8 Dicembre 2019   41

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Oncologia, le principali novità del congresso ESMO 2019. On line il Quaderno di PharmaStar » ITALIA 15 nuovi farmaci in commercio 5 variazioni di prezzo 2 cessate commercializzazioni 3 variazioni di classe » CARDIO Chiusura dell'appendice atriale sinistra, esiti di safety rassicuranti a lungo termine per Watchman Donne fate più esercizio fisico possibile, è il segreto della longevità Apabetalone non coglie l'endpoint primario di riduzione di MACE ma c'è cauto ottimismo. #AHA19 Pazienti con AF post-PCI: meglio ricorrere alla DAPT che alla tripla terapia. Analisi del RE-DUAL PCI Scompenso cardiaco, fattore predittivo di declino cognitivo per analisi post hoc dello studio WARCEF » DIABETE Diabete di tipo 2, arriva ertugliflozin, nuovo anti  SGLT -2. Nella cura bisogna ‘spingersi oltre' Diabete, i quattro studi top del 2019 Diabete, in Usa metformina sotto osservazione per contaminazione da NDMA. Allarmismo prematuro- I glucocorticoidi possono aumentare il rischio di sviluppare il diabete Diabete di tipo 2, l'integrità strutturale del grano integrale influisce sulla risposta glicemica Diabete di tipo 2, arriva semaglutide nuovo GLP-1 settimanale con azione positiva su glicemia, peso corporeo e cuore » GASTRO Reflusso gastroesofageo, sostituire l'acqua al posto di altre bevande per diminuire i sintomi Circonferenza vita eccessiva- Potrebbe trattarsi di fegato grasso, la malattia del prossimo futuro Batteri resistenti, un aiuto dalla terapia fagica Epatite C, in Italia 146mila tossicodipendenti da diagnosticare. Con progetto HAND screening aumentati del venti per cento » DOLORE Dexketoprofene/tramadolo, arrivano le indicazioni per l'uso clinico nel lenire il dolore » NEURO Neuromielite ottica, positivi risultati di efficacia e sicurezza in fase 3 per satralizumab, MoAb mirato all'IL-6 Sindrome di Dravet, nuova opzione di trattamento da fenfluramina in aggiunta a stiripentolo Prevenzione e trattamento dell'emicrania nelle cure primarie, aspirina da tenere in considerazione Distrofia di Duchenne, in Italia colpiti oltre 2mila giovani. Per la diagnosi precoce da un anno attivo il progetto PETER PaN IV edizione del Premio Merck in Neurologia: vincono due progetti di innovazione tecnologica Narcolessia, quando il sonno è patologico » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Linfoma a grandi cellule, a 3 anni dal trattamento con le CAR T di Gilead in vita la metà dei malati. #ASH19 Anemia falciforme, la terapia genica di bluebird bio produce livelli elevati di emoglobina anti falcemica Emofilia, al  Policlinico di Milano trattato il primo paziente in Italia con una terapia genica  » ARTHRITIS Reumatologia da zero a cento anni, al Gaetano Pini di Milano la presa in carico del malato è totale Reumatologia: Silvia Tonolo confermata alla presidenza di ANMAR » PNEUMO Tubercolosi multiresistente ai farmaci, nuove linee guida congiunte di ATS/CDC/ERS/IDSA Asma lieve-moderato, perdita controllo malattia non legata ad attivazione infiammatoria classica granulociti » BUSINESS Malattie respiratorie, Chiesi investe 350 milioni di euro per il primo inalatore spray che rispetta l'ambiente Astellas entra nella terapia genica. Accordo da $3 mld per acquisire Audentes Therapeutics  Chiara Lattuada diventa responsabile della comunicazione di Grünenthal Italia » VARIE "Hiv ai tempi del silenzio"  un podcast per raccontare emozioni e smuovere gli animi PRIMO PIANO Oncologia, le principali novità del congresso ESMO 2019. On line il Quaderno di PharmaStar 41 articoli, 33 video e tante fotografie. 154 pagine dense di informazioni. E' questo, in breve, il contenuto del nuovo Quaderno di PharmaStar interamente dedicato al congresso europeo di oncologia medica, l'ESMO, che si è svolto recentemente a Barcellona.Scaricate il Quaderno, leggetelo e se vi sembra interessante, condividetelo con i vostri colleghi. Buona lettura. leggi l'articolo » ITALIA 15 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali: Endovelle, Nuwiq, Pentasa, Rozeiond, Zarelis.8 nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 5 variazioni di prezzo leggi l'articolo » 2 cessate commercializzazioni leggi l'articolo » 3 variazioni di classe leggi l'articolo » CARDIO Chiusura dell'appendice atriale sinistra, esiti di safety rassicuranti a lungo termine per Watchman I dati di follow-up a lungo termine dei registri di accesso continuativo per il dispositivo di chiusura dell'appendice atriale sinistra Watchman (Boston Scientific) suggeriscono che, mentre viene impiantato in pazienti più malati e a maggiore rischio rispetto a quelli inclusi negli studi randomizzati, sicurezza ed efficacia sono pari o migliori rispetto agli studi precedenti. È quanto dimostra uno studio pubblicato sul "Journal of American College of Cardiology". leggi l'articolo » Donne fate più esercizio fisico possibile, è il segreto della longevità Le donne che possono allenarsi vigorosamente hanno un rischio significativamente più basso di morire per malattie cardiache, cancro e altre cause. Questa conclusione proviene da una ricerca presentata a EuroEcho 2019, un congresso scientifico della Società Europea di Cardiologia (Esc) . leggi l'articolo » Apabetalone non coglie l'endpoint primario di riduzione di MACE ma c'è cauto ottimismo. #AHA19 Il farmaco sperimentale apabetalone non ha ridotto il rischio di eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE) nello studio di fase 3 BETonMACE, svolto su pazienti con recente sindrome coronarica acuta (ACS), diabete di tipo 2 (DM2) e basso colesterolo HDL, a ciò potrebbe essere dovuto al fatto che la sperimentazione di questo nuovo agente - che agisce a livello epigenetico, attivando e disattivando geni - era sottodimensionata, suggeriscono sia l'autore principale che un esperto esterno, nel corso della presentazione dei risultati a Filadelfia, durante le sessioni scientifiche dell'American Heart Association (AHA) 2019. leggi l'articolo » Pazienti con AF post-PCI: meglio ricorrere alla DAPT che alla tripla terapia. Analisi del RE-DUAL PCI I pazienti con A-fibrillazione atriale (AF) che hanno subito di recente un intervento coronarico percutaneo (PCI) ottengono migliori esiti con la doppia terapia (DAPT) con dabigatran e un inibitore P2Y12 di quanto non facciano con la tripla terapia a base di warfarin, e questo è vero indipendentemente dal regime che stavano seguendo prima della rivascolarizzazione. È quanto suggerisce una nuova analisi dello studio RE-DUAL PCI, pubblicata su "JACC: Cardiovascular Interventions". leggi l'articolo » Scompenso cardiaco, fattore predittivo di declino cognitivo per analisi post hoc dello studio WARCEF Un declino cognitivo più pronunciato sembra verificarsi tra i pazienti con insufficienza cardiaca (HF) sistolica che avevano una migliore funzione cognitiva al basale. È quanto dimostra un'analisi post-hoc dei dati dello studio WARCEF, pubblicati su "JACC: Heart Failure".  leggi l'articolo » DIABETE Diabete di tipo 2, arriva ertugliflozin, nuovo anti  SGLT -2. Nella cura bisogna ‘spingersi oltre' In occasione della presentazione alla stampa di ertugliflozin, nuovo antidiabetico appartenente alla cloasse dei farmaci anti SGLT-2 è stata anche lanciata ‘#spingersioltre' una campagna informativa promossa da MSD Italia rivolta a pazienti e caregivers, che parla a chi già si confronta con il diabete di tipo 2 ma anche a chi vuole prevenirlo. ‘Spingersi oltre' significa anche dire no alla disinformazione perché una persona con diabete, consapevole, è protagonista della propria malattia e della sua gestione. leggi l'articolo » Diabete, i quattro studi top del 2019 Nell'ultimo anno la ricerca sul diabete è andata oltre la semplice riduzione della glicemia e ha meglio esplorato gli altri impatti negativi di una malattia che colpisce oltre 415 milioni di adulti in tutto il mondo e che può causare molteplici complicanze. leggi l'articolo » Diabete, in Usa metformina sotto osservazione per contaminazione da NDMA. Allarmismo prematuro- Gli enti regolatori statunitense e canadese Fda e Health Canada hanno dichiarato di stare valutando se l'antidiabetico metformina in commercio nei due Paesi contenga quantità di N-nitroso dimetilammina (NDMA) al di sopra dei livelli considerati accettabili. L'indagine fa seguito al ritrovamento nei mesi scorsi di piccole quantità del contaminante in diversi medicinali, tra cui alcuni lotti dei bloccanti del recettore dell'angiotensina II e dell'antisecretivo ranitidina. leggi l'articolo » I glucocorticoidi possono aumentare il rischio di sviluppare il diabete I glucocorticoidi sono farmaci antinfiammatori spesso prescritti per il trattamento di varie condizioni, come allergie, asma e patologie reumatiche. Ma il loro uso continuato sembrerebbe poter aumentare il rischio di sviluppare il diabete, secondo i risultati di uno studio presentato come poster al congresso della Society for Endocrinology tenutosi a Brighton, in UK. leggi l'articolo » Diabete di tipo 2, l'integrità strutturale del grano integrale influisce sulla risposta glicemica Gli adulti con diabete di tipo 2 possono migliorare i loro livelli glicemici consumando prodotti che contengono cereali integrali meno trasformati, secondo i risultati di uno studio appena pubblicato sulla rivista Diabetes Care. Quanto emerso potrebbe interessare le aziende alimentari per fornire prodotti più salutari. leggi l'articolo » Diabete di tipo 2, arriva semaglutide nuovo GLP-1 settimanale con azione positiva su glicemia, peso corporeo e cuore Il farmaco, agonista del recettore del GLP-1 di ultima generazione unisce superiore efficacia nel controllo della glicemia e del peso corporeo a significativi benefici per il sistema cardiovascolare nel diabete tipo 2. Riduce fino a 1,8 punti per cento l'emoglobina glicata, fino a 6,5 kg il peso corporeo e fino al 26 per cento il rischio cardiovascolare. leggi l'articolo » GASTRO Reflusso gastroesofageo, sostituire l'acqua al posto di altre bevande per diminuire i sintomi Sostituire alcune tazze al giorno di caffè, tè o bicchieri di soda con acqua può ridurre il rischio di sintomi di malattia da reflusso gastro esofageo (MRGE). E' quanto evidenzia uno studio pubblicato su Clinical Gastroenterology and Hepatology. leggi l'articolo » Circonferenza vita eccessiva- Potrebbe trattarsi di fegato grasso, la malattia del prossimo futuro Una persona su 4 ha il fegato grasso ma con molta probabilità non ne è a conoscenza o ignoro l'importanza del problema. I numeri salgono vertiginosamente nei pazienti diabetici, in cui la steatosi epatica si verifica nel 69,7% dei casi. Ma cos'è il fegato grasso e quando la situazione precipita fino alla steatoepatite non alcolica- Cercheremo di fare un po' di chiarezza. leggi l'articolo » Batteri resistenti, un aiuto dalla terapia fagica Uno studio italiano del "Fatebenefratelli - Sacco"spiega l'opportunità di utilizzare la terapia fagica come nuova possibilità terapeutica contro le resistenze batteriche, laddove gli antibiotici si rivelano inefficaci. I risultati dello studio sono stati presentati al XVIII Congresso Nazionale SIMIT, Società Italiana di Malattie Infettive e Tropicali, svoltosi a Palermo. leggi l'articolo » Epatite C, in Italia 146mila tossicodipendenti da diagnosticare. Con progetto HAND screening aumentati del venti per cento Si stima che in Italia ci siano circa 280mila pazienti con virus da epatite C (HCV) ancora da diagnosticare, di cui circa 146mila avrebbero contratto l'infezione attraverso l'utilizzo anche pregresso di sostanze stupefacenti, 80mila mediante il riutilizzo di aghi da tatuaggi o piercing e 30mila attraverso trasmissione sessuale.  Grazie al progetto HAND - Hepatitis in Addiction Network Delivery, che ha permesso di distribuire 2.500 test rapidi nei Ser.D. coinvolti, sono aumentati del 20% gli screening sui tossicodipendenti con epatite C e si stima che circa 1.000 pazienti potranno essere inviati ai centri di cura. leggi l'articolo » DOLORE Dexketoprofene/tramadolo, arrivano le indicazioni per l'uso clinico nel lenire il dolore Nel 2016, la combinazione a somministrazione orale a dose fissa di dexketoprofene 25 mg e tramadolo 75 mg (DKP / TRAM FDC) è stata approvata in Europa per il trattamento a breve termine del dolore acuto da moderato a grave, un'indicazione che comprende una vasta gamma di condizioni dolorose post-operatorie e non chirurgiche. Questo ha suggerito la necessità di avere una indicazione più chiara sul suo uso clinico, con il supporto di esperti clinici del dolore, che lavorano in diverse specialità mediche, e rinforzato da i dati presenti in letteratura. E' quanto riportato su Advances in Therapy. leggi l'articolo » NEURO Neuromielite ottica, positivi risultati di efficacia e sicurezza in fase 3 per satralizumab, MoAb mirato all'IL-6 Sono stati appena pubblicati online sul "New England Journal of Medicine" i risultati dello studio clinico globale di fase 3 "SAkuraSky" condotto con satralizumab, un anticorpo monoclonale umanizzato mirato al recettore dell'interleuchina-6 (IL-6)in fase di sviluppo per il trattamento del disturbo dello spettro della neuromielite ottica (NMOSD). Satralizumab, aggiunto alla terapia di base nei pazienti con NMOSD, ha portato a un minor numero di recidive. leggi l'articolo » Sindrome di Dravet, nuova opzione di trattamento da fenfluramina in aggiunta a stiripentolo Una nuova ricerca, pubblicata online su "JAMA Neurology", indica che l'aggiunta di fenfluramina (agente anoressizzante agonista serotoninergico che agisce attraverso l'inibizione del reuptake della serotonina a livelli dei terminali sinaptici) a un regime di farmaci antiepilettici (AED) che include l'anticonvulsivante stiripentolo riduce in modo significativo le convulsioni nella sindrome di Dravet (DS). leggi l'articolo » Prevenzione e trattamento dell'emicrania nelle cure primarie, aspirina da tenere in considerazione Ricercatori del Schmidt College of Medicine della Florida Atlantic University hanno proposto l'aspirina come possibile opzione da prendere in considerazione da parte dei fornitori di cure primarie che trattano la maggior parte dei pazienti con emicrania. La loro revisione, pubblicata online sull'"American Journal of Medicine" include prove di 13 studi randomizzati sul trattamento dell'emicrania in 4.222 pazienti e decine di migliaia di pazienti nella prevenzione di attacchi ricorrenti. leggi l'articolo » Distrofia di Duchenne, in Italia colpiti oltre 2mila giovani. Per la diagnosi precoce da un anno attivo il progetto PETER PaN Da oltre un anno la FIMP promuove il progetto PETER PaN (PEdiatria TEerritoriale e Riconoscimento Precoce Malattie Neuromuscolari) realizzato con il supporto non condizionante di PTC Therapeutics in collaborazione con la Associazione Parent Project APS. I primi risultati dell'iniziativa sono stati presentati in un convegno nazionale al Ministero della Salute. leggi l'articolo » IV edizione del Premio Merck in Neurologia: vincono due progetti di innovazione tecnologica La Commissione del Premio Merck in Neurologia ha deciso di assegnare i due premi per l'anno 2019, ciascuno del valore di € 40.000, al progetto MS+U sulla Riduzione dei sintomi caldo-correlati e miglioramento della salute psicofisica nelle persone con SM utilizzando la tecnologia digitale proposto dal Professor Paolo Manganotti e dal Dottor Alex Buoite Stella, del Dipartimento di Scienze Mediche, Chirurgiche e della Salute dell'Università degli Studi di Trieste e al progetto MIND4MS (Mindfulness Innovative Device-assisted For Multiple Sclerosis patients) ideato dal Dottor Fioravante Capone del Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma.  leggi l'articolo » Narcolessia, quando il sonno è patologico Si manifesta attraverso una sonnolenza diurna particolare; chi ne è affetto, nel corso della giornata fa sonnellini brevi e ristoratori, durante i quali spesso sogna, con il rischio di avere subito dopo delle allucinazioni. Parliamo della narcolessia, patologia al centro di un incontro che si è svolto a Bologna. leggi l'articolo » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Linfoma a grandi cellule, a 3 anni dal trattamento con le CAR T di Gilead in vita la metà dei malati. #ASH19 Quasi la metà dei pazienti con linfoma a grandi cellule B recidivante/refrattario è ancora in vita a tre anni dal trattamento con axicabtagene ciloleucel, il farmaco a base di CAR-T prodotto da Gilead. Lo documentano i dati dello studio ZUMA-1 presentati al 61° Congresso Annuale della American Society of Hematology (ASH), in corso a Orlando da oggi al 10 dicembre. leggi l'articolo » Anemia falciforme, la terapia genica di bluebird bio produce livelli elevati di emoglobina anti falcemica In occasione del 61° Congresso annuale della American Society of Hematology (ASH) in corso a Orlando, bluebird bio ha annunciato oggi i risultati aggiornati relativi al Gruppo C dello studio clinico di Fase 1/2 HGB-206 relativo alla sua terapia genica con LentiGlobin nei pazienti affetti da anemia falciforme (AF). leggi l'articolo » Emofilia, al  Policlinico di Milano trattato il primo paziente in Italia con una terapia genica  Al Policlinico di Milano si è appena concluso il primo trattamento di terapia genica in Italia per trattare un paziente con emofilia A grave: questo gli consentirà di evitare le frequenti infusioni per diversi anni, e di avere una coagulazione del sangue uguale a quella di chiunque altro, con un impatto enorme sulla sua qualità di vita.     leggi l'articolo » ARTHRITIS Reumatologia da zero a cento anni, al Gaetano Pini di Milano la presa in carico del malato è totale Presentato oggi a Milano il progetto "La reumatologia "Da zero a cento" che ha come obiettivo quello di prendere in carico i pazienti affetti da malattie reumatologiche seguendoli con continuità clinica nella gestione e nell'accudimento del paziente dall'anno zero, appunto, fino all'età avanzata (come cento anni), nella stessa struttura ad alta specializzazione. Il progetto è organizzato dalle due unità operative di reumatologia (clinica e dell'età evolutiva) dell'ASST Gaetano Pini-CTO e dell'Università di Milano. leggi l'articolo » Reumatologia: Silvia Tonolo confermata alla presidenza di ANMAR Veneziana, 49 anni, ha guidato dal 2017 ad oggi l'associazione nazionale di pazienti con oltre 17.000 iscritti. "Ringrazio tutti per la rinnovata fiducia. Siamo pronti a proseguire le nostre iniziative e ad avviarne di nuove" leggi l'articolo » PNEUMO Tubercolosi multiresistente ai farmaci, nuove linee guida congiunte di ATS/CDC/ERS/IDSA Sono state pubblicate sull'American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine le nuove linee guida sul trattamento della tubercolosi multiresistente (Tb-mdr), frutto del lavoro congiunto di 3 società scientifiche americane ed europee - The American Thoracic Society (ERS), The Infectious Diseases Society of America (IDSA), The European Respirarory Society (ERS) - e di un organo governativo sanitario Usa - U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). leggi l'articolo » Asma lieve-moderato, perdita controllo malattia non legata ad attivazione infiammatoria classica granulociti L'effetto clinico derivante dall'interruzione della terapia con steroidi inalatori (ICS) in pazienti con asma lieve-moderato è indipendente dall'attivazione infiammatoria classica degli eosinofili e dei neutrofili e potrebbe essere il risultato dell'attivazione di un altro pathway sottostante la perdita del controllo di malattia e l'insorgenza di episodi di riacutizzazione asmatica. E' quanto dimostrano i risultati di uno studio pubblicato su Chest. leggi l'articolo » BUSINESS Malattie respiratorie, Chiesi investe 350 milioni di euro per il primo inalatore spray che rispetta l'ambiente Chies ha annunciato alla Conferenza delle Nazioni Unite sui cambiamenti climatici il suo piano di lanciare sul mercato, entro la fine del 2025, un inalatore spray (pressurized metered dose inhaler - pMDI) innovativo e maggiormente rispettoso dell'ambiente per i pazienti con asma e broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).  leggi l'articolo » Astellas entra nella terapia genica. Accordo da $3 mld per acquisire Audentes Therapeutics Dopo l'acquisto di AveXis da parte di Novartis per 8,7 miliardi di dollari, e Roche che sta ancora lavorando per completare l'acquisizione di Spark Therapeutics per 4,3 miliardi di dollari, adesso anche Astellas entra nell'agone per le terapie geniche. La casa farmaceutica giapponese ha definito un accordo definitivo per acquisire Audentes Therapeutics per 60 dollari per azione in contanti che equivale a un valore totale della transazione pari a circa 3 miliardi di dollari. leggi l'articolo » Chiara Lattuada diventa responsabile della comunicazione di Grünenthal Italia Ingresso in Grünenthal Italia di Chiara Lattuada, in qualità di Head of Communication. Con un'esperienza più che ventennale in ambito comunicazione, Lattuada ha raggiunto responsabilità crescenti nella formulazione e gestione delle strategie di successo per lo sviluppo e la visibilità del brand e della corporate reputation. leggi l'articolo » VARIE "Hiv ai tempi del silenzio"  un podcast per raccontare emozioni e smuovere gli animi Si chiama "HIV ai tempi del silenzio" ed è un Podcast in 3 puntate voluto dalle Associazioni NADIR, NPS e PLUS e da MSD Italia, con la supervisione scientifica della Società Italiana di Malattie Infettive e Tropicali - SIMIT. Ricordi, esperienze ma soprattutto emozioni, direttamente dai protagonisti. Voci guidate da una voce, quella straordinaria di Pino Insegno, che racconta e accompagna. Le puntate si possono ascoltare o scaricare sul sito www.hivaitempidelsilenzio.it.  leggi l'articolo »

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