8 Novembre 2020   41

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Malattie respiratorie, le principali novità del congresso ERS 2020. On line il Quaderno di PharmaStar » COVID-19 Emergenza Covid-19, l'appello delle associazioni di pazienti per la continuità delle cure » ITALIA 13 nuovi farmaci in commercio 1 cessata commercializzazione » ARTHRITIS Nasce l'istituto di storia della reumatologia. Promosso dalla SIR Fratture da fragilità, serve una nuova strategia: il progetto FRAME Nefrite lupica, mofetil micofenolato trattamento di induzione da preferire, salvo eccezioni Lupus, promettente anticorpo monoclonale in fase 2 Osteoporosi, un nemico invisibile ma la salute delle ossa si può proteggere. XXIII Congresso CReI COVID, la SIR: "Rischiamo la drastica riduzione delle prestazioni sanitarie. Va implementata la telemedicina e favorita l'aderenza terapeutica" » EMA Doppia approvazione europea per olaparib: prima linea nel tumore ovarico HRD+ e tumore della prostata BRCA mutato » FDA Nuova indicazione Fda per ticagrelor: la prevenzione secondaria dell'ictus » CARDIO Emorragie gastrointestinali post-infarto miocardico. Ruolo dell'Helicobacter pylori valutato al Karolinska Varate, per la prima volta, le linee guida sulla gestione dei lipidi in pazienti con malattie endocrine Insufficienza cardiaca, nuove misure ACC/AHA per valutare l'assistenza. Quali sono le novità- » DERMATOLOGIA Psoriasi e artrite psoriasica, efficacia prolungata per l'anti IL-17A ixekizumab #EADV20 Dermatite atopica moderata-severa, risposte durature con baricitinib #EADV20 Psoriasi, in fase 3 deucravacitinib, primo inibitore orale della tirosin chinasi 2, superiore a inibitore selettivo PDE4 Psoriasi, efficacia di tildrakizumab mantenuta a 5 anni con un buon profilo di sicurezza #EADV20 Covid-19, si può manifestare anche a livello cutaneo con sintomi prolungati #EADV20 Tumori della pelle non melanoma, vitamina B3 protegge dagli effetti nocivi dei raggi UV #EADV20 Psoriasi, farmaco orale derivato da batterio intestinale riduce l'infiammazione sistemica #EADV Psoriasi moderata-grave, bimekizumab migliora la clearance cutanea rispetto all'anti TNF di confronto #EADV20 Dermatite atopica, tralokinumab riduce colonizzazione Stafilococco e non interferisce con vaccini #EADV20 Eczema cronico delle mani, risultati positivi di fase 2 per delgocitinib in crema #EADV20 » DIABETE Obesità, semaglutide, sottocute, terapia comportamentale Dapagliflozin approvato nell'UE per l'insufficienza cardiaca » DOLORE Terapia del dolore, quanto ne sanno i cittadini sulla legge 38- Indagine civica di Cittadinanzattiva » GASTROENTEROLOGIA Colite ulcerosa, vedolizumab efficace e sicuro nel lungo periodo Per filgotinib inizia la valutazione europea per la colite ulcerosa Costipazione indotta da oppioidi, naloxegol efficace nella vita reale in pazienti con cancro » NEUROLOGIA Ansia e depressione nel Parkinson, efficace un trattamento multidisciplinare per migliorare la qualità di vita Sclerosi multipla primariamente progressiva, ocrelizumab mantiene i benefici dopo 6 anni di trattamento Sclerosi multipla: diabete, ipertensione e dislipidemia associate ad atrofia corticale e declino neurologico Ictus, trombolisi efficace fino a 9 ore dopo l'esordio nei pazienti con evidenza di penombra ischemica Alzheimer: gli esperti dell'Fda votano contro l'approvazione di aducanumab, il farmaco di Biogen Schizofrenia adolescenziale, approvazione europea per lurasidone, primo antipsicotico atipico per i pazienti a partire dai 13 anni Gestione del paziente con epilessia: il processo decisionale alla luce del mondo reale. Congresso LICE2020 Emicrania, erenumab superiore a topiramato come strategia preventiva. Studio di fase IV » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA COVID-19 e neoplasie ematologiche: cosa comporta la pandemia per i pazienti- Terapie CAR-T, dal laboratorio al paziente: primo report sullo scenario delle CAR-T in Italia Epatocarcinoma, approvazione europea per atezolizumab in combinazione con bevacizumab Leucemia linfoblastica acuta: verso un trattamento "chemio-free" Sarcomi del retroperitoneo, outcome migliorati con selezione malati, gestione perioperatoria e tecnica chirurgica » PNEUMOLOGIA Deficit di alfa 1-antitripsina, nasce servizio per insegnare ai pazienti l'autoinfusione della terapia Bpco, fondamentale il training all'utilizzo corretto degli inalatori negli anziani in terapia inalatoria Asma grave eosinofilico, benralizumab quasi elimina necessità steroidi orali. Studio PONENTE Assunzione vitamine A, C, E e D associata a riduzione prevalenza problemi respiratori Sepsi, impiego statine legato a ridotta mortalità » ALTRI STUDI HIV, nuova strategia di cura con la combinazione dolutegravir-lamivudina. #ICAR2020 Hiv, ridurre il carico farmacologico dei pazienti è possibile #ICAR2020 Visions of ART: le nuove vesti della terapia antiretrovirale per trattamento HIV. #ICAR2020 Gestione dell'HIV, non solo controllo del virus ma anche ottimizzazione della vita della persona. #ICAR2020 Successo duraturo in HIV, come si ottiene- #ICAR2020 Bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamide, efficace e ben tollerato in persone con HIV che fanno switch a tale regime. #ICAR2020 » BUSINESS Novo Nordisk mette sul tavolo $1,8 mld per acquisire tecnologie per farmaci biotech orali MSD acquisisce VelosBio e il suo inibitore di ROR1. Affare da $2,75 mld Innovazione farmaceutica: nasce ‘Alfathon',  il primo hackathon full digital di Alfasigma Oncologia, Sanofi compra la biotech Kiadis e i diritti per nuove terapie cellulari allogeniche » VARIE Rare Disease Hackathon 2020 promosso da Takeda Italia. Vince T-Chest, soluzione di diagnostica a distanza PRIMO PIANO Malattie respiratorie, le principali novità del congresso ERS 2020. On line il Quaderno di PharmaStar Articoli, podcast e tante fotografie. 121 pagine dense di informazioni. E' questo, in breve, il contenuto del nuovo Quaderno di PharmaStar interamente dedicato al congresso europeo di malattie respiratorie, l'Ers, quest'anno svoltosi in maniera virtuale ma non per questo meno interessante, anzi. leggi l'articolo » COVID-19 Emergenza Covid-19, l'appello delle associazioni di pazienti per la continuità delle cure La tenuta sociale di un Paese si misura nel momento dell'emergenza, soprattutto se coinvolge quello che di più prezioso c'è: il diritto alla salute ed alla continuità delle cure. Per questo ora le associazioni che rappresentano persone con patologie croniche dell'apparato intestinale, muscolo scheletrico, e del derma (AMICI ONLUS, ANMAR, APMARR E APIAFCO), insieme ai cittadini (CITTADINANZATTIVA), lanciano un appello alle Istituzioni nazionali e regionali ed ai decisori della sanità affinché si trovino soluzioni per gestire efficacemente la pandemia da COVID 19, assicurando una pronta presa in carico dei pazienti positivi, ma non a scapito della continuità delle cure per pazienti con malattie croniche. leggi l'articolo » ITALIA 13 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali: Evante, Palynziq, Rxulti. 5 nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 1 cessata commercializzazione leggi l'articolo » ARTHRITIS Nasce l'istituto di storia della reumatologia. Promosso dalla SIR Da un'idea della Società Italiana di Reumatologia (SIR) nasce l'Istituto di Storia della Reumatologia. La nuova struttura accademica avrà sede presso la Biblioteca Storica di Medicina, situata nel complesso monumentale della Scuola Grande di San Marco, presso l'Ospedale Civile SS Giovanni e Paolo di Venezia. Si pone l'obiettivo di coniugare la ricerca storiografica con quella clinica e scientifica. L'Istituto di Storia, il primo al mondo interamente dedicato alla reumatologia, viene presentato oggi attraverso una conferenza stampa virtuale. leggi l'articolo » Fratture da fragilità, serve una nuova strategia: il progetto FRAME A livello regionale, le fratture da fragilità dovrebbero essere riconosciute come priorità nell'agenda politica, con codifica del paziente con fragilità ossea, definizione dei PDTA, identificazione dei percorsi per la realizzazione delle Unità di Frattura (FLS). Sono alcune delle conclusioni contenute nel Documento Programmatico stilato in seguito al Tavolo Nazionale della Coalizione FRAME e presentate nell'ultimo congresso nazionale della SIOMMMS. leggi l'articolo » Nefrite lupica, mofetil micofenolato trattamento di induzione da preferire, salvo eccezioni Il trattamento con mofetil micofenolato (MMF) potrebbe rilevarsi superiore a quello con ciclofosfamide (CYC) nel migliorare i livelli sierici della proteina C3 del complemento, come pure nell'indurre la remissione completa di malattia, insieme ad un miglior profilo di eventi avversi, nel trattamento di induzione della nefrite lupica. Al contempo, il trattamento con ciclofosfamide potrebbe essere superiore rispetto a quello con mofetil micofenolato nei pazienti di etnia asiatica e in quelli con bassi livwlli iniziali di proteinuria. Questi i risultati di una metanalisi della letteratura sull'argomento, di recente pubblicazione su Medicine, che suggerisce l'importanza di tener conto anche dell'etnia nella scelta del farmaco giusto per il paziente giusto. leggi l'articolo » Lupus, promettente anticorpo monoclonale in fase 2 BIIB059, farmaco sperimentale per il lupus in corso di sviluppo clinico da parte di Biogen, sembra essere superiore al placebo nel ridurre l'attività di malattia articolare in pazienti affetti da lupus. Questa la novità rilevante annunciata da Biogen, azienda responsabile dello sviluppo del farmaco, in un comunicato alla stampa, a distanza di un anno dalla presentazione dei primi risultati positivi dello studio di fase 2 LILAC sull'impiego del farmaco in questa condizione clinica. leggi l'articolo » Osteoporosi, un nemico invisibile ma la salute delle ossa si può proteggere. XXIII Congresso CReI In Italia circa 4 milioni di donne e 1 milione di uomini soffrono di osteoporosi, condizione caratterizzata da una riduzione della massa ossea e da un'alterazione della micro-architettura del tessuto scheletrico, che diventa più fragile e, quindi, più esposto a rischio di fratture spontanee o in conseguenza di traumi minimi. Diffusissima nella popolazione anziana, l'osteoporosi colpisce perlopiù le donne, soprattutto dopo la menopausa. Ma non è detto, può arrivare anche prima di questa fase della vita. leggi l'articolo » COVID, la SIR: "Rischiamo la drastica riduzione delle prestazioni sanitarie. Va implementata la telemedicina e favorita l'aderenza terapeutica" Il Presidente Luigi Sinigaglia: "Alcuni reparti di reumatologia sono stati riconvertiti per la pandemia. Rischiamo di trovarci come la scorsa primavera. Non possiamo lasciare i pazienti abbandonati a sè stessi" leggi l'articolo » EMA Doppia approvazione europea per olaparib: prima linea nel tumore ovarico HRD+ e tumore della prostata BRCA mutato Duplice successo per olaparib, il farmaco anti-PARP di AstraZeneca ed MSD. Oggi, infatti, la Commissione europea lo ha approvato per due indicazioni. La prima è la terapia di mantenimento dopo la chemioterapia di prima linea a base di platino, in associazione a bevacizumab, per le pazienti con carcinoma ovarico avanzato positivo per il deficit di ricombinazione omologa (HRD), definito in base alla presenza di una mutazione dei geni BRCA 1/2 e/o un'instabilità genomica. La seconda indicazione che ha avuto il semaforo verde dell'Ema è il trattamento in monoterapia di pazienti adulti con cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico (mCRPC) e che presentano mutazioni di BRCA1/2 (germinali e/o somatiche) andati in progressione a seguito di una precedente terapia comprendente un agente ormonale di nuova generazione. leggi l'articolo » FDA Nuova indicazione Fda per ticagrelor: la prevenzione secondaria dell'ictus L'Fda ha approvato l'anti antiaggregante piastrinico ticagrelor per ridurre il rischio di un nuovo ictus in pazienti con ictus ischemico acuto con un punteggio della National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) di ≤5 o con attacco ischemico transitorio ad alto rischio (TIA). leggi l'articolo » CARDIO Emorragie gastrointestinali post-infarto miocardico. Ruolo dell'Helicobacter pylori valutato al Karolinska Nel costante sforzo di migliorare gli esiti di un paziente dopo un infarto miocardico (IM) acuto, un gruppo di ricercatori svedesi stanno sondando una nuova prospettiva: la possibilità che l'identificazione e il trattamento dell'Helicobacter pylori riduca le emorragia gastrointestinali nella popolazione con IM acuto migliori il decorso complessivo. I risultati di uno studio pilota mirato a testare questa ipotesi sono stati pubblicati online sull'"American Heart Journal". leggi l'articolo » Varate, per la prima volta, le linee guida sulla gestione dei lipidi in pazienti con malattie endocrine Le malattie endocrine di qualsiasi tipo - non solo il diabete - possono rappresentare un rischio cardiovascolare e i pazienti con questi disturbi dovrebbero essere sottoposti a screening per ipercolesterolemia, secondo una nuova linea guida varata dalla Endocrine Society e pubblicata online sul "Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism". leggi l'articolo » Insufficienza cardiaca, nuove misure ACC/AHA per valutare l'assistenza. Quali sono le novità- Le misure di sicurezza per il monitoraggio di laboratorio della terapia con agonisti del recettore dei mineralcorticoidi (MRA), le misure di prestazione per sacubitril/valsartan, la terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) e la titolazione dei farmaci e le misure di qualità basate sugli esiti riferiti dal paziente (PRO) fanno parte degli aggiornamenti che la task force congiunta dell'American College of Cardiology (ACC) e dell'American Heart Association (AHA) hanno effettuato per le prestazioni e le misure di qualità per la gestione degli adulti con insufficienza cardiaca (HF). Queste revisioni, pubblicate online sul "Journal of the American College of Cardiology", aggiornano il set di misure di HF ACC/AHA 2011.  leggi l'articolo » DERMATOLOGIA Psoriasi e artrite psoriasica, efficacia prolungata per l'anti IL-17A ixekizumab #EADV20 L'anti-interleuchina 17A (IL-17A) ixekizumab ha dimostrato un'efficacia sostenuta fino a 5 anni in pazienti con psoriasi che interessa aree del corpo difficili da trattare come il cuoio capelluto, le unghie, il palmo della mano o la pianta del piede. E' quanto emerso dalla fase di estensione dello studio di fase 3 UNCOVER-3, presentato al 29° Congresso annuale dell'Accademia Europea di Dermatologia e Venereologia (EADV). leggi l'articolo » Dermatite atopica moderata-severa, risposte durature con baricitinib #EADV20 Nei pazienti con dermatite atopica moderata-severa, l'inibitore di JAK 1 e 2 baricitinib ha dimostrato un'efficacia mantenuta fino a 52 settimane, con un profilo di sicurezza consistente con i dati precedentemente riportati a 16 settimane, secondo i risultati dello studio di fase 3 BREEZE-AD3 presentati al 29° Congresso dell'EADV, l'Accademia Europea di Dermatologia e Venereologia. leggi l'articolo » Psoriasi, in fase 3 deucravacitinib, primo inibitore orale della tirosin chinasi 2, superiore a inibitore selettivo PDE4 Deucravacitinib si è dimostrato superiore ad un inibitore selettivo PDE4 sia sugli endpoint co-primari che su quelli secondari chiave dello studio POETYK PSO-1 in pazienti con psoriasi a placche di grado moderato-severo. Questo il responso di un trial registrativo di fase 3, i cui risultati principali sono stati annunciati alla stampa da BMS, l'azienda responsabile dello sviluppo clinico di questo farmaco. leggi l'articolo » Psoriasi, efficacia di tildrakizumab mantenuta a 5 anni con un buon profilo di sicurezza #EADV20 L'analisi completa dei dati a 5 anni di due studi clinici di fase 3, reSURFACE 1 e reSURFACE2, dimostra l'efficacia elevata e duratura dall' anti-IL23p19 tildrakizumab in pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave. I risultati sono stati presentati in occasione del 29° Congresso Virtuale 2020 EADV (Accademia Europea di Dermatologia e Venereologia). leggi l'articolo » Covid-19, si può manifestare anche a livello cutaneo con sintomi prolungati #EADV20 L'infezione da SARS-CoV-2 può dare sintomi anche a livello della pelle e le manifestazioni cutanee della malattia possono protrarsi anche per più di 150 giorni. A dimostrarlo è uno studio condotto da un team di ricercatori del Massachusetts General Hospital di Boston i cui risultati sono stati presentati al 29° Congresso dell'Accademia Europea di Dermatologia e Venereologia (EADV). leggi l'articolo » Tumori della pelle non melanoma, vitamina B3 protegge dagli effetti nocivi dei raggi UV #EADV20 La nicotinammide (NAM), una forma della vitamina B3, può proteggere le cellule della pelle dagli effetti nocivi dell'esposizione ai raggi ultravioletti (UV), il principale fattore di rischio dei tumori della pelle di tipo non melanoma. A dimostrarlo sono i risultati di una ricerca italiana presentata al Congresso dell'Accademia Europea di Dermatologia e Venereologia (EADV) 2020. leggi l'articolo » Psoriasi, farmaco orale derivato da batterio intestinale riduce l'infiammazione sistemica #EADV20 L'infiammazione sistemica nei pazienti con psoriasi potrebbe essere trattata per via orale con un ceppo non vivente del batterio Prevotella histicola, un microorganismo che fa parte della nostra flora intestinale. Si tratta di un approccio completamente nuovo di trattare l'infiammazione in questa debilitante malattia che colpisce la cute. A dimostrarlo sono i risultati di uno studio di fase 1b presentati al 29° Congresso dell'Accademia Europea di Dermatologia e Venereologia (EADV). leggi l'articolo » Psoriasi moderata-grave, bimekizumab migliora la clearance cutanea rispetto all'anti TNF di confronto #EADV20 I pazienti adulti con psoriasi a placche da moderata a grave trattati con l'inibitore dell'IL-17A e dell'IL-17F bimekizumab hanno ottenuto una clearance cutanea superiore rispetto ai soggetti trattati con l'anti TNF adalimumab nello studio di fase 3 BE SURE presentato al Congresso dell'Accademia Europea di Dermatologia e Venereologia (EADV) 2020. leggi l'articolo » Dermatite atopica, tralokinumab riduce colonizzazione Stafilococco e non interferisce con vaccini #EADV20 Sono stati annunciati al Congresso virtuale 2020 dell'Accademia Europea di Dermatologia e Venereologia (EADV)  i dati che dimostrano il profilo di sicurezza di tralokinumab, un anticorpo monoclonale sperimentale completamente umano che neutralizza in modo specifico la citochina interleuchina 13 (IL-13). leggi l'articolo » Eczema cronico delle mani, risultati positivi di fase 2 per delgocitinib in crema #EADV20 Durante la sessione Late Breaking News del Congresso virtuale dell'Accademia Europea di Dermatologia e Venereologia (EADV) 2020, sono stati annunciati i risultati positivi di uno studio di Fase 2b per definire il dosaggio di delgocitinib in crema, un inibitore topico sperimentale della pan-Janus chinasi (JAK). leggi l'articolo » DIABETE Obesità, semaglutide sottocute efficace e sicuro in aggiunta a una terapia comportamentale intensiva Nei pazienti adulti obesi o in sovrappeso senza diabete di tipo 2, l'ipoglicemizzante semaglutide in aggiunta alla terapia comportamentale intensiva ha dimostrato una perdita di peso corporeo significativamente maggiore rispetto al placebo più terapia comportamentale. Sono i risultati di uno studio di fase IIIa presentati al congresso virtuale ObesityWeek 2020. leggi l'articolo » Dapagliflozin approvato nell'UE per l'insufficienza cardiaca Dapagliflozin è stato approvato nell'Unione Europea (UE) per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica sintomatica con frazione di eiezione ridotta (HFrEF) negli adulti con e senza diabete di tipo 2 (T2D). E' il primo inibitore di SGLT2 approvato nell'UE per questa indicazione. leggi l'articolo » DOLORE Terapia del dolore, quanto ne sanno i cittadini sulla legge 38- Indagine civica di Cittadinanzattiva Sette cittadini su dieci non conoscono la legge 38 del 2010 e i diritti che essa sancisce per evitare al paziente "sofferenze inutili". A dieci anni dall'approvazione della legge, Cittadinanzattiva fotografa quanto i cittadini siano informati sulla stessa attraverso i dati che emergono da una Indagine civica, presentata oggi nel corso di un webmeeting, nell'ambito della campagna informativa "Non siamo nati per soffrire", realizzata con il sostegno non condizionante di Pfizer. leggi l'articolo » GASTROENTEROLOGIA Colite ulcerosa, vedolizumab efficace e sicuro nel lungo periodo L'analisi ad interim dello studio VISIBLE-OLE su vedolizumab somministrato per via sottocutanea (SC) dimostra che il trattamento è sicuro ed efficace per il mantenimento a lungo termine dei pazienti con colite ulcerosa. È quanto presentato alla recente UEG Week. leggi l'articolo » Per filgotinib inizia la valutazione europea per la colite ulcerosa La domanda di Gilead e Galapagos per l'approvazione dell'inibitore orale di JAK1 filgotinib come trattamento per la colite ulcerosa è stata convalidata dall'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA). Adesso inizia l'iter regolatorio che in genere dura tra i 9 e i 12 mesi al termine dei quali il Chmp si esprimerà circa la richiesta di questa nuova indicazione. leggi l'articolo » Costipazione indotta da oppioidi, naloxegol efficace nella vita reale in pazienti con cancro Il naloxegol è efficace nel trattamento della costipazione indotta da oppioidi in pazienti con cancro con una risposta inadeguata ai lassativi. È quanto mostra uno studio osservazionale pubblicato su BMJ Supportive e Palliative Care che ha evidenziato miglioramenti anche nella consistenza delle feci, dolore, sintomatologia relativa alla costipazione e qualità della vita. Questi risultati sono in linea con quanto suggeriscono le ultime linee guida internazionali che suggeriscono l'utilizzo di questo farmaco in pazienti con inadeguata risposta ai lassativi recepito anche dall'AIFA con l'aggiornamento recente della Nota 90 relativo alla sua rimborsabilità. leggi l'articolo » NEUROLOGIA Ansia e depressione nel Parkinson, efficace un trattamento multidisciplinare per migliorare la qualità di vita Ansia e depressione nella malattia di Parkinson (PD) riducono la qualità di vita (QoL) dei pazienti. Le alterazioni emotive, inoltre, influenzano le capacità motorie e le prestazioni cognitive e contribuiscono in modo significativo e indipendente a peggiorare la risposta al trattamento riabilitativo. Uno studio italiano, pubblicato su "Neural Regeneration Research", evidenzia come un training neuroriabilitativo multidisciplinare possa migliorare la gestione del PD. leggi l'articolo » Sclerosi multipla primariamente progressiva, ocrelizumab mantiene i benefici dopo 6 anni di trattamento Durante un'estensione in aperto dello studio ORATORIO, i pazienti con sclerosi multipla (SM) primaria progressiva (SMPP) trattati in modo continuativo con ocrelizumab hanno riscontrato maggiori benefici per quanto riguarda le misure di progressione della malattia rispetto ai pazienti che sono passati dal placebo. I risultati sono stati pubblicati online su "The Lancet Neurology". leggi l'articolo » Sclerosi multipla: diabete, ipertensione e dislipidemia associate ad atrofia corticale e declino neurologico Le comorbilità vascolari, tra cui il diabete e l'ipertensione, sono legate a misure significativamente più basse della funzione neurologica nelle persone con sclerosi multipla (SM) rispetto ai pazienti senza queste comorbilità, secondo una nuova ricerca i cui risultati sono stati presentati all'American Neurological Association's ANA2020 Virtual Annual Meeting. Lo studio mostra anche che queste comorbilità erano collegate a un minor volume di materia grigia nel cervello nei pazienti con SM. leggi l'articolo » Ictus, trombolisi efficace fino a 9 ore dopo l'esordio nei pazienti con evidenza di penombra ischemica Un gruppo internazionale di ricercatori ha scoperto dagli studi EXTEND ed EPITHET - i cui risultati cono stati pubblicati online su "JAMA Neurology" - che i pazienti con ictus che si presentavano oltre la finestra di 4,5 ore avevano benefici consistenti dall'attivatore del plasminogeno tissutale (tPA) quando c'era evidenza di penombra ischemica ("mismatch" diffusione/perfusione). leggi l'articolo » Alzheimer: gli esperti dell'Fda votano contro l'approvazione di aducanumab, il farmaco di Biogen Otto no, un si e due astenuti. E' con questo verdetto che sembra senza appello che si sono espressi gli esperti del Peripheral and Central Nervous System Drugs Advisory Committee dell'Fda negando la loro approvazione ad aducanumab, quello che avrebbe potuto essere il primo farmaco per il trattamento della causa alla base del morbo di Alzheimer. I consiglieri del comitato sono stati fortemente critici nei confronti delle prove a sostegno del farmaco, respingendo le argomentazioni avanzate dal suo sviluppatore, Biogen, e dalla Fda in un voto nettamente negativo. leggi l'articolo » Schizofrenia adolescenziale, approvazione europea per lurasidone, primo antipsicotico atipico per i pazienti a partire dai 13 anni Approvazione da parte dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA, European Medicines Agency) per lurasidone nell'indicazione per il trattamento della schizofrenia adolescenziale nei pazienti a partire dai 13 anni di età. Lurasidone diventa così il primo antipsicotico di seconda generazione a essere approvato in pazienti schizofrenici a partire dai 13 anni. Oltre alla nuova indicazione, a lurasidone è stato concesso anche un anno aggiuntivo di protezione commerciale. Lurasidone è stato approvato per la prima volta in Europa nel 2013 per il trattamento di pazienti adulti (a partire dai 18 anni) affetti da schizofrenia. leggi l'articolo » Gestione del paziente con epilessia: il processo decisionale alla luce del mondo reale. Congresso LICE2020 Il processo decisionale nella gestione di pazienti con epilessia è stato l'argomento del simposio "Dall'esperienza all'evidenza clinica: alla scoperta di nuove sinergie" che si è tenuto nel corso della 43a edizione del Congresso Nazionale Lice (Lega Italiana Lotta contro l'Epilessia). «Per sinergie» spiega Emilio Perucca, dell'Università di Pavia, «si intendono quelle tra medici, personale sanitario, pazienti e ricercatori». Nel nostro articolo ne diamo una sintesi. leggi l'articolo » Emicrania, erenumab superiore a topiramato come strategia preventiva. Studio di fase IV Nello studio HER-MES, il primo studio di fase IV, randomizzato, in doppio cieco, double-dummy, head to head di erenumab verso topiramato, un antiepilettico usato nella profilassi dell'emicrania, in pazienti con emicrania episodica e cronica ha raggiunto i suoi endpoint primari e secondari. I dati dello studio sono stati annunciati da Novartis. leggi l'articolo » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA COVID-19 e neoplasie ematologiche: cosa comporta la pandemia per i pazienti- Cosa rischiano i pazienti con neoplasie ematologiche in tempi di pandemia, la sfida di fronteggiare le nuove infezioni in ematologia e il trattamento delle malattie del sangue nel 2020, sono alcuni dei temi che verranno discussi e approfonditi il 9 e 10 novembre durante i lavori della 5° Conferenza Nazionale "La vita ai tempi del COVID-19: ad alto rischio i pazienti affetti da tumori del sangue", promossa da AIL Associazione Italiana contro Leucemie, linfomi e mieloma. leggi l'articolo » Terapie CAR-T, dal laboratorio al paziente: primo report sullo scenario delle CAR-T in Italia È stato presentato oggi, nell'ambito del progetto "Cell Therapy Open Source", il primo report sullo scenario delle CAR-T in Italia: l'ebook "Le Terapie CAR-T, dal laboratorio al paziente", scaricabile dal sito di Osservatorio Terapie Avanzate. Il progetto, che nasce dalla collaborazione di Gilead Sciences e Osservatorio Terapie Avanzate, ha l'obiettivo di creare un documento di discussione e riflessione ‘aperto' - ossia in costante aggiornamento - sulle terapie cellulari; un punto di partenza di un percorso che consentirà di valutare i cambiamenti rivoluzionari generati dall'introduzione e dall'utilizzo di queste terapie in Italia. Il volume 1 - dedicato all'impatto delle terapie CAR-T su alcune tra le più gravi patologie oncoematologiche - ha ricevuto il patrocino di AIL, Gruppo di Lavoro F.A.V.O. Neoplasie Ematologiche e de La Lampada di Aladino Onlus. leggi l'articolo » Epatocarcinoma, approvazione europea per atezolizumab in combinazione con bevacizumab La Commissione Europea ha approvato atezolizumab in combinazione con bevacizumab per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma epatocellulare (HCC) in stadio avanzato o non resecabile che non hanno ricevuto una precedente terapia sistemica. leggi l'articolo » Leucemia linfoblastica acuta: verso un trattamento "chemio-free" Un gruppo di ricerca tutto italiano ha dimostrato che una combinazione di terapia mirata a bersaglio molecolare e immunoterapia può fronteggiare con successo il tipo più frequente di leucemia acuta linfoblastica degli adulti, evitando la chemioterapia e i suoi pesanti effetti collaterali. leggi l'articolo » Sarcomi del retroperitoneo, outcome migliorati con selezione malati, gestione perioperatoria e tecnica chirurgica I risultati del più ampio studio internazionale realizzato su pazienti affetti da sarcomi del retroperitoneo analizzano come la sopravvivenza e l'outcome siano cambiati - dal 2002 ad oggi - e valutano gli effetti della ricerca collaborativa. Linee guida internazionali condivise hanno portato alla standardizzazione del percorso terapeutico e della tecnica chirurgica adottate, contribuendo a migliorare la prognosi dei pazienti. leggi l'articolo » PNEUMOLOGIA Deficit di alfa 1-antitripsina, nasce il servizio per insegnare ai pazienti l'autoinfusione della terapia I numeri in aumento della pandemia da Covid 19 preoccupano tutti ma rappresentano un problema ancora più concreto per i pazienti fragili e affetti da malattie congenite o croniche. In particolare, quelli con malattie rare, che devono recarsi periodicamente nelle strutture ospedaliere per ricevere terapie per loro salvavita. Per tale motivo CSL Behring ha ampliato l'offerta dei suoi servizi di supporto ai pazienti (PSP) con "RESPIRA@HOME" incentrato sull'insegnamento ad auto-somministrarsi presso il proprio domicilio la terapia con Alfa1-Antitripsina (AAT). leggi l'articolo » Bpco, fondamentale il training all'utilizzo corretto degli inalatori negli anziani in terapia inalatoria Un training "intensivo" della durata di 8 giorni sul corretto impiego degli inalatori nella terapia della Bpco migliora non solo il loro impiego ma riduce in misura maggiore la sintomatologia clinica nei pazienti geriatrici affetti da Bpco. La conferma giunge da uno studio recentemente pubblicato su BMC Pediatrics che ha evidenziato i benefici di questo intervento anche nei pazienti affetti da anomalie cognitive. leggi l'articolo » Asma grave eosinofilico, benralizumab quasi elimina necessità steroidi orali. Studio PONENTE I principali risultati di PONENTE, studio clinico di fase IIIb condotto in aperto, hanno dimostrato che benralizumab è stato capace di eliminare la necessità di utilizzare i corticosteroidi orali (OCS) nei pazienti asmatici ipereosinofilici dipendenti dagli OCS per il controllo della sintomatologia asmatica. leggi l'articolo » Assunzione vitamine A, C, E e D associata a riduzione prevalenza problemi respiratori L'assunzione di vitamina A ed E dall'alimentazione o mediante supplementazione, e quella di vitamina D mediante supplementazione si associa all'evidenza di una ridotta prevalenza di problemi respiratori in un campione rappresentativo di individui adulti britannici. Queste le conclusioni di uno studio osservazionale recentemente pubblicato su BMJ Nutrition, Prevention & Health che suffraga la messa a punto di studi longitudinali sull'assunzione di vitamine e le infezioni respiratorie per saggiare l'esistenza di un rapporto di causalità, come pure di studi sull'assunzione di vitamine e l'immunità al Covid-19 in diversi gruppi etnici. leggi l'articolo » Sepsi, impiego statine legato a ridotta mortalità #CHEST2020 In pazienti ospedalizzati con sepsi, l'impiego di statine sembra essere associato ad una mortalità ridotta rispetto a quelli che non ricorrono a questa classe di farmaci. Questo il responso di uno studio Usa, presentato nel corso del virtual meeting Chest 2020 che si è tenuto nel mese di ottobre. Lo studio, inoltre, suggerisce come il beneficio possa variare a seconda della tipologia di statina utilizzata. leggi l'articolo » ALTRI STUDI HIV, nuova strategia di cura con la combinazione dolutegravir-lamivudina. #ICAR2020 Oggi i bisogni insoddisfatti delle persone che vivono con l'HIV possono, nella maggior parte dei casi essere soddisfatti, anche grazie ai grandi progressi della terapia e tra questi le nuove duplici terapie come quella che combina dolutegravir alla lamivudina. Se ne è parlato nel corso di un simposio organizzato durante il 12° Congresso Nazionale ICAR "Italian Conference on AIDS and Antiviral Research". leggi l'articolo » Hiv, ridurre il carico farmacologico dei pazienti è possibile #ICAR2020 La riduzione del carico farmacologico, in particolar modo in alcune categorie di pazienti come i più anziani e quelli affetti da comorbidità, è un discorso già avviato nell'ambito di molte patologie. Se ne sta cominciando a parlare anche nell'infezione da Hiv, sempre con lo scopo di favorire il paziente e migliorarne la qualità di vita. L'argomento è stato discusso all'interno della 12esima edizione della conferenza italiana sull'AIDS e la ricerca antivirale (ICAR) 2020. leggi l'articolo » Visions of ART: le nuove vesti della terapia antiretrovirale per trattamento HIV. #ICAR2020 Negli ultimi anni sono state introdotte molte novità nella terapia antiretrovirale per il trattamento dell'infezione dell'HIV e le pipeline delle aziende farmaceutiche ne annunciano molte altre. Dalla terapia antiretrovirale a due farmaci (noto con la sigla internazionale 2DR), ai farmaci iniettabili long-acting. Ne ha parlato il Prof. Anton Pozniak, clinical research LSHTM, Chelsea and Westminster Hospital durante il congresso ICAR 2020. leggi l'articolo » Gestione dell'HIV, non solo controllo del virus ma anche ottimizzazione della vita della persona. #ICAR2020 Lavorare sulle persone affette da Hiv oltre che sul virus è un obiettivo da sempre importante, oggi ancora di più. Nel momento in cui abbiamo una così elevata percentuale di controllo del virus e delle prospettive a medio-lungo termine decisamente buone grazie ai nuovi farmaci, è fondamentale concentrare sempre più l'attenzione sul virus e sulle persone con Hiv. Il simposio "POP ART - from patient to personas" all'interno del congresso ICAR 2020 è stato un momento di confronto e discussione su come far sì che il necessario controllo del virus si incroci con l'ottimizzazione della vita della persona. leggi l'articolo » Successo duraturo in HIV, come si ottiene- #ICAR2020 Grazie all'avvento di farmaci antiretrovirali sempre più efficaci e alle esperienze acquisite, l'infezione da Hiv è oggi una condizione cronica gestibile, in cui il raggiungimento del controllo immuno-virale è diventato una realtà per la maggior parte dei pazienti trattati. Diventa quindi essenziale aggiornare le prospettive dei medici e dei pazienti sulla malattia, mirando non solo al semplice controllo del virus (sia a livello di popolazione che di paziente) ma anche alla salute globale di quanti vivono con l'Hiv. Un aspetto cruciale poiché i pazienti sono ancora vulnerabili a causa di una malattia residua guidata da comorbidità non correlate all'Aids. Sarà essenziale riflettere sulle sfide attuali e sulle strategie disponibili per colmare queste lacune, anche con il supporto di dati del mondo reale. Se ne è parlato durante la 12esima edizione della conferenza italiana sull'AIDS e la ricerca antivirale (ICAR 2020). leggi l'articolo » Bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamide, efficace e ben tollerato in persone con HIV che fanno switch a tale regime. #ICAR2020 Il regime a compressa singola composto da bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamide (BIC-STR) è efficace e ben tollerato dai soggetti che vivono con l'HIV e che passano a tale trattamento antiretrovirale da un precedente regime. I ricercatori precisano che questi dati sono stati evidenziati anche in persone in terapia inefficace con backbone. E' quanto mostra uno studio italiano dell'ospedale Careggi e dell'Università di Firenze presentato al recente congresso ICAR (Italian Conference on AIDS and Antiviral Research). leggi l'articolo » BUSINESS Novo Nordisk mette sul tavolo $1,8 mld per acquisire tecnologie per farmaci biotech orali Con un esborso di 1,8 miliardi di dollari la danese Novo Nordisk ha acquisito Emisphere Technologies per far sua l'innovativa tecnologia di delivery per farmaci biotech orali sviluppata dall'azienda. Dopo aver ottenuto l'approvazione della formulazione orale di semaglutide, adesso Novo punta ancora di più sulla strada di sviluppare farmaci orali partendo da prodotti biologici, fino a ora disponibili solo per via parenterale. leggi l'articolo » MSD acquisisce VelosBio e il suo inibitore di ROR1. Affare da $2,75 mld MSD sta investendo 2,75 miliardi di dollari per acquisire la società VelosBio, con sede a San Diego, una biotech che ha sviluppato una promettente terapia antitumorale che ha come bersaglio il recettore orfano 1 (ROR1) simile al recettore tirosina chinasi, presente sia nei tumori ematologici che in quelli solidi. leggi l'articolo » Innovazione farmaceutica: nasce ‘Alfathon',  il primo hackathon full digital di Alfasigma Al via ‘Alfathon', il primo hackathon full digital realizzato da Alfasigma, azienda italiana tra i big player del mercato farmaceutico internazionale, in collaborazione con diversi enti accademici e di settore tra cui l'Università di Modena e Reggio Emilia e l'Università di Bologna. leggi l'articolo » Oncologia, Sanofi compra la biotech Kiadis e i diritti per nuove terapie cellulari allogeniche Sanofi ha stipulato un accordo definitivo di fusione per l'acquisizione di Kiadis Pharma al prezzo di 5,45 euro per azione in contanti, per un valore complessivo di circa 308 milioni di euro, ha annunciato lunedì le società. leggi l'articolo » VARIE Rare Disease Hackathon 2020 promosso da Takeda Italia. Vince T-Chest, soluzione di diagnostica a distanza Si è conclusa ieri sera la quarta edizione del Rare Disease Hackathon, iniziativa promossa da Takeda, che mira a diffondere l'innovazione tecnologica applicata alle malattie rare, aumentare la consapevolezza verso di esse nell'opinione pubblica e proporre nuove soluzioni per i pazienti. Il progetto T-Chest del team Archinmedi si è aggiudicato il primo premio assegnato da una giuria composta da esperti in IT, Malattie Rare ed Economia Sanitaria, che hanno valutato il numero record di 33 progetti presentati, elaborati da oltre 200 tra sviluppatori ed esperti del digitale. leggi l'articolo »

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