17 Dicembre 2017   42

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Scopri i 10 potenziali blockbuster del 2018 » ITALIA 18 nuovi farmaci in commercio 2 variazioni di prezzo 4 cessate commercializzazioni 4 farmaci revocati » EMA Fistole perianali da Crohn, parere europeo positivo per le staminali allogeniche di Takeda Ipofosfatemia X-linked, parere positivo per burosumab Diabete di tipo 2, parere positivo europeo per semaglutide, nuovo GLP-1 long acting Fibrosi cistica, ok del Chmp per lumacaftor/ivacaftor per bambini dai 6 agli 11 anni con due copie della mutazione F508 » FDA Artrite psoriasica, Fda approva tofacitinib Diabete, Fda approva biosimilare di insulina lispro » CARDIO Scompenso cardiaco: ridotta da sacubitril/valsartan l'uricemia, predittore indipendente di outcome avversi Malesia, colesterolo calato in 10 anni tra gli anginosi, trend opposto nella popolazione totale: effetto statine La gestione dei sanguinamenti da anticoagulanti orali secondo un documento di consenso dell'ACC Tachiaritmia ventricolare, ablazione possibile con radiazione stereotassica a fasci esterni, mappatura ECG, SPECT, TC, RM Allarme dei cardiologi: iperteso il 10 per cento dei giovani con meno di 18 anni Tromboembolia venosa nei pazienti oncologici: edoxaban efficace quanto dalteparina con maggior maneggevolezza » DIABETE Diabete, il rapporto albumina-creatinina predice il rischio cardiovascolare Diabete e malattia renale cronica, con la metformina si sopravvive di più Diabete, la nuova insulina glargine pareggia con la degludec. Studio BRIGHT Diabete, per le ipogliceme nella real life finisce pari tra le insuline degludec a glargine 300 UI/ml Remissione del diabete- Si può con una dieta ipocalorica e tanta costanza » GASTRO Allergie alimentari, desensibilizzazione migliorata grazie all'omalizumab aggiunto all'immunoterapia Steatoepatite non alcolica, dati promettenti per gli agonisti del recettore FXR Vaccinazione contro l'HBV, risposta ridotta nei pazienti con epatite C Consumo di caffè, fino al 70% di riduzione del rischio di malattie epatiche Trattamento del Clostridium difficile, uno sguardo al presente e al futuro » DOLORE World Institute of Pain: i temi che affronterà il prossimo presidente, il prof. Giustino Varrassi Paracetamolo-idrocodone, meno dolore nei bambini dopo tonsillectomia Dolore da coliche renali, meno eventi avversi con i FANS rispetto agli oppioidi Fibromialgia: controversie e sfide nella diagnosi e nella gestione Mal di schiena: le 5 cose da fare e le 5 da non fare » NEURO Vaccinazione antinfluenzale sicura e da raccomandare nei pazienti affetti da miastenia grave Prevenzione dell'emicrania, lomerizina efficace anche per aumentato flusso ematico cerebrale interictale SM, anche una dieta sana e corretti stili di vita aiutano a ridurre la disabilità e la gravità dei sintomi Corea di Huntington, prime speranze per una cura da farmaco sperimentale antisenso Epilessia farmacoresistente e apnea ostruttiva del sonno, la ventilazione a pressione positiva riduce le crisi » ONCOEMATO Ca testa-collo, chi fuma alla diagnosi vive di meno Ca renale papillare avanzato, crizotinib promettente nei pazienti con MET mutato Linfoma mantellare, lenalidomide attiva nei pazienti recidivati/refrattari Ca alla prostata, accettabile una biopsia ogni 2 anni per la sorveglianza attiva Ca gastrico avanzato, delude la combinazione olaparib/paclitaxel Pembrolizumab promettente nel carcinoma esofageo avanzato Linfoma avanzato, con copanlisib risposte rapide e durature nei pazienti recidivati o refrattari Ca al seno HR+, prendersi una vacanza dalla terapia endocrina adiuvante si può Ca al seno HER2+, con neratinib adiuvante si sopravvive di più senza malattia Pembrolizumab non attivo nel carcinoma testicolare Terapia con incretine e rischio di carcinoma pancreatico, esiste un legame- Mieloma multiplo, ciclofosfamide post-trapianto può ridurre la GVHD Emofilia A, per emicizumab dall'ASH conferme di efficacia e sicurezza. Zero sanguinamenti nel 95% di bambini con inibitori Mieloma multiplo, con aggiunta di carfilzomib 8 mesi di sopravvivenza in più » ARTHRITIS Artrite idiopatica giovanile: piccola modifica indice JADAS utile per guidare terapia anti-TNF Arterite Takayasu, bene gli anti-IL6 e anti-TNF su riacutizzazioni e attività malattia » PNEUMO BPCO, eosinofili espettorato predicono meglio esacerbazioni malattia Influenza, oseltamivir sicuro ed efficace in età pediatrica » BUSINESS 4 aziende biotech da tenere d'occhio, possibili obiettivi di acquisizione nel 2018 Teva riduce del 25% la forza lavoro globale, previsti 14mila tagli Due nuovi ingressi in IQVIA Italia: Isabella Cecchini e Alice Pisapia » ALTRE NEWS Tumori femminili: a Monza il secondo appuntamento dell'iniziativa per aumentare l'informazione sul test BRCA Zone ad alto rischio ambientale, alterato il 35% del dna spermatico. Effetti negativi sulla riproduzione Procreazione medicalmente assistita, servono linee guida Formazione e consulenza sanitaria, due riconoscimenti per MAProvider e 3P Solution Antibiotici, ci salvano la vita, ma usiamoli bene. Parte la campagna su radio e TV PRIMO PIANO Scopri i 10 potenziali blockbuster del 2018 Tra i molti lanci previsti nel 2018, ce ne sono 10 particolarmente interessanti anche per il loro potenziale economico perché si riferiscono a farmaci che ci si aspetta possano generare vendite annuali superiori al miliardo di dollari. Leggi l'articolo per scoprire quali sono questi farmaci che oltre a curare un ampio numero di pazienti faranno felici anche gli azionisti delle società che li hanno sviluppati. leggi l'articolo » ITALIA 18 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali:Formitrol Gola, Xsysto. 16 Nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 2 variazioni di prezzo leggi l'articolo » 4 cessate commercializzazioni leggi l'articolo » 4 farmaci revocati leggi l'articolo » EMA Fistole perianali da Crohn, parere europeo positivo per le staminali allogeniche di Takeda Il Chmp ha dato parere positivo all'approvazione in Europa di Cx601 (darvadstrocel) per la cura delle fistole perianali di pazienti con morbo di Crohn e ne raccomanda la commercializzazione. Questa è di fatto la prima volta che una terapia allogenica da cellule staminali riceve una opinione positiva del Chmp. Una volta approvato in via definitiva, il farmaco in Europa sarà messo in commercio da Takeda con il marchio Alofisel. leggi l'articolo » Ipofosfatemia X-linked, parere positivo per burosumab Il CHMP ha raccomandato di concedere un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per burosumab, per il trattamento dell'ipofosfataemia legata alla X (XLH) con evidenza radiografica di malattie ossee nei bambini e negli adolescenti con scheletri in crescita. leggi l'articolo » Diabete di tipo 2, parere positivo europeo per semaglutide, nuovo GLP-1 long acting A pochi giorni dall'approvazione del Fda arriva una seconda buona notizia per semaglutide che oggi ha ricevuto il via libera preliminare del Chmp cui, entro un paio di mesi, dovrebbe seguire l'approvazione finale dell'Ema. Sviluppato da Novo Nordisk sarà messo in commercio con il marchio Ozempic. leggi l'articolo » Fibrosi cistica, ok del Chmp per lumacaftor/ivacaftor per bambini dai 6 agli 11 anni con due copie della mutazione F508 Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Unione europea ha rilasciato un parere positivo che raccomanda l'estensione dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio per lumacaftor/ivacaftor ai bambini con fibrosi cistica dai 6 agli 11 anni con due copie della mutazione F508. leggi l'articolo » FDA Artrite psoriasica, Fda approva tofacitinib La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato il farmaco tofacitinib per il trattamento dell'artrite psoriasica attiva che non ha risposto ad altri trattamenti. Il farmaco è stato approvato nella dose da 5 mg da assumere due volte al giorno e in quella da 11 mg a rilascio prolungato da assumere una volta al giorno. leggi l'articolo » Diabete, Fda approva biosimilare di insulina lispro L'Fda ha approvato Admelog (insulin lispro), la prima versione biosimilare di Humalog, farmaco originator sviluppato da Eli Lilly. Lo ha reso noto Sanofi con un comunicato. Lo scorso anno, Humalog è risultato il farmaco più venduto di Eli Lilly, con vendite mondiali pari a $2,76 mld. leggi l'articolo » CARDIO Scompenso cardiaco: ridotta da sacubitril/valsartan l'uricemia, predittore indipendente di outcome avversi La concentrazione sierica di acido urico (SUA) risulta un predittore indipendente di outcome peggiori dopo aggiustamento multivariabile in pazienti con scompenso cardiaco con ridotta frazione d'eiezione (HFrEF). Rispetto a enalapril, sacubitril/valsartan ha ridotto la SUA e ha migliorato gli outcome indipendentemente dall'uricemia. È quanto emerge da un'analisi del trial PARADIGM-HF, pubblicata online sull' "European Journal of Heart Failure". leggi l'articolo » Malesia, colesterolo calato in 10 anni tra gli anginosi, trend opposto nella popolazione totale: effetto statine Un declino nel corso di 10 anni della colesterolemia in individui colpiti da infarto in Malesia suggerisce che le statine stanno avendo un impatto positivo, secondo uno studio osservazionale condotto in circa 49.000 pazienti presentati all'ASEAN Federation of Cardiology Congress 2017 (AFCC2017). leggi l'articolo » La gestione dei sanguinamenti da anticoagulanti orali secondo un documento di consenso dell'ACC L'American College of Cardiology (ACC) ha emesso un documento di consenso con "percorsi decisionali" per guidare i medici nella gestione del sanguinamento maggiore o minore nei pazienti trattati con anticoagulanti orali (OAC) - pubblicato sul "Journal of the American College of Cardiology" (JACC). leggi l'articolo » Tachiaritmia ventricolare, ablazione possibile con radiazione stereotassica a fasci esterni La somministrazione stereotassica di radiazioni a fasci esterni può potenzialmente essere utilizzata per l'ablazione della fonte di tachicardie ventricolari (VT) refrattarie ad altre terapie con farmaci e dispositivi. Lo suggerisce una piccola serie di casi pubblicata sul "New England Journal of Medicine". Il targeting della radiazione è stato guidato dall'imaging e dalla mappatura elettrofisiologica non invasiva. leggi l'articolo » Allarme dei cardiologi: iperteso il 10 per cento dei giovani con meno di 18 anni Quattro giorni di lavori congressuali per oltre 2.200 partecipanti, più di 100 simposi, corsi di aggiornamento, centinaia di relazioni e letture magistrali. Questi i numeri del 78° Congresso nazionale della Società Italiana di Cardiologia che apre i battenti oggi a Roma e proseguirà fino al prossimo 18 dicembre. Tema caldo in agenda è quello dei giovani, su cui la Sic lancia l'allarme: il 10 per cento dei ragazzi con meno di 18 anni è iperteso. leggi l'articolo » Tromboembolia venosa nei pazienti oncologici: edoxaban efficace quanto dalteparina con maggior maneggevolezza Nei pazienti con cancro e tromboembolia venosa (TEV), la terapia con anticoagulante orale edoxaban, risulta non inferiore allo standard di cura a base di dalteparina iniettabile per via sottocutanea, nella prevenzione delle recidive di TEV o dei sanguinamenti maggiori. A dimostrarlo sono i primi risultati del trial Hokusai- VTE Cancer, pubblicati sul New England Journal of Medicine (NEJM) e presentati durante il Congresso dell'American Society of Hematology (ASH), che sta per concludersi ad Atlanta. leggi l'articolo » DIABETE Diabete, il rapporto albumina-creatinina predice il rischio cardiovascolare Nei pazienti con diabete di tipo 2 ad alto rischio cardiovascolare, quando il rapporto albumina/creatinina è elevato, si osserva un rischio più elevato di mortalità per tutte le cause e di eventi cardiovascolari avversi. Lo sostengono i ricercatori di uno studio recentemente pubblicato su JAMA Cardiology riferendo che i livelli di albumina urinaria potrebbero aiutare a stratificare il rischio cardiovascolare indipendentemente da altri biomarker cardiaci comunemente usati. leggi l'articolo » Diabete e malattia renale cronica, con la metformina si sopravvive di più Iniziare la terapia antidiabetica con metformina, rispetto alle sulfaniluree, riduce il rischio di morte nei pazienti con diabete di tipo 2 e malattia renale cronica. Sono le conclusioni di uno studio pubblicato su Journal of General Internal Medicine in cui gli autori hanno specificato che la maggiore riduzione del rischio assoluto è stata osservata tra individui con velocità di filtrazione glomerulare stimata da moderata a grave. leggi l'articolo » Diabete, la nuova insulina glargine pareggia con la degludec. Studio BRIGHT La nuova insulina glargine ad alta concentrazione di principio attivo (300 U/mL) ha raggiunto l'obiettivo principale nel primo ampio studio clinico testa a testa, denominato BRIGHT, che la confronta versus insulina degludec. I i risultati completi di questo studio saranno presentati nel corso del 2018. leggi l'articolo » Diabete, per le ipogliceme nella real life finisce pari tra le insuline degludec a glargine 300 UI/ml Negli adulti con diabete di tipo 2 passati a una terapia insulinica basale con iunsulina glargine 300 UI/mL da una terapia con insulina degludec si osserva un simile numero di eventi ipoglicemici. E' quanto dimostrano i risultati di due studi comparativi condotti nella pratica clinica quotidiana i cui dati sono stati presentati al World Congress on Insulin Resistance, Diabetes & Cardiovascular Disease tenutosi a Los Angeles. leggi l'articolo » Remissione del diabete- Si può con una dieta ipocalorica e tanta costanza I pazienti con diabete di tipo 2 possono ribaltare la loro condizione patologica se per 3-5 mesi seguono una dieta liquida a bassissimo contenuto calorico e successivamente reintroducono gradualmente il cibo. È la clamorosa scoperta che i ricercatori hanno comunicato all'International Diabetes Federation (IDF) Congress 2017 e contemporaneamente pubblicato su The Lancet. leggi l'articolo » GASTRO Allergie alimentari, desensibilizzazione migliorata grazie all'omalizumab aggiunto all'immunoterapia Vivere con delle intolleranze alimentari limita i pranzi conviviali, le serate con gli amici, in poche parole i rapporti sociali. Uno studio pubblicato qualche giorno fa su The Lancet Gastroenterology & Hepatology apre uno spiraglio per questi pazienti. La combinazione del farmaco omalizumab, in genere utilizzato per la terapia dell'asma, unito all'immunoterapia orale può migliorare la velocità, l'efficacia e la sicurezza della desensibilizzazione allergica nei bambini con più allergie alimentari. leggi l'articolo » Steatoepatite non alcolica, dati promettenti per gli agonisti del recettore FXR Ci sono diverse molecole in studio per la steatoepatite non alcolica (NASH) ma quelle che sembra daranno i migliori risultati sono gli attivatori del recettore FXR. I dati dello studio REGENERATIVE sull'acido obeticolico nel trattamento della NASH arriveranno nel 2019 ma le aspettative sono elevate considerando gli ottimi risultati dello studio che lo ha preceduto. Si ripongono molte speranze anche in GS-9674, altro inibitore del recettore FXR, che funzionando in modo analogo dovrebbe portare a risultati simili se non migliori. leggi l'articolo » Vaccinazione contro l'HBV, risposta ridotta nei pazienti con epatite C I pazienti con epatite C cronica (HCV) possono avere una diminuita risposta immunitaria alla vaccinazione standard contro l'epatite B. E' quanto riportato in una revisione sistematica e una meta-analisi pubblicate su Hepatology Research. leggi l'articolo » Consumo di caffè, fino al 70% di riduzione del rischio di malattie epatiche Il nuovo report scientifico elaborato da ISIC (Institute for Scientific Information on Coffee) al termine della tavola rotonda ‘Looking after the liver: coffee, caffeine and lifestyle factors' ("Prendersi cura del proprio fegato: caffè, caffeina e stile di vita") evidenzia il ruolo potenziale del consumo di caffè nel ridurre il rischio di malattie epatiche, come tumore al fegato e cirrosi. leggi l'articolo » Trattamento del Clostridium difficile, uno sguardo al presente e al futuro I protocolli di prevenzione dell'infezione da Clostridium difficile (CDI) si sono concentrati sul trattamento dell'infezione e, più recentemente, sulla riduzione del rischio di recidiva. Le future strategie di gestione si concentreranno sulla prevenzione delle CDI, in particolare usando vaccini e strategie di neutralizzazione degli antibiotici non metabolizzati. Gli agenti ad oggi approvati dall'FDA e dall'EMA sono 4: metronidazolo, vanconomicina, fidaxomicina, bezlotoxumab ma ci sono opzioni terapeutiche e preventive in studio che arriveranno nel prossimo futuro. E' quanto mostrato in una recente revisione pubblicata su Infectious Disease Special Edition-Fall 2017. leggi l'articolo » DOLORE World Institute of Pain: i temi che affronterà il prossimo presidente, il prof. Giustino Varrassi Utilizzo degli oppioidi nel dolore oncologico e non, nuove terapie interventistiche per il trattamento del dolore e grande attenzione alla formazione. Sono questi i temi caldi del momento nella Medicina del Dolore e che stanno a cuore al prof. Giustino Varrassi, presidente eletto del prestigioso World Institute of Pain, che inizierà a guidare dal 2019. leggi l'articolo » Paracetamolo-idrocodone, meno dolore nei bambini dopo tonsillectomia La somministrazione di paracetamolo e idrocodone in seguito ad interventi di tonsillectomia è efficace nella gestione del dolore post operatorio secondo i piccoli pazienti sottoposti a tale intervento e i parenti degli stessi. E' quanto evidenziato in un lavoro pubblicato sulla rivista International Journal of Pediatric Otorhinolaryngology. leggi l'articolo » Dolore da coliche renali, meno eventi avversi con i FANS rispetto agli oppioidi Nei pazienti con dolore da coliche renali, i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) hanno la stessa efficacia se non superiore agli oppioidi e comportano meno effetti collaterali come episodi di vomito. E' quanto evidenziato da una revisione sistematica della letteratura pubblicata su European Urology. leggi l'articolo » Fibromialgia: controversie e sfide nella diagnosi e nella gestione Una patologia che ha bisogno di test diagnostici oggettivi e di una terapia o piuttosto multiterapia per gestirla. Parliamo della fibromialgia argomento affrontato anche durante il XVI Congresso Nazionale dell'Area culturale del dolore SIAARTI che si è svolto a Roma la scorsa settimana e in cui Maurizio Marchesini terapista del dolore presso l'‎Azienda Ospedaliera universitaria di Parma ha fatto il punto sulla patologia. leggi l'articolo » Mal di schiena: le 5 cose da fare e le 5 da non fare Chi non ha avuto almeno una volta nella vita il mal di schiena- Molte persone che ne vengono colpite superano il problema in alcune settimane ma pochi si rivolgono al medico per risolverlo. In un'intervista durante il XVI Congresso Nazionale dell'Area culturale del dolore SIAARTI, Amedeo Costantini, direttore dell'unità operativa di Terapia del Dolore dell'Ospedale di Chieti ha spiegato cosa fare e non fare in caso di mal di schiena. leggi l'articolo » NEURO Vaccinazione antinfluenzale sicura e da raccomandare nei pazienti affetti da miastenia grave I risultati di uno studio pubblicato sul "Journal of Clinical Neurology" evidenziano che il potenziale rischio di aggravamento della miastenia grave (MG) è maggiore in caso di infezione delle vie respiratorie superiori (URI), compresa l'influenza, rispetto alla vaccinazione antinfluenzale. Ciò suggerisce inoltre che la vaccinazione antinfluenzale può essere offerta ai pazienti affetti da MG. leggi l'articolo » Prevenzione dell'emicrania, lomerizina efficace anche per aumentato flusso ematico cerebrale interictale Uno studio pubblicato online sul "Journal of Stroke and Cerebrovascular Diseases" dimostra- in pazienti emicranici dopo trattamento con lomerizina - un aumento significativo del flusso ematico cerebrale regionale (rCBF) interictale. La sovraregolazione dell'rCBF, secondo gli autori, potrebbe contribuire al meccanismo di prevenzione antiemicranica della lomerizina. leggi l'articolo » SM, anche una dieta sana e corretti stili di vita aiutano a ridurre la disabilità e la gravità dei sintomi I risultati di un'ampia indagine trasversale - pubblicati online su "Neurology" - suggeriscono che una dieta sana e uno stile di vita sano e composito sono associati a minore disabilità e carico di sintomi nella sclerosi multipla (SM). leggi l'articolo » Corea di Huntington, prime speranze per una cura da farmaco sperimentale antisenso Per la prima volta è stata sviluppata una cura per la malattia di Huntington, una malattia degenerativa incurabile che è stata descritta da chi ne soffre come malattia di Alzheimer, malattia dei motoneuroni e malattia di Parkinson tutte insieme. La nuova cura, che fa sperare di riuscire a controllarla o persino fermarla, è costituita da un farmaco "antisenso" progettato per ridurre la produzione di tutte le forme della proteina huntingtina (HTT), che nella sua variante mutata (mHTT) è responsabile della malattia. leggi l'articolo » Epilessia farmacoresistente e apnea ostruttiva del sonno, la ventilazione a pressione positiva riduce le crisi Trattare l'apnea ostruttiva del sonno (OSA) nei pazienti con epilessia riduce significativamente le convulsioni, secondo uno studio ritenuto dagli autori il più grande del suo genere effettuato fino a oggi. I risultati sono stati comunicati nel corso del 71° meeting annuale dell'American Epilepsy Society (AES), svoltosi poche settimane fa a Washington D.C. leggi l'articolo » ONCOEMATO Ca testa-collo, chi fuma alla diagnosi vive di meno Nei pazienti con un carcinoma a cellule squamose del distretto testa-collo (HNSCC), quelli che fumano al momento della diagnosi hanno una prognosi significativamente peggiore rispetto ai non fumatori, anche se sono più giovani rispetto a questi ultimi. A suggerirlo è uno studio retrospettivo di coorte pubblicato di recente su JAMA Otolaryngology-Head & Neck Surgery. leggi l'articolo » Ca renale papillare avanzato, crizotinib promettente nei pazienti con MET mutato Il trattamento con l'inibitore delle tirosin chinasi (TKI) crizotinib si è tradotto in risposte obiettive e un controllo duraturo della malattia in pazienti con carcinoma papillare a cellule renali di tipo 1 con mutazioni o amplificazione di MET, nello studio EORTC 90101 CREATE, uno studio di fase II da poco pubblicato sullo European Journal of Cancer. leggi l'articolo » Linfoma mantellare, lenalidomide attiva nei pazienti recidivati/refrattari Il trattamento con lenalidomide da sola e in combinazione, ha mostrato "un'attività clinicamente significativa", senza mostrare nuovi segnali di sicurezza in pazienti con linfoma a cellule del mantello trattati in precedenza con ibrutinib senza successo o risultati intollearanti a questo inibitore del C-cell receptor (BCR). Lo evidenziano i risultati di uno studio retrospettivo osservazionale pubblicato di recente sul Journal of Hematology & Oncology. leggi l'articolo » Ca alla prostata, accettabile una biopsia ogni 2 anni per la sorveglianza attiva Negli uomini che hanno un carcinoma prostatatico a basso rischio e vengono sottoposti alla sola sorveglianza attiva, è "accettabile" eseguire una biopsia ogni 2 anni anziché ogni anno. È questa la conclusione di una nuova analisi, appena pubblicata su Annals of Internal Medicine, che combina i dati a livello di singolo paziente provenienti da quattro importanti studi in corso. leggi l'articolo » Ca gastrico avanzato, delude la combinazione olaparib/paclitaxel La combinazione dell'inibitore di PARP olaparib con il chemioterapico paclitaxel non migliora in modo significativo la sopravvivenza globale (OS) rispetto al solo paclitaxel (più un placebo) nei pazienti che hanno un carcinoma gastrico in stadio avanzato. È quanto emerge dallo studio di fase III GOLD, un trial randomizzato, controllato e in doppio cieco, condotto su una coorte di pazienti asiatici e appena pubblicato su Lancet Oncology. leggi l'articolo » Pembrolizumab promettente nel carcinoma esofageo avanzato Il trattamento con l'anticorpo monoclonale anti-PD-1 pembrolizumab ha mostrato di possedere un'attività antitumorale duratura, con effetti collaterali gestibili, in pazienti con carcinoma esofageo avanzato PD-L1-positivi, altamente pretrattati, nello studio di fase IB risultati dello studio KEYNOTE-028 pubblicato di recente sul Journal of Clinical Oncology. leggi l'articolo » Linfoma avanzato, con copanlisib risposte rapide e durature nei pazienti recidivati o refrattari Il trattamento con copanlisib, un inibitore della fosfatidilinositolo 3-chinasi (PIK3), ha portato a ottenere una percentuale incoraggiante di risposte obiettive in pazienti con linfoma indolente recidivante o refrattario, già trattati in precedenza, nello studio di fase II CHRONOS-1, pubblicato di recente sul Journal of Clinical Oncology. leggi l'articolo » Ca al seno HR+, prendersi una vacanza dalla terapia endocrina adiuvante si può C'è una buona notizia per le donne con un carcinoma mammario che devono fare la terapia ormonale adiuvante con farmaci anti-estrogeni. Gli ultimi studi suggeriscono che questi agenti dovrebbero essere assunti per 10 anni, invece dei 5 anni raccomandati in precedenza, ma un decennio di trattamento con questi agenti è molto impegnativo per le pazienti. leggi l'articolo » Ca al seno HER2+, con neratinib adiuvante si sopravvive di più senza malattia Un anno di terapia adiuvante prolungata con neratinib, somministrato dopo la chemioterapia e trastuzumab, può migliorare in modo significativo i tassi di recidive clinicamente rilevanti nelle donne con un carcinoma mammario HER2-positivo (HER2+). A rivelarlo è un'analisi di follow-up a 5 anni dello studio di fase III ExteNET, pubblicata da poco online su Lancet Oncology. leggi l'articolo » Pembrolizumab non attivo nel carcinoma testicolare L'immunoterapia con l'anticorpo monoclonale pembrolizumab, un inibitore del checkpoint immunitario -PD-1, non ha mostrato di possedere attiva clinica contro il tumore ai testicoli refrattario al trattamento nello studio GU14-206, un trial di fase II pubblicato su Annals of Oncology. leggi l'articolo » Terapia con incretine e rischio di carcinoma pancreatico, esiste un legame- Un recente studio retrospettivo di coorte, appena pubblicato su Diabetes Care, evidenzia un rischio di carcinoma pancreatico raddoppiato tra i pazienti diabetici trattati con incretine (o incretino-mimetici), anche se, scrivono gli autori, è improbabile che siano i farmaci ad aver effettivamente causato quest'aumento. leggi l'articolo » Mieloma multiplo, ciclofosfamide post-trapianto può ridurre la GVHD Il trattamento con ciclofosfamide dopo un trapianto può aiutare a ridurre il tasso di mortalità non correlata a una recidiva e l'incidenza della malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD) nei pazienti con mieloma multiplo sottoposti a trapianto allogenico di sangue periferico o midollo. A suggerirlo è uno studio pubblicato di recente su Biology of Blood and Marrow Transplantation. leggi l'articolo » Emofilia A, per emicizumab dall'ASH conferme di efficacia e sicurezza. Zero sanguinamenti nel 95% di bambini con inibitori In occasione del 59° Congresso annuale dell'American Society of Hematology che si è chiuso oggi ad Atlanta sono stati presentati nuovi dati derivanti dal programma di sviluppo clinico di emicizumab, attualmente in corso. Questi dati confermano l'efficacia del farmaco e la sua sicurezza e forniscono prove preliminari della sua possibilità di impiego con una somministrazione ogni 4 settimane. leggi l'articolo » Mieloma multiplo, con aggiunta di carfilzomib 8 mesi di sopravvivenza in più Annunciati al congresso dell'American Society of Hematology nuovi risultati dello studio clinico di Fase III ASPIRE che mostrano un aumento della sopravvivenza globale (OS) grazie all'aggiunta di carfilzomib alla terapia di base di pazienti con mieloma multiplo. leggi l'articolo » ARTHRITIS Artrite idiopatica giovanile: piccola modifica indice JADAS utile per guidare terapia anti-TNF Una semplice modifica allo score JADAS (the Juvenile Arthritis Disease Activity Score) potrebbe essere utilizzata nella pratica clinica standard per semplificare il trattamento T2T dei pazienti con artrite idiopatica giovanile (AIG) oligo- e poli-articolare. Tale modifica potrebbe aiutare i clinici a risolvere in un colpo solo 2 problemi: il trattamento non ottimale dei pazienti con AIG la cui patologia sottostante non è controllata in modo adeguato dal MTX da un lato e l'uso precoce inappropriato con farmaci biologici costosi nei pazienti dai quali è presumibile attendersi una risposta al trattamento con MTX. leggi l'articolo » Arterite Takayasu, bene gli anti-IL6 e anti-TNF su riacutizzazioni e attività malattia I bambini/adolescenti affetti da arterite di Takayasu, trattati con farmaci biologici, sperimentano un numero significativamente più ridotto di riacutizzazioni di malattia e raggiungono lo status di malattia inattiva più frequentemente dei bambini non sottoposti a trattamento con questi farmaci. Queste le conclusioni promettenti di un lavoro recentemente pubblicato su Arthritis Research & Therapy che, se confermate, potrebbero portare presto ad una revisione delle modalità di trattamento di questa condizione che, per quanto rara, tende a riacutizzarsi spesso e, in alcuni casi, può portare alla morte. leggi l'articolo » PNEUMO BPCO, eosinofili espettorato predicono meglio esacerbazioni malattia Concentrazioni elevate di eosinofili nell'espettorato potrebbero essere marker più efficaci degli eosinofili nel sangue nell'identificare un sottogruppo di pazienti a maggior suscettibilità di ingravescenza di BPCO, riduzione della qualità della vita, episodi più frequenti di esacerbazione e innalzamento del rischio di enfisema. Questo è quanto sembrano dimostrare i risultati di uno studio di recente pubblicazione su Lancet Respiratory Medicine. leggi l'articolo » Influenza, oseltamivir sicuro ed efficace in età pediatrica I risultati di una rassegna sistematica della letteratura di recente pubblicazione su Clinical Infectious Diseases hanno confermato l'efficacia d'impiego di oseltamivir nel trattare i bambini affetti da influenza, dissipando alcuni dubbi relativi alla safety di questo trattamento in età pediatrica. "Nello specifico, oseltamivir - affermano gli autori dello studio - dovrebbe essere utilizzato nel trattamento di quei bambini che presentano un quadro più severo di malattia influenzale". leggi l'articolo » BUSINESS 4 aziende biotech da tenere d'occhio, possibili obiettivi di acquisizione nel 2018 La società di investimenti Zacks ha esaminato quattro possibili obiettivi di acquisizione per il 2018 in campo biofarmaceutico, basandosi sui principali parametri che possono rendere appetibile un'azienda e cioè l'andamento attuale dei sui farmaci, le prospettive di crescita delle vendite e la qualità della pipeline. leggi l'articolo » Teva riduce del 25% la forza lavoro globale, previsti 14mila tagli Teva ha annunciato che nei prossimi due anni ridurrà la propria forza lavoro di 14mila unità, pari a circa il 25% della sua forza lavoro globale. La decisione, molto più drastica di quanto previsto, fa parte di un piano di ristrutturazione destinato a ridurre i costi operativi annui di 3 miliardi di dollari. La società ha indicato che la maggior parte dei tagli dovrebbe essere operativa entro fine del 2018, anche se non sono stati forniti ulteriori dettagli. Sono stati azzerati anche i dividendi sulle azioni ordinarie. leggi l'articolo » Due nuovi ingressi in IQVIA Italia: Isabella Cecchini e Alice Pisapia Due importanti new entries in IQVIA, la società nata dalla fusione di IMS Health e Quintiles: Isabella Cecchini che andrà a ricoprire il ruolo di responsabile Primary Market Research, e Alice Pisapia in qualità di Data Privacy Officer. leggi l'articolo » ALTRE NEWS Tumori femminili: a Monza il secondo appuntamento dell'iniziativa per aumentare l'informazione sul test BRCA Prosegue a Monza la seconda tappa di un ciclo di incontri partiti da Catanzaro e previsti in tutta Italia (L'Aquila, Napoli, Roma e Milano le successive tappe) per sensibilizzare il pubblico sull'importanza del test BRCA nella diagnosi di tumori femminili come quelli al seno e all'ovaio. leggi l'articolo » Zone ad alto rischio ambientale, alterato il 35% del dna spermatico. Effetti negativi sulla riproduzione   È allarme della sopravvivenza della specie umana nei Paesi occidentali e in particolare nelle zone ad altro rischio ambientale. Un'affermazione estrema supportata da studi recenti che dimostrano che la percentuale di milioni di spermatozoi per millilitro si sarebbe dimezzata negli ultimi 40 anni nei paesi occidentali (-59,3% nel numero netto di spermatozoi) e che circa il 35% dei casi di infertilità ha una causa maschile. Durante il 1° Congresso Nazionale SIRU sono stati presentati in anteprima nuovi dati del progetto EcoFoodFertility, ideato e coordinato dal Dott. Luigi Montano. Un progetto interdisciplinare e multicentrico di biomonitoraggio umano. leggi l'articolo » Procreazione medicalmente assistita, servono linee guida Possibilità di redigere delle vere e proprie Linee Guida per la Procreazione medicalmente assistita (PMA), quale espressione specifica e competente della medicina e biologia della Riproduzione, così come previsto dalla nuova normativa sulla Responsabilità Sanitaria, superando i vincoli delle Linee Guida attuali. E' quanto propone la Società Italiana della Riproduzione Umana (SIRU) riunita in questi giorni a Roma (dal 14 al 16 dicembre) in occasione del primo Congresso nazionale che prevede oltre mille partecipanti tra Istituzioni, medici, operatori di PMA e associazioni di pazienti. leggi l'articolo » Formazione e consulenza sanitaria, due riconoscimenti per MAProvider e 3P Solution Quasi in contemporanea, arrivano due importanti riconoscimenti per due società impegnate nel settore dei servizi sanitari per il settore farmaceutico e tra loro strettamente collegate: MAProvider (consulenza sanitaria) e 3PSolution (formazione continua in sanità). leggi l'articolo » Antibiotici, ci salvano la vita, ma usiamoli bene. Parte la campagna su radio e TV Con la Settimana Mondiale dell'antimicrobico-resistenza, arrivano nuove iniziative per sensibilizzare la popolazione su un problema medico-scientifico che sta coinvolgendo sempre più la popolazione, in Italia e non solo. Ogni anno, infatti, nel mondo circa 700mila decessi sono causati dall'antibiotico-resistenza; l'uso smodato di antibiotici infatti ha vanificato i loro effetti e reso i batteri più resistenti, con trend in continua crescita e costi sempre più elevati. leggi l'articolo »

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