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21 Dicembre 2016
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Milano, al via il Master internazionale in pharmaceutical medicine
» INTERVISTE
Prof. Derosa: Canrenone riduce la pressione con vantaggi di sicurezza, studio presentato al congresso SIC 2016
Dott. Gaudio: Ipertensione arteriosa, nuovo studio con canrenone apre nuove prospettive per i pazienti
Dott. Parisi: Ipertensione polmonare nei bambini, come riconoscerla e gestirla
Dott.ssa Argiento: Ipertensione polmonare: come è cambiata la prognosi e la qualità di vita dei pazienti
Dott. D'Agostino: Ipertensione polmonare, come riconoscere i primi segni della malattia
Dott. Romeo: Ipertensione polmonare: perchè partire con una terapia di associazione-
Prof. Vizza: Riuniti a Roma i maggiori esperti di ipertensione polmonare per il Convegno Hot Topics
Dott. Salvarani: Malattie reumatiche, presentato il primo Registro Reumatologico Italiano
Dr. D'Addato: Prevenzione delle malattie cardiovascolari, il "Brisighella HEART Project"
Prof. Borghi: Prevenzione delle malattie cardiovascolari, il "Brisighella HEART Study"
La sostenibilità del Servizio Sanitario alla luce del quadro economico attuale, quali sfide-
Prof. Meroni: Artrite idiopatica giovanile, i segnali da cogliere
Prof. Pizzolo: Leucemia linfatica cronica, novità nella terapia da ASH 2016
Dott. Vitolo: Linfoma follicolare, obinutuzumab in prima linea ritarda la progressione
Dott. Vitolo: Linfoma diffuso a grandi cellule B, risultati dello studio GOYA presentati all'ASH 2016
Dott.ssa Neri: Psoriasi pediatrica, un problema emergente
Dott.ssa Petrucci: Mieloma multiplo, arriva in Italia lenalidomide in prima linea nel paziente non idoneo al trapianto
Prof. Rizzardini: Dati di vita reale sull'utilizzo dei farmaci anti HCV in Italia
Prof. Garattini: Quali sono gli aspetti etici che entrano in gioco nella sostenibilità del SSN-
Dr.ssa Di Benedetto: Qual è il ruolo del farmacista ospedaliero nella gestione della terapia anti HCV-
Dott.ssa Borsino: Epatite C: ruolo del farmacista nell'utilizzo della real world evidence
Prof. Croce: Epatite C, risultati di uno studio di budget impact condotto in Lombardia
Dr.ssa Luppi: MSD compie 125 anni: conquiste raggiunte e sfide future
Dr. Scaccabarozzi. Farmaceutica: ricerca, innovazione, sfide future
» ITALIA
4 nuovi farmaci in commercio
1 variazione di prezzo
6 cessate commercializzazioni
» EMA
Hiv, dolutegravir si potrà usare prima in età pediatrica. Parere favorevole del CHMP
Sindromi da febbre periodica, ok del Chmp per canakinumab
Pembrolizumab, parere UE favorevole per l'uso in prima linea nel cancro del polmone
Cancro del polmone ALK +, parere positivo europeo per alectinib
Artrite reumatoide, parere favorevole del Chmp per baricitinib
Colangite biliare primaria, approvazione europea per l'acido obeticolico
Dermatite atopica: inizia revisione EMA per dupilumab
Cheratite neurotrofica: EMA valida la richiesta di autorizzazione al commercio di cenegermin gocce oculari
» FDA
Sindrome dolorosa regionale complessa, Breakthrough Therapy Designation dell'Fda per neridronato
» DIABETE
Diabete di tipo 2, dapagliflozin migliora la clearance dell'insulina
Diabete tipo 2, possibile legame tra sulfoniluree e glitazoni e maggior rischio di fratture all'anca
Outcome peggiori nei pazienti con IBD se anche diabetici
» CARDIO
Ipertensione arteriosa, studio ESCAPE con canrenone apre nuove prospettive per i pazienti
Coronaropatia sinistra a complessità anatomica medio-bassa, stent a eluizione non inferiore al by-pass
Scompenso cardiaco, sacubitril/valsartan riduce il rischio di iperkaliemia grave rispetto a enalapril
Infarto: omega 3 capaci di intervenire positivamente su rimodellamento cardiaco.
Al via studio al Gemelli

» DOLORE
Sindrome della gambe senza riposo, gli oppioidi alleviano i sintomi
Anestesiologia e terapia del dolore a 360° nel prossimo congresso SIMPAR-ISURA
Risposta al trattamento con bisfosfonati, ecco i fattori predittori nei pazienti con CRPS-I
Nasce HOPE, l'associazione dei cittadini con dolore, dei loro familiari e di chi li cura
» GASTRO
Malattie autoimmuni del fegato, sono tutte rare ma solo una ha il riconoscimento ufficiale di malattia rara

Clostridium Difficile, parere UE favorevole per bezlotoxumab, anticorpo monoclonale antitossina
Colite ulcerosa, ozanimod efficace nell'indurre la remissione a 360°
Epatite C e aumento del rischio di malattie extra-epatiche, c'è un collegamento-
Sindrome dell'intestino irritabile con stipsi prevalente, plecanatide migliora sintomi e movimenti intestinali
Malattia infiammatoria cronica intestinale, quali farmaci usare e in quali pazienti
Malattia infiammatoria intestinale, vedolizumab riduce le ospedalizzazioni
» NEURO
Atrofia muscolare spinale: al via in Italia un nuovo programma di studio di fase II
Parkinson, nuovo test biochimico diagnostico basato sull'amplificazione dell'alfa-sinucleina liquorale
Profilassi ictale in pazienti AF: con i NOAC meno emorragie intracraniche rispetto al warfarin. Conferma real world dai registri danesi
Sclerosi multipla progressiva: studio italiano apre nuove prospettive
» ONCOEMATO
Ca al seno e inibitori dell'aromatasi, quale bilancio tra beneficio antitumorale e rischio cardiovascolare-
ASH 2016: anemia falciforme, crizanlizumab dimezza le crisi dolorose nello studio SUSTAIN
Ca al seno HR+/HER2+, inutile aggiungere terapia endocrina alla chemio neoadiuvante
Ca al polmone, atezolizumab migliora la sopravvivenza nei vari sottogruppi
Ca al seno con BRCA mutato, aggiunta di veliparib alla chemio aumenta la risposta
Nessun aumento del rischio di cancro alla postata con pioglitazone
Cardiotossicità da antracicline più alta nei pazienti diabetici
SABCS 2016: Ca al seno avanzato HR+, buparlisib aggiunto a fulvestrant ritarda la progressione
ASH 2016: leucemia linfoblastica acuta, CAR T-cells anti-CD22 efficaci come terapia di salvataggio
ASH 2016: studio ZUMA-1: risposte molto promettenti con le CAR T-cells KTE-C19 nel linfoma non-Hodgkin refrattario
ASH 2016: leucemia linfatica cronica, buone risposte con venetoclax dopo fallimento di ibrutinib o idelalisib
Tumore del polmone: con ceritinib in prima linea 8,5 mesi in più di sopravvivenza libera da progressione
Progetto EURE-CART, investire nell'immunoterapia per sconfiggere le malattie neoplastiche
Myeloma Genome Project, per indagare il mieloma multiplo a livello molecolare
» ARTHRITIS
Lupus, bassa attività di malattia: frequenza e predittori
Sindrome di Sjogren, consensus ACR/EULAR definisce criteri di classificazione
Spondiloartrite periferica, testato nuovo bersaglio terapeutico con nilotinib
Spondiloartrite assiale, punteggi ASDAS basali potrebbero identificare pazienti a rischio elevato
Terapia di sostituzione ormonale migliora la salute e l'archittettura delle ossa in menopausa
» PNEUMO
Bpco, switch a indacaterolo/glicopirronio migliora funzionalità polmonare e sintomi
Studio USA, concentrazione allergeni murini nelle scuole associata ad asma pediatrico
TBC, somministrazione intrapolmonare farmaco meno tossica della formulazione orale
Menopausa e declino della funzione polmonare: quale relazione-
» BUSINESS
Actelion, Janssen si fa da parte ma subentra Sanofi
» ALTRE NEWS
Nuova strategia per HIV: "Ridurre sotto-diagnosi, assistere più pazienti, migliorare la qualità di vita"
Le "5 W" per la sostenibilità del Servizio Sanitario Nazionale alla luce dell'attuale quadro economico




PRIMO PIANO

Milano, al via il Master internazionale in pharmaceutical medicine

Grazie alla collaborazione tra Novartis e Università degli Studi di Milano nasce il Master internazionale in Pharmaceutical Medicine - presentato oggi a Milano - che propone una formazione avanzata, basata sul dialogo tra accademia, ricerca di base e industria farmaceutica, nella consapevolezza comune che la collaborazione è vitale per tutti gli attori e che, come le migliori esperienze internazionali dimostrano, contribuisce a rendere il sistema più dinamico e competitivo.
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INTERVISTE

Canrenone riduce la pressione con vantaggi di sicurezza, studio presentato al congresso SIC 2016

Intervista al Prof. Giuseppe Derosa, Responsabile del Servizio di Diabetologia e Malattie Metaboliche, IRCCS Fondazione Policlinico San Matteo, Università di Pavia.


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Ipertensione arteriosa, nuovo studio con canrenone apre nuove prospettive per i pazienti

Intervista al Dott. Giovanni Gaudio, Dirigente Medico di I Livello, Area medica e delle specialità mediche, Ospedale Angelo Bellini, Somma Lombardo, AO Gallarate (Varese).
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Ipertensione polmonare nei bambini, come riconoscerla e gestirla

Intervista al Dott. Francesco Parisi, Responsabile dell'Unità di Trapiantologia Toracica e Ipertensione Polmonare, Ospedale Bambino Gesù di Roma e al Dott. Kostas Dimopoulos del Centro di Cardiologia e Ipertensione Polmonare, Royal Brompton Hospital di Londra.
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Ipertensione polmonare: come è cambiata la prognosi e la qualità di vita dei pazienti

Intervista alla Dott.ssa Paola Argiento, Unità di Cardiologia e Ipertensione polmonare, Ospedale Monaldi di Napoli.
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Ipertensione polmonare, come riconoscere i primi segni della malattia

Intervista al Dott. Carlo D'Agostino, Direttore UOC Cardiologia, AOU Consorziale Policlinico di Bari.
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Ipertensione polmonare: perchè partire con una terapia di associazione-

Intervista al Dott. Emanuele Romeo, Unità di Cardiologia e Ipertensione Polmonare, Ospedale Monaldi di Napoli.
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Riuniti a Roma i maggiori esperti di ipertensione polmonare per il Convegno Hot Topics

Intervista al Prof. Carmine Dario Vizza, Responsabile Centro Terapia Ipertensione Polmonare Primitiva, Dip. Malattie Apparato Cardiovascolare e Respiratorio, Umberto I Policlinico di Roma.
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Malattie reumatiche, presentato il primo Registro Reumatologico Italiano

L'Emilia-Romagna è la prima Regione italiana ad aver attivato un Registro pubblico Reumatologico dedicato per ora ai pazienti con artrite reumatoide in trattamento e dal prossimo anno allargato anche ai pazienti con spondilite anchilosante classica, spondiloartrite assiale e artrite psoriasica. Ne abbiamo parlato con il Dott. Carlo Salvarani, Direttore SC di Reumatologia all'Arcispedale Santa Maria Nuova di Reggio Emilia e con il Dr. Daniele Conti, Responsabile Area Progetti di AMRER Onlus.
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Prevenzione delle malattie cardiovascolari, il "Brisighella HEART Project"

Intervista al Dr. Sergio D'Addato, Ricercatore presso l'Università degli Studi di Bologna e Coordinatore del "Brisighella HEART Project".
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Prevenzione delle malattie cardiovascolari, il "Brisighella HEART Study"

Intervista al Prof. Claudio Borghi, Professore di medicina interna, Università degli Studi di Bologna, Responsabile del "Brisighella HEART Study".
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La sostenibilità del Servizio Sanitario alla luce del quadro economico attuale, quali sfide-

Un convegno, organizzato dall'ospedale San Gerardo di Monza, per invitare la sanità italiana a uscire dall'equivoco che anima il dibattito sulla sostenibilità del Servizio Sanitario Nazionale. Si parla troppo spesso di un sistema inefficiente, e invece il nostro è un Servizio sanitario "sobrio", con i conti in equilibrio. Il problema è voler assicurare troppi servizi con un budget giocoforza insufficiente: la coperta è sempre corta. Servono quindi scelte di fondo riguardo ai servizi sui quali investire.
Ne parlano Walter Ricciardi, Presidente dell'Istituto Superiore di Sanità, Matteo Stocco, Direttore Generale ASST Monza, Eugenio Pessina, Docente di Public Management, Università Cattolica del Sacro Cuore, Milano.

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Artrite idiopatica giovanile, i segnali da cogliere

Intervista al Prof. Pierluigi Meroni, Professore Ordinario di Reumatologia, Direttore Divisione di Reumatologia, Istituto Ortopedico Gaetano Pini di Milano.

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Leucemia linfatica cronica, novità nella terapia da ASH 2016

Intervista al Prof. Giovanni Pizzolo, Professore di Ematologia e Vicepresidente della Società Italiana di Ematologia.
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Linfoma follicolare, obinutuzumab in prima linea ritarda la progressione

Intervista al Dott. Umberto Vitolo, Direttore Struttura Complessa di Ematologia, A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino.
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Linfoma diffuso a grandi cellule B, risultati dello studio GOYA presentati all'ASH 2016

Intervista al Dott. Umberto Vitolo, Direttore Struttura Complessa di Ematologia, A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino.
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Psoriasi pediatrica, un problema emergente

Intervista alla Dott.ssa Iria Neri, Responsabile Ambulatorio di Dermatologia Pediatrica e Malattie Rare, Policlinico Sant'Orsola Malpighi, Bologna.

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Mieloma multiplo, arriva in Italia lenalidomide in prima linea nel paziente non idoneo al trapianto

Intervista alla Dott.ssa Maria Teresa Petrucci, Dirigente Medico I Livello, Dipartimento di Biotecnologie Cellulari ed Ematologia, Policlinico Umberto I di Roma
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Dati di vita reale sull'utilizzo dei farmaci anti HCV in Italia

Intervista al Prof. Giuliano Rizzardini, Direttore del Dipartimento di Malattie infettive, ASST Fatebenefratelli Sacco, Milano.
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Quali sono gli aspetti etici che entrano in gioco nella sostenibilità del SSN-

Intervista al Prof. Silvio Garattini, Direttore IRCCS-Istituto Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Milano

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Qual è il ruolo del farmacista ospedaliero nella gestione della terapia anti HCV-

Intervista alla Dr.ssa Domenica Di Benedetto, Direttrice di Farmacia, ASST Santi Paolo e Carlo, Milano.
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Epatite C: ruolo del farmacista nell'utilizzo della real world evidence

Intervista alla Dr.ssa Cecilia Borsino, ASST Santi Paolo e Carlo, Milano, alla Dr.ssa Valentina Scalzi, ASSt Fatebenefratelli Sacco, Milano e al Dr. Federico Gatti, ASST Ovest Milanese.

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Epatite C, risultati di uno studio di budget impact condotto in Lombardia

Intervista al Prof. Davide Croce, Direttore del Centro di Ricerca in Economia e Management in Sanità e nel Sociale, Università Carlo Cattaneo LIUC, Castellanza, Varese.
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MSD compie 125 anni: conquiste raggiunte e sfide future

Dalla sintesi del cortisone ai vaccini per morbillo, parotite e HPV. Dai trattamenti per malattie cardiovascolari, infezione da HIV ed epatite C, fino ad arrivare al recente pembrolizumab, caposaldo dell'immunoncologia. Sono solo alcune del molecole messe a punto da Msd nei suoi 125 anni di storia celebrati a Roma nel corso del convegno "Inventing for Life - Leading Innovation Fostering Ethics" che ha visto confrontarsi su innovazione e ricerca, rappresentanti delle Istituzioni, della politica, della comunità scientifica e del mondo dell'industria. Ne abbiamo parlato con Nicoletta Luppi, Presidente e Amministratore Delegato MSD Italia.

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Farmaceutica: ricerca, innovazione, sfide future

Intervista al Dr. Massimo Scaccabarozzi, Presidente di Farmindustria.
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ITALIA

4 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali:Solaraza, Wakix. 1 Nuovo farmaco equivalente
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1 variazione di prezzo
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6 cessate commercializzazioni
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EMA

Hiv, dolutegravir si potrà usare prima in età pediatrica. Parere favorevole del CHMP
Il Comitato per i farmaci per uso umano (CHMP) ha dato opinione positiva alle domande di modifica ed estensione per la riduzione dei limiti di peso corporeo ed età per dolutegravir nel trattamento di bambini e adolescenti con infezione da virus HIV.
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Sindromi da febbre periodica, ok del Chmp per canakinumab
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) ha raccomandato l'approvazione europea del canakinumab per il trattamento di tre rare e distinte sindromi da febbre periodica.
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Pembrolizumab, parere UE favorevole per l'uso in prima linea nel cancro del polmone
Il Chmp ha dato parere favorevoe per l'impiego di pembrolizumab per il trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma del polmone non a piccole cellule (NSCLC) in fase metastatica le cui cellule esprimano ≥50% di PD-L1 e che non abbiano mutazioni EGFR o ALK. Pembrolizumab è il primo farmaco immunoterapico a riceve il via libera ptrliminare europeo in questo setting, probabilmente il più importante in tutta l'oncologia per numero di pazienti colpiti.
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Cancro del polmone ALK +, parere positivo europeo per alectinib
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione del farmaco oncologico alectinib per la cura dei pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule che presentano una particolare mutazione del gene ALK (chinasi del linfoma anaplastico).
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Artrite reumatoide, parere favorevole del Chmp per baricitinib
Il Chmp dell'Ema ha dato parere favorevole all'approvazione di baricitinib per la terapia dell'artrite reumatoide da moderata a severa. Il farmaco è attivo per via orale con somministrazione once a day. Sviluppato da Eli Lilly, una volta approvato i via definitiva sarà messo in commercio con il marchio Olumiant.
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Colangite biliare primaria, approvazione europea per l'acido obeticolico
Importante novità per i pazienti colpiti da colangite biliare primaria (CBP) grazie all'approvazione europea per l'acido obeticolico. Dopo quasi 20 anni di assenza di novità, si tratta del primo nuovo trattamento disponibile per i pazienti con questa patologia. Sviluppato dalla biotech americana Intercept, il farmaco sarà messo in commercio con il marchio Ocaliva.
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Dermatite atopica: inizia revisione EMA per dupilumab
Sanofi e Regeneron Pharmaceutical. annunciano che l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha accettato di esaminare la richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio di dupilumab per il trattamento di adulti con dermatite atopica (DA) da moderata a grave, idonei per una terapia sistemica.
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Cheratite neurotrofica: EMA valida la richiesta di autorizzazione al commercio di cenegermin gocce oculari
L'Ema ha accettato di valutare la richiesta di autorizzazione al commercio di cenegermin gocce oculari, proposto per il trattamento della cheratite neurotrofica moderata e grave in pazienti adulti.
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FDA

Sindrome dolorosa regionale complessa, Breakthrough Therapy Designation dell'Fda per neridronato
E' di qualche giorno fa la notizia della Breakthrough Therapy Designation dell' FDA per neridronato, nel trattamento della Sindrome da Dolore Regionale Complesso (CRPS), una patologia orfana debilitante senza risposte mediche. Tale designazione, annunciata dalle aziende Grünenthal e Abiogen Pharma, è alquanto importante visto che il neridronato è il primo farmaco sperimentale a riceverla per il trattamento di questa invalidante patologia.
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DIABETE

Diabete di tipo 2, dapagliflozin migliora la clearance dell'insulina
L'inibitore dell'SGLT2 dapagliflozin aumenta la clearance dell'insulina nei pazienti con diabete di tipo 2 quando usato in aggiunta a metformina o in combinazione con l'inibitore della DPP-IV saxagliptin più metformina. Lo evidenzia uno studio randomizzato pubblicato di recente sulla rivista Endocrine Practice
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Diabete tipo 2, possibile legame tra sulfoniluree e glitazoni e maggior rischio di fratture all'anca
Le persone con diabete di tipo 2 che assumono sulfoniluree e glitazoni sembrano essere a rischio aumentato di fratture all'anca. A suggerirlo sono i risultati di uno studio osservazionale pubblicato sulla rivista Bone.
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Outcome peggiori nei pazienti con IBD se anche diabetici
I pazienti affetti sia da diabete sia da una malattia infiammatoria intestinale (IBD) hanno outcome significativamente peggiori riguardo a svariate variabili se paragonati con quelli che hanno solo l'IBD. È quanto emerge da un ampio studio retrospettivo presentato al congresso Advances in Bowel Diseaes (AIBD), tenutosi di recente a Orlando.
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CARDIO

Ipertensione arteriosa, studio ESCAPE con canrenone apre nuove prospettive per i pazienti
I risultati dello studio Escape - condotto da ricercatori italiani su 175 pazienti ipertesi e pubblicato sulla rivista britannica Cardiovascular Therapeutics - presentati al 77° Congresso della Società Italiana di Cardiologia (SIC).
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Coronaropatia sinistra a complessità anatomica medio-bassa, stent a eluizione non inferiore al by-pass
Nei pazienti con malattia dell'arteria coronaria sinistra a bassa o intermedia complessità anatomica, l'intervento coronarico percutaneo (PCI) con stent a eluizione di everolimus è risultato non inferiore al bypass aorto-coronarico (CABG) come tasso di un endpoint composito di morte, ictus o infarto del miocardio a 3 anni. Questi i risultati dello studio EXCEL, pubblicati sul "New England Journal of Medicine".
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Scompenso cardiaco, sacubitril/valsartan riduce il rischio di iperkaliemia grave rispetto a enalapril
Tra i pazienti con scompenso cardiaco sintomatico e ridotta frazione di eiezione (HFrEF) trattati con antagonisti del recettore per i mineralcorticoidi (MRA), è più probabile una grave iperkaliemia durante il trattamento con enalapril che con sacubitril/valsartan. Lo rivela un'analisi secondaria del trial PARADIGM-HF, pubblicata online su JAMA Cardiology.
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Infarto: omega 3 capaci di intervenire positivamente su rimodellamento cardiaco. Al via studio al Gemelli
Uno studio, recentemente pubblicato su Circulation, ha analizzato gli effetti dell'assunzione di alte dosi di farmaci Omega-3 in pazienti che avevano subito un infarto miocardico acuto (IMA) dimostrando che alte dosi di Omega-3, possono intervenire positivamente nel rimodellamento del muscolo cardiaco.
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DOLORE

Sindrome della gambe senza riposo, gli oppioidi alleviano i sintomi
Farmaci agonisti dei recettori degli oppioidi possono alleviare i sintomi dei pazienti affetti da sindrome della gambe senza riposo anche in pazienti con malattia severa. E' quanto emerge da studi clinici e breve e lungo termine analizzati in una recente revisione sistematica della letteratura pubblicata su Sleep Medicine.
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Anestesiologia e terapia del dolore a 360° nel prossimo congresso SIMPAR-ISURA
Dal dolore acuto al dolore cronico, passando per il dolore viscerale, dolore da cancro arrivando fino alla realtà virtuale. Sono numerose le novità in campo anestesiologico e di terapia del dolore che verranno presentate al prossimo congresso SIMPAR (Study in Multidisciplinary PAin Research, 29 marzo-1 aprile), la nona edizione che solo per quest'anno diventa SIMPAR-ISURA. Abbiamo approfondito i temi caldi del congresso e le principali novità che verranno affrontate con il prof. Massimo Allegri, presidente del congresso (insieme a Philip Peng).
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Risposta al trattamento con bisfosfonati, ecco i fattori predittori nei pazienti con CRPS-I
Quali sono i fattori predittori di risposta al trattamento con farmaci bisfosfonati in pazienti con sindrome dolorosa regionale complessa di tipo I (CPRS I)- E' la domanda che si sono posti il prof. Massimo Varenna e altri specialisti del Dipartimento di Reumatologia dell'Istituto Gaetano Pini di Milano in un lavoro pubblicato sulla rivista Pain Medicine. A seguito di un'accurata analisi retrospettiva i ricercatori hanno evidenziato che la malattia precoce, la frattura quale evento scatenante e la malattia in "fase calda" sono i principali predittori di risposta la trattamento.
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Nasce HOPE, l'associazione dei cittadini con dolore, dei loro familiari e di chi li cura
Prima uscita ufficiale per il progetto H.O.P.E. (Hold On Pain Ends), con uno scenario inedito: la Farmacia di Coverciano (Firenze), trafficato crocevia della prima periferia fiorentina, è stata il teatro di una conferenza stampa diversa dal solito, che ha visto Beatrice Ferragamo, Presidente dell'Associazione, e Alessandro Cecchi Paone, Consigliere di H.O.P.E., presentare le finalità dell'Associazione direttamente alla folla di cittadini e di giornalisti radunata per l'occasione.
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GASTRO

Malattie autoimmuni del fegato, sono tutte rare ma solo una ha il riconoscimento ufficiale di malattia rara
Le malattie autoimmuni del fegato sono Epatite autoimmune, Colangite biliare primitiva, Colangite sclerosante primitiva e Colangite IgG4-positiva; sono tutte malattie rare anche se solamente la colangite sclerosante primitiva è attualmente inclusa nella lista delle malattie rare della legge 279/2001.Di queste patologie si è parlato lo scorso venerdì a Roma nel corso di un incontro organizzato dall'Osservatorio Malattie Rare, con il patrocinio di FIRE onlus - Fondazione Italiana per la Ricerca in Epatologia il cui scopo è quello di raccogliere fondi per sostenere la ricerca in Epatologia e sensibilizzare il pubblico e le istituzioni sui problemi dei malati di fegato e su quanto è necessario fare per la prevenzione e la cura delle epatopatie.
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Clostridium Difficile, parere UE favorevole per bezlotoxumab, anticorpo monoclonale antitossina
Il Chmp ha dato parere favorevole all'approvazione di bezlotoxumab, un nuovo anticorpo monoclonale sviluppato per la prevenzione delle recidive di infezione da Clostridium difficile in pazienti ad alto rischio di recidiva e già in trattamento antibiotico.
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Colite ulcerosa, ozanimod efficace nell'indurre la remissione a 360°
Un farmaco orale, in fase di sperimentazione clinica, ozanimod, ha indotto la remissione clinica, endoscopica e istologica in pazienti con colite ulcerosa. Questo è quanto deriva da uno studio presentato durante il congresso americano AIBD 2016, in cui gli autori hanno evidenziato come tutti e tre gli endpoint di remissione erano fortemente correlati tra loro.
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Epatite C e aumento del rischio di malattie extra-epatiche, c'è un collegamento-
Malattie renali, osteoporosi, diabete e altre problematiche extra-epatiche possono essere associate alla presenza del virus dell'epatite C- Molti studi hanno cercato di rispondere a questa domanda ma senza produrre risultati consistenti. Uno studio da poco pubblicato su Clinical Infectious Diseases ha evidenziato che l'esposizione all' HCV sembra associato a un aumentato rischio di malattie renali e fratture da osteoporosi ma, allo stesso tempo, non sembra essere dipendente dalla persistenza dell' RNA per l'HCV. Inoltre, i nuovi trattamenti contro questo virus sono stati associati a una minore incidenza di malattie del fegato.
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Sindrome dell'intestino irritabile con stipsi prevalente, plecanatide migliora sintomi e movimenti intestinali
La plecanatide ha migliorato il dolore addominale e la costipazione in pazienti con sindrome dell'intestino irritabile con stipsi prevalente (IBS-C). E' quanto emerge dai risultati del primo dei due studi clinici di fase 3 e annunciato dall'azienda che si occupa dello sviluppo del farmaco, la Synergy Pharmaceuticals.
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Malattia infiammatoria cronica intestinale, quali farmaci usare e in quali pazienti
Quando utilizzare farmaci anti-integrine e quando antagonisti del TNF nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale- A questa domanda hanno cercato di rispondere i ricercatori del Robarts Research Institute, University of Western Ontario in una presentazione al congresso AIBD 2016.
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Malattia infiammatoria intestinale, vedolizumab riduce le ospedalizzazioni
In pazienti con malattia infiammatoria intestinale (IBD) che non avevano precedentemente ricevuto un trattamento con farmaco biologico i tassi di ospedalizzazione IBD-correlate sono diminuiti dopo l'inizio della terapia con Vedolizumab. E' quanto presentato, in una sessione poster, da un gruppo di ricercatori londinesi al congresso Advances in Inflammatory Bowel Diseases 2016 da poco conclusosi ad Orlando.
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NEURO

Atrofia muscolare spinale: al via in Italia un nuovo programma di studio di fase II
E' stato avviato in Italia un programma di studio di fase II sull'atrofia muscolare spinale che valuterà la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di RG7916, una nuova molecola amministrata per via orale, in pazienti giovani e adulti affetti da SMA di tipo I, II e III.
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Parkinson, nuovo test biochimico diagnostico basato sull'amplificazione dell'alfa-sinucleina liquorale
Un gruppo di ricercatori ha messo a punto un test biochimico per la diagnosi della malattia di Parkinson (PD) utilizzando una tecnologia che rileva gli oligomeri malripiegati (misfolded) di alfa-sinucleina (alfaSyn) nel liquido cerebrospinale (CSF). La tecnica è descritta online su "JAMA Neurology" in uno studio in cui gli autori dimostrano che tale test è efficace, obiettivo e non invasivo per la diagnosi del PD.
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Profilassi ictale in pazienti AF: con i NOAC meno emorragie intracraniche rispetto al warfarin. Conferma real world dai registri danesi
I nuovi anticoagulanti orali non-antagonisti della vitamina K (NOACs) sono ampiamente usati come profilassi dell'ictus nella fibrillazione atriale non valvolare (AF) ma i dati comparativi sono scarsi. Uno studio danese, basato su registri a livello nazionale e pubblicato online sull'European Heart Journal, ha messo a confronto dabigatran, rivaroxaban e apixaban rispetto al warfarin, antagonista della vitamina K (VKA), riguardo al rischio di ictus/tromboembolia (TE) e sanguinamento intracranico in AF.
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Sclerosi multipla progressiva: studio italiano apre nuove prospettive
La sclerosi multipla è una malattia autoimmunitaria del sistema nervoso centrale, caratterizzata da un insieme di degenerazione e infiammazione. Tuttavia, è ancora poco chiaro il rapporto tra queste due condizioni nelle differenti fasi della malattia. Nuovi passi avanti sono stati fatti in uno studio recentemente pubblicato sulla rivista scientifica Frontiers in Immunology, finanziato da AISM e la sua Fondazione.
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ONCOEMATO

Ca al seno e inibitori dell'aromatasi, quale bilancio tra beneficio antitumorale e rischio cardiovascolare-
La disfunzione endoteliale, un fattore predittivo di cardiopatia, può essere un effetto collaterale del trattamento con inibitori dell'aromatasi, al quale sono sottoposte le donne in post-menopausa con un cancro al seno. Il dato emerge da un piccolo studio appena presentato al San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS).
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ASH 2016: anemia falciforme, crizanlizumab dimezza le crisi dolorose nello studio SUSTAIN
L'anticorpo monoclonale crizanlizumab (SelG1, sviluppato da Selexys Pharmaceuticals, ora acquisita da Novartis) si è dimostrato altamente efficace nel ridurre la frequenza delle crisi dolorose correlate all'anemia falciforme (SCPC), una delle cause di morbilità nei pazienti affetti da questa malattia, nello studio randomizzato di fase III SUSTAIN. Il trial era uno dei più attesi fra quelli presentati al congresso annuale dell'American Society of Hematology (ASH), terminato da poco a San Diego.
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Ca al seno HR+/HER2+, inutile aggiungere terapia endocrina alla chemio neoadiuvante
L'aggiunta della deprivazione estrogenica alla chemioterapia neoadiuvante non ha influenzato in modo significativo la risposta patologica completa nelle donne con un cancro al seno con recettori ormonali positivi (HR+) ed HER2-positivo (HER2+), nello studio di fase III NSABP B52, presentato al San Antonio Breast Cancer Symposium, da poco terminato in Texas.
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Ca al polmone, atezolizumab migliora la sopravvivenza nei vari sottogruppi
L'inibitore di PD-L1 atezolizumab in seconda linea migliora in modo significativo la sopravvivenza globale (OS) rispetto alla chemioterapia con docetaxel in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, indipendentemente dall'istologia e anche nel sottogruppo dei pazienti mai stati fumatori e in quello con metastasi cerebrali al basale. Lo rivela un analisi sui sottogruppi dello studio OAK, appena presentata a Vienna alla World Conference on Lung Cancer, organizzata dalla International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC).
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Ca al seno con BRCA mutato, aggiunta di veliparib alla chemio aumenta la risposta
L'aggiunta del inibitore di PARP veliparib alla chemioterapia con carboplatino e paclitaxel ha aumentato in modo significativo le percentuali di risposta in donne con carcinoma mammario con mutazioni di BRCA1 o BRCA2, recidivato localmente o metastatico- Il dato emerge dallo studio BROCADE 2, un trial randomizzato di fase II presentato di recente al San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS).
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Nessun aumento del rischio di cancro alla postata con pioglitazone
L'esposizione all'ipoglicemizzante pioglitazone non è risultata associata a un aumento del rischio di cancro alla prostata negli uomini anziani con diabete di tipo 2 in uno studio caso-controllo di un gruppo inglese, pubblicato di recente
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Cardiotossicità da antracicline più alta nei pazienti diabetici
Tra i pazienti trattati con una chemioterapia a base di antracicline per un cancro al seno, un linfoma o un carcinoma gastrico, la cardiotossicità dal trattamento è risultata più pronunciata nei soggetti con fattori di rischio cardiovascolare, in particolare il diabete. Lo rivela uno studio prospettico su 83 pazienti presentato da poco al convegno EuroEcho-Imaging, a Lipsia, in Germania.
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SABCS 2016: Ca al seno avanzato HR+, buparlisib aggiunto a fulvestrant ritarda la progressione
Il trattamento con l'inibitore delle chinasi PI3 (PI3K) buparlisib in combinazione con la terapia endocrina ha migliorato in modo significativo la sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto al placebo nelle pazienti con un carcinoma mammario avanzato con recettori ormonali positivi (HR+), progredito dopo un trattamento con everolimus più exemestane. È questo l'esito dello studio di fase III BELLE-3 presentato in occasione del San Antonio Breast Cancer Symposium, terminato da poco a San Antonio, in Texas.
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ASH 2016: leucemia linfoblastica acuta, CAR T-cells anti-CD22 efficaci come terapia di salvataggio
In uno studio presentato al recente congresso annuale dell'American Society of Hematology (ASH), a San Diego, un'immunoterapia con CAR-T cells dirette contro l'antigene CD22 ha portato a una percentuale di risposta completa dell'80% in un gruppo di bambini e giovani adulti con leucemia linfoblastica acuta a cellule B recidivata/refrattaria, molti dei quali - fatto degno di nota - erano già stati trattati con un'immunoterapia con CAR-T cells anti-CD19.
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ASH 2016: studio ZUMA-1: risposte molto promettenti con le CAR T-cells KTE-C19 nel linfoma non-Hodgkin refrattario
Quasi l'80% dei pazienti con linfoma non-Hodgkin refrattario al trattamento ha ottenuto una risposta obiettiva dopo essere stato trattato con KTE-C19, l'immunoterapia con CAR T-cells anti-CD19 di Kite Pharmaceuticals, nello studio pivotal di fase II ZUMA-1, presentato a San Diego al congresso annuale dell'American Society of Hematology (ASH).
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ASH 2016: leucemia linfatica cronica, buone risposte con venetoclax dopo fallimento di ibrutinib o idelalisib
Due terzi dei pazienti con leucemia linfatica cronica refrattaria o recidivata dopo il trattamento con gli inibitori del pathway del recettore delle cellule B, ibrutinib e idelalisib, hanno ottenuto una risposta obiettiva dopo essere stati trattati con l'inibitore della proteina anti-apopototica BCL-2 venetoclax in uno studio di fase II presentato a San Diego durante l'ultimo congresso dell'American Society of Hematology (ASH).
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Tumore del polmone: con ceritinib in prima linea 8,5 mesi in più di sopravvivenza libera da progressione
Al congresso mondiale del tumore del polmone, da poco conclusosi a Vienna, sono stati presentati i risultati di fase III dello studio ASCEND-4 che evidenziano un aumento di 8,5 mesi di sopravvivenza nel braccio trattato con ceritinib, un inibitore selettivo per via orale della chinasi del linfoma anaplastico (ALK).
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Progetto EURE-CART, investire nell'immunoterapia per sconfiggere le malattie neoplastiche
La Commissione Europea, nell'ambito dei fondi destinati alle nuove terapie per malattie croniche (incluso il cancro) del programma quadro di ricerca ed innovazione "Horizon 2020", ha assegnato un finanziamento di 5.903.146 Euro al progetto EURE-CART (EURopean Endeavour for Chimeric Antigen Receptor Therapies), di cui MolMed è coordinatore.
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Myeloma Genome Project, per indagare il mieloma multiplo a livello molecolare
Celgene Corporation, il Dana-Farber Cancer Institute e la University of Arkansas for Medical Sciences hanno annunciato la creazione del Myeloma Genome Project, una collaborazione che si prefigge di generare il più ampio set di dati genomici e clinici di alta qualità allo scopo di identificare, nell'ambito del mieloma multiplo, segmenti di malattia molecolare distinti.
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ARTHRITIS

Lupus, bassa attività di malattia: frequenza e predittori
Quasi il 44% dei pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico (LES) soddisfa i criteri di "ridotta attività di malattia lupica" (LLDAS), stando ai risultati di un ampio studio pubblicato su Arthritis Research & Therapy.
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Sindrome di Sjogren, consensus ACR/EULAR definisce criteri di classificazione
Sono stati pubblicati sulla rivista Annals of Rheumatic Diseases i risultati di una consensus congiunta ACR/EULAR che definiscono i criteri di classificazione della sindrome di Sjogren primaria, con la prospettiva di poter essere utilizzati nel prossimo futuro come criteri per il reclutamento di pazienti nei trial clinici relativi alla sperimentazione di nuovi farmaci per il trattamento di questa patologia.
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Spondiloartrite periferica, testato nuovo bersaglio terapeutico con nilotinib
Nilotinib, inibitore di tirosin chinasi, è in grado di alleviare l'infiammazione e il suo impiego sembra essere associato a benefici clinici nella spondiloartrite (SpA) periferica. Lo dimostrerebbero i risultati di un piccolo studio proof-of-concept, pubblicato su Journal of Translational Medicine, che ipotizzano una capacità del farmaco in questione di avere come bersaglio terapeutico i mastociti.
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Spondiloartrite assiale, punteggi ASDAS basali potrebbero identificare pazienti a rischio elevato
I pazienti con spondiloartrite assiale (axSpA) che presentano un punteggio ASDAS (Ankylosing Spondylitis Disease Activity Scores) uguale o superiore a 3 al basale hanno un rischio maggiore di andare incontro a disabilità nei 3 anni successivi la rilevazione di questi punteggio. Tale rischio, inoltre, sembra persistere anche in pazienti trattati con farmaci anti-TNF. Queste le conclusioni di uno studio pubblicato online sulla rivista Annals of the Rheumatic Diseases, che ha documentato, peraltro, come i migliori outcome di axSpA si associno con l'appartenenza al sesso maschile, il possesso di un grado di istruzione elevato e l'appartenenza ad attività lavorative tipiche dei "colletti bianchi".
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Terapia di sostituzione ormonale migliora la salute e l'archittettura delle ossa in menopausa
La terapia di sostituzione ormonale (HRT) potrebbe migliorare sia la densità minerale ossea (BMD) che la microarchitettura trabecolare in donne in menopausa. Inoltre, i benefici osservati sull'osso potrebbero persistere fino a 2 anni dalla sospensione del trattamento. Lo dimostrerebbero i risultati di uno studio osservazionale svizzero, pubblicato recentemente su JCEM.
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PNEUMO

Bpco, switch a indacaterolo/glicopirronio migliora funzionalità polmonare e sintomi
Al congresso della British Thoracic Society sono stati presentati i risultati emersi dal primo studio su larga scala concepito per valutare gli effetti del passaggio diretto dei pazienti con BPCO sintomatici e non frequenti esacerbatori dal trattamento in corso, costituito da terapie combinate a base di steroidi e broncodilatatori ad azione prolungata, al duplice broncodilatatore indacaterolo/glicopirronio.
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Studio USA, concentrazione allergeni murini nelle scuole associata ad asma pediatrico
Una ridotta funzionalità polmonare e l'aumento della sintomatologia asmatica in età pediatrica si associano a livelli elevati di allergeni murini presenti nelle scuole primarie e medie, stando ai risultati di un recente studio USA pubblicato su Jama Pediatrics.
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TBC, somministrazione intrapolmonare farmaco meno tossica della formulazione orale
La somministrazione intrapolmonare di una formulazione di un farmaco noto per il suo utilizzo nella TBC, in luogo della somministrazione della formulazione orale dello stesso, a dose 10 volte inferiori, è efficace e riduce la tossicità sistemica, stando ai risultati di uno studio presentato nel corso dell'edizione annuale dell'American Association of Pharmaceutical Scientists.
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Menopausa e declino della funzione polmonare: quale relazione-
La menopausa è legata ad un'accelerazione del declino delle funzioni e delle dimensioni polmonari in misura equivalente a quanto osservato con l'accensione di 20 sigarette al giorno per 10 anni. E' quanto dimostrano i risultati di uno studio longitudinale di popolazione norvegese, pubblicati sulla rivista American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine.
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BUSINESS

Actelion, Janssen si fa da parte ma subentra Sanofi
La competizione per potersi aggiudicare la biotech svizzera Actelion vede due novità: Johnson e Johnson si è fatta da parte, ritenendo le condizioni non convenienti, ma è subentrata Sanofi. La multinazionale francese è alla ricerca di nuovi farmaci e vuole espandersi ulteriormente nelle malattie rare, settore dove è già presente con Genzyme.
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ALTRE NEWS

Nuova strategia per HIV: "Ridurre sotto-diagnosi, assistere più pazienti, migliorare la qualità di vita"
La gestione delle comorbilità associate all'invecchiamento della popolazione potrebbe consentire al paziente con HIV un'aspettativa e una qualità di vita sovrapponibile a quella di una persona affetta da qualsiasi altra patologia cronica. Per discutere del nuovo modello di gestione della cura (il quarto target 90) è stato organizzato il Convegno "Le nuove sfide nelle malattie infettive, dalla cronicizzazione dell'HIV alle antibioticoresistenze: istituzioni, clinici e associazioni a confronto", realizzato grazie al contributo incondizionato di Gilead e Angelini e che ha visto riuniti i massimi esperti di HIV, Associazioni di pazienti e Istituzioni.
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Le "5 W" per la sostenibilità del Servizio Sanitario Nazionale alla luce dell'attuale quadro economico
Un convegno, organizzato dall'ospedale San Gerardo di Monza, per invitare la sanità italiana a uscire dall'equivoco che anima il dibattito sulla sostenibilità del Servizio Sanitario Nazionale. Si parla troppo spesso di un sistema inefficiente, e invece il nostro è un Servizio sanitario "sobrio", con i conti in equilibrio. Il problema è voler assicurare troppi servizi con un budget giocoforza insufficiente: la coperta è sempre corta. Servono quindi scelte di fondo riguardo ai servizi sui quali investire. Una proposta concreta, attraverso il documento "5 W per la sostenibilità del sistema sanitario", è sortita proprio dal convegno odierno.
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