PharmaStar


6 Dicembre 2020
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Hiv e Aids, le ultime novità nel Quaderno di PharmaStar dedicato al congresso ICAR2020
» COVID-19
COVID-19 tra ospedale e territorio: un nuovo webinar su MedCommunity
Coronavirus: epidemia rallenta, ma ospedali sotto pressione e oltre 4.800 decessi. Siamo in piena seconda ondata
Plasma convalescente delude nei pazienti COVID con polmonite severa. Studio sul NEJM
Moderna sigla accordo europeo per fornire 160 milioni di dosi del vaccino COVID
Teleassistenza domiciliare per COVID-19, nel Lazio al via il progetto pilota 10 per 10 
Vaccino anti COVID19 e rischio furti. Allarme dei farmacisti SIFO
ll vaccino di AstraZeneca efficace fino al 90% con buona sicurezza. Sarà il meno costoso
» ITALIA
12 nuovi farmaci in commercio
1 variazione di prezzo
8 cessate commercializzazioni
Atrofia muscolare spinale, Aifa approva il programma di accesso anticipato alla prima terapia genica
» ARTHRITIS
Artrite reumatoide, presentata campagna della Società Italiana di Reumatologia (SIR) per la remissione di malattia
Registro CORRONA, tofacitinib efficacia confermata nella vita reale in pazienti con artrite reumatoide. #ACR2020
Artrite reumatoide e diabete di tipo 2: doppio attacco con l'anti IL-1 anakinra
Parte il progetto di telemedicina reumatologica iARPlus della Società Italiana di Reumatologia
La Società Italiana di Reumatologia apre il suo congresso con i dati del 1° Registro al mondo attivato da inizio pandemia sui pazienti reumatologici con Covid-19
Spondiloartrite assiale non radiografica, identificati predittori di risposta a certolizumab pegol #ACR2020
Osteoporosi indotta da glucocorticoidi, denosumab da preferire ad alendronato #ACR2020
Artrite psoriasica, nuove conferme per filgotinib da fasi di estensione in aperto #ACR2020
Spondilite anchilosante, bene secukinumab a 5 anni #ACR2020
» EMA
Artrite psoriasica, approvazione europea per l'anti IL-23 guselkumab
Carcinoma esofageo a cellule squamose, approvazione europea per nivolumab in seconda linea
Mieloma multiplo, Janssen richiede a Ema e Fda l'approvazione di daratumumab sottocute 
» CARDIO
Rivaroxaban non inferiore a warfarin nei pazienti con fibrillazione atriale e bioprotesi valvolari mitraliche. Studio RIVER
Esiti molto positivi con tocilizumab in pazienti rianimati dopo arresto cardiaco extra-ospedaliero #AHA2020
Per rivaroxaban parere UE positivo nel trattamento del tromboembolismo venoso nei bambini
Insufficienza cardiaca cronica, la sopravvivenza è influenzata da uno stato eutiroideo
» DERMATOLOGIA
Psoriasi, un cortometraggio per superare vergogna, depressione, isolamento e liberare le proprie emozioni.
Risankizumab migliora la qualità di vita in più del 90% pazienti con psoriasi a placche cronica #EADV2020
Tralokinumab sicuro nella dermatite atopica, analisi aggregata di cinque studi clinici di Fase II/III #EADV2020
Psoriasi, risultati incoraggianti per il nanobody sonelokinab #EADV2020
Psoriasi in aree difficili da trattare, remissione completa in molti pazienti con risankizumab #EADV2020
Dermatite atopica in adolescenti e adulti, risposte elevate e rapide con upadacitinib in monoterapia #EADV
» DIABETE
Diabete di tipo 2, nessun nesso causale tra ipoglicemia grave e aumento della mortalità
Anche con il diabete sotto controllo il rischio di malattie cardiache aumenta del 20 per cento
Diabete, un gruppo di esperti definisce i punti chiave per affrontare l'epidemia. Studio su Lancet
Il microbiota intestinale produce una molecola che può contribuire alla progressione del diabete
» DOLORE
Sindrome da dolore regionale complesso, sintomi presenti anche in età adulta nei pazienti diagnosticati da bambini
Dolore lombare, meglio gli antinfiammatori da soli o con aggiunta di miorilassanti-
» GASTROENTEROLOGIA
Ustekinumab, efficace nella malattia di Crohn perianale refrattaria
C come Curabile, una campagna informativa digitale per proseguire la lotta all'HCV
Malattia di Crohn e colite ulcerosa: considerevoli i ritardi diagnostici, ma aumentano le opzioni terapeutiche
Epatite C: nuove conferme di efficacia per le terapie brevi e nuovi modelli per individuare il sommerso
» NEUROLOGIA
I cambiamenti della proteina Tau nella malattia di Alzheimer correlati allo stadio di demenza 
Ictus, con ticagrelor e aspirina nei pazienti con placca aterosclerotica rischio ridotto del 27% 
Dal lieve deficit cognitivo all'Alzheimer la progressione è più rapida nei pazienti con sintomi d'ansia
Diagnosi precoce del Parkinson, possibile elaborando una foto della retina con l'intelligenza artificiale
Allarme ictus, dopo la pandemia azzerate le nuove prescrizioni di anticoagulanti orali
» ONCOLOGIA-EMATOLOGIA
Tumore del polmone e della tiroide, selpercatinib migliora la qualità della vita dei pazienti
Tumore gastrico ed esofageo avanzato, con nivolumab aggiunto alla chemio di prima linea beneficio significativo di sopravvivenza @
Molecular Tumor Board, scopri cosa sono nel Webinar Box di PharmaStar
Tumore al seno e fragilità ossea: Francesca Schiavone testimonial di "Ora pOSSO"
Tumore del polmone EGFR+, ben tollerata in prima linea la combinazione osimertinib più chemio
» PNEUMOLOGIA
Bpco, real world vs. trial randomizzati: se c'è un controllo attivo, i risultati sembrano sovrapporsi.
Rinosinusite cronica associata a polipi nasali, aggiunta reslizumab allo standard terapeutico migliora controllo malattia #ACAAI2020
Chiesi commercializza un digital therapeutic dedicato alla riabilitazione polmonare
» ALTRI STUDI
Sindrome di Prader-Willi: studio sul BMJ Open mette in luce bisogno di supporto multidisciplinare alla cura
HIV, dare voce ai pazienti. Un position paper italiano per la valutazione dei farmaci innovativi
HIV, problemi aggiuntivi a causa della pandemia da Covid- 19 ma anche nuovi farmaci long acting in arrivo
Connettere paziente e medico curante: più facile con la nuova app Il Mio Medico in Rete
» BUSINESS
Novartis Italia accelera sul digitale e nomina Francisco Garcia Country Chief Digital Officer
MSD rafforza la sua pipeline COVID-19 con l'acquisizione di OncoImmune
La nuova Bristol Myers Squibb si presenta: 50 molecole in sviluppo per vincere la sfida della medicina di precisione
» VARIE
Malattie rare, 4° rapporto Ossfor : focus su accesso al mercato, spesa e innovatività dei farmaci orfani
Quali sono le priorità degli italiani per la Sanità del futuro
Influenza: picco previsto  per metà gennaio, 6 milioni i casi attesi. I medici di base sottolineano l'importanza del vaccino. #SIMG2020
Mieloma multiplo: lo sport aiuta i pazienti, conferme dal BMJ. Al via progetto di Sanofi No One Left Out 
Sanità: adempimenti LEA 2010-2018. Il 25% delle risorse non ha prodotto servizi per i cittadini


PRIMO PIANO

Hiv e Aids, le ultime novità nel Quaderno di PharmaStar dedicato al congresso ICAR2020

Giunto alla dodicesima edizione, il congresso ICAR quest'anno è stato completamente ridisegnato in una modalità digitale che ha comunque mantenuto immutate le sue caratteristiche di alta scientificità e i suoi valori di condivisione delle informazioni a tutta la comunità impegnata nella lotta all'Hiv. In questo speciale di PharmaStar abbiamo cercato di riassumere le principali novità presentate al congresso ICAR20202 attraverso 22 articoli, 11 interviste per un totale di 85 pagine.
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COVID-19

COVID-19 tra ospedale e territorio: un nuovo webinar su MedCommunity
Per affrontare il tema delle sequele pneumologiche nel paziente dopo COVID19 MedCommunity, progetto web di Planning Congressi realizzato grazie al contributo non condizionante di Laboratori Guidotti, ha pianificato un nuovo appuntamento live.: il Prof Rizzardini - infettivologo dell'ASST Fatebenefratelli Sacco di Milano e coordinatore scientifico di MedCommunity - dialogherà con il Prof. Carlo Vancheri, dell'università degli studi di Catania e Presidente eletto della Società Italiana di Pneumologia,
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Coronavirus: epidemia rallenta, ma ospedali sotto pressione e oltre 4.800 decessi. Siamo in piena seconda ondata
Il monitoraggio della fondazione Gimbe nella settimana 18-24 novembre da un lato rileva chiari segnali di rallentamento dell'epidemia, dall'altro conferma numeri ancora molto elevati. Rispetto alla settimana precedente oltre 216 mila nuovi casi e 4.842 decessi. Quasi 780 mila casi attualmente positivi, con soglie di saturazione di ospedali e terapie intensive superate in oltre 2/3 delle regioni. Mentre l'European Centre for Disease Prevention and Control lancia l'allarme sui rischi di una revoca delle misure, la fondazione Gimbe richiama alla responsabilità istituzionale: riaperture imprudenti per le festività natalize rischiano di invertire nuovamente la curva del contagio vanificando i sacrifici già fatti.
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Plasma convalescente delude nei pazienti COVID con polmonite severa. Studio sul NEJM
Fino ad ora, il plasma convalescente come trattamento per le infezioni da COVID-19 ha dimostrato risultati contrastanti in termini di efficacia. Un recente studio condotto  in Argentina e pubblicato sul New England Journal of Medicine fornisce ulteriore spunti di discussione perché ha dimostrato che l'uso del plasma convalescente non ha fornito alcun beneficio clinico né ha ridotto la mortalità nei pazienti affetti da polmonite con COVID-19.
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Moderna sigla accordo europeo per fornire 160 milioni di dosi del vaccino COVID
Moderna e l'Unione Europea oggi hanno concluso un accordo per una fornitura di 160 milioni di dosi del vaccino COVID-19  prodotto dalla biotech di Boston e basato sul mRNA, portando la fornitura complessiva a più di 2 miliardi di dosi. Con questo ordine verranno trattati 80 milioni di pazienti sulla base del regime a due dosi di Moderna.
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Teleassistenza domiciliare per COVID-19, nel Lazio al via il progetto pilota 10 per 10 
Da oggi 100 pazienti Covid-19 in sorveglianza attiva e isolamento fiduciario potranno essere curati direttamente a casa, grazie al supporto della tecnologia. Attraverso la piattaforma MyHospitalHub PRO, infatti, dieci medici di medicina generale seguiranno da remoto cento pazienti e i loro familiari, offrendo un'assistenza completa e in totale sicurezza. Il progetto '10 per 10', presentato oggi a Roma, è un pilota della Regione Lazio e dell'Istituto Nazionale Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani, in collaborazione con la Federazione dei Medici di Medicina Generale, l'Asl Roma3, ADiLife e Takeda Italia.
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Vaccino anti COVID19 e rischio furti. Allarme dei farmacisti SIFO
Tra alcuni mesi - forse già a gennaio - arriveranno le prime dosi dei vaccini contro l'infezione da SARS-CoV2 e la Società Italiana di Farmacia Ospedaliera e dei Servizi Farmaceutici delle Aziende Sanitarie sta già ponendo la massima attenzione alle problematiche connesse all'arrivo di ingenti quantitativi di vaccino.
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ll vaccino di AstraZeneca efficace fino al 90% con buona sicurezza. Sarà il meno costoso
Oggi sono stati resi noti i dati anche del terzo vaccino per COVID-19, quello di AstraZeneca. I risultati sono inferiori a quelli di Pfizer e Moderna e variano dal 62% al 90% a seconda dello schema vaccinale impiegato. Non sono stati segnalati ospedalizzazioni o casi gravi della malattia nei partecipanti che hanno ricevuto il vaccino. Ci sono stati un totale di 131 casi di COVID-19. Il vaccino di Oxford e AstraZeneca ha due vantaggi: è stabile in frigorifero e quindi può essere facilmente trasportato e utilizzato in qualsiasi parte del mondo. Inoltre, è anche sostanzialmente più economico, a circa 3 sterline a dose invece di più di 20 sterline per gli altri.
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ITALIA

12 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali:Actonel, Ellepalmiron, Idrastil, Imnovid, Paracetamolo Mylan.2 nuovi farmaci equivalenti
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1 variazione di prezzo
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8 cessate commercializzazioni
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Atrofia muscolare spinale, Aifa approva il programma di accesso anticipato alla prima terapia genica
L'Agenzia Italiana del Farmaco ha inserito Zolgensma (onasemnogene abeparvovec), la prima  terapia genica per l'atrofia muscolare spinale (SMA), nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale ai sensi della legge del 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento entro i primi sei mesi di vita di pazienti con diagnosi genetica (mutazione bi-allelica nel gene SMN1 e fino a 2 copie del gene SMN2) o diagnosi clinica di SMA di tipo 1.
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ARTHRITIS

Artrite reumatoide, presentata campagna della Società Italiana di Reumatologia (SIR) per la remissione di malattia
Previsti una survey, un booklet e un canale sulla web TV ufficiale dei reumatologi. Il Presidente Luigi Sinigaglia: "Per controllare i sintomi e garantire una buona qualità di vita sono necessari diagnosi ed interventi precoci". Il prof. Roberto Gerli: "Oggi è un obiettivo possibile!"
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Registro CORRONA, tofacitinib efficacia confermata nella vita reale in pazienti con artrite reumatoide. #ACR2020
Uno studio giapponese real world, derivante dal registro CORRONA e presentato al congresso ACR2020, ha evidenziato una risposta positiva dei pazienti con artrite reumatoide ai farmaci DMARDs (disease-modifying antirheumatic drugs), tra cui tofacitinib. Questi risultati si aggiungono alla crescente letteratura scientifica che sta cercando di comprendere i risultati del mondo reale.
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Artrite reumatoide e diabete di tipo 2: doppio attacco con l'anti IL-1 anakinra
Trattare allo stesso tempo, e con un unico farmaco, sia l'artrite reumatoide sia il diabete di tipo 2, patologie spesso associate nei pazienti reumatici. A dimostrare la possibilità di colpire due bersagli con una sola freccia e gestire "in coppia" le due patologie è uno studio italiano, TRACK, che ha testato l'efficacia nel lungo periodo della terapia con anakinra, un antagonista dell'interleuchina-1 (IL-1) già utilizzato per l'artrite reumatoide, anakinra, nel tenere sotto controllo anche la glicemia. 
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Parte il progetto di telemedicina reumatologica iARPlus della Società Italiana di Reumatologia
Oggi la presentazione durante il 2° giorno del congresso nazionale della Società Scientifica. In 40 Centri italiani già attivo l'"Ambulatorio virtuale reumatologico"
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La Società Italiana di Reumatologia apre il suo congresso con i dati del 1° Registro al mondo attivato da inizio pandemia sui pazienti reumatologici con Covid-19
Annunciati, nel corso della conferenza stampa di apertura del Congresso SIR, i dati del 1° Registro al mondo attivato da inizio pandemia. I malati, se colpiti dal virus, hanno un esito relativamente più severo rispetto alla popolazione generale, specie in presenza di comorbidità e di malattia non completamente controllata dai trattamenti. Il Presidente Luigi Sinigaglia: "Grazie all'isolamento preventivo siamo riusciti a limitare i casi più gravi". Il prof. Roberto Gerli: "Serve un grande sforzo per i 5 milioni d'italiani che devono proseguire con le cure".
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Spondiloartrite assiale non radiografica, identificati predittori di risposta a certolizumab pegol #ACR2020
Presenza di sacroileite, documentata mediante imaging a risonanza magnetica (MRI) e positività all'antigene HLA-B27. Questi i due predittori di risposta ad un anno identificati in un'analisi post-hoc dello studio C-axSpAnd Study in pazienti affetti da spondiloartrite assiale non radiografica (nr-axSpA) trattati con certolizumab pegol.
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Osteoporosi indotta da glucocorticoidi, denosumab da preferire ad alendronato #ACR2020
A parità di tollerabilità del trattamento, denosumab migliora la densità minerale ossea (DMO) a 12 mesi a livelli superiori rispetto a quanto fatto da alendronato in pazienti affette da osteoporosi indotta da glucocorticoidi.Questo il responso di un trial clinico randomizzato della durata di 12 mesi, presentato nel corso del congresso annuale ACR, tenutosi in maniera virtuale causa Covid-19.
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Artrite psoriasica, nuove conferme per filgotinib da fasi di estensione in aperto #ACR2020
Il trattamento con filgotinib è in grado di risolvere completamente l'entesite in pazienti affetti da artrite psoriasica. Inoltre, l' effetto e la sicurezza del farmaco sui molteplici domini di malattia sono stati confermati fino a quasi due anni di osservazione. Questi i risultati principali di due analisi dello studio di estensione in aperto EQUATOR 2, presentate nel corso del congresso annuale ACR che, se confermati, sembrano suffragare l'impiego di filgotinib anche nella PsA (1,2).
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Spondilite anchilosante, bene secukinumab a 5 anni #ACR2020
Il trattamento con secukinumab sottocute, al dosaggio di 150 mg, è risultato associato ad un miglioramento rapido e clinicamente significativo del dolore lombare totale e notturno, come pure della rigidità mattutina e della fatigue, stando ai risultati di uno studio presentato nel corso del congresso annuale ACR, con benefici sostenuti che sono andati oltre i 4 anni di trattamento. Queste le conclusioni finali, a 5 anni, del trial MEASURE 2, condotto in pazienti affetti da spondilite anchilosante, presentato nel corso del congresso annuale ACR.
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EMA

Artrite psoriasica, approvazione europea per l'anti IL-23 guselkumab
La Commissione europea ha approvato una nuova indicazione per guselkumab estendendone l'uso al trattamento di pazienti adulti affetti da artrite psoriasica attiva (PsA). Guselkumab è attualmente approvato nell'Unione Europea per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti candidati alla terapia sistemica.
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Carcinoma esofageo a cellule squamose, approvazione europea per nivolumab in seconda linea per forme non resecabili avanzate, ricorrenti o metastatiche
La Commissione Europea (CE) ha approvato nivolumab per il trattamento di adulti con carcinoma squamocellulare esofageo avanzato, ricorrente o metastatico non resecabile dopo una precedente chemioterapia combinata a base di fluoropirimidina e platino. 
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Mieloma multiplo, Janssen richiede a Ema e Fda l'approvazione di daratumumab sottocute 
Janssen ha presentato all'Ema e all'Fda la richiesta di approvazione di daratumumab sottocute, in associazione a pomalidomide e desametasone, per il trattamento di pazienti affetti da mieloma multiplo recidivato o refrattario.
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CARDIO

Rivaroxaban non inferiore a warfarin nei pazienti con fibrillazione atriale e bioprotesi valvolari mitraliche. Studio RIVER
Rivaroxaban costituisce una valida alternativa al warfarin nei pazienti con fibrillazione atriale e portatori di bioprotesi valvolari mitraliche. E' quanto emerge da uno studio presentato alle sessioni scientifiche del congresso virtuale 2020 dell'American Heart Association (AHA).
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Esiti molto positivi con tocilizumab in pazienti rianimati dopo arresto cardiaco extra-ospedaliero #AHA2020
I pazienti in coma rianimati dopo un arresto cardiaco extra-ospedaliero (OHCA) che hanno ricevuto un'infusione di tocilizumab, un anticorpo che blocca i recettori dell'interleuchina-6 (IL-6), hanno ridotto la risposta infiammatoria sistemica e la lesione cardiaca. Sono i risultati di un piccolo studio pilota, presentati all'American Heart Association (AHA) Scientific Sessions 2020.
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Per rivaroxaban parere UE positivo nel trattamento del tromboembolismo venoso nei bambini
Il Chmp (Comitato per i medicinali per uso umano) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) ha espresso parere positivo per un'estensione dell'indicazione di rivaroxaban, inibitore orale del fattore Xa. Una volta approvato, l'uso di rivaroxaban sarà autorizzato anche per il trattamento e per la prevenzione di recidive del tromboembolismo venoso (TEV) nei bambini da 0 a 17 anni con TEV, comprese trombosi correlate a catetere e trombosi del seno venoso cerebrale.
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Insufficienza cardiaca cronica, la sopravvivenza è influenzata da uno stato eutiroideo
I pazienti con insufficienza cardiaca (HF) cronica e ipertiroidismo o ipotiroidismo hanno un aumentato rischio di mortalità rispetto ai pazienti con normali livelli tiroidei, secondo un'analisi retrospettiva pubblicata su "The American Journal of Cardiology". 
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DERMATOLOGIA

Psoriasi, un cortometraggio per superare vergogna, depressione, isolamento e liberare le proprie emozioni.
La psoriasi è molto più di una malattia della pelle. Per oltre 125 milioni di persone nel mondo, è una patologia "visibile", complessa da gestire e fortemente caratterizzata da un impatto a livello psicologico e fisico superiore ad altre malattie croniche. Le persone con psoriasi devono spesso fare i conti con vergogna, depressione e isolamento. Per molti, scoraggiati dalle recidive periodiche che fanno ricominciare tutto daccapo e da terapie spesso insoddisfacenti, la convinzione è che questa malattia ponga un limite alla propria vita.
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Risankizumab migliora la qualità di vita in più del 90% pazienti con psoriasi a placche cronica #EADV2020
I pazienti con psoriasi a placche cronica da moderata a grave trattati con risankizumab hanno ottenuto miglioramenti significativi e duraturi della qualità della vita, che persistono per oltre 3 anni. È quanto emerge dai risultati presentati come poster al congresso della European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) 2020.
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Tralokinumab sicuro nella dermatite atopica, analisi aggregata di cinque studi clinici di Fase II/III #EADV2020
Nei pazienti adulti con dermatite atopica da moderata a grave, la frequenza complessiva di eventi avversi nella terapia prolungata con tralokinumab è risultata comparabile a quella delle prime 16 settimane di trattamento, con una ridotta frequenza di alcuni effetti collaterali. È quanto emerge da un'analisi aggregata di cinque trial clinici presentata al congresso della European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) 2020.
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Psoriasi, risultati incoraggianti per il nanobody sonelokinab #EADV2020
I risultati di uno studio di fase 2b di sonelokinab, il primo nanobody testato nella psoriasi, sono incoraggianti e suggeriscono che il farmaco possa rappresentare un importante passo avanti nella ricerca di nuovi e migliori trattamenti contro questa patologia. In particolare, il nuovo prodotto ha dimostrato la sua efficacia durante 24 settimane di trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave. È quanto recentemente presentato al congresso virtuale dell'Accademia Europea di Dermatologia e Venereologia (EADV).
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Psoriasi in aree difficili da trattare, remissione completa in molti pazienti con risankizumab #EADV2020
Nei pazienti con psoriasi in aree difficili da trattare, come le unghie, il cuoio capelluto, il palmo delle mani e la pianta dei piedi, il biologico risankizumab ha comportato la remissione completa in un alto numero di soggetti, senza nuovi segnali di sicurezza. Sono i risultati di uno studio di fase III presentato sotto forma di abstract al recente congresso della European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) 2020.
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Dermatite atopica in adolescenti e adulti, risposte elevate e rapide con upadacitinib in monoterapia #EADV
Nei pazienti adulti e adolescenti con dermatite atopica da moderata a grave, la monoterapia con upadacitinib ha raggiunto tutti gli endpoint primari e secondari degli studi di fase 3 Measure Up 1 e 2. I risultati a 16 settimane dei due trial sono stati presentati in occasione del 29° Congresso dell'Accademia Europea di Dermatologia e Venereologia (EADV).
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DIABETE

Diabete di tipo 2, nessun nesso causale tra ipoglicemia grave e aumento della mortalità
Una grave ipoglicemia è indice di un aumento del rischio di mortalità a lungo termine, ma non sembra esserci una correlazione causale, e in generale rappresenta un forte fattore prognostico negativo nei pazienti con diabete di tipo 2. Sono le conclusioni di un ampio studio osservazionale britannico pubblicato sulla rivista Diabetologia.
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Anche con il diabete sotto controllo il rischio di malattie cardiache aumenta del 20 per cento
Anche quando i fattori di rischio associati alle malattie cardiovascolari sono controllati in modo ottimale, gli adulti con diabete di tipo 2 hanno ancora un rischio maggiore di sviluppare malattie cardiovascolari (CVD) rispetto alla popolazione generale. Lo conferma una nuova ricerca pubblicata su Circulation, rivista di punta dell'American Heart Association.
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Diabete, un gruppo di esperti definisce i punti chiave per affrontare l'epidemia. Studio su Lancet
La crescente epidemia di diabete richiede azioni urgenti per ridurre l'onere della malattia a livello globale, inclusi i nuovi approcci basati sul team e sulle cure integrate basate sui dati. Sono le conclusioni di una commissione di esperti invitati da The Lancet a stilare un piano d'azione per la gestione dell diabete.
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Il microbiota intestinale produce una molecola che può contribuire alla progressione del diabete
I cambiamenti nella flora batterica intestinale aumentano i livelli di imidazolo propionato, una molecola che rende le cellule dell'organismo resistenti all'insulina nel diabete di tipo 2. Sono i risultati dello studio europeo MetaCardis, pubblicato di recente sulla rivista Nature Communications.
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DOLORE

Sindrome da dolore regionale complesso, sintomi presenti anche in età adulta nei pazienti diagnosticati da bambini
Secondo uno studio pubblicato su Pain Reports, i pazienti a cui è stata diagnosticata la sindrome da dolore regionale complesso (CRPS) durante l'infanzia o la prima età adulta manifestano sintomi di dolore di lunga durata.
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Dolore lombare, meglio gli antinfiammatori da soli o con aggiunta di miorilassanti-
I pazienti con dolore lombare che assumono miorilassanti scheletrici in aggiunta agli antinfiammatori non steroidei (FANS) riportano gli stessi risultati di chi assume placebo più FANS, secondo una nuova ricerca presentata al congresso dell'American College of Emergency Physicians (ACEP) 2020.
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GASTROENTEROLOGIA

Ustekinumab, efficace nella malattia di Crohn perianale refrattaria
Un recente articolo pubblicato sull'American Journal of Gastroenterology ha evidenziato che ustekinumab può essere un trattamento terapeutico efficace nella malattia di Crohn perianale refrattaria.
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C come Curabile, una campagna informativa digitale per proseguire la lotta all'HCV
Per far fronte alla situazione di nuova parziale emergenza generata dalla pandemia da Covid 19, nasce una nuova campagna digitale sull'epatite C, C come Curabile, promossa da Gilead con il patrocinio della Società Italiana di Malattie Infettive e Tropicali (SIMIT), della Fondazione The Bridge, di Epac Onlus, dell'Associazione Italiana Studio del Fegato (AISF), di Plus Onlus e Fondazione Maraini: C come curabile (www.ccomecurabile.it).
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Malattia di Crohn e colite ulcerosa: considerevoli i ritardi diagnostici, ma aumentano le opzioni terapeutiche
Prende il via domenica 29 novembre sino al 5 Dicembre l'XIa edizione del Congresso IG-IBD, l'Italian Group for the study of Inflammatory Bowel Disease, organizzato da Health Meetings Group, per la prima volta in modalità online. Le principali tematiche che saranno affrontate nel programma saranno il ruolo della fibrosi nelle IBD, il posizionamento dei farmaci, la sovrapposizione tra intestino irritabile e MICI, la medicina di genere, l'imaging cross-sectional, l'ultrasonografia, le tecniche di intelligenza artificiale applicata in endoscopia.
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Epatite C: nuove conferme di efficacia per le terapie brevi e nuovi modelli per individuare il sommerso
Calano in modo preoccupante i trattamenti contro l'Epatite C a causa della pandemia. Forte l'appello alla ripresa grazie ai farmaci risolutivi per eradicare il virus C in tempi brevi e senza effetti collaterali. Urge una rete tra i diversi attori impegnati nella lotta all'HCV e un confronto tra i vari Piani regionali sin qui avviati per cercare il sommerso. Su questi temi è incentrato il progetto MOON di AbbVie: una serie di webinar in questi mesi autunnali per mettere a confronto infettivologi, epatologi ed internisti, affinché facciano rete per trovare efficaci strategie. 
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NEUROLOGIA

I cambiamenti della proteina Tau nella malattia di Alzheimer correlati allo stadio di demenza 
La ricerca sulla malattia di Alzheimer si è a lungo concentrata sulla comprensione del ruolo di due proteine chiave, la beta amiloide e la proteina tau. Una forma patologica della proteina tau contribuisce a propagare la malattia nel cervello.
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Ictus, con ticagrelor e aspirina nei pazienti con placca aterosclerotica rischio ridotto del 27% 
I pazienti con accumulo nelle arterie di placca aterosclerotica che hanno subito un attacco ischemico transitorio (TIA) o un ictus ischemico minore, chiamato anche ictus di avvertimento, trattati con ticagrelor più aspirina, hanno avuto il 27% di probabilità in meno di avere un altro ictus entro 30 giorni. E' quanto emerge da una ricerca presentata alle Sessioni scientifiche 2020 dell'American Heart Association. Il manoscritto di questo studio è pubblicato su Stroke, una rivista dell'American Heart Association.
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Dal lieve deficit cognitivo all'Alzheimer la progressione è più rapida nei pazienti con sintomi d'ansia
L'ansia è associata a un aumento del tasso di progressione dal lieve deficit cognitivo (MCI, mild cognitive impairment) alla malattia di Alzheimer, secondo uno studio presentato all'incontro annuale della Radiological Society of North America (RSNA).
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Diagnosi precoce del Parkinson, possibile elaborando una foto della retina con l'intelligenza artificiale
Un semplice esame oculistico combinato con la potente tecnologia di machine learning dell'intelligenza artificiale (AI) potrebbe fornire la diagnosi precoce della malattia di Parkinson, secondo una ricerca presentata all'incontro annuale della Radiological Society of North America (RSNA).
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Allarme ictus, dopo la pandemia azzerate le nuove prescrizioni di anticoagulanti orali
La malattia vascolare è stata messa in un angolo durante la pandemia da Covid-19 e i pazienti hanno avuto meno possibilità di accedere ai centri di cura con una conseguente diminuzione degli accessi in ospedale. Un dato che misura quanto l'emergenza sanitaria abbia profondamente sconvolto il percorso di cura e di assistenza per i pazienti colpiti da ictus cerebrale è che nella prima ondata è stata azzerata la prescrizione di alcuni farmaci e dei nuovi anticoagulanti ed è stato più difficolto per questi pazienti andare in ospedale dove il timore del contagio ha avuto un forte impatto sulla decisione del paziente a chiedere aiuto. Questo è il quadro emerso durante il webinar ‘Strategie sanitarie di prevenzione dell'ictus: come ottimizzare la prevenzione per una popolazione più sana', organizzato da Motore Sanità in collaborazione con Cattaneo Zanetto & Co, e realizzato grazie al contributo incondizionato di Bristol Myers Squibb e Pfizer.
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ONCOLOGIA-EMATOLOGIA

Tumore del polmone e della tiroide, selpercatinib migliora la qualità della vita dei pazienti #ESMO20
Due analisi sugli outcome riportati dai pazienti (PRO) arruolati nello studio LIBRETTO-001 (noto in precedenza con la sigla LOXO-292) dimostrano che il trattamento con selpercatinib migliora la qualità di vita dei pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule e con carcinoma midollare della tiroide, con fusioni di RET. I risultati di tali analisi sono stati presentati recentemente al congresso virtuale della European Society for Medical Oncology (ESMO).
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Tumore gastrico ed esofageo avanzato, con nivolumab aggiunto alla chemio di prima linea beneficio significativo di sopravvivenza #ESMO20
Nei pazienti con tumore gastrico, esofageo o della giunzione gastroesofagea avanzato, non resecabile, o metastatico, l'aggiunta dell'immunoterapia con nivolumab alla chemioterapia di prima linea migliora in modo statisticamente significativo e clinicamente importante la sopravvivenza globale (OS) e la sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto alla sola chemioterapia. È quanto emerge dallo studio di fase 3 CheckMate-649, i cui risultati principali sono appena stati presentati in un Simposio Presidenziale al congresso della European Society for Medical Oncology (ESMO).
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Molecular Tumor Board, scopri cosa sono nel Webinar Box di PharmaStar
Ai Molecular Tumor Board e al loro ruolo crescente nello sviluppo dell'oncologia mutazionale è dedicato questo Webinar Box di PharmaStar che nasce da un evento organizzato lo scorso 26 ottobre dalla Fondazione Ricerca e Salute e dal Pensiero Scientifico. Nel corso dell'evento il Dr. Nello Martini (Fondazione Ricerca e Salute), presentando il documento sull'oncologia mutazionale in Italia (supplemento della rivista Politiche Sanitarie), condiviso da tutte le società scientifiche di ambito oncologico, ha offerto elementi di analisi e di approfondimento sui punti chiave relativi alla profilazione genomica e all'intero processo organizzativo.
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Tumore al seno e fragilità ossea: Francesca Schiavone testimonial di "Ora pOSSO"
Nel 2010 i pugni di Francesca Schiavone si alzano verso il cielo di Parigi per festeggiare la vittoria al Roland Garros, prima italiana della storia a conquistare un torneo del Grande Slam. Nel 2020 quegli stessi pugni si uniscono l'uno contro l'altro per aderire a Ora pOSSO, la campagna di sensibilizzazione delle donne con tumore al seno sulla fragilità ossea indotta dalle terapie ormonali adiuvanti e sul conseguente aumento del rischio di fratture da fragilità. La terza edizione dell'iniziativa, promossa da Amgen, Europa Donna Italia e F.I.R.M.O. rafforza il suo network grazie alla collaborazione con SIOMMMS, e al patrocinio di CONI, SIE, Fondazione AIOM e W4O.
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Tumore del polmone EGFR+, ben tollerata in prima linea la combinazione osimertinib più chemio
Nello studio di fase 2 OPAL, la combinazione dell'inibitore delle tirosin-chinasi (TKI) osimertinib con la chemioterapia a base di platino più pemetrexed è risultata ben tollerata in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato, con il gene EGFR mutato, non trattati in precedenza. I risultati preliminari del trial relativi alla sicurezza sono appena stati presentati al congresso virtuale ESMO Asia 2020.
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PNEUMOLOGIA

Bpco, real world vs. trial randomizzati: se c'è un controllo attivo, i risultati sembrano sovrapporsi.
Un'analisi di dati real world, pubblicata su the European Respiratory Journal, ha dimostrato che i pazienti che assumono la combinazione farmacologica fluticasone propionato-salmeterolo nella Bpco mostrano outcome che si sovrappongono ai risultati dei trial clinici randomizzati, purchè il gruppo di controllo sia rappresentato da un agente farmacologico attivo anziché da placebo.
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Rinosinusite cronica associata a polipi nasali, aggiunta reslizumab allo standard terapeutico migliora controllo malattia #ACAAI2020
L'aggiunta di reslizumab (antagonista di IL-5), somministrato endovena, al trattamento con mometasone furoato ha migliorato il beneficio clinico del trattamento rispetto all'ICS da solo in pazienti con rinosinusite cronica associata a polipi nasali ed eosinofilia periferica, stando ai risultati di uno studio presentato nel corso del congresso annuale dell' American College of Allergy, Asthma, & Immunology (ACAAI), tenutosi in modalità virtuale dal 13 a l 15 novembre.
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Chiesi commercializza un digital therapeutic dedicato alla riabilitazione polmonare
Kaia Health, azienda leader nel settore delle terapie digitali, e il Gruppo Chiesi, gruppo farmaceutico internazionale orientato alla ricerca, hanno annunciato di aver stipulato una partnership esclusiva per la commercializzazione in Europa di Kaia COPD Management, l'app per la riabilitazione polmonare in pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) messa a punto da Kaia Health. L'accordo segna uno dei primi casi di collaborazione, nell'ambito della cura dell'apparato respiratorio, tra un'azienda di terapie digitali e un'azienda farmaceutica, per offrire ai pazienti una soluzione digitale che contribuisca a migliorare i risultati dei trattamenti per la BPCO, introducendo un cambiamento comportamentale, piuttosto che la somministrazione di altri farmaci.
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ALTRI STUDI

Sindrome di Prader-Willi: studio sul BMJ Open mette in luce bisogno di supporto multidisciplinare alla cura
Una diagnosi che stravolge la vita di tutta una famiglia, riscrivendo le abitudini fuori e dentro le mura di casa. Genitori costretti a cambiare lavoro, se non addirittura a lasciarlo; nuclei familiari isolati, a volte obbligati a pagare di tasca propria per interventi fondamentali per la qualità di vita dei loro figli. Della malattia e della difficoltà quotidiane di chi convive con una diagnosi di sindrome di Prader-Willi si parla poco, soprattutto in questi mesi di emergenza sanitaria. Ma sono proprio i più fragili a soffrire di più, e non si può lasciarli indietro, come dimostra il primo studio di medicina narrativa mai effettuato su questa patologia condotto da Fondazione ISTUD e promosso da Sandoz, "PRAXIS: Prader-Willi Excellence in Care with Story Taking", pubblicato su BMJ Open. Una fotografia che mette in luce le difficoltà ma indica anche le possibili soluzioni: un percorso di cura gestito da un'équipe multidisciplinare e l'organizzazione di attività sportive e sociali.
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HIV, dare voce ai pazienti. Un position paper italiano per la valutazione dei farmaci innovativi
Tra i criteri per la valutazione dell'innovatività delle cure devono entrare anche le osservazioni dei pazienti. Da Fondazione Smith Kline un Position Paper sul primo progetto italiano per le persone con HIV che fa luce sull'importanza dei PROs (Patient Reported Outcomes) nei parametri di giudizio su un nuovo farmaco.
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HIV, problemi aggiuntivi a causa della pandemia da Covid- 19 ma anche nuovi farmaci long acting in arrivo
Martedì 1 dicembre si celebrerà la 34esima Giornata Mondiale contro l'AIDS, in un clima inedito per persistenza della pandemia di Covid-19. Risultati raggiunti e nuove frontiere della ricerca sono stati al centro del Progetto Istituzionale "HIV e AIDS al tempo della pandemia", promosso da SIMIT - Società Italiana di Malattie Infettive e Tropicali, organizzato da Aristea con il contributo non condizionato di Gilead Sciences. 
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Connettere paziente e medico curante: più facile con la nuova app Il Mio Medico in Rete
Si chiama Il Mio Medico in Rete. È la nuova App che rende possibile la tele-visita e mantiene costante il dialogo tra medico e paziente, Mai come in questi mesi ci siamo resi conto dell'importanza della tecnologia e di quanto sia in grado di cambiarci la vita. La possibilità di contattare il medico e inviare dati clinici può fare veramente la differenza quando ci si ammala. E anche di più nel caso di una malattia cronica, controllare i valori e magari dover modificare la terapia. Il progetto è stato realizzato con il contributo non condizionante di Lusofarmaco.
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BUSINESS

Novartis Italia accelera sul digitale e nomina Francisco Garcia Country Chief Digital Officer
Francisco Garcia, manager e imprenditore affermato nel settore della digital health, fa il suo ingresso in Novartis Italia in qualità di Country Chief Digital Officer, nuova posizione creata per accelerare la trasformazione digitale per sostenere l'impegno dell'azienda nel re-immaginare la medicina. 
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MSD rafforza la sua pipeline COVID-19 con l'acquisizione di OncoImmune
MSD ha acquisito la biotech OncoImmune, con sede nel Maryland, e il suo candidato terapeutico COVID-19 CD24Fc con un esborso di 425 milioni di dollari in contanti. La decisione è stata presa due mesi dopo che il farmaco ha dimostrato di Fase III la sua efficacia nel corso di un'analisi intermedia.
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La nuova Bristol Myers Squibb si presenta: 50 molecole in sviluppo per vincere la sfida della medicina di precisione
Ricerca, innovazione e responsabilità sociale sono i cardini su cui la nuova Bristol Myers Squibb fonda il proprio impegno, illustrati oggi in una conferenza stampa virtuale. Più di 50 molecole in sviluppo in aree terapeutiche che spaziano dall'oncologia all'ematologia fino alle neuroscienze. Oltre 9 miliardi di dollari investiti in ricerca nel 2020 a livello globale. In corso più di 120 studi in Italia, in oltre 350 centri, con più di 4.500 pazienti che partecipano alle sperimentazioni. 
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VARIE

Malattie rare, 4° rapporto Ossfor : focus su accesso al mercato, spesa e innovatività dei farmaci orfani
Il Rapporto OSSFOR continua a crescere e a dare una foto puntuale del mondo dei malati rari e dei farmaci orfani. Nella 4° edizione del Rapporto realizzato dai ricercatori di CREA Sanità e di Osservatorio Malattie Rare OMAR, presentata oggi, si arrivano infatti ad esaminare dati analitici che coprono quasi il 50% della popolazione italiana. 
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Quali sono le priorità degli italiani per la Sanità del futuro
Digitalizzazione e nuove competenze, accesso alla cura "oltre l'ospedale", maggiore uniformità ed equità nell'offerta sanitaria in tutto il Paese: i cittadini italiani sembrano avere le idee molto chiare su priorità e aspettative rispetto al nostro Sistema Sanitario. E soprattutto sono sempre più convinti che avere un Servizio Sanitario universale sia un valore irrinunciabile. È quanto emerge dall'indagine realizzata da Doxa Pharma, con Janssen Italia, l'azienda farmaceutica del Gruppo Johnson & Johnson. 
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Influenza: picco previsto  per metà gennaio, 6 milioni i casi attesi. I medici di base sottolineano l'importanza del vaccino. #SIMG2020
Il picco influenzale quest'anno sarà previsto per metà gennaio e coinvolgerà circa tre milioni di italiani. Altri tre, invece, quelli previsti fino alla primavera. Il virus quest'anno inizierà a circolare un po' in ritardo rispetto agli anni precedenti, quando a novembre si contavano già circa due milioni di casi. Le attuali misure preventive per contrastare la pandemia da COVID19, infatti, potrebbero rivelarsi efficaci anche contro altri tipi di virus, inclusi quelli influenzali.  Questo uno dei temi caldi del congresso della SIMG in corso in questi giorni in modalità virtuale.
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Mieloma multiplo: lo sport aiuta i pazienti, conferme dal BMJ. Al via progetto di Sanofi No One Left Out 
Oggi abbiamo anche evidenze scientifiche a sostegno della promozione dell'attività fisica per le persone con mieloma multiplo. Tra le discipline sportive, il golf è uno sport adatto a tutte le età e può essere di supporto per le persone che affrontano il mieloma multiplo. Con No One Left Out ci impegniamo a sostenere tutti i pazienti affetti da mieloma multiplo.
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Sanità: adempimenti LEA 2010-2018. Il 25% delle risorse non ha prodotto servizi per i cittadini
L'analisi Gimbe 2010-2018 documenta una percentuale cumulativa degli adempimenti delle regioni ai livelli essenziali di assistenza del 75% con una forbice molto ampia: in testa alla classifica 11 regioni tutte del centro-nord, ad eccezione della basilicata. Se la "griglia lea" è lo strumento ufficiale per monitorare l'erogazione delle prestazioni sanitarie, questo significa che nel periodo 2010-2018 un quarto delle risorse spese per la sanità non ha prodotto servizi per i cittadini. Grazie ad uno strumento di valutazione ormai arrugginito da anni, nel 2018 regioni tutte promosse.
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