13 Dicembre 2020   45

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Dermatologia, tutte le novità del congresso EADV nel nuovo Quaderno di PharmaStar » INTERVISTE Trasformazione digitale delle cure: esperienza di Novartis in neurologia Al via la Scuola sul Mieloma Multiplo di SOHO Italy Conosciamo da vicino Boehringer Ingelheim con la nuova presidente Morena Sangiovanni » COVID-19 Covid-19, l'associazione di baricitinib e remdesivir riduce il tempo di recupero in pazienti gravi. Studio sul NEJM Vaccino di Pfizer e BioNTech  autorizzato dall'Fda Coronavirus: rallentano i nuovi casi, ma crollano i tamponi. Il monitoraggio della Fondazione Gimbe Le ripercussioni pneumologiche del Covid19 Coronavirus: frena il contagio. Restrizioni funzionano, ma il colore delle Regioni sbiadisce troppo in fretta Il vaccino di Pfizer già approvato nel Regno Unito, dalla prossima settimana iniziano le vaccinazioni Vaccino di Moderna: i dati finali confermano efficacia al 94,1%. Oggi l'azienda presenta domanda a Ema e Fda » ITALIA 34 nuovi farmaci in commercio 11 farmaci revocati 4 variazioni di prezzo 10 cessate commercializzazioni 4 variazioni di classe Dupilumab disponibile in Italia in tre nuove indicazioni: asma grave, poliposi nasale grave e dermatite atopica grave dell'adolescente » ARTHRITIS Vasculite ANCA-associata, avacopan superiore allo standard di terapia. #ACR2020 Artrite psoriasica, prime conferme di efficacia e sicurezza a lungo termine per bimekizumab #ACR2020 Anifrolumab, miglioramenti rapidi e sostenuti in pazienti con LES cutaneo.#ACR2020 Malattia di Kawasaki, eventi cardiovascolari per oltre 10 anni dal ricovero. #ACR2020 Abatacept (+ metotressato): la risposta migliora quanto più sono elevati i livelli al basale di anticorpi anti-proteine citrullinate ad elevata specificità #ACR2020 Artrite reumatoide, abatacept (insieme a metotressato) determina outcome migliori se non interrotto #ACR2020 Artrite psoriasica, soddisfatti con upadacitinib anche gli outcome riferiti dai pazienti negli studi SELECT-PsA #ACR2020 Artrite psoriasica, conferme di efficacia e sicurezza da sottonalisi studi SELECT-PsA #ACR2020 Artrite reumatoide, buoni dati di sicurezza su tofacitinib ed altri farmaci anti-reumatici dal registro CORRONA. #ACR2020 Bimekizumab si conferma efficace e sicuro a lungo termine in fase 2 nella spondilite anchilosante #ACR2020 Tofacitinib, sicuro fino a 5 anni e mezzo con efficacia mantenuta in pazienti con artrite idiopatica giovanile. #ACR2020 Aumenta il rischio di protesi di ginocchio e anca se si usa il warfarin in pazienti con osteoartrosi. #ACR2020 Recidive uveite anteriore in pazienti con spondiloartrite assiale, certolizumab pegol ne riduce incidenza #ACR2020 Artrite reumatoide, con gli anti Jak incidenza di neoplasie in linea con quella della popolazione generale. #ACR2020 » EMA Hiv, parere positivo del Chmp su fostemsavir per i pazienti adulti con infezione resistente a più farmaci  Carcinoma mammario HER2 + metastatico: il Chmp raccomanda l'approvazione europea di trastuzumab deruxtecan Farmaci, decisioni del Chmp di dicembre. 15 nuove approvazioni Ipercolesterolemia, approvazione europea per inclisiran, primo farmaco anti LDL che agisce sull'RNA. Si darà due volte l'anno Fibrosi cistica, tezacaftor/ivacaftor approvato anche dai 6 agli 11 anni » CARDIO Bassi valori plasmatici di transtiretina- Possibile marker di aumentato rischio di insufficienza cardiaca Malattia arteriosa periferica, scagionati i dispositivi rivestiti di paclitaxel dall'accusa di causare aumento di mortalità Linee guida ACC/AHA su fibrillazione e flutter atriali, update 2020: cambiate due misure di prestazione Ipertensione nell'età adulta legata ad aumento dei danni cerebrali in età avanzata  Anche basse dosi di steroidi raddoppiano il rischio di malattie cardiovascolari Se si ha la fibrillazione atriale, elevato consumo di alcol aumenta di un terzo il rischio di ictus  Ticagrelor non superiore a clopidogrel per ridurre il rischio di infarto durante l'angioplastica  » DERMATOLOGIA Psoriasi a placche, risankizumab migliora le lesioni e la qualità di vita a lungo termine #EADV2020 Secukinumab efficace nella gestione delle manifestazioni assiali dell'artrite psoriasica: lo studio MAXIMIZE #EADV2020 Dupilumab approvato in Europa per il trattamento della dermatite atopica grave in bambini tra 6 e 11 anni » DIABETE Malattia renale avanzata, canagliflozin sicuro in una nuova analisi dello studio CREDENCE L'antidiabetico metformina può ridurre la mortalità da Covid e prevenire l'infezione- Obesità, riduzione del peso e benefici metabolici con la dieta vegana Scarso controllo glicemico, maggiori rischi di distress respiratorio acuto e mortalità da Covid-19 L'iperglicemia aumenta il rischio di mortalità, indipendentemente dal diabete di tipo 2 Diabete, con l'App iDia l'aggiornamento arriva con i podcast ed è più smart » DOLORE Fibromialgia, benefici della terapia manuale con pressione digitale moderata Lombalgia cronica, l'anticorpo monoclonale fasinumab migliora dolore e funzione. Qualche attenzione in più per chi ha osteoartrosi concomitante  Tosse e dolore cronico, potrebbero essere collegati » GASTROENTEROLOGIA Diverticolite del colon, aggiornate le buone pratiche dall'associazione americana di riferimento Upadacitinib centra gli endpoint primari e secondari in fase 3 nella colite ulcerosa Malattie infiammatorie croniche intestinali, agire subito per arginare il rischio di malnutrizione Malattie infiammatorie croniche intestinali, farmaci sempre più a misura di paziente. #IG-IBD Malattia di Crohn e Colite Ulcerosa nelle donne, i rischi fisici e psichici discussi all'XI Congresso IG-IBD » NEUROLOGIA Sclerosi multipla, dalle evidenze consolidate alle nuove opportunità d'uso dell'interferone beta 1a #SIN20 Diazepam in spray nasale, nuova opzione pratica di salvataggio nell'epilessia di aumentata attività Cefalea a grappolo episodica, dimostrata l'efficacia preventiva del prednisone orale Sclerosi multipla, in due studi di fase 3 ublituximab fa crollare il tasso di recidiva annualizzato » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Linfoma di Hodgkin, brentuximab-vedotin in prima linea conferma i benefici anche a 5 anni. Studio ECHELON-1. #ASH20 Linfoma diffuso a grandi cellule B riacaduto/refrattario, aggiunta di polatuzumab vedotin conferma i benefici di risposta e sopravvivenza. #ASH20 Carcinoma mammario HER2+ metastatico, trastuzumab deruxtecan continua a mostrare risposte durature. #SABCS20 Leucemia mieloide cronica: un hackathon supportato da Novartis per ridisegnare la gestione della patologia Tumore del seno: il test genomico evita molte chemioterapie in pazienti in fase inziale #SABCS Leucemia mieloide cronica, asciminib supera bosutinib nei pazienti già trattati con almeno due TKI. #ASH20 Mieloma multiplo ricaduto/refrattrio, aggiunta di selinexor low dose a bortezomib-desametasone migliora gli outcome #ASH20 Covid-19 e neoplasie ematologiche, una concomitanza dagli outcome peggiori. #ASH20  Covid-19, mutazioni nelle proteine del complemento dietro ai casi più gravi. #ASH20 Linfoma mantellare, con brexucabtagene autoleucel (KTE-X19) risposte durevoli a un anno  Editing genetico con CRISPR/Cas9, primi dati positivi per betatalassemia e anemia falciforme #ASH20 GVDH cronica, ruxolitinib batte la migliore terapia disponibile in seconda linea. #ASH20 Linfoma a grandi cellule B, 44% di sopravvivenza a 4 anni con le CAR-T axicabtagene ciloleucel #ASH20 β-talassemia, con la  terapia genica di bluebird bio indipendenza trasfusionale fino a sei anni #ASH20 Leucemia mieloide acuta, magrolimab mostra risposte cliniche durature in pazienti non trattati in precedenza #ASH20 Studio A-TREAT: acido tranexamico non riduce i sanguinamenti in pazienti piastrinopenici in terapia per neoplasie ematologiche. #ASH20 Sindrome mielodisplastica, trapianto allogenico di staminali efficace nei pazienti tra 50 e 75 anni. #ASH20 La street art per parlare di emoglobinopatie, al via campagna Novartis » PNEUMOLOGIA Asma allergico severo, è possibile "addomesticare" le cellule respiratorie a migliorarne il controllo- Fibrosi polmonare idiopatica, delude co-trimossazolo nel ridurre outcome avversi Fibrosi cistica, icenticaftor centra obiettivi in fase 1-2 Fibrosi polmonare idiopatica, LYT-100 ben tollerato in fase I: sarà il successore di pirfenidone- Fibrosi polmonare idiopatica, avanza la ricerca di Galapagos  » BUSINESS AstraZeneca entra nelle malattie ultrarare e acquista Alexion per $39 mld  Gilead fa suo il primo farmaco antiepatite delta. Accordo da $1,4 mld Bayer fa sue CAR-T sperimentali anti mesotelioma. Accordo da $670 mln con biotech Usa AstraZeneca per $350 mln cede a Grünenthal i diritti europei di Crestor » VARIE Parla più forte della tua AR: campagna d'informazione sull'artrite reumatoide per sensibilizzare sul tema della remissione Farmacia clinica, ferma opposizione delle scuole di specializzazione in farmacia ospedaliera all'emendamento Ianaro HackERare, parte il primo Hackaton virtuale sulle malattie rare  COVID-19 e farmaci, un webinar per fare il punto su bisogni, strategie e cure. Relatori di Aifa, Iss e Spallanzani Rare sibling, conoscere e capire chi vive e cresce con un fratello raro. Nuova Audioguida di PharmaStar "Medicina, chirurgia e dintorni", al via una nuova trasmissione multipiattaforma sulla salute: digitale, satellitare e in streaming Bayer lancia piattaforma di terapia genica e cellulare per massimizzare le recenti acquisizioni Telemedicina, Merck lancia progetto formativo per i professionisti della salute Antibiotico-resistenza e ruolo del farmacista ospedaliero: SITA, Bocconi e Shionogi danno il via al progetto STAR L'arte per raccontare l'Hiv: in occasione del World AIDS Day Gilead lancia un concorso rivolto ai giovani talenti PRIMO PIANO Dermatologia, tutte le novità del congresso EADV nel nuovo Quaderno di PharmaStar 29 articoli, 7 podcast, tante immagini. 96 pagine dense di informazioni. È questo, in breve, il contenuto del nuovo Quaderno di PharmaStar interamente dedicato al congresso europeo di dermatologia, l'EADV. leggi l'articolo » INTERVISTE Trasformazione digitale delle cure: esperienza di Novartis in neurologia Il Congresso della Società Italiana di Neurologia in versione digitale è stata l'occasione per Novartis per presentare il suo concetto di innovazione applicato alla medicina, un modo di reimmaginare il futuro della gestione di patologie neurologiche. Ne parliamo con Alessandra Dorigo, Business Franchise Head Neuroscience di Novartis, che ha spiegato anche con esempi concreti l'impegno della sua azienda per favorire cure migliori, più veloci e mirate. guarda il video » Al via la Scuola sul Mieloma Multiplo di SOHO Italy Nasce la School of Multiple Myeloma, una innovativa esperienza culturale rivolta a una ventina di giovani medici ematologi organizzata dalla società scientifica SOHO Italy e promossa dall'IRST "Dino Amadori" IRCCS di Meldola. Si tratta di un momento formativo per approfondire, scambiare conoscenze ed esperienze, focalizzato esclusivamente su una tra le più complesse patologie onco-ematologiche: il mieloma multiplo. Oltre al Prof. Martinelli e al Dr. Cerchione, fanno parte della Presidenza dell'evento Kenneth Anderson (Dana-Farber Cancer Institute), Maria Victoria Mateos (Hospital Universitario de Salamanca) ed Hans Lee (The University of Texas MD Anderson Cancer), tra i più autorevoli esperti internazionali. Ne parliamo con il dott. Claudio Cerchione, ematologo dell'IRST IRCCS e co-Presidente di SOHO Italy. guarda il video » Conosciamo da vicino Boehringer Ingelheim con la nuova presidente Morena Sangiovanni Da pochi mesi Morena Sangiovanni è alla guida di Boehringer Ingelheim con la carica di presidente del Gruppo in Italia e con l'incarico operativo di guidare le attività in ambito Human Pharma Donne al comando di grandi gruppo farmaceutici ce ne sono già, per fortuna, ma rappresentano ancora un'eccezione. Ci è sembrato quindi doppiamente interessante poterla incontrare per farvela conoscere e per fare in punto sulla sua società. guarda il video » COVID-19 Covid-19, l'associazione di baricitinib e remdesivir riduce il tempo di recupero in pazienti gravi. Studio sul NEJM Sono stati pubblicati ieri sulla prestigiosa rivista New England Journal of Medicine i risultati di ACTT-2, seconda fase di un ampio studio randomizzato "Adaptive Covid-19 Treatment Trial" che mostrano la superiorità del trattamento a base di baricitinib più remdesivir rispetto a remdesivir da solo nel ridurre il tempo di recupero e accelerando il miglioramento dello stato clinico tra i pazienti con Covid-19, in particolare tra coloro che ricevono ossigeno ad alto flusso o ventilazione non invasiva. Questi farmaci saranno anche oggetto di discussione del XIX Congresso SIMIT, Società Italiana di Malattie Infettive e Tropicali che si apre domani in modalità virtuale e terminerà il 16 dicembre. leggi l'articolo » Vaccino di Pfizer e BioNTech  autorizzato dall'Fda L'Fda ha rilasciato al vaccino COVID-19 di Pfizer-BioNTech la prima autorizzazione all'uso d'emergenza (EUA) per la prevenzione della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) causata dalla sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in individui di 16 anni e più. leggi l'articolo » Coronavirus: rallentano i nuovi casi, ma crollano i tamponi. Il monitoraggio della Fondazione Gimbe Il monitoraggio indipendente della Fondazione GIMBE conferma nella settimana 2-8 dicembre, rispetto alla precedente, una flessione dei nuovi casi (136.493 vs 165.879), a fronte di una riduzione di oltre 121 mila casi testati (551.068 vs 672.794) e di una sostanziale stabilità del rapporto positivi/casi testati (24,8% vs 24,7%). leggi l'articolo » Le ripercussioni pneumologiche del Covid19 "Vorrei condividere con voi le ‘pillole di fine anno', alcuni flash derivati dalle novità di letteratura che stanno emergendo in questi giorni, per lasciare poi spazio al Prof. Carlo Vancheri che parlerà delle ripercussioni pneumologiche del Covid19, argomento centrale dell'incontro". Con queste parole il Prof. Giuliano Rizzardini, infettivologo dell'ASST Fatebenefratelli Sacco di Milano e coordinatore scientifico di MedCommunity ha introdotto il quinto e ultimo live streaming dell'anno, dedicato agli MMG e specialisti, organizzato da MedCommunity con il contributo non condizionante di Laboratori Guidotti e svoltosi il 2 dicembre 2020. leggi l'articolo » Coronavirus: frena il contagio. Restrizioni funzionano, ma il colore delle Regioni sbiadisce troppo in fretta Il monitoraggio della fondazione Gimbe nella settimana 25 novembre - 1 dicembre, conferma timidi segnali di rallentamento dell'epidemia, a fronte di numeri tuttavia ancora molto elevati. Rispetto alla settimana precedente, oltre 165 mila nuovi casi e 5.055 decessi. Quasi 780 mila casi attualmente positivi, con soglie di saturazione di ospedali e terapie intensive superate in 15 e 16 regioni. Le misure di contenimento differenziate sembrano funzionare in relazione a intensità e durata, ma alcuni miglioramenti enfatizzati da ritardi di notifica e dati incompleti. Per il cambio colore delle regioni due settimane di "controllo" non sufficienti, scende solo indice Rt. leggi l'articolo » Il vaccino di Pfizer già approvato nel Regno Unito, dalla prossima settimana iniziano le vaccinazioni Il Governo britannico ha dichiarato di aver accettato una raccomandazione della Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) britannico per la concessione di un'autorizzazione temporanea del vaccino COVID-19 BNT162b2 di Pfizer e BioNTech a base di mRNA. Un portavoce del Dipartimento della salute e dell'assistenza sociale ha dichiarato che "il vaccino sarà disponibile in tutto il Regno Unito a partire dalla prossima settimana". leggi l'articolo » Vaccino di Moderna: i dati finali confermano efficacia al 94,1%. Oggi l'azienda presenta domanda a Ema e Fda Oggi Moderna ha annunciato che l'analisi primaria dell'efficacia dello studio COVE di Fase III ha dimostrato che il suo vaccino sperimentale a base di mRNA COVID-19 mRNA-1273 aveva un tasso di efficacia del 94,1%, confermando il livello osservato alla prima analisi intermedia. Inoltre, ha annunciato la presentazione in data odierna della richiesta all'FDA di autorizzazione a uso di emergenza e della richiesta all'EMA all'uso condizionato. leggi l'articolo » ITALIA 34 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali: Alunbrig, Dibase, Dibaselab, Dupixent, Paracetamolo Mylan,Polivy, Poteligeo,Rotarix, Rozamlad, Spidifen.14 nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 11 farmaci revocati leggi l'articolo » 4 variazioni di prezzo leggi l'articolo » 10 cessate commercializzazioni leggi l'articolo » 4 variazioni di classe leggi l'articolo » Dupilumab disponibile in Italia in tre nuove indicazioni: asma grave, poliposi nasale grave e dermatite atopica grave dell'adolescente Pubblicate in Gazzetta Ufficiale le determine che autorizzano la rimborsabilità da parte del Servizio Sanitario Nazionale di dupilumab in tre nuove indicazioni che si aggiungono alla rimborsabilità già ottenuta nei pazienti adulti affetti da dermatite atopica: negli adulti e negli adolescenti con asma grave con infiammazione di tipo 2, negli adulti con rinosinusite cronica con poliposi nasale grave, negli adolescenti dai 12 ai 17 anni con dermatite atopica grave.  leggi l'articolo » ARTHRITIS Vasculite ANCA-associata, avacopan superiore allo standard di terapia. #ACR2020 Avacopan può migliorare i tassi di remissione sostenuta e può essere superiore alla terapia standard nel migliorare la funzione renale in pazienti con vasculite associata ad anticorpi anti citoplasma dei antineutrofili (ANCA), secondo i risultati di uno studio presentati all'American College of Rheumatology (ACR) Convergence 2020, tenuto virtualmente dal 5 al 9 novembre. leggi l'articolo » Artrite psoriasica, prime conferme di efficacia e sicurezza a lungo termine per bimekizumab #ACR2020 Bimekizumab, un anticorpo monoclonale anti-IL17A e anti-IL17F, sembra essere efficace e sicuro anche a lungo termine nel trattamento dell'artrite psoriasica. Lo dimostrano i dati ad interim della fase di estensione a 156 settimane di un trial registrativo di fase 2, presentati nel corso del congresso annuale ACR che, se confermati in fase 3, prefigurano un possibile ampliamento del ventaglio di opzioni terapeutiche dirette contro questa malattia. leggi l'articolo » Anifrolumab, miglioramenti rapidi e sostenuti in pazienti con LES cutaneo. #ACR2020 Secondo i risultati di uno studio presentato all'American College of Rheumatology (ACR) Convergence 2020, tenutosi virtualmente, pazienti con attività cutanea al basale da lieve a grave che hanno ricevuto anifrolumab hanno avuto miglioramenti rapidi e sostenuti nel lupus eritematoso sistemico (LES) cutaneo. leggi l'articolo » Malattia di Kawasaki, eventi cardiovascolari per oltre 10 anni dal ricovero.#ACR2020 I bambini sopravvissuti al ricovero per la malattia di Kawasaki sono rimasti a rischio di eventi cardiovascolari per più di 10 anni dopo le dimissioni dall'ospedale. È quanto evidenziano i risultati di uno studio presentato al meeting virtuale dell'ACR (American College of Rheumatology). leggi l'articolo » Abatacept (+ metotressato): la risposta migliora quanto più sono elevati i livelli al basale di anticorpi anti-proteine citrullinate ad elevata specificità #ACR2020 La migliore risposta al trattamento con abatacept + metotressato, in luogo della monoterapia con il DMARDcs, può essere predetta dal riscontro di livelli elevati al basale di anticorpi anti-proteine citrullinate (ACPA) ad elevata specificità (ACPA FS). E' quanto dimostrano i risultati di un'analisi post-hoc dello studio AVERT (Assessing Very Early Rheumatoid Arthritis Treatment), presentata nel corso del congresso annuale ACR, che vanno della direzione della possibilità di personalizzare e ottimizzare il trattamento con il farmaco (1). leggi l'articolo » Artrite reumatoide, abatacept (insieme a metotressato) determina outcome migliori se non interrotto #ACR2020 La riduzione posologica della dose di abatacept è possibile solo al raggiungimento della remissione sostenuta con il farmaco (in concomitanza con metotressato). Questo il responso di un'analisi post-hoc dello studio AVERT-2 sull'ìmpiego di abatacept (e MTX) in pazienti affetti da artrite reumatoide, presentata nel corso del congresso annuale ACR. Lo studio suggerisce come sia il trattamento continuato con abatacept (e MTX) a determinare risultati migliori in termini di outcome. leggi l'articolo » Artrite psoriasica, soddisfatti con upadacitinib anche gli outcome riferiti dai pazienti negli studi SELECT-PsA #ACR2020 L'efficacia di upadacitinib nei pazienti affetti da artrite psoriasica (PsA) è stata valutata non solo in base agli indici clinimetrici ma anche in base agli outcome riferiti dai pazienti (PRO). Ciò in quanto questi outcome rappresentano una componente non trascurabile nella valutazione dell'efficacia e dei benefici del trattamento. Al Congresso ACR 2020 sono state presentate due analisi post-hoc degli studi SELECT-PsA 1 e 2, condotti, rispettivamente, in pazienti con PsA e con risposta insoddisfacente ad un trattamento pregresso DMARDcs o ai DMARDb, che hanno valutato, a 24 settimane, l'impatto del trattamento con upadacitinib vs. placebo (e anche adalimumab nello studio SELECT-PsA 1) sui PRO considerati (1,2) leggi l'articolo » Artrite psoriasica, conferme di efficacia e sicurezza per upadacitinib da sottoanalisi studi SELECT-PsA #ACR2020 Nel corso del congresso EULAR della scorsa estate, erano stati presentati i risultati degli studi SELECT-PsA 1 (pazienti con risposta insoddisfacente pregressa ai DMARDcs) e SELECT PsA 2 (pazienti con risposta insoddisfacente pregressa ai DMARDb) che avevano dimostrato l'efficacia e la sicurezza di upadacitinib (inibitore selettivo di Jak1) in pazienti affetti da artrite psoriasica attiva (PsA). Durante il congresso ACR di quest'anno, invece, sono state presentate diverse sottoanalisi dei due trial in questione, che hanno ribadito i benefici del farmaco in questi pazienti (1-4). Ecco, di seguito una breve disamina degli studi presentati. leggi l'articolo » Artrite reumatoide, buoni dati di sicurezza su tofacitinib ed altri farmaci anti-reumatici dal registro CORRONA. #ACR2020 L'analisi di un importante registro giapponese, il CORRONA, ha evidenziato che i tassi di infezioni gravi, di problematiche cardiovascolari e neoplasie ed altri eventi avversi tra i pazienti con artrite reumatoide che avevano iniziato un trattamento con metotressato, inibitori del TNF, non-TNFi e tofacitinib erano simili. Tuttavia, il tasso di herpes zoster, non grave, era superiore in chi era in terapia con tofacitinib ed è coerente con ciò che è noto dai dati degli studi clinici giapponesi su questo farmaco. Questi risultati sono stati presentati al congresso ACR 2020. leggi l'articolo » Bimekizumab si conferma efficace e sicuro a lungo termine in fase 2 nella spondilite anchilosante #ACR2020 Bimekizumab, un anticorpo monoclonale anti-IL17A e anti-IL17F, sembra essere efficace e sicuro anche a lungo termine nel trattamento della spondilite anchilosante. Lo dimostrano i dati della fase di estensione a 96 settimane di un trial registrativo di fase 2, presentato nel corso del congresso annuale ACR che, se confermati in fase 3, prefigurano un possibile ampliamento del ventaglio di opzioni terapeutiche dirette contro questa malattia. leggi l'articolo » Tofacitinib, sicuro fino a 5 anni e mezzo con efficacia mantenuta in pazienti con artrite idiopatica giovanile. #ACR2020 Un'analisi ad interim dello studio di estensione a lungo termine (LTE) in aperto su tofacitinib in pazienti con artrite idiopatica giovanile, presentata all'ultimo congresso annuale dell'ACR, non ha evidenziato nuovi problemi di sicurezza fino a 66 mesi di osservazione ed ha confermato l'efficacia che è stata mantenuta fino a 18 mesi. Lo studio internazionale ha visto la partecipazione anche dell'Italia con la Clinica Pediatrica e Reumatologica dell'Istituto Giannina Gaslini di Genova. leggi l'articolo » Aumenta il rischio di protesi di ginocchio e anca se si usa il warfarin in pazienti con osteoartrosi. #ACR2020 Una nuova ricerca presentata al congresso dell'ACR (American College of Rheumatology), mostra che l'uso di warfarin, un farmaco anticoagulante basato sull'antagonismo della vitamina K ampiamente prescritto per prevenire la formazione di coaguli di sangue, è associato a un rischio significativamente maggiore di protesi di ginocchio e anca nei pazienti con osteoartrosi. leggi l'articolo » Recidive uveite anteriore in pazienti con spondiloartrite assiale, certolizumab pegol ne riduce incidenza #ACR2020 Un trattamento a base di certolizumab pegol (CZP), utilizzato in pazienti affetti da spondiloartrite assiale (axSpA, radiografica o non radiografica) è in grado di ridurre drasticamente, in 96 settimane, il tasso di recidive di uveite anteriore acute rispetto alle condizioni precedenti l'inizio del trattamento. Queste le conclusioni positive derivanti da un'analisi dello studio C-VIEW, presentato nel corso del congresso annuale ACR, che suffragano l'impiego di questo farmaco anti-TNF per il trattamento di pazienti con axSpA e una storia di uveite anteriore ricorrente. leggi l'articolo » Artrite reumatoide, con gli anti Jak incidenza di neoplasie in linea con quella della popolazione generale. #ACR2020 L'incidenza di tumori maligni nei pazienti giapponesi con artrite reumatoide trattati o meno con DMARD, tra cui anche inibitori JAK, è simile a quella della popolazione generale. È quanto emerge da uno studio basato sui dati del registro NinJa dal 2013 al 2018 presentato al congresso ACR 2020. leggi l'articolo » EMA Hiv, parere positivo del Chmp su fostemsavir per i pazienti adulti con infezione resistente a più farmaci  Opinione positiva del Chmp per fostemsavir nel trattamento di pazienti adulti con infezione da Hiv resistente a più farmaci e con poche opzioni di trattamento disponibili. Sviluppato da ViiV, una volta approvato in via definitiva,  sarà messo in commercio con il marchio Rukobia. leggi l'articolo » Carcinoma mammario HER2 + metastatico: il Chmp raccomanda l'approvazione europea di trastuzumab deruxtecan Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Chmp) dell'Agenzia Europea del Farmaco (Ema) ha espresso parere positivo per l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata in UE di trastuzumab deruxtecan, l'anticorpo monoclonale coniugato di Daiichi Sankyo e AstraZeneca, come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma mammario HER2-positivo metastatico che hanno già ricevuto duo o più terapie anti-HER2. leggi l'articolo » Farmaci, decisioni del Chmp di dicembre. 15 nuove approvazioni Quindici nuovi farmaci raccomandati per l'approvazione: Enhertu (trastuzumab deruxtecan), Heplisav B (antigene di superficie dell'epatite B) Inrebic (fedratinib), Lumoxiti (moxetumomab pasudotox), Retsevmo (selpercatinib), Rukobia (fostemsavir), Sibnayal (citrato di potassio / carbonato acido di potassio), Tukysa (tucatinib), Kixelle (insulina aspart), Yuflyma (adalimumab), Ogluo (glucagone) e di 4 medicinali generici. leggi l'articolo » Ipercolesterolemia, approvazione europea per inclisiran, primo farmaco anti LDL che agisce sull'RNA. Si darà due volte l'anno La Commissione europea (CE) ha approvato inclisiran per il trattamento di pazienti adulti con ipercolesterolemia o dislipidemia mista. Questa approvazione si basa sui risultati del solido programma di sviluppo clinico ORION, nel quale inclisiran ha dimostrato una riduzione efficace (fino al 52%) e s del colesterolo a bassa densità (LDL-C) in pazienti con livelli elevati di LDL-C, nonostante la terapia con statine alla dose massima tollerata. Con due somministrazioni all'anno, si prevede che inclisiran migliori l'aderenza a lungo termine. leggi l'articolo » Fibrosi cistica, tezacaftor/ivacaftor approvato anche dai 6 agli 11 anni La Commissione europea ha concesso l'approvazione dell'estensione delle indicazioni di tezacaftor/ivacaftor associato a ivacaftor per includere il trattamento della fibrosi cistica  in pazienti di età pari o superiore ai 6 anni che hanno due copie della mutazione F508del nel gene regolatore della conduttanza transmembrana della fibrosi cistica (CFTR) o una copia della mutazione F508del e una copia di una delle 14 mutazioni del gene CFTR che risultano in attività residua CFTR. leggi l'articolo » CARDIO Bassi valori plasmatici di transtiretina- Possibile marker di aumentato rischio di insufficienza cardiaca Bassi valori plasmatici di transtiretina, nota anche come prealbumina, sono associati a incidenza di insufficienza cardiaca (HF) nella popolazione generale, secondo una nuova ricerca pubblicata online su "JAMA Cardiology". leggi l'articolo » Malattia arteriosa periferica, scagionati i dispositivi rivestiti di paclitaxel dall'accusa di causare aumento di mortalità Un'analisi intermedia dello studio svedese sull'eluizione dei farmaci nella malattia arteriosa periferica (SWEDEPAD, Swedish Drug-Elution Trial in Peripheral Arterial Disease) mostra che, nei pazienti con malattia arteriosa occlusiva degli arti inferiori, palloncini e stent rivestiti di paclitaxel non portano ad aumento della mortalità (precedentemente riportato). Lo studio, condotto da ricercatori dell'Università di Göteborg e pubblicato sul "New England Journal of Medicine" (NEJM) dovrebbe avere risonanza a livello internazionale. leggi l'articolo » Linee guida ACC/AHA su fibrillazione e flutter atriali, update 2020: cambiate due misure di prestazione Sviluppato in collaborazione con la Heart Rhythm Society, è stato pubblicato online sul "Journal of the American College of Cardiology" e su "Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes" l''aggiornamento ACC/AHA2020 relativo al documento del 2016 sulle misure di prestazioni cliniche e di qualità per adulti con fibrillazione atriale o flutter atriale. leggi l'articolo » Ipertensione nell'età adulta legata ad aumento dei danni cerebrali in età avanzata  Una pressione sanguigna più alta del normale nell'età adulta è legata a danni cerebrali più estesi negli anziani, secondo un nuovo studio pubblicato sullo European Heart Journal. In particolare, lo studio ha trovato che c'era una forte associazione tra la pressione sanguigna diastolica prima dei 50 anni e il danno cerebrale in età avanzata, anche se la pressione sanguigna diastolica era all'interno di quello che normalmente è considerato un range sano. leggi l'articolo » Anche basse dosi di steroidi raddoppiano il rischio di malattie cardiovascolari I glucocorticoidi sono steroidi ampiamente prescritti per il trattamento di una serie di malattie infiammatorie immunomediate. Mentre alte dosi di steroidi sono noti per aumentare il rischio di malattie cardiovascolari, l'impatto di dosi più basse è sconosciuto. Uno studio pubblicato su PLOS Medcine da Mar Pujades-Rodriguez e colleghi dell'Università di Leeds suggerisce che anche basse dosi di glucocorticoidi possono aumentare il rischio di malattie cardiovascolari. leggi l'articolo » Se si ha la fibrillazione atriale, elevato consumo di alcol aumenta di un terzo il rischio di ictus  In pazienti con fibrillazione atriale, l'assunzione di 14 o più drink alla settimana è legata a un rischio maggiore di un terzo di problemi di salute, tra cui ictus ed embolia, secondo una ricerca pubblicata su EP Europace, una rivista della Società Europea di Cardiologia (ESC). leggi l'articolo » Ticagrelor non superiore a clopidogrel per ridurre il rischio di infarto durante l'angioplastica  L'uso del potente antiaggregante piastrinico ticagrelor non è risultato superiore al clopidogrel nella riduzione del tasso di attacchi cardiaci o di gravi complicazioni tra le persone sottoposte a un intervento di rivascolarizzazione coronaria percutanea (PCI) elettivo per aprire un'arteria bloccata. E' quanto emerge da uno studio presentato alle sessioni scientifiche 2020 dell'American Heart Association e pubblicato su Lancet. leggi l'articolo » DERMATOLOGIA Psoriasi a placche, risankizumab migliora le lesioni e la qualità di vita a lungo termine #EADV2020 Nei pazienti adulti con psoriasi a placche da moderata a grave il trattamento a lungo termine con risankizumab ha comportato un miglioramento delle aree lesionate e della qualità di vita in un'alta percentuale di soggetti, senza nuovi segnali di sicurezza. I risultati di un'analisi ad interim del trial di fase III LIMMitless sono stati presentati sotto forma di poster al congresso della European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) 2020. leggi l'articolo » Secukinumab efficace nella gestione delle manifestazioni assiali dell'artrite psoriasica: lo studio MAXIMIZE #EADV2020 Nei pazienti affetti da artrite psoriasica con manifestazioni assiali, l'anticorpo monoclonale secukinumab ha comportato miglioramenti significativi nei segni e sintomi della malattia e nella psoriasi ungueale, oltre che nelle lesioni MRI infiammatorie della colonna vertebrale e delle articolazioni sacroiliache. I risultati dello studio di fase IIIb MAXIMIZE sono stati presentati sotto forma di poster al congresso della European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) 2020. leggi l'articolo » Dupilumab approvato in Europa per il trattamento della dermatite atopica grave in bambini tra 6 e 11 anni La Commissione Europea ha esteso l'autorizzazione alla commercializzazione di dupilumab nell'Unione Europea per includere I bambini da 6 a 11 anni con dermatite atopica grave che sono candidati alla terapia sistemica. Dupilumab è l'unico farmaco sistemico approvato nella UE per il trattamento di questi pazienti. leggi l'articolo » DIABETE Malattia renale avanzata, canagliflozin sicuro in una nuova analisi dello studio CREDENCE Nei 4000 pazienti con diabete di tipo 2 e malattia renale cronica che hanno partecipato allo studio CREDENCE, l'uso continuato dell'SGLT2 inibitore canagliflozin ha ridotto significativamente il rischio di insufficienza renale ed eventi cardiovascolari. Sono i risultati di una analisi post-hoc del trial, pubblicati sul Clinical Journal of the American Society of Nephrology. leggi l'articolo » L'antidiabetico metformina può ridurre la mortalità da Covid e prevenire l'infezione- Il farmaco per il trattamento del diabete di tipo 2 metformina ha dimostrato di ridurre la mortalità nei pazienti affetti da Covid-19, secondo uno studio osservazionale pubblicato sulla rivista The Lancet Healthy Longevity. Questi importanti risultati necessitano di essere confermati da un trial randomizzato e lo stesso team di ricerca sta procedendo in questa direzione. leggi l'articolo » Obesità, riduzione del peso e benefici metabolici con la dieta vegana Nei soggetti in sovrappeso o obesi una dieta a base vegetale a basso contenuto di grassi ha consentito di perdere mediamente quasi 6 kg di peso nel corso di 16 settimane e ha comportato numerosi benefici metabolici. È quanto emerge dai risultati di uno studio statunitense pubblicato sulla rivista JAMA Network Open. leggi l'articolo » Scarso controllo glicemico, maggiori rischi di distress respiratorio acuto e mortalità da Covid-19 Gli adulti con Covid-19 e ricoverati in due unità di terapia intensiva in Cina sono risultati a maggior rischio di infezioni respiratorie secondarie, sindrome da distress respiratorio acuto e mortalità se avevano valori di emoglobina glicata del 6,5% o superiori. Sono i risultati di uno studio pubblicato sul Journal of Diabetes Investigation. leggi l'articolo » L'iperglicemia aumenta il rischio di mortalità, indipendentemente dal diabete di tipo 2 L'iperglicemia è associata a una maggiore probabilità di decesso ospedaliero o entro 30 giorni dalla dimissione negli adulti senza diabete e in quelli con diabete di tipo 2 sotto controllo, secondo i risultati di uno studio retrospettivo israeliano pubblicato sulla rivista Diabetes/Metabolism Research and Reviews. leggi l'articolo » Diabete, con l'App iDia l'aggiornamento arriva con i podcast ed è più smart Si rivolge ai diabetologi e ha l'obiettivo di fornire approfondimenti rilevanti sul diabete sottoforma di podcast. Stiamo parlando di iDia, un'applicazione disponibile per iOs e Android, che raccoglie e consente la fruizione di contenuti audio, ma non solo, ideati e costruiti per essere ascoltati durante intervalli di tempo medio-brevi, dal taglio informativo e didattico e rivolti agli specialisti. leggi l'articolo » DOLORE Fibromialgia, benefici della terapia manuale con pressione digitale moderata Un recente studio spagnolo ha evidenziato che la terapia manuale con pressione digitale moderata per 15 minuti della muscolatura cervicale posteriore diminuisce la percezione del dolore nelle donne con fibromialgia. Lo studio è stato pubblicato sull' International Journal of Environmental Research and Public Health. leggi l'articolo » Lombalgia cronica, l'anticorpo monoclonale fasinumab migliora dolore e funzione. Qualche attenzione in più per chi ha osteoartrosi concomitante  Secondo i dati pubblicati su Annals of the Rheumatic Diseases, i pazienti trattati con 9 mg di fasinumab, ogni 4 o 8 settimane, hanno avuto miglioramenti nella funzione e nella lombalgia cronica. Questi miglioramenti non sono stati osservati con il dosaggio più basso di 6 mg. leggi l'articolo » Tosse e dolore cronico, potrebbero essere collegati Tosse cronica e contemporaneo dolore cronico- Forse non c'è da stupirsi. Secondo i risultati di un ampio studio prospettico basato sulla popolazione, pubblicato sull'European Respiratory Journal, la tosse cronica e il dolore cronico sono spesso co-presenti indicando che entrambe le condizioni potrebbero condividere fattori di rischio e/o meccanismi fisiopatologici comuni.  leggi l'articolo » GASTROENTEROLOGIA Diverticolite del colon, aggiornate le buone pratiche dall'associazione americana di riferimento  L'American Gastroenterological Association (AGA) ha aggiornato le buone pratiche per i medici sulla gestione della diverticolite del colon, una malattia dolorosa, imprevedibile e sempre più comune che colpisce 180 americani su 100.000 all'anno. leggi l'articolo » Upadacitinib centra gli endpoint primari e secondari in fase 3 nella colite ulcerosa Un numero significativamente maggiore di pazienti con colite ulcerosa da moderata a grave trattati con upadacitinib (45 mg) ha raggiunto la remissione clinica alla settimana 8 così come tutti gli endpoint secondari rispetto al placebo. È quanto mostrano i risultati rilasciati dall'azienda produttrice e relativi allo studio U-ACHIEVE. leggi l'articolo » Malattie infiammatorie croniche intestinali, agire subito per arginare il rischio di malnutrizione Nel paziente affetto da Malattia di Crohn o Colite Ulcerosa esiste un rischio di malnutrizione che deve essere identificato e corretto ma soprattutto prevenuto, ad esempio garantendo un maggiore introito proteico se la malattia è in fase attiva. La nutrizione enterale e parenterale sono possibili supporti che sono stati affrontati in uno dei pre-corsi tenuti in occasione dell'XI Congresso IG-IBD. leggi l'articolo » Malattie infiammatorie croniche intestinali, farmaci sempre più a misura di paziente. #IG-IBD "Da una parte, i pazienti potranno beneficiare sempre più di una medicina personalizzata, basata sui farmaci più adatti a seconda delle caratteristiche fenotipiche; dall'altra, si cerca un giusto equilibrio tra innovazione, personalizzazione e sostenibilità del SSN" sottolinea il Prof. Alessandro Armuzzi, Responsabile Comitato Educazionale IG-IBD e Fondazione Policlinico Gemelli di Roma durante i lavori dell'XI Congresso Nazionale IG-IBD in corso in maniera virtuale. leggi l'articolo » Malattia di Crohn e Colite Ulcerosa nelle donne, i rischi fisici e psichici discussi all'XI Congresso IG-IBD Le Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali (MICI) riguardano soprattutto la popolazione giovanile, con un picco d'esordio generalmente compreso nella fascia tra i 15 e i 40 anni, con un 20% di casi addirittura già in età pediatrica. Per la donna, inoltre, significa avere un impatto sulla sua sessualità, dalla pubertà alla gravidanza, fino alla menopausa. Recenti studi hanno dimostrato che sembrano esserci piccole differenze nella loro incidenza a seconda del genere, con una leggera predominanza nel sesso femminile per quanto riguarda la malattia di Crohn. Se ne parla anche all'XI Congresso IG-IBD in corso in modalità virtuale. leggi l'articolo » NEUROLOGIA Sclerosi multipla, dalle evidenze consolidate alle nuove opportunità d'uso dell'interferone beta 1a #SIN20 È stato il primo farmaco ad essere stato approvato per il trattamento della sclerosi multipla (SM), eppure l'interferone-beta-1a (IFN ß-1a) sc rimane attuale per la sua versatilità d'uso e per le molteplici e nuove opportunità di impiego nel percorso terapeutico.  Di questi argomenti si è parlato in un simposio che si è svolto durante il recente congresso della Società Italiana di Neurologia (SIN 2020). leggi l'articolo » Diazepam in spray nasale, nuova opzione pratica di salvataggio nell'epilessia di aumentata attività Il diazepam in formulazione spray nasale, medicinale di salvataggio sperimentale per pazienti con epilessia con attacchi convulsivi o crisi ripetitive acute, ha mostrato un'elevata biodisponibilità e si è dimostrato ben tollerato, è stato riferito all'incontro annuale della American Epilepsy Society. La somministrazione intranasale ha portato a una buona esposizione al diazepam nei pazienti su regimi stabili di farmaci antiepilettici che avevano bisogno di aiuto per controllare gli attacchi di aumentata attività convulsiva. leggi l'articolo » Cefalea a grappolo episodica, dimostrata l'efficacia preventiva del prednisone orale Il prednisone orale ha portato a una maggiore diminuzione del numero di cefalea a grappolo episodica entro la prima settimana di trattamento rispetto al placebo, secondo i risultati di uno studio multicentrico pubblicato su "The Lancet Neurology". leggi l'articolo » Sclerosi multipla, in due studi di fase 3 ublituximab fa crollare il tasso di recidiva annualizzato Secondo quanto riportato in un comunicato, Ublituximab - un anticorpo monoclonale anti-CD20 - ha portato a una diminuzione statisticamente significativa del tasso di recidiva annualizzato (ARR) nei pazienti con forme recidivanti di sclerosi multipla (SM) negli studi ULTIMATE I e ULTIMATE II. leggi l'articolo » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Linfoma di Hodgkin, brentuximab-vedotin in prima linea conferma i benefici anche a 5 anni. Studio ECHELON-1. #ASH20 Nei pazienti con linfoma di Hodgkin classico (cHL) in stadio III/IV, non trattati precedentemente, il regime con il coniugato anticorpo-farmaco brentuximab vedotin aggiunto a una chemioterapia standard a tre farmaci (adriamicina [doxorubicina], vinblastina, dacarbazina, AVD) (regime A + AVD) mantiene al follow-up di 5 anni un beneficio robusto e duraturo riguardo alla sopravvivenza libera da progressione (PFS), indipendentemente da stadio della malattia, punteggio dei fattori di rischio e risultato della PET dopo il secondo ciclo di terapia (PET2). leggi l'articolo » Linfoma diffuso a grandi cellule B riacaduto/refrattario, aggiunta di polatuzumab vedotin conferma i benefici di risposta e sopravvivenza. #ASH20 La combinazione del coniugato anticorpo-farmaco (ADC) polatuzumab vedotin con bendamustina e rituximab continua a dimostrarsi un trattamento efficace per i pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivato o refrattario (R/R) non candidabili al trapianto, in grado di migliorare sia il tasso di risposta completa (CR), sia la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la sopravvivenza globale (OS) rispetto alla sola chemioimmunoterapia con bendamustina e rituximab (regime BR) . leggi l'articolo » Carcinoma mammario HER2+ metastatico, trastuzumab deruxtecan continua a mostrare risposte durature. #SABCS20 Circa un paziente su cinque con carcinoma mammario risulta HER2- positivo, e questa positività è associata a una malattia aggressiva, un alto tasso di recidiva e un aumento della mortalità. Trastuzumab deruxtecan, l'anticorpo monoclonale coniugato anti-HER2 sviluppato da  Daiichi Sankyo e AstraZeneca, continua a dimostrare un'efficacia notevole e una risposta duratura in pazienti affette da carcinoma mammario metastatico HER-positivo, precedentemente trattate con due o più regimi terapeutici anti-HER2.  leggi l'articolo » Leucemia mieloide cronica: un hackathon supportato da Novartis per ridisegnare la gestione della patologia Si chiamano "CML - Percorso di vita" e "Claude" i due progetti che si aggiudicano ex aequo l'hackathon "CML Innovation Hub", la maratona di idee promossa da Novartis, per trovare soluzioni innovative nella gestione della leucemia mieloide cronica (CML). Dopo due intense giornate di lavoro, i partecipanti hanno presentato le loro idee e la giuria ha deciso di assegnare la vittoria ai due progetti che hanno saputo rispondere alle sfide lanciate in apertura dei lavori e incentrate sull'informazione dei pazienti, la connessione del mondo medico e la gestione 2.0 della CML. leggi l'articolo » Tumore del seno: il test genomico evita molte chemioterapie in pazienti in fase inziale #SABCS Il test genomico può evitare la chemioterapia nella maggior parte delle donne in postmenopausa con carcinoma della mammella in stadio iniziale con linfonodi positivi. Lo dimostra lo studio di fase III RxPONDER, che verrà presentato in sessione plenaria al "San Antonio Breast Cancer Symposium", il più importante congresso internazionale dedicato a questa neoplasia, in corso fino all'11 dicembre in forma virtuale.  leggi l'articolo » Leucemia mieloide cronica, asciminib supera bosutinib nei pazienti già trattati con almeno due TKI. #ASH20 Il farmaco sperimentale asciminib ha mostrato un'efficacia quasi doppia rispetto a un inibitore tirosin chinasico (TKI) standard, bosutinib, in pazienti affetti da leucemia mieloide cronica resistenti o intolleranti ai TKI, già trattati in precedenza con almeno due TKI, il tutto con un profilo di sicurezza favorevole. Il risultato arriva dallo studio di fase 3 ASCEMBL, presentato nella sessione dedicata ai late breaking abstracts al congresso annuale dell'Ash. leggi l'articolo » Mieloma multiplo ricaduto/refrattrio, aggiunta di selinexor low dose a bortezomib-desametasone migliora gli outcome #ASH20 Una combinazione a dosaggio ridotto di selinexor, bortezomib e desometasone (SVd) si è dimostrata superiore alla combinazione bortezomib-desametasone (Vd) a dosaggio standard nei pazienti con mieloma multiplo (MM), inclusi soggetti ad alto rischio. Lo evidenziano i risultati di un'analisi dei dati dello studio randomizzato BOSTON relativa a un sottogruppo prespecificato in base allo stato di rischio citogenetico, presentata al 62° congresso dell'American Society of Hematology (ASH). leggi l'articolo » Covid-19 e neoplasie ematologiche, una concomitanza dagli outcome peggiori. #ASH20  La compresenza di una neoplasia ematologica e della Covid-19 determina un rischio di decesso del 20%, rischio che sale al 33% per i pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva. È l'osservazione che scaturisce da uno studio dell'ASH Research Collaborative COVID-19 Registry for Hematology, presentato al 62° congresso dell'American Society of Hematology (ASH). leggi l'articolo » Covid-19, mutazioni nelle proteine del complemento dietro ai casi più gravi. #ASH20 In un paziente su tre con Covid-19 grave e critica sono state riscontrate alcune mutazioni di diversi geni regolatori del sistema del complemento e della proteina ADAMTS-13, tradizionalmente associate a microangiopatia trombotica (TMA), una condizione acuta potenzialmente letale. La scoperta, che potrebbe spiegare come mai alcuni pazienti con Covid-19 sviluppino una forma asintomatica o pauci-sintomatica della malattia mentre altri si ammalino in modo grave, è frutto di uno studio di ricercatori greci presentato durante il 62° congresso dell'Ash. leggi l'articolo » Linfoma mantellare, con brexucabtagene autoleucel (KTE-X19) risposte durevoli a un anno  Annunciati all'ASH i risultati di follow-up dello studio registrativo ZUMA-2, condotto con brexucabtagene autoleucel, una terapia CAR-T precedentemente nota come KTE-X19, in pazienti adulti con linfoma mantellare (MCL, Mantle Cell Lymphoma) recidivante o refrattario.  leggi l'articolo » Editing genetico con CRISPR/Cas9, primi dati positivi per betatalassemia e anemia falciforme #ASH20 Annunciati al congresso delì'ASH nuovi dati relativi a un totale di 10 pazienti trattati con CTX001 - la terapia di editing genetico basata su CRISPR/Cas9 - i quali dimostrano una risposta continua e duratura al trattamento. Nel primo studio, sette pazienti affetti da talassemia beta non hanno più avuto bisogno di trasfusioni di sangue per almeno tre mesi e fino a 20,5 mesi dopo il trattamento. Questi pazienti hanno utilizzato una mediana di 15 infusioni all'anno prima di ricevere CTX001. Nell'altro studio, tre pazienti affetti da anemia falciforme trattati con CTX001 non hanno avuto episodi di dolore lancinante, noto come crisi vaso-occlusiva, per almeno tre mesi e per circa 17 mesi. Prima di entrare nello studio, avevano una mediana di sette all'anno. leggi l'articolo » GVDH cronica, ruxolitinib batte la migliore terapia disponibile in seconda linea. #ASH20 L'inibitore di JAK1/2 ruxolitinib aumenta il tasso di risposta complessiva (ORR) e la sopravvivenza libera da fallimento (FFS), oltre a portare a un miglioramento maggiore dei sintomi rispetto alla migliore terapia disponibile in pazienti con malattia del trapianto contro l'ospite cronica (cGVHD) che non hanno risposto adeguatamente al trattamento con corticosteroidi. A dimostrarlo sono i risultati dello studio di fase 3 REACH3, presentato durante il congresso annuale dell'American Society of Hematology (ASH). leggi l'articolo » Linfoma a grandi cellule B, 44% di sopravvivenza a 4 anni con le CAR-T axicabtagene ciloleucel #ASH20 Annunciati all'ASH i dati di follow-up a quattro anni dello studio registrativo ZUMA-1 condotto con axicabtagene ciloleucel in pazienti adulti con linfoma a grandi cellule B (LBCL, large B cell lymphoma) recidivante/refrattario. Il farmaco è un'immunoterapia con cellule T autologhe geneticamente modificate mirata al CD19. leggi l'articolo » β-talassemia, con la  terapia genica di bluebird bio indipendenza trasfusionale fino a sei anni #ASH20 Al congresso annuale dell'ASH sono stati presentati i risultati aggiornati sull'efficacia e la sicurezza a lungo termine che riflettono i dati fino a sei anni di terapia genica con betibeglogene autotemcel (beti-cel; in precedenza nota come LentiGlobin nella β-talassemia) nei pazienti con β-talassemia trasfusione-dipendente (TDT). Inoltre, l'azienda ha presentato i risultati dei pazienti di età inferiore ai 18 anni negli studi di Fase 3 HGB-207 (Northstar-2) e HGB-212 (Northstar-3).  leggi l'articolo » Leucemia mieloide acuta, magrolimab mostra risposte cliniche durature in pazienti non trattati in precedenza #ASH20 Al 62° meeting dell'American Society of Hematology sono stati presentati i risultati aggiornati dello studio clinico di fase Ib su magrolimab. Sviluppato da Gilead, questo farmaco sperimentale viene studiato nei pazienti con leucemia mieloide acuta (LMA) non trattata in precedenza che non sono idonei alla chemioterapia intensiva, ivi inclusi i pazienti con LMA con mutazione TP53.  leggi l'articolo » Studio A-TREAT: acido tranexamico non riduce i sanguinamenti in pazienti piastrinopenici in terapia per neoplasie ematologiche. #ASH20 Nei pazienti gravemente piastrinopenici sottoposti a terapie per neoplasie ematologiche, l'acido tranexamico (TXA) aggiunto come profilassi alle trasfusioni piastriniche non è risultato più efficace del placebo nel ridurre gli eventi emorragici di grado OMS 2 o superiore. Sono le conclusioni dello studio A-TREAT, un trial multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, coordinato da Terry B. Gernsheimer, della University of Washington School of Medicine di Seattle (USA). leggi l'articolo » Sindrome mielodisplastica, trapianto allogenico di staminali efficace nei pazienti tra 50 e 75 anni. #ASH20 leggi l'articolo » La street art per parlare di emoglobinopatie, al via campagna Novartis Tre storie, tre protagonisti e tre artisti per sensibilizzare sulla talassemia e l'anemia falciforme, due patologie ereditarie del sangue che in Italia colpiscono migliaia di persone, e sull'importanza delle donazioni di sangue, che ancora oggi rappresentano una terapia salvavita per questi pazienti nonostante i progressi della ricerca scientifica e clinica. leggi l'articolo » PNEUMOLOGIA Asma allergico severo, è possibile "addomesticare" le cellule respiratorie a migliorarne il controllo- Stando ai risultati di uno studio recentemente pubblicato su Mucosal Immunology, una rivista del gruppo Nature, le cellule epiteliali respiratorie vanno incontro, fisiologicamente, ad una riprogrammazione funzionale per modulare la risposta del muco e questi meccanismi sarebbero alterati negli individui asmatici. leggi l'articolo » Fibrosi polmonare idiopatica, delude co-trimossazolo nel ridurre outcome avversi Il trattamento con co-trimossazolo orale non riduce, rispetto al placebo, il tempo all'evento fatale, al trapianto cardiaco o all'ospedalizzazione per tutte le cause nei pazienti con fibrosi polmonare idiipatica severa. Questo il responso del trial EME-TIPAC di recente pubblicazione sulla rivista Jama. leggi l'articolo » Fibrosi cistica, icenticaftor centra obiettivi in fase 1-2 Il trattamento con icenticaftor, un farmaco in corso di sviluppo clinico, si è dimostrato efficace nel migliorare la funzione polmonare in pazienti con fibrosi cistica (FC) portatori di mutazioni di classe 3 e 4 della proteina CFTR. Questo il responso proveniente da uno studio pubblicato su the Journal of Cystic Fibrosis che ha documentato anche la sicurezza e la buona tollerabilità del trattamento, quando somministrato sia in volonteri sani (fase 1) che in pazienti affetti da FC. leggi l'articolo » Fibrosi polmonare idiopatica, LYT-100 ben tollerato in fase I: sarà il successore di pirfenidone- Il trattamento sperimentale orale deupirfenidone (LYT-100) ha dimostrato di essere sicuro e ben tollerato a tutte le dosi in un trial di Fase 1 in corso di valutazione del suo potenziale per il trattamento di disturbi che coinvolgono l'infiammazione e la fibrosi, come la fibrosi polmonare idiopatica (IPF), e disturbi del flusso linfatico, come il linfedema. leggi l'articolo » Fibrosi polmonare idiopatica, avanza la ricerca di Galapagos  Sono incoraggianti i dati dello studio di fase II PINTA che ha valutato efficacia e sicurezza del farmaco sperimentale GLPG1205 tanto da indurre l'azienda belga Galapagos a proseguire lo sviluppo del prodotto nella fibrosi polmonare idiopatica. Il candidato farmaco ha un nuovo meccanismo di azione, dunque è interessante,  anche se solo la fase III potrà stabilirne il vero valore. leggi l'articolo » BUSINESS AstraZeneca entra nelle malattie ultrarare e acquista Alexion per $39 mld  AstraZeneca ha stipulato un accordo definitivo per l'acquisizione di Alexion Pharmaceuticals per un corrispettivo totale di 175 dollari per azione, ovvero 39 miliardi di dollari. L'accordo, che è stato approvato dai consigli di amministrazione di entrambe le società, prevede un pagamento in contanti di 60 dollari per azione Alexion e l'ammontare restante sarà erogato con azioni AstraZeneca per la precisione 2,1243 azioni della società britannica, valutate 54,14 dollari, per ogni azione di Alexion. leggi l'articolo » Gilead fa suo il primo farmaco antiepatite delta. Accordo da $1,4 mld Gilead Sciences ha finalizzato l'acquisizione della biotech tedesca MYR GmbH e del suo nuovo farmaco contro l'epatite delta per 1,15 miliardi di euro (1,4 miliardi di dollari), oltre a un potenziale pagamento futuro fino a €300 mln. L'acquisizione fornirà a Gilead il farmaco Hepcludex (bulevirtide), che nel luglio 2020 è stato approvato in via condizionata dall'Agenzia Europea per i Medicinali per il trattamento dell'infezione cronica da HDV negli adulti con malattia epatica compensata. leggi l'articolo » Bayer fa sue CAR-T sperimentali anti mesotelioma. Accordo da $670 mln con biotech Usa La biotech californiana Atara Biotherapeutics ha concesso in licenza a Bayer AG un paio di trattamenti CAR T diretti con mesotelina, ATA-2271 e ATA-3271, per 60 milioni di dollari in anticipo, con un potenziale di 610 milioni di dollari in pagamenti di pietre miliari per lo sviluppo, la regolamentazione e la commercializzazione.  leggi l'articolo » AstraZeneca per $350 mln cede a Grünenthal i diritti europei di Crestor AstraZeneca ha ceduto a Grünenthal i diritti europei di Crestor, uno dei farmaci più gloriosi della sua storia recente. Per averlo l'azienda tedesca ha sborsato 350 milioni in cash. Nel 2019, le vendite totali nei paesi per i quali sono stati acquisiti i diritti sono state pari a 136 milioni di dollari USA (122 milioni di euro). leggi l'articolo » VARIE Parla più forte della tua AR: campagna d'informazione sull'artrite reumatoide per sensibilizzare sul tema della remissione Presentata oggi la campagna di sensibilizzazione sull'artrite reumatoide Parla più forte della tua AR, un'iniziativa globale che si pone l'obiettivo di migliorare la conoscenza del concetto di remissione. L'iniziativa è stata sostenuta da AbbVie. leggi l'articolo » Farmacia clinica, ferma opposizione delle scuole di specializzazione in farmacia ospedaliera all'emendamento Ianaro Riceviamo e pubblichiamo una lettera che ci arriva dal Prof. Nicola Realdon presidente della Conferenza dei direttori delle scuole di specializzazione in farmacia ospedaliera nbella quale vengono espressi tutti i motivi di contrarietà alla dell'emendamento 81.031 al D.L. alla Camera dei Deputati n. 2790, a firma dell'Onorevole Angela Ianaro "Sperimentazioni delle UOC Farmacologia Clinica" nel quale si prevede "l'istituzione di una UOC di Farmacologia Clinica nell'ambito del Dipartimento dei Servizi Sanitari o delle Direzioni Sanitarie". leggi l'articolo » HackERare, parte il primo Hackaton virtuale sulle malattie rare  HackERare è il primo hackathon virtuale sulle malattie rare promosso da CSL Behring con il contributo scientifico-intellettuale della SIFO. Si svolgerà online il prossimo 6 febbraio con la proclamazione  dei vincitori con i due progetti migliori  in concomitanza  della giornata delle malattie rare del 28 febbraio. leggi l'articolo » COVID-19 e farmaci, un webinar per fare il punto su bisogni, strategie e cure. Relatori di Aifa, Iss e Spallanzani Durante la pandemia da COVID-19 sono emersi nuovi bisogni terapeutici e c'è stato un fiorire di ricerche su nuovi ma anche vecchi farmaci, già utilizzati per altre patologie il che ha comportato anche problemi di disponibilità nella rete ospedaliera e sul territorio. Pensiamo ad esempio alle carenze del tocilizumab o della clorochina verificatesi nella fase iniziale della pandemia. Per discutere di queste problematiche ed evidenziare le strategie messe in campo per fronteggiare questa grande emergenza nasce il webinar "COVID-19 e Farmaci-La governance, le cure e l'accesso tra bisogni e sfide" che si terrà l'11 dicembre alle ore 10.30.   leggi l'articolo » Rare sibling, conoscere e capire chi vive e cresce con un fratello raro. Nuova Audioguida di PharmaStar In tema di malattie rare, oltre che naturalmente sulle persone che ne sono colpite, quasi sempre l'attenzione si concentra sui loro genitori che si devono fare carico di una enorme responsabilità. Viene quasi sempre ignorata la figura dei fratelli e delle sorelle che vivono una difficile situazione psicologica, spesso in grande solitudine. Dare voci ai fratelli e alle sorelle dei malati rari è l'obiettivo del "Progetto Rare Sibling" dell'Osservatorio Malattie Rare (OMaR) di cui parla la nuova Audioguida di PharmaStar. leggi l'articolo » "Medicina, chirurgia e dintorni", al via una nuova trasmissione multipiattaforma sulla salute: digitale, satellitare e in streaming "Medicina, chirurgia e dintorni" è un nuovo programma televisivo che parla di medicina, chirurgia, integratori alimentari e medical device. Dal 5 dicembre andrà in onda sul BOM channel. Si tratta di una serie di puntate monotematiche dedicate a vari argomenti di attualità in medicina e si rivolge ai medici con precisione e dettagli sul tema affrontato. La prima stagione si svilupperà su 24 puntate, dal 5 dicembre al 26 giugno 2021. leggi l'articolo » Bayer lancia piattaforma di terapia genica e cellulare per massimizzare le recenti acquisizioni Meno di due mesi dopo dall'acquisizione di AskBio, società di terapia genica Bayer ha lanciato una piattaforma di terapia cellulare e genica all'interno della sua divisione farmaceutica. leggi l'articolo » Telemedicina, Merck lancia progetto formativo per i professionisti della salute Merck ha annunciato il lancio di me.t (Merck Education in telemedicina) un percorso formativo per i professionisti della salute disponibile gratuitamente su MediMerck.it, il portale dell'azienda dedicato a medici e farmacisti. leggi l'articolo » Antibiotico-resistenza e ruolo del farmacista ospedaliero: SITA, Bocconi e Shionogi danno il via al progetto STAR Definire un'appropriata gestione delle infezioni antimicrobiche correlate all'assistenza, supportare un'azione tempestiva e l'appropriatezza terapeutica verso i pazienti critici con limitate opzioni di trattamento e assicurare un allineamento tra i professionisti sanitari coinvolti in tutto il processo di cura, puntando sul ruolo chiave del farmacista ospedaliero. Sono questi gli obiettivi della prima edizione del Programma di STewardship e Antibiotico-Resistenza (STAR), un programma di formazione manageriale che mira a rafforzare le competenze richieste a questo ruolo per fornire un contributo sempre più attivo nei team di stewardship ospedalieri e che nasce dalla collaborazione tra la Società Italiana di Terapia Antinfettiva (SITA), SDA Bocconi ed è interamente finanziato con il contributo non condizionante di Shionogi Italia. leggi l'articolo » L'arte per raccontare l'Hiv: in occasione del World AIDS Day Gilead lancia un concorso rivolto ai giovani talenti A poco più di un mese dall'inaugurazione della mostra virtuale Together we can stop the virus, Gilead rilancia annunciando l'apertura del concorso Call for Artists, una ‘chiamata alle arti' per scovare i nuovi talenti che racconteranno l'HIV nell'edizione 2021. leggi l'articolo »

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