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PRIMO PIANO
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Congresso del Collegio Reumatologi Italiani, video reportage di PharmaStar
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 È online il video
reportage di PharmaStar dedicato al 28° Congresso del Collegio Reumatologi Italiani-CReI, appuntamento fondamentale per la comunità reumatologica italiana,
focalizzato sull'aggiornamento clinico, l'innovazione terapeutica e il ruolo centrale del reumatologo sul territorio, offrendo uno sguardo d'insieme su una
reumatologia sempre più complessa, trasversale e orientata alla gestione del paziente fragile.
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Biopsia liquida, nuova era nella diagnostica oncologica di precisione. Video Reportage
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 La biopsia liquida si sta
affermando come uno strumento chiave dell'oncologia di precisione, permettendo di analizzare il profilo molecolare dei tumori attraverso un semplice prelievo di
sangue. Un passo decisivo in Italia è stato compiuto dal Policlinico Gemelli di Roma, primo centro nazionale ad attivare un servizio di biopsia liquida
grazie a una partnership con Guardant Health. Questa collaborazione rende disponibili test avanzati sul DNA tumorale circolante direttamente sul territorio italiano,
riducendo tempi e costi e aprendo nuove prospettive per la medicina di precisione.
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Malattie rare e farmaci orfani: al via la quarta edizione del progetto ExploRare
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Anche quest'anno Cencora-PharmaLex Italy e
ISPOR Italy - Rome Chapter promuovono l'avvio di una nuova edizione di ExploRare - Rare Disease Access Deepdive, un progetto nato nel 2022 con l'obiettivo iniziale
di esaminare le complessità regolatorie e metodologiche che caratterizzano la valutazione e il rimborso dei farmaci per malattie rare influenzandone tempistiche
ed esiti.
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Longevity and Healthy Aging. Video Reportage di PharmaStar
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 Il convegno si è svolto
il 4 ottobre 2025 presso il Centro Congressi dell'Università Cattolica del Sacro Cuore, nella sede di Roma, ed è stato organizzato su iniziativa
dell'Università Cattolica del Sacro Cuore e della Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS. L'evento è stato sostenuto con un contributo
non condizionante da Named Group nell'ambito del progetto Wellongevity e patrocinato da AGGEI (Associazione Giovani Gastroenterologi ed Endoscopisti Italiani) e
SINut (Società Italiana di Nutraceutica).
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50° Congresso Nazionale della Società Italiana di Psichiatria, online l'Instant Book
di PharmaStar.
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 Il 50° Congresso
Nazionale della Società Italiana di Psichiatria (SIP), svoltosi a Bari dal 5 all'8 novembre 2025, ha rappresentato un momento di sintesi e rilancio per la
psichiatria italiana, chiamata oggi a confrontarsi con una complessità clinica, sociale e organizzativa senza precedenti. Il congresso si è posto
esplicitamente l'obiettivo di guardare al futuro della disciplina, mettendo al centro i temi del cambiamento e della sostenibilità, in linea con l'orizzonte
delineato dall'"Agenda 2030" della psichiatria.
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INTERVISTE
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Centri specialistici e approccio multidisciplinare per una presa in carico
efficace dell'obesità
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 La gestione dell'obesità
richiede competenze specialistiche e un approccio multidisciplinare capace di accompagnare il paziente lungo tutto il percorso di cura. I centri dedicati
rappresentano un punto di riferimento fondamentale per trasformare la diagnosi precoce in presa in carico efficace.
Ne parliamo con Simona Bertoli, Direttore Centro Ambulatoriale Obesità, IRCCS Auxologico, in occasione dell'evento "Ripensare l'obesità" Innovazione,
accesso e sostenibilità per un sistema equo", organizzato presso la sede di Regione Lombardia, promosso dalla Fondazione della Sostenibilità Sociale, in
collaborazione con Inrete e con il contributo non condizionante di Lilly.
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Legge regionale lombarda sull'obesità tra prevenzione, territori e
innovazione dei servizi sanitari
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 La proposta di Legge
sull'obesità di Regione Lombardia rappresenta un passo importante nella prevenzione e nella presa in carico di una patologia complessa e in crescita,
valorizzando il ruolo dei territori e le opportunità offerte dalle risorse del PNRR per l'innovazione dei servizi e la diagnosi precoce.
Ne parliamo con Giulio Gallera, Presidente Commissione speciale - PNRR, monitoraggio sull'utilizzo dei fondi europei ed efficacia dei bandi regionali, Regione
Lombardia, in occasione dell'evento "Ripensare l'obesità" Innovazione, accesso e sostenibilità per un sistema equo", organizzato presso la sede di Regione
Lombardia, promosso dalla Fondazione della Sostenibilità Sociale, in collaborazione con Inrete e con il contributo non condizionante di
Lilly.
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Lombardia laboratorio di politiche regionali contro l'obesità:
strategie, innovazione e sostenibilità
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Regione Lombardia si propone come modello
nell'attuazione a livello regionale del nuovo quadro normativo nazionale in tema di obesità, declinandone i principi in coerenza con le specificità
territoriali e con l'organizzazione del sistema sanitario regionale. Quali iniziative sono già state avviate in questo ambito-
Ne parliamo con Alessia Villa Consigliera Regione Lombardia, in occasione dell'evento "Ripensare l'obesità" Innovazione, accesso e sostenibilità per un
sistema equo", organizzato presso la sede di Regione Lombardia, promosso dalla Fondazione della Sostenibilità Sociale, in collaborazione con Inrete e con il
contributo non condizionante di Lilly.
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Governance regionale e nuovi modelli organizzativi per una presa in carico
equa dell'obesità
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La gestione dell'obesità richiede oggi
una visione sistemica che integri prevenzione, presa in carico e governance sanitaria. In questo contesto, il ruolo delle Regioni è centrale per guidare il
cambiamento dei modelli organizzativi e garantire equità di accesso alle cure. La Regione Lombardia può essere un modello e guidare questa
trasformazione.
Ne parliamo con Emanuele Monti, Presidente Commissione IX, Sostenibilità, casa e famiglia, Regione Lombardia, in occasione dell'evento "Ripensare
l'obesità" Innovazione, accesso e sostenibilità per un sistema equo", organizzato presso la sede di Regione Lombardia, promosso dalla Fondazione della
Sostenibilità Sociale, in collaborazione con Inrete e con il contributo non condizionante di Lilly.
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La centralità dei pazienti nel ripensare i percorsi di cura
dell'obesità
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Mettere al centro la voce dei pazienti
è essenziale per ripensare davvero i percorsi di cura dell'obesità. L'esperienza diretta di chi convive con la malattia aiuta a individuare criticità,
bisogni non soddisfatti e priorità di intervento. Ne parliamo con Iris Zani, Presidente Associazione Amici Obesi, in occasione dell'evento "Ripensare
l'obesità" Innovazione, accesso e sostenibilità per un sistema equo", organizzato presso la sede di Regione Lombardia, promosso dalla Fondazione della
Sostenibilità Sociale, in collaborazione con Inrete e con il contributo non condizionante di Lilly.
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Verso una nuova cultura dell'obesità: inclusione, consapevolezza e
impegno della società civile
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 Superare lo stigma e
promuovere una nuova cultura dell'obesità è una sfida che va oltre l'ambito sanitario. Fondazioni e società civile possono svolgere un ruolo chiave
nel favorire consapevolezza, collaborazione istituzionale e politiche più inclusive. Ne parliamo con Adele Patrini, Presidente Fondazione Sostenibilità
Sociale, in occasione dell'evento "Ripensare l'obesità" Innovazione, accesso e sostenibilità per un sistema equo", organizzato presso la sede di Regione
Lombardia, promosso dalla Fondazione della Sostenibilità Sociale, in collaborazione con Inrete e con il contributo non condizionante di Lilly.
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ITALIA
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28
nuovi farmaci in commercio
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Nuove specialità medicinali:Bomyntra, Citadvance, Conexxence, Izamby, Vasmina, Velbienne, Vyvgart. 17 nuovi farmaci equivalenti
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2
variazioni di prezzo
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farmaci revocati
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EMA
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Linfoma
follicolare recidivante o refrattario, approvazione europea per tafasitamab
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La Commissione Europea (EC) ha approvato tafasitamab in combinazione con lenalidomide e rituximab per il trattamento dei pazienti adulti con linfoma follicolare
(FL) recidivato o refrattario di grado 1-3a, dopo almeno una linea di terapia sistemica. L'autorizzazione introduce in Europa una nuova strategia terapeutica
chemio-free, rispondendo a un bisogno clinico ancora rilevante in una patologia caratterizzata da ricadute multiple e progressiva perdita di controllo della
malattia.
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Cardiomiopatia
ipertrofica ostruttiva: parere positivo del Chmp per aficamten
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Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Chmp) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) ha espresso parere positivo per l'autorizzazione all'immissione in
commercio di aficamten nel trattamento della cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva (oHCM) sintomatica in pazienti adulti in classe funzionale NYHA
II-III.
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FDA
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Asma
grave eosinofilica: Fda approva depemokimab, primo biologico con somministrazione semestrale
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Una nuova opzione terapeutica si affaccia nello scenario dell'asma grave. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Exdensur (depemokimab),
nuovo anticorpo monoclonale sviluppato da GSK, come terapia di mantenimento add-on per il trattamento dell'asma grave con fenotipo eosinofilico in pazienti
adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età.
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Tumore
al seno HER2-positivo metastatico, via libera negli Usa a trastuzumab deruxtecan più pertuzumab in prima linea
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Dopo oltre dieci anni senza nuove opzioni terapeutiche in prima linea, la Food and Drug Administration (Fda) statunitense ha approvato trastuzumab deruxtecan in
combinazione con pertuzumab per il trattamento di prima linea dei pazienti adulti con carcinoma mammario HER2-positivo non resecabile o metastatico, sulla base
di un test diagnostico approvato. L'approvazione si basa sui risultati dello studio di fase III DESTINY-Breast09.
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BUSINESS
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Update
sulla pipeline Insmed: delusione nella rinosinusite senza poliposi e nuova acquisizione
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Con un comunicato stampa Insmed ha annunciato i risultati dello studio di Fase IIb BiRCh che ha valutato brensocatib nella rinosinusite cronica senza poliposi
nasale (CRSsNP): lo studio non ha raggiunto gli endpoint di efficacia, ma ha fornito dati clinici chiari e ha confermato un profilo di sicurezza coerente con
quanto già noto per il farmaco. Sulla base di queste evidenze, l'azienda ha deciso di interrompere lo sviluppo di brensocatib in questa indicazione.
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BioMarin
acquisisce Amicus per $4,8 mld e si rafforza nelle malattie rare
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BioMarin Pharmaceutical ha annunciato l'acquisizione di Amicus Therapeutics per 14,50 dollari per azione in contanti, per un valore complessivo di circa 4,8
miliardi di dollari, in una delle operazioni più rilevanti dell'anno nel settore delle malattie rare. L'accordo, approvato dai consigli di amministrazione
di entrambe le società, rappresenta un premio del 33% rispetto al prezzo di chiusura di Amicus del 18 dicembre e dovrebbe essere finalizzato nel secondo
trimestre del 2026.
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Biosimilari:
una settimana per ripensare il futuro della salute globale. Ruolo di Biocon Biologics
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In un momento storico in cui i sistemi sanitari di tutto il mondo affrontano pressioni crescenti - dall'aumento delle malattie croniche ai costi sempre più
elevati delle terapie biologiche - i biosimilari - farmaci altamente simili a un medicinale biologico di riferimento già approvato - emergono come una delle
risposte più concrete e immediate per conciliare la richiesta di innovazione con la sostenibilità dei sistemi. È in questo scenario che, , si
è svolta a novembre la sesta edizione della Global Biosimilars Week (GBW), iniziativa internazionale promossa dall'International Generic and Biosimilar
Medicines Association (IGBA).
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Sanofi
rilancia sull'Alzheimer: oltre 1 miliardo di dollari per una nuova scommessa sulla tau selettiva
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Sanofi rafforza in modo deciso la propria strategia nel campo delle neuroscienze e, in particolare, dell'Alzheimer. Il gruppo farmaceutico francese ha annunciato
una nuova partnership con la biotech sudcoreana ADEL, mettendo sul piatto fino a 1,04 miliardi di dollari per lo sviluppo di ADEL-Y01, un anticorpo monoclonale
di nuova generazione mirato contro una forma specifica della proteina tau.
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Abiogen
Pharma punta agli Usa con il neridronato nell'algodistrofia
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Abiogen Pharma, storica azienda farmaceutica italiana con una lunga storia di ricerche e di successi nello sviluppo dei bisfosfonati, avvia una nuova fase della
sua strategia internazionale con il lancio di Ambros Therapeutics, una biotech americana di cui è co-fondatrice. Obiettivo: portare il neridronato, uno dei
farmaci di punta dell'azienda italiana, alla fase clinica avanzata per il trattamento della Sindrome Dolorosa Regionale Complessa di tipo 1 (CRPS-1), una rara e
debilitante patologia, conosciuta anche come algodistrofia.
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Sobi
acquisisce Arthrosi Therapeutics per nuovo anti gotta
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Sobi ha firmato un accordo definitivo per acquisire Arthrosi Therapeutics, una compagnia biotecnologica californiana privata focalizzata nello sviluppo di
trattamenti innovativi per la gotta. Con questa acquisizione, Sobi amplia il proprio portafoglio terapeutico per la gotta, aggiungendo il pozdeutinurad (AR882),
un inibitore URAT1 di nuova generazione, che è attualmente in fase di valutazione in due studi clinici globali di fase 3.
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ARTHRITIS
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Sanità,
approvato in Legge di Bilancio il finanziamento di un programma nazionale per la prevenzione e la cura di alcune patologie reumatologiche
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Le patologie interessate sono fibromialgia, lupus eritematoso sistemico, sclerosi sistemica e artrite reumatoide di recente insorgenza. L'emendamento è
stato sottoscritto da tutti i gruppi parlamentari. Grande soddisfazione espressa dalle associazioni di pazienti APMARR, ANMAR, AMRER, AILS, Gruppo LES Italiano
ODV e GILS
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Lupus,
approvazione europea di anifrolumab sottocute. Si autosomministra con penna pre-riempita
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Il farmaco biologico anifrolumab è stato approvato nell'Unione Europea (UE) per l'auto-somministrazione per via sottocutanea tramite penna pre-riempita per
il trattamento dei pazienti adulti con lupus eritematoso sistemico (LES) in aggiunta alla terapia standard.
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Behcet,
studio pilota: dusquetide efficace e ben tollerato nel trattamento delle ulcere aftose
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I risultati di uno studio pilota, pubblicato recentemente su Rheumatology, hanno mostrato che SGX945 (dusquetide), un modulatore dell'immunità innata,
presenta un profilo favorevole di efficacia e tollerabilità nel controllo delle ulcere orali nella sindrome di Behçet, con benefici clinici
significativi e persistenti anche dopo la sospensione del trattamento.
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Osteoporosi,
si chiude il 25 congresso SIOMMMS: Luigi Gennari presidente e Davide Gatti Presidente eletto
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Si è appena concluso il XXV Congresso Nazionale della SIOMMMS (Società Italiana dell'Osteoporosi, del Metabolismo Minerale e delle Malattie dello
Scheletro). Tre giornate dense di confronto e aggiornamento scientifico, ospitate al Centro Didattico Le Scotte di Siena, che hanno riunito oltre 800
partecipanti. Il presidente della SIOMMMS è diventato il Prof. Luigi Gennari che subentra al Prof. Bruno Frediani. E' stato anche nominato il
presidente eletto che entrerà in carica tra due anni: sarà il Prof Davide Gatti.
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Artrite
idiopatica giovanile poliarticolare, tofacitinib efficace indipendentemente da metotrexato ed esposizione a biologici
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Il trattamento con il Jak Inibitore tofacitinib mantiene un'efficacia e un profilo di sicurezza coerenti nei pazienti pediatrici con artrite idiopatica giovanile
(JIA) a decorso poliarticolare, indipendentemente dall'impiego concomitante di metotrexato (MTX) o da una precedente esposizione a farmaci biologici (bDMARD). Il
metotrexato potrebbe inoltre esercitare un effetto protettivo nel ridurre il rischio di recidive in caso di sospensione del trattamento. Queste le conclusioni di
un'analisi post-hoc di un trial di fase III pubblicata su ACR Open Rheumatology.
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DOLORE
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Fibromialgia,
oltre il dolore: il cervello cambia nelle sue connessioni più profonde
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La fibromialgia è una sindrome da dolore cronico complessa e altamente invalidante, spesso accompagnata da disturbi emotivi, cognitivi e del sonno. Nei
pazienti con decorso prolungato la risposta alle terapie tende a ridursi, suggerendo l'esistenza di cambiamenti neurobiologici stabili. Un recente studio di
neuroimaging, pubblicato su Journal of Affective Disorders, ha analizzato la connettività funzionale tra sostanza bianca e sostanza grigia (WM-GM FC)
tramite risonanza magnetica funzionale a riposo, confrontando pazienti con fibromialgia di lunga durata, di breve durata e controlli sani. I risultati mostrano
una riduzione diffusa della comunicazione cerebrale nei pazienti cronici, fortemente associato a dolore, ansia e depressione.
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Un
nuovo orizzonte nella gestione della lombalgia cronica: ruolo della cannabis sativa
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La lombalgia cronica rappresenta una delle principali cause di disabilità a livello globale e le opzioni farmacologiche disponibili offrono benefici
limitati a fronte di rilevanti problemi di sicurezza. Uno studio di fase 3 pubblicato su Nature Medicine valuta efficacia e tollerabilità di VER-01, un
estratto full-spectrum di Cannabis sativa, mostrando una riduzione clinicamente significativa del dolore, miglioramenti funzionali e un profilo di sicurezza
favorevole, aprendo nuove prospettive per una terapia non oppioide del dolore cronico.
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DIABETE
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Perdita
di peso, anticorpo sperimentale nimacimab aumenta l'efficacia di semaglutide
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Negli adulti con obesità o sovrappeso, nimacimab, un anticorpo periferico contro il recettore dei cannabinoidi di tipo 1, combinato con semaglutide, ha
comportato un maggior calo ponderale e ha rallentato il recupero di massa grassa e peso corporeo senza evidenti problemi di sicurezza, secondo i dati dello
studio di fase IIa CBeyond presentati al congresso ObesityWeek 2025.
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Malattia
renale nel diabete di tipo 1, finerenone nuova opzione con profilo beneficio-rischio favorevole
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Nei pazienti con diabete di tipo 1 e malattia renale cronica finerenone, un antagonista non steroideo del recettore dei mineralcorticoidi, ha comportato una
riduzione significativa dell'albuminuria rispetto al placebo, secondo i risultati di uno studio presentati alla Kidney Week 2025 dell'American Society of
Nephrology.
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Nuove
linee guida americane sul diabete commentate dalla presidente SID Raffaella Buzzetti
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Allargare l'impiego dei sistemi di monitoraggio continuo del glucosio (CGM), attenzionare di più la glicemia in corso di alcuni trattamenti oncologici e
gestire con maggior determinazione l'obesità nelle persone con diabete (anche di tipo 1). Sono queste alcune delle aree più interessate dalla revisione
delle linee guida di gestione del diabete (Standards of Care in Diabetes 2026) dell'American Diabetes Association statunitense.
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CARDIO
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Diabete:
tirzepatide sicuro per il cuore come dulaglutide con vantaggi metabolici. Studio SURPASS-CVOT sul NEJM
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Pubblicato sul New England Journal of Medicine, lo studio SURPASS-CVOT dimostra che tirzepatide garantisce una sicurezza cardiovascolare sovrapponibile a
dulaglutide nei pazienti con diabete di tipo 2 e malattia cardiovascolare aterosclerotica, soddisfacendo il criterio di non inferiorità sugli eventi
cardiovascolari maggiori. Pur senza evidenziare una superiorità formale sugli outcome cardiovascolari, tirzepatide conferma benefici metabolici nettamente
superiori su controllo glicemico, peso corporeo e altri fattori di rischio. Dati esplorativi suggeriscono inoltre una possibile riduzione della mortalità
totale, aprendo nuove prospettive di ricerca e di applicazione clinica.
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Il
tessuto adiposo intorno al cuore può contribuire a un maggiore danno cardiaco dopo un infarto
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È stato riscontrato che l'aumento del volume del tessuto adiposo epicardico, rilevato tramite imaging cardiovascolare, è associato a un maggiore danno
miocardico dopo un infarto miocardico. Questi risultati sono stati presentati oggi all'EACVI 2025, il congresso principale della European Association of
Cardiovascular Imaging (EACVI), una branca della Società Europea di Cardiologia (ESC).
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La
malattia valvolare cardiaca è comune nei pazienti oncologici, ma gli interventi migliorano la sopravvivenza
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La malattia valvolare cardiaca, identificata attraverso l'imaging cardiovascolare, è comune nei pazienti oncologici. Gli interventi per trattare tale
patologia hanno migliorato significativamente la sopravvivenza. Questi risultati sono stati presentati oggi all'EACVI 2025, il congresso principale della
European Association of Cardiovascular Imaging (EACVI), una branca della Società Europea di Cardiologia (ESC).
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Uno
strumento basato sull'IA predice futuri eventi cardiovascolari in pazienti con angina
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La riduzione del flusso sanguigno coronarico, misurata tramite uno strumento di imaging basato sull'intelligenza artificiale, ha predetto futuri eventi
cardiovascolari in pazienti con sospetta coronaropatia stabile. Questi risultati sono stati presentati oggi all'EACVI 2025, il congresso principale della
European Association of Cardiovascular Imaging (EACVI), una branca della Società Europea di Cardiologia (ESC).
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Cuore,
in Italia evitabile un ricovero su quattro. Proposta del GISE per risparmiare 4 mld
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Un ricovero su quattro per cause cardiovascolari, potrebbe essere evitato con una gestione territoriale più efficace e con una maggiore continuità
assistenziale dopo la fase acuta. Considerando che i ricoveri ogni anno sono circa 1 milione, si parla di 250 mila ricoveri in meno. Se calcoliamo un costo di
circa 16 miliardi che vengono assorbiti ogni anno dai ricoveri, in particolare per scompenso cardiaco e fibrillazione atriale, si parla di 4 miliardi di risparmi
reali. In questo scenario il GISE, la società scientifica di riferimento per la cardiologia interventistica, mette a disposizione una proposta basata su tre
linee di azione.
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Ipercolesterolemia,
lerodalcibep nuovo PCSK9 "plasma-binding" riduce LDL fino al 60%. #AHA25
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Nel corso di una Late Breaking Science session al congresso 2025 dell'American Heart Association (AHA), tenutosi a New Orleans, LIB Therapeutics ha presentato
nuovi dati di efficacia e sicurezza di lerodalcibep, un inibitore di PCSK9 di terza generazione a somministrazione mensile.
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ANMCO
SYNERGY. I cardiologi ANMCO fanno il punto su clinica, diagnostica e trattamenti
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In occasione del congresso ANMCO SYNERGY, che si svolgerà a Bari l'11 e il 12 dicembre, esperti del settore si confronteranno su un tema in rapida
evoluzione, di grande attualità ed interesse. Un evento molto atteso che consentirà, partendo da esperienze condivise, una puntualizzazione su clinica,
diagnostica e le più moderne terapie farmacologiche ed interventistiche delle patologie cardiovascolari. Si tratteranno argomenti inerenti l'insufficienza
mitralica e tricuspidalica, la valvolopatia aortica, chiusura di auricola e molto altro.
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GASTROENTEROLOGIA ED EPATOLOGIA
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Screening
gratuito per l'epatite C, nuova iniziativa dell'Ospedale Niguarda di Milano
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Un nuovo e significativo percorso di prevenzione e consapevolezza sanitaria prende il via presso l'Ospedale Niguarda di Milano. L'iniziativa, introdotta nella
struttura complessa di Reumatologia, ha l'obiettivo di intercettare precocemente l'infezione da Epatite C (HCV), una patologia spesso silente ma ancora oggi tra
le principali cause di cirrosi e tumore al fegato in Italia.
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DERMATOLOGIA
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Psoriasi:
zasocitinib supera tutti gli endpoint in Fase III e punta sulla altissima selettività per TYK2
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Takeda ha annunciato risultati topline positivi dai due studi registrativi di Fase 3 su zasocitinib (TAK-279), inibitore orale di nuova generazione della
tirosin-chinasi 2 (TYK2), sviluppato per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a severa. Entrambi i trial randomizzati, multicentrici, in doppio
cieco e controllati verso placebo e comparatore attivo hanno centrato tutti gli endpoint primari e secondari gerarchizzati.
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Dermatite
atopica e prurigo nodularis, nemolizumab allevia prurito e insonnia entro due giorni
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Nei pazienti affetti da dermatite atopica e prurigo nodularis nemolizumab ha dimostrato una rapida insorgenza d'azione nel controllo di prurito e sonno, con
miglioramenti significativi osservati già dopo 48 ore di trattamento in alcuni soggetti, come evidenziato da un'analisi post‑hoc dei programmi clinici
di fase III ARCADIA e OLYMPIA pubblicata sul Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology.
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Dermatite
atopica, con tralokinumab controllo stabile e duraturo della malattia fino a quattro anni
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Nei soggetti adulti con dermatite atopica da moderata a grave il trattamento con tralokinumab ha garantito un controllo stabile e duraturo della malattia per un
tempo di osservazione fino a quattro anni, confermando il profilo di sicurezza noto, come evidenziato dai risultati di un'analisi post hoc dello studio ECZTEND
pubblicati sul Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology.
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INFETTIVOLOGIA
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Arbovirosi
in Italia: virus tropicali ormai endemici. Il vademecum degli infettivologi
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Le malattie trasmesse da zanzare e zecche non sono più un fenomeno occasionale né confinato ai mesi estivi o ai viaggi nei Paesi tropicali. Il
cambiamento climatico, con estati sempre più calde e inverni più brevi e meno rigidi, sta modificando in modo strutturale la diffusione dei vettori e
la circolazione dei virus. Dengue, West Nile, Chikungunya, Toscana virus ed encefalite da zecche (TBE) sono oggi una realtà stabile anche in Italia, con
alcune aree che possono ormai essere considerate endemiche. Il XXIV Congresso della Società Italiana di Malattie Infettive e Tropicali, in corso a Riccione
fino al 19 dicembre, è l'occasione per fare il punto su questi scenari.
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HIV,
nuovo studio conferma efficacia di bictegravir/lenacapavir e non inferiorità rispetto al bictegravir
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Gilead Sciences consolida la propria strategia nell'HIV con nuovi dati di fase III a supporto di una terapia sperimentale in singola compressa. L'azienda ha
annunciato risultati positivi topline dallo studio ARTISTRY-2, che dimostrano la non inferiorità statistica della combinazione a dose fissa
bictegravir/lenacapavir (BIC/LEN) rispetto a Biktarvy (bictregravir), attuale standard di trattamento e farmaco di punta del portafoglio HIV di Gilead.
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HIV
e infezioni sessuali in risalita: l'allarme delle diagnosi tardive dai nuovi dati SIMIT
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HIV e IST hanno un punto critico in comune: vengono ancora intercettate troppo tardi. Le diagnosi tardive ostacolano prevenzione, trattamento e riduzione della
trasmissione. Nel caso delle IST, ritardare la diagnosi significa lasciare che infezioni come gonorrea, sifilide e clamidia circolino indisturbate, aumentando
complicanze e rischio di infertilità; per l'HIV significa perdere mesi o anni preziosi prima di iniziare una terapia che consente di raggiungere la
soppressione virale e rendere l'infezione non trasmissibile (U=U). L'evidenza di questa criticità diffusa, insieme alle nuove osservazioni sulle
comorbidità cardiovascolari, oncologiche e sulla fragilità nelle persone con HIV, sarà al centro del XXIV Congresso della Società Italiana di
Malattie Infettive e Tropicali - SIMIT, in programma a Riccione dal 16 al 19 dicembre.
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ONCOLOGIA-EMATOLOGIA
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Carcinoma
epatobiliare: immunoterapia e gestione multidisciplinare cambiano la storia clinica
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Negli ultimi 5 anni il trattamento del carcinoma epatocellulare (HCC) e dei tumori delle vie biliari avanzati si è modificato più che nei 20 anni
precedenti. La svolta nasce dall'incontro tra nuove terapie immunologiche, dati di sopravvivenza a lungo termine e una diversa organizzazione dei centri che
prendono in carico questi pazienti. Questi temi sono stati al centro del simposio "Nuove prospettive terapeutiche e gestione multidisciplinare del paziente con
carcinoma epatobiliare avanzato", svoltosi a Genova durante il Congresso SIFO 2025.
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Tumori:
nel 2025 in Italia stimati 390mila nuovi casi. In 10 anni calo del 9% dei decessi
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Nel 2025, in Italia, sono stimate circa 390.000 nuove diagnosi di cancro, un numero che segna una sostanziale stabilità rispetto al 2024, con una tendenza
alla diminuzione alla luce della progressiva riduzione dei casi negli uomini. I dati emersi ieri pomeriggio da parte della Commissione Europea confermano per la
prima volta in Europa un calo dell'1,7% dei casi complessivi, addirittura del 2,6% in Italia. Questa tendenza è dovuta, da un lato, alla diminuzione totale
della popolazione, dall'altro alla riduzione delle diagnosi di tumore del polmone nei maschi.
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Tumore
al seno, test genomici utili a quasi una paziente su 4. «Aumentare subito di 5 milioni il fondo del 2020». #SABCS25
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Cemiplimab
più chemioterapia: a cinque anni un beneficio di sopravvivenza che cambia il paradigma nel NSCLC avanzato PD-L1 positivo
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Nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato, l'introduzione dell'immunoterapia ha profondamente modificato la storia naturale della malattia.
Tuttavia, la reale misura del beneficio clinico si valuta solo nel tempo, quando la sopravvivenza a lungo termine diventa un obiettivo concreto. In questo
contesto si collocano i nuovi dati presentati al congresso ESMO Immuno-Oncology 2025, un'analisi post-hoc con follow-up a 5 anni dello studio di fase 3
EMPOWER-Lung 3, nel quale si è valutato cemiplimab in associazione alla chemioterapia in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato che
presentavano un'espressione di PD-L1 ≥1%.
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Mieloma
multiplo, con tripletta a base di belantamab mafodotin più risposte profonde e durature e sopravvivenza senza progressione quasi tre volte superiore.
#ASH25
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Nei pazienti con mieloma multiplo recidivato/refrattario già trattati con almeno una linea di terapia, la tripletta costituita dall'anticorpo
farmaco-coniugato (ADC) belantamab mafodotin più pomalidomide e desametasone (BPd) continua a dimostrarsi superiore rispetto alla tripletta
pomalidomide-bortezomib-desametasone (PVd) su tutti gli endpoint di efficacia: sopravvivenza libera da progressione (PFS), negatività della malattia minima
residua (MRD), mantenimento della MRD nel tempo. L'importante conferma arriva dai dati aggiornati, a 3 anni, dello studio di fase 3 DREAMM-8, presentati al
67° congresso annuale dell'American Society of Hematology (ASH), a Orlando.
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Mieloma
multiplo, con teclistamab più daratumumab dalla seconda linea in poi rischio di progressione o morte ridotto dell'83%
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Presentati al recente Congresso dell'American Society of Hematology (ASH) i nuovi dati relativi allo studio di fase 3 Majes-TEC-3, che dimostrano la
potenzialità della combinazione di teclistamab e daratumumab in formulazione sottocutanea (SC) già a partire dalla seconda linea di terapia nei
pazienti con mieloma multiplo recidivato/refrattario.
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Trombocitopenia
immune, con ianalumab aggiunto allo standard di seconda linea, malattia sotto controllo molto più a lungo. #ASH25
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L'aggiunta di sole quattro dosi di un nuovo farmaco sperimentale first-in-class, ianalumab, alla terapia standard con eltrombopag in pazienti con trombocitopenia
immune trattati in precedenza con corticosteroidi ha prolungato in modo significativo il controllo della malattia rispetto a un placebo più la terapia
standard. Lo dimostrano i risultati dello studio di fase 3 VAYHIT2, presentati durante il congresso annuale dell'American Society of Hematology (ASH), a Orlando,
e pubblicati in contemporanea sul New England Journal of Medicine.
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NEUROLOGIA E PSICHIATRIA
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Antipsicotici
long-acting: un deciso passo avanti nella gestione della schizofrenia
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La schizofrenia resta una delle patologie più impegnative in psichiatria, con un impatto devastante non solo sulla persona, ma anche sulla famiglia e sui
servizi di salute mentale. L'esperienza clinica mostra che l'uso precoce di un LAI sin dall'esordio riduce drasticamente le ricadute. Tuttavia, in Italia il loro
impiego rimane disomogeneo: alcuni servizi li prescrivono a meno del 15% dei pazienti, altri superano il 30%. Ciò nonostante, il consenso tra gli psichiatri
sia crescente sul fatto che i long-acting di seconda e terza generazione costituiscano oggi uno standard di riferimento per il trattamento
continuativo.
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Demenza
frontotemporale, al Besta di Milano si studia nuova terapia genica
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AviadoBio, azienda pionieristica nel campo della terapia genica dedicata allo sviluppo e alla fornitura di farmaci potenzialmente rivoluzionari per le malattie
neurodegenerative, ha annunciato oggi l'avvio in Italia della sperimentazione clinica di fase 1/2 ASPIRE-FTD. La sperimentazione valuta AVB-101, una terapia
genica sperimentale, nelle persone affette da demenza frontotemporale (FTD) con mutazioni del gene GRN (FTD-GRN). L'Istituto Neurologico Carlo Besta di Milano
è l'unico centro italiano che partecipa allo studio.
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Amiloidosi
ereditaria da transtiretina con polineuropatia: innovazione clinica e valore sociale di un nuovo silenziatore genico
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Efficacia da un punto di vista clinico ed efficienza in un'ottica farmacoeconomica. E' l'identikit di eplontersen, farmaco di nuova generazione per il
trattamento dell'amiloidosi ereditaria da transtiretina con polineuropatia (ATTRv-PN), delineato nel simposio "Prospettive cliniche e socioeconomiche nella
gestione dell'ATTRv-PN: il valore di eplontersen attraverso l'HTA", tenutosi a Genova nel corso del XLVI Congresso Nazionale della Società Italiana di
Farmacia Ospedaliera (SIFO).
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PNEUMOLOGIA
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Terapia
sistemica guidata dagli eosinofili nell'asma riacutizzato: si possono ridurre i giorni di steroide senza perdere efficacia-
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Uno studio di non-inferiorità randomizzato e controllato in aperto, pubblicato sulla rivista Thorax, ha dimostrato che modulare la durata d'impiego dei
corticosteroidi sistemici (prednisolone) nelle riacutizzazioni di asma in base alla conta degli eosinofili (3 o 5 giorni) è efficace quanto lo schema di
trattamento fisso di 5 giorni e permette di ridurre l'esposizione agli steroidi nei pazienti con fenotipo non eosinofilico.
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Asma
grave, tra innovazione terapeutica, dati real world e modelli predittivi
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Durante un simposio ospitato all'interno del congresso della Società Italiana dei Farmacisti Ospedalieri (SIFO), clinici, economisti sanitari e farmacisti
ospedalieri hanno discusso le opportunità offerte da nuovi modelli di analisi farmacoeconomiche basati sui real world data, analizzando come modelli
predittivi di nuova generazione, unite a strategie strutturate di presa in carico del paziente, possano supportare la trasformazione della gestione delle
cronicità, in particolare dell'asma, con l'obiettivo di ridurre costi, variabilità assistenziale e disuguaglianze. Dal confronto è emerso con
chiarezza che l'integrazione delle competenze, la partecipazione attiva del paziente e l'impiego sistematico dei dati non rappresentano più scelte
opzionali, ma condizioni essenziali per garantire sia la qualità delle cure che la sostenibilità del Servizio Sanitario Nazionale.
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Terapia
triplice BGF nella BPCO: meno riacutizzazioni nei pazienti con tosse produttiva frequente, anche senza storia recente di eventi
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La presenza di tosse produttiva frequente (FPC) permette di identificare pazienti con BPCO moderata-molto grave, anche senza riacutizzazioni recenti, a maggior
rischio di futuri eventi, nei quali la terapia triplice inalatoria BGF (budesonide-glicopirrolato, formoterolo fumarato) ha ridotto in modo consistente le
riacutizzazioni moderate/gravi rispetto alla duplice GFF. Queste le conclusioni di un'analisi post-hoc dei dati dello studio KRONOS, recentemente pubblicata su
Respiratory Medicine.
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Asma
lieve non controllato, terapia combo salbutamolo-budesonide riduce le riacutizzazioni indipendentemente dalla storia pregressa #ACAAI2025
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Nei pazienti con asma lieve e sintomi non controllati, l'utilizzo al bisogno della combinazione salbutamolo-budesonide determina una riduzione clinicamente e
statisticamente significativa delle riacutizzazioni severe rispetto a salbutamolo in monoterapia, indipendentemente dalla presenza di una precedente storia di
riacutizzazioni. Queste le conclusioni di uno studio presentato al congresso annuale dell'American College of Allergy, Asthma & Immunology Annual Scientific
Meeting, tenutosi a Orlando.
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VARIE
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Ripensare
l'obesità: dall'esperienza del Regno Unito alla Lombardia, un modello sistemico per la gestione della patologia
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Si è svolto oggi, presso il Consiglio Regionale della Lombardia, un incontro per la gestione integrata dell'obesità, patologia che in Italia riguarda
oltre 23 milioni di persone. L'iniziativa è stata promossa da Fondazione della Sostenibilità Sociale, con il contributo non condizionante di
Lilly.
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NEFROLOGIA
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Ipertensione
e malattia renale cronica: perché quasi tutti i pazienti trarrebbero beneficio da un target pressorio più basso #ASN2025
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Una nuova analisi dei dati dello studio SPRINT, presentata alla Kidney week 2025, mostra che quasi tutti gli adulti con ipertensione e malattia renale cronica
(CKD) non diabetica ottengono un beneficio netto da un obiettivo di pressione sistolica
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Nefropatia
membranosa primaria, con MIL62 si ha una maggiore remissione e un minore rischio di recidiva rispetto alla ciclosporina A #ASN2025
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Uno studio di fase III presentato alla Kidney Week 2025 ha dimostrato che MIL62, anticorpo monoclonale anti-CD20 di nuova generazione, è nettamente
superiore alla ciclosporina A nel trattamento della nefropatia membranosa (MN) primaria. Il suo impiego, infatti, porta a più remissioni complete, ad un
controllo di malattia più rapido, a minori recidive e ad una migliore preservazione della funzione renale, con un profilo di sicurezza sovrapponibile allo
standard terapeutico.
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