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12 Febbraio 2017
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Meningite, a Roma il lancio delle Linee guida Simit: numeri, studi e vaccini
» INTERVISTE
Prof. Sesti: Importanza della diagnosi e del trattamento precoce nei soggetti diabetici
Prof. Mennini: Assistenza al paziente diabetico, qual è il modello vincente-
Dr. Cricelli: Ruolo del medico di medicina generale nella gestione del paziente diabetico
Prof. Consoli: Diabete e sostenibilità, come bisognerà agire nel prossimo futuro-
Prof. Mannino: Gestione multidisciplinare del paziente diabetico, quali benefici-
Bombaci: EURICLEA: un progetto nato dai bisogni assistenziali dei pazienti con leucemia mieloide cronica
Irene Rosini: L'infermiere specializzato nella leucemia mieloide cronica, continua il progetto EURICLEA
Prof. Pane: Progetto EURICLEA: parte la formazione per l'infermiere della leucemia mieloide cronica
» ITALIA
14 nuovi farmaci in commercio
2 cessate commercializzazioni
9 variazioni di classe
9 variazioni di prezzo
Epatite C, arriva in Italia l'associazione elbasvir/grazoprevir, rimborsata dal Ssn
» DIABETE
Diabete di tipo 2, nuove linee guida ACP: metformina resta il farmaco di prima linea
Diabete tipo 2, ADA: empagliflozin e liraglutide da considerare per ridurre i decessi nei pazienti con malattie cardiovascolari
Diabete più frequente nei pazienti con HIV
Diabete, è la metformina il primo farmaco che deve essere prescritto secondo le nuove linee guida americane
Il diabete di tipo 2 uccide più di quanto si pensi
» CARDIO
Ricovero per danno epatico in pazienti con AF dopo trattamento con un anticoagulante orale, preoccupazioni dissipate relativamente ai NOAC
Statine ad alta potenza sottoimpiegate in seguito a sindrome coronarica acuta: motivi e predittori
Pazienti con AF dopo TAVI più sicuri se trattati con apixaban che non con antagonisti della vit.K
Rivaroxaban efficace per coronaropatia e arteriopatia periferica, conferma dallo studio COMPASS
Livelli molto bassi di LDL-C con alirocumab e possibili eventi avversi neurocognitivi, legame smentito da analisi raggruppata di sicurezza
Evolocumab riduce sempre il colesterolo-LDL, qualunque siano i valori circolanti di PCSK9
Una soluzione pratica al problema dell'elevata reattività piastrinica nel giorno dello stenting coronarico: lo shift alla tienopiridina alternativa
Preeclampsia, l'antitrombina non dà i risultati sperati
» DOLORE
Sindrome da curarizzazione residua, sugammadex più veloce e sicuro della neostigmina nell'invertire il blocco neuromuscolare
Sindrome del tunnel carpale, fotografia del problema visto da 34 centri italiani
Neurostimolazione nel trattamento del dolore neuropatico e della fibromialgia, ecco cosa dicono le nuove linee guida europee
Dolore vertebrale, scarsa efficacia degli antinfiammatori non steroidei
» GASTRO
Eluxadoline, conferme di sicurezza in pazienti con costipazione idiopatica cronica
Costipazione idiopatica cronica, lubiprostone aumenta i movimenti intestinali anche nei diabetici
Clostridium difficile, vancomicina migliore del metronidazolo
Glecaprevir/pibrentasvir, efficace e sicuro anche in pazienti non rispondenti ad altri antivirali ad azione diretta
Rifaximina, efficace e sicura contro la crescita eccessiva di batteri nell'intestino tenue
» NEURO
SM, l'alterata risposta pupillare alla luce blu traccia l'integrità del tratto retino-ipotalamico
Carvacrolo a protezione dei neuroni contro lo stato epilettico, risultati iniziali promettenti
Grandi speranze per un vaccino anti-Alzheimer in fase 1 mirato alle proteine tau patologiche
Pari outcomes funzionali con alteplase o salina nel trattamento dell'emorragia intraventricolare
SM, gestione non omogenea per survey europea. Informazioni utili per stilare le future linee guida
» ONCOEMATO
Ca alla prostata, identificati endpoint surrogati di alto rischio di mortalità
Ca al colon retto, aspirina associata a una riduzione del rischio ma a un aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale
Leucemia linfatica cronica recidivata, ibrutinib efficace come terapia di salvataggio post-trapianto
Ca al colon metastatico BRAF-mutato, vemurafenib allontana la progressione
Ca al colon-retto, nivolumab nuovo standard nel tumore metastatico con alta instabilità dei microsatelliti
Ca alla prostata, identificati endpoint surrogati di alto rischio di mortalità
Nivolumab promettente contro il mesotelioma
Ca renale metastatico, possibile legame tra efficacia degli inibitori di mTOR e tossicità metaboliche
Risultati incoraggianti per il farmaco "made in Italy" entrectinib in un'ampia gamma di tumori
» ARTHRITIS
Teriparatide promossa a metà nelle fratture atipiche di femore
Artroplastica, somministrazione peri-operatoria infliximab e rischio infezioni, qual è il timing ottimale-
Calprotectina nuovo marker di risposta al trattamento con i farmaci biologici nell'artrite reumatoide
Artrite reumatoide, ok in fase 3 a certolizumab, in aggiunta a MTX, sin dalle prime fasi di malattia
Gotta, in coppia con febuxostat , aralofenato è più efficace
» PNEUMO
Virus respiratorio sinciziale, al via il sistema di sorveglianza europeo
Fibrosi cistica, aggiornate linee guida relative alla diagnosi
Profilassi neonatale con pavilizumab efficace contro il respiro sibilante, non contro l'asma atopico
Asma e insonnia, una relazione pericolosa
» BUSINESS
Johnson & Johnson rafforza il suo impegno nella ricerca sul microbioma
» ALTRE NEWS
Biologici e biosimilari, servono nuovi modelli di approvvigionamento per conciliare innovazione e sostenibilità



PRIMO PIANO

Meningite, a Roma il lancio delle Linee guida Simit: numeri, studi e vaccini

Nelle scorse settimane il manifestarsi di alcuni casi di meningite ha trovato vasta eco nei media e suscitato una forte preoccupazione in una parte della cittadinanza. Confermando che il numero dei casi osservati non si discosta significativamente dall'atteso, cioè da quanto accade ogni anno, la Società Italiana di Malattie Infettive e Tropicali (SIMIT) ha ritenuto tuttavia necessario dedicare una giornata di studio e discussione alla malattia meningococcica invasiva (MMI), coinvolgendo i Primari di malattie infettive d'Italia. Tale giornata dal titolo "Stati generali SIMIT sulla meningite", ha avuto luogo presso il Ministero della Salute con la presenza del Ministro Beatrice Lorenzin e dei principali specialisti in Italia. Al termine della giornata SIMIT, Istituto Superiore di Sanità e Ministero della Salute hanno fissato i punti principali per le future azioni in fatto di meningite che verranno racchiusi in delle linee guida.

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INTERVISTE

Importanza della diagnosi e del trattamento precoce nei soggetti diabetici

Intervista al prof. Giorgio Sesti, presidente Società Italiana di Diabetologia (SID)

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Assistenza al paziente diabetico, qual è il modello vincente-

Intervista al prof. Francesco Saverio Mennini, professore di Economia Sanitaria ed Economia Politica Università di Roma Tor Vergata
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Ruolo del medico di medicina generale nella gestione del paziente diabetico

Intervista al Dr. Claudio Cricelli, Presidente SIMG-Società di Medicina Generale e delle Cure Primarie
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Diabete e sostenibilità, come bisognerà agire nel prossimo futuro-

Intervista al Prof. Agostino Consoli, Professore ordinario di Endocrinologia Università di Chieti e Pescara
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Gestione multidisciplinare del paziente diabetico, quali benefici-

Intervista al Prof. Domenico Mannino, Vice presidente Associazione Medici Diabetologi (AMD)
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EURICLEA: un progetto nato dai bisogni assistenziali dei pazienti con leucemia mieloide cronica

Intervista a Felice Bombaci, Presidente Gruppo AIL Pazienti Leucemia Mieloide Cronica.
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L'infermiere specializzato nella leucemia mieloide cronica, continua il progetto EURICLEA

Intervista a Irene Rosini, Referente Ematologia Federazione IPASVI
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Progetto EURICLEA: parte la formazione per l'infermiere della leucemia mieloide cronica

Intervista al Prof. Fabrizio Pane, Presidente della Società Italiana Di Ematologia
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ITALIA

14 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali: Copemyl, Eporatio, Izba, Tagrisso. 7 Nuovi farmaci equivalenti
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2 cessate commercializzazioni
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9 variazioni di classe
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9 variazioni di prezzo
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Epatite C, arriva in Italia l'associazione elbasvir/grazoprevir, rimborsata dal Ssn
Novità nella cura dell'epatite C. Sulla Gazzetta Ufficiale è stato pubblicato il decreto di autorizzazione AIFA per la combinazione elbasvir/grazoprevir con o senza ribavirina (RBV) per il trattamento del virus dell'epatite C cronica (HCV) genotipo (GT) 1 oppure GT4 negli adulti. Decorse le due settimane di prammatica il farmaco sarò rimborsato dal Ssn secpndo le modalità previste dall'Aifa.
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DIABETE

Diabete di tipo 2, nuove linee guida ACP: metformina resta il farmaco di prima linea
Pubblicate su Annals of Internal Medicine le nuove linee guida dell'American College of Physicians sul trattamento con farmaci orali dei pazienti con diabete di tipo 2. La versione precedente risaliva al 2012 e l'aggiornamento si è reso necessario alla luce delle svariate approvazioni di nuovi agenti concesse da allora dalla Food and drug administration (Fda) e dei molti studi pubblicati nel frattempo, specialmente riguardo agli inibitori dell'SGLT2 e gli inibitori della DPP-4.
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Diabete tipo 2, ADA: empagliflozin e liraglutide da considerare per ridurre i decessi nei pazienti con malattie cardiovascolari
L'inibitore dell'SGLT2 empagliflozin e il GLP-1-agonista liraglutide dovrebbero essere presi in considerazione nei pazienti affetti da diabete di tipo 2 con malattia cardiovascolare documentata per ridurre il rischio di decessi per cause vascolari. A dirlo e l'American Diabetes Association (ADA) nei suoi Standards of Medical Care 2017, appena pubblicati su Diabetes Care.
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Diabete più frequente nei pazienti con HIV
Le persone affette da HIV sono più suscettibili a sviluppare diabete di tipo 2 in età più giovane rispetto alla popolazione e, spesso, anche in condizioni di normopeso. E' quanto emerso da uno studio pubblicato da BMJ Diabetes Research & Care.
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Diabete, è la metformina il primo farmaco che deve essere prescritto secondo le nuove linee guida americane
Secondo le nuove linee guida dell'American college of physicians, pubblicate su Annals of Internal Medicine, la metformina è il primo trattamento farmacologico che dovrebbe essere prescritto per la gestione del controllo glicemico nei pazienti con diabete di tipo 2. Le nuove raccomandazioni sono state approvate anche dall' American Academy of Family Physicians.
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Il diabete di tipo 2 uccide più di quanto si pensi
Il diabete di tipo 2 rappresenta il 12% di tutte le cause di morte negli Stati Uniti, una percentuale significativamente maggiore di quella indicata da una precedente stima. Si presume che la stessa situazione ci sia in Italia, in altri paesi sviluppati e non solo. La malattia, la cui frequenza è aumentata negli ultimi anni insieme all'obesità, è la terza causa di morte negli Usa, dopo le malattie cardiovascolari e il cancro, Lo dimostrano i risultati di un'indagine epidemiologica condotta dalle università di Pennsylvania e Boston, pubblicati su PLOS ONE.
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CARDIO

Ricovero per danno epatico in pazienti con AF dopo trattamento con un anticoagulante orale, preoccupazioni dissipate relativamente ai NOAC
Uno studio apparso online su "Heart" ha valutato il rischio di ospedalizzazione per danno epatico in pazienti con fibrillazione atriale (AF) non valvolare dopo inizio di terapia anticoagulante con NOAC (nuovi anticoagulanti orali) o warfarin. I soggetti trattati con NOAC sono risultati associati a un rischio minore di ricovero per lesione al fegato rispetto al warfarin, con il rischio più basso fatto registrare da dabigatran.
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Statine ad alta potenza sottoimpiegate in seguito a sindrome coronarica acuta: motivi e predittori
Nonostante l'ampio uso di statine dopo le sindromi coronariche acute (ACS), la maggior parte dei pazienti non sono trattati con statine ad alta potenza né precocemente né tardivamente dopo l'evento acuto, inclusi i pazienti a più alto rischio di recidive di eventi cardiovascolari (CV). Uno studio pubblicato sul "Journal of American Heart Association" ha inteso individuare i predittori di non uso di statine in questo contesto.
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Pazienti con AF dopo TAVI più sicuri se trattati con apixaban che non con antagonisti della vit.K
Un nuovo studio dimostra che i pazienti con fibrillazione atriale (AF) sottoposti a sostituzione transcatetere della valvola aortica (TAVI) sono a più alto rischio di outcomes avversi, incluso il decesso, rispetto ai pazienti in ritmo sinusale. Peraltro i pazienti con AF hanno fatto registrare un endpoint composito di sicurezza a 30 giorni significativamente migliore quando trattati con apixaban piuttosto che un antagonista della vitamina K (AVK). È l'esito di uno studio pubblicato su "JACC: Cardiovascular Interventions".
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Rivaroxaban efficace per coronaropatia e arteriopatia periferica, conferma dallo studio COMPASS
Un regime antitrombotico contenente rivaroxaban ha dato risultati significativamente superiori alla sola aspirina nella prevenzione di eventi avversi cardiaci maggiori (MACE), tra cui morte cardiovascolare, infarto del miocardio e ictus in pazienti con coronaropatia (CAD) o arteriopatia periferica (PAD). I dati provengono dal grande studio di fase III COMPASS che è stato interrotto prima del previsto perché ha raggiunto l'endpoint primario prima del previsto.
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Livelli molto bassi di LDL-C con alirocumab e possibili eventi avversi neurocognitivi, legame smentito da analisi raggruppata di sicurezza
Un'analisi condotta su più di 5.000 pazienti e pubblicata sul "Journal of American College of Cardiology" indica che il mantenimento di livelli molto bassi di colesterolo-LDL (LDL-C) durante il trattamento con alirocumab non si associa a conseguenze avverse, fatta eccezione per un incremento di casi autoriferiti di cataratta.
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Evolocumab riduce sempre il colesterolo-LDL, qualunque siano i valori circolanti di PCSK9
Indipendentemente dai livelli basali di proproteina convertasi subtilisina kexina di tipo 9 (PCSK9), le dosi di evolocumab studiate in un grande trial sugli outcomes cardiovascolari (CV) hanno dato prova di sopprimere i livelli di PCSK9 e di ridurre in modo costante e consistente i livelli di colesterolo a bassa densità (LDL-C). È la conclusione di uno studio online su "JAMA Cardiology".
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Una soluzione pratica al problema dell'elevata reattività piastrinica nel giorno dello stenting coronarico: lo shift alla tienopiridina alternativa
Il problema dell'alta reattività piastrinica (HTPR) è superabile il giorno dell'intervento coronarico percutaneo (PCI) nei pazienti con o senza precedente terapia tienopiridinica di mantenimento mediante l'identificazione dei soggetti con HTPR - definita come unità di reazione P2Y12 (PRU)>230 - e il passaggio alla tienopiridina alternativa. Lo rivela uno studio online sull'American Journal of Cardiology.
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Preeclampsia, l'antitrombina non dà i risultati sperati
Nelle donne in gravidanza, con una diagnosi di preeclampsia, la somministrazione di antitrombina ricombinante non è stata associata ad un prolungamento della gravidanza né ad un miglioramento degli outcome materni e neonatali. È quanto giunge dal 37° meeting annuale della Society for Maternal Fetal Medicine che si è appena concluso.
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DOLORE

Sindrome da curarizzazione residua, sugammadex più veloce e sicuro della neostigmina nell'invertire il blocco neuromuscolare
Una recente meta analisi ha evidenziato che il sugammadex è più rapido e sicuro della neostigmina nell' invertire il blocco neuromuscolare dopo anestesia generale. Il lavoro, tutto italiano, è stato pubblicato sulla rivista Journal of Clinical Anesthesia.
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Sindrome del tunnel carpale, fotografia del problema visto da 34 centri italiani
E' una patologia che riguarda il 3.8% della popolazione (prevalenza) con un'incidenza annuale dello 0.3%. Parliamo della sindrome del tunnel carpale (CTS), patologia che colpisce prevalentemente le donne. Uno studio prospettico osservazionale multicentrico italiano ha scattato una fotografia del problema nel nostro Paese, non tralasciando dettagli riguardo l'origine del problema, la diagnosi e i possibili approcci terapeutici in modo particolare la terapia neurotrofica. Il lavoro è stato pubblicato sulla rivista European Review for Medical and Pharmacological Sciences.
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Neurostimolazione nel trattamento del dolore neuropatico e della fibromialgia, ecco cosa dicono le nuove linee guida europee
Sono state recentemente pubblicate le linee guida EAN (European Federation of Neurological Societies) sulla neurostimolazione e il dolore neuropatico. Il documento affronta varie condizioni dalla fibromialgia al dolore neuropatico sottolineando per ognuna l'efficacia di differenti tipologie di neurostimolazione. I ricercatori, tra cui il prof. Giorgio Cruccu della Sapienza Università di Roma sottolineano la bassa-moderata qualità delle prove raccomandando nuovi studi su ampia scala. Le linee guida, alla cui stesura hanno partecipato anche il prof. Giorgio Cruccu e il dr. Andrea Truini del dipartimento di Neurologia e Psichiatria della Sapienza Università di Roma, sono state pubblicate sull' European Journal of Neurology.
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Dolore vertebrale, scarsa efficacia degli antinfiammatori non steroidei
Una recente revisione sistematica della letteratura con meta-analisi ha evidenziato che i FANS portano pochi benefici in pazienti con dolore vertebrale e causano effetti collaterali soprattutto di natura gastrointestinale. Il lavoro è stato pubblicato su Annals of the Rheumatic Diseases.
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GASTRO

Eluxadoline, conferme di sicurezza in pazienti con costipazione idiopatica cronica
Uno studio pubblicato qualche giorno fa sulla rivista American Journal of Gastroenterology ha evidenziato che eluxadoline è ben tollerato in pazienti con costipazione idiopatica cronica e determina, raramente (0.5%) in pazienti senza colecisti, l'insorgenza di sospetto spasmo dello sfintere di Oddi.
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Costipazione idiopatica cronica, lubiprostone aumenta i movimenti intestinali anche nei diabetici
Il lubiprostone è un trattamento sicuro ed efficace nei soggetti diabetici che soffrono di costipazione idiopatica cronica. E' quanto mostrato dai risultati di uno studio pubblicato sull'American Journal of Gastroenterology in cui il farmaco è stato efficace nell' aumentare i movimenti spontanei intestinali settimanali e diminuendo il tempo di transito delle feci nel colon.
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Clostridium difficile, vancomicina migliore del metronidazolo
Il rischio di decesso è più elevato trattando un paziente con vancomicina o metronidazolo nel trattamento dell'infezione grave da Clostridium difficile (CDI)- E' questa la domanda che si sono posti un gruppo di ricercatori dell'Università dello Utah in America analizzando il database del US Department of Veterans Affairs. Dall'analisi, pubblicata su JAMA Internal Medicine, emerge che la terapia di prima linea contro il CD dovrebbe essere la vancomicina, piuttosto che il metronidazolo.
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Glecaprevir/pibrentasvir, efficace e sicuro anche in pazienti non rispondenti ad altri antivirali ad azione diretta
Sono stati pubblicati su Hepatology i risultati dello studio di fase 2, MAGELLAN-1, sulla combinazione glecaprevir/pibrentasvir che sottolineano l'elevata efficacia e la buona tollerabilità di questi farmaci nel trattamento del virus dell'epatite C di genotipo 1 in pazienti che in precedenza hanno fallito il trattamento con antivirali ad azione diretta (DAA).
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Rifaximina, efficace e sicura contro la crescita eccessiva di batteri nell'intestino tenue
La rifaximina è sicura ed efficace per il trattamento della eccessiva proliferazione di specie batteriche a livello intestinale negli adulti. E' quanto emerge da una revisione sistematica della letteratura e meta-analisi pubblicate su Alimentary Pharmacology and Therapeutics.
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NEURO

SM, l'alterata risposta pupillare alla luce blu traccia l'integrità del tratto retino-ipotalamico
L'attenuazione della risposta costrittiva pupillare sostenuta, mediata dalla melanopsina, è significativamente associata all'assottigliamento dello spessore dello strato delle cellule gangliari retiniche e dello strato interno plessiforme (GCL + IPL) della retina oculare in pazienti con sclerosi multipla (SM), specialmente in quelli con una storia di neurite ottica acuta. Lo dimostrano i risultati di uno studio caso-controllo pubblicato online su "JAMA Neurology".
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Carvacrolo a protezione dei neuroni contro lo stato epilettico, risultati iniziali promettenti
Carvacrolo - attualmente in fase di sperimentazione preclinica - è un inibitore naturale dei canali TRPM7 (recettori di potenziale cationico transitorio della sottofamiglia M7) e si configura come un nuovo e promettente trattamento per la prevenzione della recidiva precoce di stato epilettico (SE), del danno neuronale SE-correlato e di declino cognitivo. Lo dimostrano i risultati di uno studio pubblicato su "Epilepsia".
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Grandi speranze per un vaccino anti-Alzheimer in fase 1 mirato alle proteine tau patologiche
AADvac1, un nuovo vaccino attivo contro le proteine tau patologiche – principale correlato del decadimento cognitivo nei pazienti con malattia di Alzheimer (AD) – ha mostrato un favorevole profilo di sicurezza e un'ottima immunogenicità nel primo studio condotto sull'uomo. I risultati sono stati pubblicati su "Lancet Neurology".
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Pari outcomes funzionali con alteplase o salina nel trattamento dell'emorragia intraventricolare
Nei pazienti con emorragia intraventricolare e un drenaggio extraventricolare convenzionale, l'irrigazione con alteplase non migliora sostanzialmente gli outcomes funzionali a un cut-off di 3 della scala di Rankin modificata (mRS) rispetto a un'irrigazione con soluzione salina. L'uso basato sul protocollo di alteplase con drenaggio extraventricolare sembra però sicuro. Sono le conclusioni del trial CLEAR III, apparse online su Lancet.
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SM, gestione non omogenea per survey europea. Informazioni utili per stilare le future linee guida
Due indagini svolte in Europa – i cui risultati sono pubblicati online sull'European Journal of Neurology - evidenziano che, tra gli specialisti che si occupano di sclerosi multipla (SM), anche se c'è accordo generale su vari aspetti del trattamento, le risposte ad altri quesiti su gestione e pratica clinica variano notevolmente.
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ONCOEMATO

Ca alla prostata, identificati endpoint surrogati di alto rischio di mortalità
Negli uomini con un carcinoma prostatico a rischio elevato, un nadir del PSA superiore a 0,5 ng/ml dopo la radioterapia e la terapia di deprivazione androgenica può identificare i pazienti ad alto rischio di decesso.
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Ca al colon retto, aspirina associata a una riduzione del rischio ma a un aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale
L'uso prolungato di aspirina è risultato associato a una riduzione del rischio di cancro del colon-retto, ma nel contempo a un aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale in uno studio di popolazione appena presentato a San Francisco, al Gastrointestinal Cancers Symposium dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO-GI).
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Leucemia linfatica cronica recidivata, ibrutinib efficace come terapia di salvataggio post-trapianto
La terapia di salvataggio con ibrutinib dopo il trapianto allogenico di cellule staminali emapoietiche ha portato a una negatività della malattia minima residua (MRD) senza causare la malattia del trapianto contro l'ospite (graft-versus-host disease, GVHD) in pazienti con leucemia linfocitica cronica recidivata, in uno studio pubblicato su Blood.
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Ca al colon metastatico BRAF-mutato, vemurafenib allontana la progressione
L'aggiunta dell'inibitore di BRAF vemurafenib alla combinazione impiegata di routine irinotecan-cetuximab ha mostrato di prolungare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e portare a una percentuale di controllo della malattia superiore rispetto alla sola combinazione irinotecan-cetuximab in pazienti con carcinoma del colon-retto metastatico con BRAF-mutato, nello studio randomizzato SWOG 1406.
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Ca al colon-retto, nivolumab nuovo standard nel tumore metastatico con alta instabilità dei microsatelliti
L'inibitore del checkpoint immunitario PD-1 nivolumab si era già dimostrato promettente nei pazienti con un cancro del colon-retto metastatico con deficit di riparazione dei mismatch/alta instabilità dei microsatelliti (MSI-H), pesantemente pretrattati.
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Ca alla prostata, identificati endpoint surrogati di alto rischio di mortalità
Negli uomini con un carcinoma prostatico a rischio elevato, un nadir del PSA superiore a 0,5 ng/ml dopo la radioterapia e la terapia di deprivazione androgenica può identificare i pazienti ad alto rischio di decesso. Lo suggerisce una nuova analisi sui sottogruppi di uno studio clinico randomizzato, pubblicata di recente su JAMA Oncology. Secondo gli autori questo marker surrogato potrebbe essere utilizzato per progettare i prossimi studi finalizzati a migliorare gli outcome di questi pazienti.
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Nivolumab promettente contro il mesotelioma
Il trattamento con l'inibitore di PD-1 nivolumab ha mostrato risultati promettenti nei pazienti con mesotelioma pleurico maligno recidivato nello studio monocentrico di fase II Nivo-Mes, presentato di recente alla World Lung Cancer Conference, a Vienna.
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Ca renale metastatico, possibile legame tra efficacia degli inibitori di mTOR e tossicità metaboliche
Potrebbe esserci un legame tra certe tossicità metaboliche e l'efficacia degli inibitori di mTOR utilizzati per il trattamento del carcinoma renale metastatico. A suggerirlo è un nuovo studio pubblicato di recente sulla rivista BMC Cancer.
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Risultati incoraggianti per il farmaco "made in Italy" entrectinib in un'ampia gamma di tumori
Nuovi dati confermano l'efficacia, per diversi tipi di tumore, del farmaco "made in Italy" entrectinib, una molecola nata dalla ricerca italiana del Centro Ricerche di Nerviano e per il quale lo sviluppo clinico era stato avviato al Niguarda Cancer Center e all'Istituto Nazionale dei Tumori.
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ARTHRITIS

Teriparatide promossa a metà nelle fratture atipiche di femore
Il trattamento con teriparatide migliora la salute ossea nei pazienti con fratture atipiche di femore, sottoposti a trattamento pregresso con bisfosfonati (BSF) - prevenendo, in tal modo, le fratture "tipiche" da osteoporosi; i medici, tuttavia, non dovrebbero pensare di ricorrere a questa opzione farmacologica come ausilio alla guarigione delle fratture atipiche. Queste le conclusioni di uno studio prospettico di recente pubblicazione su Journal of Bone and Mineral Research.
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Artroplastica, somministrazione peri-operatoria infliximab e rischio infezioni, qual è il timing ottimale-
Nell'imminenza di un intervento di artroplastica d'anca o di ginocchio, la somministrazione perioperatoria di un farmaco anti-TNF (infliximab) entro un mese dall'intervento non è associata ad un maggior rischio di infezioni serie di breve-lungo termine, rispetto a quanto osservato con un impiego più precoce del farmaco. Questi i risultati principali di uno studio pubblicato su Arthritis Care & Research che suffragano l'impiego, in sicurezza, dei farmaci anti-TNF, entro un mese dall'intervento di chirurgia articolare.
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Calprotectina nuovo marker di risposta al trattamento con i farmaci biologici nell'artrite reumatoide
Livelli ridotti di calprotectina (S100A8/A9) ad un mese dall'inizio del trattamento con DMARDb sono predittivi della risposta EULAR al trattamento dopo un anno. Questi i risultati principali di uno studio pubblicato su Arthritis Research & Therapy, che ipotizzano un possibile impiego futuro della molecola come marker di valutazione del livello di infiammazione e della responsività alla terapia in pazienti con artrite reumatoide (AR), in trattamento con farmaci biologici.
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Artrite reumatoide, ok in fase 3 a certolizumab, in aggiunta a MTX, sin dalle prime fasi di malattia
I pazienti affetti da artrite reumatoide allo stadio iniziale e con cattivi fattori prognostici, trattati inizialmente con una combinazione a base di certolizumab pegol in associazione con MTX a dose ottimizzata, sperimentano benefici radiografici e clinici fino a 2 anni, anche dopo sospensione del trattamento con il farmaco biologico, in costanza di trattamento con MTX. Lo dimostrano i risultati di C-OPERA, un trial di Fase III di recente pubblicazione sulla rivista Annals of the Rheumatic Diseases.
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Gotta, in coppia con febuxostat , aralofenato è più efficace
Aralofenato, un farmaco sperimentale uricosurico in grado di prevenire anche il rilascio locale delle citochine infiammatorie coinvolte negli attacchi gottosi, sarebbe più efficace in combinazione con febuxostat, anziché da solo, nel ridurre l'iperuricemia associata alla gotta. Il trattamento di combinazione risulta efficace e ben tollerato e la maggiore efficacia si spiegherebbe con la complementarietà dei meccanismi d'azione delle due molecole coinvolte. Lo studio su Journal of Rheumatology.
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PNEUMO

Virus respiratorio sinciziale, al via il sistema di sorveglianza europeo
Si è appena concluso a Stoccolma il meeting ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) che ha visto riuniti esperti internazionali con l'obiettivo di definire i futuri Centri di Riferimento Europei per la Sorveglianza del Virus Respiratorio Sinciziale (VRS) e dell'Enterovirus D68 e A71, entrambi spesso all'origine di infezioni respiratorie, come bronchioliti e polmoniti, in alcuni casi associate a gravi complicanze. In occasione del meeting ECDC è partito il progetto di un Sistema di Sorveglianza a livello europeo per un monitoraggio efficace della circolazione del Virus Respiratorio Sinciziale (VRS) e degli Enterovirus D68 e A71.
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Fibrosi cistica, aggiornate linee guida relative alla diagnosi
Un gruppo di ricerca internazionale, costituito da 32 esperti provenienti da 9 paesi, ha aggiornato le linee guida per la diagnosi di fibrosi cistica (FC). Gli autori di questo aggiornamento, pubblicato online su The Journal of Pediatrics e liberamente consultabile, auspicano che queste LG possano indirizzare al meglio i clinici nell'identificazione dei sintomi della malattia, allo scopo di fare una diagnosi corretta e raccomandare un trattamento personalizzato.
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Profilassi neonatale con pavilizumab efficace contro il respiro sibilante, non contro l'asma atopico
Il trattamento di neonati pre-termine con pavilizumab, anticorpo monoclonale utilizzato per prevenire il virus respiratorio sinciziale (RSV), riduce la probabilità che questi sviluppino successivamente, nel corso dei primi 6 anni di vita, attacchi frequenti di respiro sibilante, mentre non ha alcun effetto preventivo sull'insorgenza di asma atopico. Lo studio su American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, organo ufficiale dell'ATS (the American Thoracic Society.).
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Asma e insonnia, una relazione pericolosa
I soggetti adulti con sintomi cronici di insonnia presentano un rischio di ricevere una diagnosi di asma con una probabilità 2-3 volte superiore a quella degli individui non affetti da disturbi del sonno. Lo dimostrano i risultati di uno studio longitudinale di popolazione, della durata di 11 anni, recentemente pubblicato sulla rivista European Respiratory Journal.
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BUSINESS

Johnson & Johnson rafforza il suo impegno nella ricerca sul microbioma
Johnson & Johnson rafforza il suo impegno nel settore del microbioma attraverso due accordi. Il primo per sostenere lo sviluppo di farmaci da parte della biotech olandese Caelus Health, il secondo per unire le esperienze di ricerca di due organizzazioni israeliane, DayTwo e il Weizmann Institute of Science.
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ALTRE NEWS

Biologici e biosimilari, servono nuovi modelli di approvvigionamento per conciliare innovazione e sostenibilità
Quali sono le strategie più efficaci per assicurare l'approvvigionamento di farmaci biologici coniugando equità e sostenibilità- Quali politiche mirate al contenimento dei costi possono essere accettate senza che sia compromesso il valore di questi farmaci- Su questi temi, da due anni QuintilesIMS ha avviato un "percorso partecipato" che nel tempo e in diversi tavoli interdisciplinari ha messo a confronto specialisti di diverse aree terapeutiche, farmacologi, immunologi clinici, farmacisti ospedalieri e farmacisti ASL provenienti da diverse realtà regionali.
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