4 Febbraio 2018   5

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Speciale dal congresso americano di ematologia (ASH): un nuovo Quaderno di PharmaStar » INTERVISTE Innovazione inclusiva per evolvere i modelli di assistenza dei malati rari MalatiRari Live, una innovativa piattaforma per i pazienti con malattie rare » ITALIA 5 nuovi farmaci in commercio 4 cessate commercializzazioni 2 variazioni di prezzo » EMA Asma, per fluticasone furoato e vilanterolo parere favorevole CHMP per sostituzione terapia due volte al giorno con once daily Diabete, ok del Chmp per biosimilare di insulina glargine Malattie rare, parere positivo UE per la prima terapia per l'alfa mannosidosi » FDA Il vaccino anti Zika di Takeda riceve la designazione di farmaco sottoposto a procedura accelerata dall'Fda Autismo, per l'Fda balovaptan è una terapia fortemente innovativa » CARDIO Ipertensione con nefropatia cronica: ACE-inibitore più Ca-antagonista, meglio se di tipo T/L che di tipo L Dimissione post-ictus o TIA, prescrizione di antipertensivi migliora esiti cardiovascolari e sopravvivenza Cardiomiopatia ipertrofica, ACE-inibitori e sartani riducono il rischio di comparsa di temibili fibrillazioni atriali Inibitori PCSK9, meta-analisi di 35 RCT conferma benefici cardiovascolari, specie a livelli basali più alti di LDL-C » DIABETE Diabete, semaglutide prevale nella sfida tra GLP-1. Studio su Lancet Diabete, stabilito legame con il declino cognitivo che precede la demenza » GASTRO Steatoepatite non alcolica, a rallentarla ci pensa il cioccolato fondente Steatoepatite non alcolica, selorsertib migliora fibrosi e percezione di malattia Coinfezione HIV/HCV, ecco i fattori che influenzano negativamente la risposta ai DAA Crohn, anti-TNF più sicuri dei corticosteroidi soprattutto in pazienti con comorbidità Colite ulcerosa, quanto incide l'obesità sulla risposta alla terapia con biologici- » DOLORE Dolore lombare e da osteoartrosi, nuovi studi di fase 3 su "vecchi" farmaci Dolore di origine centrale, risultati promettenti dalla stimolazione della corteccia motoria Cure palliative in pazienti oncologici, l'importanza di un accesso precoce Blocco neuromuscolare residuo, sugammadex sicuro anche nell'anziano » NEURO Parkinson: evoluzioni e criticità dei PDTA. Un nuovo Quaderno di PharmaStar SM recidivante-remittente trattata con DMT, biomarker di linfopenia più preciso della conta linfocitaria Epilessia di nuova diagnosi, eslicarbazepina QD utile opzione per monoterapia di prima linea negli adulti Parkinson, un procinetico gastrico in fase 2 migliora sia l'assorbimento di L-dopa sia i sintomi motori Vasculopatia aterosclerotica, rivaroxaban add-on ad ASA dimezza tassi di ictus ischemico e non alza rischi di emorragia intracerebrale Alzheimer: prevenzione, campanelli d'allarme e novità dalla ricerca Vaccinazione antinfluenzale sicura nei pazienti con miastenia grave in trattamento immunosoppressivo » ONCOEMATO Mieloma multiplo di nuova diagnosi, daratumumab aggiunto al regime VMP ritarda la progressione nei pazienti non idonei al trapianto Beta-talassemia, prima terapia genica intra-ossea riduce la necessità di trasfusioni Ca al polmone, successo in fase III per pembrolizumab in prima linea in combinazione con la chemio Linfoma non-Hodgkin refrattario, studio ZUMA-1: risposte alle CAR T-cells axi-cel si mantengono nel tempo Leucemia linfoblastica acuta, pubblicati sul NEJM i dati a un anno con tisagenlecleucel (CAR T cell). Remissione dell'81% Melanoma metastatico:un nuovo documento tre macro-sfide da affrontare CAR T-cells ‘progresso dell'anno' in oncologia secondo l'ASCO Terapia genica dei tumori, primo paziente trattato all'Ospedale Bambin Gesù Melanoma e immunoterapia, i beta-bloccanti possono aiutare i pazienti metastatici Linfoma diffuso a grandi cellule B, everolimus adiuvante non prolunga la sopravvivenza senza malattia Ca al seno a esordio giovanile, le mutazioni di BRCA non influenzano la sopravvivenza Ca al colon-retto metastatico, dare regorafenib prima di cetuximab migliora la sopravvivenza Tromboembolismo venoso in pazienti oncologici: edoxaban efficace quanto dalteparina, con maggior maneggevolezza » ARTHRITIS Artrite reumatoide e infezioni, rituximab a dose ridotta abbatte il rischio AR all'esordio e progressione radiografica di malattia, MTX meglio in combinazione da subito che da solo Artrite virale da chikungunya, MTX sembra essere efficace Polimialgia reumatica e arterite cellule giganti, il rischio di fratture è elevato Artrite reumatoide, identificati predittori risposta ad etanercept » PNEUMO BPCO, primi risultati positivi in Fase 3 per nuova associazione ICS/LAMA/LABA Asma pediatrico, risultati preliminari promettenti con tiotropio in età pre-scolare Timing del parto, quanto influisce su insorgenza asma ed eczema della progenie- » BUSINESS Antitumorale scartato da Novartis studiato contro il nanismo Seattle Genetics acquisisce antitumorale in fase 2. Affare da $ 614 milioni. Shire potrebbe cambiare terapia immunodeficienze Roche Italia centra gli obiettivi 2017: ricavi in crescita a €957 mln Sanofi fa sua la belga Ablynx portandola via a Novo, affare da €3,9 mld » ALTRE NEWS Tumore del testicolo in aumento (+3%). 4 febbraio giornata mondiale "Il vaccino ti salva la vita", oncologi e sportivi insieme nel sensibilizzare alla vaccinazione Contrasto all'antibiotico-resistenza, in Italia attivo il Piano Nazionale MalatiRari Live, il teleconsulto per la diagnosi delle malattie rare Sindrome di Sanfilippo (MPS IIIA): verso la sperimentazione della prima terapia di sostituzione enzimatica Allarme Oms: infezioni resistenti agli antibiotici in aumento, almeno 500mila casi a livello mondiale Sanità: servono più Stato e più Regioni, stop alle contrapposizioni PRIMO PIANO Speciale dal congresso americano di ematologia (ASH): un nuovo Quaderno di PharmaStar Per conoscere le novità del congresso americano di ematologia (ASH) si è svolto ad Atlanta nel dicembre del 2017 leggete il nuovo Quaderno di PharmaStar. Scaricate il Quaderno, contiene 143 pagine, 37 articoli e 12 video interviste. leggi l'articolo » INTERVISTE "Innovazione inclusiva" per evolvere i modelli di assistenza dei malati rari Con i principali stakeholder del Sistema Sanitario è stata avviata la ricerca "Innovazione inclusiva" per osservare e ispirare il tema del rinnovamento dei modelli di servizio per i pazienti affetti da Malattie Rare. La ricerca è stata presentata a Milano nell'ambito del Convegno "Salute Direzione Nord". guarda il video » MalatiRari Live, una innovativa piattaforma per i pazienti con malattie rare Grazie al co-finanziamento di Fondazione Vodafone Italia, UNIAMO FIMR onlus ha potuto sviluppare l'innovativa piattaforma di teleconsulto che permette a pazienti di malattie rare da tutta Europa e ai loro familiari di accedere a una ampia rete internazionale di professionisti per avere informazioni precise da chi è realmente dentro il sistema e che, soprattutto, abbia la volontà e il tempo di dedicarsi alle reali necessità dei pazienti e dei caregivers. Ne parlano: Enrico Capiozzo, Co-fondatore e CEO di VEASYT srl Tommasina Iorno, Presidente di UNIAMO FIRM onlus guarda il video » ITALIA 5 nuovi farmaci in commercio 5 Nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 4 cessate commercializzazioni leggi l'articolo » 2 variazioni di prezzo leggi l'articolo » EMA Asma, per fluticasone furoato e vilanterolo parere favorevole CHMP per sostituzione terapia due volte al giorno con once daily Il Chmp ha dato parere positivo all'utilizzo della combinazione ICS-LABA once daily a base di fluticasone furoato e vilanterolo nei pazienti con asma già adeguatamente controllata con un singolo corticosteroide inalatorio (ICS) e con β2-agonista a lunga durata d'azione (LABA) anche somministrati più di una volta al giorno. leggi l'articolo » Diabete, ok del Chmp per biosimilare di insulina glargine Il Chmp dell'Ema ha espresso parere favorevole all'approvazione di una versione biosimilare di insulina glargine per il trattamento di pazienti adulti, adolescenti e bambini a partire dai due anni d'età con diabete di tipo 2. leggi l'articolo » Malattie rare, parere positivo UE per la prima terapia per l'alfa mannosidosi Il Chmp dell'Ema ha emesso parere positivo, raccomandando l'autorizzazione all'immissione in commercio di velmanase alfa, con il nome commerciale di Lamzede, fornendo per la prima volta un trattamento per l'alfa mannossidosi (AM), una malattia rara progressiva e invalidante. leggi l'articolo » FDA Il vaccino anti Zika di Takeda riceve la designazione di farmaco sottoposto a procedura accelerata dall'Fda Takeda Pharmaceutical oggi ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato la designazione di "procedura accelerata" per TAK-426, il candidato vaccino di Takeda contro il virus Zika purificato, inattivato e con allume come adiuvante. leggi l'articolo » Autismo, per l'Fda balovaptan è una terapia fortemente innovativa La Food and Drug Administration, (Fda) ha concesso la designazione di terapia fortemente innovativa (breakthrough therapy designation) per balovaptan nel trattamento dei disordini dello spettro autistico. leggi l'articolo » CARDIO Ipertensione con nefropatia cronica: ACE-inibitore più Ca-antagonista, meglio se di tipo T/L che di tipo L Secondo una ricerca pubblicata sul "Journal of Clinical Medicine Research", nei pazienti ipertesi con nefropatia diabetica la terapia combinata basata su un ACE-inibitore (perindopril) e un calcio-antagonista (Ca-antagonista) di tipo T/L (quale benidipina) può prevenire il deterioramento della funzionalità renale in modo più efficace di una combinazione ACE-inibitore/calcio-antagonista di tipo L (come amlodipina). leggi l'articolo » Dimissione post-ictus o TIA, prescrizione di antipertensivi migliora esiti cardiovascolari e sopravvivenza I pazienti ai quali vengono prescritti farmaci antipertensivi alla dimissione ospedaliera dopo un ictus o un attacco ischemico transitorio (TIA) dimostrano migliori outcome cardiovascolari (CV) e di sopravvivenza per tutte le cause rispetto a quelli ai quali tali agenti non sono prescritti. È la conclusione di un ampio studio prospettico, i cui risultati sono stati pubblicati online su "Neurology". leggi l'articolo » Cardiomiopatia ipertrofica, ACE-inibitori e sartani riducono il rischio di comparsa di temibili fibrillazioni atriali Nei pazienti con cardiomiopatia ipertrofica (HCM) è stato osservato un minore rischio di nuova insorgenza di fibrillazione atriale (AF) nei pazienti trattati con ACE-inibitori (ACEI) o bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB) rispetto a quelli che non hanno ricevuto nessuno di questi farmaci. È la conclusione di uno studio pubblicato online su "Heart" che evidenzia uno specifico effetto protettivo derivante dal blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS). leggi l'articolo » Inibitori PCSK9, meta-analisi di 35 RCT conferma benefici cardiovascolari, specie a livelli basali più alti di LDL-C Un team di ricercatori statunitensi ha esaminato l'efficacia e la sicurezza di alirocumab ed evolocumab, inibitori PCSK9 (proproteina convertasi subtilisina/ kexina tipo 9), attraverso una meta-analisi di 35 studi randomizzati controllati (RCT) condotti su pazienti ipercolesterolemici. Dai risultati, pubblicati sul "Journal of American Heart Association", emerge che il trattamento con un inibitore PCSK9 è ben tollerato e migliora gli outcome cardiovascolari (CV). leggi l'articolo » DIABETE Diabete, semaglutide prevale nella sfida tra GLP-1. Studio su Lancet I pazienti con diabete di tipo 2 trattati con semaglutide una volta alla settimana hanno sperimentato riduzioni statisticamente maggiori dei livelli di emoglobina glicata A1c (HbA1c) e del peso corporeo, rispetto al trattamento con dulaglutide. Lo dicono i dati dello studio SUSTAIN 7 appena pubblicati su Lancet Diabetes & Endocrinology. leggi l'articolo » Diabete, stabilito legame con il declino cognitivo che precede la demenza Uno studio appena pubblicato ha evidenziato che i pazienti con diabete, valutato sulla base dei livelli di emoglobina glicata A1c (HbA1c) più alti del normale, mostrano un aumento del declino cognitivo, nell'arco di 10 anni, superiore a quelli con glicemia normale, suggerendo che un buon controllo della glucosio ematico potrebbe rallentare la possibile progressione verso la demenza. leggi l'articolo » GASTRO Steatoepatite non alcolica, a rallentarla ci pensa il cioccolato fondente Il cioccolato oltre ad essere un cibo/bevanda molto gradita ad adulti e bambini contiene sostanze, i polifenoli del cacao presenti nel cioccolato fondente, che migliorano la funzione endoteliale in pazienti con staeatoepatite non alcolica. E' quanto evidenziato in un lavoro tutto italiano pubblicato sulla rivista Nutrition, Metabolism & Cardiovascular Diseases. I dati andranno adesso confermati in studi di più ampie dimensioni e per periodi di assunzione prolungati. leggi l'articolo » Steatoepatite non alcolica, selorsertib migliora fibrosi e percezione di malattia da parte dei pazienti Un recente lavoro americano pubblicato su Liver International ha evidenziato che i pazienti affetti da steatoepatite non alcolica trattati con selonsertib hanno miglioramenti della fibrosi epatica e degli outcome riportati dagli stessi pazienti. leggi l'articolo » Coinfezione HIV/HCV, ecco i fattori che influenzano negativamente la risposta ai DAA La terapia antivirale ad azione diretta è sicura ed altamente efficace nei pazienti con infezione da HIV ed epatite C, secondo uno studio pubblicato di recente su Hepatology. Secondo quanto evidenziato dai risultati di questo studio, i fattori che possono influenzare negativamente i tassi di risposta virologica sostenuta includono l'immunosoppressione correlata all'HIV, il carico di RNA dell' HCV, la gravità della malattia epatica e l'uso subottimale dei regimi a base di DAA. leggi l'articolo » Crohn, anti-TNF più sicuri dei corticosteroidi soprattutto in pazienti con comorbidità I pazienti con malattia di Crohn in trattamento con farmaci anti-TNF mostrano tassi di mortalità più bassi rispetto a quelli in terapia prolungata con corticosteroidi. Questi risultati sono stati pubblicati sull'American Journal of Gastroenterology in cui gli autori puntualizzano come questo sia vero soprattutto nei pazienti con altre patologie concomitanti tra cui quelle cardiovascolari. leggi l'articolo » Colite ulcerosa, quanto incide l'obesità sulla risposta alla terapia con biologici- Un recente studio di coorte retrospettivo su singolo centro, presentato al Crohn's & Colitis Congress, ha dimostrato che un alto indice di massa corporea nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale, precisamente con colite ulcerosa, è indipendentemente associato a un aumentato rischio di fallimento del trattamento, al ricorso alla chirurgia e all''ospedalizzazione correlata all'IBD. leggi l'articolo » DOLORE Dolore lombare e da osteoartrosi, nuovi studi di fase 3 su "vecchi" farmaci Dopo anni di silenzi e dopo giudizi negativi da parte dell'FDA, si ricomincia a parlare di farmaci antidolorifici inibitori dell'NGF, tanto studiati nel passato. Alcune aziende hanno attivato nuovi studi, di fase 3, che se porteranno ai tanto sperati risultati positivi potrebbero permettere un salto di qualità per il trattamento di varie tipologie di dolore, diminuendo l'uso degli oppioidi. leggi l'articolo » Dolore di origine centrale, risultati promettenti dalla stimolazione della corteccia motoria In pazienti con sindromi da dolore refrattario di origine centrale (neuropatico),la stimolazione della corteccia motoria sembra un'opzione terapeutica promettente. E' quanto evidenziato in un lavoro olandese pubblicato su PLoSone. leggi l'articolo » Cure palliative in pazienti oncologici, l'importanza di un accesso precoce I pazienti con cancro avanzato hanno una qualità della vita significativamente migliore nelle settimane precedenti al decesso se ricevono un accesso precoce alle cure palliative. E' quanto evidenziato da una ricerca dell'Unità di cure palliative dell'Università di Leeds e del Yorkshire Cancer Research e pubblicata su BMJ Open. leggi l'articolo » Blocco neuromuscolare residuo, sugammadex sicuro anche nell'anziano Nei soggetti anziani è più alto il rischio di insorgenza di complicazioni correlate al blocco neuromuscolare residuo postoperatorio indotto da bloccanti neuromuscolari non depolarizzanti di tipo amminosteroideo presenti nell'anestesia. Sugammadex si è dimostrato efficace nell'invertire il blocco neuromuscolare nei soggetti anziani, anche se con un effetto ritardato di 1-2 minuti rispetto ai giovani, e sicuro alle stesse dosi utilizzate nei soggetti di età inferiore ai 65 anni. E' quanto evidenziato dai risultati di uno studio tutto italiano del dipartimento di Medicina dell'Università di Padova, pubblicato su Clinical Interventions in Aging. leggi l'articolo » NEURO Parkinson: evoluzioni e criticità dei PDTA. Un nuovo Quaderno di PharmaStar Per conoscere le novità sui PDTA del Parkinson leggete il nuovo Quaderno di PharmaStar incentrato sull'evento che si è svolto a Firenze durante il 12 Risk Forum in Sanità. Scaricate il Quaderno, contiene 65 pagine, 14 articoli e 13 video interviste. leggi l'articolo » SM recidivante-remittente trattata con DMT, biomarker di linfopenia più preciso della conta linfocitaria Uno studio, pubblicato su "Neurology: Neuroimmunology and Neuroinflammation" dimostra che, in pazienti affetti da sclerosi multipla (SM) recidivante-remittente (RRSM) e trattati con dimetilfumarato (DMF) e fingolimod FTY), le differenti terapie modificanti la malattia (DMT) possono essere indirizzati a diversi compartimenti linfocitari, suggerendo che la linfopenia può indurre meccanismi compensatori per mantenere l'omeostasi immunitaria. leggi l'articolo » Epilessia di nuova diagnosi, eslicarbazepina QD utile opzione per monoterapia di prima linea negli adulti Secondo uno studio pubblicato online su "Epilepsy", eslicarbazepina acetato, con la sua formulazione unum/die (QD), offre un'utile opzione per la monoterapia di prima linea in pazienti adulti con epilessia di nuova diagnosi e crisi a esordio focale. leggi l'articolo » Parkinson, un procinetico gastrico in fase 2 migliora sia l'assorbimento di L-dopa sia i sintomi motori Nei pazienti con malattia di Parkinson (PD) in trattamento con L-dopa, un ritardato svuotamento gastrico può alterare l'assorbimento del precursore della dopamina, contribuendo alla comparsa di fluttuazioni motorie. Uno gruppo di ricercatori britannici, statunitensi e svedesi ha valutato l'effetto di camicinal (GSK962040), un farmaco procinetico gastrico, sull'assorbimento della L-dopa e sui sintomi di PD. In base ai risultati, pubblicati online su "Movement Disorders", entrambi sono apparsi migliorati. leggi l'articolo » Vasculopatia aterosclerotica, rivaroxaban add-on ad ASA dimezza tassi di ictus ischemico e non alza rischi di emorragia intracerebrale Una nuova ricerca - presentata all'International Stroke Conference (ISC) 2018, a Los Angeles - dimostra che, in pazienti con malattia vascolare aterosclerotica stabile, rivaroxaban associato ad acido acetilsalicilico (ASA) taglia di quasi la metà il tasso di ictus ischemico senza un significativo incremento del rischio di emorragia intracerebrale (ICH) rispetto all'ASA. leggi l'articolo » Alzheimer: prevenzione, campanelli d'allarme e novità dalla ricerca E' una malattia che lavora al buio, che per 15-20 anni apporta modifiche strutturali a livello cerebrale ma di cui non si ha coscienza. Parliamo dell'Alzheimer, malattia ad oggi incurabile e destinata a crescere entro il 2050 come riportato in un ampio documento stilato dall'Adi (Alzheimer's disease international). Ad accendere una luce di speranza nella lotta a questa malattia cronica degenerativa sono gli studi di uno scienziato italiano, il prof. Marcello D'Amelio, associato di Fisiologia umana e Neurofisiologia presso l'Università Campus Bio-Medico di Roma, che lavora da anni in questo ambito e che ha scoperto l'area del cervello in cui prenderebbe origine la malattia. leggi l'articolo » Vaccinazione antinfluenzale sicura nei pazienti con miastenia grave in trattamento immunosoppressivo Secondo uno studio pubblicato online su "EBioMedicine", denominato "ProPATIent-Trial", la vaccinazione antinfluenzale nei pazienti affetti da miastenia grave (MG) è sicura. Riconsiderando il valore del rischio potenziale di un decorso severo di una riacutizzazione della MG durante l'infezione influenzale, la vaccinazione anti-Flu - sostengono gli autori - è sostanzialmente indicata in questa popolazione di pazienti. leggi l'articolo » ONCOEMATO Mieloma multiplo di nuova diagnosi, daratumumab aggiunto al regime VMP ritarda la progressione nei pazienti non idonei al trapianto L'aggiunta dell'anticorpo monoclonale anti-CD38 daratumumab a un regime standard per il trattamento del mieloma multiplo, quello formato da bortezomib, melfalan e prednisone (regime VMP), ha prolungato in modo significativo la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e dimezzato il rischio di progressione o decesso rispetto al solo regime VMP in pazienti di nuova diagnosi non candidabili al trapianto nello studio di fase III ALCYONE. leggi l'articolo » Beta-talassemia, prima terapia genica intra-ossea riduce la necessità di trasfusioni In uno studio di fase I/II di autori italiani, presentato all'ultima edizione del congresso ASH, i primi dati mostrano che i pazienti con beta-talassemia trasfusione-dipendente sottoposti a una singola infusione di cellule staminali modificate geneticamente con un vettore lentivirale in modo da contenere il gene corretto hanno ottenuto una riduzione significativa del bisogno di trasfusioni. Il nuovo protocollo di terapia genica è risultato anche ben tollerato. leggi l'articolo » Ca al polmone, successo in fase III per pembrolizumab in prima linea in combinazione con la chemio Un altro sviluppo positivo nello scenario in rapida trasformazione del trattamento del tumore al polmone. MSD ha annunciato, infatti, in una nota che il suo anticorpo monoclonale anti-PD1 pembrolizumab utilizzato in prima linea in combinazione con la chemioterapia ha migliorato la sopravvivenza nello studio di fase III KEYNOTE-189 su pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule di nuova diagnosi. leggi l'articolo » Linfoma non-Hodgkin refrattario, studio ZUMA-1: risposte alle CAR T-cells axi-cel si mantengono nel tempo I pazienti con linfoma non-Hodgkin refrattario e aggressivo sottoposti a una singola infusione delle CAR T-cells anti CD19 axi-cel (axicabtagene ciloleucel, note in precedenza come KTE-019 e sviluppato da Kite, poi acquisita da Gilead) hanno mantenuto una percentuale di remissione completa del 40% dopo un follow-up mediano di 15,4 mesi nello studio chiave ZUMA-1. leggi l'articolo » Leucemia linfoblastica acuta, pubblicati sul NEJM i dati a un anno con tisagenlecleucel (CAR T cell). Remissione dell'81% Pubblicati sul New England Journal of Medicine i risultati aggiornati dello studio clinico registrativo ELIANA, condotto con tisagenlecleucel (noto in precedenza come CTL019) in bambini e giovani adulti affetti da leucemia linfoblastica acuta (LLA) a cellule B recidivante o refrattaria (r/r). Il farmaco è stato sviluppato e messo in commercio da Novartis. leggi l'articolo » Melanoma metastatico:un nuovo documento tre macro-sfide da affrontare Multidisciplinarietà, terapia personalizzata, pazienti più consapevoli: ecco le tre grandi sfide che gli esperti e operatori della salute che si occupano di melanoma si trovano oggi a fronteggiare per offrire ai pazienti colpiti il massimo dei benefici dalle terapie oggi disponibili. A delineare le priorità, un documento stilato da un panel di esperti impegnati in prima linea nella cura di questa patologia oncologica presso centri di riferimento ed eccellenza nel nostro Paese e realizzato grazie al contributo incondizionato di Novartis nell'ambito del suo progetto Next 10, che nasce proprio con l'obiettivo di delineare le principali sfide che l'oncologia di precisione pone nel prossimo futuro. leggi l'articolo » CAR T-cells ‘progresso dell'anno' in oncologia secondo l'ASCO L'immunoterapia cellulare con cellule T modificate geneticamente in modo da far esprimere loro un recettore chimerico capace di legarsi a un antigene tumorale (CAR), le cosiddette CAR T-cells, è stata scelta dall'American Society of Clinical Oncology (ASCO) come ‘progresso clinico più importante dell'anno' in oncologia. leggi l'articolo » Terapia genica dei tumori, primo paziente trattato all'Ospedale Bambin Gesù Manipolare geneticamente le cellule del sistema immunitario per renderle capaci di riconoscere e attaccare il tumore. È quello che hanno fatto i medici e i ricercatori dell'Ospedale Pediatrico Bambino Gesù di Roma con un bambino di 4 anni, affetto da leucemia linfoblastica acuta, refrattario alle terapie convenzionali. leggi l'articolo » Melanoma e immunoterapia, i beta-bloccanti possono aiutare i pazienti metastatici I beta-bloccanti sembrano influenzare le cellule del sistema immunitario e migliorare la funzione immunitaria, ma non solo. Potrebbero giocare un ruolo importante anche nel potenziare l'effetto dell'immunoterapia nei pazienti con melanoma metastatico sottoposti a questo trattamento. leggi l'articolo » Linfoma diffuso a grandi cellule B, everolimus adiuvante non prolunga la sopravvivenza senza malattia Il trattamento adiuvante con everolimus non ha migliorato la sopravvivenza libera da malattia in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B già in remissione, mantenendo la remissione completa dopo un anno di trattamento con rituximab nello studio PILLAR-2, pubblicato su Annals of Oncology. leggi l'articolo » Ca al seno a esordio giovanile, le mutazioni di BRCA non influenzano la sopravvivenza Nelle donne con un carcinoma mammario esordito in giovane età, l'essere portatrici di una mutazione di BRCA non sembra avere un impatto significativo sulla sopravvivenza. A indicarlo sono i risultati dello studio multicentrico inglese POSH (Prospective Outcomes in Sporadic versus Hereditary breast cancer), da poco pubblicato su The Lancet Oncology. leggi l'articolo » Ca al colon-retto metastatico, dare regorafenib prima di cetuximab migliora la sopravvivenza In pazienti con carcinoma metastatico del colon-retto già trattati con la chemioterapia e nei quali la chemioterapia standard ha fallito, somministrare in sequenza prima regorafenib e poi cetuximab ha portato a una sopravvivenza globale (OS) superiore rispetto alla sequenza inversa (quella standard) nello studio randomizzato di fase II REVERCE. I risultati del trial sono appena stati presentati al Simposio sui tumori gastrointestinali dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO-GI), a San Francisco. leggi l'articolo » Tromboembolismo venoso in pazienti oncologici: edoxaban efficace quanto dalteparina, con maggior maneggevolezza I pazienti affetti da tumore che hanno avuto un tromboembolismo venoso (TEV) trattati per un anno con l'inibitore orale del fattore Xa edoxaban mostrano un'incidenza simile di recidive di TEV o sanguinamenti rispetto a quelli trattati con l'eparina a basso peso molecolare dalteparina, l'attuale standard di cura. A evidenziarlo sono i risultati dell'Hokusai VTE-cancer study. leggi l'articolo » ARTHRITIS Artrite reumatoide e infezioni, rituximab a dose ridotta abbatte il rischio Il trattamento di pazienti affetti da artrite reumatoide (AR) con dosi ridotte di rituximab (RTX), rispetto a quelle solitamente utilizzate per la terapia di mantenimento a lungo termine, sembra ridurre il rischio di infezioni gravi, stando ai risultati di uno studio osservazionale francese "real world" di recente pubblicazione su Rheumatology che, se confermati, potrebbero ottimizzare la terapia dei pazienti con questo farmaco, in condizioni particolari. leggi l'articolo » AR all'esordio e progressione radiografica di malattia, MTX meglio in combinazione da subito che da solo I risultati di uno studio olandese che ha utilizzato i dati provenienti dal registro DREAM - the Dutch Rheumatoid Arthritis Monitoring registry) hanno dimostrato che l'adozione di un protocollo T2T (treat-to-target), basato sulla combinazione di metotressato (MTX) e idroclorochina, insieme con la somministrazione iniettiva opzionale di tramcinolone intramuscolo, è in grado di migliorare gli outcome radiografici in misura superiore a quanto osservato con la monoterapia iniziale con MTX. leggi l'articolo » Artrite virale da chikungunya, MTX sembra essere efficace MTX, farmaco storico nonché farmaco àncora nel trattamento delle artriti, potrebbe essere efficace anche nel trattamento dell'artrite cronica persistente dopo infezione dal virus chikungunya. Sono queste le conclusioni di una review sistematica di letteratura sull'argomento, di recente pubblicazione su Arthritis Care and Research, che si spera troveranno conferme in futuri studi clinici randomizzati, disegnati ad hoc per il trattamento di questa artrite virale. leggi l'articolo » Polimialgia reumatica e arterite cellule giganti, il rischio di fratture è elevato Sia i pazienti affetti da polimialgia reumatica (PMR) che quelli affetti da arterite a cellule giganti (GCA) presentano un innalzamento del rischio fratturativo di pari entità rispetto alla popolazione generale. Lo dimostrano i risultati di uno studio di recente pubblicazione su BMC Medicine, che ha quantificato, per la prima volta e separatamente, il rischio fratturativo in pazienti affetti da queste due condizioni cliniche spesso sovrapposte. leggi l'articolo » Artrite reumatoide, identificati predittori risposta ad etanercept Età più giovane, valori ridotti al basale di BMI e HAQ, ridotta attività di malattia: queste le caratteristiche dei pazienti con artrite reumatoide (AR) che, stando ad un'analisi post-hoc dei risultati dello studio PRESERVE, pubblicata su Arthritis Research & Therapy, sarebbero in grado di raggiungere con maggiori probabilità di successo, la remissione di malattia dopo trattamento combinato a base di etanercept e terapia di induzione con MTX. Al contempo, i pazienti che non raggiungono l'obiettivo della remissione sostenuta con la terapia di induzione e quelli con attività di malattia e outcome riferiti dai pazienti peggiori subito dopo l'inizio della terapia di mantenimento con regime a dose piena o ridotta di etanercept-MTX o con monoterapia con MTX sono quelli maggiormente candidati a perdere la remissione di malattia in tutti i casi di trattamento citati. leggi l'articolo » PNEUMO BPCO, primi risultati positivi in Fase 3 per nuova associazione ICS/LAMA/LABA I risultati di uno studio di Fase 3 hanno documentato come l'impiego di un'associazione ICS/LAMA/LABA (budesonide 320 mcg/glicopirronio 14,4 mcg/ formoterolo fumarato 9,6 mcg), nota con la sigla PT010, veicolata mediante tecnologia di delivery brevettata (Aerosphere Delivery Technology) tramite inalatore pre-dosato e pressurizzato (pMDI), sia risultata associata ad un miglioramento significativo di 6 (su 7) endpoint primari di funzione polmonare basati sulla FEV1 rispetto alle terapie di combinazione duplici in pazienti affetti da BPCO di grado moderato-molto severo. leggi l'articolo » Asma pediatrico, risultati preliminari promettenti con tiotropio in età pre-scolare Un nuovo studio pubblicato su Lancet Respiratory Medicine sembra suggerire, in via del tutto preliminare, l'efficacia e la sicurezza d'impiego di tiotropio, un noto farmaco anticolinergico a lunga durata d'azione (LAMA) impiegato nella BPCO, nei bambini di età pre-scolare con sintomatologia asmatica non ben controllata dagli steroidi inalatori (ICS). Se questi risultati saranno confermati, è possibile ipotizzare, in un prossimo futuro, il possibile impiego di questo LAMA come farmaco di controllo aggiuntivo agli ICS in questa fascia di piccoli pazienti con asma persistente non adeguatamente controllato. leggi l'articolo » Timing del parto, quanto influisce su insorgenza asma ed eczema della progenie- Rispetto ad un parto a termine, quello pre-termine si associa ad un innalzamento del rischio di asma nella progenie a partire dai 7 anni. Parto tardivo e cesareo, invece, si associano ad un maggior rischio di dermatite atopica. Queste le conclusioni di uno studio finlandese di recente pubblicazione su Pediatric Pulmonology. leggi l'articolo » BUSINESS Antitumorale scartato da Novartis studiato contro il nanismo La biotech californiana BridgeBio, una società specializzata nella cura di nuove soluzione terapeutiche per malattie rare di origine genetica, ha ottenuto in licenza da Novartis un programma per il cancro recentemente abbandonato dsalla socoetà svizzera. Verrà sviluppato da QED Therapeutics, una sussidiaria di BridgeBio, che ha piani insoliti per il farmaco. leggi l'articolo » Seattle Genetics acquisisce antitumorale in fase 2. Affare da $ 614 milioni. Il valzer degli accordi di collaborazione e delle acquisizioni nel settore biotecnologico non si ferma. Seattle Genetics ha annunciato l'acquisizione di Cascadian Therapeutics, una società di Seattle, in Usa, che ha un farmaco in Fase II per la terapia del cancro al seno. L'affare vale $ 614 milioni. leggi l'articolo » Shire potrebbe cambiare terapia immunodeficienze Shire si è aggiudicata in anticipo un prodotto sperimentale che potrebbe un giorno sostituire le infusioni endovenose (IV) di anticorpi concentrati, che vengono somministrati ai pazienti con immunodeficienze congenite per potenziarne il sistema immunitario. leggi l'articolo » Roche Italia centra gli obiettivi 2017: ricavi in crescita a €957 mln Per il quarto anno consecutivo, Roche Italia chiude in crescita con un fatturato complessivo che raggiunge i 957,5 milioni di Euro (+0,7% rispetto all'anno precedente). Un risultato che va considerato positivamente anche alla luce dell'arrivo sul mercato dei primi biosimilari in ematologia e nonostante l'impatto del payback ospedaliero. leggi l'articolo » Sanofi fa sua la belga Ablynx portandola via a Novo, affare da €3,9 mld Non contenta di aver acquisito Bioverativ per 11,6 mld per avere accesso ai farmaci antiemofilia, oggi Sanofi ha formalizzato l'acquisizione del gruppo biotecnologico belga Ablynx, alla ricerca di una nuova fonte di crescita. leggi l'articolo » ALTRE NEWS Tumore del testicolo in aumento (+3%). 4 febbraio giornata mondiale I tumori uro-genitali sono in aumento nel nostro Paese, in particolare il cancro al testicolo. Questa malattia, che interessa soprattutto i giovani con meno di 40 anni, sta registrando un +3% di nuovi casi l'anno. L'appello a non sottovalutare i tumori all'apparato genito-urinario viene lanciato dalla Società Scientifica in occasione della giornata mondiale contro il cancro, che si celebra il 4 febbraio con la campagna #WeCanICan (www.worldcancerday.org). leggi l'articolo » "Il vaccino ti salva la vita", oncologi e sportivi insieme nel sensibilizzare alla vaccinazione Ogni venti secondi, nel mondo, un bambino muore per malattie per cui esiste un vaccino. E in Italia ogni anno, oltre 6mila uomini e donne vengono colpiti da un tumore provocato dal Papillomavirus. Se ami tuo figlio, lo vaccini". E' questo il messaggio che la grande tennista Flavia Pennetta lancia nello spot dell'AIOM, la Società Scientifica degli oncologi medici italiani, e che fa parte di una nuova campagna di sensibilizzazione alla vaccinazione per prevenire gravi malattie tra cui i tumori da Papillomavirus umano (HPV). leggi l'articolo » Contrasto all'antibiotico-resistenza, in Italia attivo il Piano Nazionale "Anche una persona che non ha mai preso antibiotici corre il rischio di avere un'infezione da batteri resistenti, soprattutto se si trova in ospedale o nelle altre strutture di assistenza sanitaria" - dichiara il Prof. Marco Tinelli, membro del Consiglio Direttivo della SIMIT Società Italiana di Malattie Infettive e Tropicali, sui dati pubblicati dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) che hanno evidenziano come 500mila persone abbiano contratto infezioni causate da batteri che hanno sviluppato antibiotico resistenza. leggi l'articolo » MalatiRari Live, il teleconsulto per la diagnosi delle malattie rare E' completa la fase di sviluppo di "MalatiRari Live!" innovativa piattaforma di teleconsulto che permette a pazienti di malattie rare da tutta Europa e ai loro familiari di accedere a una ampia rete internazionale di professionisti. La piattaforma è stata realizzata con il progetto "RINGS - Rare Information Network Generating Solutions" promosso da UNIAMO FIMR onlus e co-finanziato da Fondazione Vodafone Italia con il Bando "Digital For Social". leggi l'articolo » Sindrome di Sanfilippo (MPS IIIA): verso la sperimentazione della prima terapia di sostituzione enzimatica L'Fda ha dato il via libera per il primo studio sugli esseri umani per la molecola candidata SOBI003, accettandone in tal modo la richiesta di nuovo farmaco sperimentale (IND - investigational new drug). Lo ha reso noto Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) che sta sviluppando il farmaco. leggi l'articolo » Allarme Oms: infezioni resistenti agli antibiotici in aumento, almeno 500mila casi a livello mondiale L'Organizzazione Mondiale della Sanità (Oms) lancia l'allarme sull'aumento delle infezioni resistenti agli antibiotici. Secondo il primo rapporto dell'Oms sulla sorveglianza dell'antibioticoresistenza del sistema Global Antimicrobial Surveillance System (Glass), nel mondo si contano almeno mezzo milione di casi, ma la stima è molto inferiore ai dati reali. leggi l'articolo » Sanità: servono più Stato e più Regioni, stop alle contrapposizioni La Winter School 2018 di Motore Sanità (Como, 24-26 gennaio) ha offerto il palcoscenico a un costruttivo dibattito su un tema di estrema rilevanza sociale, etica, politica ed economica, ovvero la riorganizzazione del servizio sanitario nazionale tra centralismo e regionalismo, in un contesto caratterizzato da un cocktail potenzialmente letale per la sanità pubblica. leggi l'articolo »

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