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19 Febbraio 2017
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Diabete: è epidemia. Oltre 4 milioni gli italiani colpiti
» INTERVISTE
Novità sui farmaci delle nuove linee guida ESC sullo scompenso cardiaco, principali sfide
Nuove Linee guida ESC sullo scompenso cardiaco, qual è l'impatto nella pratica clinica-
Mieloma multiplo di nuova diagnosi, novità dall'ASH 2016 sulla terapia del paziente anziano
Mieloma multiplo di nuova diagnosi, novità dall'ASH 2016 sulla terapia del paziente giovane
Dott.ssa Palandri: Novità sulla terapia della mielofibrosi primitiva dal congresso ASH 2016
Dott.ssa Mauro: Leucemia linfatica cronica, novità dall'ASH 2016 sulla terapia di prima linea
Dott.ssa Chiappella: Terapie di salvataggio nei linfomi follicolari e a grandi cellule: novità dal congresso ASH 2016
Prof. Ghia: Leucemia linfatica cronica, novità dall'ASH 2016 sulla terapia di salvataggio
» ITALIA
30 nuovi farmaci in commercio
7 cessate commercializzazioni
6 farmaci revocati
10 variazioni di prezzo
Acne, arriva in Italia tecnologia biofotonica in alternativa ai farmaci
Diabete: insulina degludec in classe A anche in bambini e adolescenti
Emofilia A, rimborso Ssn per il fattore VIII ricombinante octocog alfa
Diabete: insulina glargine di nuova generazione disponibile anche in Italia, in fascia A
Emofilia B, nuova proteina di fusione rimborsata dal Ssn
Artrite psoriasica, Aifa approva la rimborsabilità di apremilast
» EMA
Artrite reumatoide, approvazione europea per il nuovo anti JAK baricitinib
» DIABETE
Diabete, livelli ridotti di un ormone anti-age predicono la malattia renale
Diabete tipo 1 e sport: come comportarsi secondo la Canadian Diabetes Association
» CARDIO
Fibrillazione atriale, nella prevenzione dell'ictus l'adozione dei NOAC supera quella dei VKA
Identificati i biomarcatori di maggiore rischio cardiovascolare nella donna
Tachicardia ventricolare, niente più amiodarone dopo l'ablazione
L'ipertensione protegge dalla demenza se l'esordio è negli over 80
Anche nei giovani le calcificazioni delle coronarie associate a coronaropatia
» DOLORE
Lombalgia acuta non radicolare, aggiungere diazepam al naprossene non migliore i risultati
Lombalgia acuta e cronica, cosa dicono le nuove linee guida americane sul trattamento
Vitrectomia, con ropivacaina minor dolore post operatorio e minor rischio emorragia
» GASTRO
Crohn, ustekinumab mantiene risposta clinica e remissione dopo due anni di trattamento. Dati dal congresso ECCO
Scarsa risposta agli inibitori di pompa protonica in pazienti con reflusso gastroesofageo, da cosa può dipendere-
Epatite C genotipo 1, efficacia e tollerabilità di simeprevir più 1-2 antivirali ad azione diretta
» NEURO
Sindrome clinica isolata, trattare precocemente con IFN beta 1-a ritarda SM. Conferme a 3 e 5 anni
Epilessia di nuova insorgenza nell'anziano, il database Medicare rivela cure non ottimali
Parkinson, conferme in fase 3 per la levodopa inalatoria anti-"periodi off"
Sclerosi multipla, positivo lo studio di Fase III con ozanimod, nuovo farmaco orale
Non è mai troppo tardi per dedicarsi alle attività ricreative e ridurre così il declino cognitivo
Alzheimer, nuova delusione in Fase III per idalopirdina
Alzheimer, alt a studio di Fase III con verubecestat. Motivo- Inefficacia
» ONCOEMATO
Carcinoma polmonare a cellule squamose, afatinib valutato con l'inibitore PD-1 pembrolizumab
Ca al seno HER2+, vaccino DC1 sicuro ed efficace in fase iniziale
Melanoma avanzato, pembrolizumab attivo contro la forma mucosale
Ca al polmone a piccole cellule, aggiunta di bevacizumab in prima linea ritarda la progressione, ma non allunga la vita
Leucemia mieloide cronica, espressione di CD86 correlata alla ricaduta
Mieloma multiplo, tripletta con bortezomib migliora gli outcome nel paziente di nuova diagnosi
Ca del colon-retto, identificati biomarker per la chemioprevenzione con celecoxib
Ca al pancreas, combinazione gemcitabina-capecitabina nuovo standard di terapia adiuvante
Tumore al seno e all'ovaio positivo a BRCA1 e BRCA2, approvata dal Senato mozione per estendere in tutta Italia esenzione dal ticket
Ca epatocellulare, bene lenvatinib in fase III come prima linea
Ca al polmone, nivolumab in seconda linea efficace anche nei tumori con bassa espressione di PD-L1
Policitemia vera, ruxolitinib batte la migliore terapia disponibile sul controllo dell'ematocrito
» ARTHRITIS
Lupus pediatrico, quali fattori e terapie ne predicono la transizione all'età adulta-
Artriti post-malattia di Lyme, come e quando trattare con DMARDs
Artrite reumatoide, nuove conferme in Fase II da inibitore sperimentale JAK chinasi
Malattie reumatiche: quelle rare hanno molto da insegnare sulle patologie più comuni
Artrite idiopatica giovanile, promossa terapia di combinazione etanercept-metotressato
Gotta, sottovalutato il rischio CV con gli strumenti di predizione attuali
» PNEUMO
Malattie respiratorie, metanalisi del BMJ conferma benefici della supplementazione di vitamina D
Malattie infettive respiratorie, come ridurre l'antibiotico-resistenza
Asma, da una proteina una strategia futura di trattamento farmacologico
Tubercolosi, in italia casi in aumento del 20% dal 2013
» ALTRI STUDI
HIV, conferme a 144 settimane per regime monocompressa a base di tenofovir alafenamide
Hiv, doravirina non inferiore a darunavir/ritonavir. Studio di fase III presentato al congresso CROI
Terapia anti HIV: potrebbero bastare due farmaci-
HIV, bene la fase II per il nuovo inibitore dell'integrasi bictegravir. Risultati presentati al congresso CROI
» BUSINESS
Mediolanum Farmaceutici acquisisce Therabel Gienne Pharma
Nel 2016 superati i 100 milioni di pezzi nello stabilimento Angelini di Ancona



PRIMO PIANO

Diabete: è epidemia. Oltre 4 milioni gli italiani colpiti

L'Associazione Medici Endocrinologi (AME) lancia l'allarme: il diabete è divenuta una vera e propria epidemia. Una situazione drammatica che interessa, per ora, oltre 4 milioni di italiani. E nel mondo si sono già superati i 400 milioni: cifre da capogiro, ma molti casi restano non diagnosticati.
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INTERVISTE

Novità sui farmaci delle nuove linee guida ESC sullo scompenso cardiaco, principali sfide

Intervista al Prof. Marco Metra, Ordinario di Cardiologia, Università degli Studi di Brescia.
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Nuove Linee guida ESC sullo scompenso cardiaco, qual è l'impatto nella pratica clinica-

Intervista al Dott. Fabrizio Oliva, Direttore struttura complessa cardiologia 1 – emodinamica, Ospedale Niguarda, Milano.
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Mieloma multiplo di nuova diagnosi, novità dall'ASH 2016 sulla terapia del paziente anziano

Intervista al Prof. Mario Boccadoro, Direttore del Dipartimento di Oncologia, AOU Città della Salute e della Scienza, Torino.
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Mieloma multiplo di nuova diagnosi, novità dall'ASH 2016 sulla terapia del paziente giovane

Intervista al Prof. Michele Cavo, Direttore dell'Istituto di Ematologia "L. Seragnoli", Università degli Studi di Bologna.
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Novità sulla terapia della mielofibrosi primitiva dal congresso ASH 2016

Intervista alla Dott.ssa Francesca Palandri, Istituto di Ematologia "L. Seragnoli", Università degli Studi di Bologna
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Leucemia linfatica cronica, novità dall'ASH 2016 sulla terapia di prima linea

Intervista alla Dott.ssa Francesca Romana Mauro, Dipartimento di Biotecnologie Cellulari ed Ematologia, Università degli Studi di Roma "La Sapienza"
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Terapie di salvataggio nei linfomi follicolari e a grandi cellule: novità dal congresso ASH 2016

Intervista alla Dott.ssa Annalisa Chiappella della AOU Città della Salute e della Scienza, Torino.


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Leucemia linfatica cronica, novità dall'ASH 2016 sulla terapia di salvataggio

Intervista al Prof. Paolo Ghia, Professore Associato di Medicina Interna, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano.
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ITALIA

30 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali: Dolaut Gola, Idelvion, Izba, Jext, Kovaltry. 17 nuovi farmaci equivalenti
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7 cessate commercializzazioni
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6 farmaci revocati
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10 variazioni di prezzo
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Acne, arriva in Italia tecnologia biofotonica in alternativa ai farmaci
Una nuova tecnologia clinicamente testata per il trattamento dell'acne è ora disponibile in Italia. Questa nuova tecnologia, definita biofotonica, costituisce un'alternativa alle terapie tradizionali per persone affette da acne vulgaris. A differenza di altri trattamenti, la tecnologia biofotonica utilizza un nuovo ed esclusivo sistema di conversione della luce progettato per stimolare la pelle e migliorarne l'aspetto. Infatti utilizzando una luce LED di lunghezza d'onda multipla con un gel fotoconvertitore, questa tecnologia consente a uno spettro di lunghezze d'onda di penetrare nella pelle, riuscendo così a trattare l'acne e stimolare la produzione di collagene, in grado di favorire la riparazione delle cicatrici.
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Diabete: insulina degludec in classe A anche in bambini e adolescenti
È stata pubblicata il 10 febbraio in Gazzetta Ufficiale la Determina dell'AIFA per la rimborsabilità dell'indicazione in pediatria dell'insulina degludec per il trattamento del diabete tipo 1 in bambini dall'età di 1 anno. In Italia secondo i dati della Società Italiana di Endocrinologia e Diabetologia Pediatrica (Siedp) sono 18mila i bambini e gli adolescenti colpiti dal diabete tipo 1, la forma più grave della malattia che richiede la somministrazione dell'insulina attraverso iniezioni da 4 a 6 volte al giorno, oppure l'impiego del microinfusore.
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Emofilia A, rimborso Ssn per il fattore VIII ricombinante octocog alfa
Ottenimento della classe A per (octocog alfa), farmaco per il trattamento dell'Emofilia A nei pazienti di tutte le fasce d'età. Sviluppato da Bayer, il farmaco prende il nome commerciale di Bay 81-8973. Octocog alfa è un fattore VIII ricombinante, non modificato a catena intera, che negli studi clinici ha dimostrato di mantenere l'emostasi e di proteggere dai sanguinamenti i pazienti con Emofilia A, quando usato in regime di profilassi due o tre volte a settimana.
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Diabete: insulina glargine di nuova generazione disponibile anche in Italia, in fascia A
Da oggi è disponibile anche in Italia, in fascia A, un'insulina basale di nuova generazione indicata per il trattamento del diabete mellito di tipo 1 e di tipo 2 negli adulti. Sviluppato da Sanofi, il farmaco, che prende il nome di Toujeo, è a base di insulina glargine 300 U/mL in soluzione iniettabile. Nasce dall'evoluzione dell'insulina glargine 100 U/mL, da diversi anni terapia di riferimento nel trattamento del diabete.
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Emofilia B, nuova proteina di fusione rimborsata dal Ssn
L'Aifa ha rilasciato l'approvazione all'immissione in commercio di albutrepenonacog alfa, una innovativa proteina di fusione a emivita prolungata, nata dalla fusione tra Fattore IX della coagulazione ricombinante e albumina ricombinante, indicata per il trattamento e la prevenzione del sanguinamento in pazienti affetti da emofilia B (carenza congenita del Fattore IX).
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Artrite psoriasica, Aifa approva la rimborsabilità di apremilast
L'Agenzia Italiana del Farmaco ha autorizzato la rimborsabilità da parte del Servizio Sanitario Nazionale del trattamento per via orale denominato apremilast nell'indicazione Artrite Psoriasica attiva in pazienti adulti che abbiano risposto in modo inadeguato o siano risultati intolleranti ad almeno due DMARDs convenzionali, e in cui i farmaci biologici siano controindicati o non tollerati (Gazzetta Ufficiale del n.34 del 10 Febbraio 2017). Apremilast non richiede lo screening preventivo per la tubercolosi o il monitoraggio di laboratorio periodico.
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EMA

Artrite reumatoide, approvazione europea per il nuovo anti JAK baricitinib
La Commissione Europea ha approvato baricitinib per la terapia dell'artrite reumatoide da moderata a severa. Il farmaco è attivo per via orale con somministrazione once a day. E' disponibile in compresse da 2 e 4 mg. Sviluppato da Eli Lilly, sarà messo in commercio con il marchio Olumiant.
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DIABETE

Diabete, livelli ridotti di ormone anti-age predicono malattia renale
La carenza di un particolare ormone chiamato Klotho nelle persone con diabete potrebbe essere un marcatore di malattia renale di stadio precoce, secondo i risultati di una ricerca condotta da un team di esperti del King's College di Londra e pubblicata su Diabetologia journal.
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Diabete tipo 1 e sport: come comportarsi secondo la Canadian Diabetes Association
Chi ha il diabete di Tipo 1 è stato spesso incoraggiato a fare sport per i molti benefici che può trarne. Di recente, la Canadian Diabetes Association ha redatto le proprie linee guida su come fare attività fisica in modo sicuro e tenere i livelli livello di glucosio nel sangue sotto controllo. Le linee guida, pubblicate sulla rivista The Lancet Diabetes & Endocrinology, ha visto il contributo di 21 esperti internazionali.
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CARDIO

Fibrillazione atriale, nella prevenzione dell'ictus l'adozione dei NOAC supera quella dei VKA
Un nuovo studio, pubblicato sul "Journal of American College of Cardiology" suggerisce che i nuovi anticoagulanti orali (NOAC) hanno superato gli antagonisti della vitamina K (VKA) nel trattamento della fibrillazione atriale (AF) di nuova diagnosi, anche se un numero preoccupante di pazienti non è ancora sotto terapia appropriata per la prevenzione dell'ictus.
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Identificati i biomarcatori di maggiore rischio cardiovascolare nella donna
Le differenze biologiche delle malattie cardiovascolari (CVD) che si riscontrano tra uomini e donne suggeriscono che i test diagnostici e i trattamenti devono essere rivalutati. È quanto emerge da uno studio pubblicato su "Circulation".
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Tachicardia ventricolare, niente più amiodarone dopo l'ablazione
A seguito del successo dell'ablazione transcatetere per il trattamento della tachicardia ventricolare (Vt), la somministrazione di amiodarone può essere tranquillamente ridotta o addirittura sospesa senza che ci sia un aumento di recidiva della tachicardia ventricolare.
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L'ipertensione protegge dalla demenza se l'esordio è negli over 80
Sviluppare l'ipertensione in età molto avanzata protegge dal rischio demenza. È quanto sostengono i ricercatori di uno studio, pubblicato di recente su Alzheimer's & Dementia, in cui si discutono i possibili meccanismi che sono alla basa di questa protezione, ma solo se l'esordio dell'ipertensione avviene oltre gli ottant'anni di età.
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Anche nei giovani le calcificazioni delle coronarie associate a coronaropatia
La presenza di calcificazioni nelle arterie coronariche degli adulti più giovani è associata a un aumentato rischio di malattia coronarica, sia con esito fatale che non. È quanto hanno riportato i ricercatori di uno studio, pubblicato di recente su Jama Cardiology, aggiungendo che uno score maggiore o uguale a 100 è collegato a morte precoce.
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DOLORE

Lombalgia acuta non radicolare, aggiungere diazepam al naprossene non migliore i risultati
La combinazione di naprossene e diazepam in pazienti con lombalgia non radicolare, non traumatica, in forma acuta non migliorare i risultati funzionali e il dolore rispetto al naprossene insieme al placebo. E' quanto mostrato dai risultati di uno studio clinico randomizzato pubblicato sulla rivista Annals of Emergency Medicine in cui i pazienti sono stati valutati 1 settimana e 3 mesi dopo le dimissioni dal pronto soccorso (PS).
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Lombalgia acuta e cronica, cosa dicono le nuove linee guida americane sul trattamento
L'American College of Physicians (ACP) ha pubblicato le linee guida aggiornate per il trattamento non invasivo del mal di schiena acuto e cronico (a livello di cure primarie). Le linee guida, con una serie di raccomandazioni aggiornate in base a nuovi studi, sono state pubblicate su Annals of Internal Medicine.
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Vitrectomia, con ropivacaina minor dolore post operatorio e minor rischio emorragia
Il miglior anestetico peribulbare intraoperatorio da usare durante interventi di vitrectomia è la ropivacaina (1%). Questo anestetico si è mostrato superiore in termini di efficacia contro il dolore rispetto a bupivacaina, lidocaina, e una soluzione di bupivacaina e lidocaina, come mostrato da uno studio randomizzato in doppio cieco pubblicato sul British Journal of Ophthalmology.
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GASTRO

Crohn, ustekinumab mantiene risposta clinica e remissione dopo due anni di trattamento. Dati dal congresso ECCO
Conferme a lungo termine per ustekinumab, farmaco ben noto per la terapia della psoriasi e dell'artrite psoriasica, ma con un bagaglio clinico significativo anche nella malattia di Crohn da moderata a grave dove di recente ha ottenuto l'approvazione europea. Il prodotto ha mantenuto risposta clinica e remissione a due anni, senza che siano stati osservati nuovi aspetti da segnalare riguardo alla sicurezza. Queste conferme provengono dal 12° Congresso dell'Organizzazione Europea su Malattia di Crohn e Colite Ulcerosa (ECCO) in corso a Barcellona.
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Scarsa risposta agli inibitori di pompa protonica in pazienti con reflusso gastroesofageo, da cosa può dipendere-
Alcuni sintomi della dispepsia, tra cui sazietà precoce e vomito sembrano essere associati a un aumentato rischio di scarsa risposta agli inibitori della pompa protonica (PPI) in pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo. Questo è quanto evidenziato dai risultati di uno studio italiano pubblicato sulla rivista United European Gastroenterology Journal.
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Epatite C genotipo 1, efficacia e tollerabilità di simeprevir più 1-2 antivirali ad azione diretta
Un recente lavoro pubblicato su BMC Gastroenterology ha evidenziato che la combinazione di 2 antivirali ad azione diretta (DAA), simeprevir insieme a TMC647055 / ritonavir con o senza ribavirina e la combinazione di tre antivirali ad azione diretta, simeprevir insieme a TMC647055 / ritonavir e JNJ-56914845 sono ben tollerate e portano al raggiungimento della risposta virologica sostenuta nel 93-100% dei pazienti con infezione da HCV di genotipo 1a e 1b.
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NEURO

Sindrome clinica isolata, trattare precocemente con IFN beta 1-a ritarda SM. Conferme a 3 e 5 anni
Su un periodo di 5 anni, in pazienti con un primo evento demielinizzante, la somministrazione precoce di interferone (IFN) beta-1a 44 mcg per via sottocutanea tre volte alla settimana ha determinato, rispetto una somministrazione ritardata, un ritardo del tempo alla conversione a sclerosi multipla clinicamente definita (SMCD) e alla sclerosi multipla (SM) definita secondo i criteri di McDonald e ha diminuito l'attività complessiva di risonanza magnetica (RM). Sono i principali risultati dello studio multicentrico REFLEXION, pubblicati online su "Neurology, Neurosurgery and Psychiatry".
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Epilessia di nuova insorgenza nell'anziano, il database Medicare rivela cure non ottimali
Sebbene l'uso di nuovi farmaci antiepilettici (AED) sia in aumento per gli anziani con epilessia di nuova diagnosi, il trattamento non è ottimale: molti stanno ancora ricevendo vecchi AED e solo la metà inizia il trattamento entro un mese dalla diagnosi. Lo rivela uno studio condotto sul database Medicare e i cui risultati sono stati pubblicati online su "Epilepsia".
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Parkinson, conferme in fase 3 per la levodopa inalatoria anti-"periodi off"
Sono positivi i risultati top-line del trattamento sperimentale della malattia di Parkinson (PD) CVT301 nello studio di fase 3 SPAN-PD. Lo ha annunciato in un comunicato l'azienda produttrice, Acorda Therapeutics, che – come specifica la dichiarazione - auspica di ottenere l'approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) in tempi brevi.
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Sclerosi multipla, positivo lo studio di Fase III con ozanimod, nuovo farmaco orale
Nello studio SUNBEAM condotto in pazienti con sclerosi multipla recidivante remittente, il farmaco sperimentale ozanimod ha raggiunto l'end point primario di efficacia. Il trial ha confrontato il nuovo farmaco sviluppato da Celgene con il collaudato interferone β-1a rispetto al quale ozanimod si è dimostrato superiore nel ridurre il tasso annuale di recidive (ARR).
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Non è mai troppo tardi per dedicarsi alle attività ricreative e ridurre così il declino cognitivo
Gli anziani che si dedicano a specifiche attività mentalmente stimolanti, anche in tarda età, come l'uso del computer, lavori manuali, attività sociali, hanno un rischio minore di deterioramento cognitivo lieve incidente.
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Alzheimer, nuova delusione in Fase III per idalopirdina
Anche i due studi di fase III del farmaco sperimentale idalopirdina, per il trattamento dei sintomi dell'Alzheimer, non ha raggiunto l'endpoint primario. Lo ha reso noto la danese Lundbeck nel report annuale rilasciato pochi giorni fa agli investitori.
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Alzheimer, alt a studio di Fase III con verubecestat. Motivo- Inefficacia
Altra vittima nella corsa ai farmaci per l'Alzheimer. Questa volta è il turno di verubecestat, farmaco sperimentale sviluppato da Merck & Co, in Italia MSD, per i pazienti affetti da Alzheimer con sintomi da lievi a moderati, che non ha mostrato nessuna possibilità di beneficio e per questo il trial è stato interrotto. Rimane attivo uno studio con verubecestat nell'Alzheimer prodromico.
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ONCOEMATO

Carcinoma polmonare a cellule squamose, afatinib valutato con l'inibitore PD-1 pembrolizumab
Boehringer Ingelheim ha annunciato l'avvio di uno studio di Fase II su afatinib in associazione a pembrolizumab in pazienti con carcinoma polmonare a cellule squamose (SqCC) localmente avanzato o metastatico.
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Ca al seno HER2+, vaccino DC1 sicuro ed efficace in fase iniziale
Un vaccino DC1 anti-HER-2 si è dimostrato sicuro e immunogenico in pazienti con carcinoma duttale in situ o cancro al seno invasivo HER-2-positivo in stadio iniziale in uno studio randomizzato appena pubblicato sulla rivista Clinical Cancer Research.
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Melanoma avanzato, pembrolizumab attivo contro la forma mucosale
L'anticorpo monoclonale inibitore del checkpoint immunitario PD-1 pembrolizumab ha dimostrato di possedere un'attività duratura nei pazienti con melanoma mucosale avanzato indipendentemente dal fatto che fossero già stati trattati o meno con ipilimumab, in un'analisi dei dati combinati di tre studi clinici (KEYNOTE-001, 002 e 006) appena presentata allo European Cancer Congress, ad Amsterdam.
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Ca al polmone a piccole cellule, aggiunta di bevacizumab in prima linea ritarda la progressione, ma non allunga la vita
L'aggiunta dell'anticorpo monoclonale anti-VEGF bevacizumab alla chemioterapia standard di prima linea con cisplatino ed etoposide ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione (PFS) in pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule con malattia estesa in un trial randomizzato tutto italiano, lo studio GOIRC-AIFA FARM6PMFJM, uscito da poco sul Journal of Clinical Oncology.
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Leucemia mieloide cronica, espressione di CD86 correlata alla ricaduta
Al momento attuale, l'obiettivo del trattamento dei pazienti con leucemia mieloide cronica è arrivare alla remissione senza trattamento e la grande sfida per i clinici e ricercatori e capire quali pazienti possono interrompere in sicurezza il trattamento con l'inibitore delle tirosin chinasi (TKI) e quali, interrompendolo, sono invece ad alto rischio di ricaduta. In uno studio da poco uscito su Leukemia si è visto che i pazienti con leucemia mieloide cronica con espressione elevata del ligando di CTLA-4 CD86 sulle cellule dendritiche plasmacitoidi hanno un rischio maggiore di recidiva dopo l'interruzione della terapia con un TKI.
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Mieloma multiplo, tripletta con bortezomib migliora gli outcome nel paziente di nuova diagnosi
L'aggiunta dell'inibitore del proteasoma bortezomib a lenalidomide e desametasone ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la sopravvivenza globale (OS) nei pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi non in lista per un trapianto immediato di cellule staminali, nello studio SWOG S0777, pubblicato da poco su The Lancet.
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Ca del colon-retto, identificati biomarker per la chemioprevenzione con celecoxib
La maggior parte dei casi di tumore del colon-retto sono preceduti da adenomi. I dati mostrano che la chemioprevenzione con inibitori selettivi della ciclossigenasi-2 (COX-2) , in particolare celecoxib, può ridurre l'incidenza di queste lesioni. Tuttavia, finora c'è stata una certa esitazione nell'usare questi agenti a fini di chemioprevenzione per il timore di rischi cardiovascolari, così come di effetti collaterali.
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Ca al pancreas, combinazione gemcitabina-capecitabina nuovo standard di terapia adiuvante
Una combinazione di gemcitabina e capecitabina dovrebbe rappresentare il nuovo standard di cura per i pazienti con cancro al pancreas che sono stati sottoposti a resezione del tumore.
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Tumore al seno e all'ovaio positivo a BRCA1 e BRCA2, approvata dal Senato mozione per estendere in tutta Italia esenzione dal ticket
È stata approvata dall'Aula del Senato la mozione bipartisan presentata dalla Senatrice Maria Rizzotti e firmata da molti componenti della XII Commissione Igiene e Sanità del Senato che sancisce l'impegno del Governo a «valutare l'utilità e la possibilità di impegnare e destinare le risorse economiche e ad adottare tutte le misure, anche attraverso accordi all'interno della Conferenza Stato-Regioni, al fine di assicurare l'uniformità di trattamento su tutto il territorio nazionale per l'esenzione dal ticket, riservata già da alcune Regioni, alle portatrici di mutazioni patogenetiche dei geni BRCA1 e BRCA2, garantendo il rispetto del diritto alla salute sancito dall'articolo 32 della Costituzione».
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Ca epatocellulare, bene lenvatinib in fase III come prima linea
Il trattamento di prima linea con l'inibitore multichinasico lenvatinib ha dimostrato di essere non inferiore alla terapia standard con sorafenib in pazienti con carcinoma epatocellulare inoperabile nello studio randomizzato di fase III 304. Ne dà notizia l'azienda sviluppatrice del farmaco, Eisai, in una nota.
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Ca al polmone, nivolumab in seconda linea efficace anche nei tumori con bassa espressione di PD-L1
L'inibitore dei checkpoint immunitari nivolumab agisce legandosi al recettore PD-1, ma i livelli del suo ligando PD-L1 nei tumori polmonari non sono predittivi di come il paziente risponderà al farmaco. Lo si evince da un'analisi post-hoc dello studio CheckMate057, presentata a Vienna in occasione della World Conference on Lung Cancer, patrocinata dall'International Association for the Study of Lung Cancer.
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Policitemia vera, ruxolitinib batte la migliore terapia disponibile sul controllo dell'ematocrito
Nei pazienti con policitemia vera senza splenomegalia che hanno avuto risposte inadeguate all'idrossiurea, la terapia mirata con l'inibitore della Janus chinasi (JAK) ruxolitinib ha offerto un migliore controllo dell'ematocrito e un miglioramento maggiore dei sintomi rispetto alla migliore terapia disponibile nello studio randomizzato di fase IIIb RESPONSE-2, pubblicato di recente su The Lancet Oncology.
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ARTHRITIS

Lupus pediatrico, quali fattori e terapie ne predicono la transizione all'età adulta-
Negli adolescenti affetti da lupus pediatrico, il danno d'organo persiste ed è progressivamente ingravescente fino all'età adulta. Inoltre, alcuni trattamenti, tra i quali si annoverano i glucocorticoidi, sono fortemente associati con il danno d'organo (in particolare la necrosi avascolare). Al contrario, gli antimalarici sono in grado di arrestare l'ingravescenza del danno d'organo. Lo studio su Arthritis Care & Research.
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Artriti post-malattia di Lyme, come e quando trattare con DMARDs
Mentre molti pazienti con artrite di Lyme rispondono bene all'antibiotico-terapia, altri possono sviluppare artriti post-infettive refrattarie agli antibiotici. Di qui la necessità di ricorrere, per questi ultimi a trattamenti alternativi. I disordini articolari post-infettivi che si manifestano dopo trattamento antibiotico raccomandato per la malattia di Lyme dovrebbero essere trattati con DMARDs, anziché con trattamento antibiotico aggiuntivo. Lo studio su Arthritis & Rheumatology.
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Artrite reumatoide, nuove conferme in Fase II da inibitore sperimentale JAK chinasi
Peficitinib, nuovo inibitore delle JAK chinasi, presenta un'efficacia dose-dipendente in pazienti con artrite reumatoide di grado moderato-severo, refrattaria ad altri trattamenti. La conferma giunge da uno studio di Fase II di recente pubblicazione su Arthtitis & Rheumatology.
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Malattie reumatiche: quelle rare hanno molto da insegnare sulle patologie più comuni
Le malattie rare, in area reumatologica, rappresentano un osservatorio privilegiato sulle caratteristiche e sui meccanismi che sono alla base delle patologie più diffuse e impattanti, dal lupus eritematoso all'artrite reumatoide. Se ne parlerà negli "Incontri di Reumatologia Clinica" in programma il 16- 17 febbraio a Milano.
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Artrite idiopatica giovanile, promossa terapia di combinazione etanercept-metotressato
La terapia di combinazione a base di etanercept e metotressato (MTX) si associa ad un più marcato miglioramento clinico dei pazienti affetti da artrite idiopatica giovanile rispetto alla monoterapia con sulfasalazina o con MTX (previa terapia ponte iniziale a base di prednisone). Lo dimostrano i risultati iniziale a 3 mesi del the BeSt for Kids-study, pubblicato recentemente su Pediatric Rheumatology.
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Gotta, sottovalutato il rischio CV con gli strumenti di predizione attuali
La maggioranza dei pazienti affetti da gotta potrebbe essere a rischio CV molto elevato, stando ad uno studio spagnolo di recente pubblicazione su Annals of the Rheumatic Diseases, che avrebbe anche documentato come il ricorso agli strumenti di predizione del rischio usati attualmente sembra sottostimare la presenza di placche carotidee in questi pazienti. Tali risultati sono molto importanti in quanto suggeriscono la necessità di iniziare il ricorso a strategie ottimizzate di prevenzione del rischio CV in questi pazienti.
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PNEUMO

Malattie respiratorie, metanalisi del BMJ conferma benefici della supplementazione di vitamina D
La supplementazione di vitamina D sembra avere un effetto contro le malattie a carico delle vie respiratorie, soprattutto nei soggetti con deficit vitaminico grave. Questi i risultati di una recente metanalisi pubblicata sul BMJ, che suffraga precedenti osservazioni in tal senso e che suggerisce, a detta degli autori dello studio, con alcuni caveat, la possibile introduzione di misura di salute pubblica volte a migliorare lo status vitaminico D con la supplementazione.
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Malattie infettive respiratorie, come ridurre l'antibiotico-resistenza
Una sostanziale sottodiagnosi di malattie fungine è causa, nel mondo, dell'eccesso di prescrizione di antibiotici da parte dei medici, con conseguente incremento dell'antibiotico-resistenza. Questa l'analisi impietosa che emerge da un report del GAFF (Global Action Fund for Fungal Infections) sulla necessità di migliorare la diagnosi di queste infezioni, come presupposto per ridurre, di conseguenza, la prescrizione inappropriata di antibiotici.
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Asma, da una proteina una strategia futura di trattamento farmacologico
Ricercatori USA hanno identificato ed isolato una proteina che, ritengono, potrebbe giocare un ruolo molto importante nella regolazione appropriata della funzione delle vie respiratorie. Lo studio è stato di recente pubblicato su Nature Communications e i ricercatori sono molto fiduciosi che la loro scoperta possa presto portare alla messa a punto di trattamenti più efficaci contro l'asma.
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Tubercolosi, in italia casi in aumento del 20% dal 2013
Diagnosi in crescita dopo un calo nel quinquennio precedente. Il 60% riguarda i cittadini stranieri
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ALTRI STUDI

HIV, conferme a 144 settimane per regime monocompressa a base di tenofovir alafenamide
Al congresso mondiale sui retrovirus e le infezioni opportunistiche (CROI) in corso a Seattle, sono stati presentati i risultati a 144 settimane di due studi di fase III (studio 104 e studio 111) che hanno valutato l'efficacia e la sicurezza del regime terapeutico costituito da elvitegravir 150 mg, cobicistat 150 mg, emtricitabina 200 mg e tenofovir alafenamide 10 mg (TAF) in pazienti con infezione da HIV-1 non pretrattati.
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Hiv, doravirina non inferiore a darunavir/ritonavir. Studio di fase III presentato al congresso CROI
L'inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa doravirina ha raggiunto l'endpoint principale di efficacia di uno studio di fase III condotto in pazienti con infezione da HIV-1 non pretrattati. Il farmaco si è dimostrato non inferiore a darunavir potenziato con ritonavir, entrambi in combinazione con tenofovir/emtricitabina o abacavir/lamivudina, nella risposta virologica a 48 settimane. I risultati dello studio denominato DRIVE-FORWARD sono stati presentati al Congresso CROI in corso in questi giorni a Seattle.
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Terapia anti HIV: potrebbero bastare due farmaci-
Al congresso mondiale sui retrovirus e le infezioni opportunistiche (CROI 2017) in corso in questi giorni a Seattle, sono stati presentati i risultati completi degli studi di fase III SWORD 1 e 2 che hanno valutato l'efficacia e la sicurezza del passaggio da un regime di trattamento con tre o quattro farmaci (inibitore dell'Integrasi, inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa o inibitore della proteasi boosterato), in soggetti con infezione da HIV che avevano raggiunto la soppressione virologica, a un trattamento antiretrovirale con due farmaci: dolutegravir e rilpivirina.
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HIV, bene la fase II per il nuovo inibitore dell'integrasi bictegravir. Risultati presentati al congresso CROI
In occasione del CROI 2017, il congresso mondiale sui retrovirus e le infezioni opportunistiche in corso in questi giorni a Seattle, sono stati presentati i risultati di uno studio di fase II che ha valutato l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità della combinazione di farmaci costituita da bictegravir (75 mg) (BIC) e emtricitabina/tenofovir alafenamide (200/25 mg) (FTC/TAF), rispetto alla combinazione costituita da dolutgravir (50 mg) (DTG) e emtricitabina/tenofovir alafenamide (200/25 mg) (FTC/TAF), in pazienti con infezione da HIV-1, naive al trattamento.
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BUSINESS

Mediolanum Farmaceutici acquisisce Therabel Gienne Pharma
È stato raggiunto lo scorso 3 febbraio l'accordo per l'acquisizione di Therabel Gienne Pharma S.p.A. da parte di Neopharmed Gentili S.r.l., società appartenente al Gruppo italiano Mediolanum Farmaceutici. Therabel Gienne Pharma S.p.A., filiale italiana del Gruppo olandese Therabel, detiene un portafoglio di prodotti farmaceutici specialistici, focalizzati sulle aree cardiovascolare, gastroenterologia e dolore.
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Nel 2016 superati i 100 milioni di pezzi nello stabilimento Angelini di Ancona
Uno stabilimento che rappresenta un fiore all'occhiello della produzione pharma "made in Italy". Con 104,5 milioni di pezzi prodotti nel 2016, pari a un incremento del 5,2% rispetto all'anno precedente, il sito di Ancona ha messo a segno un risultato storico, superando il tetto dei 100 milioni di pezzi prodotti in un solo anno. Pochissimi stabilimenti farmaceutici italiani hanno simili capacità produttive e solo il sito anconetano di Angelini può vantare la quasi totale produzione, circa 38 milioni di unità, del medicinale più venduto nel nostro Paese: Tachipirina.
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