11 Febbraio 2018   6

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO La SSFA (ricerca clinica) guarda avanti: un nome nuovo e tante iniziative » INTERVISTE Come convivere con le malattie reumatiche- Lo racconta una mostra a Milano Dott. Di Leo: Palbociclib, una nuova arma terapeutica per il tumore al seno metastatico Prof. De Placido: Tumore al seno metastatico, caratteristiche della forma HR+/HRE2- Pisani: Cosa vuol dire vivere con un tumore al seno metastatico, i desideri dei pazienti » ITALIA 20 nuovi farmaci in commercio 6 variazioni di prezzo 14 cessate commercializzazioni » EMA Patologie dermatologiche, dall'EMA nuove restrizioni all'uso di medicinali a base di retinoidi Epilessia, dall'EMA nuove restrizioni all'uso del valproato Diabete, approvazione europea per semaglutide, GLP-1 agonista once a week » FDA HIV, l'Fda approva la tripletta di Gilead a base di bictegravir » CARDIO Terapia anticoagulante in pazienti con AF, rischio di eventi cardiaci e cerebrovascolari se vi è interruzione La vit.D migliora la funzione cardiaca nel post-infarto modulando cellule progenitrici residenti Empagliflozin, riduzione della mortalità cardiovascolare attribuibile a diminuzione del volume plasmatico » GASTRO Sofosbuvir/velpatasvir con o senza voxilaprevir, terapia efficace e ben accettata dai pazienti Fistole perianali nei pazienti con Crohn, efficacia degli anti-TNF Malattie croniche infiammatorie intestinali, il futuro viene dalla personalizzazione del trattamento Farmaci biologici nelle malattie croniche infiammatorie intestinali, cosa comporta l'insorgenza di immunogenicità- Vedolizumab, correlazione tra livelli minimi iniziali del farmaco e guarigione della mucosa nelle IBD » DOLORE Chirurgia per scoliosi idiopatica negli adolescenti, il paracetamolo riduce il consumo di oppioidi Lombalgia, crescono gli interventi chirurgici. I farmaci per lenire il dolore post operatorio Dolore post chirurgico, efficacia di dexketoprofene trometamolo rispetto ad altri analgesici Fibromialgia, scopriamo la malattia che ha sconvolto la vita della popstar Lady Gaga » NEURO Distrofia muscolare di Duchenne, prima verifica dei benefici a lungo termine dell'uso dei glucocorticoidi Risultati deludenti di natalizumab nell'ictus, stop allo sviluppo SM con positività anti-JVC, un maggiore intervallo tra le dosi di natalizumab fa crollare il rischio di PML » ONCOEMATO Ca prostatico resistente alla castrazione, con enzalutamide sopravvivenza senza metastasi più che raddoppiata Ca al seno, biomarker possono aiutare a scegliere fra tamoxifene e inibitore dell'aromatasi Melanoma, terapia neoadiuvante con dabrafenib-trametinib prolunga la sopravvivenza senza eventi Leucemia linfatica cronica, 2 anni di mantenimento con rituximab ritardano la progressione nell'anziano Prexasertib promette bene contro il carcinoma ovarico sieroso di alto grado Ca epatocellulare, aggiunta di sorafenib alla chemioembolizzazione transarteriosa migliora gli outcome Ca gastrico, ramucirumab aggiunto alla chemio in prima linea allontana la progressione Ca prostatico resistente alla castrazione, apalutamide ritarda di oltre 2 anni la comparsa delle metastasi Gestione dell'emofilia, Canada-Italia esperienze a confronto Farmaci a emivita prolungata, nuovi dati real-world dall'Europeo di Emofilia (EAHAD) in corso a Madrid Tumore al seno metastatico HR+/HER2-: palbociclib rimborsato da SSN Tumore del polmone non a piccole cellule: combinazione nivolumab e ipilimumab efficace in prima linea CAR T-cells dell'ospedale Bambino Gesù: presente e futuro di una terapia made in Italy » ARTHRITIS Lupus, nuova misura di outcome misura risposta a farmaco sperimentale Osteoporosi maschile, storia pregressa cadute predice fratture indipendentemente da FRAX Malattie infiammatorie croniche, al via workshop su Economia e Farmaci Artrite idiopatica giovanile sistemica, OK ai FANS... ma non per tutti Artrite reumatoide, la menopausa ne accelera il declino funzionale Gotta e allopurinolo, quanto è sicuro il trattamento T2T nei pazienti con nefropatia cronica- » PNEUMO BPCO, allo studio nuovo promettente approccio terapeutico TBC pediatrica, trattamento "breve" legato a tassi più elevati di adesione Malattia polmonare interstiziale associata ad artrite, risultati promettenti con abatacept I mille volti della tosse nei bambini, sei rimedi per calmarla Smog possibile causa di fibrosi polmonare idiopatica: studio italiano condotto con l'Università di Harvard » BUSINESS Controffensiva di ViiV dopo approvazione Fda di anti HIV di Gilead Janssen sigla accordo per nuovo JAK inibitore per le IBD La biotech Verastem sottopone alla Fda anticancro snobbato da AbbVie Business generico di Sanofi, in lizza EMS (Brasile) e l'indiana Torrent Pharma » ALTRE NEWS Roma, AFI organizza due giornate di studio su farmacovigilanza & regolatorio Terza edizione di "Uno guardo raro", le malattie rare raccontate con cortometraggi e film Giornata di Raccolta del Farmaco: in Lombardia aderiscono più di mille farmacie Elezioni 2018: GIMBE "per la sanità poche idee e ben confuse" Al via seconda edizione della campagna "Voltati. Guarda. Ascolta." per dar voce alle donne con tumore al seno metastatico PRIMO PIANO La SSFA (ricerca clinica) guarda avanti: un nome nuovo e tante iniziative La Società di Scienze Farmacologiche Applicate (SSFA) è formata da operatori del settore R&S dei farmaci del mondo industriale: Pharma, Biotech e CRO. Ha deciso di cambiare nome che verrà proposto nel corso dell'assemblea annuale prevista il 10 aprile 2018 alla quale tutti i Soci sono "caldamente invitati a partecipare" come ci ha detto Marco Romano, presidente di SSFA. leggi l'articolo » INTERVISTE Come convivere con le malattie reumatiche- Lo racconta una mostra a Milano Spiegare attraverso l'arte cosa significa vivere con una patologia reumatica nel quotidiano. E' stato questo l'obiettivo di una sezione della mostra "999. Una collezione di domande sull'abitare contemporaneo" che si tiene alla Triennale di Milano. Ce ne parlano: Antonella Celano, Presidente APMAR, Associazione Nazionale Persone con Malattie Reumatologiche e Rare, Angela Lorè, Referente Gruppo Giovani, APMAR, Ugo Viora Direttore Generale di ANMAR, Associazione Nazionale Malati Reumatici e Enrico Bassi, Coordinatore di Opendot. guarda il video » Palbociclib, una nuova arma terapeutica per il tumore al seno metastatico Dott. Angelo Di Leo, Direttore Oncologia Medica, Nuovo Ospedale di Prato S.Stefano-Azienda SUL Toscana Centro, Prato guarda il video » Tumore al seno metastatico, caratteristiche della forma HR+/HRE2- Prof. Sabino De Placido, Direttore Oncologia Medica Università degli Studi di Napoli Federico guarda il video » Cosa vuol dire vivere con un tumore al seno metastatico, i desideri dei pazienti Stefania Pisani, paziente e membro associazione "Noi ci siamo" guarda il video » ITALIA 20 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali: Onilaq. 19 nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 6 variazioni di prezzo leggi l'articolo » 14 cessate commercializzazioni leggi l'articolo » EMA Patologie dermatologiche, dall'EMA nuove restrizioni all'uso di medicinali a base di retinoidi Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) ha concluso la revisione dei medicinali a base di retinoidi e ha raccomandato l'aggiornamento delle misure di prevenzione della gravidanza e l'aggiunta di un'avvertenza sul possibile rischio di disordini neuropsichiatrici (quali depressione, ansia e cambiamenti di umore). leggi l'articolo » Epilessia, dall'EMA nuove restrizioni all'uso del valproato Gli esperti di sicurezza dei medicinali del Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) raccomandano nuove misure per evitare l'esposizione in utero ai medicinali contenenti valproato dei bambini. I bambini esposti sono a rischio di malformazioni e di problemi dello sviluppo. leggi l'articolo » Diabete, approvazione europea per semaglutide, GLP-1 agonista once a week L'antidiabetico semaglutide ha ricevuto il via libera definitivo della Commissione europea come aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per il trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti. Potrà essere utilizzato sia in monoterapia quando la metformina risulti mal tollerata oppure in aggiunta ad altri farmaci antidiabetici. Sviluppato da Novo Nordisk sarà messo in commercio con il marchio Ozempic. leggi l'articolo » FDA HIV, l'Fda approva la tripletta di Gilead a base di bictegravir E' uno dei farmaci più attesi del 2018, quello con le migliori previsioni di vendita tra i farmaci lanciati quest'anno. Si tratta di Biktarvy (bictegravir, emtricitabina e tenofovir alafenamide), un regime a tre farmaci per il trattamento dell'infezione da HIV-1 disponibile in compresse da assumere una volta al giorno. Sviluppato da Gilead Sciences il farmaco è appena stato approvato dalla Food and Drug Administration. leggi l'articolo » CARDIO Terapia anticoagulante in pazienti con AF, rischio di eventi cardiaci e cerebrovascolari se vi è interruzione L'interruzione di un farmaco anticoagulante orale risulta frequente nei pazienti con fibrillazione atriale (AF) ed è associata a un rischio sostanziale di eventi cardiaci e cerebrovascolari maggiori nei 30 giorni seguenti. Tale rischio risulta particolarmente alto nei pazienti che hanno interrotto il trattamento a causa di un evento avverso. È quanto riporta un'analisi pubblicata online su "International Journal of Cardiology". Secondo gli autori, questi pazienti meritano un attento monitoraggio e la ripresa della terapia anticoagulante non appena è sicuro farlo. leggi l'articolo » La vit.D migliora la funzione cardiaca nel post-infarto modulando cellule progenitrici residenti La segnalazione cellulare derivante dalla vitamina D sembra promuovere la cardioprotezione dopo infarto miocardico. Ciò - stando a evidenze precliniche pubblicate online su "Heart, Lung and Circulation" - può avvenire attraverso la modulazione del ciclo cellulare di una popolazione di cellule staminali cardiache/cellule progenitrici (CPC). Il ruolo dell'1,25-diidrossivitamina D3 (1,25D) e dei recettori della vitamina D (VDR) nella regolazione della funzione delle CPC merita ulteriori indagini. leggi l'articolo » Empagliflozin, riduzione della mortalità cardiovascolare attribuibile a diminuzione del volume plasmatico Il forte effetto di empagliflozin nel ridurre la mortalità cardiovascolare (CV) in pazienti con diabete di tipo 2 ad alto rischio di eventi vascolari sembra risultare in gran parte dall'effetto del farmaco sul volume plasmatico. È quanto emerge da una nuova ricerca pubblicata su "Diabetes care" e, in particolare, da un'analisi post-hoc dello studio EMPA-REG OUTCOME, originariamente presentato in parte alle sessioni scientifiche dell'American Diabetes Association (ADA) 2016. leggi l'articolo » GASTRO Sofosbuvir/velpatasvir con o senza voxilaprevir, terapia efficace e ben accettata dai pazienti Il regime pan-genotipico composto da sofosbuvir e velpatasvir (SOF/VEL) con o senza voxilaprevir (VOX) è efficace e sicuro e la sua assunzione è valutata in maniera estremamente positiva dai pazienti. E' quanto emerge dagli studi POLARIS 2 e 3 che hanno valutato anche gli outcome riportati dai pazienti. I dati sono stati pubblicati su Alimentary Pharmacology and Therapeutics. leggi l'articolo » Fistole perianali nei pazienti con Crohn, efficacia degli anti-TNF I farmaci anti-TNF sono efficaci per l'induzione e il mantenimento della risposta e della remissione della fistola perianale in pazienti con malattia di Crohn. Ci sono pochi dati sugli effetti sulle fistole interne. E' quanto emerge da una revisione sistematica della letteratura pubblicata su Clinical Gastroenterology and Hepatology. leggi l'articolo » Malattie croniche infiammatorie intestinali, il futuro viene dalla personalizzazione del trattamento Malattia di Crohn e colite ulcerosa sono patologie che in genere si sviluppano fin da giovani e che condizionano molto le relazioni interpersonali e la qualità di vita. Negli ultimi anni sono stati sviluppati numerosi nuovi farmaci, con meccanismi del tutto innovativi, per meglio gestire le malattie croniche infiammatorie intestinali. Queste nuove molecole, alcune da poco approvate altre in fase avanzata di sviluppo clinico, stanno cambiando enormemente il trattamento dell'infiammazione, dei flares e delle complicanze e dell'approccio al paziente sempre più personalizzato. Un recente review pubblicata su Therapeutic Advances in Gastroenterology ha evidenziato i progressi recenti e quale sarà il futuro della ricerca in questo setting. leggi l'articolo » Farmaci biologici nelle malattie croniche infiammatorie intestinali, cosa comporta l'insorgenza di immunogenicità- Le terapie biologiche possono essere accompagnate da problemi di immunogenicità. Una revisione sistematica della letteratura ha analizzato lo sviluppo degli anticorpi anti-farmaco per i principali farmaci biologici in commercio per le IBD evidenziando che questo problema a livello clinico causa una minore efficacia del farmaco con, in alcuni casi, qualche problema legato alla sicurezza. L'analisi è stata pubblicata su Therapeutic Advances in Gastroenterology. leggi l'articolo » Vedolizumab, correlazione tra livelli minimi iniziali del farmaco e guarigione della mucosa nelle IBD Il monitoraggio del trattamento dei pazienti con malattie infiammatorie croniche intestinali è alla base di una corretta gestione del paziente. In particolare, uno studio pubblicato su Alimentary Pharmacology and Therapeutics ha evidenziato che se i pazienti vengono seguiti fin dall'inizio del trattamento con vedolizumab è possibile individuare tempestivamente quali di essi hanno bisogno di un regime di dosaggio intensificato. leggi l'articolo » DOLORE Chirurgia per scoliosi idiopatica negli adolescenti, il paracetamolo riduce il consumo di oppioidi Uno studio americano pubblicato su Pediatric Anaesthesia ha evidenziato che negli adolescenti sottoposti a intervento chirurgico per scoliosi idiopatica, il paracetamolo somministrato per via endovenosa con o senza ketorolac è efficace nella gestione del dolore riducendo il consumo di oppioidi. leggi l'articolo » Lombalgia, crescono gli interventi chirurgici. I farmaci per lenire il dolore post operatorio Si parla di epidemia, ma non è un'infezione bensì un aumento vertiginoso di casi di lombalgia che hanno fatto impennare anche gli interventi chirurgici alla colonna vertebrale negli ultimi 10 anni. In USA queste operazioni chirurgiche sono cresciute di ben 7 volte. Problema strettamente collegato agli interventi è il dolore post operatorio. Un gruppo di ricercatori italiani, della Sapienza Università di Roma, ha effettuato una revisione di studi pubblicati e mostrato quali approcci farmacologici e non farmacologici sono ad oggi validi per lenire tale dolore. I dati di questa analisi sono stati pubblicati su Pain Practice. leggi l'articolo » Dolore post chirurgico, efficacia di dexketoprofene trometamolo rispetto ad altri analgesici Una recente revisione sistematica della letteratura e meta-analisi pubblicata su Drug Development Research ha evidenziato che dexketoprofene trometamolo è efficace rispetto al placebo, lornoxicam e paracetamolo come analgesico somministrato in fase preoperatoria. Non sono state evidenziate differenze sulla capacità analgesica se il farmaco veniva somministrato prima o dopo l'intervento. leggi l'articolo » Fibromialgia, scopriamo la malattia che ha sconvolto la vita della popstar Lady Gaga Disturbi del sonno, dell'umore, dell'intestino irritabile, cefalea ma soprattutto dolore diffuso e senso di stanchezza. Che cos'è la fibromialgia, questa sindrome di cui oggi tanto si parla dopo che Lady Gaga ha annunciato la cancellazione di ben 10 concerti facendo parlare molto di sé negli ultimi giorni- Abbiamo fatto il punto sulle attuali conoscenze riguardo alla patogenesi, ma anche ai sintomi e ai campanelli d'allarme che dovrebbero metterci in guardia e alle possibilità terapeutiche a disposizione. leggi l'articolo » NEURO Distrofia muscolare di Duchenne, prima verifica dei benefici a lungo termine dell'uso dei glucocorticoidi I glucocorticoidi, farmaci a base di ormoni steroidei spesso prescritti ai pazienti con distrofia muscolare di Duchenne (DMD), offrono benefici a lungo termine per questa malattia, tra cui una più lunga conservazione della forza e della funzione muscolare e un minore rischio di morte. Questi riscontri - riportati in uno studio pubblicato su "Lancet" - secondo gli autori supportano le pratiche standard di prescrizione in molte cliniche e potrebbero aiutare i genitori a influenzare i figli che ricevono queste terapie. leggi l'articolo » Risultati deludenti di natalizumab nell'ictus, stop allo sviluppo La statunitense Biogen ha deciso di interrompere lo sviluppo di natalizumab nell'ictus ischemico acuto, dopo che il farmaco non è riuscito a raggiungere gli endpoint primari e secondari di efficacia in uno studio di Fase 2b noto come ACTION 2. Nulla cambia per quanto concerne l'impiego del farmaco nella sclerosi multipla dove è uno dei capisaldi della terapia delle forme più gravi. leggi l'articolo » SM con positività anti-JVC, un maggiore intervallo tra le dosi di natalizumab fa crollare il rischio di PML Nei pazienti con sclerosi multipla (SM) che risultano positivi all'anticorpo contro il virus JC (anti-JCV), l'uso di un dosaggio meno frequente di natalizumab risulta associato in modo statisticamente significativo a un rischio inferiore del 94% di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) rispetto al dosaggio standard. È quanto risulta da un'analisi di un grande database, presentata a San Diego, nel corso del 3° forum annuale ACTRIMS (Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis). leggi l'articolo » ONCOEMATO Ca prostatico resistente alla castrazione, con enzalutamide sopravvivenza senza metastasi più che raddoppiata Il trattamento con la combinazione dell'antiandrogeno enzalutamide e la terapia di deprivazione androgenica (ADT) ha mostrato di poter ridurre il rischio di metastasi o decesso del 71% rispetto alla sola ADT nei pazienti con carcinoma prostatico resistente alla castrazione non metastatico. È questo il risultato principale dello studio di fase III PROSPER, un ampio trial multicentrico internazionale fresco di presentazione al Genitourinary Cancers Symposium dell'ASCO, a San Francisco. leggi l'articolo » Ca al seno, biomarker possono aiutare a scegliere fra tamoxifene e inibitore dell'aromatasi Nelle donne in post-menopausa con un carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali (HR+), i risultati dell'immunoistochimica potrebbero aiutare a scegliere la terapia endocrina più appropriata. A suggerirlo è un'analisi retrospettiva dei risultati dello studio TEAM (Tamoxifen and Exemestane Adjuvant Multinational), da poco pubblicata sul Journal of the National Cancer Institute. leggi l'articolo » Melanoma, terapia neoadiuvante con dabrafenib-trametinib prolunga la sopravvivenza senza eventi Il trattamento neoadiuvante con dabrafenib e trametinib ha portato un miglioramento significativo della sopravvivenza libera da eventi (EFS) migliore rispetto allo standard of care, comprendente la chirurgia e la terapia adiuvante in pazienti con melanoma resecabile, ad alto rischio, in uno studio di fase II apparso di recente su Lancet Oncology. leggi l'articolo » Leucemia linfatica cronica, 2 anni di mantenimento con rituximab ritardano la progressione nell'anziano In pazienti anziani con leucemia linfatica cronica, 2 anni di terapia di mantenimento con l'anticorpo monoclonale anti-CD20 rituximab portano a un miglioramento della sopravvivenza libera da progressione (PFS), con un profilo di sicurezza accettabile. Questo il risultato di uno studio multicentrico di fase II; lo studio LLC2007SA, pubblicato di recente su Lancet Haematology. leggi l'articolo » Prexasertib promette bene contro il carcinoma ovarico sieroso di alto grado L'inibitore delle chinasi del checkpoint del ciclo cellulare 1 e 2 prexasertib ha mostrato un'attività clinica promettente ed è risultato ragionevolmente ben tollerato in uno studio di fase II su donne con un carcinoma ovarico sieroso di alto grado e con BRCA wild-type, pesantemente pretrattate. Il lavoro è stato pubblicato da poco su The Lancet Oncology. leggi l'articolo » Ca epatocellulare, aggiunta di sorafenib alla chemioembolizzazione transarteriosa migliora gli outcome In pazienti con carcinoma epatocellulare non resecabile, associare l'inibitore delle tirosin chinasi (TKI) sorafenib alla chemioembolizzazione epatica transarteriosa (TACE) ha migliorato gli outcome rispetto all'impiego della sola TACE. Questo il risultato dello studio multicentrico di fase II TACTICS, presentato di recente a San Francisco in occasione del Gastrointestinal Cancers Symposium dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO-GI). leggi l'articolo » Ca gastrico, ramucirumab aggiunto alla chemio in prima linea allontana la progressione L'aggiunta dell'anticorpo monoclonale ramucirumab alla chemioterapia di prima linea ha migliorato in modo significativo la sopravvivenza libera da progressione (PFS) nei pazienti con adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastro-esofagea metastatico nello studio multicentrico internazionale di fase III RAINFALL, presentato al Simposio sui tumori gastrointestinali dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO-GI), tenutosi a San Francisco. leggi l'articolo » Ca prostatico resistente alla castrazione, apalutamide ritarda di oltre 2 anni la comparsa delle metastasi Il trattamento con l'antiandrogeno apalutamide ha mostrato di poter ridurre il rischio di metastasi o decesso del 72% nei pazienti con carcinoma prostatico resistente alla castrazione non metastatico (CRPC). Il dato emerge dallo studio di fase III SPARTAN, appena presentato al Genitourinary Cancers Symposium dell'ASCO, e pubblicato contestualmente sul New England Journal of Medicine. leggi l'articolo » Gestione dell'emofilia, Canada-Italia esperienze a confronto Un viaggio tra due continenti per spiegare e mettere a confronto la gestione dell'emofilia A in due Paesi distanti migliaia di chilometri. Questo l'innovativo approccio che ha consentito a un panel multidisciplinare di esperti del Canada e dell'Italia di condividere le proprie esperienze e discutere dei numerosi aspetti della vita di una persona con emofilia A. leggi l'articolo » Farmaci a emivita prolungata, nuovi dati real-world dall'Europeo di Emofilia (EAHAD) in corso a Madrid Durante l'11^ Congresso annuale dell'Associazione europea per l'emofilia e i disturbi correlati (EAHAD), in corso a Madrid sono stati presentate nuove evidenze scientifiche su efmoroctocog alfa (rFVIIIFc). leggi l'articolo » Tumore al seno metastatico HR+/HER2-: palbociclib rimborsato da SSN Arriva in Italia la prima nuova innovazione terapeutica, da 10 anni a questa parte, approvata per il trattamento delle donne con tumore al seno metastatico HR+/HER2, che rappresenta circa il 60% di tutti i casi di carcinoma mammario metastatico: palbociclib è ora disponibile anche nel nostro Paese, a seguito dell'autorizzazione alla rimborsabilità da parte di AIFA, l'Agenzia Italiana del Farmaco. leggi l'articolo » Tumore del polmone non a piccole cellule: combinazione nivolumab e ipilimumab efficace in prima linea La combinazione di nivolumab e ipilimumab ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto alla chemioterapia in prima linea in pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) avanzato che presentano elevato carico mutazionale (Tumor Mutation Burden, TMB), indipendentemente dall'espressione di PD-L1. Lo rende noto con una nota l'azienda produttrice del farmaco, Bristol-Myers Squibb. leggi l'articolo » CAR T-cells dell'ospedale Bambino Gesù: presente e futuro di una terapia made in Italy Nei giorni scorsi l'Ospedale Pediatrico Bambino Gesù ha annunciato di aver trattato con successo un bambino di 4 anni affetto da leucemia linfoblastica acuta con le CAR T-cells, cellule T del paziente modificate in laboratorio in modo da far loro esprimere un recettore chimerico capace di riconoscere un antigene presente sulla superficie delle cellule tumorali. Approfondiamo la notizia con un'intervista al professor Bruno Dallapiccola, Direttore Scientifico dell'Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, presso il quale si è svolta la ricerca e la sperimentazione. leggi l'articolo » ARTHRITIS Lupus, nuova misura di outcome misura risposta a farmaco sperimentale LLDAS (Lupus Low Disease Activity State), una nuova misura di outcome nei trial sul trattamento farmacologico del lupus, potrebbe in futuro configurarsi come valido endpoint per misurare la risposta ai farmaci testati. E' quanto è stato dimostrato in un'analisi post-hoc di un trial di fase 2 sull'impiego di anifrolumab, che si è proposto di validare questo outcome e di utilizzarlo per discriminare la risposta ottenuta con il trattamento rispetto al placebo. Lo studio è stato pubblicato online ahead-of-print sulla rivista ARD. leggi l'articolo » Osteoporosi maschile, storia pregressa cadute predice fratture indipendentemente da FRAX I risultati di una metanalisi, pubblicata su JBMR, hanno dimostrato che una storia pregressa individuale di cadute potrebbe essere di aiuto nella predizione del rischio di fratture ossee, indipendentemente dalla densità minerale ossea e da altri fattori clinici. leggi l'articolo » Malattie infiammatorie croniche, al via workshop su Economia e Farmaci Analizzare l'impatto economico e sociale della disabilità legata alle malattie infiammatorie in gastroenterologia, dermatologia, reumatologia e apparato respiratorio, che colpiscono milioni di pazienti. Questo l'obiettivo del ‘Workshop di Economia e Farmaci in Immunology: inflammation, disability, repair, innovation', che vede il coinvolgimento dei massimi esperti italiani, dai clinici, ai farmaco economisti, farmacologi, bioeticisti e pazienti. leggi l'articolo » Artrite idiopatica giovanile sistemica, OK ai FANS... ma non per tutti Stando ai risultati di uno studio pubblicato online su Pediatric Rheumatology, che comunque necessita di conferme in trial clinici futuri, il trattamento monoterapico con FANS è in grado di portare a malattia clinicamente inattiva parte della popolazione pediatrica affetta da artrite idiopatica giovanile sistemica (sJIA). Esiste, tuttavia, una controindicazione, evidenziata nello studio, a questa opzione di trattamento nei bambini con sJIA di età superiore agli 8 anni, con più di 5 articolazioni coinvolte o con livelli di proteina reattiva C >13 mg/dL. leggi l'articolo » Artrite reumatoide, la menopausa ne accelera il declino funzionale L'artrite reumatoide (AR) peggiora dopo la menopausa, probabilmente a causa dei più ridotti livelli ormonali ai quali è esposto il sesso femminile in questa fase della vita della donna. A queste conclusioni è giunto uno studio USA di recente pubblicazione su Rheumatology, che ha recensito i dati relativi a 8.189 donne, presenti nel National Data Bank for Rheumatic Diseases. leggi l'articolo » Gotta e allopurinolo, quanto è sicuro il trattamento T2T nei pazienti con nefropatia cronica- Il trattamento T2T con allopurinolo è un'opzione terapeutica sicura ed efficace per ridurre l'iperuricemia nella gotta anche in pazienti con clearance della creatinina (CrCL) leggi l'articolo » PNEUMO BPCO, allo studio nuovo promettente approccio terapeutico Sono noti con la sigla NSKI (inibitori chinasi a spettro ristretto) e si caratterizzano per avere come bersaglio non solo una singola protein chinasi o una famiglia di queste molecole, ma uno spettro specifico che potrebbe essere coinvolto nella patogenesi di alcune malattie, come ad esempio la BPCO. I risultati di uno studio condotto su modelli preclinici, di recente pubblicazione sulla rivista Journal of Allergy and Clinical Immunology sono incoraggianti in tal senso e potrebbero prefigurare un prossimo avanzamento dell'arsenale terapeutico a disposizione contro la malattia. leggi l'articolo » TBC pediatrica, trattamento "breve" legato a tassi più elevati di adesione I bambini affetti da TBC che sono trattati per tre mesi con la strategia terapeutica DOPT (terapia preventiva osservata direttamente) hanno una probabilità di portare a termine il regime di trattamento 25 volte superiore rispetto a quelli trattati per 9 mesi con la strategia terapeutica SAT (terapia autosomministrata). Questo il responso di uno studio pubblicato su Pediatrics che, peraltro, ha anche dimostrato come la somministrazione per 9 mesi della terapia con isoniazide mediante strategia terapeutica DOPT si associ ad un tasso di completamento della terapia superiore al 30% rispetto a quelli trattati con lo stesso farmaco per 9 mesi mediante strategia terapeutica SAT. leggi l'articolo » Malattia polmonare interstiziale associata ad artrite, risultati promettenti con abatacept Abatacept, un noto farmaco utilizzato da tempo nel trattamento dell'artrite reumatoide (AR), potrebbe candidarsi a valida opzione di trattamento dei pazienti artritici che sviluppano malattia polmonare interstiziale (ILD). Lo dimostrano i risultati di uno studio spagnolo di recente pubblicazione su Seminars in Arthritis & Rheumatism. leggi l'articolo » I mille volti della tosse nei bambini, sei rimedi per calmarla La tosse è uno dei sintomi più frequenti in età pediatrica e gli esperti riuniti a Bologna al 12° Congresso AIST lo confermano: in età prescolare almeno 1 bambino su 3 ha assunto nell'ultimo mese un farmaco per la tosse. E' importante una diagnosi accurata e tempestiva per comprenderne la natura e per garantire una terapia mirata. leggi l'articolo » Smog possibile causa di fibrosi polmonare idiopatica: studio italiano condotto con l'Università di Harvard L'inquinamento da traffico potrebbe avere un ruolo attivo nello sviluppo della Fibrosi Polmonare Idiopatica. È quanto emerge da un'indagine pubblicata sull'European Respiratory Journal (1), condotta da ricercatori del Centro Studi Sanità Pubblica dell'Università di Milano-Bicocca e dell'Unità Operativa di Pneumologia dell'Ospedale San Giuseppe di Milano, Gruppo MultiMedica, in collaborazione con l'Università di Harvard. leggi l'articolo » BUSINESS Controffensiva di ViiV dopo approvazione Fda di anti HIV di Gilead L'Fda non ha fatto in tempo ad approvare il farmaco Biktarvy, la nuova tripla combinazione di Gilead per il trattamento dell'infezione da HIV, che ViiV Healthcare ha intentato una causa per violazione dei brevetti sul loro farmaco dolutegravir. E quasi in contemporanea ha lanciato uno studio di Fase 3 su una nuova doppia combinazione di farmaci per l'HIV. leggi l'articolo » Janssen sigla accordo per nuovo JAK inibitore per le IBD Janssen, divisione farmaceutica del gruppo Johnson & Johnson, ha annunciato di aver avviato una collaborazione a livello mondiale con Theravance Biopharma, per sviluppare il candidato TD-1473, un inibitore gastrointestinale della pan-Janus chinasi (JAK) a somministrazione orale, compresi i relativi composti di riserva, per il trattamento delle malattie infiammatorie intestinali (IBD). L'operazione ha un valore potenziale di circa 1 miliardo di dollari. leggi l'articolo » La biotech Verastem sottopone alla Fda anticancro snobbato da AbbVie Dopo essere passato tra le mani di diverse aziende, il farmaco duvelisib, un inibitore delle chinasi PI3 (la stessa di idelalisib di Gilead) sviluppato per il trattamento di diversi tumori del sangue, è stato finalmente sottoposto alla FDA per l'approvazione nella leucemia linfatica cronica (CLL), linfoma a piccoli linfociti (SLL) e linfoma follicolare (FL). leggi l'articolo » Business generico di Sanofi, in lizza EMS (Brasile) e l'indiana Torrent Pharma La società brasiliana EMS e l'indiana Torrent Pharma, entrambe specializzate nel settore dei farmaci generici, sarebbero gli unici possibili acquirenti delle attività europee del settore di Sanofi dedicato ai farmaci generici. A parte loro, ci sono alcuni fondi di investimento interessati a questo asset del valore di circa $2,4 miliardi. Lo fa sapere l'agenzia Reuters che cita fonti non identificate vicine alla vicenda. leggi l'articolo » ALTRE NEWS Roma, AFI organizza due giornate di studio su farmacovigilanza & regolatorio In occasione dei grandi cambiamenti del sistema nazionale ed europeo di farmacovigilanza (rispettivamente Rete Nazionale di Farmacovigilanza ed EudraVigilance) e alla continua evoluzione della normativa farmaceutica, la capitale ospita due giornate di studio il 27 e il 28 febbraio organizzate da AFI (Associazione Farmaceutici Industria), presso il Grand Hotel Plaza. leggi l'articolo » Terza edizione di "Uno sguardo raro", le malattie rare raccontate con cortometraggi e film Si apre domani a Roma "Uno Sguardo Raro", Festival Cinematografico sulle malattie rare che propone un intenso programma di proiezioni ed eventi dedicati alle malattie rare. L'appuntamento è per sabato 10 e domenica 11 febbraio alla Casa del Cinema di Villa Borghese a Roma. leggi l'articolo » Giornata di raccolta del farmaco: in Lombardia aderiscono più di mille farmacie Sabato 10 febbraio torna la Giornata di Raccolta del Farmaco promossa dalla Fondazione Banco Farmaceutico Onlus: un appuntamento che dal 2000 si ripete ogni anno, con lo scopo di raccogliere medicinali da banco a favore di oltre 1.700 enti assistenziali, e così rispondere al crescente bisogno di farmaci della fascia più povera della popolazione. leggi l'articolo » Elezioni 2018: GIMBE "per la sanità poche idee e ben confuse" Gli evidenti segni di involuzione della sanità pubblica, confermate dalle stime del 2° Rapporto GIMBE sulla sostenibilità del Servizio Sanitario Nazionale (SSN), lasciano intuire che la prossima legislatura sarà determinante per il destino del SSN. in vista delle elezioni GIMBE fa il punto sulla scarsa attenzione alla Sanità pubblica che emerge un pò da tutte le forze politiche. leggi l'articolo » Al via seconda edizione della campagna "Voltati. 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