17 Febbraio 2019   6

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Come gestire il conflitto di interessi in sanità- La proposta di CIPOMO » ITALIA Oncologia, arriva in Italia il primo pegfilgrastim biosimilare Anti tosse, l'Ema chiede il ritiro dei medicinali a base di fenspiride 18 nuovi farmaci in commercio 12 variazioni di prezzo 4 cessate commercializzazioni 1 variazione di classe » EMA Linfoma di Hodgkin, approvazione europea per brentuximab vedotin in combinazione con AVD nei pazienti adulti non trattati in precedenza » FDA Cabozantinib ottiene ok Fda per il carcinoma avanzato del fegato » CARDIO Sindrome delle apnee ostruttive del sonno, il cuore rischia di più in presenza di sonnolenza diurna Anticoagulazione con inibitori del fattore Xa, l'antidoto andexanet alfa conferma rapida efficacia in caso di emorragie acute maggiori Inibitori PCSK9 sicuri ed efficaci anche contro l'ipercolesterolemia LDL post-trapianto cardiaco ASCVD, bassa aderenza alla terapia con statine associata a maggiore rischio di mortalità. Su "JAMA Cardiology" Trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare, su CHEST update delle linee guida con molte novità » DIABETE Diabete di tipo 2, buoni risultati di sicurezza per linagliptin nello studio CAROLINA Problemi con le iniezioni di insulina- In studio una capsula che la inietta direttamente nello stomaco A Milano 200mila diabetici. Arriva il progetto Cities Changing Diabetes Retinopatia diabetica non proliferativa, aflibercept riduce la perdita della vista dopo un anno di terapia Picchi glicemici postprandiali, algoritmo basato sul microbioma li prevede in maniera accurata » GASTRO Colite ulcerosa, farmaci efficaci e sorveglianza attiva riducono le colectomie Malattie infiammatorie croniche intestinali, anche i medici hanno bisogni insoddisfatti NASH, selonsertib fallisce in fase III nello studio STELLAR-4. Adesso Gilead punta sulle associazioni Grasso intra-addominale ed epatico, rischio maggiore se sei americano » DOLORE Dolore in pazienti con Alzheimer, l'uso di oppioidi aumenta il rischio di fratture Sciatalgia da ernia del disco, metilprednisolone migliora leggermente il sollievo dal dolore Fibromialgia, discordanza tra diagnosi clinica e criteri diagnostici Dolore all'anca, depressione e obesità: esiste un collegamento- Cannabis medica, può sostituire gli oppioidi nel dolore cronico- Le prove a supporto sono scarse » NEURO Ictus, meno emorragie cerebrali con riduzione intensiva della pressione. La disabilità però non migliora Ictus ischemico acuto, dal trial EXTEND le prove di benefici dal tPA a distanza di 9 ore dall'insorgenza Rischio di Alzheimer da anestesia generale- Correlazione potenziale indagata da una meta-analisi Recidiva di ictus ischemico, rischio minore a lungo termine con cilostazolo aggiunto ad aspirina o clopidogrel Sanguinamenti intracerebrali, le infusioni di deferoxamina migliorano il recupero funzionale » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Linfoma non Hodgkin: efficacia di ibrutinib più nivolumab nei diversi sottotipi Carcinoma a cellule renali, nivolumab più ipilimumab il beneficio di sopravvivenza si mantiene anche dopo 30 mesi di follow-up Metabolomica batterica, alla ricerca di un possibile collegamento con il tumore Linfomi rari a cellule T e protesi mammarie: un problema reale Carcinoma avanzato del rene, pembrolizumab più axitinib in prima linea dimezza il rischio di morte Sarcomi dei tessuti molli, chemioterapia adiuvante migliora sopravvivenza dei pazienti ad alto rischio di recidiva. Studio italiano Cancro della prostata metastatico ormono sensibile, enzalutamide migliora del 60 per cento la sopravvivenza libera da progressione radiografica » ARTHRITIS Spondilite anchilosante, ridurre la dose di farmaco anti-TNF si può...anzi, è preferibile! Lupus, conferme efficacia predittiva LLDAS nella risposta al trattamento con belimumab Artroplastica anca e ginocchio, la profilassi antibiotica post-operatoria funziona Artriti associate a cristalli, bene anakinra in pazienti ospedalizzati Nefrite lupica, risposta alla terapia predice la sopravvivenza » PNEUMO Immunostimolazione nelle infezioni respiratorie pediatriche ricorrenti, da metanalisi risultati rassicuranti per pidotimod Polmoniti comunitarie, omadaciclina efficace quanto le opzioni standard Asma, il ricorso all'antibioticoterapia durante le riacutizzazioni allunga la degenza ospedaliera Malattia polmonare interstiziale e lupus, esiste una relazione- » BUSINESS Per Sanofi business in ripresa e buone prospettive nel 2019 È il momento degli anticorpi bispecifici, cosa sono e come funzionano Editing genetico, il fallimento di uno studio ha ricadute su tutto il settore biotech Stefania Rinaldi a capo del marketing diabete di Novo Nordisk Italia » VARIE Come si determina il prezzo dei farmaci- Si parla di payback alla Market Access Academy Emofilia: Fondazione Roche premia con 120mila euro sei progetti assistenziali Farmaci equivalenti: il farmacista li spiega ai pazienti. Iniziativa di Teva Italia Malattie rare, il Gruppo Chiesi riceve un premio europeo per l'innovazione PRIMO PIANO Come gestire il conflitto di interessi in sanità- La proposta di CIPOMO Si è appena concluso l'incontro dal titolo "La questione del conflitto di interessi in sanità: riflessioni e proposte per un modello virtuoso di integrazione" organizzato e curato da CIPOMO (Collegio Italiano dei Primari Oncologi Medici Ospedalieri) con il Patrocinio del Ministero della Salute. leggi l'articolo » ITALIA Oncologia, arriva in Italia il primo pegfilgrastim biosimilare Pubblicata in Gazzetta Ufficiale la Determina che stabilisce la rimborsabilità del primo pegfilgrastim biosimilare, un farmaco indicato per la riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti trattati con chemioterapia citotossica. Sviluppato da Accord sarà messo in commercio con il marchio Pelgraz. leggi l'articolo » Anti tosse, l'Ema chiede il ritiro dei medicinali a base di fenspiride In via precauzionale, il comitato per la sicurezza dei medicinali dell'Ema ha raccomandato la sospensione in tutta l'UE dei medicinali a base di fenspiride, farmaci usati nei bambini e negli adulti per alleviare la tosse causata da malattie polmonari. La causa è il rischio di prolungamento dell'intervallo QT e torsioni di punta che adesso verrò valutato in maniera approfondita. leggi l'articolo » 18 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali: Kruplus, Pelgraz, Siloxezol.14 Nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 12 variazioni di prezzo leggi l'articolo » 4 cessate commercializzazioni leggi l'articolo » 1 variazione di classe leggi l'articolo » EMA Linfoma di Hodgkin, approvazione europea per brentuximab vedotin in combinazione con AVD nei pazienti adulti non trattati in precedenza La Commissione europea ha approvato l'estensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di brentuximab vedotin, consigliandone l'approvazione in combinazione con il regime AVD (adriamicina, vinblastina e dacarbazina) nei pazienti adulti con linfoma di Hodgkin CD30-positivo di fase IV non trattati in precedenza. leggi l'articolo » FDA Cabozantinib ottiene ok Fda per il carcinoma avanzato del fegato Poche settimane fa, l'Fda ha approvato cabozantinib come seconda linea di trattamento del carcinoma epatocellulare in pazienti che sono andati in progressione o erano intolleranti alla terapia con sorafenib. leggi l'articolo » CARDIO Sindrome delle apnee ostruttive del sonno, il cuore rischia di più in presenza di sonnolenza diurna I pazienti adulti con sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS) che presentano una eccessiva sonnolenza durante la veglia sono a rischio di gran lunga maggiore per malattie cardiovascolari rispetto a quelli senza eccessiva sonnolenza diurna. Lo afferma una ricerca pubblicata sull'American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, testata scientifica dell'American Thoracic Society. leggi l'articolo » Anticoagulazione con inibitori del fattore Xa, l'antidoto andexanet alfa conferma rapida efficacia in caso di emorragie acute maggiori I risultati finali dello studio ANNEXA-4 non hanno portato sorprese, confermando che andexanet alfa inverte rapidamente gli effetti anticoagulanti degli inibitori del fattore Xa in pazienti con emorragia acuta maggiore, per lo più emorragie intracraniche o sanguinamenti gastrointestinali (GI). Questi risultati - che costituiscono in ogni caso una buona notizia - sono stati presentati a Honolulu (Hawai, USA) nel corso dell'International Stroke Congress (ISC) 2019 e pubblicati in contemporanea sul "New England Journal of Medicine" (NEJM). leggi l'articolo » Inibitori PCSK9 sicuri ed efficaci anche contro l'ipercolesterolemia LDL post-trapianto cardiaco Gli anticorpi monoclonali che inibiscono la proproteina convertasi subtilisina-kexina tipo 9 (PCSK9) - evolocumab e alirocumab - portano a una significativa riduzione del colesterolo LDL (LDL-C) nei pazienti trapiantati di cuore, nei quali l'ipercolesterolemia è comune. Inoltre, non sono stati rilevati effetti sulla funzione cardiaca o episodi di rigetto. Sono dati emersi da uno studio tedesco, pubblicato su "PLoS One". leggi l'articolo » ASCVD, bassa aderenza alla terapia con statine associata a maggiore rischio di mortalità. Su "JAMA Cardiology" I pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) che hanno una scarsa aderenza alla terapia con statine hanno un aumentato rischio di mortalità rispetto ai pazienti con maggiore compliance terapeutica alle statine. È questo il risultato di un'analisi di coorte retrospettiva pubblicata online su "JAMA Cardiology". leggi l'articolo » Trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare, su CHEST update delle linee guida con molte novità L'American College of Chest Physicians (CHEST) ha annunciato di avere approntato aggiornamenti evidence-based alle linee guida sul trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH), pubblicate online su "Chest". In questo documento, si rende noto, 78 raccomandazioni stilate da un gruppo di esperti migliorano gli standard di cura rispetto a quelli stabiliti dall'associazione nella precedente versione del 2014. leggi l'articolo » DIABETE Diabete di tipo 2, buoni risultati di sicurezza per linagliptin nello studio CAROLINA L'inibitore della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4) linagliptin, sviluppato congiuntamente da Boehringer Ingelheim e Eli Lilly, ha raggiunto l'endpoint primario nello studio CAROLINA dimostrando di non aumentare il rischio cardiovascolare rispetto a glimepiride (Sanofi) negli adulti con diabete di tipo 2 a rischio cardiovascolare. leggi l'articolo » Problemi con le iniezioni di insulina- In studio una capsula che la inietta direttamente nello stomaco L'iniezione di insulina per gestire il livelli glicemici nei diabetici sono spesso sgradite ai pazienti. Una nuova capsula dotata di un microago sviluppata al MIT e da assumere per via orale potrebbe iniettare il farmaco direttamente nella parete dello stomaco sostituendo la necessità delle iniezioni, come riporta una nuova ricerca appena pubblicata sulla rivista Science. leggi l'articolo » A Milano 200mila diabetici. Arriva il progetto Cities Changing Diabetes Dopo Roma, anche Milano entra nel programma Cities Changing Diabetes, l'iniziativa realizzata in partnership tra University College London (UCL) e il danese Steno Diabetes Center con il contributo non condizionato di Novo Nordisk, che coinvolge Istituzioni nazionali, amministrazioni locali, mondo accademico e terzo settore. Il programma si propone come obiettivo di valutare l'impatto dell'urbanizzazione sulle malattie croniche non trasmissibili, come diabete e obesità, e promuovere iniziative per salvaguardare la salute dei cittadini e prevenire queste malattie. leggi l'articolo » Retinopatia diabetica non proliferativa, aflibercept riduce la perdita della vista dopo un anno di terapia Nei pazienti con retinopatia diabetica non proliferativa grave, il trattamento precoce con aflibercept, farmaco iniettivo anti-VEGF (anti-vascular endothelial growth factor), ha mostrato di poter ridurre la gravità della malattie e prevenirne le gravi complicanze che impattano sulla capacità visiva. Sono i nuovi risultati a un anno dello studio di fase III PANORAMA, presentati al simposio Angiogenesis, Exudation e Degeneration che si è tenuto a Miami, in Florida. leggi l'articolo » Picchi glicemici postprandiali, algoritmo basato sul microbioma li prevede in maniera accurata Un algoritmo basato sul microbioma intestinale di una persona predice in modo più accurato il picco di glucosio nel sangue dopo un pasto rispetto al semplice calcolo delle calorie o del contenuto di carboidrati negli alimenti. Lo confermano i risultati di uno studio statunitense appena pubblicato su JAMA Network Open. leggi l'articolo » GASTRO Colite ulcerosa, farmaci efficaci e sorveglianza attiva riducono le colectomie Il trattamento delle malattie infiammatorie croniche intestinali ha fatto numerosi progressi che, da quanto emerge dall'ultimo Crohn & Colitis congress (7-9 febbraio 2019. Las Vegas), sembrano collegati a una riduzione delle colectomie per cancro del colon retto. leggi l'articolo » Malattie infiammatorie croniche intestinali, anche i medici hanno bisogni insoddisfatti Le esigenze e le carenze percepite dai pazienti sono sempre più tenute in considerazione in molte patologie, tra cui le malattie infiammatorie croniche intestinali (IBD). E i bisogni insoddisfatti dei medici- Un lavoro italiano, dell'Italian Group for Inflammatory Bowel Disease (IG-IBD), pubblicato su Digestive and Liver Disease ha evidenziato, attraverso un sondaggio, le difficoltà quotidiane di questi professionisti sanitari che limitano la qualità di cura dei pazienti. leggi l'articolo » NASH, selonsertib fallisce in fase III nello studio STELLAR-4. Adesso Gilead punta sulle associazioni Non è facile superare la fase clinica 3 di sperimentazione, molti sono i farmaci che falliscono a questo livello. E' quanto accaduto a selonsertib, inibitore apoptotico sperimentale orale che non ha raggiunto l'endpoint primario di miglioramento della fibrosi senza peggioramento della steatoepatite non alcolica. I dati sono stati annunciati ieri dall'azienda Gilead e si riferiscono allo studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco STELLAR-4 che ha valutato, rispetto al placebo, efficacia e sicurezza del farmaco. Ma non tutto è perduto, ora l'azienda punta alle combinazioni di altri farmaci con selonsertib. leggi l'articolo » Grasso intra-addominale ed epatico, rischio maggiore se sei americano Sembra proprio un problema di etnia e razza. E' quanto emerge da uno studio americano pubblicato su Gastroenterology: la propensione a immagazzinare il grasso a livello intra-addominale varia in modo significativo a seconda dell'etnia e della razza, con tassi più alti osservati nei giapponesi americani e tassi negli afroamericani rispetto ad altri gruppi. E' quanto evidenziato da uno studio americano pubblicato su Gastroenterology. leggi l'articolo » DOLORE Dolore in pazienti con Alzheimer, l'uso di oppioidi aumenta il rischio di fratture Un lavoro da poco pubblicato su Pain ha evidenziato un aumentato rischio di fratture dell'anca associate all'uso di oppioidi in persone con malattia di Alzheimer. Il rischio risulta particolarmente elevato nei primi 2 mesi di utilizzo di questi farmaci ed aumenta passando da oppioidi più deboli a quelli più forti. leggi l'articolo » Sciatalgia da ernia del disco, metilprednisolone migliora leggermente il sollievo dal dolore Il dolore acuto causato da una sciatalgia dovuta a discopatia è abbastanza frequente e invalidante. E' stato da poco pubblicato su Pain Medicine un lavoro che dimostra come la somministrazione endovenosa (IV) di metilprednisolone può essere associata a un maggiore sollievo dal dolore a breve termine in pazienti con tale problematica e già in trattamento con terapia analgesica standard. leggi l'articolo » Fibromialgia, discordanza tra diagnosi clinica e criteri diagnostici Un lavoro recentemente pubblicato su Arthritis Care & Research mette in discussione gli studi sulla fibromialgia basati sui criteri identificati dall'ICD (International Classification of Disease) in quanto vi è un notevole disaccordo tra la diagnosi clinica e la diagnosi basata su criteri relativi alla fibromialgia. leggi l'articolo » Dolore all'anca, depressione e obesità: esiste un collegamento- Depressione e obesità possono essere associate a dolore cronico all'anca e per tale motivo andrebbero attuati dei programmi di screening appropriati per il disturbo depressivo nei soggetti che lamentano tale tipo di dolore. E' quanto emerge da uno studio osservazionale pubblicato su Musculoskeletal Care. leggi l'articolo » Cannabis medica, può sostituire gli oppioidi nel dolore cronico- Le prove a supporto sono scarse Recenti regolamenti di alcuni Stati americani consentono la cannabis medica come sostituto degli oppioidi per il dolore cronico e la dipendenza. Tuttavia, le prove relative alla sicurezza e all'efficacia sono nel migliore dei casi equivoche per il dolore cronico mentre per la dipendenza suggeriscono fortemente che la sostituzione possa essere potenzialmente dannosa. E' quanto evidenziato da un lavoro pubblicato su JAMA. leggi l'articolo » NEURO Ictus, meno emorragie cerebrali con riduzione intensiva della pressione. La disabilità però non migliora Nei pazienti con ictus ischemico trattati con farmaci trombolitici (alteplase) , una rapida riduzione della pressione arteriosa, superiore gli obiettivi raccomandati, ha ridotto in modo sicuro il rischio di emorragia cerebrale, ma non ha migliorato il recupero post-ictus. leggi l'articolo » Ictus ischemico acuto, dal trial EXTEND le prove di benefici dal tPA a distanza di 9 ore dall'insorgenza Estendere la finestra temporale per la terapia trombolitica a 9 ore in pazienti colpiti da ictus ischemico selezionati utilizzando l'imaging di perfusione basato sulla tomografia computerizzata automatizzata (CT) può risultare in eccellenti outcome funzionali. È quanto suggeriscono i risultati finali di un nuovo studio, denominato, EXTEND (EXtending the time for Thrombolysis in Emergency Neurological Deficits), presentati a Honolulu (Hawai, USA), nel corso dell'International Stroke Conference (ISC) 2019. leggi l'articolo » Rischio di Alzheimer da anestesia generale- Correlazione potenziale indagata da una meta-analisi Presentato a San Francisco nel corso del meeting annuale 2018 dell'American Society of Anesthesiologists, uno studio - basato su una revisione sistematica e una meta-analisi condotta da ricercatori coreani - ha trovato una potenziale relazione tra anestesia generale e malattia di Alzheimer (AD). leggi l'articolo » Recidiva di ictus ischemico, rischio minore a lungo termine con cilostazolo aggiunto ad aspirina o clopidogrel Tra i pazienti ad alto rischio di ictus ricorrente, una combinazione di cilostazolo e aspirina (acido acetilsalicilico, ASA) o clopidogrel riduce tale rischio rispetto all'ASA o al clopidogrel da soli, in base ai risultati del "Cilostazol Stroke Prevention Study for Antiplatelet Combination (CSPS.com)", presentati a Honolulu durante l'International Stroke Congress 2019. leggi l'articolo » Sanguinamenti intracerebrali, le infusioni di deferoxamina migliorano il recupero funzionale Presentato a Honolulu (Hawai, USA), durante l'International Stroke Conference (ISC) 2019, uno studio multicentrico di fase 2 suggerisce che le continue infusioni di farmaci generici di deferoxamina mesilato (DFO) sono sicure e migliorano il recupero funzionale nei pazienti con emorragia intracerebrale (ICH), anche se non così rapidamente come previsto. leggi l'articolo » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Linfoma non Hodgkin: efficacia di ibrutinib più nivolumab nei diversi sottotipi L'associazione di ibrutinib e nivolumab sembra essere sicura ed efficace in molti sottotipi di linfoma non-Hodgkin refrattari e recidivati, con percentuali di risposte cliniche nella sindrome di Richter superiori alle aspettative. E' quanto emerso dai i risultati presentati nel corso del recente Congresso ASH Annual Meeting and Exposition. leggi l'articolo » Carcinoma a cellule renali, nivolumab più ipilimumab il beneficio di sopravvivenza si mantiene anche dopo 30 mesi di follow-up Annunciati nuovi risultati dello studio di fase 3 CheckMate -214 che dimostrando che la terapia con nivolumab più ipilimumab a basse dosi ha continuato a dimostrare significativi benefici di sopravvivenza a lungo termine in pazienti con carcinoma a cellule renali avanzate o metastatico (RCC) non trattati in precedenza. leggi l'articolo » Metabolomica batterica, alla ricerca di un possibile collegamento con il tumore I microbi che rivestono le superfici epiteliali dell'organismo (microbiota) hanno sempre suscitato un notevole interesse scientifico a causa della composizione molto variegata di queste comunità biologiche, della loro interazione complessa e dinamica con l'ospite e delle modalità con cui condizionano lo stato di salute e di malattia. leggi l'articolo » Linfomi rari a cellule T e protesi mammarie: un problema reale L'Fda ha riportato un aumento di casi di un tipo raro di linfoma a cellule T, il linfoma anaplastico a grandi cellule, associato all'impianto di protesi mammaria (BIA-ALCL). Questo tumore può svilupparsi nella capsula che circonda la protesi in silicone utilizzata nella ricostruzione del seno dopo mastectomia o in chirurgia plastica per aumentare il volume del seno. Il periodo di tempo medio tra l'intervento chirurgico e la diagnosi del tumore è di 9,2 anni. leggi l'articolo » Carcinoma avanzato del rene, pembrolizumab più axitinib in prima linea dimezza il rischio di morte L'utilizzo in prima linea dell'associazione pembrolizumab più axitinib ha permesso di prolungare in maniera significativa la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale rispetto all'attuale standard of care, sunitinib, in pazienti naïve con carcinoma metastatico del rene a cellule chiare. leggi l'articolo » Sarcomi dei tessuti molli, chemioterapia adiuvante migliora sopravvivenza dei pazienti ad alto rischio di recidiva. Studio italiano Uno studio condotto dall'Istituto Nazionale dei Tumori di Milano (INT) e appena pubblicato sull'European Journal of Cancer cambierà lo stato dell'arte sulla chemioterapia adiuvante nei sarcomi dei tessuti molli, nel caso di pazienti con patologia nelle fasce di rischio più alte. Ad oggi, l'efficacia della chemioterapia nei pazienti con sarcomi localizzati e candidati ad intervento chirurgico è ancora in discussione, probabilmente perché gli studi non sono stati in grado di selezionare la giusta popolazione da trattare. I sarcomi dei tessuti molli sono un gruppo di tumori rari che colpiscono ogni anno circa 5 persone ogni 100.000, con un numero di pazienti che in Italia si aggira intorno a 3.500. leggi l'articolo » Cancro della prostata metastatico ormono sensibile, enzalutamide migliora del 60 per cento la sopravvivenza libera da progressione radiografica Sono positivi i risultati dello studio di Fase 3 ARCHES condotto con enzalutamide in uomini con cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni (mHSPC). Lo hanno reso noto le aziende Pfizer e Astellas. leggi l'articolo » ARTHRITIS Spondilite anchilosante, ridurre la dose di farmaco anti-TNF si può...anzi, è preferibile! Stando ai risultati di uno studio appena pubblicato su Arthritis Research & Therapy, ridurre la posologia di somministrazione di un farmaco anti-TNF in pazienti con spondilite anchilosante in remissione clinica da 6 mesi si può fare in quanto l'efficacia del trattamento non è inferiore a quello a dose piena per mantenere la condizione di ridotta attività di malattia dopo un anno. Non solo: se la riduzione della posologia non si ripercuote sull'efficacia complessiva del trattamento, tale intervento è addirittura consigliabile in quanto associato ad un numero meno frequente di eventi avversi seri. leggi l'articolo » Lupus, conferme efficacia predittiva LLDAS nella risposta al trattamento con belimumab LLDAS (Lupus Low Disease Activity State), una nuova misura di outcome nei trial sul trattamento farmacologico del lupus, è in grado di discriminare i pazienti con lupus responsivi al trattamento con belimumab. La conferma giunge da un'analisi post-hoc dei due studi registrativi di fase 3 (BLISS-52 e BLISS-76) sull'impiego di belimunab nel LES, pubblicata su ARD, che suffraga la validità di LLDAS come una misura di outcome da preferire nei trial clinici sull'impiego di farmaci in questa condizione. leggi l'articolo » Artroplastica anca e ginocchio, la profilassi antibiotica post-operatoria funziona Il ricorso ad un intervento di profilassi antibiotica post-operatoria estesa si lega ad una riduzione stastisticamente significativa e clinicamente importante del tasso di infezioni a 90 giorni, in pazienti a rischio elevato di infezioni dopo intervento di artroplastica totale del ginocchio o dell'anca. E' quanto si evince dai risultati di uno studio retrospettivo Usa, recentemente pubblicato sulla rivista The Journal of Bone & Joint Surgery. leggi l'articolo » Artriti associate a cristalli, bene anakinra in pazienti ospedalizzati L'impiego dell'antagonista del recettore di IL-anakinra, è sicuro ed efficace in pazienti ospedalizzati con artriti associate a cristalli, compresi quelli con infezioni concomitanti, pazienti trapiantati ed individui recentemente sottoposti ad interventi chirurgici. Questo il risultato di un ampio studio osservazionale retrospettivo, recentemente pubblicato su The Journal of Rheumatology, che sembra suffragarne l'impiego in ambito ospedaliero. leggi l'articolo » Nefrite lupica, risposta alla terapia predice la sopravvivenza La sopravvivenza nei pazienti con nefrite lupica è associata al raggiungimento di una risposta completa alla terapia di induzione, stando ai risultati a 12 mesi ottenuti in uno studio di recente pubblicazione sulla rivista Lupus. Infatti, rispetto ai pazienti che non hanno centrato l'obiettivo, quelli che hanno soddisfatto l'outcome della risposta completa al trattamento a 12 mesi hanno mostrato una riduzione significativa della mortalità (-82%). leggi l'articolo » PNEUMO Immunostimolazione nelle infezioni respiratorie pediatriche ricorrenti, da metanalisi risultati rassicuranti per pidotimod Il trattamento con pidotimod, immunostimolante sintetico, si connota come efficace e sicuro nelle infezioni respiratorie pediatriche ricorrenti (RRTI). Queste le conclusioni rassicuranti di una recente metanalisi cinese, pubblicata recentemente su International Immunopharmarcology, che dissipano, qualora ancora ci fossero, alcuni dubbi legati all'impiego di PDT in età pediatrica, che avevano spinto le autorità regolatorie cinesi a chiedere alle aziende produttrici del farmaco di indicare in scheda tecnica alcune limitazioni d'impiego (2) allineandosi di fatto alle schede tecniche europee. leggi l'articolo » Polmoniti comunitarie, omadaciclina efficace quanto le opzioni standard Uno studio recentemente pubblicato su NEJM (1) ha documentato la non-inferiorità di omadaciclina, -una tetraciclina di nuova generazione approvata due anni fa dalla FDA per il trattamento delle polmoniti comunitarie e delle infezioni delle pelle - rispetto agli antibiotici attualmente utilizzati per il trattamento di queste condizioni. Nonostante i risultati lusinghieri, tuttavia, sono emerse delle perplessità da parte di alcuni commentatori allo studio, che suggeriscono cautela nell'interpretazione e nell'applicazione pratica dei risultati alla pratica clinica reale. leggi l'articolo » Asma, il ricorso all'antibioticoterapia durante le riacutizzazioni allunga la degenza ospedaliera Il trattamento con antibiotici potrebbe non essere associato ad esiti clinici migliori e non dovrebbe essere prescritto di routine in pazienti adulti ospedalizzati per asma e trattati con steroidi. L'ulteriore conferma giunge dai risultati di uno studio di recente pubblicazione su Jama che sottolinea la necessità di ridurre la prescrizione non appropriata di antibiotici in questa tipologia di pazienti. leggi l'articolo » Malattia polmonare interstiziale e lupus, esiste una relazione- Le complicanze polmonari (in primis la malattia polmonare interstiziale) sono di frequente riscontro in pazienti con lupus e possono manifestarsi precocemente durante la storia naturale di malattia lupica. Lo dimostrano i risultati di uno studio svedese, recentemente pubblicato su Arthritis Research & Therapy. Se tali conclusioni saranno confermate, potrebbero aprire la strada ad un intervento tempestivo e alla prevenzione di danno polmonare associato al lupus. leggi l'articolo » BUSINESS Per Sanofi business in ripresa e buone prospettive nel 2019 Dopo un periodo di difficoltà legato alla performance dei farmaci per il diabete, la presentazione dei risultati del quarto trimestre dello scorso anno da parte di Sanofi fa presagire buone prospettive anche per il 2019, grazie soprattutto alle potenzialità di dupilumab e dei nuovi trattamenti per le malattie del sangue che si sono aggiunti attraverso le recenti acquisizioni. leggi l'articolo » È il momento degli anticorpi bispecifici, cosa sono e come funzionano Gli anticorpi bispecifici sono proteine ​​artificiali che hanno applicazioni promettenti soprattutto nel campo dell'immunoterapia del cancro. Sono composti da frammenti di due anticorpi monoclonali collegati da un ponte chimico peptidico flessibile e sono in grado di legarsi a due diversi tipi di antigene. leggi l'articolo » Editing genetico, il fallimento di uno studio ha ricadute su tutto il settore biotech I risultati deludenti di uno studio su una terapia di editing genetico presentati dalla biotech americana Sangamo Therapeutics potrebbero avere ricadute sulla ricerca in questo settore. Le quote di diverse altre società impegnate in questo ambito sono crollate, suggerendo che questa battuta d'arresto abbia spinto a una maggior cautela riguardo alle potenzialità di tradurre le scoperte scientifiche in reali progressi clinici. leggi l'articolo » Stefania Rinaldi a capo del marketing diabete di Novo Nordisk Italia E' il nuovo Diabetes Marketing Director di Novo Nordisk Italia. Parliamo di Stefania Rinaldi, 47 anni, di Roma, laureata con lode in Scienze Politiche presso l'Università La Sapienza di Roma, con un Master in Business Administration della LUISS Business School. leggi l'articolo » VARIE Come si determina il prezzo dei farmaci- Il Workshop sul Pricing dei Farmaci è un'iniziativa promossa da MA Provider insieme al Dipartimento di Scienze del Farmaco dell'Università del Piemonte Orientale e dai responsabili scientifici, i professori Pier Luigi Canonico, Armando Genazzani e Claudio Jommi. leggi l'articolo » Si parla di payback alla Market Access Academy Con la Legge di Bilancio 2019 si introduce una nuova disciplina per il monitoraggio del rispetto dei tetti di spesa farmaceutica per gli acquisti diretti e il corrispondente ripiano (payback) che le aziende farmaceutiche sono chiamate a riconoscere in caso di sfondamento. Di questi temi si parlerà al primo corso di apertura della Market Access Academy 2019, che si svolgerà a Milano il prossimo 2 Aprile. leggi l'articolo » Emofilia: Fondazione Roche premia con 120mila euro sei progetti assistenziali Sono stati annunciati oggi i sei vincitori del Bando "Fondazione Roche per le persone con emofilia" che ha premiato, con un contributo di 120.000 euro, l'impegno e l'innovatività di progetti assistenziali di associazioni di pazienti e realtà no profit, volti a realizzare servizi dedicati alle persone con emofilia e alle loro famiglie, offrendo supporto nella gestione della patologia e costruendo con loro nuove opportunità. leggi l'articolo » Farmaci equivalenti: il farmacista li spiega ai pazienti. Iniziativa di Teva Italia Nel nostro Paese la cultura sugli equivalenti è ancora scarsa: eppure il tema è quanto mai importante dal momento che il loro sotto-utilizzo aumenta la spesa a carico dei cittadini, riduce la compliance e peggiora gli esiti di salute nei pazienti cronici. Negli anni l'informazione non è mancata ma, alla luce del fatto che alla base di quest'anomalia tutta italiana c'è una combinazione di pregiudizi difficili da superare, la corretta informazione è l'unico strumento efficace per indurre un cambio di rotta. leggi l'articolo » Malattie rare, il Gruppo Chiesi riceve un premio europeo per l'innovazione Ieri, 12 febbraio, il Gruppo Chiesi è stato insignito del Company Award for Innovation, durante la cerimonia EURORDIS Black Pearl. Si tratta di un evento che si svolge con cadenza annuale a Bruxelles per premiare l'eccellente lavoro e i più importanti traguardi raggiunti dalla comunità delle Malattie Rare. L'evento ricorre a febbraio, il mese nel quale si celebra la Giornata internazionale delle malattie rare. leggi l'articolo »

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