18 Febbraio 2018   7

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Diabete tipo 2: disponibile combinazione precostituita di insulina degludec e liraglutide » ITALIA 15 nuovi farmaci in commercio 15 variazioni di prezzo 7 cessate commercializzazioni 1 variazione di classe » EMA Vaccino antinfluenzale quadrivalente approvato in UE dai sei mesi di vita in avanti » FDA Cancro del polmone, Fda approva durvalumab per ridurre il rischio di progressione Cancro alla prostata resistente alla castrazione non metastatico ad alto rischio, Fda approva apalutamide » CARDIO HOPE-3, negli uomini di mezza età la terapia con farmaci cardiovascolari non incide sulla funzione erettile Statine, effetti antiaterosclerotici anche dalla riduzione dell'apolipoproteina CIII (e quindi dei trigliceridi) Disfunzione diastolica e scompenso con frazione d'eiezione conservata, scoperto target promettente Emorragia intraoculare, con i NOAC rischio non superiore agli anticoagulanti e antipiastrinici tradizionali Con ticagrelor meno eventi cardiovascolari e mortalità dopo attacco cardiaco con coronaropatia multivasale » DIABETE Diabete, il rischio di cataratta aumenta nei pazienti più giovani Diabete tipo 2, resistenza all'insulina marcatore di risposta agli inibitori della DPP-4 Diabete, rischio cardiaco ridotto con gliburide rispetto ad altre solfaniluree » GASTRO Pubblicate le nuove linee guida per il trattamento precoce della pancreatite acuta Infezioni da C. difficile, nelle nuove linee guida cambiano terapia e metodologia diagnostica Fibrosi epatica, osservati più casi dell'atteso nella popolazione generale » DOLORE Dolore da alluce valgo, forte impatto sulla qualità di vita. Ne sa qualcosa Michelle Hunziker Cure palliative pediatriche, da uno studio americano i motivi del ritardo nell'inizio Dolore cronico nel paziente anziano ed obesità, quale collegamento- » NEURO Farmaco neuroprotettivo senza aumento di rischio emorragico nei pazienti con ictus sottoposti a trombectomia SM recidivante-remittente, confronto retrospettivo tra diverse formulazioni di Interferone-beta per 8 anni Profilassi dell'emicrania cronica, OnabotulinumtoxinA nel real life efficace a 1 anno. Approccio precoce decisivo All'ACTRIMS ublituximab in fase 2a: rapida deplezione linfocitaria, infusione più breve, costi più bassi SMA a esordio tardivo: pubblicato sul NEJM studio di fase III CHERISH su nusinersen Alzheimer, nuova sconfitta della ricerca. MSD interrompe studio di Fase III su verubecestat » ONCOEMATO Ca al seno triplo negativo AR+, dati promettenti con enzalutamide Combinazione nivolumab-ipilimumab efficace nel ca del colon-retto metastatico con alta instabilità dei microsatelliti Ca alla prostata, dieta mediterranea il top per ridurre il rischio di tumore aggressivo Ca al seno metastatico, aggiunta di palbociclib alla terapia ormonale non mina la qualità di vita Trapianto allogenico di staminali mieloablativo associato a declino cognitivo significativo Linfoma diffuso a grandi cellule B, allo studio in prima linea l'anti-CD79b polotuzumab vedotin Ca del colon-retto metastatico, mantenimento con bevacizumab non migliora gli outcome Leucemia linfatica cronica, venetoclax attivo nei pazienti progrediti dopo idealalisib Linfoma di Hodgkin avanzato, terapia adattata in base alla PET fattibile ed efficace » ARTHRITIS Osteoporosi post-menopausale, la co-somministrazione di ibuprofene non altera l'efficacia di bazedoxifene Sottotipi lupus e fumo di sigaretta, quale relazione- Artrite reumatoide, dati "real world" confermano efficacia tocilizumab, da solo o in combinazione Spondilite anchilosante e fratture al rachide, quale ruolo per i farmaci biologici- Uveite associata ad JIA, documentata efficacia di adalimumab » PNEUMO Riacutizzazioni di BPCO, 3 farmaci meglio di due. Lo conferma studio su The Lancet BPCO: 3,5 milioni gli italiani colpiti. I medici di famiglia chiedono di gestire la malattia BPCO, scoperti indicatori genetici del rischio di malattia BPCO, metanalisi passa in rassegna antibiotici per esacerbazioni acute » BUSINESS Novartis pronta a vendere il business dei generici solidi in Usa- Brevetti sui nuovi antiepatite, Gilead vince l'appello nella causa da $2,54 miliardi Mega investimento da $3,6 mld di Bristol-Myers Squibb per l'immunoterapia combinata Alzheimer, tonfo in borsa per Biogen per ridefinizione studio su aducanumab Hubert de Ruty nuovo presidente e amministratore delegato di Sanofi Italia Emicrania, bene in fase III l'anti CGRP di Allergan. Prossimo rivale di Botox- » ALTRE NEWS Il valore del farmaco, il valore della cura Elezioni 2018: GIMBE "tutela salute non omogenea, farmaci compresi" Voluntary Harmonization Procedure, il 6 marzo a Roma si fa il punto in un evento SSFA PRIMO PIANO Diabete tipo 2: disponibile combinazione precostituita di insulina degludec e liraglutide Da poco disponibile in Italia la combinazione in rapporto fisso fra insulina degludec e liraglutide in un'unica penna. Prima e unica insulina basale potenziata con un agonista recettoriale del GLP-1, in mono somministrazione giornaliera. Migliora il controllo del diabete, riduce le ipoglicemie e il peso corporeo rispetto all'insulina glargine leggi l'articolo » ITALIA 15 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali: Paudien, Spectrila. 13 Nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 15 variazioni di prezzo leggi l'articolo » 7 cessate commercializzazioni leggi l'articolo » 1 variazione di classe leggi l'articolo » EMA Vaccino antinfluenzale quadrivalente approvato in UE dai sei mesi di vita in avanti L'EMA ha approvato l'estensione di indicazione per il vaccino antinfluenzale quadrivalente (Fluarix Tetra) per la prevenzione dell'influenza causata dai due sottotipi del virus dell'influenza A e da due tipi virali dell'influenza B contenuti nel vaccino dai sei mesi di vita fino all'età adulta. leggi l'articolo » FDA Cancro del polmone, Fda approva durvalumab per ridurre il rischio di progressione L'Fda ha approvato l'impiego del farmaco immunoterapico durvalumab nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato (stadio III), non operabile, libero da progressione dopo trattamento con chemioradioterapia a base di platino. leggi l'articolo » Cancro alla prostata resistente alla castrazione non metastatico ad alto rischio, Fda approva apalutamide Con alcuni mesi di anticipo, l'Fda ha approvato apalutamide per il trattamento dei pazienti con tumore prostatico non metastatico resistente alla castrazione (nmCRPC) ad alto rischio. In questi pazienti il cancro alla prostata non si è ancora diffuso (non è metastatico), ma continua a crescere nonostante il trattamento con terapia ormonale (castration-resistent). Sviluppato da Janssen sarà messo in commercio con il marchio Erleada ed è disponibile per via orale. leggi l'articolo » CARDIO HOPE-3, negli uomini di mezza età la terapia con farmaci cardiovascolari non incide sulla funzione erettile La terapia di prevenzione primaria a lungo termine con una statina e/o la combinazione di candesartan e un diuretico tiazidico a basso dosaggio non aumenta il rischio di disfunzione erettile (ED) negli uomini di mezza età a rischio cardiovascolare (CV) intermedio. La ‘rassicurazione' deriva dai risultati - pubblicati sul "Canadian Journal of Cardiology" - di un'analisi prespecificata dello studio HOPE-3 (Heart Outcomes Prevention Evaluation-3). leggi l'articolo » Statine, effetti antiaterosclerotici anche dalla riduzione dell'apolipoproteina CIII (e quindi dei trigliceridi) Una meta-analisi recentemente apparsa online sul "Journal of Clinical Lipidology" suggerisce che il trattamento con statine riduce significativamente i livelli di apolipoproteina CIII (Apo CIII) nel plasma. Dato che l'Apo CIII è notoriamente coinvolta nella riduzione della trigliceridemia (effetto noto anche degli inibitori dell'HMG-CoA reduttasi) si può evincere che questo effetto delle statine possa contribuire al loro effetto antiaterosclerotico. leggi l'articolo » Disfunzione diastolica e scompenso con frazione d'eiezione conservata, scoperto target promettente Ricercatori della University of Colorado School of Medicine di Denver (USA) hanno identificato un potenziale obiettivo terapeutico per i pazienti con un tipo comune di insufficienza cardiaca. In particolare, in uno studio pubblicato su "Science Translational Medicine", hanno testato a livello preclinico l'effetto di un farmaco sperimentale denominato ‘givinostat' nel trattamento della disfunzione diastolica, un'anomalia del rilassamento del muscolo cardiaco che contribuisce allo scompenso cardiaco con frazione di eiezione conservata (HFpEF). leggi l'articolo » Emorragia intraoculare, con i NOAC rischio non superiore agli anticoagulanti e antipiastrinici tradizionali Il rischio di emorragia intraoculare con anticoagulanti orali non-antagonisti della vitamina K (NOAC) è almeno tanto basso quanto quello osservato con i tradizionali anticoagulanti e antipiastrinici, secondo una ricerca pubblicata su "JAMA Ophtalmology". leggi l'articolo » Con ticagrelor meno eventi cardiovascolari e mortalità dopo attacco cardiaco con coronaropatia multivasale Una nuova sotto-analisi dello studio di Fase III PEGASUS-TIMI 54 pubblicata sul Journal of the American College of Cardiology ha dimostrato come ticagrelor 60 mg riduca del 19% il rischio di eventi cardiovascolari morte cardiovascolare, infarto del miocardio, o infarto (HR 0,81; 95% CI, 0,7 0.95) e del 36% il rischio di morte per attacco cardiaco, in combinazione con aspirina a basso dosaggio. La sottoanalisi è stata condotta in pazienti che hanno avuto un attacco cardiaco e la stenosi in due o più vasi coronarici, una condizione nota come coronaropatia multivasale. leggi l'articolo » DIABETE Diabete, il rischio di cataratta aumenta nei pazienti più giovani I pazienti con diabete presentano un aumento di due volte del rischio di sviluppare la cataratta rispetto alla popolazione generale e il rischio è superiore nei pazienti più giovani. E' quanto emerso da una ricerca condotta nel Regno Unito, pubblicata sulla rivista Eye. leggi l'articolo » Diabete tipo 2, resistenza all'insulina marcatore di risposta agli inibitori della DPP-4 In una ricerca inglese condotta in pazienti con diabete di tipo 2, i soggetti che presentavano livelli elevati di marcatori per la resistenza all'insulina mostravano una scarsa risposta agli inibitori della dipeptidil-peptidasi IV (DPP-4), rispetto ai pazienti con una minor resistenza all'insulina. leggi l'articolo » Diabete, rischio cardiaco ridotto con gliburide rispetto ad altre solfaniluree I pazienti adulti con diabete di tipo 2 trattati con gliburide potrebbero avere un rischio ridotto di arresto cardiaco improvviso e aritmia ventricolare rispetto ai soggetti trattati con glipizide e glimepiride, secondo una ricerca che ha analizzato gli effetti sul cuore di diverse solfaniluree. leggi l'articolo » GASTRO Pubblicate le nuove linee guida per il trattamento precoce della pancreatite acuta Le nuove linee guida di pratica clinica dell'American Gastroenterological Association, pubblicate su Gastroenterology, forniscono raccomandazioni aggiornate sul trattamento precoce della pancreatite acuta. leggi l'articolo » Infezioni da C. difficile, nelle nuove linee guida cambiano terapia e metodologia diagnostica Le linee guida di pratica clinica per l'infezione da Clostridium difficile in adulti e bambini includono cambiamenti nella diagnostica e nella terapia antibiotica. Le nuove linee guida, pubblicate su Clinical Infectious Diseases, includono anche il trapianto del microbiota fecale per trattare l'infezione in alcuni casi. leggi l'articolo » Fibrosi epatica, osservati più casi dell'atteso nella popolazione generale Un team di ricercatori dell'Università di Barcellona ha inaspettatamente osservato un'elevata prevalenza di fibrosi epatica, principalmente associata a steatosi epatica non alcolica (NAFLD), nella popolazione generale di individui con malattia epatica precedentemente sconosciuta. Lo studio è stato pubblicato sul Clinical Journal and Hepatology. leggi l'articolo » DOLORE Dolore da alluce valgo, forte impatto sulla qualità di vita. Ne sa qualcosa Michelle Hunziker Ne soffre il 28,4% degli adulti sopra i 40 anni e nelle persone affette ha un forte impatto sulla vita quotidiana, dal lavoro al tempo libero. Parliamo dell'alluce valgo, problema comune con cui ha fatto i conti anche Michelle Hunziker durante l'ultimo festival di Sanremo; la showgirl infatti, al termine della seguitissima trasmissione canora ha dichiarato, durante un'intervista alle Iene, di aver sofferto parecchio durante le serate del festival e che prima o poi dovrà sottoporsi a un intervento chirurgico risolutivo leggi l'articolo » Cure palliative pediatriche, da uno studio americano i motivi del ritardo nell'inizio I passi avanti nella lotta alle patologie oncologiche, anche nei bambini, sono stati enormi negli ultimi anni ma di cancro si continua a morire. Uno studio americano pubblicato sulla rivista Journal of Pain and Symptom Management ha analizzato i motivi che influiscono nel ritardo di inizio delle cure palliative nei bambini con cancro sottolineando come sia necessario sviluppare interventi mirati per migliorare l'accesso a queste ultime sia per i piccoli pazienti che per le famiglie. leggi l'articolo » Dolore cronico nel paziente anziano ed obesità, quale collegamento- Un recente articolo pubblicato su Archives of Gerontology and Geriatrics ha evidenziato che il dolore cronico è molto diffuso tra gli anziani e che è necessario prestare attenzione alla prevenzione e alla gestione di tale problema. Inoltre, lo studio ha mostrato che l'obesità è indipendentemente associata al dolore cronico negli anziani. leggi l'articolo » NEURO Farmaco neuroprotettivo senza aumento di rischio emorragico nei pazienti con ictus sottoposti a trombectomia Un farmaco che è stato sviluppato per essere neuroprotettivo pur non aumentando il rischio di sanguinamento è sicuro alla massima dose testata e non aumenta il tasso di emorragia nei pazienti con ictus. Lo suggeriscono i risultati di un nuovo studio, denominato RHAPSODY, presentati a Los Angeles, durante l'International Stroke Conference (ISC) 2018. leggi l'articolo » SM recidivante-remittente, confronto retrospettivo tra diverse formulazioni di Interferone-beta per 8 anni È stato pubblicato su "Multiple Sclerosis and Related Disorders" uno studio retrospettivo di coorte sull'arco di 8 anni, realizzato da un gruppo di specialisti italiani nel trattamento della sclerosi multipla (SM), con l'obiettivo di confrontare l'evoluzione clinica a lungo termine di persone affette da SM recidivante-remittente (RRSM) di nuova diagnosi trattate con diverse formulazioni di Interferone-beta. leggi l'articolo » Profilassi dell'emicrania cronica, OnabotulinumtoxinA nel real life efficace a 1 anno. Approccio precoce decisivo Uno studio spagnolo pubblicato sull' "European Journal of Neurology" ha confermato l'efficacia del trattamento con OnabotulinumtoxinA nella profilassi dell'emicrania cronica (CM) negli adulti dopo 1 anno di trattamento. Le probabilità di un buon risultato, sostengono i ricercatori, possono essere aumentate iniziando il trattamento nei primi 12 mesi dopo la diagnosi di emicrania cronica. leggi l'articolo » All'ACTRIMS ublituximab in fase 2a: rapida deplezione linfocitaria, infusione più breve, costi più bassi Ublituximab, un nuovo anticorpo anti-CD20 ingegnerizzato con glicole, ha dimostrato una rapida e robusta deplezione delle cellule B, una profonda riduzione delle lesioni da captazione del gadolinio (Gd) e stabilità clinica alla settimana 24 in uno studio di fase 2a in pazienti con sclerosi multipla (SM) recidivante. La presentazione di questi dati è avvenuta a San Diego, nel corso del 3° Forum annuale dell'Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ACTRIMS) 2018. leggi l'articolo » SMA a esordio tardivo: pubblicato sul NEJM studio di fase III CHERISH su nusinersen Sono stati pubblicati sul New England Journal of Medicine (NEJM) i risultati definitivi dello studio CHERISH di Fase 3 sul trattamento con nusinersen dei soggetti con atrofia muscolare spinale (SMA) a esordio tardivo. L'articolo dal titolo "Nusinersen Versus Sham Control in Later-Onset Spinal Muscular Atrophy", è pubblicato nel numero del 15 febbraio della prestigiosa rivista scientifica internazionale. leggi l'articolo » Alzheimer, nuova sconfitta della ricerca. MSD interrompe studio di Fase III su verubecestat MSD ha annunciato di voler interrompere lo studio APECS di Fase 3 su verubecestat, precedentemente noto come MK-8931, per il trattamento della malattia di Alzheimer in fase iniziale, su raccomandazione di un comitato esterno di monitoraggio dei dati. leggi l'articolo » ONCOEMATO Ca al seno triplo negativo AR+, dati promettenti con enzalutamide L'anti-androgeno enzalutamide ha mostrato i primi segni di efficacia in pazienti con un carcinoma mammario triplo negativo (TNBC), ma positivo per il recettore degli androgeni (AR+), nello studio di fase II MDV3100-11, appena pubblicato online sul Journal of Clinical Oncology. leggi l'articolo » Combinazione nivolumab-ipilimumab efficace nel ca del colon-retto metastatico con alta instabilità dei microsatelliti L'immunoterapia combinata con nivolumab è efficace nel trattamento del carcinoma del colon-retto metastatico con deficit della riparazione dei mismatch (dMMR), che dà luogo a un'alta instabilità dei microsatelliti (MSI-H). Lo dimostrano i risultati della coorte completa dello studio di fase II CheckMate-142, presentati al Simposio sui tumori gastrointestinali dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO-GI), a San Francisco, e pubblicati in contemporanea sul Journal of Clinical Oncology. leggi l'articolo » Ca alla prostata, dieta mediterranea il top per ridurre il rischio di tumore aggressivo Secondo uno studio di recente pubblicazione sul Journal of Urology, l'MCC-Spain Study, gli uomini che seguono da vicino la dieta mediterranea hanno un rischio più basso di cancro alla prostata aggressivo rispetto a quelli che seguono altri due tipi di dieta popolari, la dieta cosiddetta ‘prudente' e la dieta ‘occidentale'. leggi l'articolo » Ca al seno metastatico, aggiunta di palbociclib alla terapia ormonale non mina la qualità di vita L'aggiunta dell'inibitore delle clicline palbociclib all'inibitore dell'aromatasi letrozolo offre una qualità della vita correlata alla salute simile e si associa a punteggi del dolore migliori rispetto al solo letrozolo nelle donne in postmenopausa con un carcinoma mammario metastatico, positivo per il recettore degli estrogeni, ma negativo per il recettore HER2 (ER+/HER2-). Lo rivela un'analisi dello studio PALOMA-2, pubblicata di recente su Annals of Oncology. leggi l'articolo » Trapianto allogenico di staminali mieloablativo associato a declino cognitivo significativo I pazienti che vengono sottoposti a un trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche mieloablativo vanno incontro a un declino significativo della funzione cognitiva, mentre quelli sottoposti a una terapia meno intensiva mostrano un declino cognitivo ritardato; in quelli che hanno fatto un trapianto autologo, invece, la funzione cognitiva viene in genere risparmiata. Questa la fotografia scattata da uno studio prospettico longitudinale pubblicato di recente online sul Journal of Clinical Oncology. leggi l'articolo » Linfoma diffuso a grandi cellule B, allo studio in prima linea l'anti-CD79b polotuzumab vedotin Un nuovo farmaco sperimentale è oggetto di studio come terapia di prima linea per i pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B a rischio intermedio o elevato. Si tratta di polatuzumab vedotin (RG7596, sviluppato da Hoffmann-La Roche), un anticorpo diretto specificamente contro l'antigene CD79b e coniugato con l'agente disgregante dei microtubuli monometil auristatina E attraverso un linker stabile. leggi l'articolo » Ca del colon-retto metastatico, mantenimento con bevacizumab non migliora gli outcome Una terapia di mantenimento con l'anti-VEGF bevacizumab non ha migliorato i risultati rispetto al non fare alcun trattamento se somministrata durante gli intervalli liberi da chemioterapia (CFI), dopo la chemioterapia di induzione con il regime FOLFIRI, in pazienti con carcinoma del colon-retto metastatico. Questo il risultato dello studio randomizzato di fase III PRODIGE 9, pubblicato di recente sul Journal of Clinical Oncology. leggi l'articolo » Leucemia linfatica cronica, venetoclax attivo nei pazienti progrediti dopo idealalisib L'inibitore della proteina anti-apoptotica BCL-2 venetoclax ha mostrato una promettente attività clinica, con un'alta percentuale di risposta obiettiva (ORR), in pazienti con leucemia linfatica cronica recidivata o refrattaria (LLC) trattati in precedenza con idelalisib, in uno studio a singolo braccio di fase II pubblicato di recente su Blood leggi l'articolo » Linfoma di Hodgkin avanzato, terapia adattata in base alla PET fattibile ed efficace Nei pazienti con linfoma di Hodgkin in stadio avanzato (da IIB a IVB) si possono utilizzare i risultati della PET per stabilire se i pazienti debbano passare dal regime ABVD al regime BEACOPP. A dimostrarlo sono i risultati aggiornati dello studio internazionale GITIL/FIL HD 0607, pubblicato da poco sul Journal of Clinical Oncology. leggi l'articolo » ARTHRITIS Osteoporosi post-menopausale, la co-somministrazione di ibuprofene non altera l'efficacia di bazedoxifene La co-somministrazione di ibuprofene e bazedoxifene non influisce sulla farmacocinetica di ibuprofene e si traduce in un piccolo incremento dell'esposizione al bazedoxifene, scarsamente rilevante dal punto di vista clinico. Queste le conclusioni di un piccolo studio farmacocinetico di recente pubblicazione sulla rivista Clinical Pharmacology in Drug Development che suggerisce l'assenza di problemi di interazione derivanti dalla co-somministrazione dei due farmaci in questione. leggi l'articolo » Sottotipi lupus e fumo di sigaretta, quale relazione- L'essere fumatori espone ad un maggior rischio di sviluppo di un sottotipo di lupus eritematoso sistemico: quello caratterizzato dalla sieropositività per la presenza di anticorpi anti-DNA a doppia elica (dsDNA). Queste le conclusioni di un'analisi di coorte degli studi Nurses' Health Study e Nurses' Health Study II, pubblicata su ARD, che suggerisce come il fumo di sigaretta sia coinvolta nella patogenesi di questo sottotipo di lupus. leggi l'articolo » Artrite reumatoide, dati "real world" confermano efficacia tocilizumab, da solo o in combinazione Il trattamento con tocilizumab (TCZ) sottocute, da solo o in terapia di combinazione, è un trattamento efficace nell'artrite reumatoide (AR), in particolare nei pazienti con risposta insoddisfacente ai farmaci anti-TNF o in monoterapia con DMARDs. Questi i risultati di uno studio, recentemente pubblicato su Rheumatology, derivanti dall'analisi in pool dei dati ottenuti nel programma internazionale di studi clinici di Fase 4 TOMURA, che ha passato in rassegna l'efficacia nella pratica clinica reale (real world) dell'inibitore recettoriale di IL-6 in pazienti con AR di grado moderato-severo con risposta insoddisfacente ai DMARDs o alla terapia con inibitori di TNF-alfa, o naive al MTX. leggi l'articolo » Spondilite anchilosante e fratture al rachide, quale ruolo per i farmaci biologici- I farmaci biologici (DMARDb) non sembrano avere un effetto, nel medio termine, sul rischio di frattura spinale legata alla spondilite anchilosante (AS), stando ai risultati di uno studio osservazionale longitudinale di coorte, basato su registro, di recente pubblicato su BMJ Open. Pertanto, alla luce di tali risultati, resta valida, anche nei pazienti con AS in trattamento con questi farmaci la raccomandazione al ricorso alla fisioterapia per la prevenzione dei danni al rachide. leggi l'articolo » Uveite associata ad JIA, documentata efficacia di adalimumab Adalimumab rappresenta un trattamento efficace e sicuro in pazienti con uveite associata ad artrite idiopatica giovanile (JIA) cronica, ad insorgenza precoce, o nell'uveite anteriore idiopatica, con risposta non soddisfacente agli steroidi per via topica e al MTX. Queste le conclusioni di ADJUVITE (Effect of Adalimumab for the Treatment of Uveitis in Juvenile Idiopathic Arthritis), un trial randomizzato, in doppio cieco, controllato vs. placebo, di recente pubblicazione su ARD. leggi l'articolo » PNEUMO Riacutizzazioni di BPCO, 3 farmaci meglio di due. Lo conferma studio su The Lancet Nella riduzione delle riacutizzazioni moderate e gravi di BPCO la tripla associazione fissa extrafine messa a punto da Chiesi (beclometasone dipropionato/formoterolo fumarato/glicopirronio) risulta superiore alla combinazione fissa di due broncodilatatori: Lo confermano i dati dello studio TRIBUTE appena pubblicati su The Lancet. leggi l'articolo » BPCO: 3,5 milioni gli italiani colpiti. I medici di famiglia chiedono di gestire la malattia La patologia è in aumento e rappresenta la quarta causa di decesso nel nostro Paese. Per la prima volta, 9 associazioni di medici e pazienti promuovono un "Manifesto" con le proposte alle Istituzioni per la riorganizzazione della rete assistenziale. L'obiettivo è creare una sanità a km zero e più vicina al malato leggi l'articolo » BPCO, scoperti indicatori genetici del rischio di malattia Alcune variazioni genetiche associate all'anatomia polmonare potrebbero fungere da indicatori utili per l'individuazione di soggetti con funzione polmonare ridotta ma stabile in età precoce - con particolare riferimento a soggetti affetti da BPCO in ragione di un declino polmonare indotto dal fumo. Queste le conclusioni principali di uno studio recentemente pubblicato su PNAS. leggi l'articolo » BPCO, metanalisi passa in rassegna antibiotici per esacerbazioni acute Diritromicina (un macrolide derivato dell'eritromicina) si associa ad un tasso elevato di guarigione clinica e un tasso ridotto di effetti avversi in pazienti con esacerbazioni acute di BPCO; ofloxacina, ciprofloxacina e trimetoprim-sulfametoxazolo - nell'ordine, rispettivamente, due fluorochinoloni e un'associazione tra un chemioterapico derivato dalle diaminopirimidine e un derivato sulfamidico - mostrano anch'essi un tasso elevato di guarigione clinica ma un tasso mediano di AE. Questo il responso di una metanalisi "a rete" di recente pubblicazione su BMC Pulmonary Medicine che, comunque, suggerisce cautela nel maneggiare l'antibioticoterapia (qualunque essa sia) per gestire gli episodi di esacerbazione acuta da BPCO. leggi l'articolo » BUSINESS Novartis pronta a vendere il business dei generici solidi in Usa- Secondo voci di mercato, la svizzera Novartis si starebbe preparando a mettere all'asta il business dei farmaci generici orali solidi negli Stati Uniti, cedendo un'unità con profitti scarsi e costantemente in lotta con una feroce concorrenza sui prezzi. Dalla cessione, la multinazionale svizzera potrebbe ricavare fino a $1,6 mld. leggi l'articolo » Brevetti sui nuovi antiepatite, Gilead vince l'appello nella causa da $2,54 miliardi Un giudice federale del Delaware ha ribaltato un verdetto che aveva visto Gilead giudicata colpevole di aver utilizzato parte della proprietà intellettuale di Idenix (poi acquisita da Merck) per la messa a punto dei propri antivirali ad azione diretta, sofosbouvir in primis. Il nuovo verdetto è invece favorevole alla multinazionale californiana che non dovrà più pagare la maxi multa da $2,54 miliardi che le era stata comminata nel 2016. leggi l'articolo » Mega investimento da $3,6 mld di Bristol-Myers Squibb per l'immunoterapia combinata Per ottenere un vantaggio nell'immunoterapia del cancro, forse il settore della medicina con maggiore competizione, Bristol-Myers Squibb (BMS) ha stretto un accordo a cifre record con Nektar Therapeutics, azienda con sede a San Francisco. leggi l'articolo » Alzheimer, tonfo in borsa per Biogen per ridefinizione studio su aducanumab Biogen in borsa ieri ha ceduto quasi il 7% a causa di un farmaco per l'Alzheimer, anzi del farmaco sul quale sono appuntate le maggiori speranze tra quelli in studio. La causa- La ridefinizione del numero di pazienti da arruolare nei due studi di fase III attualmente in corso con aducanumab. leggi l'articolo » Hubert de Ruty nuovo presidente e amministratore delegato di Sanofi Italia Hubert De Ruty è il nuovo Presidente e Amministratore Delegato di Sanofi in Italia. Succede ad Alexander Zehnder che nel gruppo Sanofi assume il ruolo di Global Head of Oncology, a Boston. leggi l'articolo » Emicrania, bene in fase III l'anti CGRP di Allergan. Prossimo rivale di Botox- Allergan ha annunciato i risultati positivi di uno studio di Fase 3 condotto con ubrogepant, un antagonista orale del recettore del CGRP, studiato per il trattamento acuto dell'emicrania. Il farmaco ha raggiunto l'obiettivo primario di libertà dal dolore entro due ore dal trattamento, con entrambe le dosi testate, 50 e 100 mg. Se il buon esito dello studio è positivo per l'azienda e la sua pipeline, gli analisti hanno espresso preoccupazione su come l'ingresso degli antagonisti del CGRP e di ubrogepant avrebbero influito sulle vendite del blockbuster estetico e terapeutico iniettabile Botox (onabotulinumtoxinA), il prodotto più importante di Allergan. leggi l'articolo » ALTRE NEWS Il valore del farmaco, il valore della cura Questo il titolo di un corso di formazione e aggiornamento professionale per giornalisti che si è tenuto ieri a Roma per declinare, attraverso il confronto tra istituzioni e professionisti, i principi fondamentali di etica e deontologia della comunicazione scientifica. L'iniziativa è promossa da SICS - Società Italiana di Comunicazione Scientifica e Sanitaria - con il supporto non condizionato di Fondazione MSD. leggi l'articolo » Elezioni 2018: GIMBE "tutela salute non omogenea, farmaci compresi" Dal punto di vista etico, sociale ed economico è inaccettabile che il diritto costituzionale alla tutela della salute, affidato ad una leale quanto utopistica collaborazione tra Stato e Regioni, sia condizionato da politiche sanitarie regionali e decisioni locali che generano diseguaglianze nell'offerta di servizi e prestazioni sanitarie, alimentano sprechi e inefficienze ed influenzano gli esiti di salute della popolazione. Lo rende noto la Fondazione GIMBE con una nota. leggi l'articolo » Voluntary Harmonization Procedure, il 6 marzo a Roma si fa il punto in un evento SSFA Consentire la valutazione/autorizzazione coordinata dei clinical trials in un'unica soluzione contemporanea per tutti gli Stati coinvolti nella sperimentazione, evitando separate e difformi procedure nazionali. E' questo lo scopo della VHP (Voluntary Harmonization Procedure), procedura applicabile su base volontaria per gli studi clinici di fase I-IV multicentrici che sono svolti in più Stati Membri dell'UE e di cui si parlerà in maniera approfondita a Roma il prossimo 6 marzo in un seminario di aggiornamento dal titolo "Il progetto pilota VHP (Voluntary Harmonization Procedure): esperienze a confronto" a cura del Gruppo di Lavoro Medicina Farmaceutica della Società di Scienze Farmacologiche Applicate (SSFA). leggi l'articolo »

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