25 Febbraio 2018   8

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Elezioni 2018: GIMBE "per sanità e ricerca comunque vada non sarà un successo" » INTERVISTE Riforma sanitaria lombarda: cosa ne pensano i protagonisti Lorenzin: Riforma sanitaria lombarda: pro e contro secondo il Ministro Lorenzin Capelli: Malati cronici e integrazione ospedale-territorio, facciamo il punto sulla riforma sanitaria lombarda » ITALIA 17 nuovi farmaci in commercio 5 variazioni prezzo 14 cessate commercializzazioni 2 variazioni di classe Eiaculazione precoce, arriva in Italia spray a base di lidocaina e prilocaina » EMA Ipofosfatemia legata alla X: approvazione Ue per burosumab Leucemia mieloide acuta, parere positivo UE per gemtuzumab ozogamicin Europa autorizza l'estensione di utilizzo del vaccino antinfluenzale quadrivalente di Sanofi a partire dai 6 mesi » FDA Malattia di Fabry, la Fda accetta il nuovo dossier di migalastat negli Usa Fibrosi cistica, Fda approva nuova terapia modulatrice del CFTR » CARDIO Tolvaptan, diuretico efficace e sicuro in pazienti con scompenso cardiaco e malattia renale cronica AF, l'interruzione dell'anticoagulazione orale si associa ad alto rischio di MACCE nei 30 giorni seguenti Aggiunta di NOAC alla DAPT nel post-infarto, rischio/beneficio più favorevole con STEMI che con NSTEMI Non solo psoriasi. Ustekinumab riduce l'infiammazione aortica, marker-chiave di rischio cardiovascolare » DIABETE Diabete, semaglutide orale supera primo studio di fase III. Rivoluzione in arrivo per i GLP-1 agonisti- Diabete, meno ipoglicemia con l'insulina glargine ad alta concentrazione Diabete, la metà dei pazienti obesi può interrompere la terapia antidiabetica dopo chirurgia bariatrica Diabete, metformina sicura nei pazienti con malattia renale cronica moderata-severa » GASTRO Filgotinib, efficacia precoce dimostrata da nuove analisi dello studio Fitzroy Fistole perianali nella malattia di Crohn, remissione prolungata con l'utilizzo di staminali mesenchimali Cx601 Crohn, quando iniziare il trattamento- Nuovi dati dal congresso ECCO Malattie infiammatorie croniche intestinali, possiamo diagnosticarle in fase pre-sintomatica- Sindrome dell'intestino corto, la ricerca fa ben sperare Crohn, con vedolizumab elevata guarigione della mucosa dopo 26 settimane di trattamento. Studio VERSIFY Colite ulcerosa, apremilast efficace e sicuro nell'indurre la remissione clinica ed endoscopica Biosimilare di infliximab, efficacia e sicurezza paragonabile ad infliximab e adalimumab. I dati dal congresso ECCO di Vienna » DOLORE Gravidanza, esposizione agli inibitori della COX-2 aumenta rischio di parto prematuro Idrossiclorochina inefficace nel dolore da osteoartrosi alle mani Oppioidi correlati a maggior rischio di infezioni gravi Fibromialgia associata a maggiore sensibilità corneale e dolore oculare » NEURO SM, dai livelli di due citochine nel liquor un marker di infiammazione e di risposta a rituximab Da pimavanserina in fase 2 la promessa di ridurre i fenomeni psicotici che accompagnano l'Alzheimer Levetiracetam da preferirsi come primo trattamento nei bambini con epilessia non sindromica Alzheimer, fallisce programma di Fase 2 di Boehringer » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Cancro al seno HER2+, parere negativo del Chmp per neratinib Risposte durature con larotrectinib, farmaco' jolly' contro i tumori TRK-positivi Ca al polmone, avelumab in seconda linea delude in fase III Ca al seno con recidiva locale, benefici della chemio adiuvante mantenuti nei casi ER-negativi Mieloma multiplo, pomalidomide efficace nei pazienti con insufficienza renale Inibitori dei checkpoint immunitari, pubblicate le linee guida ASCO sulla gestione delle tossicità Leucemia linfatica cronica, venetoclax attivo nei pazienti progrediti dopo ibrutinib Ca alla prostata metastatico, chemio aggiunta all'ADT allunga la vita nei tumori ad alto volume Letrozolo promettente contro il carcinoma ovarico sieroso di alto grado Fibromi uterini, conferme in Fase III per elagolix, primo di una nuova classe » ARTHRITIS Anti-TNF non aumentano rischio di cancro nei bambini con malattie autoimmuni, già più alto di suo Malattia di Behçet, per apremilast conferme in fase III in pazienti con ulcere orali in fase attiva La gotta aumenta il rischio di osteoporosi- Ultrasuoni potrebbero predire le recidive nell'artrite giovanile idiopatica Terapie steroidee più brevi nella vasculite autoimmune, buone risposte da studio pilota » PNEUMO Università di Vanderbilt studierà un antivirale nella fibrosi polmonare BPCO e trapianto polmonare. Per favorire la sopravvivenza serve maggiore consenso Fibrosi polmonare idiopatica, allo studio farmaco antifibrotico Uso a lungo termine di sigarette elettroniche potrebbe aumentare rischio di polmonite Fibrosi Polmonare Idiopatica: Voci sott'acqua, prima community italiana per i pazienti Anti asma a breve durata d'azione aumentano il tempo di concepimento- BPCO, uso a lungo termine degli steroidi per inalazione aumenta rischio fratture » ALTRI STUDI Edema maculare diabetico, dati positivi per il nuovo farmaco di Roche Secukinumab, nuovi dati di sicurezza sulla psoriasi a placche dal congresso americano di dermatologia » BUSINESS Amazon si butta nei farmaci da banco. Una concorrenza che spaventa le catene di farmacie americane Takeda, accordo da $2 miliardi per farmaci per il SNC Stabilimento Merck di Modugno-Bari eccellenza produttiva, visita del Ministro Lorenzin Gilead e Sangamo alleate nella terapia genica del cancro. Accordo (potenziale) da $3 mld AstraZeneca acquisisce da Ionis nuovo farmaco antisenso per malattie renali A Novartis l'EURORDIS Company Award for Innovation per le terapie di malattie rare Alzheimer, AbbVie e Voyager Therapeutics studiano farmaci diretti contro la proteina tau MSD acquisisce Viralytics e il suo virus oncolitico. Affare da quasi $400 mln Roche da 120 anni sostiene la ricerca e l'innovazione scientifica » VARIE Compie 10 anni l'istituto vaccini GSK per aiutare i Paesi in via di sviluppo a combattere le malattie infettive Infertilità femminile, a 40 anni la probabilità di gravidanza scende al 5% Infertilità maschile, inquinamento, dieta mediterranea Osservatorio ONDA, nascono le "antenne regionali" per essere più vicini alle donne PRIMO PIANO Elezioni 2018: GIMBE "per sanità e ricerca comunque vada non sarà un successo" A 10 giorni dalle consultazioni politiche, la Fondazione GIMBE rende noti i risultati del monitoraggio indipendente delle proposte su sanità e ricerca biomedica di tutti i programmi elettorali. «Come già annunciato - dichiara Nino Cartabellotta, Presidente della Fondazione GIMBE - l'analisi è stata condotta esclusivamente sui programmi ufficiali dei partiti, escludendo tutti i materiali divulgativi e le dichiarazioni rilasciate a mezzo stampa, radio, TV, social media». leggi l'articolo » INTERVISTE Riforma sanitaria lombarda: cosa ne pensano i protagonisti La riforma sanitaria di Regione Lombardia e in particolare la gestione dei malati cronici e l'integrazione ospedale territorio sono stati al centro di un incontro che si è tenuto a Milano a cui hanno partecipato rappresentanti di istituzioni, pazienti, sanità pubblica e privata, farmacisti, infermieri e tutte le figure professionali che ruotano intorno ai malati cronici. Scopriamo che cosa è emerso dall'incontro dalla viva voce dei protagonisti. guarda il video » Riforma sanitaria lombarda: pro e contro secondo il Ministro Lorenzin Intervista a Beatrice Lorenzin, Ministro della Salute. guarda il video » Malati cronici e integrazione ospedale-territorio, facciamo il punto sulla riforma sanitaria lombarda Intervista ad Angelo Capelli, Vice Presidente Commissione Sanità e Politiche Sociali Regione Lombardia. guarda il video » ITALIA 17 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali:Isentress, Kanuma, Symtuza, Zavicefta. 13 nuovi farmaci equivalenti. leggi l'articolo » 5 variazioni prezzo leggi l'articolo » 14 cessate commercializzazioni leggi l'articolo » 2 variazioni di classe leggi l'articolo » Eiaculazione precoce, arriva in Italia spray a base di lidocaina e prilocaina Disponibile anche nelle farmacie italiane un nuovo farmaco contro l'eiaculazione precoce, primo spray a base di lidocaina e prilocaina, approvato per questo specifico problema, che interessa tra il 20% e il 30% della popolazione maschile italiana. leggi l'articolo » EMA Ipofosfatemia legata alla X: approvazione Ue per burosumab Approvazione europea per il primo trattamento dell'ipofosfatemia legata alla X, una rara malattia ereditaria. Si tratta di burosumab, un anticorpo monoclonale sviluppato alla giapponese Kyowa Kirin insieme alla biotech Ultragenyx che verrà messo in commercio con il marchio Crysvita. leggi l'articolo » Leucemia mieloide acuta, parere positivo UE per gemtuzumab ozogamicin Il Chmp ha adottato un parere positivo raccomandando il rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale gemtuzumab ozogamicin destinato al trattamento della leucemia mieloide acuta. leggi l'articolo » Europa autorizza l'estensione di utilizzo del vaccino antinfluenzale quadrivalente di Sanofi a partire dai 6 mesi Sanofi Pasteur, la divisione vaccini di Sanofi, annuncia l'approvazione in Europa dell'estensione delle indicazioni per l'utilizzo nei bambini a partire dai 6 mesi di vita del suo vaccino antinfluenzale quadrivalente. leggi l'articolo » FDA Malattia di Fabry, la Fda accetta il nuovo dossier di migalastat negli Usa La Fda ha completamente ribaltato il giudizio negativo di un anno fa su Galafold (migalastat) sviluppato dalla biotech americana Amicus Therapeutics, un farmaco per una rara malattia metabolica (malattia di Fabry), non solo accettando la sottomissione di un nuovo dossier, ma assicurando anche una revisione prioritaria, lasciando così intendere che il farmaco è un favorito per una autorizzazione ufficiale all'immissione in commercio. leggi l'articolo » Fibrosi cistica, Fda approva nuova terapia modulatrice del CFTR La Fda ha approvato un nuovo trattamento modulatore del regolatore della conduttanza transmembrana della fibrosi cistica (CFTR, Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator), da utilizzare in pazienti di almeno 12 anni di età e con 2 copie della mutazione F508del, la più comune nella fibrosi cistica. leggi l'articolo » CARDIO Tolvaptan, diuretico efficace e sicuro in pazienti con scompenso cardiaco e malattia renale cronica Il profilo di sicurezza di tolvaptan, farmaco diuretico, appare accettabile per i pazienti con scompenso cardiaco (HF) e nefropatia cronica (CKD). È quanto emerge da una meta-analisi pubblicata online su "Heart, Lung and Circulation", secondo cui esistono prove di un miglioramento dei livelli del sodio sierico e di una riduzione dei fluidi corporei senza deterioramento della funzione renale. leggi l'articolo » AF, l'interruzione dell'anticoagulazione orale si associa ad alto rischio di MACCE nei 30 giorni seguenti I pazienti con fibrillazione atriale (AF) che interrompono la terapia anticoagulante sono ad alto rischio di tromboembolia e morte. In base a una recente analisi dello studio ENGAGE AF-TIMI 48 (confronto randomizzato di edoxaban rispetto a warfarin) - i cui risultati sono stati pubblicati sull' "International Journal of Cardiology" - l'interruzione dell'anticoagulazione orale nei pazienti con AF è associata a un rischio consistente di eventi avversi cardiaci e cerebrovascolari maggiori (MACCE) nei 30 giorni seguenti. leggi l'articolo » Aggiunta di NOAC alla DAPT nel post-infarto, rischio/beneficio più favorevole con STEMI che con NSTEMI Se il ridotto rischio ischemico derivante dall'aggiunta di un nuovo anticoagulante orale (NOAC) agli antipiastrinici nei pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS) valga l'aumento del rischio di sanguinamento maggiore può dipendere dal tipo di ACS. Lo suggerisce una meta-analisi condotta da ricercatori italiani e pubblicata online su "JAMA Cardiology". leggi l'articolo » Non solo psoriasi. Ustekinumab riduce l'infiammazione aortica, marker-chiave di rischio cardiovascolare Un anticorpo impiegato per trattare la psoriasi, ustekinumab, è efficace anche nel ridurre l'infiammazione aortica, un marker-chiave del rischio futuro di eventi cardiovascolari maggiori. Lo comprovano i risultati di uno studio - presentato a San Diego nel corso del meeting annuale dell'American Academy of Dermatology 2018 - svolto da ricercatori della Perelman School of Medicine dell'Università della Pennsylvania, in collaborazione con il National Heart, Lung and Blood Institute. leggi l'articolo » DIABETE Diabete, semaglutide orale supera primo studio di fase III. Rivoluzione in arrivo per i GLP-1 agonisti- Ancora novità sul farmaco antidiabetico semaglutide, che solo pochi giorni fa ha ricevuto il via libera definitivo della Commissione europea come aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per il trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti. leggi l'articolo » Diabete, meno ipoglicemia con l'insulina glargine ad alta concentrazione Nuovi studi basati sulla pratica clinica quotidiana hanno dimostrato che l'insulina glargine ad alta concentrazione (300 Unità/ml) ha ridotto significativamente l'incidenza di eventi di ipoglicemia grave rispetto alle insuline ad azione prolungata, insulina glargine 100 Unità/ml e insulina detemir. Questi risultati sono stati presentati all'XI edizione dell'International Conference on Advanced Technologies & Treatments for Diabetes (ATTD) che si è tenuto a Vienna dal 14 al 17 febbraio scorso. leggi l'articolo » Diabete, la metà dei pazienti obesi può interrompere la terapia antidiabetica dopo chirurgia bariatrica Dopo la chirurgia bariatrica, molti pazienti obesi con diabete possono interrompere i farmaci per tenere sotto controllo la glicemia, mentre un numero inferiore di soggetti senza diabete al basale inizia il trattamento a distanza di anni dall'intervento chirurgico, secondo uno studio condotto in Francia e pubblicato su JAMA Surgery. leggi l'articolo » Diabete, metformina sicura nei pazienti con malattia renale cronica moderata-severa Il trattamento con metformina sembra essere sicuro ed efficace nei pazienti con diabete di tipo 2 e malattia renale cronica da moderata a severa quando la dose del farmaco viene "aggiustata" per la funzionalità renale, secondo uno studio pubblicato su Diabetes Care. leggi l'articolo » GASTRO Filgotinib, efficacia precoce dimostrata da nuove analisi dello studio Fitzroy Analisi post hoc dello studio Fitzroy presentate a Vienna la scorsa settimana durante la 13^ edizione del congresso ECCO hanno evidenziato che il trattamento con filgotinib ha portato ad un alleviamento precoce dell'infiammazione sistemica e della mucosa nei pazienti con malattia di Crohn, che era più pronunciata nei pazienti con risposta endoscopica. Inoltre, è stato osservato che vi è un accordo generale da moderato a buono tra gravità endoscopica e istologica in tutti e cinque i segmenti intestinali analizzati nello studio. leggi l'articolo » Fistole perianali nella malattia di Crohn, remissione prolungata con l'utilizzo di staminali mesenchimali Cx601 I pazienti con fistole perianali dovute alla malattia di Crohn (CD), trattati con le cellule staminali mesenchimali, Cx601, necessitano di un tempo più breve per raggiungere la remissione clinica e mostrano una durata maggiore della remissione rispetto ai pazienti che hanno ricevuto la terapia standard. Questi risultati, presentati durante la 13^ edizione dell'European Crohn's and Colitis Organisation congress di Vienna, supportano l'efficacia di Cx601 in pazienti con CD e fistole perianali, drenanti, complesse e refrattarie al trattamento. leggi l'articolo » Crohn, quando iniziare il trattamento- Nuovi dati dal congresso ECCO Servono terapie appropriate, al tempo opportuno e nel giusto paziente. Inoltre, il miglior momento per intervenire nel trattare i pazienti con malattia di Crohn con farmaci biologici è la finestra tra la diagnosi e la malattia iniziale; dopo questa fase infatti la malattia evolve in maniera più rapida e anche violenta andando verso modifiche della struttura intestinale che possono condurre alla formazione di fistole e a una elevata disabilità. E' quanto evidenziato da Stefan Schreiber della Clinic of Internal Medicine I, Christian Albrechts University, Kiel Germania durante un simposio all'interno del 13^ congresso ECCO (Euopean Crohn's and Colitis Organization). leggi l'articolo » Malattie infiammatorie croniche intestinali, possiamo diagnosticarle in fase pre-sintomatica- Le malattie infiammatorie croniche intestinali (IBD) sono sempre più frequenti nel mondo anche nei paesi in via di sviluppo dove c'è stato un incremento di nuovi casi. Alcuni recenti studi hanno analizzato le fasi precoci della malattia e sono stati identificati alcuni markers che potrebbero nel prossimo futuro essere utilizzati per la diagnosi pre-sintomatica di IBD. Se ne è parlato durante la 13^edizione del congresso ECCO (European Crohn's and Colitis Organisation) a Vienna. leggi l'articolo » Sindrome dell'intestino corto, la ricerca fa ben sperare L'insufficienza intestinale cronica benigna è una condizione rara, non molto conosciuta, causata dalla riduzione della funzionalità intestinale che determinano problemi di assorbimento di macronutrienti, acqua ed elettroliti. La patologia che più frequentemente porta a IICB è la sindrome dell'intestino corto una rara patologia gastrointestinale che necessita di supporto nutrizionale parenterale per consentire al paziente di vivere. Nel prossimo futuro le condizioni di vita di questi pazienti potranno migliorare grazie all'arrivo della teduglutide, derivato sintetico di un fattore trofico e altre novità in fase di studio. Se ne è parlato ieri a Roma in occasione del corso di formazione per giornalisti: "Raccontare la rarità-malattie rare pazienti e media". leggi l'articolo » Crohn, con vedolizumab elevata guarigione della mucosa dopo 26 settimane di trattamento. Studio VERSIFY Lo studio VERSIFY, i cui dati sono stati presentati da Vienna in occasione della 13^ edizione del congresso ECCO, mostra come vedolizumab sia efficace e sicuro nel permettere il raggiungimento della remissione endoscopica e della guarigione mucosale in questi soggetti, specialmente se naive al trattamento. leggi l'articolo » Colite ulcerosa, apremilast efficace e sicuro nell'indurre la remissione clinica ed endoscopica Il trattamento con apremilast è efficace e sicuro nell'indurre miglioramenti clinici ed endoscopici in pazienti con colite ulcerosa attiva che avevano fallito almeno una terapia convenzionale ma erano naïve alla terapia biologica. E' quanto evidenziato dai risultati parziali di uno studio di fase 2, presentato dal prof. Silvio Danese, dell'Istituto Clinico Humanitas di Milano e presidente ECCO, durante la 13^ edizione del congresso ECCO che si è appena conclusa a Vienna. I risultati dello studio mostrano che una percentuale più alta di pazienti trattati con apremilast riesce a raggiungere la remissione clinica rispetto al placebo (p leggi l'articolo » Biosimilare di infliximab, efficacia e sicurezza paragonabile ad infliximab e adalimumab. I dati dal congresso ECCO di Vienna Sono stati presentati al 13° Congresso della European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO) i dati di uno studio di 12 mesi sulla terapia anti TNF personalizzata nella malattia di Crohn (PANTS). I risultati indicano che l'efficacia clinica, la sicurezza e l'immunogenicità di CT-P13 (biosimilare infliximab) nei pazienti con malattia di Crohn (CD) sono paragonabili ai parametri ottenuti con il trattamento con infliximab di riferimento e con il trattamento con adalimumab. leggi l'articolo » DOLORE Gravidanza, esposizione agli inibitori della COX-2 aumenta rischio di parto prematuro L'esposizione in fase avanzata di gravidanza agli inibitori della COX-2 sembra essere associata a un maggior rischio di parto prematuro, secondo quanto riportato dai ricercatori del Canada in uno studio pubblicato sulla rivista PAIN nel mese di gennaio. leggi l'articolo » Idrossiclorochina inefficace nel dolore da osteoartrosi alle mani L'idrossiclorochina non si è dimostrata più efficace del placebo nel ridurre il dolore da osteoartrosi moderato-severo nella mano, dicono i ricercatori nel Regno Unito in uno studio recentemente pubblicato sulla rivista Annals of Internal Medicine. leggi l'articolo » Oppioidi correlati a maggior rischio di infezioni gravi I farmaci oppioidi, in particolare quelli a lunga durata d'azione o ad alte dosi, hanno un impatto sull'efficienza del sistema immunitario e possono aumentare il rischio di infezioni gravi, tra cui la polmonite invasiva, la meningite e la batteriemia: Lo afferma uno studio pubblicato online il 13 febbraio sulla rivista Annals of Internal Medicine. leggi l'articolo » Fibromialgia associata a maggiore sensibilità corneale e dolore oculare «I pazienti con fibromialgia hanno una sensibilità corneale aumentata», fanno notare online sulla rivista Eye il dottor Veysel Aykut, della Istanbul Medeniyet University School of Medicine, e colleghi, gli autori dello studio. I sintomi riportati sono «simili alla malattia dell'occhio secco, ma in assenza di esso». leggi l'articolo » NEURO SM, dai livelli di due citochine nel liquor un marker di infiammazione e di risposta a rituximab Secondo i risultati di uno studio pubblicati su "PLoS One", in pazienti affetti da sclerosi multipla (SM) recidivante remittente (RRSM) sono stati riscontrati cambiamenti significativi nel profilo immunologico del liquido cerebrospinale (CSF) dopo uno switch da terapie iniettabili di prima linea a rituximab nella direzione di controlli sani (HC). leggi l'articolo » Da pimavanserina in fase 2 la promessa di ridurre i fenomeni psicotici che accompagnano l'Alzheimer La pimavanserina riduce la psicosi correlata al morbo di Alzheimer (AD). È quanto suggeriscono i risultati di un nuovo studio di fase 2 pubblicato su "Lancet Neurology". C'è ora attesa sull'avanzamento della sperimentazione in fase 3, già in corso, e i cui risultati sono imminenti. leggi l'articolo » Levetiracetam da preferirsi come primo trattamento nei bambini con epilessia non sindromica In base ai risultati di uno studio osservazionale multicentrico pubblicato online su "JAMA Pediatrics", il confronto tra due dei farmaci più comunemente prescritti per i bambini con epilessia non sindromica ha rivelato che il levetiracetam è più efficace del fenobarbital. leggi l'articolo » Alzheimer, fallisce programma di Fase 2 di Boehringer Anche Boehringer Ingelheim ha gettato la spugna sull'ennesimo programma per l'Alzheimer, dopo che il candidato BI 409306 non ha raggiuto gli endpoint di efficacia rispetto al placebo nella capacità cognitiva in due studi di Fase 2, che hanno arruolato 457 pazienti con segni precoci di Alzheimer. leggi l'articolo » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Cancro al seno HER2+, parere negativo del Chmp per neratinib Doccia fredda per Puma Biotechnology che si è vista bocciare dal Chmp l'anticancro neratinib sviluppato per il cancro al seno HER2 +. Il farmaco aveva ricevuto l'approvazione Fda nel luglio del 2017. L'azienda ha già fatto sapere che si appellerà contro la decisione. leggi l'articolo » Risposte durature con larotrectinib, farmaco' jolly' contro i tumori TRK-positivi Il nuovo pan-TRK inibitore larotrectinib (LOXO-101) ha indotto risposte durature in pazienti con tumori solidi con fusioni TRK, stando a risultati aggiornati pubblicati da poco sul New England Journal of Medicine. leggi l'articolo » Ca al polmone, avelumab in seconda linea delude in fase III L'inibitore di PD-L1 avelumab non ha migliorato la sopravvivenza globale (OS) nello studio di fase III JAVELIN Lung 200, su pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, già trattati in precedenza. Lo riferiscono in una nota Merck KGaA e Pfizer, che stanno sviluppando l'anticorpo monoclonale in collaborazione. Tuttavia, sottolineano le due aziende, nei pazienti con livelli elevati di PD-L1, avelumab ha prolungato l'OS rispetto alla chemioterapia. leggi l'articolo » Ca al seno con recidiva locale, benefici della chemio adiuvante mantenuti nei casi ER-negativi Nelle pazienti con carcinoma mammario ER negativo (ER-), con recidiva locoregionale isolata, la chemioterapia adiuvante offre un beneficio di sopravvivenza. A confermarlo è l'analisi finale dello studio di fase III CALOR, da poco pubblicata sul Journal of Clinical Oncology. Le partecipanti con malattia ER-positiva (ER+), invece, non hanno ottenuto un beneficio di sopravvivenza simile. leggi l'articolo » Mieloma multiplo, pomalidomide efficace nei pazienti con insufficienza renale Il trattamento con pomalidomide in combinazione con desametasone a basso dosaggio si è associato a un tasso di risposta globale (ORR) fino al 39% in pazienti con mieloma multiplo recidivato/refrattario e insufficienza renale, nello studio multicentrico di fase II MM-013, in pubblicato di recente sul Journal of Clinical Oncology. leggi l'articolo » Inibitori dei checkpoint immunitari, pubblicate le linee guida ASCO sulla gestione delle tossicità Gli inibitori del checkpoint immunitari hanno rivoluzionato il trattamento di diversi tipi di tumori, ma i pazienti che li assumono possono manifestare una gamma del tutto nuova di effetti avversi, che i medici devono imparare a gestire. leggi l'articolo » Leucemia linfatica cronica, venetoclax attivo nei pazienti progrediti dopo ibrutinib L'inibitore della proteina anti-apoptotica BCL-2 venetoclax ha mostrato di avere un'attività clinica duratura e un profilo di tollerabilità favorevole in pazienti con leucemia linfatica cronica recidivata o refrattaria, nei quali la malattia è progredita durante o dopo la sospensione della terapia con ibrutinib. Questo il risultato di un'analisi ad interim di uno studio multicentrico di fase II, pubblicata di recente su The Lancet Oncology. leggi l'articolo » Ca alla prostata metastatico, chemio aggiunta all'ADT allunga la vita nei tumori ad alto volume La terapia chemio-ormonale con docetaxel aggiunto alla terapia di deprivazione androgenica (ADT) prolunga la sopravvivenza globale (OS) rispetto alla sola ADT negli uomini che hanno un tumore alla prostata metastatico ormono-sensibile ad alto volume, cioè con una malattia estesa. leggi l'articolo » Letrozolo promettente contro il carcinoma ovarico sieroso di alto grado Una terapia di mantenimento con un inibitore dell'aromatasi potrebbe migliorare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) in donne con tumori ovarici sierosi di alto grado, positivi per il recettore degli estrogeni (ER+). A suggerirlo sono i risultati di uno studio monocentrico, non randomizzato, pubblicato di recente sulla rivista Gynecologic Oncology. leggi l'articolo » Fibromi uterini, conferme in Fase III per elagolix, primo di una nuova classe Elagolix, un antagonista orale dell'ormone ipofisario di rilascio della gonadotropina (GnRH) ha brillato nel primo di due studi cardine condotti nei fibromi uterini. Lo ha reso noto AbbVie con una nota. leggi l'articolo » ARTHRITIS Anti-TNF non aumentano rischio di cancro nei bambini con malattie autoimmuni, già più alto di suo Il trattamento con inibitori del fattore di necrosi tumorale (TNF) di pazienti in età pediatrica con malattie autoimmuni non ha aumentato in modo significativo il rischio di neoplasie maligne, sebbene il rischio di cancro fosse più alto di quello della popolazione generale. Lo rivela uno studio retrospettivo pubblicato su Annals of the Rheumatic Diseases. leggi l'articolo » Malattia di Behçet, per apremilast conferme in fase III in pazienti con ulcere orali in fase attiva In occasione del convegno annuale dell'American Academy of Dermatology (AAD), che si è appena concluso a San Diego, sono stati presentati i dati dello studio RELIEF di fase III su apremilast in pazienti affetti dalla malattia di Behçet con ulcere orali in fase attiva. Alla settimana 12, i risultati hanno mostrato riduzioni statisticamente significative nelle ulcere orali con apremilast 30 mg, due volte al giorno (BID) rispetto al placebo. leggi l'articolo » La gotta aumenta il rischio di osteoporosi- Le persone con la gotta affrontano un rischio del 20% superiore per lo sviluppo dell'osteoporosi, rispetto alle persone senza questa patologi. E' quanto emerge da uno studio appena pubblicato sulla rivista Osteoporosis International. leggi l'articolo » Ultrasuoni potrebbero predire le recidive nell'artrite giovanile idiopatica Secondo uno studio italiano pubblicato online su Annals of the Rheumatic Diseases, le anomalie subcliniche agli ultrasuoni (US) al basale hanno un forte potenziale predittivo delle recidive nell'artrite idiopatica giovanile (JIA) e giustificano un attento monitoraggio dei pazienti. leggi l'articolo » Terapie steroidee più brevi nella vasculite autoimmune, buone risposte da studio pilota Un trattamento della durata di 8 settimane con prednisone a dosi ridotte in combinazione con rituximab in pazienti con vasculite ANCA-associata (AAV), ha mostrato buoni risultati, compresa la remissione completa. leggi l'articolo » PNEUMO Università di Vanderbilt studierà un antivirale nella fibrosi polmonare Un team della Vanderbilt University di Nashville, in Tennessee, intende valutare con uno studio pilota se l'aggiunta di un farmaco antivirale di uso comune ai trattamenti standard per la fibrosi polmonare idiopatica (IPF), possa aiutare a fermare o invertire i progressi della malattia. leggi l'articolo » BPCO e trapianto polmonare. Per favorire la sopravvivenza serve maggiore consenso La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è l'indicazione principale per il trapianto polmonare a livello globale e la seconda indicazione negli Stati Uniti. Permane tuttavia una mancanza di consenso in merito ai tempi e ai tipi di intervento chirurgico per il trapianto. leggi l'articolo » Fibrosi polmonare idiopatica, allo studio farmaco antifibrotico Il candidato farmaco PBI-4050 della compagnia biofarmaceutica Prometic Life Sciences, è in grado di intervenire nei meccanismi che regolano lo sviluppo della fibrosi attraverso un doppio meccanismo d'azione. E' quanto emerge da uno studio appena pubblicato sulla rivista The American Journal of Pathology. leggi l'articolo » Uso a lungo termine di sigarette elettroniche potrebbe aumentare rischio di polmonite Gli utilizzatori a lungo termine di sigarette elettroniche potrebbero essere esposti a una maggiore suscettibilità alla polmonite e ad altre infezioni polmonari, secondo le prime ricerche su cellule, topi e umani. leggi l'articolo » Fibrosi Polmonare Idiopatica: Voci sott'acqua, prima community italiana per i pazienti Il 28 febbraio è un giorno importante per le persone colpite da patologie rare, in questa data cade infatti la Giornata Mondiale delle Malattie Rare (Rare Disease Day), un appuntamento internazionale che giunge quest'anno alla sua undicesima edizione. leggi l'articolo » Anti asma a breve durata d'azione aumentano il tempo di concepimento- Le donne che per la terapia dell'asma usano solo farmaci a breve durata d'azione richiedono più tempo per rimanere incinta rispetto alle donne non asmatiche o alle donne che assumono farmaci ad azione prolungata, secondo quanto suggerito da un nuovo studio di ricerca internazionale, pubblicato sull'European Respiratory Journal. leggi l'articolo » BPCO, uso a lungo termine degli steroidi per inalazione aumenta rischio fratture L'uso a lungo termine di corticosteroidi per via inalatoria (ICS) a dosi elevate è stato associato a un modesto aumento del rischio di fratture ossee in uomini e donne con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO), secondo quanto riportato da ricercatori canadesi in uno studio osservazionale. leggi l'articolo » ALTRI STUDI Edema maculare diabetico, dati positivi per il nuovo farmaco di Roche Il DME, una delle complicanze della retinopatia diabetica, colpisce circa 2 milioni di persone nel mondo, ed è associato a cecità se non viene adeguatamente trattato. Nel DME, Ang-2 lavora in sinergia con VEGF per sostenere i processi biologici che causano la permeabilità vascolare e l'infiammazione; entrambi i fattori contribuiscono all'instabilità vascolare che si traduce in perdita della vista. leggi l'articolo » Secukinumab, nuovi dati di sicurezza sulla psoriasi a placche dal congresso americano di dermatologia Secukinumab migliora la qualità della vita in due terzi dei pazienti con psoriasi a placche da moderata a severa per un periodo di 5 anni, come descritto dalla risposta 0/1 del Dermatology Life Quality Index (DLQI, un questionario usato per valutare l'impatto della psoriasi sulla qualità della vita di un paziente): 72,7% all'anno 1 e 65,5% all'anno ​​51,3. E' quanto mostrato dai risultati dello studio SCULPTURE i cui dati sono stati presentati al congresso annuale American Academy of Dermatology (AAD) a San Diego. leggi l'articolo » BUSINESS Amazon si butta nei farmaci da banco. Una concorrenza che spaventa le catene di farmacie americane Negli Stati Uniti, Amazon ha iniziato a commercializzare le versioni generiche di farmaci da banco molto noti e utilizzati come Advil, Mucinex e Nicorette. Il più grande negozio del mondo ha lanciato una linea esclusiva di prodotti OTC chiamata "Basic Care", che comprende 60 referenze tra cui antidolorifici, antiacidi e trattamenti per la ricrescita dei capelli, e viene prodotta in esclusiva per Amazon dall'azienda Perrigo. leggi l'articolo » Takeda, accordo da $2 miliardi per farmaci per il SNC Takeda ha stretto un'alleanza strategica globale con la biotecnologica Wave Life Sciences, per scoprire, sviluppare e commercializzare terapie con acidi nucleici per i disturbi del sistema nervoso centrale, con un accordo del valore potenziale di 2 miliardi di dollari. leggi l'articolo » Stabilimento Merck di Modugno-Bari eccellenza produttiva, visita del Ministro Lorenzin Venerdì il Ministro della Salute, Beatrice Lorenzin, ha fatto visita allo stabilimento di produzione Merck di Modugno-Bari, e incontrato i vertici italiani del gruppo globale, leader in ambito scientifico e tecnologico. leggi l'articolo » Gilead e Sangamo alleate nella terapia genica del cancro. Accordo (potenziale) da $3 mld La compagnia biofarmaceutica californiana Kite, interamente controllata da Gilead, ha firmato un accordo di collaborazione globale per lo sviluppo di farmaci oncologici con la statunitense Sangamo Therapeutics, specializzata nella terapia genica. Le aziende utilizzeranno la piattaforma tecnologica di Sangamo chiamata "zinc finger nuclease" (ZFN) per sviluppare terapie cellulari di nuova generazione contro il cancro. leggi l'articolo » AstraZeneca acquisisce da Ionis nuovo farmaco antisenso per malattie renali Ionis Pharmaceuticals ha ricevuto da AstraZeneca $ 30 mln per la licenza del farmaco antisenso IONIS-AZ5-2.5Rx (AZD2373), progettato per inibire un obiettivo ancora non divulgato di una forma geneticamente associata di malattia renale. leggi l'articolo » A Novartis l'EURORDIS Company Award for Innovation per le terapie di malattie rare Ieri sera a Bruxelles - durante la cerimonia degli EURORDIS Black Pearl Awards 2018 - Novartis ha ricevuto l'EURORDIS Company Award for Innovation. "Siamo lieti di aver ricevuto questo riconoscimento da EURORDIS. Il premio testimonia il nostro impegno a lungo termine nelle malattie rare", ha affermato Susanne Schaffert, Responsabile della Regione Europa e Presidente di Advanced Accelerator Applications (AAA), di Novartis Oncology. "Continueremo a creare partnership strategiche con gli interlocutori chiave della comunità delle malattie rare per migliorare la vita dei pazienti in Europa e nel mondo." leggi l'articolo » Alzheimer, AbbVie e Voyager Therapeutics studiano farmaci diretti contro la proteina tau AbbVie ha siglato un accordo per utilizzare una tecnologia con vettore virale adeno-associato (AAV) sviluppata dalla società di terapia genica Voyager Therapeutics, per lo sviluppo di terapie anticorpali dirette contro la proteina tau per il trattamento del morbo di Alzheimer e altre condizioni neurodegenerative. leggi l'articolo » MSD acquisisce Viralytics e il suo virus oncolitico. Affare da quasi $400 mln Merck and Co. (in Italia MSD) ha annunciato di avere siglato un accordo definitivo per l'acquisizione di Viralytics, una compagnia specializzata in immunoterapie oncolitiche, per circa 394 milioni di dollari. Attraverso l'acquisto, subordinato alla mancata offerta migliore da parte di un contro offerente, Merck acquisirà tutti i diritti su Cavatak, la formulazione di Viralytics del virus oncolitico coxsackievirus Tipo A21. leggi l'articolo » Roche da 120 anni sostiene la ricerca e l'innovazione scientifica E' una festa della ricerca la cerimonia di assegnazione dei premi "Roche per la Ricerca" che nel 2017 ha visto premiati 8 ricercatori under 40 con una forte rappresentanza femminile: ben 7 degli 8 progetti vincitori sono firmati da giovani donne. La cerimonia si è svolta a Monza nella sede della società farmaceutica svizzera. leggi l'articolo » VARIE Compie 10 anni l'istituto vaccini GSK per aiutare i Paesi in via di sviluppo a combattere le malattie infettive Dieci anni di attività e un obiettivo ambizioso: contribuire a ridurre il divario tra disponibilità e accessibilità dei vaccini per i paesi in via di sviluppo. Il GSK Vaccines Institute for Global Health (GVGH), che oggi ha festeggiato i dieci anni dalla fondazione, dal 2008 opera all'interno del Centro Ricerche GSK Vaccines di Siena per contribuire alla salute pubblica globale. leggi l'articolo » Infertilità femminile, a 40 anni la probabilità di gravidanza scende al 5% Calo di nascite da record: è quanto rileva l'Istat nel suo bilancio demografico 2017. La popolazione residente al 1 gennaio 2018 scende a 60 milioni 494mila, segnando una diminuzione di centomila persone (-1,6 per mille) rispetto all'anno precedente. E' nuovo minimo storico per le nascite, che hanno toccato il picco del -2% rispetto al 2016 con solo 464mila nuovi nati. Sempre più spesso, però l'assenza di gravidanze non è una scelta, ma una conseguenza. Se ne parlerà durante 1° Congresso Nazionale sulla Procreazione Medicalmente Assistita il 23-24 febbraio presso la Leopolda di Firenze. leggi l'articolo » Infertilità maschile, impatto dell'inquinamento e della dieta mediterranea Le cause di infertilità non sono legate solo a fattori genetici o all'età, ma hanno grande rilevanza anche quelle di natura esterna: parliamo di alimentazione e inquinamento, di alcol e fumo. Ma i rischi sono molto alti anche a causa di particolari posizioni geografiche e di stili di vita e mestieri o attività esercitate. Molti di questi temi saranno trattati venerdì 23 e sabato 24 febbraio, presso la Leopolda a Firenze, in occasione del 1° Congresso Nazionale sulla Procreazione Medicalmente Assistita. leggi l'articolo » Osservatorio ONDA, nascono le "antenne regionali" per essere più vicini alle donne Onda, Osservatorio Nazionale sulla salute della donna e di genere, sarà ancora più vicina al territorio e alla popolazione femminile. Con la nascita delle Antenne Regionali riuscirà a captare meglio i vari problemi e le richieste di intervento per far fronte alla forte disomogeneità ad oggi presente fra i diversi sistemi sanitari regionali. L'obiettivo delle Antenne è infatti quello di diffondere, appoggiare e promuovere le iniziative dell'Osservatorio sul territorio e di raccogliere le istanze regionali trasmettendole alla sede centrale. leggi l'articolo »

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