3 Marzo 2019   8

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO VI edizione del premio OMaR: vincono le terapie avanzate e la lotta ai pregiudizi. Giornalista di PharmaStar tra i vincitori » INTERVISTE Stefan Oelrich: Presente e futuro del business farmaceutico di Bayer Premio OMaR per le malattie rare: vincono le terapie avanzate e la lotta ai pregiudizi Il VI Premio OMaR ricorda Eugenio Aringhieri con un blog sulle terapie avanzate Prof. Minisola: Fratture da fragilità: dalla diagnosi precoce ai percorsi assistenziali Prof. Gonnelli: La salvaguardia delle ossa per invecchiare bene Silvia Tonolo: L'impatto delle fratture da fragilità sulla salute dei pazienti » ITALIA 23 nuovi farmaci in commercio 4 cessate commercializzazioni » EMA Tumore del polmone NSCLC avanzato, parere positivo del Chmp per lorlatinib Antidoti agli anticoagulanti orali, il Chmp approva andexanet Colesterolo alto, l'EMA esaminerà la richiesta di immissione in commercio dell'acido bempedoico e della sua associazione fissa con ezetimibe Cancro mammario avanzato, parere positivo del Chmp per olaparib nelle forme BRCA mutate HER2 negative Costipazione indotta da oppioidi, approvazione europea per naldemedina negli adulti precedentemente trattati con lassativo » CARDIO Disfunzioni tiroidee e fibrillazione atriale, rapporto causale- Tesi supportata da due studi genetici su JAMA AF, i DOAC restano vantaggiosi rispetto al warfarin anche nei pazienti a basso peso corporeo Calcificazione arteriosa mammaria, possibile indizio per la stratificazione del rischio cardiovascolare Cardiochirurgia, delirio post-operatorio ridotto nei più anziani dall'add-on di acetaminofene e un sedativo Ticagrelor riduce gli eventi cardiovascolari in diabetici con malattia coronarica. Primi dati dello studio THEMIS » DIABETE Obesi e diabetici più suscettibili alle infezioni, i neutrofili potrebbero essere la chiave Diabete di tipo 2 legato al rischio di cancro al seno più avanzato e aggressivo Diabete, il 65% dei pazienti è over 65. Al via 4th AME Diabetes Update: fra linee guida e pratica clinica Il vaccino contro il rotavirus può proteggere dal diabete di tipo 1- Il diabete di tipo 1 potrebbe essere innescato da virus intestinali » GASTRO Cereali integrali, potrebbero ridurre il rischio di carcinoma epatocellulare Crohn e colite ulcerosa, via libera di IG-IBD ai biosimilari ma senza troppi switch Malattia di Crohn, la calprotectina predice la progressione di malattia Malattie infiammatorie croniche intestinali, importanza del primo anno di vita » DOLORE Pazienti con declino cognitivo, quale farmaco usare per lenire il dolore- Dolore in anziani con deficit cognitivi, come diagnosticarlo- "Gomito del selfista" e "pollice da smartphone", le nuove problematiche traumatiche da selfie e messaggi veloci Ipersensibilità al dolore, nei pazienti con anemia falciforme aumenta dopo un dolore acuto » NEURO RIGHT-2: ictus presunto, esiti non migliorati dall'uso rapido preospedaliero di patch di nitroglicerina Rallentare, fermare o far regredire la malattia di Parkinson, le strategie terapeutiche più promettenti Uso di antiepilettici e rischio di demenza: nessuna associazione. Assoluzione da studio di coorte tedesco Alzheimer, coinvolto anche il cuore. Studio italiano rileva anomalie anatomo-funzionali Parkinson, potenziale risveglio delle cellule cerebrali danneggiate con nuova terapia sperimentale » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Carcinoma polmonare: correlazione tra carico mutazionale tumorale (TMB) e risposta all'immunoterapia Graft versus host disease: una nuova opzione terapeutica con ixazomib Carcinoma renale metastatico: avelumab (con axitinib) migliora di 5 mesi la PFS. Studio sul NEJM Carcinoma uroteliale avanzato: efficacia di sacituzumab govitecan Carcinoma della mammella HR+: denosumab in terapia adiuvante migliora la sopravvivenza senza malattia. Studio su The Lancet Leucemia linfatica cronica ricaduta/refrattaria, con ibrutinib più venetoclax MRD negativa dopo un anno in quattro casi su 10. #ASH 2108 Leucemia linfatica cronica, combinazione ibrutinib-obinutuzumab ritarda la progressione, ancor più nei pazienti ad alto rischio. #ASH 2108 Mieloma multiplo altamente pretrattato, oltre un quarto dei pazienti risponde a selinexor. #ASH 2108 Cancro del pancreas, olaparib centra l'end point in fase III. Primo successo per un PARP inibitore in questo setting » ARTHRITIS Lupus, nuove conferme dall'impiego a lungo termine di belimumab Fratture da fragilità: un'emergenza silenziosa. Al via iniziativa nazionale di sensibilizzazione A Milano arriva la campagna dei Reumatologi: "Malattie Reumatologiche- No grazie". Spondilite anchilosante e farmaci anti-TNF: attenzione alle fratture vertebrali nel lungo termine Artrite reumatoide e cessazione fumo sigaretta, quale relazione- » PNEUMO Asma, metodo computerizzato individua pazienti responder ai corticosteroidi Asma, reslizumab migliora il controllo della malattia e la qualità della vita #AAAAI2019 Rinosinusite associata a polipi, dupilumab sicuro ed efficace in fase 3 #AAAAI2019 » BUSINESS Dermatite atopica: Almirall e Dermira unite per lanciare in Europa lebrikizumab, nuovo anti - IL13 Al via la terapia di editing genetico, trattato il primo paziente con beta talassemia trasfusione-dipendente Terapia genica per la distrofia muscolare, Sarepta acquisisce Myonexus e rafforza la pipeline Bayer, ricavi in crescita ma profitti netti in calo. Nodo Monsanto ancora da sciogliere Nuovo accordo AbbVie-Voyager, questa volta si punta al Parkinson Farmaci antisenso, Novartis esercita un'opzione per rilevare un farmaco sperimentale contro la lipoproteina (a) Brevetti sui nuovi anticolesterolo, in tribunale Amgen vince di nuovo la causa. Sanofi si appellerà Ipsen acquisisce Clementia Pharmaceuticals e si rafforza nelle malattie rare delle ossa, affare da $1,3 mld » VARIE Arriva a teatro "Non Aspettando Godot", spettacolo per dare voce all'attesa dei pazienti con Crohn e colite ulcerosa Premio OMaR per le malattie rare, nella categoria video vince Emilia Vaccaro di PharmaStar XII giornata Malattie Rare, UNIAMO FIMR onlus presenta indagine sulle difficoltà dei pazienti Allergia alle arachidi, in studio nuova immunoterapia mensile Farmacologi e Cittadinanzattiva siglano un patto per migliorare l'informazione su farmaci e integratori Allarme europeo per i "superbatteri" resistenti agli antibiotici nel nuovo rapporto ECDC-EFSA Come migliorare la trasparenza dei finanziamenti dell'industria farmaceutica ai professionisti sanitari- Report di GIMBE Al via a Firenze "Oncorete", per una collaborazione tra le reti oncologiche regionali PRIMO PIANO VI edizione del premio OMaR: vincono le terapie avanzate e la lotta ai pregiudizi. Giornalista di PharmaStar tra i vincitori Si è chiusa la VI edizione del Premio OMaR per la comunicazione sulle malattie e i tumori rari organizzata dall'Osservatorio Malattie Rare, in partnership con il Centro Nazionale Malattie Rare dell'ISS, Orphanet, Fondazione Telethon e Uniamo FIMR Onlus. L'evento si è svolto a Roma, nella suggestiva cornice dell'Ara Pacis, in occasione della giornata mondiale, ed ha visto la partecipazione di oltre 200 persone. leggi l'articolo » INTERVISTE Presente e futuro del business farmaceutico di Bayer Si è svolto a Leverkusen, vicino a Dusserdolf, nella storica sede di Bayer, l'incontro annuale di presentazione dei dati finanziari dell'azienda. In questa occasione ci siamo fatti raccontare da Stefan Oelrich, a capo della divisione farmaceutica di Bayer, qual è l'andamento attuale dell'azienda e le prospettive future. guarda il video » Premio OMaR per le malattie rare: vincono le terapie avanzate e la lotta ai pregiudizi La VI edizione del Premio OMaR per la comunicazione sulle malattie e i tumori rari organizzata dall'Osservatorio Malattie Rare è stato una occasione per sottolineare i progressi nella cura delle malattie rare, nella di cura e nell'accettazione di queste malattuie, ma anche le tante cose che restano da fare. L'evento si è svolto a Roma, nella suggestiva cornice dell'Ara Pacis, in occasione della giornata mondiale, e ha visto la partecipazione di oltre 200 persone. Nel video vediamo Ilaria Ciancaleoni Bartoli, direttore dell'Osservatorio Malattie Rare, Emilia Vaccaro, giornalista di PharmaStar, Adriana Bazzi, giornalista del Corriere della Sera e Barbara di Chiara giornalista di Adnkronos. guarda il video » Il VI Premio OMaR ricorda Eugenio Aringhieri con un blog sulle terapie avanzate Quest'anno il Premio OMaR ha voluto ricordare Eugenio Aringhieri, tra i più noti e apprezzati dirigenti dell'industria farmaceutica italiana, presidente del gruppo Biotecnologie di Farmindustria, deceduto prematuramente lo scorso anno. Il Premio è andato ad Anna Meldolesi, che si è distinta per aver portato all'attenzione di un pubblico ampio il tema dell'editing genomico attraverso il Blog CRISPeR MANIA e le iniziative collegate, tra le quali un libro 'E l'uomo creò l'uomo' di straordinaria capacità divulgativa e scorrevolezza nonostante la tematica complessa. Nel video vediamo Giorgio Aringhieri e Anna Meldolesi. guarda il video » Fratture da fragilità: dalla diagnosi precoce ai percorsi assistenziali All'insegna dello slogan "Fai la prima mossa. Cura le tue ossa", è stata presentata a Milano una campagna che vuole sensibilizzare sulla fragilità ossea. Diagnosi precoce, prevenzione primaria e secondaria, corretti stili di vita e percorsi assistenziali sono i pilastri su cui si basa una corretta gestione del problema. Ne parliamo con il Prof. Salvatore Minisola docente di Medicina Interna presso l'Università La Sapienza di Roma e membro del Coordinamento Scientifico dell'iniziativa. guarda il video » La salvaguardia delle ossa per invecchiare bene Presentata a Milano la più grande iniziativa nazionale sulla fragilità ossea, "Fai la prima mossa. Cura le tue ossa", che vede riunite 10 Società Scientifiche (specialistiche e di medicina generale), Federfarma, ANMAR Onlus - Associazione Nazionale Malati Reumatici Onlus e Senior Italia Federanziani, e realizzata grazie al supporto incondizionato di Abiogen Pharma e Italfarmaco, con Laura Morante come testimonial. Aver cura delle proprie ossa è fondamentale per invecchiare bene e viceversa rimanere attivi è basilare per la salute dell'apparato locomotore. Ne parliamo con il Prof. Stefano Gonnelli, docente di Medicina Interna, Università di Siena e membro del Coordinamento Scientifico dell'iniziativa. guarda il video » L'impatto delle fratture da fragilità sulla salute dei pazienti Al via la campagna "Fai la prima mossa. Cura le tue ossa", con Laura Morante come testimonial. Presentata a Milano, nel corso di un incontro stampa, l'iniziativa vuole sensibilizzare la popolazione sui pericoli dell'osteoporosi e sull'importanza di tenere comportamenti virtuosi che possono contribuire a salvaguardare la salute. Si tratta infatti di una patologia che può avere un considerevole impatto sulla salute dei pazienti. Ne parliamo con Silvia Tonolo, Presidente ANMAR - Associazione Nazionale Malati Reumatici Onlus. guarda il video » ITALIA 23 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali:Celsentri, Elatrex, Tivicay, Tookad. 13 nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 4 cessate commercializzazioni leggi l'articolo » EMA Tumore del polmone NSCLC avanzato, parere positivo del Chmp per lorlatinib Parere positivo del Chmp per l'approvazione condizionata di lorlatinib, un inibitore delle tirosin chinasi di nuova generazione, come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), la cui malattia sia progredita dopo alectinib o ceritinib come prima terapia ALK TKI, o crizotinib e almeno un altro ALK TKI. leggi l'articolo » Antidoti agli anticoagulanti orali, il Chmp approva andexanet Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha raccomandato andexanet alfa (Ondexxxya, Portola Netherlands B.V.) come antidoto per adulti che assumono gli anticoagulanti apixaban o rivaroxaban quando è necessaria l'inversione della loro azione anticoagulante a causa di emorragie pericolose per la vita o non controllate. leggi l'articolo » Colesterolo alto, l'EMA esaminerà la richiesta di immissione in commercio dell'acido bempedoico e della sua associazione fissa con ezetimibe L'Agenzia Europea del Farmaco (Ema) ha convalidato la richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio delle compresse di acido bempedoico e della associazione a dose fissa di acido bempedoico/ezetimibe per la riduzione del colesterolo LDL (LDL-C). leggi l'articolo » Cancro mammario avanzato, parere positivo del Chmp per olaparib nelle forme BRCA mutate HER2 negative Parere positivo del Chmp per una nuova indicazione per olaparib la cui approvazione è stata raccomandata per le pazienti con tumore al seno che presentano la mutazione germinale dei geni di BRCA1/2 e negative al recettore HER-2 con una forma di malattia localmente avanzata o metastatica di malattia. leggi l'articolo » Costipazione indotta da oppioidi, approvazione europea per naldemedina negli adulti precedentemente trattati con lassativo La Commissione europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio per naldemedina, farmaco destinato a pazienti adulti con costipazione indotta da oppioidi precedentemente trattata con lassativo. Sviluppato da Shonogi sarà messo in commercio con il marchio Rizmoic. leggi l'articolo » CARDIO Disfunzioni tiroidee e fibrillazione atriale, rapporto causale- Tesi supportata da due studi genetici su JAMA È noto che l'ipertiroidismo eccessivo contribuisce a un ampio spettro di morbilità tra cui AF, ipertensione, insufficienza cardiaca e malattie cerebrovascolari. L'ipotiroidismo conclamato o subclinico, d'altro canto, è associato a un inferiore rischio di AF inferiore. Ora sono stati pubblicati su "JAMA" due studi genetici che supportano un rapporto causale tra funzione tiroidea e fibrillazione atriale (AF). leggi l'articolo » AF, i DOAC restano vantaggiosi rispetto al warfarin anche nei pazienti a basso peso corporeo Gli anticoagulanti orali diretti (DOAC) sono sicuri ed efficaci anche in pazienti con fibrillazione atriale (AF) che pesano meno di 60 kg. Lo dimostra uno studio - pubblicato online sul "Journal of American College of Cardiology" (JACC) - condotto in Corea, dove le persone hanno maggiori probabilità di avere un peso corporeo basso rispetto ai Paesi occidentali. leggi l'articolo » Calcificazione arteriosa mammaria, possibile indizio per la stratificazione del rischio cardiovascolare Una migliore comprensione del significato delle arterie calcificate rilevate sulle mammografie rappresenta un'area attiva di ricerca che può aiutare a migliorare l'assistenza sanitaria delle donne. In un nuovo rapporto, che appare come documento sullo stato dell'arte in un numero speciale "Go Red for Women" di "Circulation", i ricercatori illustrano l'importanza di questo settore. leggi l'articolo » Cardiochirurgia, delirio post-operatorio ridotto nei più anziani dall'add-on di acetaminofene e un sedativo In uno studio randomizzato - i cui risultati sono stati pubblicati su "JAMA" - l'aggiunta di acetaminofene per via endovenosa (IV) e di un sedativo ad altri trattamenti del dolore nei primi giorni dopo un intervento cardiochirurgico ha ridotto tra i pazienti più anziani il delirio postoperatorio. leggi l'articolo » Ticagrelor riduce gli eventi cardiovascolari in diabetici con malattia coronarica. Primi dati dello studio THEMIS Un ampio studio randomizzato condotto con l'antiaggregante piastrinico ticagrelor che ha valutato il farmaco nella prevenzione primaria nel diabete di tipo 2 ha raggiunto il suo end point primario di riduzione dei principali eventi cardiaci avversi (MACE), il che implica un beneficio significativo. Lo ha annunciato AsraZeneca con una nota. leggi l'articolo » DIABETE Obesi e diabetici più suscettibili alle infezioni, i neutrofili potrebbero essere la chiave Una maggiore probabilità di contrarre malattie infettive nelle persone che soffrono di obesità e diabete di tipo 2 sembrerebbero legate a una ridotta attività e una maggiore mortalità di alcune cellule del sistema immunitario. Sono le conclusioni dei ricercatori dell'Istituto di Scienze Biomediche dell'Università di San Paolo, pubblicate sulla rivista Scientific Reports. leggi l'articolo » Diabete di tipo 2 legato al rischio di cancro al seno più avanzato e aggressivo Le donne affette da diabete sembrano avere maggiori probabilità di ricevere una diagnosi di una forma di cancro al seno più avanzata e difficile da trattare rispetto a quelle non diabetiche, mentre l'uso di insulina non sembra influenzare le caratteristiche del tumore. È quanto suggeriscono i risultati di uno studio olandese appena pubblicato sulla rivista Diabetes Care. leggi l'articolo » Diabete, il 65% dei pazienti è over 65. Al via 4th AME Diabetes Update: fra linee guida e pratica clinica Secondo gli ultimi dati ISTAT sono oltre 3 milioni 200 mila in Italia le persone che dichiarano di essere affette da diabete, il 5,3% dell'intera popolazione (16,5% fra le persone over 65). leggi l'articolo » Il vaccino contro il rotavirus può proteggere dal diabete di tipo 1- Nei bambini australiani sotto i 4 anni di età sottoposti nel 2007 a vaccinazione di routine contro il rotavirus è stata osservata una riduzione dei nuovi casi di diabete di tipo 1. Questo non dimostra che la protezione contro il rotavirus valga anche per il diabete di tipo 1 e nemmeno che il rotavirus possa causare il diabete. Evidenzia semplicemente un'associazione tra i due fattori. È quanto emerge da uno studio da poco pubblicato su JAMA Pediatrics. leggi l'articolo » Il diabete di tipo 1 potrebbe essere innescato da virus intestinali Nei bambini gli enterovirus che permangono nell'intestino potrebbero scatenare la risposta autoimmunitaria dell'organismo contro le cellule beta pancreatiche, portando in seguito al diabete di tipo 1. Sono i risultati di uno studio pubblicato sulla rivista Scientific Reports. Due team di ricerca statunitensi e australiani hanno studiato l'effetto degli enterovirus per capire se è possibile impedire loro di promuovere lo sviluppo della malattia. leggi l'articolo » GASTRO Cereali integrali, potrebbero ridurre il rischio di carcinoma epatocellulare L'aumento dell'apporto di cereali integrali sarebbe correlato con un ridotto rischio di carcinoma epatocellulare (HCC) negli adulti, indipendentemente dall'eziologia del cancro. E' quanto mostrano i risultati di uno studio pubblicato su JAMA Oncology. leggi l'articolo » Crohn e colite ulcerosa, via libera di IG-IBD ai biosimilari ma senza troppi switch Gli specialisti dell'Italian Group for the study of Inflammatory Bowel Disease (IG-IBD) hanno redatto un position paper per supportare l'uso dei biosimilari in Italia. Il documento è stato pubblicato su Digestive and liver disease. Sono in fase organizzativa, per i prossimi mesi, degli incontri regionali tra specialisti e pazienti per informare adeguatamente su tali possibilità. leggi l'articolo » Malattia di Crohn, la calprotectina predice la progressione di malattia Misurando periodicamente i livelli di calprotectina fecale è possibile identificare i pazienti a rischio di progressione della malattia di Crohn indipendentemente dai sintomi. E' quanto riporta uno studio pubblicato su Clinical Gastroenterology and Hepatology. leggi l'articolo » Malattie infiammatorie croniche intestinali, importanza del primo anno di vita Un lavoro pubblicato su Gastroenterology ha evidenziato che i primi eventi che accadono alla nascita e nel primo anno di vita (es. infezioni) e alcuni fattori, come avere una madre con malattia infiammatoria cronica intestinale (IBD), sono associati a un più alto rischio di sviluppare IBD nel corso della vita. leggi l'articolo » DOLORE Pazienti con declino cognitivo, quale farmaco usare per lenire il dolore- Una recente revisione della letteratura ha evidenziato i farmaci da utilizzare in soggetti anziani con demenza sottolineando efficacia e possibili effetti avversi. Lo studio, tutto italiano, è stato pubblicato su Pain and Therapy. leggi l'articolo » Dolore in anziani con deficit cognitivi, come diagnosticarlo- La presenza di dolore negli anziani con declino cognitivo è spesso trascurata, sottovalutata, sottostimata, mal diagnosticata e non adeguatamente trattato, con conseguente forte impatto sulla salute, l'indipendenza nelle attività della vita quotidiana e nella qualità della vita. In una recente review, pubblicata su Pain and Therapy, esperti italiani del settore hanno analizzato la tipologia di dolore a seconda del deficit cognitivo sottostante. leggi l'articolo » "Gomito del selfista" e "pollice da smartphone", le nuove problematiche traumatiche da selfie e messaggi veloci L'allarme viene dalla University of Texas Southwestern Medical Center, c'è un netto aumento delle lesioni muscoloscheletriche dovuto a sovraccarico per uso cronico di telefonini e tablet. Questo problema è ovviamente accompagnato da dolore muscolare. leggi l'articolo » Ipersensibilità al dolore, nei pazienti con anemia falciforme aumenta dopo un dolore acuto L'anemia falciforme è accompagnata da ipersensibilità al dolore e agli stimoli. Uno studio recentemente pubblicato su Pain ha evidenziato che durante un evento doloroso acuto, bambini e adolescenti con anemia falciforme hanno peggioramento della normale ipersensibilità al dolore. leggi l'articolo » NEURO RIGHT-2: ictus presunto, esiti non migliorati dall'uso rapido preospedaliero di patch di nitroglicerina Uno studio controllato con sham mostra che un patch con trinitrato glicerilico transdermico (GTN) non migliora gli outcome complessivi se somministrato in ambulanza nella fase ultra-acuta dell'ictus. Lo rivela uno studio presentato a Honolulu (Hawai, USA) in occasione dell'International Stroke Conference (ISC) 2019 e pubblicato online su "Lancet". leggi l'articolo » Rallentare, fermare o far regredire la malattia di Parkinson, le strategie terapeutiche più promettenti La comprensione dei processi degenerativi coinvolti nella malattia di Parkinson (PD) è notevolmente aumentata negli ultimi 20 anni. In un'interessante review, pubblicata in un supplemento speciale del "Journal of Parkinson's Disease", si cerca di predire quali delle strategie esistenti per rallentare o arrestare i processi degenerativi del PD hanno maggiori probabilità di successo nei prossimi 20 anni. leggi l'articolo » Uso di antiepilettici e rischio di demenza: nessuna associazione. Assoluzione da studio di coorte tedesco I pazienti che fanno uso di farmaci antiepilettici (AED) non dovrebbero avere timori che il trattamento farmacologico li esponga a un maggiore rischio di sviluppare demenza. È questo il messaggio rassicurante che emerge da uno studio pubblicato online sul "Journal of Alzheimer's Disease". leggi l'articolo » Alzheimer, coinvolto anche il cuore. Studio italiano rileva anomalie anatomo-funzionali I pazienti con malattia di Alzheimer (AD) mostrano anomalie cardiache che potrebbero far parte della malattia, secondo un nuovo studio italiano pubblicato su "JACC: Heart Failure". leggi l'articolo » Parkinson, potenziale risveglio delle cellule cerebrali danneggiate con nuova terapia sperimentale Un farmaco sperimentale potrebbe offrire speranze per il ripristino delle cellule cerebrali danneggiate nei pazienti affetti da malattia di Parkinson, anche se i risultati dello studio pubblicato su Brain e sul Journal of Parkinson's Disease non sono stati in grado di dimostrare che il trattamento abbia rallentato o arrestato la malattia neurodegenerativa. leggi l'articolo » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Carcinoma polmonare: correlazione tra carico mutazionale tumorale (TMB) e risposta all'immunoterapia Nel carcinoma del polmone, un carico mutazionale tumorale (TMB) elevato è predittivo di una maggiore probabilità di risposta a un'immunoterapia di associazione, indipendentemente dallo stato di PD-L1, come dimostrato dai risultati finali di uno studio clinico di fase II. leggi l'articolo » Graft versus host disease: una nuova opzione terapeutica con ixazomib Un farmaco impiegato nel trattamento del mieloma multiplo potrebbe essere efficace anche in pazienti con un graft versus host disease (GVHD) cronico. In occasione del Transplantation and Cellular Therapy (TCT) Meeting del 2019, sono stati presentati i risultati di uno studio USA di fase II, secondo i quali ixazomib, un inibitore del proteasoma, ha ridotto in maniera significativa la percentuale di fallimento terapeutico rispetto ai controlli storici. leggi l'articolo » Carcinoma renale metastatico: avelumab (con axitinib) migliora di 5 mesi la PFS. Studio sul NEJM L'associazione di avelumab con axitinib nel trattamento di prima linea dei pazienti con carcinoma renale metastatico (RCC), ha aumentato in modo significativo la sopravvivenza mediana libera da progressione (PFS, Progression-Free Survival) di oltre cinque mesi, rispetto a sunitinib, indipendentemente dall'espressione del PD-L1. E'' quanto emerge da un'analisi ad interim dello studio registrativo JAVELIN Renal 101 pubblicata sul New England Journal of Medicine. leggi l'articolo » Carcinoma uroteliale avanzato: efficacia di sacituzumab govitecan Nel corso del Genitourinary Cancers Symposium del 2019, Scott T. Tagawa, Professore associato di Oncologia Clinica e Direttore Medico del Genitourinary Oncology Research Program, Weill Cornell School of Medicine, ha presentato i dati dello studio IMMU 132-01, uno studio basket di fase I/II in aperto a braccio singolo, in cui 14 dei 45 pazienti con tumore uroteliale metastatico refrattario/recidivato hanno mostrato una risposta al trattamento con sacituzumab govitecan, con una percentuale di risposta globale (ORR) pari al 31,1%. leggi l'articolo » Carcinoma della mammella HR+: denosumab in terapia adiuvante migliora la sopravvivenza senza malattia. Studio su The Lancet Secondo i risultati dello studio ABCSG-18, l'impiego di una dose semestrale di denosumab, farmaco biotecnologico indicato per la terapia dell'osteoporosi, associata alla terapia standard con un inibitore delle aromatasi può ritardare in maniera significativa la recidiva in pazienti in post-menopausa con carcinoma della mammella ormono-positivo. leggi l'articolo » Leucemia linfatica cronica ricaduta/refrattaria, con ibrutinib più venetoclax MRD negativa dopo un anno in quattro casi su 10. #ASH 2108 Nei pazienti con leucemia linfatica cronica recidivata/refrattaria, la combinazione dell'inibitore di BTK ibrutinib e l'inibitore di BCL2 venetoclax ha mostrato di poter eradicare la malattia minima residua (MRD) nel midollo osseo dopo 12 mesi nel 39% dai casi. È questo uno dei risultati chiave dello studio di fase 2 CLARITY, presentato di recente a San Diego, all'ultimo congresso dell'American Society of Hematology (ASH). leggi l'articolo » Leucemia linfatica cronica, combinazione ibrutinib-obinutuzumab ritarda la progressione, ancor più nei pazienti ad alto rischio. #ASH 2108 Una terapia di prima linea con l'inibitore di BTK ibrutinib e l'anti CD20 obinutuzumab ritarda in modo significativo la progressione della malattia nei pazienti anziani con leucemia linfatica cronica o piccolo linfoma linfocitico e si è dimostrata associata a una riduzione del 77% del rischio di progressione o morte rispetto alla chemoimmunoterapia standard con clorambucile più obinutuzumab nello studio di fase 3 iLLUMINATE (PCYC-1130). I risultati del trial sono stati presentati a San Diego, all'ultimo congresso dell'American Society of Hematology (ASH), e pubblicati in contemporanea su The Lancet Oncology. leggi l'articolo » Mieloma multiplo altamente pretrattato, oltre un quarto dei pazienti risponde a selinexor. #ASH 2108 Il trattamento con una combinazione dell'inibitore di XPO1 selinexor e desametasone a basso dosaggio si è associato a un tasso di risposta complessiva (ORR) del 26,2% in pazienti pesantemente pretrattati con mieloma multiplo penta-refrattario (una popolazione per la quale al momento non esiste un regime di cura standard), nella parte 2 dello studio registrativo STORM. leggi l'articolo » Cancro del pancreas, olaparib centra l'end point in fase III. Primo successo per un PARP inibitore in questo setting Primo successo in Fase III per un PARP inibitore al di fuori dei confini dei tumori ginecologici e in un setting tra i più difficili, il tumore del pancreas metastatico. Olaparib, il farmaco anti cancro di AstraZeneca e Msd, ha raggiunto l'end point in uno studio denominato POLO. leggi l'articolo » ARTHRITIS Lupus, nuove conferme dall'impiego a lungo termine di belimumab Sono stati recentemente pubblicati su Arthritis & Rheumatology i dati relativi a 13 anni dall'inizio dell'impiego di belimumab, in aggiunta allo standard terapeutico, nel lupus eritematoso sistemico (LES). Lo studio pubblicato è la continuazione di un trial di fase 2, multicentrico e in aperto, ad oggi quello con la maggiore durata di follow-up, ed ha confermato l'efficacia e la sicurezza del trattamento con belimumab, suffragandone l'impiego a lungo termine nei pazienti lupici. leggi l'articolo » Fratture da fragilità: un'emergenza silenziosa. Al via iniziativa nazionale di sensibilizzazione Al via la più grande iniziativa nazionale sulla fragilità ossea che vede riunite 10 Società Scientifiche (specialistiche e di medicina generale), Federfarma, ANMAR Onlus - Associazione Nazionale Malati Reumatici Onlus e Senior Italia Federanziani, realizzata grazie al supporto incondizionato di Abiogen Pharma e Italfarmaco, con Laura Morante come testimonial. leggi l'articolo » A Milano arriva la campagna dei Reumatologi: "Malattie Reumatologiche- No grazie". La SIR: "Così insegniamo la prevenzione agli over 65". Il dott. Lugi Sinigaglia (presidente SIR): "Sono patologie invalidanti che risultano in forte crescita nel nostro Paese. Vogliamo far comprendere ai connazionali non più giovanissimi come evitarle" leggi l'articolo » Spondilite anchilosante e farmaci anti-TNF: attenzione alle fratture vertebrali nel lungo termine Il trattamento a lungo termine con i farmaci anti-TNF è in grado di migliorare in modo efficace la densità minerale ossea e di ridurre l'attività di malattia nei pazienti affetti con spondilite anchilosante (SA). Uno studio di recente pubblicazione su JBMR, però, ha documentato la presenza di nuove fratture vertebrali, nonché un incremento di severità di quelle già esistenti (e una progressione radiografica delle stesse) a 4 anni di trattamento con questi farmaci in pazienti con malattia di lungo corso. Di qui l'invito a monitorare attentamente questi pazienti per lo sviluppo di nuove fratture vertebrali e di approfondire, con nuovi studi, il ciclo di trattamento più appropriato da utilizzare nei pazienti più fragili, a maggior rischio di fratture vertebrali. leggi l'articolo » Artrite reumatoide e cessazione fumo sigaretta, quale relazione- Tra i tanti benefici associati all'abbandono definitivo del fumo di sigaretta sembra aggiungersene un altro: la riduzione del rischio di andare incontro ad artrite reumatoide! Stando, infatti, ai risultati di uno studio osservazionale prospettico di recente pubblicazione sulla rivista Arthritis Care & Research, le persone che smettono di fumare e che tengono fede in maniera duratura nel tempo a questo proposito mostrano un rischio ridotto di sviluppare artrite reumatoide (AR) sieropositiva, pur permanendo un rischio moderatamente elevato di insorgenza di malattia (indipendentemente dalla sierologia) a 30 anni dall'addio definitivo alla sigaretta. leggi l'articolo » PNEUMO Asma, metodo computerizzato individua pazienti responder ai corticosteroidi Stando ad uno studio di recente pubblicazione online su the American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, in un futuro non lontano i medici saranno in grado di predire quali loro pazienti con asma severo possono trarre il massimo beneficio dal trattamento con steroidi sistemici e quali di questi, al contrario, potrebbero avere solo guai (in termini di eventi avverso) dal loro impiego grazie alle tecniche di biologia computazionale. leggi l'articolo » Asma, reslizumab migliora il controllo della malattia e la qualità della vita #AAAAI2019 Nel corso del meeting annuale dell'American Academy of Allergy, Asthma & Immunology, in corso di svolgimento a San Francisco (Usa), sono stati presentanti, nel corso di una sessione, i risultati di due trial clinici sull'impiego di reslizumab nell'asma dai quali è emerso che l'anticorpo monoclonale umanizzato diretto contro IL-5 ha determinato miglioramenti significativi, sia in termini di controllo di malattia che relativamente alla qualità della vita. leggi l'articolo » Rinosinusite associata a polipi, dupilumab sicuro ed efficace in fase 3 #AAAAI2019 I pazienti affetti da rinosinusite cronica, associata a polipi nasali, sperimentano un miglioramento degli outcome endoscopici, radiografici e clinici se trattati con dupilumab come terapia add-on al mometasone furoato intranasale. Lo dimostrano i risultati di un trial di fase 3 (SINUS-24), presentato a San Francisco (Usa) in occasione del meeting annuale dell'American Academy of Allergy, Asthma & Immunology. leggi l'articolo » BUSINESS Dermatite atopica: Almirall e Dermira unite per lanciare in Europa lebrikizumab, nuovo anti - IL13 Almirall ha ottenuto dalla biotech californiana Dermira i diritti di sviluppo e commercializzazione in Europa di lebrikizumab, un farmaco sperimentale in studio per il trattamento della dermatite atopica. leggi l'articolo » Al via la terapia di editing genetico, trattato il primo paziente con beta talassemia trasfusione-dipendente La società biotech Vertex e il partner CRISPR Therapeutics hanno annunciato di avere trattato il primo paziente con una grave forma di beta-talassemia trasfusione-dipendente con una terapia di editing genetico, una svolta importante per una tecnologia che è passata rapidamente dalla scoperta scientifica alla sperimentazione umana. In parallelo, le aziende la stanno valutando anche nel trattamento dell'anemia falciforme grave. leggi l'articolo » Terapia genica per la distrofia muscolare, Sarepta acquisisce Myonexus e rafforza la pipeline I risultati preliminari su tre pazienti di una terapia genica sperimentale per la distrofia muscolare dei cingoli (LGMD, limb-girdle muscular dystrophy) hanno mostrato un aumento dell'espressione di una proteina chiave che manca in chi è affetto da questa rara e grave malattia genetica neuromuscolare. leggi l'articolo » Bayer, ricavi in crescita ma profitti netti in calo. Nodo Monsanto ancora da sciogliere Come c'era da attendersi, sono state le cause legali intentate a Monsanto, dallo scorso giugno parte del gruppo Bayer, a occupare la scena durante la presentazione del bilancio 2018 ai giornalisti finanziari riuniti nella storica sede di Leverkusen. Per il resto, la salute del gruppo è buona. Lo scorso anno le vendite sono aumentate del 4,5% arrivando a 39,586 miliardi di euro (+ 13%). Tuttavia, a causa di oneri straordinari dovuti all'acquisizione di Monsanto, Bayer ha archiviato il 2018 con profitti in flessione di quasi il 77% a quota 1,695 miliardi di euro. leggi l'articolo » Nuovo accordo AbbVie-Voyager, questa volta si punta al Parkinson Dopo aver firmato un accordo di ricerca e sviluppo un anno fa per potenziali terapie contro l'Alzheimer, AbbVie e la biotech specializzata nella terapia genica Voyager Therapeutics hanno da poco annunciato di aver esteso la loro collaborazione in modo da includere lo sviluppo di terapie geniche sperimentali per la malattia di Parkinson. leggi l'articolo » Farmaci antisenso, Novartis esercita un'opzione per rilevare un farmaco sperimentale contro la lipoproteina (a) Novartis ha annunciato che eserciterà la sua opzione per ottenere in licenza la terapia sperimentale antisenso TQJ230 (precedentemente nota come AKCEA-APO (a) -LRx) della biotech Akcea Therapeutics, secondo quanto previsto dall'accordo stipulato tra le due compagnie nel 2017. Scoperto da Ionis Pharmaceuticals, di cui Akcea è una sussidiaria, il farmaco è in fase di sviluppo per ridurre il rischio di malattie cardiovascolari in persone con livelli elevati ereditari di lipoproteina (a). leggi l'articolo » Brevetti sui nuovi anticolesterolo, in tribunale Amgen vince di nuovo la causa. Sanofi si appellerà Una giuria statunitense ha confermato la validità di due brevetti del farmaco anti-colesterolo Repatha di Amgen (l'anti PCSK9 evolocumab) infliggendo un duro colpo alle speranze di Sanofi e Regeneron che producono un farmaco simile, il Praluent (alirocumab). leggi l'articolo » Ipsen acquisisce Clementia Pharmaceuticals e si rafforza nelle malattie rare delle ossa, affare da $1,3 mld La farmaceutica francese Ipsen ha acquistato la statunitense Clementia Pharmaceuticals in un affare del valore di 1,31 miliardi di dollari, secondo quanto hanno comunicato le società, rafforzando il proprio portafoglio prodotti per il trattamento delle malattie rare. Ipsen ha riferito che acquisirebbe tutte le quote di Clementia al valore di $ 25 per azione tramite un pagamento anticipato e in contanti, con un premio di circa il 70% rispetto al prezzo medio recente ($ 14,90). leggi l'articolo » VARIE Arriva a teatro "Non Aspettando Godot", spettacolo per dare voce all'attesa dei pazienti con Crohn e colite ulcerosa Grande successo il 27 febbraio per il debutto a Roma di "Non aspettando Godot", la pièce ispirata dall'omonimo progetto di teatro-terapia rivolto alle persone affette da Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali (MICI), da un'idea del Dr. Michele Palazzetti, coach e formatore di IPSE (Istituto Psicologico Europeo), in collaborazione con le Associazioni Pazienti A.M.I.C.I Onlus e A.M.I.C.I Lazio, la società scientifica IG-IBD e il supporto di Takeda Italia. leggi l'articolo » Premio OMaR per le malattie rare, nella categoria video vince Emilia Vaccaro di PharmaStar A vincere la VI edizione del premio giornalistico OMaR per la Comunicazione sulle malattie e i tumori rari, nella categoria video, è il servizio "B-side, il primo spettacolo teatrale che porta in scena l'emofilia" realizzato da Emilia Vaccaro, giornalista della testata PharmaStar. leggi l'articolo » XII giornata Malattie Rare, UNIAMO FIMR onlus presenta indagine sulle difficoltà dei pazienti In occasione della XII edizione della Giornata delle Malattie Rare che si celebra oggi in tutto il mondo, la Federazione Italiana Malattie Rare (FIMR Uniamo Onlus), organizza, presso la Camera dei Deputati, l'evento nazionale dal titolo "Assistenza Sanitaria e Assistenza Sociale: l'integrazione possibile", in collaborazione con la Senatrice Paola Binetti - Presidente dell'Intergruppo Parlamentare Malattie Rare. leggi l'articolo » Allergia alle arachidi, in studio nuova immunoterapia mensile Una nuova immunoterapia per l'allergia alle arachidi basata sui peptidi e progettata per essere somministrata una volta al mese, ha mostrato un profilo di sicurezza molto favorevole nei dati di fase I, secondo quanto presentato al congresso dell'American Academy of Allergy, Asthma & Immunology che si è tenuto a San Francisco, California. leggi l'articolo » Farmacologi e Cittadinanzattiva siglano un patto per migliorare l'informazione su farmaci e integratori Nasce una alleanza strategica per fornire ai cittadini una informazione chiara, trasparente e documentata su tutti i temi che coinvolgono il farmaco e gli integratori alimentari. È questo uno dei principali obiettivi del protocollo di collaborazione siglato tra Cittadinanzattiva e Società italiana di farmacologia presentato oggi a Roma alal stampa scientifica. leggi l'articolo » Allarme europeo per i "superbatteri" resistenti agli antibiotici nel nuovo rapporto ECDC-EFSA La diffusione di superbatteri resistenti ai farmaci antimicrobici non dà cenni di rallentare in Europa e rende più difficili da trattare l'intossicazione alimentare e altre infezioni. Sono i dati del rapporto congiunto ECDC (The European Center for Disease Prevention and Control) e EFSA (European Food Safety Authority) appena pubblicato, che ha analizzato i dati europei del 2017 sull'antibiotico-resistenza. leggi l'articolo » Come migliorare la trasparenza dei finanziamenti dell'industria farmaceutica ai professionisti sanitari- Report di GIMBE La Fondazione GIMBE pubblica il primo report nazionale sui trasferimenti di valore, secondo quanto previsto dal codice deontologico di Farmindustria. Quattordici aziende che superano il 50% del fatturato totale di settore trasferiscono 288 milioni di euro a operatori sanitari (16%) a organizzazioni sanitarie (43%) e alla ricerca e sviluppo (41%). Per arginare strumentalizzazioni e ipotesi complottiste, da GIMBE numerose proposte per migliorare la trasparenza dei dati ad esclusivo beneficio del rapporto di fiducia che dall'industria, attraverso professionisti e organizzazioni sanitarie, arriva direttamente ai pazienti. leggi l'articolo » Al via a Firenze "Oncorete", per una collaborazione tra le reti oncologiche regionali La Rete Oncologica Toscana con i suoi 20 anni è insieme al Piemonte la più antica tra le Regioni dello Stivale. Vent'anni di esperienze e di lavoro che hanno tracciato una strada, fino a quel momento intentata, che può essere d'aiuto e di ispirazione sia per le neonate reti regionali sia per la creazione di una rete oncologica nazionale. Per fotografare in maniera precisa lo stato attuale del lavoro toscano si è tenuto il convegno Oncorete, Sharing and Innovation System. leggi l'articolo »

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