PharmaStar


1 Marzo 2020
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Ematologia, le principali novità dal congresso ASH nel nuovo Quaderno di PharmaStar
» ITALIA
16 nuovi farmaci in commercio
9 cessate commercializzazioni
9 cessate commercializzazioni
» EMA
Cancro del polmone ALK+, per brigatinib via libera europeo preliminare come prima linea di cura
Vedolizumab, parere europeo positivo alla formulazione sottocute
Malattia di Behçet, parere europeo positivo per apremilast
Antibiotici, parere positivo europeo all'approvazione di cefiderocol, cefalosporina attiva contro i Gram-
Carcinoma ovarico in stadio avanzato, depositata la domanda di registrazione per niraparib in prima linea
» ARTHRITIS
Artrite reumatoide, livelli adeguati di acido folico nel sangue riducono la mortalità cardiovascolare
Malattie reumatiche e salute riproduttiva, pubblicate le prime linee guida americane
Artrite reumatoide, si aggiungono nuovi pezzi al puzzle molecolare della malattia
Fratture da fragilità: presentato alle Regioni il progetto LICOS (Liguria contro l'Osteoporosi): fratture ridotte del 40 per cento
» FDA
Emicrania, Fda approva l'anti CGRP rimegepant, primo farmaco orale per gli attacchi acuti
Diabete, l'Fda approva dulaglutide per ridurre gli eventi cardiovascolari. Primo antidiabetico a ottenere il riconoscimento
Emicrania, Fda approva eptinezumab  di Lundbeck, primo anti CGRP per via endovenosa
» CARDIO
Ipercolesterolemia familiare, evolocumab e aferesi delle lipoproteine a bassa densità: insieme più efficaci
Meno sale a tavola, pressione ridotta: accertata la relazione dose-risposta, più evidente negli anziani
Fibrillazione atriale e sostituzione valvolare aortica transcatetere, rivaroxaban efficace in prevenzione ictale
Prevenzione della restenosi dello stent carotideo, una nuova indicazione per cilostazolo-
Bevande zuccherate o dietetiche- La prevenzione cardiovascolare inizia da come ci si disseta
Nuovi farmaci antitumorali, nei trial registrativi non sufficiente attenzione a eventi avversi cardiologici maggiori
Mantenere la pressione arteriosa sotto i 120 mmHg può estendere l'aspettativa di vita fino a tre anni
» DERMATOLOGIA
Acne, considerazioni per un uso sicuro dell'isotretinoina
Rosacea, possibile nuova opzione terapeutica con minociclina in schiuma
Psoriasi a placche, alti tassi di risposta con quattro anticorpi monoclonali
Prurigo nodularis, speranze per una terapia con l'anticorpo monoclonale nemolizumab
» DIABETE
Diabete monogenico, trattamento più mirato con diagnosi accurata
L'obesità ci fa invecchiare prima. Lo dice studio canadese
Diabete di tipo 2 non diagnosticato, più complicanze dopo la gravidanza
Diabete, sempre più vicina la possibilità di rigenerare le beta cellule pancreatiche
» DOLORE
Etoricoxib, anche dosi più basse sono efficaci nel lenire il dolore da chirurgia facciale
Dolore da problematiche odontoiatriche, elevato consumo di oppiacei soprattutto in Usa
Ipovitaminosi D, associata a dolore e altri sintomi della fibromialgia-
» GASTROENTEROLOGIA
Rischio di malattia coronarica nel lungo periodo, un aiuto dalle variazioni di un metabolita intestinale
Farmaci per sopprimere la secrezione acida, probabile aumento di microrganismi multiresistenti
Epatite B cronica, tenofovir alafenamide può sostituire il tenofovir disoproxil fumarato nei pazienti virologicamente soppressi
» NEUROLOGIA
Ictus ischemico acuto, prima della trombectomia meccanica è indispensabile la trombolisi endovenosa-
Una "firma" elettroencefalografica predice la risposta agli antidepressivi. Possibili trattamenti su misura-
Ictus ischemico dei grandi vasi, per la trombolisi qual è la dose migliore di tenecteplase- La più bassa
Miastenia grave generalizzata, esiti migliorati in modo significativo con zilucoplan in fase 2
Ictus dimezzati con una dieta vegetariana ricca di frutta secca, verdure, soia
Sclerosi multipla, al via l'iter registrativo per ofatumumab 
» PNEUMOLOGIA
Fumo in gravidanza, meglio astenersi subito
Polmoniti, inefficace trattamento iniziale con antibiotici ad ampio spettro-
BPCO: antibiotici e corticosteroidi aiutano anche nelle esacerbazioni lievi 
Ipertensione polmonare, bene la fase II per dispositivo portatile che eroga ossido nitrico
L'ipertensione arteriosa polmonare potrebbe nascere dall'intestino
Coronavirus, dalle forme lievi alle polmoniti. Gli pneumologi italiani pronti a intervenire
» BUSINESS
Per combattere l'Alzheimer Biogen prova anche la terapia genica. Accordo (potenziale) da $2,4 mld con Sangamo 
Oncologia, Gilead alla conquista della biotech americana  Forty Seven-
Malattia celiaca, Takeda punta alla leadership mondiale grazie a due nuove acquisizioni
Cardiologia, Janssen e Apple danno il via a studio per rilevare la fibrillazione atriale tramite iPhone e Watch
Sanofi fonde sei siti in Europa e crea un leader nella produzione di principi attivi 
Per l'Oms antivirale di Gilead miglior candidato per combattere il coronavirus. Balzo in borsa delle azioni
Ibsa rafforza la sua presenza in Repubblica Ceca con nuova acquisizione
» VARIE
Coronavirus, quali sono i farmaci in sviluppo in tutto il mondo-
Primo vaccino contro il Coronavirus, ad aprile azienda Usa inizia test sull'uomo. Titolo vola in borsa




PRIMO PIANO

Ematologia, le principali novità dal congresso ASH nel nuovo Quaderno di PharmaStar

Nel nuovo Quaderno di PharmaStar abbiamo cercato di dare conto delle novità più significative dell'ASH per quanto concerne sia le patologie maligne che quelle benigne legate ai problemi della coagulazione. Nel nostro speciale parliamo di CAR T cell, la novità del momento, man anche di anticorpi bi specifici e di molto altro. Nelle 184 pagine del Quaderno troverete 39 articoli e tante immagini del congresso. Inoltre, troverete 21 video interviste realizzate un paio di settimane fa a Napoli con ematologi di spicco nel corso del convengo post ASH.
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ITALIA

16 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali:Argonal, Carreflor, Kruxagon, Spididol, Wrom. 11 nuovi farmaci equivalenti
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9 cessate commercializzazioni
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9 cessate commercializzazioni
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EMA

Cancro del polmone ALK+, per brigatinib via libera europeo preliminare come prima linea di cura
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo per estendere l'uso di brigatinib come trattamento di prima linea nei pazienti affetti da carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule (NSCLC) con espressione della chinasi del linfoma anaplastico (ALK+).
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Vedolizumab, parere europeo positivo alla formulazione sottocute
Il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha raccomandato l'approvazione di una formulazione sottocutanea (SC) del biologico vedolizumab da utilizzare come terapia di mantenimento negli adulti con colite ulcerosa (UC) o malattia di Crohn (CD) da moderatamente a gravemente attiva. Takeda renderà disponibile il vedolizumab SC sia in una siringa pre-riempita che in una penna pre-riempita.
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Malattia di Behçet, parere europeo positivo per apremilast
In arrivo una nuova indicazione per apremilast, l'inibitore della PDE4. Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'ampliamento delle indicazioni del farmaco per includere anche il trattamento delle ulcere orali negli adulti affetti dalla malattia di Behçet che siano candidati a una terapia sistemica.
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Antibiotici, parere positivo europeo all'approvazione di cefiderocol, cefalosporina attiva contro i Gram-
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di Fetcroja, un farmaco a base del principio attivo cefiderocol, un antibiotico della classe delle cefalosporine, nel trattamento delle infezioni del tratto urinario (cUTI) sostenute dal batterio Pseudomonas aeruginosa, comprese le infezioni renali causate da microrganismi Gram-negativi sensibili, che hanno opzione di trattamento limitate o nessuna alternativa. Il farmaco viene somministrato per via endovenosa.
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Carcinoma ovarico in stadio avanzato, depositata la domanda di registrazione per niraparib in prima linea
L'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha convalidato la variazione di tipo II (T2V) sottomessa da GlaxoSmithKline per niraparib come trattamento di mantenimento in prima linea per le donne con carcinoma ovarico avanzato, indipendentemente dello stato dei biomarcatori, che hanno risposto alla chemioterapia a base di platino. Adesso la richiesta pe rla nuova indicazione verrà valutata dall'Ema.
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ARTHRITIS

Artrite reumatoide, livelli adeguati di acido folico nel sangue riducono la mortalità cardiovascolare
La diminuzione dei livelli di folati nel sangue è associata a un aumento del rischio di mortalità cardiovascolare nei pazienti con artrite reumatoide. Questo spiegherebbe perché questi pazienti siano più sensibili alle malattie cardiache e vascolari. E' quanto afferma una ricerca pubblicata su JAMA Network Open da esperti dell'Università del Texas Health Science Center di Houston (UTHealth).
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Malattie reumatiche e salute riproduttiva, pubblicate le prime linee guida americane
Pochi giorni fa l'American College of Rheumatology (ACR) ha pubblicato le linee guida 2020 per la gestione della salute riproduttiva nelle malattie reumatiche e muscoloscheletriche. Si tratta delle prime linee guida di pratica clinica basate sull'evidenza relative alla gestione dei problemi di salute riproduttiva per tutti i pazienti con malattie reumatiche. 
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Artrite reumatoide, si aggiungono nuovi pezzi al puzzle molecolare della malattia
I ricercatori del Walter ed Eliza Hall Institute, in Australia, hanno rivelato nuovi dettagli sui meccanismi di insorgenza dell'infiammazione articolare che si verifica nell'artrite reumatoide e sulle cellule che prolungano l'attacco infiammatorio nella malattia.
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Fratture da fragilità: presentato alle Regioni il progetto LICOS (Liguria contro l'Osteoporosi): fratture ridotte del 40 per cento
La prevenzione delle fratture da fragilità ossea e il modello organizzativo ideato e attuato nella ASL3 Genova, per la presa in carico dei pazienti fratturati, sono stati i temi al centro dell'audizione tenuta la scorsa settimana del Dott. Gerolamo Bianchi in Commissione Salute della Conferenza delle Regioni. Dei pazienti presi in carico, infatti, i rifratturati sono stati quasi il 40% in meno rispetto alla media nazionale.
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FDA

Emicrania, Fda approva l'anti CGRP rimegepant, primo farmaco orale per gli attacchi acuti
L'Fda ha approvato rimegepant, il primo antagonista del recettore del peptide del gene della calcitonina (CGRP) disponibile in una compressa ad azione rapida che si disintegra per via orale. E' indicato per il trattamento dell'emicrania acuta negli adulti.
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Diabete, l'Fda approva dulaglutide per ridurre gli eventi cardiovascolari. Primo antidiabetico a ottenere il riconoscimento
L'Fda ha approvato l'impiego di dulaglutide per la riduzione dei principali eventi avversi cardiovascolari (MACE) negli adulti con diabete di tipo 2 che al basale presentano una malattia cardiovascolare (CV) o molteplici fattori di rischio cardiovascolare. Questa decisione fa di dulaglutide il primo e unico farmaco per il diabete di tipo 2 approvato per ridurre il rischio di MACE sia per la popolazione in prevenzione primaria che secondaria.
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Emicrania, Fda approva eptinezumab  di Lundbeck, primo anti CGRP per via endovenosa
L'Fda ha approvato l'anticorpo monoclonale eptinezumab per il trattamento preventivo dell'emicrania negli adulti, rendendolo il primo inibitore CGRP per via endovenosa autorizzato in questa indicazione. Il farmaco, che viene somministrato ogni tre mesi, sarà disponibile ad aprile con il marchio Vyepti.
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CARDIO

Ipercolesterolemia familiare, evolocumab e aferesi delle lipoproteine a bassa densità: insieme più efficaci
In pazienti con ipercolesterolemia familiare (FH), evolocumab, inibitore del PCSK9, riduce i livelli sierici di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) e lipoproteina(a) [Lp (a)] in modo più efficace rispetto alla aferesi delle lipoproteine a bassa densità (LDL-aferesi). La combinazione di evolocumab più LDL-aferesi potrebbe essere un'alternativa terapeutica per ottenere livelli più bassi di LDL-C e Lp (a) in pazienti con rischio cardiovascolare molto elevato. Queste le conclusioni di uno studio pubblicato sul "Journal of Clinical Apheresis".
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Meno sale a tavola, pressione ridotta: accertata la relazione dose-risposta, più evidente negli anziani
L'entità della diminuzione dei livelli di pressione arteriosa ottenuta con la riduzione dell'assunzione di sodio con la dieta mostrato una relazione dose-risposta ed è maggiore nelle persone più anziane, non caucasiche e con valori pressori più elevati al basale. Inoltre, gli studi a breve termine sottostimano l'effetto della restrizione sodica sulla pressione sanguigna. Sono questi i risultati di una revisione sistematica con meta-analisi pubblicata sul "British Medical Journal".
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Fibrillazione atriale e sostituzione valvolare aortica transcatetere, rivaroxaban efficace in prevenzione ictale
Nei pazienti con fibrillazione atriale (AF) che richiedono una sostituzione valvolare aortica transcatetere (TAVR), rivaroxaban sembra essere efficace quanto il warfarin nel prevenire l'ictus a 3 anni, secondo i risultati di un piccolo studio monocentrico presentato a National Harbor, nel Maryland, durante la Cardiovascular Research Technologies (CRT) Conference 2020.
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Prevenzione della restenosi dello stent carotideo, una nuova indicazione per cilostazolo-
L'agente antipiastrinico cilostazolo, utilizzato per trattare i sintomi della claudicatio intermittens nei pazienti con malattia vascolare periferica, può essere efficace nel prevenire la restenosi intrastent dopo stenting carotideo. È quanto suggerisce un nuovo studio, denominato CAS-CARE (Carotid Artery Stenting With Cilostazol Addition for Restenosis), presentato a Los Angeles, nel corso dell'International Stroke Conference (ISC) 2020.
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Bevande zuccherate o dietetiche- La prevenzione cardiovascolare inizia da come ci si disseta
Persone adulte di mezza età e più anziane che hanno assunto quotidianamente bevande zuccherate sono a maggior rischio di sviluppare livelli anormali di colesterolo e trigliceridi rispetto a quelle che raramente hanno consumato tali bevande, secondo un nuovo studio epidemiologico pubblicato sul "Journal of American Heart Association".
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Nuovi farmaci antitumorali, nei trial registrativi non sufficiente attenzione a eventi avversi cardiologici maggiori
Negli ultimi decenni gli studi clinici registrativi di nuovi trattamenti antitumorali (come terapie biologiche, mirate o immunitarie) sembrano aver riportato in difetto il numero degli eventi cardiovascolari, complicando oggi le considerazioni di rischio-beneficio quando si inizia il trattamento. Sono le conclusioni di uno studio apparso sulle pagine del "Journal of American College of Cardiology".
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Mantenere la pressione arteriosa sotto i 120 mmHg può estendere l'aspettativa di vita fino a tre anni
Un nuovo studio condotto da un team di esperti del Brigham and Women's Hospital di Boston spiega in modo più semplice e chiaro quanto era emerso nel 2015 dal trial SPRINT (The Systolic Blood Pressure Intervention Trial) che aveva mostrato come ridurre la pressione sanguigna al di sotto della soglia normale diminuirebbe del 27% il tasso di mortalità nei pazienti ad elevato rischio cardiovascolare.
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DERMATOLOGIA

Acne, considerazioni per un uso sicuro dell'isotretinoina
Il trattamento dell'acne grave con isotretinoina merita alcune importanti considerazioni, in relazione al dosaggio ottimale e alla possibilità di effetti collaterali, hanno riferito due esperti nel corso delle loro relazioni al congresso Maui Derm for Dermatologists 2020, che si è tenuto a Maui nelle Hawaii il 25-29 gennaio 2020.
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Rosacea, possibile nuova opzione terapeutica con minociclina in schiuma
Contro la rosacea papulopustolare da moderata a grave, una nuova forma topica in schiuma a base dell'antibiotico minociclina all'1,5% (FMX103) si è dimostrata efficace, sicura e ben tollerata, secondo quanto emerso da due studi clinici randomizzati di fase III pubblicati sul Journal of the American Academy of Dermatology (JAAD).
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Psoriasi a placche, alti tassi di risposta con quattro anticorpi monoclonali
Nel trattamento sia a breve che a lungo termine della psoriasi a placche da moderata a grave, i farmaci biologici brodalumab, guselkumab, ixekizumab e risankizumab hanno ottenuto i tassi di risposta più elevati, in base ai risultati di una metanalisi pubblicata di recente sulla rivista JAMA Dermatology.
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Prurigo nodularis, speranze per una terapia con l'anticorpo monoclonale nemolizumab
Il trattamento con l'anticorpo monoclonale nemolizumab per il prurigo nodularis, una patologia cutanea per la quale non sono disponibili opzioni terapeutiche approvate, in quattro settimane ha ridotto il prurito del 53%, rispetto a un miglioramento di solo 20% osservato con il placebo. È quanto emerge dai risultati di un trial di fase II i cui risultati sono appena stati pubblicati sul New England Journal of Medicine.
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DIABETE

Diabete monogenico, trattamento più mirato con diagnosi accurata
Il diabete monogenico viene spesso confuso con le forme di tipo 1 e 2, ma necessita di una diagnosi più accurata e di un approccio terapeutico tramite la medicina di precisione, che adegui il trattamento alle caratteristiche genetiche della malattia così da migliorare la qualità della vita dei pazienti. È quanto emerge dai risultati di uno studio appena pubblicato sulla rivista Diabetes.
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L'obesità ci fa invecchiare prima. Lo dice studio canadese
L'obesità predispone l'individuo a problemi di salute e alle malattie legate all'età, infatti i meccanismi che favoriscono l'insorgenza precoce delle patologie croniche nell'obesità viaggiano parallelamente a quelli dell'invecchiamento. Sono i risultati di un nuovo studio canadese da poco pubblicato sulla rivista Obesity Review.
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Diabete di tipo 2 non diagnosticato, più complicanze dopo la gravidanza
Le donne con diagnosi di diabete gestazionale che sviluppano il diabete entro un anno dal parto sono a maggior rischio di complicazioni della gravidanza, inclusa la mortalità perinatale. I risultati di una ricerca canadese pubblicata sulla rivista Diabetic Medicine evidenziano la necessità di una diagnosi precoce, preferibilmente prima della gravidanza, e di un trattamento e un monitoraggio più aggressivi dei casi sospetti di diabete di tipo 2 durante la gestazione.
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Diabete, sempre più vicina la possibilità di rigenerare le beta cellule pancreatiche
I farmaci GLP-1 agonisti, utilizzati ampiamente e con successo per trattare il diabete di tipo 2, potrebbero presto essere impiegati anche come potenti farmaci rigenerativi delle cellule beta, se combinati con un inibitore DYRK1A. E' quanto emerge dai risultati di uno studio pubblicato sulla rivista Science Translational Medicine. Questo trattamento potrebbe curare sia il diabete di tipo 1 che di tipo 2.
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DOLORE

Etoricoxib, anche dosi più basse sono efficaci nel lenire il dolore da chirurgia facciale
L'antinfiammatorio non steroideo etoricoxib alla dose di 90 mg ha mostrato la stessa efficacia nel lenire il dolore durante e post intervento di chirurgia facciale rispetto alla dose di 120 mg con un profilo di effetti collaterali paragonabile. Questi dati sono stati pubblicati su Turkish Journal of Anaesthesiology and Reanimation.
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Dolore da problematiche odontoiatriche, elevato consumo di oppiacei soprattutto in Usa
Uno studio americano pubblicato sull'American Journal of Preventive Medicine ha evidenziato che i pazienti adulti con problemi odontoiatrici fanno spesso uso di oppiacei per un tempo spesso superiore a quello raccomandato nella prescrizione medica e pari a 3 giorni.
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Ipovitaminosi D, associata a dolore e altri sintomi della fibromialgia-
Molti studi mostrano che l'ipovitaminosi D svolge un ruolo nel dolore cronico; uno studio recente della Mayo Clinic, pubblicato su Pain Medicine, evidenzia che la carenza di vitamina D può essere associata alla gravità dei sintomi della fibromialgia e dei disturbi dell'umore.
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GASTROENTEROLOGIA

Rischio di malattia coronarica nel lungo periodo, un aiuto dalle variazioni di un metabolita intestinale
Un lavoro pubblicato sul Journal of The American College of Cardiology evidenzia nuovi dati longitudinali sul ruolo del metabolita microbico intestinale trimetilammina N-ossido (TMAO) come predittore di malattia coronarica (CHD) nel lungo periodo. Gli autori nello studio precisano che questi dati indicano quanto modifiche nella dieta possano abbassare questo rischio.
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Farmaci per sopprimere la secrezione acida, probabile aumento di microrganismi multiresistenti
I farmaci per la soppressione della secrezione acida possono aumentare le probabilità di colonizzazione da parte di microrganismi multiresistenti, secondo una meta-analisi pubblicata su JAMA Internal Medicine.
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Epatite B cronica, tenofovir alafenamide può sostituire il tenofovir disoproxil fumarato nei pazienti virologicamente soppressi 
Il trattamento con tenofovir disoproxil fumarato è stato associato a tossicità renale e riduzione della densità minerale ossea, o entrambi, in alcuni pazienti con infezione da virus dell'epatite B cronica (HBV). Uno studio pubblicato pochi giorni fa su The Lancet Gastroenterology and Hepatology evidenzia che il tenofovir alafenamide può sostituire il tenofovir disoproxil fumarato in pazienti con infezione da HBV ma soppressa per una maggiore sicurezza senza perdita di efficacia.
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NEUROLOGIA

Ictus ischemico acuto, prima della trombectomia meccanica è indispensabile la trombolisi endovenosa-
Gli esiti della trombectomia meccanica in pazienti con ictus ischemico acuto causato da occlusioni di grandi vasi appaiono simili, indipendentemente dal fatto che la procedura sia preceduta dalla somministrazione dell'attivatore del plasminogeno tissutale (tPA) per via endovenosa (IV). Sono questi i risultati dello studio randomizzato SKIP, presentati a Los Angeles nel corso dell'International Stroke Conference (ISC) 2020. 
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Una "firma" elettroencefalografica predice la risposta agli antidepressivi. Possibili trattamenti su misura-
Il trattamento personalizzato per la depressione potrebbe presto diventare una realtà, grazie a un algoritmo di intelligenza artificiale (AI) che prevede accuratamente l'efficacia dei farmaci antidepressivi in pazienti specifici. Lo rivela una ricerca pubblicata online su "Nature Biotechnology".
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Ictus ischemico dei grandi vasi, per la trombolisi qual è la dose migliore di tenecteplase- La più bassa
Una dose trombolitica di 0,25 mg/kg di tenecteplase (TNK) è altrettanto efficace di una dose più alta da 0,4 mg/g nel facilitare la riperfusione dell'arteria bloccata nei pazienti con ictus ischemico dei grandi vasi prima della trombectomia pianificata. Lo suggeriscono i risultati dello studio EXTEND-IA TNK Part 2, presentato a Los Angeles, durante l'International Stroke Conference (ISC) 2020 dell'American Stroke Association (ASA), e pubblicato contemporaneamente online su "JAMA".
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Miastenia grave generalizzata, esiti migliorati in modo significativo con zilucoplan in fase 2
Zilucoplan, inibitore della frazione C5 del complemento, ha migliorato significativamente la debolezza muscolare e il funzionamento quotidiano in pazienti con forme da moderate a severe di miastenia grave generalizzata (gMG), secondo i risultati - pubblicati su "JAMA Neurology" - di uno studio di fase 2, randomizzato, controllato con placebo.
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Ictus dimezzati con una dieta vegetariana ricca di frutta secca, verdure, soia
Le persone che seguono una dieta vegetariana ricca di frutta secca, verdura e soia hanno un rischio minore di ictus rispetto alle persone che seguono una dieta che comprende carne e pesce. E' il messaggio che emerge da uno studio pubblicato su Neurology, la rivista dell'American Academy of Neurology. 
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Sclerosi multipla, al via l'iter registrativo per ofatumumab 
Novartis ha annunciato che le autorità regolatorie di Stati Uniti ed Europa hanno accettato il deposito della domanda di registrazione per ofatumumab per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla (SMR) negli adulti. 
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PNEUMOLOGIA

Fumo in gravidanza, meglio astenersi subito
Adesso sono anche i risultati di un nuovo studio pubblicato su BMJ Open a ribadirlo: smettere di fumare prima di pianificare una gravidanza paga: se, infatti, l'astensione dal fumo di sigaretta nel corso del primo trimestre di gravidanza riduce il rischio di nascite sottopeso, questo comportamento non è in grado, però, di proteggere il feto dal nascere più piccolo di come dovrebbe essere per l'età gestazionale e con uno sviluppo dimensionale dell'encefalo più ridotto.
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Polmoniti, inefficace trattamento iniziale con antibiotici ad ampio spettro-
L'impiego in prima battuta di antibiotici ad ampio spettro sembrerebbe non essere l'approccio migliore al trattamento iniziale delle polmoniti, stando ad un nuovo studio Usa condotto su più di 88.000 veterani di guerra ospedalizzati e pubblicato su Jama Internal Medicine. Nello specifico, lo studio ha dimostrato che i pazienti con polmonite trattati con questi antibiotici nei primi giorni dal ricovero ospedaliero non avrebbero benefici superiori rispetto a quelli sottoposti a trattamento standard.
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BPCO: antibiotici e corticosteroidi aiutano anche nelle esacerbazioni lievi 
Anche i pazienti con lievi esacerbazioni croniche della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) possono beneficiare di antibiotici e corticosteroidi sistemici, secondo una revisione sistematica e meta-analisi pubblicate su Annals of Internal Medicine.
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Ipertensione polmonare, bene la fase II per dispositivo portatile che eroga ossido nitrico
La società Bellerophon Therapeutics, con sede a Warren nel New Jersey, ha annunciato i dati positivi di uno studio di fase II condotto per valutare l'efficacia del dispositivo INOpulse che eroga ossido nitrico in modo pulsatile per il trattamento dell'ipertensione polmonare associata a fibrosi polmonare.
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L'ipertensione arteriosa polmonare potrebbe nascere dall'intestino
Un team di ricercatori dell'Università della Florida ha osservato una correlazione tra il microbiota intestinale e l'ipertensione arteriosa polmonare. In particolare, gli esperti hanno previsto la presenza della malattia in un gruppo di persone con uno specifico profilo di microbiota intestinale, con un'accuratezza dell'83%. Lo studio è stato pubblicato su Hypertension.
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Coronavirus, dalle forme lievi alle polmoniti. Gli pneumologi italiani pronti a intervenire
Per contenere il contagio e trattare i soggetti che hanno contratto l'infezione da COVID 19, tutte le risorse del SSN, delle Istituzioni e della Società Civile devono essere valorizzate e coinvolte. La Pneumologia italiana è allertata e pronta a dare il suo contributo nella lotta contro la Sindrome Respiratoria Acuta grave Coronavirus 2 (SARS-CoV-2 o COVID 2).
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BUSINESS

Per combattere l'Alzheimer Biogen prova anche la terapia genica. Accordo (potenziale) da $2,4 mld con Sangamo 
In un affare che potenzialmente potrebbe svariati miliardi di dollari, Biogen e la società di gene-editing Sangamo Therapeutics hanno deciso di esplorare se la tecnologia di quest'ultima è in grado di trattare una serie di condizioni neurologiche, tra cui il morbo di Alzheimer. L'idea alla base delle ricerche di Sangamo è di regolare l'espressione di proteine coinvolte nella patogenesi dell'Alzheimer. L'accordo rappresenta un successo per la tecnologia di Sangamo che in tempi recenti è stata un po' eclissata dalla CRISPR.
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Oncologia, Gilead alla conquista della biotech americana  Forty Seven-
Secondo quanto pubblica la rivista di economia Bloomberg, Gilead sarebbe in trattative per acquisire la biotech californiana Forty Seven. Per ora nulla è ancora definito e rimangono aperte tutte le opzioni. Gilead non commenta la notizia.
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Malattia celiaca, Takeda punta alla leadership mondiale grazie alle nuove acquisizioni
L'affare è pari a 330 milioni di dollari e consentirà a Takeda di acquisire di PvP Biologics con sede a San Diego. Si concluderà subito dopo la conclusione dello studio di fase I su un promettente farmaco per la celiachia (Kuma062). Takeda ha recentemente stipulato anche un altro accordo, questa volta con COUR Pharmaceuticals, e grazie a questi nuovi passi avanti sta cercando di diventare il leader mondiale nel trattamento della celiachia e di altri disturbi gastrointestinali.
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Cardiologia, Janssen e Apple danno il via a studio per rilevare la fibrillazione atriale tramite iPhone e Watch
Janssen ha dato il via a uno studio clinico in collaborazione con la Apple che si baserà sull'impiego di iPhone e Apple Watch che dovrebbe aiutare ad acquisire una migliore comprensione del funzionamento del cuore. Denominato Heartline, lo studio è progettato per il rilevamento precoce della fibrillazione atriale e quindi per la riduzione del rischio di ictus.
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Sanofi fonde sei siti in Europa e crea un leader nella produzione di principi attivi 
La casa farmaceutica Sanofi ha reso noto un piano per creare la seconda più grande impresa al mondo per la produzione di principi attivi per il settore farmaceutico, i cosiddetti API (active pharmaceutical ingredient), raggruppando i suoi sei siti di produzione di API in Europa e nel Regno Unito, in cui lavorano 3.100 dipendenti. 
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Per l'Oms antivirale di Gilead miglior candidato per combattere il coronavirus. Balzo in borsa delle azioni
Le azioni di Gilead Sciences hanno fatto un balzo in borsa di oltre il 5% dopo che un alto funzionario dell'Organizzazione Mondiale della Sanità ha detto che il farmaco sperimentale dell'azienda potrebbe essere la soluzione migliore per trovare un trattamento per l'infezione da coronavirus che si sta diffondendo in tutto il mondo.
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Ibsa rafforza la sua presenza in Repubblica Ceca con nuova acquisizione
IBSA, la più grande azienda farmaceutica in Svizzera a capitale privato, ha acquisito la società IBI, che fino ad ora ne era il distributore in Repubblica Ceca,. La nuova società prende il nome di IBSA Pharma s.r.o. e IBSA ne diviene l'unico azionista.
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VARIE

Coronavirus, quali sono i farmaci in sviluppo in tutto il mondo-
La Cina ha più di 80 studi clinici in corso o che stanno per iniziare su potenziali trattamenti per l'infezione da COVID-19, il coronavirus che finora in Italia ha infettato 400 persone e causato 12 decessi e a livello globale interessa 33 Paesi per un totale di più di 81mila persone infette (dato al 27 febbraio 2020), la maggior parte in Cina dove il numero dei contagi inizia a scendere. Quali sono le molecole più promettenti- Quando avremo i primi dati- Vi raccontiamo le più importanti evidenze scientifiche ad oggi note.
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Primo vaccino contro il Coronavirus, ad aprile azienda Usa inizia test sull'uomo. Titolo vola in borsa
La società biotecnologica Moderna ha annunciato oggi di aver rilasciato il primo lotto di mRNA-1273, il vaccino per uso umano sviluppato dalla stessa società contro il nuovo coronavirus. Le fiale di mRNA-1273, da utilizzare nel previsto studio di Fase 1 negli Stati Uniti, sono state spedite al National Institute of Allergy and Infectsious Diseases (NIAID), una parte del National Institutes of Health (NIH). Le azione dell'azienda stanno volando alto, il titolo della biotech ha chiuso le contrattazioni after hour in rialzo del 16%.
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