PharmaStar


19 Marzo 2017
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
PharmaStar: nuovo sito, nuovi servizi, la stessa passione di sempre
» INTERVISTE
Prof. de Laurentis: Ca della mammella, qual è il ruolo attuale della chemioterapia-
Prof. de Placido: Ca della mammella, epidemiologia e prevenzione
Prof. Iaccarino: Lupus, efficacia di belimumab confermata dalla real life. Studio italiano
Prof. Crinò: Tumore del polmone: crizotinib adesso anche in prima linea per i pazienti ALK-positivi
Prof. Marchetti: Alterazioni molecolari nel tumore del polmone, quali sono le principali-
Prof. Pinto: Tumori del polmone: alterazioni molecolari e accesso al test genetico, a che punto siamo-
Prof. Girolomoni: Al di là della pelle: scopriamo la dermatite atopica
Prof.ssa Patrizi: Come si cura la dermatite atopica- Terapie tradizionali e nuovi farmaci
Dott. Bonardi: Al via portale My Day, un servizio di Teva per i pazienti oncologici che navigano in rete
Nasce My Day, nuovo portale online di supporto ai pazienti oncologici
Dott.ssa Sarobba: Il paziente oncologico e internet ai tempi del dott. Google
Prof. Canonica: Asma allergico grave, i dati di vita reale dello studio Proxima
Prof. Pelaia: Bpco: cosa ci dice il nuovo aggiornamento delle linee guida GOLD
Prof. Pelaia: Asma grave: che cos'è, caratteristiche, terapia
Prof. Blasi: Riacutizzazioni di Bpco: che cosa sono e come e come intervenire
Prof. Blasi: Malattie respiratorie croniche, quanto incide lo smog-
Prof. Antinori,: HIV: Disponibile in Italia la prima terapia a base di tenofovir alafenamide
Prof. Andeoni: Invecchiare ‘normalmente' con l'HIV, un traguardo vicino e possibile grazie ai nuovi farmaci
HIV: Patient Reported Outcomes, un'opportunità per guadagnare in salute globale
Sclerosi multipla, premio Merck a videogiochi per la riabilitazione e device intelligenti
Valorizzare e proteggere la donna nei luoghi di lavoro. Anche Janssen ci pensa
» ITALIA
44 nuovi farmaci in commercio
23 variazioni di prezzo
10 cessate commercializzazioni
Tumore del polmone: crizotinib adesso anche in prima linea per i pazienti ALK-positivi
Settimana mondiale del glaucoma, in arrivo nuove terapie
6 variazioni di classe
Malattia di Fabry: arriva in italia migalastat, il primo chaperone farmacologico orale
Epatite C: AIFA ha ampliato i criteri di trattamento con i nuovi antivirali
Emofilia B, eftrenonacog alfa ottiene il rimborso in Italia
Alirocumab disponibile e rimborsato anche in Italia, scacco matto al colesterolo
» FDA
Cancro al seno, Fda approva ribociclib
» DIABETE
Diabete, Ema e Fda esamineranno dossier registrativo di ertugliflozin (SGLT-2)
Diabete tipo 2, combinazione pioglitazone più exenatide possibile nuovo standard al posto dell'insulina
Diabete di tipo 2, possibile riduzione della mortalità per tutte le cause con dapagliflozin
Diabete tipo 2, sitagliptin: nessun problema di sicurezza nell'anziano
» CARDIO
Risultati contrastanti per l'anti-PCSK9 bococizumab. Benefici solo con alti livelli basali di C-LDL
Studio FOURIER, un commento "a caldo" del prof. Alberto Zambon
Tromboembolismo venoso, rivaroxaban supera l'aspirina nella prevenzione delle recidive
Post-infarto, farmaci per disfunzione erettile sicuri e probabilmente benefici per il cuore
Studio FOURIER: evolocumab centra gli end point e riduce gli eventi cardiovascolari
Tachicardie incessanti pediatriche, sotalolo sicuro e più tempestivo per via endovenosa
Mancato controllo delle Ldl con le statine nei pazienti con coronaropatia
DAPT post-PCI, rischio di infarto miocardico alla sospensione della tienopiridina
Chilomicronemia familiare, calo dei trigliceridi con l'antisenso volanesorsen. Conferme in fase 3
Ipertensione arteriosa polmonare in cardiopatie congenite dell'adulto, progressi per macitentan
» DOLORE
Madri in trattamento con oppioidi, attenzione all'overdose nei bambini
Aceclofenac in pazienti con osteoartrosi, miglioramenti nella funzione ma non sul dolore
Controllo del dolore dopo asportazione degli adenomi ipofisari, la gestione multimodale riduce l'uso di oppioidi
Embolizzazione del fibroma uterino, minor ricorso agli oppiacei con la combinazione di paracetamolo e ibuprofene
Sfida al dolore: l'associazione H.O.P.E. lancia il numero verde per i cittadini che soffrono
Emicrania, addio dolore grazie a un braccialetto controllato da smartphone
Anestesia loco-regionale, non solo un modo per prevenire il dolore intra e post operatorio
» GASTRO
Reflusso gastroesofageo, la prevalenza varia notevolmente nel mondo
Malattie epatiche croniche, torna alla ribalta il caffè come fattore di protezione
Crohn e colite ulcerosa: colpiti 4 mln di persone nel mondo. Costi per la sanità pubblica superano i 30 mld di euro
Cirrosi epatica e ictus, c'è un collegamento-
Epatite C, Gilead plaude i nuovi criteri AIFA, rammaricata per stop a Harvoni e Sovaldi punta su nuovo pangenotipico
Elbasvir/grazoprevir, raggiungimento della risposta virologica sostenuta anche nei pazienti con malattie del sangue
Crohn pediatrico, un modello per predire le complicanze della malattia e l'efficacia del trattamento
» NEURO
I farmaci antitrombotici aumentano il rischio di ematoma subdurale
Autismo e infezione da virus herpes simplex durante la gravidanza
Highlights del Congresso STROKE 2017
Dall'intestino al cervello, nuove prove del rapporto tra microbioma intestinale e Parkinson
Le malattie autoimmuni aumentano il rischio di demenza
Sclerosi multipla, studio canadese conferma inutilità della CCSVI
Parkinson causa comportamenti impulsivi-compulsivi, come il gioco d'azzardo
» ONCOEMATO
Carcinoma ovarico con mutazione BRCA, mantenimento con olaparib quadruplica la PFS
CAR T-cells: alt di Juno a JCAR015, accelera lo sviluppo di JCAR017
Ca al seno, letrozolo non supera anastrozolo nelle donne in post-menopausa
Leucemia linfatica cronica, aggiunta di ublituximab a ibrutinib migliora la risposta in pazienti già trattati
Melanoma metastatico, livelli di PD-L1 solubile correlati agli outcome
Linfoma di Hodgking, approvazione Fda per pembrolizumab
Con vorinostat meno casi di GVHD dopo il trapianto allogenico da donatore non famigliare
Osteoporosi da terapia per cancro al seno, fratture vertebrali già nei primi 12 mesi di terapia
Tumore del seno, in un anno + 2mila nuovi casi. il 45% delle italiane non esegue la mammografia
Ca delle vie biliari localizzato, delude la terapia adiuvante con gemcitabina e oxaliplatino
Ca al polmone, osimertinib efficace anche nei pazienti in progressione dopo un TKI dell'EGFR
Ca renale avanzato, cabozantinib meglio di everolimus anche nei pazienti con metastasi ossee
Leucemia linfatica cronica, ruxolitinib efficace contro i sintomi della malattia
Linfoma mantellare, regime VR-CAP superiore a R-CHOP
ASH 2016: leucemia mieloide acuta, CPX-351 efficace come ponte per il trapianto negli anziani ad alto rischio
ASH 2016: mieloma multiplo, benefici di daratumumab si mantengono nel tempo
ASH 2016: mieloma multiplo di nuova diagnosi, doppio trapianto pare meglio del singolo, specie con citogenetica ad alo rischio e prognosi sfavorevole
ASH 2016: mielofibrosi, ruxolitinib si conferma sicuro ed efficace in un programma di accesso allargato
ASH 2016: confermati benefici consistenti di ruxolitinib, anche a lungo termine, nella mielofibrosi
» ARTHRITIS
Napoli, si chiude il primo congresso di G.U.I.D.A., società interdisciplinare per il dolore muscolo scheletrico
Artrite reumatoide, abatacept efficace contro astenia e dolore associati alla malattia
Artrite reumatoide, aggiornate linee guida EULAR
Artrite reumatoide, i chili di troppo ne aumentano la prevalenza
Infezioni in gestanti affette da malattie reumatologiche: come varia il rischio in base ai farmaci utilizzati-
Lupus, belimumab riduce danno d'organo e riacutizzazioni. Studio italiano
Spondilite anchilosante, secukinumab efficace in Fase III a 2 anni
Artrite reumatoide: buona la safety dei glucocorticoidi anche nel lungo termine
Allopurinolo, amico o nemico della funzione renale-
» PNEUMO
Ipertensione arteriosa polmonare, conferme di efficacia per sildenafil al dosaggio approvato
Rinosinusite cronica, identificati fattori di esacerbazione
Asma infantile, la sua incidenza dipende dai livelli materni di vitamina E
Asma severo, mepolizumab migliora qualità vita e funzione polmonare
Asma, conferme di efficacia per omalizumab nella pratica clinica reale
Vareniclina efficace in fumatori "light"
» ALTRI STUDI
Dall'American Academy of Dermatology nuovi obiettivi terapeutici per la psoriasi
Infezioni da batteri multiresistenti, vicini a una possibile soluzione-
Allergia al grano, la desensibilizzazione orale potrebbe essere di aiuto
HIV, elevata aderenza alla terapia nei primi mesi di trattamento migliora la risposta virologica nel lungo periodo
"Test and Treat", strategia vincente per combattere l'HIV
Psoriasi: ixekizumab controlla la malattia fino a 108 settimane
» BUSINESS
Nerviano Medical Sciences, nuovo accordo nell'oncologia di precisione
Sanofi, in vendita i farmaci generici-
Menarini si espande in America Latina, sbarca in Colombia e Perù
Giuseppe Maduri nuovo Amministratore Delegato di Astellas Pharma
» ALTRE NEWS
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Arteriopatia periferica: obiettivo amputazioni zero con diagnosi precoce, prevenzione e terapia
Morbillo, +230% casi nel 2017. Colpa del crollo dei vaccini
Al via la seconda edizione di "Roche per la Ricerca" , un aiuto concreto alla ricerca medica indipendente
HIV: "i pazienti virologicamente soppressi non possono trasmettere il virus", secondo AIDS United
Roma, al Gemelli la medicina si impara con la simulazione medica hi tech
Trapianti e tumori. Si può fare. Gli obiettivi del progetto "GIOTTO"
Nasce MY DAY, un portale dedicato al paziente oncologico
Scoperto nuovo gene che causa la morte improvvisa nei giovani sportivi
Antibiotico-resistenza "minaccia del secolo": 700mila decessi ogni anno.
Epatite A: casi in aumento tra maschi adulti


PRIMO PIANO

PharmaStar: nuovo sito, nuovi servizi, la stessa passione di sempre

Come molti lettori avranno già notato, da qualche giorno il sito internet di PharmaStar è radicalmente cambiato. Dopo alcuni anni di onorato servizio e un paio di restyling, era ora di rifarlo completamente per cercare di fornire un servizio al passo coi tempi. Cosa è cambiato- Sicuramente la grafica. Abbiamo cercato di rendere più chiaro il lay out delle informazioni per fare in modo che tutto - articoli, video - fosse più ordinato e facilmente reperibile. Ma ci sono anche diversi nuovi servizi che rendono il sito più vario e, speriamo, anche più interessante da consultare. Se avete qualche minuto date uno sguardo al sito, scoprirete da soli le novità, oppure se arrivate in fondo all'articolo ve le raccontiamo noi.
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INTERVISTE

Ca della mammella, qual è il ruolo attuale della chemioterapia-

Intervista al Prof. Michele de Laurentis Direttore u.o.c. oncologia senologica dell'Istituto Pascale di Napoli

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Ca della mammella, epidemiologia e prevenzione primaria e secondaria

Intervista al Prof. Sabino de Placido ordinario di oncologia medica presso l'università Federico II di Napoli

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Lupus, efficacia di belimumab confermata dalla real life. Studio italiano

Intervista al Prof. Luca Iaccarino, Cattedra di Reumatologia Università degli Studi di Padova
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Tumore del polmone: crizotinib adesso anche in prima linea per i pazienti ALK-positivi

Intervista al Prof. Lucio Crinò, Oncologo presso l'Istituto Scientifico Oncologico Romagnolo IRCCS di Meldola e Professore Straordinario di Oncologia all'Università degli Studi di Perugia

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Alterazioni molecolari nel tumore del polmone, quali sono le principali-

Intervista al Prof. Antonio Marchetti, Direttore del Centro di Medicina Molecolare Predittiva dell'Università degli Studi di Chieti-Pescara e dell'UOC di Anatomia Patologica all'Ospedale S.S. Annunziata di Chieti
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Tumori del polmone: alterazioni molecolari e accesso al test genetico, a che punto siamo-

Intervista al Prof. Carmine Pinto, Presidente Nazionale AIOM
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Al di là della pelle: scopriamo la dermatite atopica

Intervista al Prof. Giampiero Girolomoni, Direttore della Scuola di Specializzazione in Dermatologia e Venereologia e Professore Ordinario di Dermatologia e Venereologia, Direttore Clinica Dermatologica, Università di Verona.
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Come si cura la dermatite atopica- Terapie tradizionali e nuovi farmaci

Intervista alla Prof.ssa AnnaIisa Patrizi, Direttore dell'UO di Dermatologia, Dipartimento di Medicina Interna, dell'Invecchiamento e Malattie Nefrologiche, Professore Ordinario del Dipartimento di Medicina Specialistica, Diagnostica e Sperimentale, Università di Bologna.
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Al via portale My Day, un servizio di Teva per i pazienti oncologici che navigano in rete

Intervista alla Dott.ssa Roberta Bonardi, Senior Business Unit Innovative Director di Teva Italia.
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Nasce My Day, nuovo portale online di supporto ai pazienti oncologici

I pazienti oncologici e i loro caregiver necessitano di informazioni corrette e comprensibili, che siano un aiuto pratico e forniscano un sostegno psicologico nei momenti più difficili. Avere notizie utili e affidabili è parte integrante della terapia. La risposta alle esigenze dei pazienti è My Day: un portale dedicato alle patologie oncologiche il cui scopo è quello di aiutare i pazienti e i loro caregiver.
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Il paziente oncologico e internet ai tempi del dott. Google

Intervista alla Dott.ssa Giuseppina Sarobba, Direttore Oncologia Medica, ATS Sardegna, ASSL Nuoro.
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Asma allergico grave, i dati di vita reale dello studio Proxima

Intervista al Prof. Giorgio Walter Canonica, Professore di Pneumologia Humanitas University Milano e Presidente SIAAIC.
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Bpco: cosa ci dice il nuovo aggiornamento delle linee guida GOLD

Intervista al Prof. Girolamo Pelaia, professore di malattie respiratorie all'Università di Magna Graecia
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Asma grave: che cos'è, caratteristiche, terapia

Intervista al Prof. Girolamo Pelaia, professore di malattie respiratorie all'Università di Magna Graecia
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Riacutizzazioni di Bpco: che cosa sono e come e come intervenire

Intervista al Prof. Francesco Blasi, Ordinario di Malattie dell'apparato respiratorio dell'Università degli Studi di Milano.
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Malattie respiratorie croniche, quanto incide lo smog-

Intervista al Prof. Francesco Blasi, Ordinario di Malattie dell'apparato respiratorio dell'Università degli Studi di Milano.
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HIV: Disponibile in Italia la prima terapia a base di tenofovir alafenamide

Intervista al Dott. Andrea Antinori, Direttore U.O.C. Immunodeficienze Virali, Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani, IRCCS, Roma.
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Invecchiare ‘normalmente' con l'HIV, un traguardo vicino e possibile grazie ai nuovi farmaci

Intervista al Prof. Massimo Andeoni, Direttore U.O.C. Malattie Infettive e Day Hospital Dipartimento di Medicina del Policlinico Tor Vergata di Roma.
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HIV: Patient Reported Outcomes, un'opportunità per guadagnare in salute globale

Il prolungamento della sopravvivenza, la soppressione virologica e la prevenzione della trasmissione dell'infezione rimangono obiettivi fondamentali nel trattamento dell'HIV, ma oggi più che mai è necessario prestare maggior attenzione alla salute globale del paziente. In questo senso uno strumento utile è rappresentato proprio dai Patient Reported Outcomes su cui si è tenuto un convegno dedicato.
Abbiamo intervistato la Prof. Antonella Cingolani, co-chair dell'incontro e Dirigente Medico e Ricercatore Universitario presso l'Università Cattolica S. Cuore, Fondazione Policlinico A. Gemelli e Simone Marcotullio, l'altro co-chair dell'incontro.

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Sclerosi multipla, premio Merck a videogiochi per la riabilitazione e device intelligenti

Presentati i progetti vincitori della 1° Edizione del Premio Merck in Neurologia: exergames e wearable devices per migliorare la gestione clinica e la qualità di vita dei pazienti con Sclerosi Multipla.
La premiazione è avvenuta durante l'evento "Innovazione tecnologica e salute: videogames e wearable devices per il paziente con Sclerosi Multipla", tenutosi oggi presso Palazzo Giureconsulti a Milano.
Ad aggiudicarsi il premio dell'Edizione 2016 due progetti innovativi presentati rispettivamente dall'Istituto Besta di Milano e dall'Università di Genova: guanti con sensori per la diagnosi del danno funzionale della mano e videogames per la riabilitazione.
Prof. Leandro Provinciali, Presidente della Società Italiana di Neurologia e Presidente della Commissione giudicatrice del Premio.
Prof.ssa Maria Pia Sormani, Dipartimento di Scienze della Salute, Università degli Studi di Genova (DISSAL).
Dott. Paolo Confalonieri, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico "Carlo Besta".
Dott. Eugenio Santoro, Responsabile del Laboratorio di Informatica Medica, Dipartimento di Epidemiologia dell'Istituto di Ricerche Farmacologiche «Mario Negri» di Milano.

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Valorizzare e proteggere la donna nei luoghi di lavoro. Anche Janssen ci pensa

A Milano si è parlato delle politiche a favore delladonna che lavora in occasione del lancio della campagna #FacciamoLaDifferenza, lanciata da Janssen Italia al quale hanno partecipato, Francesca Brianza, Assessore al Reddito di Autonomia e Inclusione Sociale della Regione Lombardia, e Dania Perego Assessore alle Pari Opportunità del Comune di Cologno Monzese e Massimo Scaccabarozzi Ceo e Presidente di Janssen Italia e Presidente di Farmindustria.
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ITALIA

44 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali: Alprolix, Blincyto, Daparox, Eporatio, Galafold, Momenxsin, Perindopril Indapamide Sandoz, Praluent, Suprane, Vargatef, Visuab. 27 nuovi farmaci equivalenti
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23 variazioni di prezzo
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10 cessate commercializzazioni

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Tumore del polmone: crizotinib adesso anche in prima linea per i pazienti ALK-positivi
Novità per crizotinib, primo inibitore orale mirato al recettore della tirosin chinasi, che ha come bersaglio la proteina derivata dal riarrangiamento del gene ALK (Anaplastic Lymphome Kinase). Già disponibile in Italia per il trattamento di seconda linea, l'AIFA ha recentemente autorizzato la rimborsabilità di crizotinib anche per il trattamento di prima linea in pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule ALK positivo in stadio avanzato.
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Settimana mondiale del glaucoma, in arrivo nuove terapie
Da oggi sono disponibili in Italia due novità terapeutiche pe rla terapia del glaucoma. La prima consiste nell'associazione fissa (brinzolamide/brimonidina tartrato) senza beta-bloccante (BB) che ha dimostrato di migliorare l'aderenza alla terapia1, alla terapia, riducendo la complessità del di trattamento. Nuova opportunità terapeutica anche per i pazienti con glaucoma lieve moderato: un nuovo collirio a base di travoprost, che, grazie ad una concentrazione inferiore di principio attivo, ha dimostrato di migliorare la tollerabilità mantenendo l'efficacia ipotonizzante.
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6 variazioni di classe
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Malattia di Fabry: arriva in italia migalastat, il primo chaperone farmacologico orale
Arriva in Italia migalastat, la prima terapia orale per la malattia di Fabry, una patologia genetica rara, che colpisce in maniera grave soprattutto i maschi e che, se non trattata, compromette la funzionalità di vari organi, tra i quali cuore e reni.
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Epatite C: AIFA ha ampliato i criteri di trattamento con i nuovi antivirali
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) comunica che sono stati ridefiniti i criteri di trattamento per la terapia dell'Epatite C cronica. Elaborati nell'ambito del Piano di eradicazione dell'infezione da HCV in Italia, consentiranno di trattare tutti i pazienti per i quali è indicata e appropriata la terapia. Gli 11 criteri, elencati di seguito, sono scaturiti dal dialogo con le Società scientifiche e sono stati condivisi con la Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell'AIFA. Il Direttore Generale Mario Melazzini, prima dell'adozione formale, ha inoltre illustrato la nuova impostazione alle associazioni dei pazienti.
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Emofilia B, eftrenonacog alfa ottiene il rimborso in Italia
Eftrenonacog alfa, un fattore IX umano ricombinante con tecnologia di fusione Fc a emivita prolungata per il trattamento dell'emofilia B, è stato approvato per il rimborso in Italia. L'approvazione è stata pubblicata nella Gazzetta Ufficiale Italiana con determina n. 196/2017. Questo farmaco è al momento l'unica terapia a base di fattore IX ricombinante con tecnologia di fusione Fc approvata per il rimborso in Italia per il trattamento dell'emofilia B. Sviluppato da Swedish Orphan Biovitrum, sarà messo in commercio con il marchio Alprolix.
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Alirocumab disponibile e rimborsato anche in Italia, scacco matto al colesterolo
Scacco matto al colesterolo "cattivo" (LDL). Da oggi è disponibile anche in Italia in fascia A alirocumab, anticorpo monoclonale anti PCSK9 sviluppato da Regeneron e Sanofi. Oltre 60 prestigiosi centri italiani sono stati coinvolti in un ampio programma clinico internazionale che ne ha confermato efficacia e sicurezza, anche grazie alla personalizzazione della terapia.
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FDA

Cancro al seno, Fda approva ribociclib
L'Fda ha approvato il farmaco oncologico ribociclib, noto anche con la sigla LEE011, per le pazienti con carcinoma mammario avanzato positivo ai recettori ormonali (HR+), ma negativo per il recettore HER2. Sviluppato da Novartis sarà messo in commercio con il marchio Kisqali.
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DIABETE

Diabete, Ema e Fda esamineranno dossier registrativo di ertugliflozin (SGLT-2)
La Fda ha accettato di prendere in esame tre domande di nuovi farmaci (New Drug Application, NDA) contenenti ertugliflozin, un inibitore del SGLT2 in via di sviluppo per migliorare il controllo glicemico negli adulti affetti da diabete di tipo 2.
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Diabete tipo 2, combinazione pioglitazone più exenatide possibile nuovo standard al posto dell'insulina
La combinazione pioglitazone più exenatide può rappresentare un'alternativa all'insulina molto sicura ed efficace e in pazienti con diabete di tipo 2 di lunga durata scarsamente controllato con la metformina più una sulfonilurea. A suggerirlo è lo studio randomizzato Qatar, pubblicato di recente su Diabetes Care e coordinato da Muhammad Abdul-Ghani, dell'Hamad General Hospital di Doha
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Diabete di tipo 2, possibile riduzione della mortalità per tutte le cause con dapagliflozin
l pazienti adulti con diabete di tipo 2 in terapia con l'inibitore dell'SGLT2 dapagliflozin potrebbero vedere aumentata la propria aspettativa di vita. A suggerirlo è una nuova analisi retrospettiva di autori inglesi, nella quale i soggetti trattati con questo farmaco hanno mostrato un rischio di mortalità per una qualsiasi causa inferiore rispetto a quelli trattati con la terapia standard. Lo studio è stato pubblicato da poco sul Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism.
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Diabete tipo 2, sitagliptin: nessun problema di sicurezza nell'anziano
Sitagliptin non sembra aumentare il rischio di eventi cardiovascolari nei pazienti con diabete di tipo 2 che hanno 75 anni o più. Lo evidenziano i risultati di un'analisi dello studio TECOS, pubblicati da poco su Diabetes Care.
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CARDIO

Risultati contrastanti per l'anti-PCSK9 bococizumab. Benefici solo con alti livelli basali di C-LDL
In un programma clinico che è stato interrotto precocemente, bococizumab, inibitore sperimentale della PCSK9, quando somministrato in aggiunta a una terapia efficace con statine, ha mostrato effetti molto variabili sui livelli di colesterolo-LDL (C-LDL) e non ha portato alcun vantaggio sugli eventi cardiovascolari (CV) nei soggetti con C-LDL inferiore a 100 mg/dL. Peraltro, in pazienti ad alto rischio CV con C-LDL al basale superiore a 100 mg/dL, bococizumab ha ridotto significativamente il rischio di eventi CV del 21% rispetto al placebo. I dati sono presentati all'edizione 2017 dell'American College of Cardiology, in svolgimento a Washington, e pubblicati contestualmente sul "New England Journal of Medicine".
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Studio FOURIER, un commento "a caldo" del prof. Alberto Zambon
Poche ore fa, al congresso dell'American College of Cardiology, è stato presentato in anteprima mondiale lo studio FOURIER, il primo trial che ha dimostrato su larga scala l'effetto sugli end point clinici dei nuovi anticorpi monoclonali anti PCSK9, in questo caso evolocumab. Ne abbiamo parlato telefonicamente con il prof. Alberto Zambon, presente al congresso americano per farci dare un commento qualificato, visto che arriva da uno dei massimi lipidologi italiani che lavora all'Università di Padova.
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Tromboembolismo venoso, rivaroxaban supera l'aspirina nella prevenzione delle recidive
Presentati oggi a Washington all'American College of Cardiology i risultati dello studio EINSTEIN CHOICE che dimostra come rivaroxaban sia risultato superiore ad aspirina nel prevenire recidive di tromboembolismo venoso, con percentuali di emorragia molto basse e comparabili. I dati del trial sono stati pubblicati contemporaneamente su "The New England Journal of Medicine".
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Post-infarto, farmaci per disfunzione erettile sicuri e probabilmente benefici per il cuore
Gli uomini che hanno ricevuto prescrizioni di farmaci per il trattamento della disfunzione erettile (DE) negli anni successivi a un infarto del miocardio (IM) hanno un rischio notevolmente inferiore di decesso o di ricovero in ospedale per insufficienza cardiaca rispetto agli uomini che non hanno fatto uso di questi farmaci. Lo dimostrano i risultati di uno studio presentati alla 66ma edizione annuale dell'American College of Cardiology, in corso a Washington.
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Studio FOURIER: evolocumab centra gli end point e riduce gli eventi cardiovascolari
Era lo studio più atteso dell'American College of Cardiology e non ha tradito le aspettative. Parliamo dello studio FOURIER i cui dati sono appena stati presentati a Washington. Lo studio ha dimostrato che una terapia mediana di 2,2 anni con evolocumab associata a quella di base con statine ha ridotto del 15% l'end point composito primario (morte cardiovascolare, infarto del miocardio non fatale, ictus non fatale, ospedalizzazione per angina instabile o rivascolarizzazione coronarica).
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Tachicardie incessanti pediatriche, sotalolo sicuro e più tempestivo per via endovenosa
Il sotalolo somministrato per via endovenosa può essere sicuro ed efficace utilizzato per terminare le tachicardie pediatriche nei pazienti con funzione cardiaca normale. Non sono stati rilevati tossicità o effetti proaritmici significativi. Giunge dalla Cina un interessamento avanzamento su un farmaco tuttora disponibile solo in formulazione orale. Lo studio è apparso online sul "Journal of American Cardiology".
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Mancato controllo delle Ldl con le statine nei pazienti con coronaropatia
Gli effetti collaterali, la scarsa aderenza e il basso dosaggio delle statine sono i principali fattori associati a uno sfavorevole controllo del colesterolo Ldl (Ldl-C) nei pazienti con eventi coronarici. Lo suggeriscono gli autori di uno studio, condotto e pubblicato di recente sull'European Journal of Preventive Cardiology, che escludono i fattori psicosociali e il basso status socio-economico nel mancato controllo di Ldl-C.
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DAPT post-PCI, rischio di infarto miocardico alla sospensione della tienopiridina
Nei pazienti sottoposti a DAPT (doppia terapia antipiastrinica) post-PCI (intervento coronarico percutanea), la discontinuazione della tienopiridina dopo 12 o 30 mesi è associata a un aumento precoce del rischio di IM (infarto miocardico), per lo più non correlato a trombosi dello stent (ST). L'entità del rischio è superiore nel periodo di tempo più ravvicinato ed è inferiore nei pazienti non trattati con PES (stent a eluizione di paclitaxel). Sono alcuni dei risultati più significativi di un'analisi dello studio DAPT (Dual Antiplatelet Therapy) pubblicata online su "Circulation".
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Chilomicronemia familiare, calo dei trigliceridi con l'antisenso volanesorsen. Conferme in fase 3
Nello studio APPROACH di fase 3 della durata di 52 settimane e che ha coinvolto 66 pazienti, il farmaco volanesorsen ha raggiunto l'endpoint primario di una significativa riduzione dei trigliceridi in pazienti affetti da sindrome da chilomicronemia familiare (FCS). I risultati preliminari top-line sono stati comunicati da Akcea Therapeutics, una consociata interamente controllata di Ionis Pharmaceuticals.
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Ipertensione arteriosa polmonare in cardiopatie congenite dell'adulto, progressi per macitentan
Macintentan, antagonista duale dei recettori dell'endotelina, da qualche anno approvato in Europa per la terapia dell'ipertensione polmonare, è stato sottoposto a prime sperimentazioni in soggetti adulti con malattia cardiaca congenita. L'introduzione della nuova terapia è stata semplice e soprattutto ben tollerata. I risultati sono stati pubblicati online su "Heart, Lung and Circulation".
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DOLORE

Madri in trattamento con oppioidi, attenzione all'overdose nei bambini
Si torna sempre più spesso a parlare del rischio di ingestione accidentale di oppioidi da parte dei bambini e dei rischi ad essi collegati. Questa volta è un lavoro pubblicato su Pediatrics a rilanciare l'allarme, figli di madri che sono in trattamento con oppioidi sono a forte rischio di sovradosaggio.
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Aceclofenac in pazienti con osteoartrosi, miglioramenti nella funzione ma non sul dolore
Secondo uno studio pubblicato sulla rivista European Journal of Rheumatology, il trattamento con aceclofenac in pazienti con osteoartrosi ha apportato benefici maggiori, rispetto ad altri analgesici in genere usati da questi pazienti, nel miglioramento della funzione e nel ridurre al minimo gli eventi avversi gastrointestinali ma non sul dolore.
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Controllo del dolore dopo asportazione degli adenomi ipofisari, la gestione multimodale riduce l'uso di oppioidi
Dopo un intervento chirurgico transfenoidale di asportazione degli adenomi ipofisari dovrebbe essere considerata una gestione postoperatoria multimodale del dolore, che include l'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei, per migliorare il comfort del paziente e limitare l'uso di oppiacei. E' quanto emerge da uno studio pubblicato sulla rivista Journal of Neurosurgery in cui gli autori sottolineano che, ad esempio, il trattamento con ibuprofene IV ha comportato il miglioramento nei punteggi del dolore e ha diminuito in modo significativo l'uso di oppiacei, rispetto al placebo.
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Embolizzazione del fibroma uterino, minor ricorso agli oppiacei con la combinazione di paracetamolo e ibuprofene
La combinazione per via endovenosa (IV) di paracetamolo e ibuprofene presenta alcuni vantaggi rispetto al ketorolac IV nella gestione del dolore nei pazienti che sono stati sottoposti embolizzazione uterina di un fibroma, tra cui un minor ricorso agli oppioidi. E' quanto presentato al 42 ° meeting annuale della Society of Interventional Radiology ( SIR).
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Sfida al dolore: l'associazione H.O.P.E. lancia il numero verde per i cittadini che soffrono
Un Numero Verde dedicato a chi soffre di dolore cronico, a disposizione di tutti coloro che hanno bisogno di informazioni e assistenza: è il servizio lanciato dall'associazione H.O.P.E. – Hold On Pain Ends, presentato oggi in Senato da Beatrice Ferragamo, Presidente di H.O.P.E., e Alessandro Cecchi Paone, che ne è testimonial e Consigliere, alla presenza del Responsabile Scientifico dell'Associazione Guido Fanelli e della Senatrice Emilia De Biasi, Presidente Commissione Igiene e Sanità del Senato.
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Emicrania, addio dolore grazie a un braccialetto controllato da smartphone
Alzi la mano chi non ha mai sofferto di mal di testa sperando che passasse al più presto e in modo semplice. Uno studio prospettico pubblicato sulla rivista Neurology ha evidenziato come la stimolazione elettrica della pelle, quindi attraverso un semplice braccialetto collegato a uno smartphone, non dolorosa, è efficace nel ridurre il dolore in caso di attacchi di emicrania.
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Anestesia loco-regionale, non solo un modo per prevenire il dolore intra e post operatorio
Quando un paziente si sottopone ad un intervento chirurgico oltre a scongiurare che l'intervento proceda nel migliore dei modi, spera di non provare dolore nel post intervento. E se l'anestesia loco-regionale (RA) non servisse solo a dare sollievo nell'intervento e nel post chirurgia ma garantisse anche miglioramenti consistenti nel lungo periodo in varie funzioni del paziente- A questa domanda potremmo dare una risposta più certa tra qualche anno. Abbiamo affrontato questa nuova frontiera dell'anestesiologia con il dr. Dario Bugada del Dipartimento di Scienze Chirurgiche dell'Università degli studi di Parma, che ha pubblicato uno studio su Minerva Anesthesiologica.
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GASTRO

Reflusso gastroesofageo, la prevalenza varia notevolmente nel mondo
La prevalenza globale dei sintomi da reflusso gastroesofageo varia significativamente tra i diversi Paesi, dal 2,5% in Cina al 51,2% in Grecia, secondo una revisione sistematica ed una meta-analisi pubblicata su Gut.
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Malattie epatiche croniche, torna alla ribalta il caffè come fattore di protezione
Il consumo di caffè è associato a una riduzione del rischio di sviluppare malattie epatiche croniche, in particolare la steatosi epatica non-alcolica (NAFLD), la malattia epatica alcolica (ALD) e l'epatite C cronica. E' quanto evidenziato da uno studio pubblicato su Clinical Gastroenterology and Hepatology.
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Crohn e colite ulcerosa: colpiti 4 mln di persone nel mondo. Costi per la sanità pubblica superano i 30 mld di euro
Confrontarsi sulle criticità e valutare i modelli virtuosi di gestione delle due patologie, per individuare il migliore e più appropriato percorso terapeutico. Con questi obiettivi si è tenuto a Roma, presso l'Istituto giapponese di cultura, il convegno "Malattia di Crohn e colite ulcerosa: nuove soluzioni terapeutiche per due patologie croniche e invalidanti" con il contributo non condizionato di Takeda, che ha visto la partecipazione di istituzioni, clinici, economisti sanitari e pazienti.
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Cirrosi epatica e ictus, c'è un collegamento-
I pazienti con cirrosi epatica sono ad aumentato rischio di ictus, ictus emorragico in particolare. E' quanto stabilito da un nuovo studio presentato all'International Stroke Conference (ISC) 2017.
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Epatite C, Gilead plaude i nuovi criteri AIFA, rammaricata per stop a Harvoni e Sovaldi punta su nuovo pangenotipico
In una nota, Gilead si dice rammaricata per non aver potuto ancora raggiungere un accordo con Aifa per la rimborsabilità dei propri farmaci anti epatite C. L'azienda americana sta trattando con Aifa per consentire al primo regime pangenotipico, in singola compressa giornaliera, attivo su tutti i tipi i genotipi del virus dell'epatite C. La trattativa dunque va avanti.
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Elbasvir/grazoprevir, raggiungimento della risposta virologica sostenuta anche nei pazienti con malattie del sangue
La terapia di combinazione con elbasvir/grazoprevir in pazienti con HCV permette il raggiungimento della risposta virologica sostenuta dopo 12 settimane anche in caso presenza di malattie ereditarie del sangue. E' quanto mostrato da uno studio prospettico pubblicato su Hepatology.
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Crohn pediatrico, un modello per predire le complicanze della malattia e l'efficacia del trattamento
Predire le complicanze ed i risultati di un trattamento nei bambini con nuova diagnosi di malattia di Crohn- Da quanto evidenziato in un lavoro pubblicato sulla rivista Lancet questo potrebbe essere possibile grazie a un modello di competizione-rischio in cui vengono considerate variabili genetiche, biologiche e cliniche. Inoltre, i ricercatori coinvolti nello studio hanno trovato che il trattamento precoce con farmaci anti-TNF è preventivo di malattia penetrante, ma non di complicazioni stenosanti.
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NEURO

I farmaci antitrombotici aumentano il rischio di ematoma subdurale
Negli ultimi 15 anni l'incidenza dell'ematoma subdurale è aumentata in concomitanza del maggiore utilizzo di farmaci antitrombotici, in particolar modo degli antagonisti della vitamina K (VKA) nei pazienti più anziani. Lo dimostra uno studio danese pubblicato di recente su JAMA.
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Autismo e infezione da virus herpes simplex durante la gravidanza
La presenza di livelli elevati di anticorpi materni contro l'herpes simplex virus di tipo 2 (Hsv-2) durante la gravidanza è stata associata a un aumentato rischio di disturbi dello spettro autistico (Autism Spectrum Disorders, Asd) soprattutto nei figli maschi.
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Highlights del Congresso STROKE 2017
A Napoli dal 1 al 3 marzo 2017 si è svolta la quarta edizione del Congresso Nazionale sull'ictus Cerebrale "Stroke2017". Gli argomenti trattati hanno riguardato la prevenzione, la cura dell'ictus cerebrale e delle sue conseguenze, cercando di dare particolare risalto alla ricerca di base per trovare nuovi trattamenti di protezione del cervello nelle fasi acute dell'ictus, così come la possibilità di disostruire meccanicamente le arterie cerebrali occluse, grazie all'introduzione di cateteri, per via arteriosa.
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Dall'intestino al cervello, nuove prove del rapporto tra microbioma intestinale e Parkinson
La malattia di Parkinson (PD) è accompagnata da disbiosi del microbioma intestinale. Nuovi risultati – pubblicati online su "Movement Disorders" - si aggiungono a evidenze di studi precedenti e rivelano un'alterata abbondanza di svariati ceppi batterici, dimostrando inoltre effetti indipendenti dei farmaci per il PD sul microbioma.
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Le malattie autoimmuni aumentano il rischio di demenza
Un nuovo studio, pubblicato online sul "Journal of Epidemiology & Community Health", fornisce ulteriori elementi che evidenziano un collegamento tra le malattie autoimmuni e la demenza, tra cui il morbo di Alzheimer (AD), ma soprattutto la demenza vascolare.
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Sclerosi multipla, studio canadese conferma inutilità della CCSVI
I dati preliminari relativi a uno studio interventistico canadese, controllato, in cieco, sull'insufficienza venosa cerebro-spinale cronica (CCSVI) nella sclerosi multipla, sono stati presentati in occasione del convegno annuale della Society for Interventional Radiology. Seguirà la pubblicazione nei prossimi mesi.
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Parkinson causa comportamenti impulsivi-compulsivi, come il gioco d'azzardo
A lungo si è pensato che i comportamenti impulsivi-compulsivi, come la dipendenza dal gioco d'azzardo, fossero un effetto collaterale dei farmaci utilizzati per la cura del Parkinson. Pare non sia così. Uno studio italiano pubblicato oggi su Molecular Psychiatry suggerisce al contrario che la loro origine è nelle alterazioni cerebrali dei circuiti di gratificazione, frutto del danno causato dalla malattia stessa.
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ONCOEMATO

Carcinoma ovarico con mutazione BRCA, mantenimento con olaparib quadruplica la PFS
Notevole miglioramento in termini di sopravvivenza libera da progressione (PFS) nelle pazienti con carcinoma ovarico recidivante, platino-sensibile, con mutazione BRCA germinale (gBRCA), trattate con compresse di olaparib (300 mg due volte al giorno) rispetto al placebo nel setting di mantenimento. I risultati del trial, uno studio di fase III denominato SOLO-2, sono stati presentati nel corso del Congresso SGO (Society of Gynecologyc Oncology) di Washinghton.
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CAR T-cells: alt di Juno a JCAR015, accelera lo sviluppo di JCAR017
Juno Therapeutics ha annunciato di aver spostato la sua attenzione verso lo sviluppo dell'immunoterapia con CAR T-cells JCAR017 per il linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato/refrattario diffuso (DLBCL) e di aver invece interrotto lo sviluppo dell'immunoterapia JCAR015, dopo una serie di battute d'arresto dovute a problemi di tossicità. Entrambe le immunoterapie sono dirette contro l'antigene CD19.
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Ca al seno, letrozolo non supera anastrozolo nelle donne in post-menopausa
Letrozolo non ha mostrato una superiorità significativa o una maggiore sicurezza come trattamento per le donne in postmenopausa con un carcinoma mammario in stadio iniziale, con recettori ormonali positivi e linfonodi positivi, rispetto ad anastrozolo. Questo il risultato principale dello studio di fase III FACE, da poco pubblicato sul Journal of Clinical Oncology.
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Leucemia linfatica cronica, aggiunta di ublituximab a ibrutinib migliora la risposta in pazienti già trattati
L'aggiunta del nuovo anticorpo monoclonale anti-CD20 ublituximab (TG-1101) all'inibitore della BTK ibrutinib ha migliorato in modo significativo le percentuali di risposta obiettiva (ORR) rispetto al solo ibrutinib in pazienti con leucemia linfatica cronica ad alto rischio, già trattati in precedenza. È quanto emerge dallo studio di fase III GENUINE, di cui TG Therapeutics, l'azienda che sta sviluppando il farmaco, ha appena annunciato i risultati principali.
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Melanoma metastatico, livelli di PD-L1 solubile correlati agli outcome
I pazienti con melanoma metastatico che hanno livelli ematici elevati della forma solubile del ligando di PD-1 PD-L1 hanno outcome clinici scadenti, una sopravvivenza globale (OS) inferiore e una malattia resistente agli inibitori di PD-L1 rispetto ai pazienti con livelli bassi della forma solubile di PD-L1. Lo ha scoperto un team di ricercatori della Mayo Clinic di Rochester, che ha appena presentato i suoi risultati all'ASCO-SITC Clinical Immuno-Oncology Symposium, promosso in collaborazione dall'American Society of Clinical Oncology e dalla Society for Immunotherapy of Cancer.
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Linfoma di Hodgking, approvazione Fda per pembrolizumab
Ieri con procedura di urgenza l'Fda ha dato il via libera all'approvazione di pembrolizumab per la terapia del linfoma di Hodgkin classico in pazienti con malattia refrattaria ad altri trattamenti o che è recidivata dopo tre o più linee di trattamento. Si tratta della prima approvazione di un immunoterapico in una patologia ematologia.
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Con vorinostat meno casi di GVHD dopo il trapianto allogenico da donatore non famigliare
Vorinostat in combinazione con tacrolimus e metotressato rappresenta una combinazione potenzialmente efficace per ridurre l'inidenza della graft-versus-host disease (GVHD) nei pazienti sottoposti al condizionamento mieloablativo per un trapianto di cellule staminali da donatore non famigliare. Questo il risultato di uno studio di fase II a singolo braccio presentato di recente al BMT Tandem Meetings, a Orlando, in Florida.
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Osteoporosi da terapia per cancro al seno, fratture vertebrali già nei primi 12 mesi di terapia
E' italiano lo studio che ha valutato l'impatto a lungo termine della terapia adiuvante con farmaci inibitori delle aromatasi (AI) per il controllo del Carcinoma mammario sulla salute delle ossa.
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Tumore del seno, in un anno + 2mila nuovi casi. il 45% delle italiane non esegue la mammografia
In Italia aumentano i nuovi casi di tumore del seno. Nel 2016 sono stati 50mila, 2.000 in più rispetto al 2015. La mortalità però è in costante diminuzione, in particolare nella fascia d'età compresa fra 50 e 69 anni (-1,9% ogni anno), a cui è indirizzato lo screening mammografico. È la dimostrazione dell'efficacia di questi programmi che in alcune Regioni stanno coinvolgendo anche le over 45, estendendo così il target di riferimento. Quando la malattia è individuata il fase precoce, infatti, le guarigioni superano il 90%.
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Ca delle vie biliari localizzato, delude la terapia adiuvante con gemcitabina e oxaliplatino
Il trattamento adiuvante post-operatorio con gemcitabina e oxaliplatino (GEMOX) si è dimostrato fattibile, ma non è riuscito a migliorare in modo significativo la sopravvivenza libera da recidiva (RFS) rispetto alla semplice sorveglianza in pazienti con un tumore del tratto biliare localizzato nello studio randomizzato di fase III PRODIGE 12-ACCORD 18 (UNICANCER GI). I risultati del trial sono appena stati presentati al Gastrointestinal Cancers Symposium dell'ASCO, a San Francisco.
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Ca al polmone, osimertinib efficace anche nei pazienti in progressione dopo un TKI dell'EGFR
Osimertinib, un inibitore tirosin chinasico (TKI) dell'EGFR selettivo sia per le mutazioni attivanti dell'EGFR sia per la mutazione T790M, mutazione che rendono i tumori resistenti ai TKI dell'EGFR, ha portato a un'alta percentuale di risposta complessiva (ORR), a una sopravvivenza libera da progressione (PFS) "incoraggiante" e a una risposta al trattamento duratura in pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule progredito nonostante un trattamento precedente con un TKI dell'EGFR. Questo il risultato dell'estensione di fase II dello studio multicentrico AURA, ora pubblicata sul Journal of Clinical Oncology.
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Ca renale avanzato, cabozantinib meglio di everolimus anche nei pazienti con metastasi ossee
Cabozantinib è risultato associato a una sopravvivenza maggiore rispetto a everolimus nei pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato e con metastasi ossee in una sottoanalisi dello studio METEOR, che è stata da poco presentata allo European Cancer Congress, ad Amsterdam, da Sergio Bracarda, del Presidio Ospedaliero San Donato di Arezzo.
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Leucemia linfatica cronica, ruxolitinib efficace contro i sintomi della malattia
Ruxolitinib ha portato ad un miglioramento dei sintomi, tra cui una riduzione della fatica, in un gruppo di pazienti con leucemia linfatica cronica che non necessitavano di una terapia sistemica, in uno studio prospettico di fase II pubblicato di recente su The Lancet Heamatology.
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Linfoma mantellare, regime VR-CAP superiore a R-CHOP
Nei pazienti con linfoma mantellare di nuova diagnosi, la durata e la qualità delle risposte ottenute con un regime costituito da bortezomib, rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone (VR-PAC) sono superiori a quelle ottenute con il regime a base di rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisone (R -CHOP).
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ASH 2016: leucemia mieloide acuta, CPX-351 efficace come ponte per il trapianto negli anziani ad alto rischio
Pazienti anziani con leucemia mieloide acuta ad alto rischio trattati con CPX-351 prima del trapianto allogenico di cellule staminali mostrano outcome migliori rispetto a quelli trattati con la combinazione standard di citarabina e daunorubicina, il cosiddetto regime 7 + 3. Lo evidenziano i risultati di un'analisi esplorativa di un trial di fase III, presentata al congresso annuale dell'American Society of Hematology (ASH) da Jeffrey E. Lancet, direttore del Leukemia/Myelodysplasia Program presso il Moffitt Cancer Center di Tampa, in Florida.
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ASH 2016: mieloma multiplo, benefici di daratumumab si mantengono nel tempo
I benefici delle due triplette a base dell'anticorpo monoclonale anti-CD38 daratumumab - daratumumab in combinazione con bortezomib e desametasone oppure con lenalidomide e desametasone - si mantengono nel lungo termine. Lo evidenziano i dati degli aggiornamenti dei due studi pivotal di fase III CASTOR e POLLUX, presentati all'ultima edizione del meeting annuale dell'ASH rispettivamente da Maria-Victoria Mateos, dell'Hospital Universitario de Salamanca, e Saad Z. Usmani, del Levine Cancer Institute/Carolinas HealthCare System di Charlotte, in North Carolina.
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ASH 2016: mieloma multiplo di nuova diagnosi, doppio trapianto pare meglio del singolo, specie con citogenetica ad alo rischio e prognosi sfavorevole
Un gruppo di pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi ha mostrato un miglioramento significativo in termini di sopravvivenza libera da progressione (PFS) se sottoposto a un doppio trapianto autologo di cellule staminali rispetto al trapianto singolo nello studio randomizzato di fase III EMN02/HO95 MM. Alcuni risultati preliminari del trial sono stati presentati al meeting annuale della Società Americana di Ematologia (ASH) da un opinion leader italiano, Michele Cavo, direttore dell'Istituto di Ematologia "Luigi Seragnoli" dell'Università degli Studi di Bologna.
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ASH 2016: mielofibrosi, ruxolitinib si conferma sicuro ed efficace in un programma di accesso allargato
L'esperienza clinica fatta in tutto il mondo con l'inibitore delle Janus chinasi (JAK) 1 e 2 ruxolitinib in pazienti con mielofibrosi ha prodotto dati di efficacia e sicurezza simili a ottenuti negli studi randomizzati registrativi. Lo dimostra l'analisi dei dati di un programma di accesso allargato di fase IIIb, denominato JUMP (JAK Inhibitor Ruxolitinib in Myelofibrosis Patients), presentata al congresso di San Diego da Lynda Foltz, della University of British Columbia di Vancouver.
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ASH 2016: confermati benefici consistenti di ruxolitinib, anche a lungo termine, nella mielofibrosi
Il trattamento a lungo termine con l'inibitore delle Janus chinasi (JAK) 1 e 2 ruxolitinib migliora la sopravvivenza dei pazienti affetti da mielofibrosi a rischio alto o intermedio. Lo conferma un'analisi dei dati combinati dei due studi registrativi COMFORT-I and COMFORT-II, presentata all'ultimo congresso dell'American Society of Haematology (ASH).
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ARTHRITIS

Napoli, si chiude il primo congresso di G.U.I.D.A., società interdisciplinare per il dolore muscolo scheletrico
Sono stati tre giorni di lavori molto intensi quelli della prima edizione del congresso nazionale di G.U.I.D.A., nuova società scientifica la cui missione è la gestione interdisciplinare del dolore muscolo scheletrico e dell'algodistrofia. Il congresso si è svolto a Napoli e ha avuto nella multidisciplinarietà la parola chiave visto che si sono alternati sul palco specialisti in ortopedia, reumatologia e fisiatria.
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Artrite reumatoide, abatacept efficace contro astenia e dolore associati alla malattia
Il trattamento con abatacept sembra essere associato ad un miglioramento rapido della fatigue e del dolore associati all'artrite reumatoide. Lo dimostrano i risultati di uno studio post-hoc, recentemente pubblicato su Rheumatology and Therapy, che ha messo in pool i dati relativi a 3 trial registrativi condotti con il farmaco.
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Artrite reumatoide, aggiornate linee guida EULAR
Sono finalmente disponibili online sulla rivista Annals of the Rheumatic Disease le linee guida aggiornate EULAR relative al trattamento dell'artrite reumatoide, a distanza di 4 anni dal precedente update (2013). Le nuove LG, che si basano su una revisione sistematica della letteratura relativa agli studi si sono focalizzati sul trattamento farmacologico della malattia, hanno preso atto delle nuove possibilità di trattamento disponibili (inibitori di Jak chinasi, DMARD sintetici a target), introducendole nell'algoritmo terapeutico.
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Artrite reumatoide, i chili di troppo ne aumentano la prevalenza
La prevalenza di artrite reumatoide (AR) nella popolazione generale è in continua crescita e l'aumento della prevalenza dell'obesità sembra essere un fattore trainante di questo processo. Sono queste le conclusioni principali di uno studio recentemente pubblicato su Arthritis Research & Therapy che individuano in questo fattore modificabile una possibile leva sulla quale agire per mettere sotto controllo la crescente incidenza e prevalenza dell'AR.
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Infezioni in gestanti affette da malattie reumatologiche: come varia il rischio in base ai farmaci utilizzati-
Le gestanti affete da condizioni infiammatorie sistemiche di pertinenza reumatologica (lupus, artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrite psoriasica, malattie infiammatorie intestinali) mostrano lo stesso rischio di insorgenza di infezioni serie, indipendentemente dall'utilizzo di steroidi, DMARDcs e inibitori del TNF-alfa. Inoltre, l'impiego di steroidi a dosaggio elevato rappresenta un fattore di rischio indipendente di infezioni serie in gravidanza. Lo studio su BMJ.
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Lupus, belimumab riduce danno d'organo e riacutizzazioni. Studio italiano
Uno studio italiano coordinato dal Prof. Doria e dalla sua equipe, pubblicato su Arthritis Care Research, prende in esame i risultati ottenuti con belimumab, primo anticorpo monoclonale mirato per la malattia. La ricerca ha preso in esame il mondo reale, ovvero i pazienti con LES attivo monitorati nella pratica clinica standard, con una durata di malattia media di circa 10 anni.
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Spondilite anchilosante, secukinumab efficace in Fase III a 2 anni
A distanza di 2 mesi dalla pubblicazione dei risultati della fase di estensione dello studio MEASURE 1, sono stati appena pubblicati su Arthritis Care & Research i risultati relativi alla fase di estensione a 2 anni dello studio MEASURE 2 sull'impiego di secukinumab (inibitore di IL17-A) in pazienti affetti da spondilite anchilosante. I due studi, differenti unicamente per la modalità di somministrazione delle dosi di carico del farmaco (endovena per MEASURE 1 e sottocute per MEASURE 2), hanno dimostrato che il trattamento con secukinumab è in grado di migliorare i segni e i sintomi di spondilite anchilosante (AS) fino a 2 anni di terapia, senza emersione di nuovi segnali di safety.
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Artrite reumatoide: buona la safety dei glucocorticoidi anche nel lungo termine
Sono rassicuranti i risultati di uno studio osservazionale francese pubblicato su Annals of the Rheumatic Disease: il trattamento con glucocorticoidi, a dosi ridotte, sembra essere sicuro anche nel lungo termine in pazienti con artrite reumatoide all'esordio.
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Allopurinolo, amico o nemico della funzione renale-
Il trattamento dei pazienti affetti da iperuricemia con allopurinolo per un periodo, in media, pari a 3,4 anni, determina un miglioramento significativo della funzione renale, stando ai risultati di uno studio pubblicato su Journal of Clinical Rheumatology. I clinici dovrebbero tener presente il beneficio potenziale di allopurinolo nel trattamento dei pazienti iperuricemici con funzione renale preservata.
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PNEUMO

Ipertensione arteriosa polmonare, conferme di efficacia per sildenafil al dosaggio approvato
Il trattamento con sildenafil 20 mg in dose tripla giornaliera sembra essere più efficace del trattamento con dosaggi inferiori, stando ai risultati di uno studio multicentrico internazionale pubblicato su BMC Pulmonary Medicine.
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Rinosinusite cronica, identificati fattori di esacerbazione
Sesso femminile, etnia non caucasica, elevato BMI: questi i principali fattori di esacerbazione acuta di rinosinusite cronica identificati in uno studio retrospettivo presentato ad Atlanta (USA), in occasione del congresso annuale AAAAI (the American Academy of Allergy, Asthma & Immunology). Lo studio è di particolare importanza perchè identifica nel BMI un possibile fattore di rischio la cui modifica potrebbe portare ad un miglioramento del controllo di questa condizione.
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Asma infantile, la sua incidenza dipende dai livelli materni di vitamina E
I bambini nati da madri con bassi livelli di una isoforma di vitamina E (alfa-tocoferolo) hanno un rischio maggiore di andare incontro a "respiro sibilante", Lo dimostrano i risultati di uno studo che è stato presentato recentemente nel corso del congresso annuale AAAAI (the American Academy of Allergy, Asthma & Immunology), recentemente tenutosi negli USA.
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Asma severo, mepolizumab migliora qualità vita e funzione polmonare
Mepolizumab, aggiunto allo standard di cura per l'asma severo sostenuto da infiammazione eosinofilica, determina miglioramenti significativi, sia dal punto di vista clinico che statistico, della qualità della vita e della funzione polmonare, rispetto ai pazienti trattati solo con lo standard di cura. Questi i risultati del trial di fase III MUSCA sull'impiego di mepolizumab nell'asma severo, presentati in occasione del meeting annuale dell'AAAAI (the American Academy of Allergy, Asthma & Immunology).
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Asma, conferme di efficacia per omalizumab nella pratica clinica reale
Presentati, in occasione del congresso annuale AAAAI (the American Academy of Allergy, Asthma & Immunology), i risultati dello studio PROSPERO (the Prospective Study to Evaluate Predictors of Clinical Effectiveness in Response to Omalizumab), uno studio osservazionale prospettico condotto in pazienti provenienti dalla pratica clinica reale (real world). I risultati hanno sostanzialmente confermato l'efficacia del primo farmaco biologico approvato contro l'asma in un set diverso da quello dei pazienti ideali dei trial clinici, suffragandone l'impiego nelle indicazioni registrate.
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Vareniclina efficace in fumatori "light"
Il trattamento con vareniclina è in grado di aumentare numero di tabagisti "light" a programmi di disassuefazione dal fumo. Lo dimostrano i risultati di un trial clinico randomizzato USA, pubblicato su Nicotine Tob Research.
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ALTRI STUDI

Dall'American Academy of Dermatology nuovi obiettivi terapeutici per la psoriasi
Psoriasi: PASI 75 addio, da oggi validi per l'AAD solo risultati di PASI 90 e PASI 100
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Infezioni da batteri multiresistenti, vicini a una possibile soluzione-
Anche i superbatteri resistenti agli antibiotici hanno il loro "tallone d'Achille" e possono essere sconfitti. La scoperta è frutto del lavoro di due gruppi di ricercatori, il primo dell'Università di Copenhagen, guidato dall'italiano Luca Guardabassi, il cui studio è stato pubblicato su Scientific Reports, il secondo della Ross University School of Veterinary Medicine di St Kitts, in India, pubblicato su Antimicrobial Agents and Chemotherapy.
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Allergia al grano, la desensibilizzazione orale potrebbe essere di aiuto
La desensibilizzazione orale alle proteine del grano, o frumento, ovvero l'assunzione di piccole quantità dell'alimento da parte dei soggetti allergici, sembra essere efficace nel ridurre i rischi associati a questa comune forma di allergia alimentare. E' quanto emerso da uno studio condotto dai ricercatori del Mount Sinai Health System di New York City, i cui risultati sono stati presentati all' American Academy of Allergy, Asthma and Immunology Meeting.
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HIV, elevata aderenza alla terapia nei primi mesi di trattamento migliora la risposta virologica nel lungo periodo
L'aderenza alla terapia antiretrovirale (ART) nei primi mesi dopo l'inizio del trattamento è cruciale per i risultati a lungo termine dei pazienti con infezione da HIV, secondo uno studio francese pubblicato su Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes.
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"Test and Treat", strategia vincente per combattere l'HIV
La strategia del "Test and Treat", che prevede la possibilità di test volontari per l'HIV a tutta la popolazione di una determinata zona e il trattamento immediato a tutti coloro che risultano sieropositivi, ha dato risultati positivi in uno studio condotto in Zambia, aumentando il numero di persone trattate e riducendo il tempo tra la diagnosi e l'inizio del trattamento. I risultati dello studio sono stati presentati al congresso CROI, Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections.
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Psoriasi: ixekizumab controlla la malattia fino a 108 settimane
Sicurezza ed efficacia elevata anche a lungo termine per ixekizumab, la molecola che ha come target l'interleuchina 17A ed è indicata per il trattamento della psoriasi da moderata a grave. I nuovi dati sono stati presentati in occasione dell'Annual Meeting dell'American Academy of Dermatology in corso ad Orlando.
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BUSINESS

Nerviano Medical Sciences, nuovo accordo nell'oncologia di precisione
Il centro di ricerche italiano Nerviano Medical Sciences ha siglato un nuovo accordo di licenza con Trovagene, un'azienda biotech californiana impegnata nella diagnostica predittiva per l'oncologia di precisione. Nerviano riceverà un pagamento anticipato di $2 milioni e future milestone e royalties basate sullo sviluppo e sulla futura commercializzazione del prodotto. Oggetto dell'accordo è PCM-075 (NMS-P937), un potente e selettivo inibitore orale di Plk1 (una chinasi sovraespressa in diversi tipi di tumore tra i quali quello del seno, della prostata, dell'ovaio, del polmone, dello stomaco e del colon, nonché nelle neoplasie ematologiche) per il quale è rilevante la corretta identificazione del paziente in target.
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Sanofi, in vendita i farmaci generici-
Secondo quanto riporta l'agenzia Reuters, Sanofi starebbe progettando di vendere la sua attività europea di farmaci generici. L'affare potrebbe essere un valore di $ 2,1 miliardi di dollari. Una decisione è attesa per le prossime due settimane. L'unità di farmaci generici di Sanofi è denominata Zentiva, e commercializza le versioni generiche di Plavix e Aprovel, tra molti altri. Vende prodotti in 50 mercati, con una forte presenza in Repubblica Ceca, Romania e Turchia.
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Menarini si espande in America Latina, sbarca in Colombia e Perù
Menarini consolida la presenza in America Latina e ‘sbarca' in Colombia e Perù, Paesi con economie emergenti che offrono prospettive di ampliamento per la multinazionale italiana. Sono stati infatti appena inaugurate due nuove sedi, a Bogotà e a Lima, che faranno da trampolino di lancio verso altre aree di espansione in America Latina.
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Giuseppe Maduri nuovo Amministratore Delegato di Astellas Pharma
Dall'8 febbraio 2017 Giuseppe Maduri assume la carica di Direttore Generale e Amministratore Delegato di Astellas Pharma S.p.A. Giuseppe Maduri, calabrese, ha 44 anni e proviene da GSK Italia dove ha ricoperto il ruolo di Vice President Vaccines, Immunology, Rare Diseases e Channel Management.
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ALTRE NEWS

Vaccini, libro bianco dei farmacologi italiani, per la scienza e contro le bufale
"I vaccini e le vaccinazioni" è il Libro Bianco della Società Italiana di Farmacologia (SIF) che cerca di fare chiarezza dopo anni di campagne denigratorie, antiscientiste e veicolate da Internet e Social-Media. Anche nei Paesi industrializzati ci si è oramai dimenticato come si siano acquisiti valori e conquiste della modernità resi possibili dalla scienza. Bisogna riprenderne consapevolezza.
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Arteriopatia periferica: obiettivo amputazioni zero con diagnosi precoce, prevenzione e terapia
Le quattro Giornate Europee su Arteriopatia e Malattie Vascolari (15 – 19 marzo 2017 www.vas-int.net/128-pad-vascular-eu-days1.html) sono l'occasione per fare il punto sulla Arteriopatia Obliterante Periferica (AOP) e presentare un percorso in quattro fasi per la diagnosi e la cura dell'arteriopatia obliterante periferica e per la riduzione del numero di amputazioni evitabili.
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Morbillo, +230% casi nel 2017. Colpa del crollo dei vaccini
Dal mese di gennaio 2017 è stato registrato un preoccupante aumento del numero di casi di morbillo in Italia. Lo ha reso noto il Ministero della Salute attraverso un comunicato.
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Al via la seconda edizione di "Roche per la Ricerca" , un aiuto concreto alla ricerca medica indipendente
Roche rinnova il proprio impegno a sostegno alla Ricerca scientifica indipendente dando il via alla seconda edizione di "Roche per la Ricerca", un Bando finalizzato al finanziamento di 8 progetti di ricerca che favoriscano un approccio personalizzato della terapia grazie all'impiego di marcatori biomolecolari. L'iniziativa è stata presentata ieri sera a Roma nella suggestiva cornice dell'Ara Pacis.
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HIV: "i pazienti virologicamente soppressi non possono trasmettere il virus", secondo AIDS United
Quando un paziente con infezione da HIV raggiunge la soppressione virologica grazie alla terapia antiretrovirale, non può trasmettere il virus ad altri individui. E' quanto ha affermato l'AIDS United, la coalizione delle organizzazioni a sostegno delle persone sieropositive negli Stati Uniti.
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Roma, al Gemelli la medicina si impara con la simulazione medica hi tech
Da manichini hi-tech gestiti da software di simulazione che modulano di volta in volta la complessità dello scenario clinico per imparare, per esempio, la gestione del parto (in tutte le sue sfaccettature, da semplice a complicato a causa di sofferenze fetali o materne), a simulatori ultra-sofisticati per apprendere le tecniche laparoscopiche in modo del tutto realistico, fino anche alla gestione e risoluzione di casi clinici complessi. Questo e molto altro è possibile trovare presso IPSE CENTER - Interactive Patient Simulation Experience – dove si applica un approccio totalmente innovativo e unico di fare formazione a studenti, medici specializzandi, specialisti e ultra-specialisti.
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Trapianti e tumori. Si può fare. Gli obiettivi del progetto "GIOTTO"
I pazienti con immunodepressione iatrogena, quali i pazienti sottoposti a trapianto di organo solido, sono ad alto rischio cancerogeno. Lo spettro neoplastico comprende soprattutto tumori indotti da virus cancerogeni: sarcoma di Kaposi (HHV8), linfomi (EBV), carcinomi anogenitali (HPV) ed epatocarcinoma (HBV/HCV). Lo spettro comprende anche neoplasie con eziologia virale controversa, quali i carcinomi cutanei il cui eccesso di rischio è stimato 60-70 volte superiore a quello della popolazione generale dello stesso sesso e fascia di età e tumori non associati ad agenti infettivi con un eccesso di rischio significativamente inferiore.
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Nasce MY DAY, un portale dedicato al paziente oncologico
Sono stati presentati oggi i dati della ricerca "Teva Global Cancer", che ha analizzato oltre 20mila conversazioni on line che avevano come oggetto il tumore. La ricerca è stata la base di partenza di un progetto in ambito oncologico che vede coinvolti pazienti, medici e caregiver. Ne è emerso un quadro ben preciso: pazienti e caregiver necessitano di informazioni corrette e comprensibili, che siano un aiuto pratico e forniscano un sostegno psicologico nei momenti più difficili. Avere notizie utili e affidabili è parte integrante della terapia. La risposta alle esigenze dei pazienti è My Day, un portale dedicato alle patologie oncologiche il cui scopo è quello di aiutare i pazienti e i loro caregiver.
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Scoperto nuovo gene che causa la morte improvvisa nei giovani sportivi
Ricercatori italiani e sudafricani hanno identificato un nuovo gene, chiamato CDH2, che causa la Cardiomiopatia Aritmogena del Ventricolo Destro (ARVC), una malattia genetica che predispone ad arresto cardiaco e che è una delle principali cause di morte improvvisa tra i giovani che praticano sport e tra gli atleti.
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Antibiotico-resistenza "minaccia del secolo": 700mila decessi ogni anno.
Si svolge giovedì 9 e venerdì 10 marzo a Milano, presso Palazzo Castiglioni in Corso Venezia 47, il 6° Congresso Internazionale AMIT, Argomenti di Malattie Infettive e Tropicali, organizzato e presieduto dal Prof. Marco Tinelli, Direttore dell'Unità Operativa Complessa di Malattie Infettive e Tropicali - Azienda Ospedaliera di Lodi, nonché Segretario Nazionale SIMIT, Società Italiana di Malattie Infettive e Tropicali. Nella due giorni di approfondimento su batteri, patologie e nuovi rimedi, oltre trecento gli specialisti provenienti da tutta Italia e dall'estero, con le relazioni di tanti specialisti internazionali.
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Epatite A: casi in aumento tra maschi adulti
In netto aumento i casi di epatite A, in particolare nelle aree metropolitane di Roma, Napoli e Milano. Si tratta di alcune decine di casi che in maggioranza riguardano adulti ed in particolare uomini tra i 25 e i 40 anni, a suggerire una modalità prevalente di diffusione per contatto sessuale. Il contagio può avvenire anche tramite il consumo di acqua e cibi, come ad esempio molluschi crudi o poco cotti contaminati dal virus.
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