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10 Marzo 2019
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Tre piattaforme tecnologiche per saperne di più sulla ricerca clinica in Italia. I pazienti al primo posto
» INTERVISTE
Scompenso cardiaco, al via campagna informativa per riconoscerlo e curarlo bene
Quali sono le novità nella cura dello scompenso cardiaco-
Un progetto di Sobi vince uno dei premi OMaR a sottolineare l'impegno nelle malattie rare
Libro bianco sulla SMA, un fiore all'occhiello dell'impego di Biogen nelle malattie rare
Malattie rare, impegno di Takeda rafforzato dall'acquisizione di Shire
» ITALIA
9 nuovi farmaci in commercio
11 cessate commercializzazioni
13 variazioni di prezzo
5 farmaci revocati
1 variazione di classe
» EMA
Tumore del polmone NSCLC metastatico, atezolizumab approvato in prima linea come regime a quattro farmaci
Psoriasi a placche da moderata a grave, ok del Chmp per risankizumab
Porfiria epatica acuta, il farmaco di Alnylam basato sulla RNA interference centra la fase III
BPCO, approvata in Europa l'estensione delle indicazione per la tripla terapia in formulazione extrafine di Chiesi
Malattie respiratorie, il Chmp raccomanda l'approvazione di dupilumab nell'asma
» FDA
Cancro gastrico metastatico, Fda approva il TAS-102
Approvato in Usa nuovo farmaco per la depressione, il primo a somministrazione intra nasale
Si dimette il capo della Fda Scott Gottlieb, un brutto colpo per l'attività riformatrice dell'agenzia americana
» CARDIO
IMA, quanto più precoce l'avvio della terapia con statine, tanto più ridotti gli esiti clinici avversi a lungo termine
HFrEF: alte e basse dosi di ACE-inibitori, sartani e beta-bloccanti. Efficacia e sicurezza a confronto
Medicina di genere e farmacoterapia dell'HF, chiesto più risalto a efficacia e sicurezza distinte per sesso
DAPT in pazienti con scompenso o post-ACS, l'aggiunta di rivaroxaban riduce ictus, infarto e mortalità
» DIABETE
Cosa causa l'obesità- Miti e realtà
Diabete di tipo 1, i diabetologi dell'AMD elaborano il primo PDTA
Più facile perdere peso con un frequente auto-monitoraggio alimentare
Omega 3 in gravidanza proteggono dalla possibile ipertensione nei bambini in sovrappeso
L'ipertensione aumenta il rischio di diabete e di eventi cardiovascolari
Chetoacidosi diabetica impatta sullo sviluppo cognitivo dei bambini con diabete di tipo 1
Diabete di tipo 2, mortalità cardiovascolare legata al rischio di trombosi indotto da ipoglicemia
» GASTRO
Colite ulcerosa, vedolizumab meglio dell'anti TNF nel primo studio head-to-head
Esofagite erosiva, il confronto tegoprazan vs esomeprazolo finisce in parità
Celiachia e antibiotici nell'infanzia, c'è un collegamento-
Colite ulcerosa, cosa dicono le nuove linee guida americane-
Epatite B cronica, cosa succede se si interrompe il trattamento-
Il caffè: un aiuto anche contro la steatosi epatica, ma servono più di tre tazze al giorno
» DOLORE
Dolore neuropatico, pregabalin efficace ma non scevro da effetti collaterali
Estrazione del terzo molare inferiore, per il dolore meglio tramadolo/dexketoprofene
Artroplastica totale dell'anca: paracetamolo, ibuprofene o una combinazione dei due per ridurre la morfina-
Buprenorfina a rilascio prolungato, efficace e sicura nel disturbo da uso di oppioidi
» NEURO
Lemborexant, nuovo farmaco per l'insonnia in fase 3 sicuro ed efficace nell'anziano
Declino cognitivo rallentato mediante riduzione pressoria e lipidica solo nei pazienti a più alto rischio cardiovascolare
SM, una storia di emicrania si associa a una disabilità più severa. Studio osservazionale #ACTRIMS 2019
Ictus post-dissecazione cervicale o carotidea, simile efficacia preventiva con antiaggreganti o anticoagulanti
» ONCOLOGIA-EMATOLOGIA
Carcinoma renale a cellule non chiare: nuove opportunità con cabozantinib
Melanoma, la dieta può avere un impatto sulla risposta all'immunoterapia
Mieloma multiplo, daratumumab per via sottocutanea supera la fase III
Ca mammario triplo negativo metastatico, speranze di cura da sacituzumab govitecan
Tumore dell'ovaio, meno decessi grazie ai PARP inibitori ma troppo pochi test BRCA
Linfoma diffuso a grandi cellule B: possibile evitare due cicli di chemio su sei, con la stessa efficacia. #ASH 2108
» ARTHRITIS
Gotta, metformina usata come terapia aggiuntiva- I dati preliminari sembrano suffragare questa ipotesi
Fratture da fragilità: per contastarle alleanza tra sei società scientifiche e 15 associazioni di pazienti. Nasce manifesto sociale in 5 punti
Artrite reumatoide, persistenza al trattamento con abatacept più elevata in pazienti naive ai farmaci biologici
Artrite psoriasica, bene impiego precoce golimumab per raggiungere remissione di malattia
Osteoporosi maschile, diagnosi e trattamento ancora sotto le necessità
Arterite cellule giganti, la qualità della vita migliora con tocilizumab
» PNEUMO
Fibrosi cistica, regime a tre farmaci di Vertex raggiunge gli end point in due studi in fase avanzata
Asma e comorbilità vie aeree superiori, bene mepolizumab su controllo asma e riduzione esacerbazioni #AAAAI201
Asma pediatrico, l'impiego di montelukast non è associato ad un maggior rischio di malattie neuropsichiatriche #AAAAI2019
Asma e osteoporosi sono legate tra loro, studio Usa #AAAAI2019
» ALTRI STUDI
Hiv, dal congresso CROI conferme per bictegravir, emtricitabina e tenofovir alafenamide in popolazioni speciale
Profilassi Hiv, il nuovo tenofovir funziona come il precedente con migliore tollerabilità
Hiv, iniezione mensile tiene sotto controllo il virus come la terapia tradizionale
» BUSINESS
Acquisizione di Celgene ancora in forse. Bristol rassicura gli azionisti "è un buon affare"
Alessandro Riva lascia Gilead per diventare il capo di Glenmark Usa
Biogen si rafforza nelle terapie geniche e per $800 mln compra Nightstar Therapeutics
» VARIE
Scompenso cardiaco, oltre 200mila nuove diagnosi ogni anno. Al via la campagna "Ogni Cuore Conta. Soprattutto il tuo"
Servizio Sanitario Nazionale: per GIMBE "un paziente in codice rosso"
Campanelli d'allarme della malattia di Duchenne, i tempi di diagnosi si possono ridurre
Shock anafilattico in caso di allergia alimentare, rischio ridotto grazie a un farmaco per l'asma. Lo studio dell'Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
Edema maculare diabetico, alla diagnosi ci pensa l'intelligenza artificiale
Al via il Fellowship Program e Community Award di Gilead Sciences
AIDS, un secondo paziente libero dalla malattia. Speranza per una cura definitiva
Quarta edizione del premio Roche per la ricerca indipendente dei giovani. Già distribuiti €3 mln
La giusta terapia al giusto paziente, al Regina Elena nasce il Molecular Tumor Board
Premio GIMBE al virologo Roberto Burioni per la lotta alle fake news


PRIMO PIANO

Tre piattaforme tecnologiche per saperne di più sulla ricerca clinica in Italia. I pazienti al primo posto

Manca nel nostro Paese una piattaforma che consenta di sapere dove sono in corso le sperimentazioni le cliniche, per quali farmaci e in quali centri. Per cercare di far fronte a questo gap informativo, nel nostro Paese stanno nascendo alcune nuove iniziative, alcune delle quali sono state presentate qualche settimana fa all'Istituto Oncologico Europeo nel corso di un incontro organizzato dall'AFI, Associazione Farmaceutici dell'Industria.
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INTERVISTE

Scompenso cardiaco, al via campagna informativa per riconoscerlo e curarlo bene

Sono oltre un milione gli italiani colpiti da scompenso cardiaco, una grave patologia nella quale il cuore non è più in grado di svolgere in maniera adeguata il suo lavoro di pompa per il sangue. 200mila sono i nuovi pazienti che si registrano ogni anno.
La campagna informativa "Ogni Cuore Conta. Soprattutto il tuo" presentata oggi in anteprima qui a Roma ha l'obiettivo di aiutare le persone a riconoscere precocemente i sintomi della malattia e di fornire a chi ne è colpito una serie di strumenti informativi.
Ne abbiamo parlato con Angela Bianchi, Head Communications, Patient Relations and Public Affairs, Novartis Farma, e con il Prof. Ciro Indolfi, Direttore del dipartimento di Scienze mediche e chirurgiche, dell'Università Magna Grecia di Catanzaro, Presidente SIC.

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Quali sono le novità nella cura dello scompenso cardiaco-

Quali sono le novità nella terapia dello scompenso cardiaco- Quali sono i nuovi farmaci e quali sono gli strumenti tecnologici a disposizione del malato-
Lo abbiamo chiesto al prof. Ciro Indolfi, Direttore del dipartimento di Scienze mediche e chirurgiche, dell'Università Magna Grecia di Catanzaro, Presidente SIC.
Lo abbiamo incontrato a Roma in occasione della presentazione della campagna informativa "Ogni Cuore Conta. Soprattutto il tuo" presentata oggi in anteprima a Roma.

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Un progetto di Sobi vince uno dei premi OMaR a sottolineare l'impegno nelle malattie rare

A vincere la VI edizione del premio giornalistico OMaR, nella categoria video, è il servizio "B-side". Il video prende spunto da uno spettacolo teatrale che porta in scena l'emofilia B per far capire il senso e l'importanza della diversità e per farla accettare soprattutto dalle giovani generazioni. Lo spettacolo è stato supportato dall'azienda farmaceutica SOBI Questo premio sottolinea l'impegno di questa azienda interamente dedicata alla ricerca e alla produzione di farmaci per le malattie rare. Noi ne parliamo con Sergio Lai, General Manager di Sobi Italia
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Libro bianco sulla SMA, un fiore all'occhiello dell'impego di Biogen nelle malattie rare

Nell'atrofia muscolare spinale (SMA), malattia rara che rappresenta la prima causa genetica di mortalità infantile, la ricerca ha mostrato ciò che un tempo non potevamo nemmeno immaginare. Inizia così il Libro Bianco sulla SMA, un progetto editoriale voluto e supportato da Biogen. Ne abbiamo parlato con Ilaria Prato, Associate Director Communication and Patient advocacy di Biogen Italia
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Malattie rare, impegno di Takeda rafforzato dall'acquisizione di Shire

Dall'8 gennaio 2019 Shire è diventata ufficialmente parte di Takeda. Si è così rafforzato l'impegno dell'azienda giapponese nel settore delle malattie rare. Ci siamo fatti fare una panoramica delle attività in corso da Rita Cataldo, general manager di Takeda Italia. L'abbiamo incontrata a Roma in occasione della VI edizione del premio giornalistico OMaR per la Comunicazione sulle malattie e i tumori rari.
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ITALIA

9 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali: Dextradol, Lenizak, Mictonorm. 6 nuovi farmaci equivalenti
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11 cessate commercializzazioni
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13 variazioni di prezzo
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5 farmaci revocati
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1 variazione di classe
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EMA

Tumore del polmone NSCLC metastatico, atezolizumab approvato in prima linea come regime a quattro farmaci
La Commissione europea ha approvato l'utilizzo di atezolizumab in combinazione con bevacizumab, paclitaxel e carboplatino per il trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma polmonare metastatico, non squamoso e non a piccole cellule (NSCLC) .
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Psoriasi a placche da moderata a grave, ok del Chmp per risankizumab. Basterà una iniezione ogni 3 mesi.
Il Comitato per i medicinali ad uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema), ha rilasciato il proprio parere positivo per risankizumab, un inibitore dell'interleuchina-23 (IL-23), per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave in pazienti adulti candidati alla terapia sistemica. Lo ha reso noto l'azienda biofarmaceutica AbbVie che si occupa del suo sviluppo.
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Porfiria epatica acuta, il farmaco di Alnylam basato sulla RNA interference centra la fase III
Alnylam Pharmaceuticals ha reso noto che uno studio di fase III che ha valutato il farmaco sperimentale givosiran per il trattamento della porfiria epatica acuta ha raggiunto il suo endpoint primario di efficacia e la maggior parte degli obiettivi secondari. Il farmaco agisce con il meccanismo della RNA interference.
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BPCO, approvata in Europa l'estensione delle indicazione per la tripla terapia in formulazione extrafine di Chiesi
La Commissione Europea ha approvato l'estensione dell'indicazione terapeutica per la sua tripla terapia (ICS/LABA/LAMA) in formulazione extrafine, riconoscendone i benefici nella prevenzione delle riacutizzazioni e nel controllo dei sintomi in pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), da moderata a severa, non adeguatamente trattati con la terapia con due broncodilatatori (LABA/LAMA) o con l'associazione di un corticosteroide inalatorio e un beta2-agonista a lunga durata (ICS/LABA).
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Malattie respiratorie, il Chmp raccomanda l'approvazione di dupilumab nell'asma
Dupilumab si avvia all'ottenimento di una seconda indicazione. Il Chmp ne ha appena dato il via libera all'approvazione nell'Unione Europea per l'utilizzo in pazienti adulti e adolescenti a partire dai 12 anni come trattamento aggiuntivo di mantenimento nell'asma grave con infiammazione di tipo 2 caratterizzato da livelli aumentati di eosinofili nel sangue e/o di ossido nitrico esalato non adeguatamente controllato con un dosaggio elevato di un corticosteroide inalatorio in aggiunta a un altro farmaco per il trattamento di mantenimento.
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FDA

Cancro gastrico metastatico, Fda approva il TAS-102
I pazienti con adenocarcinoma gastrico metastatico, compreso quello della giunzione gastroesofagea, che non rispondono ad altre terapie ora hanno un'altra opzione. L'Fda ha approvato la combinazione trifluridina/tipiracil, nota anche con la sigla TAS-102, per il cancro metastatico gastrico pretrattato.
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Approvato in Usa nuovo farmaco per la depressione, il primo a somministrazione intra nasale
La Fda statunitense ha reso noto di aver approvato un antidepressivo in formulazione intra nasale della compagnia Johnson & Johnson per i pazienti resistenti ad altri trattamenti, ma ha imposto alcune restrizioni sull'uso del farmaco, temendo un uso improprio o un abuso.
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Si dimette il capo della Fda Scott Gottlieb, un brutto colpo per l'attività riformatrice dell'agenzia americana
Dopo quasi due anni di gestione, Scott Gottlieb ha lasciato improvvisamente la guida dell'Fda, dichiarando di "voler passare più tempo con la famiglia". Lascerà un vuoto ai vertici di un'agenzia con un fatturato di 5 miliardi di dollari che sovraintende agli alimenti, ai farmaci e ad altri prodotti che coinvolgono un quinto dell'economia statunitense.
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CARDIO

IMA, quanto più precoce l'avvio della terapia con statine, tanto più ridotti gli esiti clinici avversi a lungo termine
Una terapia precoce con statine - entro 48 ore dal ricovero ospedaliero di pazienti con infarto miocardico acuto (IMA) naïve alle statine - ha ridotto gli esiti clinici a lungo termine rispetto a un inizio più tardivo della terapia statinica. È l'esito di uno studio pubblicato online sul "Korean Circulation Journal".
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HFrEF: alte e basse dosi di ACE-inibitori, sartani e beta-bloccanti. Efficacia e sicurezza a confronto
Nel trattamento dei pazienti con insufficienza cardiaca (HF) e ridotta frazione d'eiezione (HFrEF) è sempre opportuno iniziare con basse dosi di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI) o bloccanti dei recettori dell'angiotensina (ARB) e proseguire con una sovratitolazione soltanto se il paziente tollera aumenti di dose. È la conclusione di una revisione sistematica e meta-analisi sull'argomento pubblicata su "PLoS One".
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Medicina di genere e farmacoterapia dell'HF, chiesto più risalto a efficacia e sicurezza distinte per sesso
Non solo le donne sono sottorappresentate negli studi clinici di insufficienza cardiaca (HF), ma anche la mancanza di dati specifici per sesso sulle reazioni avverse ai farmaci (ADR) in questi studi lascia ai medici poche informazioni riguardo al trade-off rischio-beneficio di diversi farmaci HF per guidare il loro uso nelle donne. È quanto emerge da una nuova review, pubblicata da su "JACC: Heart Failure".
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DAPT in pazienti con scompenso o post-ACS, l'aggiunta di rivaroxaban riduce ictus, infarto e mortalità
Tra i pazienti con insufficienza cardiaca o post-sindrome coronarica acuta (ACS) in duplice terapia antipiastrinica (DAPT), l'aggiunta di rivaroxaban può ridurre sia la combinazione di morte, infarto miocardico e ictus che la sola mortalità per tutte le cause, secondo una nuova meta-analisi presentata a Washington nel corso dell'edizione 2019 della Conferenza Cardiovascular Research Technologies (CRT 2019).
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DIABETE

Cosa causa l'obesità- Miti e realtà
Prevenire e trattare in modo efficace l'obesità è molto difficile. Nonostante spesso si creda che la causa sia semplice, in realtà si tratta di una malattia complessa con un'eziologia multifattoriale e il suo trattamento richiede un'attenta comprensione delle verità e dei miti che la circondano. Vediamo quali.
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Diabete di tipo 1, i diabetologi dell'AMD elaborano il primo PDTA
Oggi e domani a Ravenna si terrà il summit dell'Associazione Medici Diabetologi sul diabete di tipo 1. Dalla tecnologia al coinvolgimento empatico del paziente, gli esperti fanno il punto su tutte le novità nella gestione del DMT1 e illustrano il primo Piano Diagnostico Terapeutico Assistenziale (PDTA) certificato, interamente focalizzato su questa patologia. Non tutti i centri diabetologici hanno le carte in regola per poter prendere in carico i diabetici di tipo 1; tra i requisiti da possedere: la presenza di un team multidisciplinare, l'utilizzo della cartella clinica informatizzata e l'educazione terapeutica strutturata. Per una sua concreta applicazione, il PDTA verrà presto presentato a tutte le Regioni.
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Più facile perdere peso con un frequente auto-monitoraggio alimentare
Dedicare una ventina di minuti al giorno all'auto-monitoraggio alimentare ha comportato una maggior calo ponderale nei soggetti che hanno preso parte a un programma per la perdita di peso gestito via web. Lo rivela una ricerca statunitense appena pubblicata sulla rivista Obesity.
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Omega 3 in gravidanza proteggono dalla possibile ipertensione nei bambini in sovrappeso
L'integrazione di omega 3 durante la gravidanza può avere un beneficio sulla pressione sanguigna nei bambini che diventano sovrappeso o obesi nei primi anni di vita e può aiutare a proteggere il loro cuore da alcune delle conseguenze cardiovascolari di un alto indice di massa corporea. È quanto suggeriscono i risultati di un'analisi secondaria dello studio KUDOS pubblicata su JAMA Network.
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L'ipertensione aumenta il rischio di diabete e di eventi cardiovascolari
Gli adulti con ridotta tolleranza al glucosio e ipertensione sono a maggior rischio di diabete e di eventi cardiovascolari a lungo termine rispetto ai non ipertesi. E' quanto emerge dai risultati di un'analisi post-hoc dello studio cinese Da Qing Prevention Study sulla prevenzione del diabete, pubblicata sul Journal of Diabetes.
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Chetoacidosi diabetica impatta sullo sviluppo cognitivo dei bambini con diabete di tipo 1
Nei bambini piccoli con diabete di tipo 1 un singolo episodio di chetoacidosi diabetica di entità moderata/grave è associato a una ridotta performance cognitiva e a uno sviluppo alterato del cervello, secondo i risultati di uno studio statunitense pubblicato sulla rivista Diabetes Care.
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Diabete di tipo 2, mortalità cardiovascolare legata al rischio di trombosi indotto da ipoglicemia
La gestione intensiva della glicemia nei pazienti con diabete di tipo 2 può portare a ipoglicemia, una potenziale causa di rischio cardiovascolare. Secondo i risultati di uno studio pubblicato sulla rivista Diabetes Care, l'ipoglicemia favorisce una maggiore attività protrombotica tramite una maggiore densità della fibrina e tempi più lunghi per la lisi di eventuali coaguli.
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GASTRO

Colite ulcerosa, vedolizumab meglio dell'anti TNF nel primo studio head-to-head
Nel primo trial clinico prospettico che ha confrontato l'efficacia e la sicurezza di due terapie biologiche comunemente usate in pazienti con colite ulcerosa, a prevalere sul collaudato adalimumab è stato vedolizumab. Lo dimostrano i risultati dello studio testa a testa VARSITY, presentato oggi a Copenhagen in occasione del 14° Congresso dell'European Crohn's and Colitis Organization (ECCO).
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Esofagite erosiva, il confronto tegoprazan vs esomeprazolo finisce in parità
Tegoprazan, un nuovo bloccante dell'ATPasi gastrica, non è risultato inferiore all'esomeprazolo per il trattamento dell'esofagite erosiva. E' quanto evidenzia uno studio pubblicato su Alimentary Pharmacology and Therapeutics.
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Celiachia e antibiotici nell'infanzia, c'è un collegamento-
L'esposizione ad antibiotici sistemici nel primo anno di vita può essere un fattore di rischio per il successivo sviluppo di celiachia. E' quanto evidenziano i risultati di uno studio pubblicato su Gastroenterology.
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Colite ulcerosa, cosa dicono le nuove linee guida americane-
Una linea guida clinica aggiornata sulla gestione della colite ulcerosa (UC) sposta l'attenzione dal trattamento sintomatico alla gestione dei sintomi e alla guarigione della mucosa. Tale documento è stato pubblicato sull'American Journal of Gastroenterology ed è stato preparato da David T. Rubin, dell'Università di Chicago, Illinois, e colleghi per conto dell'American College of Gastroenterology (ACG).
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Epatite B cronica, cosa succede se si interrompe il trattamento-
Interrompere la terapia con tenofovir disoproxil fumarato in pazienti con epatite B cronica è sicuro e consente di mantenere l'efficacia- Un lavoro pubblicato su The Lancet Gastroenterology and Hepatology esegue un'analisi su pazienti che avevano assunto il farmaco per 8 anni ed erano in una situazione di soppressione virologica persistente.
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Il caffè: un aiuto anche contro la steatosi epatica, ma servono più di tre tazze al giorno
Una recente metanalisi pubblicata su Clinical Nutrition ha approfondito la relazione tra il consumo moderato di caffè e la comparsa di steatosi epatica non alcolica (NAFLD - non alcoholic fatty liver disease), evidenziando che un livello di assunzione di caffè superiore a tre tazze al giorno è associato a un rischio inferiore di NAFLD rispetto a chi consuma meno di due tazze.
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DOLORE

Dolore neuropatico, pregabalin efficace ma non scevro da effetti collaterali
Pregabalin ha effetti benefici su alcuni sintomi collegati al dolore neuropatico. E' quanto mostrato dai risultati di una revisione e meta-analisi di studi clinici randomizzati pubblicata sul British Medical Journal. Gli autori sottolineano che l'uso di tale farmaco è però collegato a numerosi effetti collaterali.
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Estrazione del terzo molare inferiore, per il dolore meglio tramadolo/dexketoprofene
La combinazione fissa orale di tramadolo cloridrato/dexketoprofene sale di trometamolo 75/25 mg è efficace e superiore rispetto a tramadolo cloridrato/paracetamolo 75/650 mg nell'alleviare il dolore acuto da moderato a grave dopo la rimozione del terzo molare inferiore. E' quanto evidenziato da un lavoro pubblicato sul British Medical Journal.
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Artroplastica totale dell'anca: paracetamolo, ibuprofene o una combinazione dei due per ridurre la morfina-
In pazienti sottoposti ad artroplastica totale delll'anca, la combinazione di paracetamolo e ibuprofene riduce significativamente il consumo di morfina rispetto al paracetamolo da solo nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico di artroplastica dell'anca. E' quanto evidenziato in un lavoro pubblicato su JAMA in cui gli autori specificano che la combinazione dei due farmaci non ha comportato un miglioramento clinicamente importante rispetto al solo ibuprofene, suggerendo che l'ibuprofene da solo potrebbe essere un'opzione ragionevole per l'analgesia orale postoperatoria precoce.
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Buprenorfina a rilascio prolungato, efficace e sicura nel disturbo da uso di oppioidi
Un lavoro recentemente apparso su The Lancet ha evidenziato che il disturbo da uso di oppioidi può essere ben gestito grazie alla buprenorfina a rilascio prolungato che ha mostrato efficacia e sicurezza in uno studio di fase 3.
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NEURO

Lemborexant, nuovo farmaco per l'insonnia in fase 3 sicuro ed efficace nell'anziano
I medici potrebbero presto avere una nuova opzione per il trattamento dell'insonnia nei pazienti più anziani: lemborexant. Lo suggerisce una nuova ricerca presentata ad Atlanta (USA) in occasione dell'edizione 2019 del convegno dell'American Association for Geriatric Psychiatry (AAGP).
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Declino cognitivo rallentato mediante riduzione pressoria e lipidica solo nei pazienti a più alto rischio cardiovascolare
Sono stati pubblicati online i risultati relativi alla cognizione dello studio HOPE-3, che ha valutato la riduzione della pressione arteriosa e del colesterolo in individui senza patologie cardiovascolari note né necessità di trattamento ma con rischio cardiovascolare moderato. Nel complesso i risultati non suggeriscono un vantaggio nell'abbassare la pressione arteriosa sulle funzioni cognitive, tuttavia, dopo approfondimento con analisi post hoc, sembra esserci un rallentamento del declino cognitivo nei soggetti a più alto rischio.
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SM, una storia di emicrania si associa a una disabilità più severa. Studio osservazionale #ACTRIMS 2019
In una coorte di pazienti con sclerosi multipla, una storia di emicrania è risultata associata a disabilità più gravi e a velocità di deambulazione significativamente più lente, secondo quanto è stato riferito a Dallas, nel corso del meeting 2019 dell'Americas Committee and Research in Multiple Sclerosis (ACTRIMS).
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Ictus post-dissecazione cervicale o carotidea, simile efficacia preventiva con antiaggreganti o anticoagulanti
In pazienti con dissecazione cervicale, non è risultata alcuna differenza nei tassi di ictus, stenosi residua od occlusione a 1 anno nei soggetti trattati con anticoagulanti rispetto a quelli trattati con agenti antipiastrinici. È quanto emerso nello studio CADISS (Cervical Artery Dissection in Stroke Study), pubblicato online su JAMA Neurology.
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ONCOLOGIA-EMATOLOGIA

Carcinoma renale a cellule non chiare: nuove opportunità con cabozantinib
Cabozantinib è risultato attivo in pazienti pesantemente pretrattati e con un tipo particolare di carcinoma renale notoriamente difficile da trattare. Sono queste le conclusioni di uno studio pubblicato recentemente sulla prestigiosa rivista Lancet Oncology, che ha valutato 112 pazienti con carcinoma renale a cellule non chiare, come ha affermato Lauren Harshman, del Dana-Farber Cancer Institute in Boston. Il 74% dei pazienti valutabili ha ottenuto un beneficio clinico (risposta obiettiva o stabilizzazione di malattia) dal trattamento; inoltre, dopo un follow-up mediano di 11 mesi, la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale di questi pazienti erano rispettivamente di 7 e di 12 mesi.
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Melanoma, la dieta può avere un impatto sulla risposta all'immunoterapia
I pazienti con melanoma che consumano una dieta ricca di fibre potrebbe vedere una migliore risposta al trattamento con immunoterapia, secondo una ricerca presentata durante un webcast in vista del 2019 AACR Annual Meeting.
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Mieloma multiplo, daratumumab per via sottocutanea supera la fase III
Una formulazione sottocutanea di daratumumab non è risultata inferiore in efficacia e farmacocinetica rispetto al daratumumab endovenoso in pazienti con mieloma multiplo recidivante/refrattario. Lo dicono i dati dello studio COLUMBA di fase III
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Carcinoma mammario triplo negativo metastatico, speranze di cura grazie a sacituzumab govitecan, nuovo farmaco intelligente
Nelle donne con carcinoma mammario triplo negativo metastatico, il nuovo "farmaco intelligente" sacituzumab govitecan ha mostrato una riduzione significativa del tumore, una forma che finora ha potuto beneficiare di limitate opzioni di trattamento. Sono i risultati di uno studio da poco pubblicato sul New England Journal of Medicine.
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Tumore dell'ovaio, meno decessi grazie ai PARP inibitori ma troppo pochi test genetici BRCA
Il tumore dell'ovaio rappresenta la quinta causa di morte per cancro nelle donne 50-69enni in Italia, ma i decessi legati alla malattia diminuiscono: nel 2015 (ultimo anno disponibile) sono stati 3.186, nel 2013 ne erano stati registrati 3.302, con un calo del 3% in due anni. Il merito è da ricondurre a terapie sempre più efficaci, che permettono di controllare la malattia anche nello stadio metastatico. Tra queste, si annoverano anche i farmaci inibitori di PARP, oggi utilizzabili sia nelle pazienti BRCA mutate che non mutate.
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Linfoma diffuso a grandi cellule B: possibile evitare due cicli di chemio su sei, con la stessa efficacia. #ASH 2108
L'attuale terapia standard di prima linea per i pazienti giovani con linfoma diffuso a grandi cellule B a basso rischio è attualmente rappresentata da sei cicli del regime chemioimmunoterapico R-CHOP (rituximab più ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisolone). Un nuovo studio presentato a San Diego all'ultimo congresso dell'American Society of Hematology (ASH), lo studio FLYER, potrebbe, però, sparigliare le carte e definire un nuovo standard.
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ARTHRITIS

Gotta, metformina usata come terapia aggiuntiva- I dati preliminari sembrano suffragare questa ipotesi
Uno studio di recente pubblicazione su ARD suggerisce di indagare i possibili benefici derivanti dall'impiego di metformina, notoriamente utilizzata nel diabete, come terapia add-on nella gotta, in ragione della capacità del farmaco di spegnere un meccanismo infiammatorio specifico responsabile dell'artrite da cristalli legata a questa condizione. Va sottolineata, tuttavia, la natura preliminare dello studio, che ha individuato un pathway biochimico già noto da utilizzare come possibile bersaglio terapeutico ulteriore nella terapia della gotta (solo dopo le dovute conferme provenienti dalla prossima messa a punto di studi clinici disegnati ad hoc).
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Fratture da fragilità: per contastarle alleanza tra sei società scientifiche e 15 associazioni di pazienti. Nasce manifesto sociale in 5 punti
Su iniziativa della rivista di politica sanitaria Italian Health Policy Brief, 6 società medico-scientifiche e 15 associazioni di pazienti HAnno dato il via a FRAME, un'alleanza finalizzata al coinvolgimento della classe politica e delle istituzioni, affinché adottino scelte di politica sanitaria e adeguate iniziative che consentano, attraverso nuovi modelli gestionali, di prevenire e contrastare efficacemente le fratture da fragilità.
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Artrite reumatoide, persistenza al trattamento con abatacept più elevata in pazienti naive ai farmaci biologici
Un paziente su due affetto da artrite reumatoide (AR), avviato subito a trattamento con abatacept, mostra una persistenza al trattamento fino a 2 anni. Non solo: la persistenza alla terapia è ancora più elevata nei pazienti naive ai farmaci biologici. Sono queste le conclusioni di uno studio di recente pubblicazione su Clinical Rheumatology che potrebbero, in un prossimo futuro, influenzare la messa a punto di piani individualizzati di trattamento nei pazienti affetti da AR di grado moderato-severo.
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Artrite psoriasica, bene impiego precoce golimumab per raggiungere remissione di malattia
In pazienti con artrite psoriasica (PsA) all'esordio, i tassi di remissione di malattia a 22 settimane sono pressochè raddoppiati grazie al trattamento combinato golimumab+MTX rispetto al solo MTX. Questo il responso di un trial randomizzato e controllato in doppio cieco, pubblicato su ARD, che suffraga l'ipotesi secondo la quale un trattamento precoce con farmaci anti-TNF è in grado di favorire il raggiungimento della remissione di malattia in questi pazienti.
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Osteoporosi maschile, diagnosi e trattamento ancora sotto le necessità
A conferma di osservazioni precedenti, un nuovo studio Usa, pubblicato su The Journal of Investigative Medicine, ha purtroppo ribadito che i tassi di valutazione e di trattamento negli uomini a rischio osteoporosi sono ancora sorprendentemente bassi, sottolineando la necessità di migliorare la valutazione e la gestione dell'osteoporosi negli uomini anziani a rischio elevato di fratture.
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Arterite cellule giganti, la qualità della vita migliora con tocilizumab
In pazienti affetti da arterite a cellule giganti, il trattamento con tocilizumab migliora in modo significativo la qualità della vita legata allo stato di salute. Questi i risultati di un'analisi post-hoc dei dati di un trial clinico di Fase 3, recentemente pubblicati su Arthritis Research & Therapy, che suffragano l'impiego di questo farmaco, che inibisce IL-6, nel trattamento di queste vasculiti.
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PNEUMO

Fibrosi cistica, regime a tre farmaci di Vertex raggiunge gli end point in due studi in fase avanzata
Vertex Pharmaceuticals ha annunciato mercoledì scorso che un regime combinato che combina il correttore sperimentale di nuova generazione VX-445 con ivacaftor e tezacaftor ha raggiunto gli endpoint primari di due studi di Fase III condotti in pazienti con fibrosi cistica.
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Asma e comorbilità vie aeree superiori, bene mepolizumab su controllo asma e riduzione esacerbazioni #AAAAI2019
Mepolizumab, anticorpo monoclonale anti IL-5, si associa sia ad un miglioramento del controllo dell'asma che della qualità della vita, come pure ad una riduzione delle esacerbazioni di malattia in pazienti con asma severo e malattia delle vie respiratorie superiori. Lo dimostra un'analisi in pool dei dati sull'impiego del farmaco, recentemente presentata a San Francisco in occasione del congresso annuale dell'American College of Allergy, Asthma and Immunology (AAAAI2019).
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Asma pediatrico, montelukast non associato ad un maggior rischio di malattie neuropsichiatriche #AAAAI2019
I bambini asmatici trattati con montelukast non presentano un innalzamento del rischio di insorgenza di malattia neuropsichiatrica rispetto a quelli non sottoposti a trattamento. Sono queste la conclusione di uno studio recentemente presentato a S. Francisco in occasione del congresso annuale Usa dell'American Academy of Allergy, Asthma & Immunology.
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Asma e osteoporosi sono legate tra loro, studio Usa #AAAAI2019
Uno studio presentato in occasione del recente congresso annuale dell'American Academy of Allergy, Asthma & Immunology (AAAAI 2019), tenutosi a S. Francisco, ha documentato l'esistenza di un'associazione tra asma e osteopenia, osteoporosi, osteomalacia, nonché tra asma e fratture.
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ALTRI STUDI

Hiv, dal congresso CROI conferme per bictegravir, emtricitabina e tenofovir alafenamide in popolazioni speciale
Nuove conferme per la tripletta di farmaci anti Hiv a base di bictegravir, nuovo inibitore dell'integrasi a somministrazione once a day che si può somministrare senza booster. I dati provengono da alcuni studi che hanno valutato il profilo di efficacia di BIC/FTC/TAF (bictegravir 50 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg compresse) nei bambini, negli adulti sopra i 50 anni e nelle donne. Fino alla settimana 48 BIC/FTC/TAF ha mantenuto elevati tassi di soppressione virologica, con una bassa incidenza di eventi avversi correlati al farmaco di studio e nessuna resistenza emergente dal trattamento.
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Profilassi Hiv, il nuovo tenofovir funziona come il precedente con migliore tollerabilità
Nella profilassi pre-esposizione dell'infezione da Hiv, la cosiddetta PrEP, la nuova formulazione orale giornaliera a base della combinazione tenofovir alafenamide /emtricitabina ha avuto un effetto protettivo comparabile alla versione più datata ma migliori risultati in termini di sicurezza ossea e renale. Sono i risultati di uno studio presentato alla Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2019) che si è appena tenuto a Seattle.
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Hiv, iniezione mensile tiene sotto controllo il virus come la terapia tradizionale
Cabotegravir e rilpivirina, somministrati una volta al mese per via parenterale, hanno garantito la stessa efficacia in termini di soppressione della carica virale rispetto alla terapia antiretrovirale tradizionale basata su tre farmaci somministrati ogni giorno per via orale. Sono i dati più eclatanti di due studi, ATLAS e FLAIR, presentati a Seattle al congresso CROI 2019.
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BUSINESS

Acquisizione di Celgene ancora in forse. Bristol rassicura gli azionisti "è un buon affare"
La strada per l'acquisizione di Celgene da parte di Bristol-Myers Squibb è ancora in salita. Il fondo di investimento Wellington Management, che detiene quasi l'8% delle azioni BMS, non è favorevole all'operazione. E non è il solo. Lo scorso 28 febbraio le azioni hanno perso il 7% in attesa della riunione definitiva del prossimo 12 aprile che porrà fine alla diatriba, in un senso o nell'altro.
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Alessandro Riva lascia Gilead per diventare il capo di Glenmark Usa
Alessandro Riva, il manager italiano che da circa 2 anni occupa la posizione di vicepresidente esecutivo dell'oncologia di Gilead, lascerà l'azienda alla fine del mese per entrare in Glenmark Pharmaceuticals come CEO di una nuova società con sede negli Stati Uniti frutto di uno spin off della stessa Glenmark e dedicata all'innovazione in ambito oncologico.
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Biogen si rafforza nelle terapie geniche e per $800 mln compra Nightstar Therapeutics
Biogen ha reso noto che comprerà la biotech britannica Nightstar Therapeutics per circa 800 milioni di dollari in contanti, una mossa strategica per entrare nel potenzialmente redditizio mercato della terapia genica. L'offerta del Biogen è di 25,50 dollari per azione e rappresenta un premio del 68 per cento alla chiusura di venerdì di Nightstar di 15,16 dollari.
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VARIE

Scompenso cardiaco, oltre 200mila nuove diagnosi ogni anno. Al via la campagna "Ogni Cuore Conta. Soprattutto il tuo"
La campagna "Ogni Cuore Conta. Soprattutto il tuo" presentata oggi in anteprima a Roma ha l'obiettivo di diffondere una sempre maggiore consapevolezza dell'importanza e della severità di questa patologia. Riconoscere i sintomi, imparare a gestire al meglio la propria condizione di paziente non sottovalutando la progressione della malattia, confrontarsi in maniera aperta e proattiva con tutti gli specialisti della salute per le migliori opportunità terapeutiche.
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Servizio Sanitario Nazionale: per GIMBE "un paziente in codice rosso"
La 14a Conferenza Nazionale GIMBE si è aperta con la lettura inaugurale del presidente Nino Cartabellotta che ha dichiarato: «A sei anni dal lancio del programma #salviamoSSN, le nostre analisi dimostrano che il SSN si presenta come un paziente il cui stato di salute è compromesso da quattro "malattie" e due "fattori ambientali"».
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Campanelli d'allarme della malattia di Duchenne, i tempi di diagnosi si possono ridurre
Per ridurre i tempi diagnostici della malattia di Duchenne, PTC Therapeutics Italia ha messo a punto un team di neolaureate che incontreranno i Pediatri di Famiglia per condividere i campanelli d'allarme delle malattie neuromuscolari come descritti nel position paper di FIMP, AIM, Parent Progect e UILDM.
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Shock anafilattico in caso di allergia alimentare, rischio ridotto grazie a un farmaco per l'asma. Lo studio dell'Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
Ridotto in maniera significativa il rischio di shock anafilattico per i bambini affetti da allergie gravi: è l'effetto di un farmaco per migliorare il controllo dell'asma allergico (omalizumab) che si è rivelato capace di innalzare una barriera protettiva anche contro l'anafilassi, la forma più grave di allergia alimentare. Grazie a questo farmaco è stato possibile reintrodurre il 70% degli alimenti "proibiti" nella dieta di bambini e ragazzi.
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Edema maculare diabetico, alla diagnosi ci pensa l'intelligenza artificiale
Un nuovo studio condotto da ricercatori di Genentech e Roche per la prima volta dimostra che l'intelligenza artificiale è in grado di rilevare la gravità dell'edema maculare diabetico, una delle principali cause di cecità. I ricercatori hanno detto che i risultati dello studio hanno dimostrato che il miglior algoritmo di apprendimento profondo è stato accurato fino al 97% nel rilevare la gravità del DME utilizzando unicamente immagini a due dimensioni.
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Fellowship Program e Community Award di Gilead Sciences: oltre 1 milione di euro per la ricerca scientifica e le associazioni pazienti
Sostegno alla ricerca scientifica di eccellenza e supporto alle associazioni pazienti italiane per migliorare qualità di vita, outcome clinici e assistenza terapeutica dei pazienti colpiti da patologie infettive, epatiche ed oncoematologiche. È l'obiettivo di Fellowship Program e Community Award, i due bandi di concorso promossi in Italia dalla società biofarmaceutica Gilead Sciences che si apriranno lunedì 4 marzo e si chiuderanno lunedì 6 maggio.
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AIDS, un secondo paziente libero dalla malattia. Speranza per una cura definitiva
Un uomo sieropositivo di Londra è diventato il secondo paziente al mondo a essere liberato dal virus dell'AIDS dopo aver ricevuto un trapianto di midollo osseo da un donatore che presentava una rara mutazione genetica che lo rende resiste all'infezione. A quasi tre anni dall'intervento e dopo aver interrotto da 18 mesi il trattamento con i farmaci antiretrovirali, da un anno e mezzo nel suo organismo non è possibile rilevare nessuna traccia dell'infezione.
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Quarta edizione del premio Roche per la ricerca indipendente dei giovani. Già distribuiti €3 mln
Annunciato a Milano il bando del premio "Roche per la Ricerca", promosso da Fondazione Roche e giunto ormai alla sua quarta edizione. A partire da quest'anno si avvarrà della collaborazione della prestigiosa rivista scientifica Springer Nature chiamata a valutare e selezionare i progetti in concorso.
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La giusta terapia al giusto paziente, al Regina Elena nasce il Molecular Tumor Board
Nuove metodologie diagnostiche basate su analisi molecolari approfondite dei tumori, associate alla interpretazione dei big data e alla disponibilità di nuovi farmaci stanno rapidamente rivoluzionando l'approccio terapeutico alla malattia oncologica. Per realizzare approcci mirati ad assegnare la giusta terapia al paziente giusto nel momento giusto è necessario dotarsi di un "Molecular Tumor Board" (MTB), cioè di un organismo, costituito da varie professionalità, capace di interpretare l'enorme mole di dati provenienti dalle analisi molecolari provenienti dal profilo genetico del tumore di un paziente e di proporre la terapia più indicata in quel momento.
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Premio GIMBE al virologo Roberto Burioni per la lotta alle fake news
Considerata l'efficacia dei media e l'influenza dei social media nell'orientare le scelte di cittadini e pazienti, la Fondazione GIMBE assegna al prof. Roberto Burioni il Premio Evidence 2019.
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