8 Marzo 2020   9

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Epatite C di genotipo 3, approvazione europea per il regine di AbbVie a 8 settimane » ITALIA 21 nuovi farmaci in commercio 2 farmaci revocati 3 variazioni di prezzo 5 cessate commercializzazioni 1 variazione di classe Psoriasi a placche da moderata a grave: risankizumab ottiene la rimborsabilità da Aifa » EMA Comitato di esperti dell'Ema avvia una revisione su trabectedina Porfiria epatica acuta, approvazione europea per givosiran » ARTHRITIS Artrite reumatoide, delude blocco recettore toll-like 4 nei pazienti con risposta non soddisfacente al metotressato Artrite reumatoide all'esordio, deficit vitamina D predittivo maggiore attività malattia Febbre Mediterranea Familiare resistente/intollerante alla colchicina risponde bene a farmaci anti-IL1...con un distinguo Osteoporosi postmenopausale, dosi diradate di zoledronato preservano la massa ossea nel lungo termine Artrite reumatoide, impiego glucocorticoidi potrebbe essere associato a sarcopenia » CARDIO Fibrillazione atriale, rischi maggiori se all'anticoagulante orale si aggiunge un antiaggregante piastrinico Stent coronarico in pazienti con fibrillazione atriale, strategia antitrombotica ottimale confermata da meta-analisi Infarto del miocardio di tipo 2, anche i più giovani hanno un maggiore rischio di mortalità a lungo termine L'estrogenoterapia rallenta l'aterosclerosi in post-menopausa, ma non bisogna aspettare troppo Analisi secondaria promuove la sicurezza dell'anticoagulante apixaban  » DERMATOLOGIA Psoriasi associata a maggior rischio di linfomi e carcinoma cheratinocitario Psoriasi grave, punteggio PASI migliora con l'uso di statine Psoriasi, nuovo inibitore orale sperimentale della tirosina chinasi 2 efficace e sicuro Dermatite atopica, meno lesioni e prurito con lebrikizumab » DIABETE Diabete di tipo 2, una parte dei pazienti rifiuta la terapia insulinica esponendosi al rischio di gravi complicanze Diabete di tipo 2, rischio ridotto se i livelli sierici di albumina sono più elevati Diabete, presto un'insulina in forma orale- Diabete, scoperto recettore che sopprime la segnalazione insulinica e influenza la longevità » DOLORE Polineuropatia diabetica dolorosa, cosa utilizziamo e cosa aspettarci nel prossimo futuro Dolore procedurale nei neonati, il paracetamolo è utile- Dolore cronico non da cancro, importante valutare anche il disturbo borderline di personalità » GASTROENTEROLOGIA Ulcere gastriche da trattamento endoscopico, vonoprazan più efficace dei PPI nei pazienti H. pylori positivi Crohn e colite ulcerosa, verso una terapia personalizzata. I dati da uno studio italiano su vedolizumab Epatite C e tossicodipendenza, l'Italia illustra all'ONU la sua esperienza  Accurata igiene orale, meno infezione del parodonto e migliore salute globale Colite ulcerosa, importanti miglioramenti con etrasimod » NEUROLOGIA Come si cura il Parkinson in Italia- Ce lo dice il nuovo Quaderno di PharmaStar Sindrome di Dravet, positivi risultati in fase 3 con cannabidiolo orale, anche in dose ridotta Sclerosi multipla, cambi di terapia in risposta all'attività di malattia in risonanza- Meno del previsto. #ACTRIMS2020  Neuromielite ottica, incoraggianti benefici grazie al trattamento con inebilizumab. #ACTRIMS2020 Sclerosi multipla, la depressione può essere predittiva di peggioramento neurologico. #ACTRIMS2020 Sclerosi multipla, incidenza di eventi cardiovascolari più che doppia rispetto ai controlli. #ACTRIMS2020  Dimmi cosa mangi e ti dirò il tuo rischio di ictus. Studio europeo su larga scala Con nerinetide la neuroprotezione nell'ictus acuto è possibile- Sì, se non si effettua la trombolisi » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Uno specifico ceppo di E.coli tra le possibili cause del tumore del colon retto Amaurosi congenita di Leber, entra in clinica il primo farmaco basato su editing genomico (CRISPR) Carcinoma prostatico resistente alla castrazione metastatico, efficacia di enzalutamide confermata nella vita reale Carcinoma prostatico resistente alla castrazione: apalutamide migliora il dolore e la qualità di vita Melanoma: nella vita reale gli inibitori di checkpoint efficaci come negli studi clinici Carcinoma polmonare non a piccole cellule recidivato, più di un terzo dei pazienti trattati con pembrolizumab vivi a tre anni Carcinoma prostatico resistente alla castrazione: talazoparib mostra un'attività antitumorale nei pazienti pretrattati con docetaxel Carcinoma mammario metastatico HER2 positivo: Fda approva neratinib Tumore dell'ovaio, olaparib batte la chemio nelle donne altamente pretrattate. Studio SOLO3 Linfoma di Hodgkin classico recidivato/refrattario, pembrolizumab migliora la PFS rispetto all'anti CD30 Mieloma multiplo recidivante/refrattario, tripletta con selinexor migliora la PFS rispetto alla terapia standard Tumori testa-collo: efficace la combinazione radioterapia più pembrolizumab Mieloma multiplo recidivante/refrattario, Fda approva isatuximab Cancro, per gli adolescenti uno tsunami per la vita sociale, sessuale e affettiva » PNEUMOLOGIA Bpco, il rischio aumenta in presenza di livelli elevati anticorpi anti-citrullina pre-diagnosi di artrite reumatoide Granulomatosi eosinofilica con poliangioite, reslizumab riduce impiego steroidi Malattia polmonare interstiziale fibrosante non classificabile, Fda riconosce a pirfenidone lo status di "breakthrough therapy" » BUSINESS Anche Takeda cerca una cura contro il Cronavirus e punta sulla immunizzazione passiva Terapia del dolore, Angelini acquisisce ThermaCare da GSK Vaccino anti coronavirus, servirebbero due miliardi di finanziamenti Lilly Italia, alla guida della direzione medica arriva Omolara Rashidat Adetunji Oncologia, MolMed produrrà vettori virali per i programmi CAR-T di Autolus Therapeutics Nuove nomine in Angelini per Roberto Lombardo e Silvestro Camerini Gilead compra la biotech americana Forty Seven, affare da $4,9 miliardi Alessandra Favilli a capo delle relazioni esterne e istituzionali di Angelini Holding » VARIE Coronavirus, tocilizumab approvato in Cina per ridurre le complicanze polmonari Coronavirus: GIMBE "distanziamento sociale efficace per rallentare l'epidemia ed evitare il collasso della Sanità" Coronavirus: il sito pazienti.it mette a disposizione un videoconsulto  gratuito con gli specialisti Medici di Medicina Generale, 5 livelli per affrontare il Coronavirus World obesity day 2020: uniti per una svolta all'obesità PRIMO PIANO Epatite C di genotipo 3, approvazione europea per il regine di AbbVie a 8 settimane La Commissione europea ha concesso l'utilizzo del regime a base di glecaprevir/pibrentasvir riducendone la durata del trattamento una volta al giorno da 12 a 8 settimane in pazienti affetti da HCV cronici, cirrotici, con infezione da genotipo (GT) 3, naive al trattamento e compensati. leggi l'articolo » ITALIA 21 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali: Biochetasi, Innohep, Lamictal. 10 nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 2 farmaci revocati leggi l'articolo » 3 variazioni di prezzo leggi l'articolo » 5 cessate commercializzazioni leggi l'articolo » 1 variazione di classe leggi l'articolo » Psoriasi a placche da moderata a grave: risankizumab ottiene la rimborsabilità da Aifa L'Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) ha approvato la rimborsabilità in Italia di risankizumab per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave nei pazienti adulti candidati alla terapia sistemica. Risankizumab può essere somministrato mediante due iniezioni sottocutanee ogni 12 settimane, dopo due dosi di avvio somministrate alla settimana 0 e alla settimana 4.  leggi l'articolo » EMA Comitato di esperti dell'Ema avvia una revisione su trabectedina Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema ha avviato una revisione dei dati di trabectedina, un farmaco antitumorale usato per il trattamento del carcinoma ovarico e del sarcoma dei tessuti molli. La revisione è iniziata dopo che uno studio clinico (OVC-3006) che ha esaminato l'uso di trabectedina in pazienti con carcinoma ovarico è stato interrotto in anticipo, perché un'analisi intermedia dei risultati ha mostrato che, complessivamente, i pazienti trattati con trabectedina più doxorubicina liposomiale pegilata (PLD, un altro medicinale antitumorale) non hanno vissuto più a lungo dei pazienti che hanno ricevuto solo PLD. leggi l'articolo » Porfiria epatica acuta, approvazione europea per givosiran La Commissione europea ha approvato il farmaco biotecnologico givosiran per il trattamento della porfiria epatica acuta in pazienti adulti e adolescenti a partire dai 12 anni d'età. E' il primo trattamento specifico per questa malattia approvato in Europa. Givosiran si basa su un principio molecolare estremamente interessante, ovvero l'interferenza sull'Rna (Rnai) attraverso la quale viene silenziata l'espressione di un gene difettoso e causa di malattia. Sviluppato dalla biotech americana Alnylam, leader mondiale nella tecnologia della RNA interference, sarà messo in commercio con il marchio Givlaari. leggi l'articolo » ARTHRITIS Artrite reumatoide, delude blocco recettore toll-like 4 nei pazienti con risposta non soddisfacente al metotressato Il pathway biochimico basato sul recettore toll-like 4 (TLR4) non sembra essere un target rilevante nel trattamento dei pazienti con artrite reumatoide (AR) che mostrano una risposta insoddisfacente alla terapia con metotressato (MTX). Questo il responso di uno studio pubblicato su ARD che ha raffreddato gli entusiasmi su questo nuovo approccio terapeutico in studio nel trattamento della malattia. leggi l'articolo » Artrite reumatoide all'esordio, deficit vitamina D predittivo maggiore attività malattia Uno studio recentemente pubblicato su the Journal of Rheumatology suggerisce che il riscontro di ipovitaminosi D potrebbe essere predittivo di una maggiore attività e di una maggiore severità di malattia in pazienti con artrite reumatoide all'esordio. Non solo: un deficit vitaminico D iniziale potrebbe essere anche predittivo di una più rapida progressione radiografica di malattia in questa popolazione di pazienti. leggi l'articolo » Febbre Mediterranea Familiare resistente/intollerante alla colchicina risponde bene a farmaci anti-IL1...con un distinguo Anakinra e canakinumab, agenti anti-IL1, sono efficaci e sicuri nel trattamento della febbre mediterranea familiare resistente/intollerante alla colchicina (crFMF), stando ai risultati di uno studio pubblicato su Advances in Rheumatology. Lo studio ha dimostrato l'efficacia di questi trattamenti nel ridurre la proteinuria ma anche la minore efficacia nei casi di FMF associata ad artrite e sacroileite. leggi l'articolo » Osteoporosi postmenopausale, dosi diradate di zoledronato preservano la massa ossea nel lungo termine Stando ai risultati di uno studio pubblicato recentemente su JCEM, la somministrazione di due dosi di zoledronato 5 mg, distanziate 6 anni l'una dall'altra, a donne in post-menopausa affette da osteoporosi (OP), sarebbe in grado di scongiurare la perdita di massa ossea per almeno 11 anni, a suggerire l'efficacia di questa modalità di somministrazione del farmaco nel lungo termine. leggi l'articolo » Artrite reumatoide, impiego glucocorticoidi potrebbe essere associato a sarcopenia I pazienti con artrite reumatoide (AR) che sono in trattamento con glucocorticoidi al dosaggio medio ≥3,25 mg/die presentano rischi maggiori di andare incontro a sarcopenia, stando ai risultati di uno studio pubblicato su Clinical Rheumatology. leggi l'articolo » CARDIO Fibrillazione atriale, rischi maggiori se all'anticoagulante orale si aggiunge un antiaggregante piastrinico I pazienti con fibrillazione atriale (AF) di nuova diagnosi che assumono non solo un anticoagulante orale (OAC) ma anche un antipiastrinico hanno un rischio maggiore di ictus e sanguinamento a 1 anno, secondo l'analisi dei dati relativi a quasi 25.000 pazienti arruolati nel registro prospettico GARFIELD-AF. I risultati sono stati pubblicato su "JAMA Network Open". leggi l'articolo » Stent coronarico in pazienti con fibrillazione atriale, strategia antitrombotica ottimale confermata da meta-analisi Nei pazienti con fibrillazione atriale (AF) sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI), devono essere evitati i regimi antitrombotici che coinvolgono un antagonista della vitamina K (VKA) più una doppia terapia antipiastrinica (DAPT), mentre l'uso di un anticoagulante orale non VKA ad azione diretta (NOAC o DOAC) più un inibitore P2Y12 — senza aspirina (acido acetilsalicilico, ASA) — può essere l'opzione migliore. Si tratta di un dato già presentato, ma che ora è confermato da una meta-analisi aggiornata, pubblicata online su "JAMA Cardiology". leggi l'articolo » Infarto del miocardio di tipo 2, anche i più giovani hanno un maggiore rischio di mortalità a lungo termine Alti tassi di mortalità a breve termine a seguito di infarto miocardico (MI) di tipo 2 (T2MI) sono stati attribuiti in passato ai pazienti più anziani e gravemente malati in cui questi tipi di MI sono comuni, ma anche i pazienti più giovani con T2MI devono affrontare un rischio maggiore di decesso a lungo termine. È quanto si evince da uno studio pubblicato sul "Journal of the American College of Cardiology " (JACC). leggi l'articolo » L'estrogenoterapia rallenta l'aterosclerosi in post-menopausa, ma non bisogna aspettare troppo Le terapia estrogenica orale può ridurre la progressione dell'aterosclerosi a livello carotideo, a seconda però di quando si inizia. In particolare, uno studio presentato a Phoenix - in occasione del meeting "Epidemiology and Prevention/Lifestyle and Cardiometabolic Health" (Epi/Lifestyle 2020) organizzzato dall'American Heart Association - ha fornite ulteriori prove che se tale terapia comincia entro 6 anni dall'inizio della menopausa produce effetti significativi mentre se è intrapresa 10 anni dopo la menopausa non conferisce simili benefici. leggi l'articolo » Analisi secondaria promuove la sicurezza dell'anticoagulante apixaban  Il trattamento con l'anticoagulante orale apixaban è risultato associato a un rischio minore di emorragia, morte e ospedalizzazione rispetto al warfarin, a prescindere dalla storia di ictus o tromboembolismo venoso. E' quanto emerge da un'analisi secondaria dello studio AUGUSTUS presentata all'International Stroke Association's Stroke Conference 2020 dell'American Stroke Association. leggi l'articolo » DERMATOLOGIA Psoriasi associata a maggior rischio di linfomi e carcinoma cheratinocitario I pazienti con psoriasi presentano un lieve aumento del rischio di cancro, in particolare il carcinoma dei cheratinociti e i linfomi, ma non se sottoposti a terapia biologica o se affetti da artrite psoriasica. E' quanto emerge da uno studio pubblicato di recente sulla rivista JAMA Dermatology. leggi l'articolo » Psoriasi grave, punteggio PASI migliora con l'uso di statine L'uso di statine è stato associato a un miglioramento del punteggio PASI tra i pazienti affetti da psoriasi grave, secondo quanto emerso da una meta-analisi appena pubblicata sulla rivista Archives of Medical Science (AMS). leggi l'articolo » Psoriasi, nuovo inibitore orale sperimentale della tirosina chinasi 2 efficace e sicuro Un nuovo inibitore orale selettivo della tirosina chinasi 2 (TYK2) potrebbe fornire ai medici un'ulteriore opzione di trattamento per i pazienti con psoriasi moderata/grave, grazie ai i risultati di efficacia e sicurezza conseguiti in uno studio di fase II presentato al Rheumatology Winter Clinical Symposium (RWCS) 2020, che si è tenuto a Maui nelle Hawaii dal 13 al 16 febbraio 2020. leggi l'articolo » Dermatite atopica, meno lesioni e prurito con lebrikizumab Nei pazienti adulti con dermatite atopica da moderata a grave non controllata da precedenti terapie topiche standard, il nuovo anticorpo monoclonale lebrikizumab ha migliorato in modo dose-dipendente le lesioni cutanee, il prurito e la qualità della vita nel corso di 16 settimane, offrendo al contempo un favorevole profilo di sicurezza. È quanto emerge dai risultati di uno studio di fase IIb appena pubblicato sulla rivista JAMA Dermatology. leggi l'articolo » DIABETE Diabete di tipo 2, una parte dei pazienti rifiuta la terapia insulinica esponendosi al rischio di gravi complicanze Quasi la metà dei pazienti adulti affetti da diabete di tipo 2 non controllato che hanno rifiutato le raccomandazioni del medico curante per iniziare la terapia insulinica, sono andati incontro a un peggioramento della glicemia e si sono potenzialmente esposti al rischio di una serie di complicanze a lungo termine. Sono gli esiti di uno studio retrospettivo statunitense appena pubblicato sulla rivista Diabetic Medicine. leggi l'articolo » Diabete di tipo 2, rischio ridotto se i livelli sierici di albumina sono più elevati Gli adulti con livelli più alti di albumina sierica hanno meno probabilità di sviluppare il diabete di tipo 2 rispetto a quelli con livelli più bassi, secondo i risultati di uno studio cinese appena pubblicato sulla rivista Diabetes/Metabolism Research and Reviews. Il livello di albumina sierica potrebbe essere un indicatore clinico per l'identificazione precoce della malattia. leggi l'articolo » Diabete, presto un'insulina in forma orale- Una forma orale sperimentale di insulina, ORMD-0801, ha superato con successo una sperimentazione di fase IIb, dimostrando con la dose più bassa testata di ridurre in misura significativa i livelli di emoglobina glicata, senza aumentare l'ipoglicemia o il peso corporeo nel corso di 12 settimane. Lo rende noto Oramed, la compagnia farmaceutica con sede a New York che sta sviluppando il farmaco. leggi l'articolo » Diabete, scoperto recettore che sopprime la segnalazione insulinica e influenza la longevità Gli scienziati dello Scripps Research Institute, classificato come l'istituzione più influente al mondo per il suo impatto sull'innovazione, hanno scoperto nel nematode Caenorhabditis elegans un'isoforma del recettore insulinico, in grado di sequestrare l'ormone e di modularne la segnalazione, influenzando anche la durata della vita del verme. I risultati della ricerca sono stati pubblicato sulla rivista eLife. leggi l'articolo » DOLORE Polineuropatia diabetica dolorosa, cosa utilizziamo e cosa aspettarci nel prossimo futuro La polineuropatia diabetica dolorosa (pDPN) è una condizione molto diffusa, mal diagnosticata, costosa e inadeguatamente trattata. Non vi è una reale e completa comprensione della patogenesi di tale condizione, per tale motivo la pietra angolare della terapia è il trattamento sintomatico per ridurre la morbilità e migliorare il funzionamento fisico e la qualità della vita. Vi è la necessità di sperimentazioni cliniche su nuovi agenti terapeutici e combinazioni ottimali per la gestione della pDPN come ha evidenziato una revisione sistematica della letteratura pubblicata su Drugs. leggi l'articolo » Dolore procedurale nei neonati, il paracetamolo è utile- Secondo una revisione sistematica della letteratura pubblicata sul database Cochrane, i pochi dati esistenti sulla riduzione del dolore procedurale nei neonati evidenziano una scarsa efficacia del paracetamolo anche se l'utilizzo di quest'ultimo, dopo interventi di una certa complessità, diminuisce il ricorso alla morfina. Servono comunque ulteriori studi per confermare questi dati. leggi l'articolo » Dolore cronico non da cancro, importante valutare anche il disturbo borderline di personalità Una percentuale significativa di pazienti che soffrono di dolore cronico ha anche caratteristiche di disturbo borderline di personalità  (BPD). E' quanto evidenziano recenti ricerche presentate al recente meeting dell'American Academy of Pain Medicine. leggi l'articolo » GASTROENTEROLOGIA Ulcere gastriche da trattamento endoscopico, vonoprazan più efficace dei PPI nei pazienti H. pylori positivi Vonoprazan, un bloccante dell'acidità gastrica competitivo del potassio si è dimostrato più efficace degli inibitori di pompa protonica nel trattamento di pazienti H. pylori-positivi con ulcere gastriche indotte da dissezione endoscopica della sottomucosa. Il lavoro è stato pubblicato su Medicine. leggi l'articolo » Crohn e colite ulcerosa, verso una terapia personalizzata. I dati da uno studio italiano su vedolizumab È possibile personalizzare la terapia per i pazienti con malattia di Crohn e colite ulcerosa- Oggi questo non è ancora realizzabile ma nel prossimo futuro potrebbe diventare una routine in pratica clinica grazie alla valutazione di alcuni biomarcatori di risposta alla terapia. Questo grazie anche a uno studio appena pubblicato su Journal of Crohn's and Colitis da ricercatori italiani. Nello studio è stato appurato che un pannello di variabili immunologiche circolanti e della mucosa risulta associato alla risposta al trattamento con vedolizumab. leggi l'articolo » Epatite C e tossicodipendenza, l'Italia illustra all'ONU la sua esperienza  È in corso in queste ore a Vienna, dal 2 al 6 Marzo 2020, la 63a Sessione Regolare della Commissione delle Nazioni Unite sulle droghe - Commission on Narcotic Drugs (CND), che affronta il tema delle patologie indotte dall'uso di sostanze stupefacenti nel mondo. Stamane protagonista l'Italia, con la sessione organizzata dal Governo su iniziativa di SIPaD, la Società Italiana Patologie da Dipendenza, in collaborazione con SIMIT - Società Italiana di Malattie Infettive e Tropicali, dedicata alle cause, agli effetti e all'impegno contro l'Epatite C. leggi l'articolo » Accurata igiene orale, meno infezione del parodonto e migliore salute globale Molte persone sanno che una buona igiene orale composta da un corretto spazzolare i denti, utilizzo del filo interdentale e regolari visite dentistiche è legata a una buona salute. Un team di ricerca del Colorado State University che si occupano di microbioma ha prodotto nuove prove a sostegno di questa saggezza convenzionale, osservando da vicino le comunità invisibili di microbi che vivono in ogni bocca. leggi l'articolo » Colite ulcerosa, importanti miglioramenti con etrasimod Secondo i risultati di uno studio di fase 2 pubblicato su Gastroenterology, i pazienti con colite ulcerosa da moderata a grave trattati con etrasimod hanno ottenuto importanti miglioramenti clinici ed endoscopici. leggi l'articolo » NEUROLOGIA Come si cura il Parkinson in Italia- Ce lo dice il nuovo Quaderno di PharmaStar Il Quaderno appena pubblicato su PharmaStar è la quarta puntata di una serie iniziata nel 2016 ed evidenzia gli avanzamenti dei percorsi diagnostico terapeutico assistenziali (PDTA) per i pazienti con malattia di Parkinson, sia a livello nazionale, grazie al Piano nazionale cronicità, sia per le iniziative delle singole Regioni.  leggi l'articolo » Sindrome di Dravet, positivi risultati in fase 3 con cannabidiolo orale, anche in dose ridotta In base ai risultati di uno studio pubblicato online su "JAMA Neurology", due diverse dosi di cannabidiolo orale (10 e 20 mg/kg/die) hanno ridotto significativamente la frequenza di crisi convulsive rispetto al placebo in bambini e adolescenti da 2 a 18 anni di età con sindrome di Dravet altamente resistente al trattamento, soddisfacendo l'endpoint primario dello studio.  leggi l'articolo » Sclerosi multipla, cambi di terapia in risposta all'attività di malattia in risonanza- Meno del previsto. #ACTRIMS2020  Si attesta a solo circa un terzo la quota dei pazienti con sclerosi multipla (SM) che passa a una terapia modificante la malattia (DMT) più potente entro 1 anno dall'attività di malattia rilevata alla risonanza magnetica (RM). È quanto risulta da uno studio sulla pratica prescrittiva presentato a West Palm Beach (Florida), durante il 5° Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ACTRIMS) Forum 2020. leggi l'articolo » Neuromielite ottica, incoraggianti benefici grazie al trattamento con inebilizumab. #ACTRIMS2020 Secondo uno studio presentato a West Palm Beach, in Florida, in occasione del 5° Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ACTRIMS) Forum 2020, nei pazienti con disturbo dello spettro della neuromielite ottica (NMOSD), inebilizumab - rispetto al placebo - riduce sia il rischio di attacchi e peggioramento della disabilità, sia il numero di ricoveri e nuove lesioni alla risonanza magnetica (RM).  leggi l'articolo » Sclerosi multipla, la depressione può essere predittiva di peggioramento neurologico. #ACTRIMS2020 Tra i pazienti con sclerosi multipla (SM) recidivante-remittente, la depressione aumenta la probabilità di avere una funzione neurologica peggiore un anno dopo, secondo uno studio presentato a West Palm Beach, durante il Forum dell'Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ACTRIMS) 2020.  leggi l'articolo » Sclerosi multipla, incidenza di eventi cardiovascolari più che doppia rispetto ai controlli. #ACTRIMS2020  Il tasso di incidenza di molti eventi cardiovascolari è più che raddoppiato nei pazienti con sclerosi multipla (SM) rispetto ai controlli abbinati senza SM secondo una nuova ricerca presentata a West Palm Beach (Florida), durante il 5° Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ACTRIMS) Forum 2020. leggi l'articolo » Dimmi cosa mangi e ti dirò il tuo rischio di ictus. Studio europeo su larga scala Diversi tipi di alimenti sono legati a un diverso rischio di ictus: Lo afferma il più grande studio per indagare su questa relazione appena pubblicato sullo European Heart Journal. leggi l'articolo » Con nerinetide la neuroprotezione nell'ictus acuto è possibile- Sì, se non si effettua la trombolisi Un nuovo potenziale agente neuroprotettivo, nerinetide, si è rivelato utile per i pazienti con ictus ischemico acuto sottoposti a trombectomia endovascolare in un ampio studio controllato con placebo, ma solo per quei pazienti che non avevano ricevuto anche trombolisi. In particolare, non si è riscontrata alcuna differenza tra i gruppi sull'esito primario nell'analisi principale dello studio ESCAPE-NA1, presentato a Los Angeles durante l'International Stroke Conference (ISC) 2020 e pubblicato contemporaneamente online su "The Lancet".  leggi l'articolo » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Uno specifico ceppo di E.coli tra le possibili cause del tumore del colon retto Uno studio pubblicato sulla rivista Nature e condotto nei Paesi Bassi presso l'Istituto Hubrecht, rivela che un particolare ceppo del comune batterio intestinale E. coli rilascia nell'intestino una tossina chiamata colibactina che danneggia il Dna delle cellule intestinali e che potrebbe favorire lo sviluppo del cancro del colon.  leggi l'articolo » Amaurosi congenita di Leber, entra in clinica il primo farmaco basato su editing genomico (CRISPR) Allergan e Editas Medicine hanno annunciato che un paziente arruolato nello studio di fase I BRILLIANCE ha iniziato il trattamento con una terapia sperimentale (EDIT-101) basata sulla tecnologia di editing genomico CRISPR e utilizzata per la cura della amaurosi congenita di Leber 10 (LCA10). Quest'ultima è una malattia genetica che colpisce la retina, provocando cecità o grave danneggiamento della vista, fin dall'infanzia. leggi l'articolo » Carcinoma prostatico resistente alla castrazione metastatico, efficacia di enzalutamide confermata nella vita reale I pazienti con carcinoma della prostata resistente alla castrazione e metastatico (mCRPC) trattati con l'antiandrogeno enzalutamide nella pratica clinica mostrano tassi sovrapponibili di riduzione del PSA (antigene prostatico specifico) e del tempo alla progressione del PSA rispetto ai pazienti trattai nello studio di fase III PREVAIL. E' quanto emerso da un'analisi dei dati di vita reale sul farmaco pubblicata sul Journal of Clinical Oncology. leggi l'articolo » Carcinoma prostatico resistente alla castrazione: apalutamide migliora il dolore e la qualità di vita L'aggiunta di apalutamide al trattamento di deprivazione androgenica (ADT) ha migliorato il tempo alla progressione del dolore e altre misure relative alla qualità della vita nei pazienti con carcinoma della prostata sensibile alla castrazione metastatico (mCSPC), nello studio di fase III TITAN. Il trial è stato presentato all'11° Congresso europeo sui tumori urologici. leggi l'articolo » Melanoma: nella vita reale gli inibitori di checkpoint efficaci come negli studi clinici I risultati del più ampio studio di vita reale sul melanoma metastatico mostrano una rapida introduzione in terapia degli inibitori di checkpoint e outcome simili a quelli ottenuti negli studi clinici. Il profilo di sicurezza varia a seconda del regime terapeutico utilizzato e la colite è la causa principale del ricovero ospedaliero dopo il trattamento con ipilimumab o ipilimumab più nivolumab.  leggi l'articolo » Carcinoma polmonare non a piccole cellule recidivato, più di un terzo dei pazienti trattati con pembrolizumab vivi a tre anni Più di un terzo (35%) dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) recidivato trattati con pembrolizumab sono ancora vivi dopo tre anni di terapia. E' quanto emerso da uno studio pubblicato sul Journal of Clinical Oncology. leggi l'articolo » Carcinoma prostatico resistente alla castrazione: talazoparib mostra un'attività antitumorale nei pazienti pretrattati con docetaxel Al Genitourinary Cancers Symposium di San Francisco sono stati presentati i risultati della prima analisi ad interim di uno studio di fase II condotto per valutare il PARP-inibitore talazoparib in pazienti con mutazioni del meccanismo di risposta al danno del DNA (DDR) e con tumore alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC), pretrattati con docetaxel.  leggi l'articolo » Carcinoma mammario metastatico HER2 positivo: Fda approva neratinib La Food and Drug Administration (Fda) ha approvato neratinib in combinazione con capecitabina per la terapia delle pazienti adulte con tumore al seno avanzato o metastatico HER2-positivo, trattate precedentemente con due o più regimi contenenti un anti-HER2, nel setting metastatico.  leggi l'articolo » Tumore dell'ovaio, olaparib batte la chemio nelle donne altamente pretrattate. Studio SOLO3 Nelle donne che hanno una recidiva di tumore ovarico sensibile o parzialmente sensibile al platino, BRCA-mutate e altamente pretrattate, il PARP-inibitore olaparib offre un beneficio rispetto alla chemioterapia non a base di platino. A dimostrarlo sono i risultati dello studio di fase 3 SOLO3, appena pubblicati sul Journal of Clinical Oncology. leggi l'articolo » Linfoma di Hodgkin classico recidivato/refrattario, pembrolizumab migliora la PFS rispetto all'anti CD30 Il trattamento con pembrolizumab ha portato a un miglioramento statisticamente significativo della sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto a brentuximab vedotin in pazienti adulti con linfoma di Hodgkin classico recidivato o refrattario, raggiungendo l'endpoint primario dello studio di fase III KEYNOTE-204 (NCT02142738). I risultati dell'analisi ad interim dello studio sono stati resi noti da MSD attraverso un comunicato stampa. leggi l'articolo » Mieloma multiplo recidivante/refrattario, tripletta con selinexor migliora la PFS rispetto alla terapia standard Nello studio di fase III BOSTON, la combinazione di selinexor, bortezomib e desametasone ha portato a un miglioramento del tasso mediano di sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto al regime standard costituito dai soli bortezomib e desametasone, nei pazienti affetti da mieloma multiplo. Lo ha comunicato Karyopharm Therapeutics, la società che ha sviluppato selinexor, in un comunicato stampa. leggi l'articolo » Tumori testa-collo: efficace la combinazione radioterapia più pembrolizumab La combinazione di radioterapia e pembrolizumab porta a un buon controllo della malattia nel carcinoma squamoso della testa e del collo ricorrente o metastatico (HNSCC) in pazienti per i quali il cisplatino si rivelerebbe troppo tossico. E' quanto suggerisce uno studio di fase II presentato al "2020 Multidisciplinary Head and Neck Cancers Symposium" di Scottsdale, in Arizona. leggi l'articolo » Mieloma multiplo recidivante/refrattario, Fda approva isatuximab La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato isatuximab in combinazione con pomalidomide e desametasone per il trattamento dei pazienti adulti affetti da mieloma multiplo che hanno ricevuto due o più terapie precedenti tra cui lenalidomide e un inibitore del proteasoma. Sviluppato da Sanofi sarà messo in commercio con il marchio Sarclisa. leggi l'articolo » Cancro, per gli adolescenti uno tsunami per la vita sociale, sessuale e affettiva I cambiamenti legati alla malattia e alle terapie oncologiche possono incidere significativamente sulla sessualità, soprattutto in adolescenza. Questo aspetto è però spesso trascurato dallo staff responsabile del trattamento dei giovani pazienti.  "La normalità deve rimanere un punto fermo per gli adolescenti che si ammalano" - commenta Andrea Ferrari, Responsabile del Progetto Giovani INT - "Vale anche per la sessualità ed è importante che sia un'area adeguatamente esplorata, affrontata e valorizzata dall'equipe multidisciplinare".   leggi l'articolo » PNEUMOLOGIA Bpco, il rischio aumenta in presenza di livelli elevati anticorpi anti-citrullina pre-diagnosi di artrite reumatoide Uno studio appena pubblicato su Arthritis Care & Research ha osservato, in modo analogo, che il legame tra la Bpco e l'artrite reumatoide è dato dalla presenza elevata di anticorpi anti-citrullina (ACPA) pre-diagnosi di malattia reumatologica. leggi l'articolo » Granulomatosi eosinofilica con poliangioite, reslizumab riduce impiego steroidi Il trattamento endovena con reslizumab (inibitore di IL-5) si associa ad una riduzione significativa del ricorso agli steroidi orali e ad un miglioramento degli outcome riferiti dai pazienti affetti da granulomatosi eosinofilica con poliangioite (EGPA). Questo il responso di uno studio recentemente pubblicato sotto forma di "Letter" sulla rivista European Respiratory Society Open Research. leggi l'articolo » Malattia polmonare interstiziale fibrosante non classificabile, Fda riconosce a pirfenidone lo status di "breakthrough therapy" La Fda ha recentemente riconosciuto a pirfenidone, farmaco già impiegato nel trattamento della fibrosi polmonare idiopatica, lo status "breakthrough therapy" per il trattamento della malattia polmonare interstiziale fibrosante non classificabile. leggi l'articolo » BUSINESS Anche Takeda cerca una cura contro il Coronavirus e punta sulla immunizzazione passiva Takeda Pharmaceutical ha annunciato l'avvio del proprio progetto di sviluppo di una globulina iperimmune policlonale anti-SARS-CoV-2 (H-IG) per il trattamento dei soggetti con infezione da COVID-19 ad alto rischio. L'azienda valuterà al contempo se i prodotti di sua proprietà già in commercio o in corso di sviluppo possono essere utilizzati come trattamenti efficaci per i pazienti infetti. leggi l'articolo » Terapia del dolore, Angelini acquisisce ThermaCare da GSK Angelini Pharma annuncia l'acquisizione da GlaxoSmithKline dei diritti commerciali di ThermaCare a livello globale, escluso il Nord America. L'accordo comprende anche il sito produttivo americano dedicato a ThermaCare ad Albany, Georgia. leggi l'articolo » Vaccino anti coronavirus, servirebbero due miliardi di finanziamenti La Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) ha lanciato venerdì un appello per raccogliere 2 miliardi di dollari in nuovi finanziamenti al fine di sostenere lo sviluppo di un vaccino anti COVID-19. "È sempre più chiaro che le misure di contenimento per COVID-19 possono solo rallentare la sua diffusione e il virus sta entrando in una fase di minaccia senza precedenti in termini di impatto globale", ha osservato l'amministratore delegato Richard Hatchett, aggiungendo che un vaccino è la chiave per un controllo a lungo termine. leggi l'articolo » Eli Lilly Italia, alla guida della direzione medica arriva Omolara Rashidat Adetunji Si chiama Omolara Rashidat Adetunji, e sarà la nuova direttrice medica di Lilly Italy-Hub. Laureata in medicina all'University of Ibadan in Nigeria, con una specializzazione in medicina interna al West African College of Physicians, successivamente ha ottenuto un dottorato in medicina metabolica e cellulare presso l'Università di Liverpool, in Inghilterra. Omolara (Lara), che lavora in Lilly da 11 anni, ha ricoperto varie posizioni all'interno della direzione medica e lascia la direzione dell'area medica diabete in Lilly International.  leggi l'articolo » Oncologia, MolMed produrrà vettori virali per i programmi CAR-T di Autolus Therapeutics leggi l'articolo » Nuove nomine in Angelini per Roberto Lombardo e Silvestro Camerini Nuove nomine in Angelini Pharma. Roberto Lombardo entra nel nuovo ruolo di Pharma Chief Human Resources & Organization Officer, mentre Silvestro Camerini, già Pharma Business Control Director, viene nominato Pharma Chief Financial Officer. Entrambi riportano al CEO Pierluigi Antonelli e faranno parte del "Leadership Team", il comitato esecutivo di Angelini Pharma. leggi l'articolo » Gilead compra la biotech americana Forty Seven, affare da $4,9 miliardi Con un esborso di $4,9 miliardi in cash, Gilead ha acquisito la biotech californiana Forty Seven per rafforzare la sua presenza in oncologia. Fondata nel 2015, Forty Seven  deve il suo nome al CD47 una immunoglobulina che agisce come un segnale "non mangiarmi" per i macrofagi del sistema immunitario. Ciò ha reso il CD47 un potenziale bersaglio terapeutico in alcuni tumori e, più recentemente, per il trattamento della fibrosi polmonare. leggi l'articolo » Alessandra Favilli a capo delle relazioni esterne e istituzionali di Angelini Holding Inizia oggi, con l'incarico di External and Institutional Relations Director, il percorso di Alessandra Favilli in Angelini Holding. La funzione di relazioni esterne e istituzionali è nuova nella Holding ed è stata istituita nell'ambito di un progetto di riorganizzazione della struttura del gruppo, che controlla Angelini Pharma, Bertani Domains, Fater e Fameccanica, quest'ultime joint venture paritetiche con Procter & Gamble. leggi l'articolo » VARIE Coronavirus, tocilizumab approvato in Cina per ridurre le complicanze polmonari Tociluzumab, il farmaco di Roche approvato per la prima volta dalla Fda statunitense nel 2010 per l'artrite reumatoide, potrà essere utilizzato anche per il trattamento di pazienti affetti da coronavirus con gravi danni ai polmoni. Lo ha stabilito la Commissione sanitaria nazionale cinese nelle sue nuove linee guida di trattamento per il COVID-19. leggi l'articolo » Coronavirus: GIMBE "distanziamento sociale efficace per rallentare l'epidemia ed evitare il collasso della Sanità" Il 4 marzo il Presidente del Consiglio Conte ha firmato un nuovo DPCM che prevede misure urgenti in materia di contenimento e gestione dell'emergenza da COVID-19 valide sull'intero territorio nazionale. Misure drastiche e impopolari che hanno subito scatenato il dibattito scientifico e politico: la miccia si è accesa alla notizia che il Comitato Tecnico-Scientifico istituito dalla Protezione Civile avrebbe espresso parere contrario alla sospensione delle attività scolastiche, una misura considerata priva di efficacia in assenza di evidenze scientifiche a supporto.  leggi l'articolo » Coronavirus: il sito pazienti.it mette a disposizione un videoconsulto  gratuito con gli specialisti L'emergenza Coronavirus in Italia non sembra diminuire e, con l'aumentare del numero dei contagi, aumentano gli interrogativi e i dubbi legati alla diffusione del nuovo virus.  Pazienti.it, portale di salute seguito ogni mese da oltre 3 milioni di utenti, scende in campo, come sempre dalla parte dei pazienti, mettendo a disposizione gratuitamente il servizio del Videoconsulto con lo Specialista.   leggi l'articolo » Medici di Medicina Generale, 5 livelli per affrontare il Coronavirus La SIMG, Società Italiana di Medicina Generale, ha intrapreso alcune particolari iniziative articolate su cinque livelli per consentire ai medici di medicina generale di affrontare in maniera consapevole e informata, appropriata e responsabile, la situazione corrente. Ognuno di questi cinque livelli è contraddistinto da strumenti pratici, rilievi scientifici e informazioni aggiornate.  leggi l'articolo » World obesity day 2020: uniti per una svolta all'obesità La Giornata Mondiale dell'Obesità di quest'anno, promossa dalla World Obesity Federation, si celebra oggi e vede concentrati gli sforzi di diverse organizzazioni nazionali e regionali unite perché "Insieme, possiamo cambiare la narrativa sull'obesità".  leggi l'articolo »

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