Regolamento HTA UE: rivoluzione nell'accesso ai farmaci per le malattie rare

• Jelena Ivanovic

Il nuovo regolamento europeo sull'HTA (Health Technology Assessment), appena entrato in vigore, promette di rivoluzionare la valutazione e l'accesso ai farmaci, con un focus speciale sulle malattie rare. Discusso a Milano durante la terza edizione di ExploRare, questo progetto mira a velocizzare le cure e armonizzare gli standard a livello europeo, riducendo le disparità nazionali. L'obiettivo è chiaro: ottimizzare tempi e risorse, anche attraverso il coinvolgimento di pazienti e esperti clinici, la cui prospettiva è fondamentale per cogliere il reale valore delle nuove tecnologie. Sebbene le valutazioni congiunte si concentreranno sul dominio clinico, i loro risultati saranno una base cruciale per le successive decisioni nazionali. Ma la "macchina Europa" è davvero pronta? E le aziende stanno accogliendo questa nuova sfida con fiducia o preoccupazione? Ne abbiamo parlato con Jelena Ivanovic dell'Ufficio Attività di Analisi e Previsione dell'Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa)