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Steroidi topici in gravidanza nel complesso sicuri per il nascituro

17 settembre 2013

Uno studio osservazionale di un gruppo anglo-taiwanese, appena pubblicato su JAMA Dermatology, rassicura sulla sicurezza degli steroidi topici presi in gravidanza per curare una malattia dermatologica. Nel complesso, infatti, la ricerca non ha trovato associazioni significative tra esposizione materna a questi farmaci durante la gestazione e outcome avversi alla nascita, quali parto pretermine, basso punteggio di Apgar, schisi oro-facciale o morte del feto.

Solo stratificando i risultati in base al dosaggio, si è trovata un'associazione tra esposizione a grandi quantità di steroidi topici nei 9 mesi di attesa (dose cumulativa superiore a 300 g) e basso peso alla nascita del neonato.

Per lo studio, che è di natura retrospettiva, gli autori hanno utilizzato un databese del National Health Service (NHS) scozzese, nel quale hanno identificato 2658 donne esposte ai corticosteroidi topici durante la gravidanza nell’arco di tempo tra il 1989 e il 2006 e 7246 controlli non esposti a questi farmaci nello stesso periodo.

L'outcome primario era l'incidenza di outcome negativi della gravidanza, in particolare basso peso alla nascita (inferiore a 2500 g), parto pretermine (prima delle 37 settimane di età gestazionale), basso punteggio di Apgar (meno di 7 a 5 min), morte del feto e schisi oro-facciale. Inoltre, i risultati sono stati stratificati in base alla potenza di steroidi e alla dose cumulativa assunta.

L’analisi principale non ha trovato alcun aumento del rischio di parto pretermine, basso peso alla nascita, basso punteggio di Apgar , schisi oro-facciale o morte fetale nelle donne esposte agli steroidi topici durante la gravidanza rispetto a quelle non esposte a questi farmaci (rispettivamente, risk ratio aggiustato, RR, 1,20 con P =  0,48, 0,97 con P = 0,75, 0,84 con P =  0,45, 1,85 con P =  0,57 e 1,07 con P  =  0,84). 

La stratificazione dei risultati in base alla potenza degli steroidi non ha rivelato nessun associazione significativa per la maggior parte di queste categorie, ma un’analisi esplorativa ha mostrato un aumento significativo delle probabilità di avere bambini con basso peso alla nascita nelle donne che avevano assunto più di 300 g corticosteroidi topici potenti o molto potenti nel corso di tutta la gravidanza rispetto a quelle non esposte (RR = 7,74; P =  0,02).

“Ora si spera che le informazioni ottenute con il nostro studio, porteranno a un uso più sicuro degli steroidi topici in gravidanza” ha affermato la prima firma, Ching-Chi Chi, del Chang Gung Memorial Hospital di Taiwan. “I nostri risultati suggeriscono che nelle donne incinte con problemi di pelle si devono preferire per la terapia steroidi topici di potenza lieve o moderata. In caso sia necessario usare steroidi topici molto potenti, la quantità dovrebbe essere ridotta al minimo e si dovrebbe monitorare la crescita fetale”.

Un punto di forza di questo studio è l’ampiezza del campione, mentre tra i limiti vi sono il disegno retrospettivo e l'utilizzo di un marker surrogato dell’esposizione (le prescrizioni registrate dalle farmacie), oltre al fatto che non sono stati determinati la compliance con gli steroidi prescritti né l’uso degli steroidi da banco. Inoltre, l'eterogeneità delle malattie per cui era richiesto il trattamento e la conseguente possibile variabilità dell’esposizione nel gruppo trattato con gli steroidi potrebbero aver introdotto un bias.

Per avere dati più certi, ci sarebbe bisogno di un confronto prospettico tra donne che hanno utilizzato steroidi topici in gravidanza e controlli con caratteristiche analoghe (donne con la stessa malattia dermatologica) non esposte a questi farmaci . Inoltre, andrebbero valutate le possibili associazioni anche con altri outcome, come ad esempio il ritardo nella crescita intrauterina.

C. Chi Chi, et al. Pregnancy Outcomes After Maternal Exposure to Topical CorticosteroidsA UK Population-Based Cohort Study. JAMA Dermatol. 2013; doi:10.1001/jamadermatol.2013.5768.
Alessandra Terzaghi


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