18 news PER "abaloparatide"


NEWS

Sabato 29 Giugno 2019

Ema

Osteoporosi, parere negativo del Chmp per romosozumab. Amgen e Ucb faranno ricorso

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali ha adottato un parere negativo rispetto alla domanda di commercializzazione di romosozumab (Evenity) per il trattamento dell'osteoporosi severa. Le aziende hanno [...]

Mercoledi 3 Aprile 2019

Osteoporosi in post-menopausa, nuove linee guida della Endocrine Society Usa

Sono state recentemente pubblicate su JCEM le nuove linee guida per la gestione farmacologica dell'osteoporosi (OP) in donne in post-menopausa. Queste linee guida (LG) si sono proposte l'obiettivo di ridurre le ambiguità relative al chi sottoporre a [...]

Martedi 29 Maggio 2018

Osteoporosi, promossa sequenza anabolici-monoterapia denosumab in pazienti a rischio elevato frattura

In pazienti con osteoporosi e a rischio elevato frattura, precedentemente non trattati, il ricorso ad una strategia di trattamento basata sull'impiego di agenti anabolici, seguiti da monoterapia con denosumab, può minimizzare l'esposizione farmacolog[...]

Sabato 24 Marzo 2018

Ema

Osteoporosi, parere negativo del Chmp per abaloparatide

E' uno dei pochissimi farmaci anabolici per la cura dell'osteoporosi e dunque sarebbe particolarmente utile. La sua approvazione in Europa sembra però improbabile dopo la bocciatura del Chmp che ha stabilito che il bilancio tra efficacia e sicurezza [...]

Martedi 13 Marzo 2018

Osteoporosi, conferme di efficacia da analisi sottogruppi per abaloparatide

In donne ultraottuagenarie, il trattamento con abaloparatide si associa ad un incremento significativo della densità minerale ossea a livello della colonna lombare e del femore prossimale ed un numero ridotto di fratture vertebrali e non vertebrali. [...]

Giovedi 14 Settembre 2017

Abaloparatide, riduzione del rischio di frattura mantenuto fino a 2 anni

Secondo i risultati derivanti dallo studio Abaloparatide Comparator Trial in Vertebral Endpoints Extension (ACTIVExtend) le riduzioni sostanziali del rischio di frattura in donne postmenopausali con osteoporosi osservate dopo 18 mesi di trattamento c[...]

Sabato 22 Luglio 2017

Osteoporosi, rimandata approvazione UE per abaloparatide. Ema chiede nuovi dati

Il comitato scientifico dell'Agenzia europea per i medicinali (Chmp) ha rimandato la decisione circa l'approvazione di abaloparatide e ha chiesto ulteriori analisi dei dati riguardanti la sicurezza e l'efficacia del farmaco. La decisione del Chmp è a[...]

Lunedi 17 Luglio 2017

Osteoporosi, Fda non concede approvazione a romosozumab. Servono altri dati

Anziché l'approvazione, dall'Fda per l'anti osteoporosi romosozumab è arrivata una “complete reponse letter” con la richiesta di altri dati, il che come minimo rimanda al prossimo anno la sospirata approvazione dell'agenzia americana.

Martedi 27 Giugno 2017

Osteoporosi, 8 Società scientifiche la cureranno nello stesso modo

Le nuove Linee Guida per la prevenzione e la cura dell'osteoporosi messe a punto da 8 Società scientifiche sono state presentate congiuntamente a Roma il 27 giugno nell'ambito del workshop “La gestione appropriata delle fratture da fragilità” con l'o[...]

Sabato 6 Maggio 2017

Fda

Osteoporosi, Fda approva abaloparatide, nuovo anabolico per l'osso

L'Fda ha approvato abaloparatide per la terapia di donne in postmenopausa con osteoporosi e ad alto rischio di frattura a causa di una anamnesi di frattura osteoporotica, presenza di multipli fattori di rischio per le fratture o in pazienti che non h[...]

Mercoledi 19 Aprile 2017

Osteoporosi in post-menopausa, etnia e regione geografica di appartenenza non influenzano efficacia abaloparatide

Nuovi dati presentati in occasione del congresso ENDO 2017 (The Endocrine Society Annual Meeting) hanno fornito nuove prove di efficacia per abaloparatide, un analogo sperimentale del peptide correlato all'ormone paratiroideo – PTHrP (1-34).

Giovedi 23 Febbraio 2017

Osteoporosi, è opportuno sospendere il trattamento a lungo termine con denosumab?

La sospensione del trattamento a lungo termine con denosumab nel trattamento dell'osteoporosi (OP) comporta la perdita di massa ossea entro un anno dalla sospensione del trattamento, a meno che non si inizi la terapia con un altro farmaco anti-osteop[...]

Martedi 18 Ottobre 2016

Osteoporosi, abaloparatide legato a riduzione rischio frattura in donne in post-menopausa

Rispetto al placebo, l'utilizzo di abaloparatide, in somministrazione sottocute, è in grado di ridurre il rischio di fratture vertebrali e non vertebrali in donne affette da osteoporosi post-menopausale a 18 mesi. Questi i risultati definitivi dello [...]

Lunedi 22 Febbraio 2016

Osteoporosi in post-menopausa, in Fase III romosozumab centra endpoint primari di efficacia

Il trattamento di donne affette da osteoporosi post-menopausale con romosozumab ha ridotto l'incidenza di nuove fratture vertebrali a 12 e a 24 mesi (endpoint primario). Inoltre, l'anticorpo monoclonale ha soddisfatto anche l'endpoint secondario dell[...]

Lunedi 9 Novembre 2015

Osteoporosi, trattamento sequenziale con abaloparatide riduce rischio di frattura

L'adozione di una strategia di trattamento sequenziale, basata sulla somministrazione per 18 mesi di abaloparatide e, successivamente, di alendronato per altri 6 mesi, sembra essere molto efficace nella riduzione del rischio di frattura da osteoporos[...]

Martedi 1 Settembre 2015

Osteoporosi post menopausale, romosozumab supera teriparatide in Fase III

Amgen e Ucb oggi hanno annunciato i risultati top-line dello studio STRUCTURE, un trial di fase III che ha valutato l'effetto dell'anticorpo monoclonale romosozumab rispetto a teriparatide in donne in post-menopausa con osteoporosi e ad alto rischio [...]

Sabato 14 Marzo 2015

Osteoporosi, abaloparatide bene in fase III nella riduzione delle fratture vertebrali e non

L'analogo sperimentale della proteina correlata all'ormone paratiroideo (PTHrP) abaloparatide ha ridotto in modo significativo le fratture nelle donne in post-menopausa osteoporotiche ad alto rischio. Lo dimostrano i risultati dello studio di fase II[...]

Martedi 22 Luglio 2014

Abaloparatide molto bene in fase II nell'aumentare la densità ossea

Abaloparatide, un analogo di sintesi del peptide correlato all'ormone paratiroideo umano, si è dimostrato superiore rispetto a teriparatide nell'aumentare la densità minerale ossea (BMD) in diverse sedi anatomiche in due studi di fase II randomizzati[...]