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Martedi 23 Aprile 2019

Fda

Degenerazione maculare senile umida, Fda accetta di esaminare il dossier di brolucizumab

L'Fda ha accettato il deposito della domanda di licenza biologica (BLA) per il brolucizumab (RTH258) per il quale è stata richiesta l'indicazione per il trattamento della degenerazione maculare legata all'età umida (AMD), nota anche come AMD neovasco[...]

Mercoledi 30 Gennaio 2019

Novartis archiva un buon 2018 e si prepara alla rivoluzione digitale

Si è chiuso un buon 2018 per Novartis. La società farmaceutica svizzera è cresciuta del 5% (+6% in dollari), con un fatturato che ha raggiunto i $51,9 miliardi di dollari. Saranno contenti anche gli azionisti, per il 22° anno consecutivo il dividendo[...]

Venerdi 9 Novembre 2018

Novartis, nei prossimi 3 anni previste 60 richieste di approvazione per nuovi farmaci e nuove indicazioni

Durante un incontro con gli investitori che si è tenuto recentemente a Londra, Novartis ha presentato un aggiornamento sulla sua pipeline in ricerca e sviluppo, anticipando di avere 26 progetti in grado di diventare dei potenziali blockbuster e che h[...]

Martedi 30 Ottobre 2018

Degenerazione maculare: brolucizumab meglio di aflibercept nella riduzione del fluido retinico

In occasione del congresso annuale dell'American Academy of Ophthalmology di Chicago, sono stati presentati nuovo dati a due anni di uno studio di fase III condotto con brolucizumab che confermano i risultati positivi del primo anno.

Venerdi 21 Settembre 2018

Aflibercept nella degenerazione maculare senile neovascolare: nuove conferme

“Treat and Extend”: questo il concetto espresso in scheda tecnica con il quale si indica la nuova strategia di trattamento con aflibercept, che consentirà ai medici di estendere gli intervalli fra le iniezioni intravitreali, con incrementi di due o q[...]

Martedi 11 Settembre 2018

Ema

Oftalmologia: meno iniezioni con il nuovo schema di trattamento di aflibercept

La Commissione Europea ha approvato un nuovo schema di trattamento per aflibercept, che consentirà ai medici di estendere gli intervalli fra le iniezioni, trattando sempre in modo proattivo i pazienti affetti da degenerazione maculare senile neovasco[...]

Domenica 6 Maggio 2018

Degenerazione maculare neovascolare senile, brolucizumab può essere somministrato ogni 12 settimane

Dal congresso annuale ARVO (Association for Research in Vision and Ophthalmology) arrivano nuovi dati positivi su brolucizumab (RTH258) nella degenerazione maculare neovascolare senile (nAMD, neovascular age-related macular degeneration) coi arrivano[...]

Sabato 11 Novembre 2017

Degenerazione maculare, con brolucizumab (nuovo anti VEGF di Novartis) basta una iniezione ogni 3 mesi

Novartis ha annunciato i risultati positivi di due studi di fase III che hanno valutato il nuovo anti VEGF brolucizumab vs aflibercept. I risultati dimostrano la non inferiorità di brolucizumab nell'endpoint primario, una superiorità nei risultati ch[...]

Martedi 20 Giugno 2017

Degenerazione maculare senile neovascolare, brolucizumab migliore acuità visiva corretta (BCVA)

Il farmaco sperimentale RTH258 (brolucizumab) 6 mg ha raggiunto l’endpoint primario e secondario in due studi di Fase III, HAWK e HARRIER. Anche brolucizumab 3 mg, valutato nello studio HAWK, ha raggiunto questi endpoint. Questi studi registrativi ha[...]

Mercoledi 7 Dicembre 2016

Ema

Ranibizumab, approvazione europea per la neovascolarizzazione coroideale

La Commissione Europea ha approvato l'impiego di ranibizumab per il trattamento di pazienti con compromissione visiva causata da neovascolarizzazione coroideale (CNV) associata a cause diverse dalla degenerazione maculare senile neovascolare o CNV mi[...]

Venerdi 14 Ottobre 2016

Ema

Ranibizumab, ok del Chmp per la neovascolarizzazione coroideale

Il Chmp ha rilasciato parere positivo per ranibizumab per il trattamento di pazienti con compromissione visiva causata da CNV associata a cause diverse dalla degenerazione maculare senile neovascolare o CNV miopica. Se approvato dalla Commissione Eur[...]

Mercoledi 15 Ottobre 2014

Maculopatie, per ranibizumab arriva la siringa high tech

Arriva in Italia la prima siringa pre-riempita monouso che consente la somministrazione intravitreale di ranibizumab per il trattamento delle maculopatie. La siringa, contenente una soluzione di ranibizumab pronta all'uso, sfrutta una tecnologia inno[...]

Mercoledi 14 Maggio 2014

Degenerazione maculare senile, sirolimus non migliora l'atrofia geografica

Uno studio di fase I/II presentato al Congresso dell'Association for Vision and Research in Ophthalmology (ARVO) mostra che l'uso intravitreale di sirolimus non offre alcun beneficio anatomico o funzionale nei pazienti con atrofia geografica associat[...]

Martedi 11 Febbraio 2014

Edema maculare diabetico, aflibercept migliora la visione per almeno 2 anni

Le iniezioni intravitreali di aflibercept hanno un'efficacia duratura, almeno 2 anni, nel migliorare la capacità visiva e superiore a quella della fotocoagulazione laser retinica nei pazienti affetti da edema maculare diabetico.

Giovedi 29 Agosto 2013

Degenerazione maculare senile, positiva la fase II per nuovo anticorpo di Roche

Nello studio di fase II MAHALO, il farmaco sperimentale di Roche lampalizumab ha ridotto del 20,4% a 18 mesi l'area di atrofia geografica in pazienti con la forma avanzata di degenerazione maculare secca legata all'età (AMD), senza particolari eventi[...]

Sabato 3 Agosto 2013

Degenerazione maculare, nuovo confronto a 2 anni fra i due anti-VEGF

Pubblicati su The Lancet i risultati a 2 anni dello studio multicentrico IVAN (Inhibition of VEGF in Age-related choroidal Neovascularisation), un trial randomizzato multicentrico di un gruppo anglo-irlandese che ha confrontato direttamente i due ant[...]

Venerdi 17 Maggio 2013

Società Oftalmologica Italiana: “bisogna commissariare l'Aifa”

Durissimo attacco all'Aifa da parte della Società Oftalmologica Italiana che denuncia quelle che a suo parere sono gravi situazioni di pericolo per la salute pubblica e chiede il commissariamento dell'agenzia italiana del farmaco. Dalle sale dell'11°[...]

Martedi 22 Gennaio 2013

Possibile associazione tra uso regolare di aspirina e degenerazione maculare

L'uso regolare di aspirina sembra associato all'aumento del rischio di sviluppare la degenerazione maculare senile (AMD) neovascolare o essudativa. Lo dimostra uno studio pubblicato sul JAMA Internal Medicine.

Mercoledi 19 Dicembre 2012

Aspirina long term può aumentare il rischio di degenerazione maculare senile

L'uso regolare e prolungato di aspirina, per un periodo superiore a 10 anni, potrebbe aumentare il rischio di sviluppare problemi alla vista, in particolare di degenerazione maculare senile (AMD). E' quanto emerso dal Beaver Dam Eye Study i cui risu[...]

Martedi 13 Novembre 2012

Degenerazione maculare senile, nuovo anti-PDGF aggiunto a ranibizumab migliora gli outcome

L'aggiunta di E10030, un inibitore sperimentale del PDGF (platelet-derived growth factor), alla terapia con farmaci anti-angiogenesi può migliorare notevolmente gli outcome nella degenerazione maculare senile (AMD) essudativa. Lo evidenziano i risult[...]

Venerdi 28 Settembre 2012

Degenerazione maculare, con la termoterapia transpupillare serve meno ranibizumab

In pazienti con degenerazione maculare senile (AMD) neovascolare, una termoterapia transpupillare (TTT) a basso dosaggio, impiegata di solito per il trattamento dei piccoli melanomi uveali, riduce il numero di iniezioni di ranibizumab necessarie per [...]

Lunedi 17 Settembre 2012

Conferme di sicurezza per ranibizumab nella ‘real life'

Nuove conferme di sicurezza per ranibizumab nel trattamento della degenerazione maculare legata all'età (AMD). A fornirle è LUMINOUS, un ampio studio ancora in corso presentato a Milano, in occasione del 12° congresso della European Society of Retina[...]

Venerdi 4 Maggio 2012

Degenerazione maculare senile, confronto a due anni fra ranibizumab e bevacizumab

Sembra finire di nuovo con un sostanziale pareggio in termini di efficacia, ma non di sicurezza, il secondo tempo della partita tra ranibizumab e bevacizumab per il titolo di farmaco migliore come trattamento della degenerazione maculare senile essud[...]