12721 news PER "esc"


NEWS

Venerdi 27 Luglio 2012

ADHD, conferme in fase III per lisdexanfetamina

In occasione del Secondo Convegno Internazionale EUNETHYDIS, dedicato all'ADHD, sono stati presentati i risultati di uno studio di fase III che dimostrano il mantenimento dell'efficacia nel lungo termine di lisdexanfetamina dimesilato (LDX) in bambin[...]

Giovedi 26 Luglio 2012

Bayer vende i device per il diabete?

Bayer saerebbe in trattativa per la vendita della propria divisione Diabetes Care impegnata nella produzione e commercializzazione di dispositivi medici per il controllo del diabete. La notizia è stata riportata dal Financial Times Deutschland.

Mercoledi 25 Luglio 2012

Aifa approva ipilimumab, farmaco immunologico per il melanoma

La Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell'Agenzia Italiana del Farmaco, riunita in seduta odierna, ha approvato la rimborsabilità del farmaco ipilimumab per il trattamento del melanoma avanzato (non resecabile o metastatico) negli adulti che hann[...]

Consulta epatiti nominata dal ministero della salute

Siamo ad un punto di svolta in Italia nella lotta contro i virus dell'epatite, la più insidiosa malattia del fegato, prima causa di decesso in Italia per malattie infettive trasmissibili. Il Ministero della Salute ha da poco nominato e riunito il Gru[...]

Rottapharm, per la vendita è tutto da rifare

Dopo mesi di annunci e di indiscrezioni, e dopo che nei giorni era girata la voce di una vendita parziale di Rottapharm a due fondi di private equity, adesso la famiglia Rovati fa sapere di aver deciso di interrompere la negoziazione per la vendita d[...]

Ema

Diabete di tipo 2, Ue approva l'associazione precostituita di linagliptin/metformina

La Commissione Europea ha approvato la terapia d'associazione, in unica compressa, dell'inibitore della dipeptidilpeptidasi-4 (DPP-4) linagliptin e metformina. Sviluppato da Eli Lilly and Boehringer Ingelheim, una volta in commercio prenderà il nome [...]

Spending review: Pfizer scrive a Governo e Regioni “è insostenibile"

Una lettera firmata da Massimo Visentin, Amministratore Delegato e Presidente di Pfizer Italia, è stata inviata all'indirizzo del Presidente del Consiglio Mario Monti, ai Ministri, ai Presidenti delle Commissioni Parlamentari coinvolte, all'AIFA e al[...]

Martedi 24 Luglio 2012

Tubercolosi, nuova combinazione di farmaci efficace nelle forme resistenti

Una nuova combinazione di farmaci per trattare la tubercolosi multiresistente potrebbe riaccendere le speranze nella lotta contro questa malattia, che miete 1,4 milioni di vittime ogni anno. Lo dimostra uno studio di fase II pubblicato su The Lancet,[...]

Alzheimer, bapineuzumab fallisce nel primo studio di fase III

Pfizer ha reso noto che l'anticorpo monoclonale bapineuzumab non ha raggiunto i due end point primari di efficacia nel primo studio di fase III finora completato sul farmaco. Pfizer e il partner Janssen hanno fatto però sapere che tutti gli altri stu[...]

Lunedi 23 Luglio 2012

HIV, contro lo stigma un sito web al femminile

La metà dei 34 milioni di persone con HIV in tutto il mondo è donna. E il virus rappresenta la principale causa di morte per quelle in età fertile. Ma sono ancora troppo pochi i servizi per rispondere ai bisogni specifici di queste pazienti. “SHE” (S[...]

Hiv, nuove linee guida Usa raccomandano sempre la terapia combinata

Secondo le nuove linee guida dell'International Antiviral Society-Usa, la terapia combinata dovrebbe essere offerta a qualsiasi persona con infezione da Hiv, indipendentemente dallo stato di compromissione del sistema immunitario. Le nuove raccomanda[...]

Anticolesterolo, anche Roche investe sugli inibitori di PCSK9

Genentech, ora parte di Roche, è in procinto di avviare uno studio di fase III su un RG7652, un nuovo anticolesterolo anti-PCSK9. Questo agente, che non è mai stato menzionato prima d'ora nei comunicati stampa e sul quale non sono mai stati pubblicat[...]

Fda

Sclerosi multipla, alert Fda per possibili rischi di convulsioni con fampridina

L'Fda ha diramato un warning sui possibili rischi di convulsioni associate all'uso di fampridina, un nuovo farmaco indicato per migliorare la capacità di deambulazione dei pazienti con sclerosi multipla. Si tratta di un rischio già noto che però aume[...]

Pregabalin non ha effetti negativi sulla funzione riproduttiva di volontari sani

Pfizer ha annunciato che in un nuovo studio la terapia con pregabalin non ha avuto effetti negativi sulla funzione riproduttiva di volontari sani, rispetto al placebo. Lo studio, la cui sigla è A0081104 – Assessment of the Impact of Lyrica on Sperm P[...]

Nefropatia cronica, arterie più rigide con i chelanti del fosforo

Secondo uno studio appena pubblicato sul Journal of the American Society of Nephrology, l'uso dei chelanti del fosforo nei pazienti con nefropatia cronica (CKD) è un arma a doppio taglio: se, da un lato, è efficace per nell'abbassare i livelli sieric[...]

Terapie mediche per Crohn e colite ulcerosa sicure in gravidanza

Le terapie farmacologiche per la cura delle malattie infiammatoria croniche intestinali (MICI) sembrano essere sicure in gravidanza: un'analisi dei dati del registro PIANO (Pregnancy in IBD and Neonatal Outcomes), presentata in occasione dell'ultima [...]

Colite ulcerosa, migliori risposte con golimumab

Lo studio di fase III PURSUIT-SC mostra che l'anti-TNF golimumab è efficace e sicuro nell'indurre la remissione della colite ulcerosa da moderata a severa nei pazienti adulti che non rispondono o che sono intolleranti ai trattamenti standard per la p[...]

Hiv, da spugna marina nuova molecola riduce del 99% la replicazione virale

I ricercatori del The Scripps Research Institute, in California, hanno scoperto un composto di origine naturale, derivato dalle spugne marine, in grado di eliminare il virus HIV in alcune cellule infette. Lo studio, condotto per ora solo in laborator[...]

Janssen, accordo a tre per farmaci che stimolano la produzione di insulina

Janssen Pharmaceuticals, la società tedesca Evotec e l'Università di Harvard hanno formato un accorto per lo sviluppo di piccole molecole e farmaci biologici in grado di favorire la rigenerazione delle cellule beta del pancreas produttrici di insuli[...]

Teva, sentenza UK favorevole al brevetto su glatiramer acetato

Teva Pharmaceutical ha annunciato che l'11 luglio 2012 l'Alta Corte di Giustizia del Regno Unito ha emesso una sentenza a favore di Teva nel contenzioso sul brevetto di glatiramer acetato contro Generics (UK) Limited, una società controllata da Myla[...]

Sabato 21 Luglio 2012

Ema

Ema: limitare l'uso calcitonina, può aumentare il rischio di cancro

Il Chmp dell'Ema raccomanda che i farmaci a base di calcitonina vengano utilizzati solo per brevi periodi. Il rischio, con un uso prolungato di questi farmaci, è quello di aumentare l'incidenza di tumori. Non di molto, dello 0,7%- 2,4% in più, ma in [...]

Venerdi 20 Luglio 2012

Fda

Mieloma multiplo, Fda approva carfilzomib

La Fda ha approvato carfilzomib per i pazienti con mieloma multiplo la cui malattia sia progredita nonostante due cicli di trattamenti che comprendano anche bortezomib, thalidomide o lenalidomide. La'approvazione si basa sui dati di efficacia di uno [...]

Ema

Crizotinib, parere positivo Ema per il tumore NSCLC con mutazione ALK

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione condizionata del farmaco crizotinib, un nuovo anticancro studiato per la terapia dei pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule (NSLC) che presentano una particolare mutazione del ge[...]

Al via il programma di fase III ODYSSEY sul nuovo anticolesterolo REGN727

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals hanno appena annunciato il via, con l'arruolamento dei primi pazienti, di diversi trial di fase III facenti parte del programma ODYSSEY, un ampio programma di sviluppo che valuterà efficacia e sicurezza dell'antico[...]

Ema

Colite ulcerosa, depositata a Ema e Fda la domanda per golimumab

Janssen ha annunciato di aver inviato all'Fda la domanda supplementare di licenza per prodotti biologici (sBLA) e la richiesta di una variazione di tipo II all'Ema per golimumab chiedendone l'indicazione nel trattamento dei pazienti adulti con colite[...]

L'anticancro brivanib inferiore a sorafenib nel carcinoma epatocellulare

Bristol-Myers Squibb ha reso noto che l'anticancro sperimentale brivanib non ha raggiunto l'end point in uno studio di fase III che confrontava il nuovo farmaco con sorafenib in pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato. Brivanib inibisce il fat[...]

Spending review, preoccupazione delle industrie farmaceutiche per l'impatto occupazionale

Il Decreto Legge n.95 del 6 Luglio 2012 chiede sacrifici e rigore a tutto il Paese, ma impone al settore farmaceutico, già tra i più colpiti dalle precedenti manovre, il pagamento di un prezzo iniquo e sproporzionato. A lanciare l'allarme Pierluigi A[...]

Bronchiolite, azitromicina non riduce la durata dell'ossigenoterapia

L'azitromicina non riduce la durata della terapia con ossigeno nei pazienti pediatrici ospedalizzati per bronchiolite, uni'nfezione virale acuta delle basse vie respiratorie. E' quanto emerso da uno studio pubblicato sul Journal of Pediatrics.

Ticagrelor, al via studio nella malattia arteriosa periferica

AstraZeneca ha annunciate l'inizio di uno studio clinic di fase III su ticagrelor in pazienti con malattia arteriosa periferica.Il trial arruolerà 11.500 pazienti e confronterà l'efficacia e la sicurezza di ticagrelor, rispetto a clopidogrel.

Giovedi 19 Luglio 2012

Ema

Commissione Ue chiede nuove regole per aumentare gli studi clinici

La Commissione europea ha avanzato una proposta mirata a promuovere la ricerca clinica in Europa, con la semplificazione delle norme che regolamentano lo svolgimento degli studi clinici destinati a sperimentare gli effetti dei farmaci negli esseri um[...]

AIDS, decessi in calo del 5,6% e accesso ai farmaci aumenta del 21%

Secondo il nuovo report del programma sull'Hiv/Aids delle Nazioni Unite (UNAIDS) 2011 i decessi per AIDS si sono ridotti del 5,6% rispetto al 2010 fino ad arrivare a 1,7 milioni del 2011. Nello stesso periodo, circa il 21% in più di persone ha avuto [...]

Aggiornate linee guida italiane su utilizzo antiretrovirali in persone con infezione HIV-1

Su mandato del Ministro della Salute al Centro Nazionale AIDS dell'Istituto Superiore di Sanità (CNAIDS-ISS), sono state aggiornate le Linee Guida Italiane sull'utilizzo dei farmaci antiretrovirali e sulla gestione diagnostico-clinica delle persone c[...]

Ipogonadismo, con il testosterone giù i chili e il girovita

In un gruppo di pazienti affetti da ipogonadismo e disfunzione erettile, una terapia sostitutiva con testosterone (TRT) prolungata per 4 anni, senza interruzioni, ha portato a un calo ponderale significativo e a una riduzione della circonferenza addo[...]

Plasma arricchito di piastrine promettente nella gonartrosi

I pazienti con degenerazione della cartilagine e artrosi precoce del ginocchio possono trarre giovamento da iniezioni di plasma arricchito di piastrine (PRP), secondo i risultati preliminari di uno studio controllato e randomizzato presentato al cong[...]

Assumere molta vitamina E può proteggere dal cancro al fegato

Un introito elevato di vitamina E, sia attraverso la dieta sia con l'assunzione di integratori, sembra avere un effetto protettivo contro il cancro al fegato. È questa la conclusione di un'analisi di due studi di coorte cinesi, appena pubblicata onli[...]

Mercoledi 18 Luglio 2012

Cannabis dannosa per la salute, prudenza per l'uso medico

La cannabis e' dannosa per la salute, e anche le sue applicazioni terapeutiche vanno eseguite soltanto sotto il controllo medico. Lo afferma un documento siglato dal Dipartimento Politiche Antidroga della Presidenza del Consiglio e sottoscritto da 18[...]

Sclerosi multipla, dubbi sui benefici dell’interferone beta

Stando ai risultati di uno studio di popolazione canadese uscito oggi su JAMA, il trattamento con interferone beta di pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente (RRMS) non si è associato a una minore progressione della disabilità.

Dolore da cancro: indagine su oncologi e pazienti

Da un lato, il desiderio dei pazienti di ricevere cure più efficaci e una maggiore attenzione da parte di medici e Istituzioni; dall'altro, la necessità espressa dagli oncologi di terapie con minori effetti collaterali e di farmaci oppioidi a dosaggi[...]

Mario Gargiulo AD della Divisione Industriale di Bristol-Myers Squibb Italia

Il Consiglio di Amministrazione di Bristol-Myers Squibb Italia ha affidato a Mario Gargiulo l'incarico di Amministratore Delegato della Divisione Industriale. Il manager entra a far parte del Cda dell'azienda. Sotto la leadership di Gargiulo, il sito[...]

Nuovo anti-Alzheimer di Baxter stabilizza i sintomi per almeno 3 anni

I pazienti con malattia di Alzheimer trattati con una preparazione di immunoglobuline per via endovenosa sviluppata da Baxter hanno ottenuto una stabilizzazione dei sintomi per 3 anni in uno studio di fase II, i cui risultati a lungo termine sono sta[...]

Lunedi 16 Luglio 2012

Eli Lilly, nel 2011 cinque miliardi di dollari in R&S, nuovi centri a Londra e Shangai

Mentre la quasi totalità delle Big Pharma ha deciso di delocalizzare la ricerca o di realizzarla in outsourcing o in partnership con piccole biotech o centri universitari, Lilly punta tutto sulla propria ricerca interna anche se con modalità innovati[...]

Gsk fa sua Human Genome Sciences, affare da 3 miliardi di dollari

Alla fine Glaxo ce l'ha fatta e con un esborso da 3 miliardi di dollari potrà far sua la biotech americana Human Genome Sciences (Hgs). Dopo un tira e molla durato qualche mese stanotte il management delle due società ha concordato la cifra della tra[...]

Il ferro riduce l'affaticamento nelle donne non anemiche, ma con ferritina bassa

La supplementazione con ferro riduce l'affaticamento di quasi la metà nelle donne non anemiche. A dirlo è uno studio multicentrico, randomizzato e controllato con placebo, appena pubblicato online sul Canadian Medical Association Journal.

Diabete tipo I, vitamina D3 migliora la funzione del pancreas

La somministrazione di colecalciferolo nei pazienti con diabete giovanile di tipo I aiuta a preservare la funzione delle cellule beta del pancreas che secernono insulina. E' quanto emerso da uno studio pubblicato su Archives of Pediatrics and Adolesc[...]

Nei bambini asmatici, funzionalità polmonare peggiore se c'è un deficit di vitamina D

Nei bambini asmatici in trattamento con corticosteroidi per via inalatoria, la carenza di vitamina D è associata a una funzionalità polmonare più scadente rispetto a quella dei bambini asmatici con livelli normali di vitamina D. È questo il risultato[...]

Statine, poco usate negli over 75

Un nuovo studio appena pubblicato sul British Medical Journal mostra come tra le persone di età superiore ai 75 anni vi sia un ridotto uso di statine rispetto a quanto sarebbe necessario per la prevenzione cardiovascolare.

Venerdi 13 Luglio 2012

Farmaci, nel 2016 spesa mondiale a 1,2 trilioni di dollari

La spesa farmaceutica mondiale registrerà una crescita annuale del 3-4% nel 2012 fino ad arrivare al 5-7% nel 2016, passando dai 956 miliardi di dollari del 2011 a circa 1,2 trilioni di dollari del 2016. Lo afferma una stima contenuta nel report "Th[...]

Emofilia, per octogof alfa conferme di efficacia in profilassi secondaria

Bayer HealthCare ha annunciato che il farmaco octocog alfa è risultato ben tollerato ed efficace nel ridurre la frequenza di sanguinamenti in pazienti adulti affetti da Emofilia A grave in profilassi secondaria rispetto a quelli trattati a domanda. Q[...]

Acromegalia, meno bisturi grazie a farmaci innovativi

Crescono le speranze per affrontare con una terapia medica la malattia di Cushing, l'acromegalia e il gigantismo, patologie rare che fino a qualche tempo fa potevano essere trattate esclusivamente con l'asportazione dell'adenoma dell'ipofisi (una pi[...]

Ferring, accordo per nuovo farmaco contro costipazione cronica e intestino irritabile

La danese Ferring Pharmaceuticals e la biotech svedese Albireo hanno annunciato di aver firmato un contratto di licenza che assegna a Ferring i diritti di sviluppo e commercializzazione di elobixibat, un farmaco per il trattamento della costipazione [...]

Janssen si espande nel cardiovascolare

Janssen-Cilag ha acquisito CorImmun, la biotech tedesca che sta sviluppato COR-1, un piccolo peptide ciclico per il trattamento dell'insufficienza cardiaca. I termini finanziari dell'accordo non sono stati resi noti.

Cannabis, Veneto approva la distribuzione terapeutica

La commissione Sanità del Consiglio regionale del Veneto ha unanimemente approvato il progetto di legge che consente la distribuzione gratuita negli ospedali e nelle farmacie di farmaci e preparati galenici a base di cannabinoidi, utilizzati in parti[...]

Giovedi 12 Luglio 2012

Proteine della seta per conservare i farmaci termosensibili

Grazie a una ricerca della School of Engineering della Tufts University di Boston sarà possibile preservare per lunghi periodi l’attività di farmaci, compresi vaccini e antibiotici, senza doverli refrigerare, ma avvolgendoli semplicemente in nanostru[...]

Ca mammario metastatico, doppio blocco dell’HER2 allunga la vita

Un doppio blocco dell’HER2 con trastuzumab e lapatinib prolunga la sopravvivenza globale (OS) nelle donne con carcinoma mammario metastatico pesantemente HER2-positivo pretrattate. È questa la conclusione definitiva dello studio di fase III EGF104900[...]

Hiv: conferme in fase III per nuovo inibitore dell'integrasi dolutegravir

L'azienda farmaceutica giapponese Shionogi e ViiV Healthcare (joint venture di GlaxoSmithKline e Pfizer) hanno annunciato i risultati preliminari di uno studio di fase III condotto per valutare il farmaco sperimentale dolutegravir, un nuovo inibitore[...]

Mercoledi 11 Luglio 2012

Stent metallici bene come quelli medicati in uno studio Usa ‘real life’

Impiantare di routine uno stent metallico convenzionale invece di uno stent medicato nei pazienti a basso rischio di ristenosi permetterebbe di generare risparmi notevoli sui costi e portare a pochissime procedure supplementari di rivascolarizzazioni[...]

Cosa fare con i farmaci in estate? Dall'Aifa tanti consigli utili

Con l'arrivo dell'estate e la maggiore esposizione ai raggi solari e alle alte temperature, alcune precauzioni possono tenere al riparo da rischi diretti e indiretti per la salute. L'Agenzia Italiana del Farmaco consiglia una cautela particolare per[...]

Assogenerici chiede cambiamenti radicali per la sopravvivenza del comparto

Il presidente di AssoGenerici, Giorgio Foresti in risposta alle misure sulla spesa farmaceutica inserite nella spending review chiede la formazione di due tavoli di lavoro. Il primo con Ministero della Salute, Regioni e comparto del farmaco, per defi[...]

Clinical Monitor: in cantiere norma UNI per i requisiti della professione

L'Ente Nazionale Italiano di Unificazione ha sottoposto a inchiesta pubblica preliminare la proposta di avviare un progetto di norma che intende definire i requisiti per la figura professionale del Clinical Monitor all'interno del settore della Speri[...]

Vaccino adiuvato anti-influenza A sicuro in gravidanza

L'esposizione in utero al vaccino adiuvato anti-influenza A (H1N1) non aumenta il rischio di difetti maggiori alla nascita, di nascita pretermine o di limitazione della crescita fetale, secondo uno studio osservazionale danese pubblicato il 10 luglio[...]