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Giovedi 7 Febbraio 2019

Emofilia A: in arrivo un nuovo fattore VIII long acting. Congresso EAHAD di Praga

Dalle crescenti aspirazioni e prospettive dei pazienti emofilici fino all'evoluzione del fattore VIII in Emofilia A, damoctocog alfa pegol, il fattore VIII ricombinante a lunga emivita di Bayer recentemente approvato dall'Ema. Di questo ed altro si è[...]

Domenica 27 Gennaio 2019

18 nuovi farmaci in commercio

Nuove specialità medicinali: Atked, Cholecomb, Dexdor, Fluifort, Hexyon, Klott, Procysbi, Tramalin.10 nuovi farmaci equivalenti

Giovedi 29 Novembre 2018

Bayer taglia 12mila posti di lavoro a livello mondiale

L'acquisizione di Monsanto presenta il conto. Bayer ha annunciato la vendita di alcune aree di business, tagli di posti di lavoro che colpiranno il 10% del personale, cioè circa 12mila posti di lavoro, e 3,3 miliardi di euro in svalutazioni di asset.[...]

Sabato 22 Settembre 2018

Ema

Emofilia, parere positivo per il fattore VIII long acting messo a punto da Bayer

Anche Bayer entra nel settore dei fattori VIII Long acting utilizzati per il trattamento sostitutivo dell’emofilia A. Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo per Jivi (BAY94-9027), un nuovo farmaco biotecnologico destinato all'uso come profilassi di[...]

Sabato 1 Settembre 2018

Fda

Emofilia A, Fda approva Jivi, fattore VIII long acting messo a punto da Bayer

L'Fda ha dato il via libera a Jivi (BAY94-9027), un nuovo trattamento a lunga durata di azione messo a punto da Bayer. Il fattore VIII di origine biotecnologica che costituisce il principio attivo del farmaco è stato modificato per prolungarne l’att[...]

Lunedi 2 Luglio 2018

Ema

Malattia di von Willebrand, approvato dal Chmp il primo fattore sostitutivo ricombinante

Il Chmp ha raccomandato l'autorizzazione all'immissione in commercio in Europa per vonicog alfa, fattore di von Willebrand ricombinante indicato per gli adulti affetti dalla malattia di von Willebrand. Sviluppato da Shire, una volta approvato in via [...]

Giovedi 12 Aprile 2018

Ematologia, Novo Nordisk punta all’anemia falciforme

Dato che la concorrenza in arrivo minaccia il suo business nell’emofilia, Novo Nordisk sta cercando di espandersi in altre malattie del sangue. Nei giorni scorsi ha messo sul tavolo 400 milioni di dollari per acquisire la licenza mondiale di un nuovo[...]

Venerdi 9 Febbraio 2018

Gestione dell'emofilia, Canada-Italia esperienze a confronto

Un viaggio tra due continenti per spiegare e mettere a confronto la gestione dell'emofilia A in due Paesi distanti migliaia di chilometri. Questo l'innovativo approccio che ha consentito a un panel multidisciplinare di esperti del Canada e dell'Itali[...]

Lunedi 15 Gennaio 2018

Ema

Emofilia A, approvazione europea per Fattore VIII ricombinante long acting di Shire

La Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio per Adynovi [Fattore Animofilo (Recombinante), PEGilato], un fattore VIII ricombinante (rFVIII) per uso on-demand e profilattico in pazienti con emofilia A e con età magg[...]

Giovedi 30 Novembre 2017

VIII Congresso IG-IBD -Malattia di Crohn, una diagnosi su 5 riguarda under 18

In Italia l'incidenza delle malattie infiammatorie croniche dell'intestino (IBD, inflammatory bowel disease) è medio-alta e si è assistito ad un ulteriore incremento della loro incidenza, anche nei nuovi Paesi sviluppati. Un campo di ricerca, quello [...]

Martedi 21 Novembre 2017

Temi caldi dell' VIII congresso IG-IBD: diagnosi del Crohn ancora tardiva e nuovi farmaci in arrivo

In Italia l'incidenza delle malattie infiammatorie croniche dell'intestino (IBD, inflammatory bowel disease) è medio-alta e si è assistito ad un ulteriore incremento della loro incidenza, anche nei nuovi Paesi sviluppati. Un campo di ricerca, quello [...]

Lunedi 20 Novembre 2017

Emofilia A, efficacia e sicurezza degli agenti bypassanti. Il primo compie 40 anni.

L'emofilia è una malattia genetica rara potenzialmente invalidante per la quale, a tutt'oggi, non è ancora disponibile una cura definitiva. Il 30% dei pazienti sviluppa inibitori verso i quali si può agire con una terapia a base di agenti bypassanti.[...]

Venerdi 17 Novembre 2017

Ema

Emofilia A, il Chmp raccomanda l'approvazione per rurioctocog alfa, fattore VIII ricombinante pegilato

Pochi giorni fa, il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea del farmaco (EMA) ha espresso parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione nel mercato per rurioctocog alfa pegol [Fattore antiemofilico (Rico[...]

Giovedi 16 Novembre 2017

Farmacocinetica migliore ed aumentata protezione, ecco cosa contraddistingue un nuovo farmaco per l'emofilia A

Contro l'emofilia A servono molecole facili da utilizzare, con parametri farmacocinetici migliori rispetto al fattore VIII standard e che consentono una aumentata protezione. Tutte queste caratteristiche sono rappresentate nel farmaco octocog alfa pr[...]

Martedi 14 Novembre 2017

Gestione del paziente con emofilia A, la nuova frontiera è la terapia personalizzata

La gestione del paziente con emofilia A congenita è cambiata negli ultimi anni ed è in continua evoluzione. Quando si gestisce un paziente con emofilia bisogna tenere in considerazione le caratteristiche del singolo e quindi lo stile di vita, eventua[...]

Domenica 12 Novembre 2017

Emofilia, a Napoli presentati i progressi delle terapie di Bayer

“Semplicità di utilizzo, migliorati parametri farmacocinetici e flessibilità dei regimi di trattamento in relazione alle esigenze cliniche individuali sono le tre principali caratteristiche di octocog alfa protein free da cellule BHK, nuovo farmaco d[...]

Mercoledi 4 Ottobre 2017

Emofilia A, disponibile in Italia primo fattore VIII ricombinante a catena singola

L'AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio in regime di rimborsabilità (classe A/RRL) di un nuovo fattore VIII ricombinante della coagulazione umano [rVIII-SingleChain] per adulti e bambini affetti da emofilia A. Primo e unico FVIII a catena sin[...]

Sabato 30 Settembre 2017

18 nuovi farmaci in commercio

Nuove specialità medicinali: Afstyla, Alacare, Bronchitol, Cabometyx, Folina. 5 nuovi farmaci equivalenti

Venerdi 21 Luglio 2017

Emofilia A, Shire è pronta per iniziare gli studi clinici sulla sua terapia genica

Sono sempre di più le aziende impegnate nello sviluppo di terapie geniche nel campo dell'emofilia. Tra queste, Shire, che ha di recente annunciato la sottomissione all'Fda della richiesta di Investigational New Drug (Ind) per SHP654, nota anche come [...]

Lunedi 10 Luglio 2017

Emofilia A e B, nuovi dati di Fase II a conferma di fitusiran e della tecnologia di RNA interference

Tra i farmaci sotto i riflettori a Berlino al 26° convegno dell'International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) c'è sicuramente il fitusiran, un agente sperimentale sviluppato congiuntamente da Sanofi e dalla biotech americana Alnylam. Fit[...]

Sabato 24 Giugno 2017

Ema

Malattia di von Willebrand, via libera dell'Ema alla commercializzazione del fattore di VW ricombinante

L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha validato la Domanda di Autorizzazione all'Amministrazione (MAA) per il fattore di von Willebrand ricombinante sviluppato per prevenire e curare episodi di sanguinamento e il sanguinamento perioperatorio negli[...]

Giovedi 1 Giugno 2017

Emofilia A acquisita: novità in terapia ma serve gestione integrata della malattia

Cinque società scientifiche unite per promuovere la diagnosi precoce e per garantire il trattamento adeguato di tutti i pazienti italiani con emofilia A acquisita, una patologia ultra-rara (1,5 casi / 1 milione di abitanti), caratterizzata da gravi m[...]

Domenica 23 Aprile 2017

39 nuovi farmaci in commercio

Nuove specialità medicinali: Abasaglar, Accofil, Chinoplus, Daparox, Epiduo, Ibrance, Nafazolina Pensa, Nizoral, Obizur, Vaxelis. 25 nuovi farmaci equivalenti

Martedi 21 Febbraio 2017

Emofilia A acquisita: arriva in Italia susoctocog alfa - fattore VIII antiemofilico ricombinante

Per i pazienti con emofilia acquisita, in Italia si stima siano un centinaio (1-4 casi per milione/anno) adesso è disponibile il primo farmaco specifico. Si tratta di susoctocog alfa, un farmaco prodotto da Shire, azienda leader nella ricerca e svilu[...]

Domenica 19 Febbraio 2017

30 nuovi farmaci in commercio

Nuove specialità medicinali: Dolaut Gola, Idelvion, Izba, Jext, Kovaltry. 17 nuovi farmaci equivalenti

Mercoledi 15 Febbraio 2017

Emofilia A, rimborso Ssn per il fattore VIII ricombinante octocog alfa

Ottenimento della classe A per (octocog alfa), farmaco per il trattamento dell’Emofilia A nei pazienti di tutte le fasce d’età. Sviluppato da Bayer, il farmaco prende il nome commerciale di Bay 81-8973. Octocog alfa è un fattore VIII ricombinante, no[...]

Domenica 5 Febbraio 2017

Roche, bene l'Italia: fatturato a €950 mln (+2,9%)

La filiale italiana del Gruppo Roche ha chiuso un buon 2016, con un fatturato complessivo che ha raggiunto i 950,8 milioni di Euro, +2,9% rispetto all'anno precedente. Continua l'impegno della società nella ricerca clinica condotta in Italia, come te[...]

Sabato 4 Febbraio 2017

Emofilia, esiste un gap fra diagnosi e trattamento. Nuovi dati dal congresso EAHAD 2017

I primi risultati della ricerca sul tasso globale annuo di sanguinamenti nel mondo (Global Annual Bleed Rate, GABR) presentati al EAHAD mostrano che l'incidenza dell'emofilia potrebbe essere tre volte superiore alla corrente stima globale e che ogni [...]

Martedi 10 Gennaio 2017

Emofilia A, approvazione europea per primo fattore VIII a singola catena

La Commissione Europea ha approvato rVIII-SingleChain [fattore VIII ricombinante della coagulazione umano] per adulti e bambini affetti da emofilia A. Il farmaco, primo e unico FVIII a catena singola per il trattamento dell’emofilia A, verrà commerci[...]

Domenica 13 Novembre 2016

Ema

Emofilia A, parere positivo del Chmp per lonoctocog alfa

Il Comitato per i medicinali ad uso umano dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di lonoctocog alfa per la prevenzione e il trattamento dei sanguinamento in pazienti con emofilia A. Sviluppato da CSL Behring, una volta approvato in via def[...]

Domenica 25 Settembre 2016

Emofilia A, arriva in Italia efmoroctocog alfa, emivita più lunga e meno somministrazioni di farmaco

Fare il punto sui progressi nel trattamento dell'emofilia A (dovuta al deficit congenito del fattore VIII della coagulazione) e su che cosa può significare un trattamento a emivita prolungata per le persone che convivono con questa patologia. Sono gl[...]

Venerdi 29 Luglio 2016

Emofilia A: disponibile anche in Italia efmoroctocog alfa

Disponibile anche in Italia efmoroctocog alfa, il primo fattore VIII ricombinante a emivita prolungata, ottenuto mediante tecnologia Fc (rFVIIIFc). Il farmaco è indicato per la profilassi e il trattamento dei sanguinamenti in persone con emofilia A ([...]

Sabato 9 Luglio 2016

Roche interessata a BioMarin?

Negli ultimi giorni le azioni della californiana BioMarin sono in salite del 10 per cento sostenute dalla voci di un possibile interesse della svizzera Roche a rafforzarsi nel campo delle malattie rare. Secondo quanto riporta la rete televisiva ameri[...]

Ema

Emofilia, Baxalta presenta domanda di registrazione per fattore VIII long acting

Baxalta ha annunciato di aver presentato la Marketing Authorization Application (MAA) all'EMA per l'approvazione del proprio fattore VIII ricombinante ad emivita prolungata, indicato per pazienti pediatrici, adolescenti e adulti con emofilia A congen[...]

Mercoledi 24 Febbraio 2016

Approvazione Europea per BAY 81-8973, farmaco per il trattamento dell'emofilia A

Bayer ha ricevuto l'approvazione dalla Commissione Europea per BAY 81-8973, farmaco per il trattamento dell'emofilia A nei pazienti di tutte le fasce d'età.

Martedi 16 Febbraio 2016

Emofilia A, nuovo studio dimostra il potenziale di efmoroctocog alfa, fattore VIII long acting

Una nuova analisi pubblicata nell'edizione online di Haemophilia, la rivista scientifica organo ufficiale della World Federation of Hemophilia, dimostra che efmoroctocog alfa (rFVIIIFc) offre buone possibilità di miglioramento degli standard di cura [...]

Lunedi 7 Dicembre 2015

Martedi 24 Novembre 2015

Ema

Emofilia A, approvazione europea per fattore VIII long acting di Sobi/Biogen

Biogen e Swedish Orphan Biovitrum hanno reso noto che l'Ema ha approvato il fattore VIII ricombinante long acting sviluppato dalle due società per la cura dell'emofilia A. Il farmaco è indicato sia per la terapia on demand sia per la profilassi dei [...]

Venerdi 6 Novembre 2015

Emofilia, la terapia biotech colpisce di più il sistema immunitario nei primi mesi di terapia

Chi soffre di emofilia ha un difetto della coagulazione del sangue: il suo organismo non riesce a controllare il sanguinamento, e anche una minima ferita può diventare una grave emorragia. I pazienti devono sottoporsi a cure costanti, sin dalla nasci[...]

Venerdi 2 Ottobre 2015

Congresso italiano sull'emofilia, Baxalta fa il suo ingresso in società

Il congresso dell'Associazione Italiana Centri Emofilia, in programma a Napoli dal 30 settembre al 2 ottobre, oltre all'alto livello dei contenuti scientifici in programma, ha visto quest'anno la prima uscita ufficiale per Baxalta, azienda biofarmace[...]

Lunedi 28 Settembre 2015

Ema

Emofilia A, parere favorevole del Chmp per l'approvazione di rFVIIIFc

Parere favorevole dal comitato dell'European Medicines Agency (EMA) per i prodotti medicinali per uso umano per l'autorizzazione all'immissione in commercio di rFVIIIFc, un fattore VIII ricombinante legato al dominio Fc dell'IgG1 umana, candidato al[...]

Giovedi 10 Settembre 2015

Emofilia A: pubblicati su "Haemophilia" i primi risultati di studio di estensione di rFVIIIFc

I risultati ad interim di uno studio clinico evidenziano i bassi tassi di sanguinamento in soggetti emofilici, trattati con rFVIIIFc (proteina di fusione, costituita dal fattore VIII ricombinante legato al dominio Fc dell'IgG1 umana) in regime di pro[...]

Domenica 6 Settembre 2015

66 nuovi farmaci in commercio

Nuove specialità medicinali: Anoro, Aspirina, Duoresp Spiromax, Efacti, Filkast, Invokana,Isdiben, Moolpas, Nuwiq, Synagis, Vokanamet, Zibenak.44 nuovi farmaci equivalenti

Martedi 4 Agosto 2015

Shire cerca di far sua Baxalta e offre $30 miliardi

Ha fatto appena in tempo a quotarsi in borsa e già + oggetto di un possibile takeover. Stiamo parlando di Baxalta, lo spin off di Baxter focalizzato su malattie rare e oncologia, per la quale Shire oggi ha offerto circa 430 miliardi, pari a $45,23[...]

Sabato 25 Luglio 2015

Emofilia, nuovo fattore VIII a lunga durata d’azione riduce i tassi di sanguinamento

BAX 855, un nuovo farmaco a lunga durata d’azione per il trattamento dell’emofilia sviluppato da Baxalta (spin out di Baxter), è superiore rispetto al suo predecessore (Advate) nel prevenire i sanguinamenti gravi. Lo dimostrano i dati di uno studio p[...]

Lunedi 18 Maggio 2015

Baxter, il futuro dopo lo spin off di Baxalta

Come noto, il prossimo 1 luglio Baxter si farà in due. I farmaci biotech e quelli oncologici confluiranno in una nuova società che prenderà il nome di Baxalta. Il resto rimarrà in Baxter. Oggi il management di Baxter e di Baxalta ha presentato agli a[...]

Giovedi 26 Febbraio 2015

Emofilia A: disponibile in Italia turoctocog alfa, fattore VIII ricombinante

Da febbraio disponibile in Italia la prima nuova molecola da DNA ricombinante introdotta nel mondo dell'emofilia da 10 anni a questa parte. Si tratta di turoctocog alfa, fattore VIII della coagulazione ricombinante (rFVIII) sviluppato da Novo Nordisk[...]

Mercoledi 11 Febbraio 2015

Emofilia A, nuovi dati confermano l'efficacia del nuovo fattore VIII di Baxter

In occasione del Congresso dell'European Association for Haemophilia and Allied Disorders (EAHAD), Baxter ha presentato nuovi dati relativi a uno studio pivotal di fase III condotto su BAX 855, un fattore VIII ricombinante (rVIII) caratterizzato da u[...]

Lunedi 26 Gennaio 2015

Le 5 categorie di farmaci più prescritte nei primi nove mesi del 2014

I farmaci per il sistema cardiovascolare si confermano al primo posto per consumo, ma, per la prima volta, vengono preceduti per spesa pubblica dai farmaci antineoplastici e immunomodulatori. A seguire, la seconda categoria più prescritta è quella [...]

Sabato 10 Gennaio 2015

30 nuovi farmaci in commercio

Nuove specialità medicinali: Akis, Dicloreum Dolore, Drospil, Efferalgan, Fastum Antidolore, Iclusig, Mercilon, Norvasc, Novoeight, Politrate, Triatec.10 nuovi farmaci equivalenti.

Fda

Emofilia acquisita, Fda approva fattore VIII di origine porcina

Le autorità regolatorie americane hanno approvato un fattore VIII con sequenza porcina per il trattamento degli episodi di sanguinamento di pazienti adulti con emofilia a acquisita. Sviluppato da Baxter, il farmaco sarà messo in commercio con il marc[...]

Mercoledi 5 Novembre 2014

Qual è il futuro del trattamento dell'emofilia? Se ne parla al convegno AICE-FedEmo

Personalizzazione del trattamento, valutazione della farmacocinetica dei nuovi prodotti in ogni paziente. Questo è stato uno tra i temi più caldi del convegno triennale sui problemi clinici e sociali dell'emofilia che si chiude oggi a Firenze presso [...]

Martedi 4 Novembre 2014

Qual è il peso sociale e psicologico dell'emofilia? Ce lo dicono i dati dello studio Hope dal congresso AICE-FedEmo

L'emofilia è una malattia che influenza non solo la vita delle persone affette, ma coinvolge anche i familiari, provocando forte disagio sociale, emotivo e psicologico. È quanto emerge dallo studio internazionale HERO (Haemophilia Experiences, Result[...]

Domenica 2 Novembre 2014

Trattamento personalizzato in emofilia: obiettivo zero sanguinamenti

L'importanza di una medicina personalizzata è oramai un mantra che sentiamo ripetere per molte patologie. Nella terapia dei tumori siamo già nella giusta direzione, vista la possibilità di determinare i recettori di molte cellule tumorali e scegliere[...]

Sabato 1 Novembre 2014

Ema

Emofilia, Ema accetta domanda di registrazione per fattore VIII long acting

Biogen e Swedish Orphan Biovitrum hanno reso noto che l'Ema ha accettato il deposito della domanda di registrazione per il fattore VIII ricombinante long acting sviluppato dalle due società per la cura dell'emofilia A. Adesso inizia il processo di r[...]

Mercoledi 25 Giugno 2014

Bayer, accordo da $250 milioni per terapia genica sperimentale contro emofilia

Bayer ha siglato un accordo con la biotech americana Dimension Therapeutics per lo sviluppo di una terapia genica indicata per la cura dell'emofilia A. Qualora tutte le tappe previste venissero completate, si tratterebbe di un affare del valore di 2[...]

Sabato 7 Giugno 2014

Fda

Emofilia A, l'Fda approva il fattore VIII long acting di Biogen e Sobi

La Food and Drug Administration ha approvato il fattore VIII ricombinante a lunga durata di azione sviluppato congiuntamente da Biogen Idec e dalla svedese Sobi. Il farmaco è stato approvato per la terapia di pazienti adulti e pediatrici.

Martedi 13 Maggio 2014

Emofilia: turoctocog alfa riduce nel lungo periodo i sanguinamenti nelle persone con emofilia A

Presentati i risultati preliminari dello studio di fase 3 "Guardian™2" su turoctocog alfa, il primo fattore VIII della coagulazione ricombinante (rFVIII) messo a punto da dieci anni a questa parte e già approvato a fine 2013, sia dalla Fda sia dall'E[...]

Venerdi 11 Aprile 2014

Emofilia A, risultati positivi in pediatria per fattore VIII long acting di Biogen

La biotech americana Biogen Idec e il partner svedese Sobi, hanno annunciato i risultati preliminari dello studio di fase III Kids A-LONG che ha valutato efficacia e sicurezza di Eloctate, fattore VIII ricombinante (rFVIIIFc) a lunga durata d'azione,[...]

Mercoledi 19 Marzo 2014

Emofilia, bene i dati del primo studio di fase III con il fattore VIII long acting di Novo Nordisk

La danese Novo Nordisk che oltre al consolidato impegno nel diabete è anche presente nel settore dell'emofilia, ha comunicato che il primo studio di fase II condotto con una nuova formulazione long acting del fattore VIII ricombinante (N8-GP, turocto[...]