146 news PER "fingolimod"


NEWS

Domenica 28 Novembre 2010

Fda

Cladribina, si prolunga l'esame dell'Fda

Merck KGaA ha reso noto che l'Fda ha deciso di prolungare fino al prossimo 28 febbraio, la revisione del dossier registrativo di cladribina, una nuova terapia orale sviluppata per la sclerosi multipla.

Martedi 19 Ottobre 2010

Fingolimod, conferme dal congresso europeo sulla SM

Nuovi dati presentati al congresso europeo sulla clerosi multipla hanno confermato il vantaggio del passaggio a fingolimod dalla tradizionale terapia con interferone e il fatto che, oltre all'azione sul sistema immunitario, questo farmaco possiede un[...]

Lunedi 11 Ottobre 2010

Ema

Merck KGaA si appella contro la bocciatura di cladribina

La multinazionale farmaceutica Merck KGaA ha notificato all'ente regolatorio europeo l'intenzione di chiedere un riesame della domanda di registrazione per cladribina, farmaco orale sviluppato per la cura della sclerosi multipla recidivante remittent[...]

Lunedi 27 Settembre 2010

Ema

Cladribina, bocciatura europea per la SM

Il Comitato di esperti dell'Ema ha espresso un parere negativo in merito alla domanda di autorizzazione all'immissione in commercio di cladribina, un nuovo farmaco orale sviluppato per la terapia della sclerosi multipla recidivante-remittente. Second[...]

Mercoledi 22 Settembre 2010

Fda

Fda approva fingolimod, terapia orale per la SM

L'Fda ha approvato fingolimod, terapia orale per la sclerosi multipla (SM). Al dosaggio giornaliero di 0,5 mg, il farmaco è indicato come terapia di prima linea per le forme recidivanti di sclerosi multipla, la forma più frequente della malattia.

Venerdi 10 Settembre 2010

Fingolimod approvato in Russia per la sclerosi multipla

Via libera in Russia alla commercializzazione di fingolimod per il trattamento della sclerosi multipla. Il lancio del prodotto, primo farmaco orale per questa patologia e capostipite della nuova classe dei modulatori dei recettori della sfingosina-1-[...]

Lunedi 30 Agosto 2010

Teriflunomide, bene la fase III nella sclerosi multipla

Sanofi aventis ha annunciato i risultati preliminari di uno studio di fase III appena concluso che ha confermato l'efficacia del farmaco teriflunomide nella terapia di pazienti con sclerosi multipla.

Mercoledi 28 Luglio 2010

Fda

Priority review Fda per cladribina, farmaco orale per la SM

L'Fda ha accettato il deposito della domanda di registrazione per cladribina, un nuovo farmaco orale sviluppato per la cura della sclerosi multipla. Non solo. Le ha riservato la procedura d'urgenza, che viene concessa solo ai farmaci considerati real[...]

Venerdi 16 Luglio 2010

Novartis, fatturato in crescita dell'11%

Buona la performance di Novartis nel secondo trimestre del 2010. L'azienda ha raggiunto un fatturato di 11,7 miliardi di dollari, in crescita dell'11% (+12% in valuta corrente) sull'anno precedente. I prodotti del Gruppo di recente lancio contribuisc[...]

Lunedi 12 Luglio 2010

Cladribina approvata in Russia per la sclerosi multipla

La ex Unione Sovietica sta dando a Merck Serono le soddisfazioni che per ora gli stati Uniti le hanno negato. La Russia è infatti il primo paese al mondo ad aver approvato cladribina, un nuovo farmaco orale sviluppato per la terapia della sclerosi m[...]

Domenica 13 Giugno 2010

Fingolimod migliora le performance nella sclerosi multipla

I pazienti con sclerosi multipla trattati per un anno con fingolimod, il primo farmaco orale per la cura della sclerosi multipla, hanno mostrato una maggiore capacità di continuare a eseguire le normali attività quotidiane rispetto a quelli trattati [...]

Fda

Merck rideposita all'Fda il dossier di cladribina

La tedesca Merck KGaA ci riprova e pochi giorni fa ha ridepositato all'Fda il dossier registrativo per cladribina, un nuovo farmaco studiato per la terapia della sclerosi multipla. Cladribina è una piccola molecola che interferisce con il comportamen[...]

Venerdi 11 Giugno 2010

Fda

Dall'Fda parere positivo per fingolimod, primo orale nella sclerosi multipla

Con 25 voti positivi e nessuno negativo, un panel di esperti dell'Fda si è espresso in maniera unanimemente favorevole sull'efficacia di fingolimod nella terapia della sclerosi multipla.

Mercoledi 26 Maggio 2010

Fda

Prolungato di 3 mesi l'esame Fda del dossier di fingolimod

Novartis ha reso noto che l'Fda ha esteso di 3 mesi il periodo di esame del dossier registrativo di fingolimod (Gileania). Una volta approvato, sarà il primo farmaco orale indicato per la terapia della sclerosi multipla. L'agenzia regolatoria america[...]

Mercoledi 14 Aprile 2010

Fingolimod, nuovi dati positivi nella sclerosi multipla

Dall'American Academy of Neurology arrivano nuove evidenze positive sull'efficacia e il favorevole profilo rischio/beneficio di fingolimod, primo farmaco orale per il trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente.

Lunedi 22 Febbraio 2010

Sclerosi multipla, priority review Fda per fingolimod

L'Fda ha concesso a fingolimod, nuovo farmaco orale sviluppato da Novartis per la terapia della sclerosi multipla, la priority review, cioè un esame della domanda di approvazione, depositata lo scorso dicembre, con procedura d'urgenza.

Giovedi 21 Gennaio 2010

Due studi del NEJM confermano l'efficacia di fingolimod

Sull'ultimo numero del NEJM sono stati pubblicati due studi che confermano l'efficacia e la sicurezza di fingolimod nella terapia della sclerosi multipla e la sua superiorità nei confronti dell'interferone.

Lunedi 24 Agosto 2009

Fda

Sclerosi multipla, approvato interferone beta-1b di Novartis

Sclerosi multipla, approvato interferone beta-1b di Novartis

Martedi 28 Luglio 2009

Ema

Depositato all'Emea il dossier registrativo di cladribina

Depositato all'Emea il dossier registrativo di cladribina

Martedi 23 Giugno 2009

In arrivo la prima terapia orale per la sclerosi multipla

In arrivo la prima terapia orale per la sclerosi multipla

Lunedi 4 Maggio 2009

Fingolimod, conferme dagli studi a lungo termine

Fingolimod, conferme dagli studi a lungo termine

Lunedi 20 Aprile 2009

Fingolimod, confermato l'effetto collaterale in un paziente con SM

Fingolimod, confermato l'effetto collaterale in un paziente con SM

Mercoledi 28 Gennaio 2009

Promette bene cladribina, nuovo farmaco orale per la sclerosi multipla

Promette bene cladribina, nuovo farmaco orale per la sclerosi multipla

Martedi 15 Settembre 2009

Fingolimod meglio di interferone Beta-1a nella SM

Fingolimod meglio di interferone Beta-1a nella SM

Positiva la fase II di teriflunomide, anti SM orale

Positiva la fase II di teriflunomide, anti SM orale

Martedi 13 Ottobre 2009

Fingolimod, ancora dati positivi nella sclerosi multipla

Fingolimod, ancora dati positivi nella sclerosi multipla