Domenica 5 Ottobre 2014
Nei pazienti affetti da sclerosi multipla (SM) che hanno interrotto il trattamento con natalizumab, la somministrazione di fingolimod ha la potenzialità di ridurre la riattivazione della malattia ma il momento di inizio del trattamento può essere cri[...]
Giovedi 18 Settembre 2014
Durante i lavori congiunti dell'ACTRIMS (Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis) ed ECTRIMS (European Committee for Treatment an Research in Multiple Sclerosis) a Boston, sono stati presentati i risultati di fase II di un[...]
Mercoledi 10 Settembre 2014
Nuovi dati presentati al Congresso congiunto ACTRIMS-ECTRIMS in corso a Boston, USA rafforzano l'importanza clinica della misurazione della perdita di volume cerebrale nella sclerosi multipla: è stata infatti confermata nei pazienti con sclerosi mult[...]
Martedi 2 Settembre 2014
Importante traguardo per fingolimod, farmaco orale per la sclerosi multipla. Il farmaco ha raggiunto e superato il risultato di 100.000 pazienti trattati in tutto il mondo. Lo ha reso noto Novartis con una nota. Fingolimod è la prima tra le terapie o[...]
Ponesimod, un modulatore selettivo orale del recettore della sfingosina 1-fosfato (S1P), ha prodotto un beneficio clinico significativo in uno studio multicentrico e randomizzato di fase II su pazienti affetti da psoriasi a placche cronica moderata o[...]
Giovedi 31 Luglio 2014
Sclerosi Multipla: dai laboratori dell'IRCCS Ospedale San Raffaele scoperto il ruolo fondamentale degli astrociti nei processi patologici in atto nelle malattie neurodegenerative
Sabato 19 Luglio 2014
In pazienti con emorragia intracerebrale (ICH) sovratentoriale primaria profonda di dimensioni da piccole a moderate, la somministrazione orale, entro 72 ore dall'insorgenza dell'evento, di fingolimod – modulatore dei recettori della sfingosina-1-fos[...]
La Commissione Europea ha approvato l'allargamento dell'indicazione per fingolimod nella sclerosi multipla recidivante-remittente (SMRR) fino a includere i pazienti adulti che non hanno risposto alla terapia con un qualsiasi DMT (Disease-Modifying Th[...]
Sabato 14 Giugno 2014
Nei pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente (RRSM) il trattamento con fingolimod per os ha dimostrato di poter ridurre i tassi annuali di riduzione del volume cerebrale (BVL) a livelli osservati in soggetti sani. È quanto risulta[...]
Domenica 1 Giugno 2014
Nei pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente (RRMS) che sospendono il trattamento con natalizumab (NAT) per passare a quello con fingolimod (FTY), si registra entro il 1° anno un aumento dei tassi annuali di recidiva (ARR). L'ulti[...]
La mancanza di dati da trial prospettici di confronto tra diversi trattamenti della sclerosi multipla (SM) può essere ovviato mediante la ricerca osservazionale. È quanto ha fatto un gruppo di ricercatori del Brigham and Women's Hospital di Boston, u[...]
Martedi 29 Aprile 2014
Pochi giorni fa il Chmp dell'Ema ha rilasciato parere positivo riguardo l'allargamento a livello europeo dell'indicazione per fingolimod nella sclerosi multipla recidivante-remittente (SMRR). La raccomandazione è quella di allargare l'indicazione fi[...]
Mercoledi 23 Aprile 2014
Nei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente (RRMS) il trattamento unum/die con ponesimod al dosaggio di 10, 20 o 40 mg riduce in modo significativo il numero di nuove lesioni gadolinio-captanti (Gd+) pesate in T1 alla risonanza magnetic[...]
Domenica 6 Aprile 2014
I risultati della multicentrica americana FREEDOMS II, condotta con fingolimod su pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante remittente (RRSM) - pubblicati online su Lancet Neurology - hanno permesso di incrementare le conoscenze sul profilo d[...]
Sabato 8 Marzo 2014
In base ai risultati di uno studio francese, apparso online su JAMA Neurology, lo switching da natalizumab a fingolimod può rappresentare un'opzione per i pazienti affetti da sclerosi multipla (SM) che sviluppano problemi di tolleranza o efficacia al[...]
Lunedi 3 Febbraio 2014
La Commissione Europea oggi ha approvato il dimetilfumarato, un nuovo farmaco orale efficace per la terapia della sclerosi multipla noto anche con la sigla BG-12. Sviluppato da Biogen Idec, il farmaco sarà messo i commercio con il marchio Tecfidera[...]
Sabato 14 Dicembre 2013
Pazienti affetti da sclerosi multipla (SM), trattati per 5 anni con 1,25 mg o 5 mg di fingolimod per os, hanno mostrato un basso tasso annualizzato di recidive (0,2 all'anno), una bassa attività alla risonanza magnetica (RM) e un modesto tasso di pro[...]
Domenica 20 Ottobre 2013
Grazie alle tecniche di neuroimaging, e in particolare alla risonanza magnetica (RM), è possibile non solo effettuare lo studio delle funzioni e delle malattie cerebrali, ma si può verificare in via sperimentale o monitorare in fase clinica l'efficac[...]
Venerdi 4 Ottobre 2013
Annunciati oggi nuovi dati che indicano come il trattamento continuato con fingolimod determina una riduzione della perdita di volume cerebrale nei pazienti con forme recidivanti di sclerosi multipla (SM) ed è stato associato a una più elevata perce[...]
Lunedi 10 Giugno 2013
Quasi il 50% in più di pazienti risulta libero da malattia dopo avere effettuato il passaggio dal trattamento standard con interferone alla terapia con fingolimod. LO evidenziano due nuove analisi dello studio di fase III TRANSFORMS, presentate in oc[...]
Mercoledi 22 Maggio 2013
In Italia sono circa 65.000 le persone con sclerosi multipla, in maggioranza donne e con età media alla diagnosi di 33 anni. Le innovazioni diagnostiche e terapeutiche stanno aprendo la strada a un futuro sempre più “attivo e libero” per chi è colpit[...]
Lunedi 13 Maggio 2013
L'anno scorso, per la prima volta, la spesa farmaceutica negli Stati Uniti ha subito un calo. Una buona notizia per i budget sanitari; non altrettanto buona per le aziende farmaceutiche, ma forse nemmeno per i pazienti.
Mercoledi 27 Marzo 2013
L'Fda ha approvato il dimetilfumarato, un nuovo farmaco orale contro la sclerosi multipla e noto anche con la sigla BG-12. Sviluppato da Biogen, il farmaco sarà messo i commercio con il marchio Tecfidera. BG-12 (dimetilfumarato) è una terapia orale [...]
Martedi 26 Marzo 2013
In tema di innovazione, le varie Big Pharma non sembrano messe così bene come a volte dichiarano. Lo si evince chiaramente dalla classifica redatta da Forbes del cosiddetto ‘Indice di freschezza', cioè la percentuale delle vendite di un'azienda deriv[...]
Giovedi 21 Marzo 2013
Sclerosi multipla: fingolimod riduce in modo significativo il tasso di perdita di volume cerebrale. Lo dimostra l'analisi di tre ampi studi di fase III con oltre 3.600 pazienti appena presentatoa SanDiego al 65° Meeting annuale della American Academy[...]
Giovedi 29 Novembre 2012
Il Premio galeno è il Nobel dei farmaci. Quest'anno i vincitori sono stati l‘antidepressivo agomelatina, e fingolimod, farmaco per il trattamento della sclerosi. Per la categoria Ricerca clinica o sperimentale, il Premio è stato attribuito alla Dott.[...]
Domenica 25 Novembre 2012
Il presidente di Teva, Phillip Frost, ha recentemente dichiarato di puntare su acquisizioni di piccola entità e non più su fusioni del calibro di quelle effettuate negli ultimi anni con Cephalon, costata $6,8 miliardi, e Ratiopharm, pagata $4,95 mili[...]
Lunedi 15 Ottobre 2012
Un nuovo agonista del recettore 1 e 5 della sfingosina 1 fosfato da somministrarsi per via orale, noto per ora con la sigla ONO-4641, in uno studio presentato all'ECTRIMS ha dimostrato di essere efficace per tutte le variabili di risonanza magnetica [...]
Sabato 13 Ottobre 2012
Presentati al 28° congresso dell'European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) nuovi dati che confermano la rapidità d'azione di fingolimod, prima terapia orale in monosomministrazione giornaliera approvata per le form[...]
Giovedi 20 Settembre 2012
Il NEJM ha appena pubblicato i dati dei due studi clinici cardine per la valutazione del BG-12 (dimetilfumarato), nuova terapia orale per la sclerosi multipla (SM). I dati degli studi DEFINE e CONFIRM di fase III mostrano che il dimetilfumarato (240 [...]
Giovedi 5 Luglio 2012
Dopo due anni di terapia, i pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente trattati con fingolimod mostrano una riduzione dell’attività delle lesioni cerebrali e della perdita di volume cerebrale, misurati attraverso la risonanza magnet[...]
Martedi 19 Giugno 2012
Colpisce i giovani adulti, più donne che uomini, e nel nostro Paese, segna la vita di 63.000 persone, con un costo sociale pari a circa 2,5 miliardi di euro, secondo i dati dell'Osservatorio Sanità e Salute, che comprende sia i costi diretti (relativ[...]
Martedi 8 Maggio 2012
Due nuovi farmaci sperimentali attivi per via orale e con un meccanismo d'azione simile a quello di fingolimod sono risultati ben tollerati ed efficaci nel ridurre le lesioni cerebrali associate alla sclerosi multipla (SM) recidivante-remittente in a[...]
Mercoledi 2 Maggio 2012
Nelle donne incinte malate di sclerosi multipla, l'esposizione accidentale in utero al biologico natalizumab non sembra esporre il feto a rischi eccessivi. Infatti, secondo due piccoli studi presentati a New Orleans, in occasione del congresso annual[...]
Venerdi 20 Aprile 2012
L'Ema raccomanda ai medici di non prescrivere fingolimod ai pazienti con storia di malattia cardiovascolare e cerebrovascolare o a chi assume medicinali per abbassare la frequenza cardiaca. Tuttavia, quando in questi pazienti il trattamento con fingo[...]
Mercoledi 18 Aprile 2012
In uno studio di fase II condotto in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente, il farmaco sperimentale di Ono Pharmaceutical, la cui sigla è ONO-4641, ha ridotto il numero delle lesioni cerebrali in modo significativo rispetto al placebo[...]
Sabato 17 Marzo 2012
In un documento preliminare, ma pressoché definitivo, il Nice ha deciso di supportare la rimborsabilità di fingolimod per una parte dei pazienti con sclerosi multipla recidivante remittente. Lo scorso mese di dicembre l'agenzia britannica si era inve[...]
Sabato 25 Febbraio 2012
Il Gruppo chimico farmaceutico tedesco Merck KGaA ha reso noto di aver intrapreso la messa a punto di un piano di riorganizzazione che ha come obiettivo principale la riduzione dei costi. Tale piano, secondo quanto ha affermato in un comunicato l'am[...]
Mercoledi 15 Febbraio 2012
Continua inarrestabile la crescita di Teva. Il colosso israeliano ha appena comunicato i risultati del 2011 che evidenziano un aumento del 14% del fatturato, passato dai 16,1 miliardi di dollari del 2010 a 18,3 miliardi. A trainare i risultati sono d[...]
Lunedi 6 Febbraio 2012
Sul sito di Aifa sono disponibili nuove ed importanti raccomandazioni aggiuntive relative al potenziamento del monitoraggio cardiovascolare nelle prime 6 ore successive all'inizio del trattamento con fingolimod in pazienti con sclerosi multipla recid[...]
Sabato 21 Gennaio 2012
L'Agenzia Europea dei Medicinali ha iniziato una revisione dei benefici e dei rischi del medicinale fingolimod indicato per la terapia della sclerosi multipla recidivante-remittente. Questa revisione è stata iniziata a seguito delle preoccupazioni pe[...]
Sabato 7 Gennaio 2012
Nuove specialità medicinali: Broncolib, Calcium Sandoz, Cardirene, Clasteon, Clodron, Clody, Decadron, Erdotin, Erreman, Eucortex, Gilenya, Iridina Due, Jevtana, Liuda, Meropur, Piros, Posmox, Resolor, Siccafluid, Smofkabiven, Suprane, Venoruton, Yas[...]
Venerdi 6 Gennaio 2012
Novartis ha annunciato i risultati del terzo trial di fase III condotto per valutare l’efficacia di fingolimod in pazienti con sclerosi multipla recidivante remittente (Smrr). Nello studio, denominato 2309, il farmaco ha ridotto del 48% il tasso di r[...]
Pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n.271 del 22-11-2011 il decreto riguardante la rimborsabilità in Italia di fingolimod, primo trattamento orale per le forme di sclerosi multipla recidivante-remittente ad alta attività di malattia nonostante il tra[...]
Giovedi 1 Dicembre 2011
Il Nice ha confermato il parere negativo alla rimborsabilità di fingolimod a carico del servizio sanitario britannico già espresso lo scorso mese di agosto. Il farmaco è il primo trattamento orale approvato dall'Ema (e dall'Fda) per la terapia della [...]
Lunedi 24 Ottobre 2011
Il farmaco sperimentale ocrelizumab studio, è stato in grado di ridurre in modo significativo l’attività della malattia nei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente (RRMS) per almeno due anni in uno studio randomizzato di fase II, presen[...]
Lunedi 17 Ottobre 2011
Al 5° Joint Triennial Congress of ECTRIMS and ACTRIMS che si terrà ad Amsterdam dal 19 al 22 ottobre verranno presentati 13 abstract su fingolimd a conferma del programma di studi clinici condotti da Novartis per i modulatori del recettore della sfi[...]
Lunedi 22 Agosto 2011
L'azienda svizzera Actelion ha annunciato che il farmaco sperimentale ponesimod ha raggiunto l'endpoint primario in uno studio di fase IIb condotto in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente. Il farmaco, un antagonista del recettore 1 d[...]
A seguito del responso negativo delle due principali agenzie regolatorie mondiali, Ema e Fda, la tedesca Merck KGaA ha deciso di interrompere ogni sforzo inteso a cercare di ottenere l'approvazione del farmaco. La decisione del ritiro della domanda [...]
Mercoledi 25 Maggio 2011
Entro il 2015, la spesa farmaceutica globale arriverà a sfiorare gli 1,1 trilioni di dollari (mille miliardi di miliardi), con una crescita annuale del 3-6% nei prossimi 5 anni; un rallentamento rispetto al 6,2% di crescita annuale del quinquennio pr[...]
Lunedi 18 Aprile 2011
Teriflunomide, un nuovo farmaco sperimentale sviluppato da Sanofi-Aventis e candidato come trattamento orale contro la sclerosi multipla, ha passato brillantemente l'esame della fase III. Sono infatti postivi i risultati dello studio TEMSO (Study of [...]
Lunedi 21 Marzo 2011
La Commissione Europea ha approvato fingolimod, prima terapia orale per la sclerosi multipla (SM). Al dosaggio giornaliero di 0,5 mg, il farmaco indicato come terapia disease-modifying nei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente ad alt[...]
Giovedi 17 Febbraio 2011
Alla fine Merck KGaA ha deciso di ritirare la richiesta europea di registrazione per cladribina, un nuovo farmaco orale sviluppato per la terapia della sclerosi multipla recidivante remittente. Lo ha reso noto la European Medicines Agency pubblicando[...]
Giovedi 10 Febbraio 2011
Il direttore finanziario dell'azienda ha affermato che la società è già pronta per nuove acquisizioni. Le aziende su cui Teva sta puntando potranno essere delle dimensioni di Ratiopharm, comprata lo scorso anno con un esborso di 4,9 miliardi di dolla[...]
Venerdi 21 Gennaio 2011
Il Chmp dell'Ema ha espresso parere positivo all'approvazione di fingolimod (Gilenya, Novartis), la prima terapia orale per la sclerosi multipla (SM) approvata nei paesi dell'Unione europea. Il parere positivo dell'Ema si riferisce alla terapia di pa[...]
Dopo la prima bocciatura europea per cladribina, un nuovo farmaco orale sviluppato per la terapia della sclerosi multipla recidivante-remittente, adesso ne è arrivata una seconda. Il primo no, l'Ema lo aveva rilasciato lo scorso mese di settembre p[...]
Domenica 28 Novembre 2010
Merck KGaA ha reso noto che l'Fda ha deciso di prolungare fino al prossimo 28 febbraio, la revisione del dossier registrativo di cladribina, una nuova terapia orale sviluppata per la sclerosi multipla.
Martedi 19 Ottobre 2010
Nuovi dati presentati al congresso europeo sulla clerosi multipla hanno confermato il vantaggio del passaggio a fingolimod dalla tradizionale terapia con interferone e il fatto che, oltre all'azione sul sistema immunitario, questo farmaco possiede un[...]
Lunedi 11 Ottobre 2010
La multinazionale farmaceutica Merck KGaA ha notificato all'ente regolatorio europeo l'intenzione di chiedere un riesame della domanda di registrazione per cladribina, farmaco orale sviluppato per la cura della sclerosi multipla recidivante remittent[...]
Lunedi 27 Settembre 2010
Il Comitato di esperti dell'Ema ha espresso un parere negativo in merito alla domanda di autorizzazione all'immissione in commercio di cladribina, un nuovo farmaco orale sviluppato per la terapia della sclerosi multipla recidivante-remittente. Second[...]
