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Sabato 24 Marzo 2018

Ema

Hiv, parere positivo Chmp alla doppietta dolutegravir / rilpivirina

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di Juluca, il primo regime anti HIV contenente due farmaci e indicato per trattare pazienti adulti con il virus dell' immunodeficienza umana tipo 1 (HIV-1) nei quali il virus sia stato soppres[...]

Giovedi 15 Febbraio 2018

SMA a esordio tardivo: pubblicato sul NEJM studio di fase III CHERISH su nusinersen

Sono stati pubblicati sul New England Journal of Medicine (NEJM) i risultati definitivi dello studio CHERISH di Fase 3 sul trattamento con nusinersen dei soggetti con atrofia muscolare spinale (SMA) a esordio tardivo. L'articolo dal titolo “Nusinerse[...]

Mercoledi 7 Febbraio 2018

Leucemia linfatica cronica, 2 anni di mantenimento con rituximab ritardano la progressione nell’anziano

In pazienti anziani con leucemia linfatica cronica, 2 anni di terapia di mantenimento con l’anticorpo monoclonale anti-CD20 rituximab portano a un miglioramento della sopravvivenza libera da progressione (PFS), con un profilo di sicurezza accettabile[...]

Lunedi 4 Dicembre 2017

Polmonite, quali sono i segni clinici che identificano la malattia?

Febbre, frequenza cardiaca elevata, crepitii all'auscultazione toracica, bassi livelli di saturazione d'ossigeno: queste, stando ad uno studio di recente pubblicazione sullo European Respiratory Journal, le quattro variabili cliniche in grado di faci[...]

Martedi 21 Novembre 2017

Fda

Hiv, via libera Fda per regime a due farmaci di ViiV

La Food and Drug Administration oggi ha approvato Juluca, il primo regime contenente solo due farmaci indicato per trattare alcuni adulti con il virus dell' immunodeficienza umana tipo 1 (HIV-1) invece dei tre o più farmaci inclusi nel trattamento st[...]

Martedi 14 Novembre 2017

NEJM pubblica i risultati finali dello studio di fase 3 su nusinersen per il trattamento della SMA

Sono stati pubblicati sul prestigioso New England Journal of Medicine (NEJM) risultati finali dello studio di fase 3 ENDEAR sulla terapia nusinersen per l’atrofia muscolare spinale (SMA). Nusinersen è il primo e l’unico farmaco al mondo approvato per[...]

Mercoledi 1 Novembre 2017

Gestione della polmonite da ventilazione assistita (VAP) e acquisita in ospedale (HAP): le nuove linee guida internazionali

Un comitato internazionale, costituito da 15 esperti e due metodologi ha aggiornato le linee guida (LG) sulle polmoniti da ventilazione assistita (VAP) e acquisite in ospedale (HAP).

Lunedi 16 Ottobre 2017

Antibioticoterapia e infezioni respiratorie, quanto contano i livelli di pro-calcitonina?

Nei pazienti affetti da infezioni acute a carico del tratto respiratorio, l'utilizzo dei livelli di pro-calcitonina per guidare le decisioni sul trattamento può non solo ridurre e razionalizzare l'impiego di antibiotici ma anche migliorare la sopravv[...]

Mercoledi 20 Settembre 2017

Fda

Linfoma follicolare recidivato, approvazione dell’Fda per copanlisib

L’Fda ha approvato copanlisib 60 mg flaconcino di soluzione iniettabile per il trattamento dei pazienti adulti affetti da linfoma follicolare recidivato, che hanno ricevuto almeno due precedenti terapie sistemiche.

Lunedi 4 Settembre 2017

Freddo e umidità aumentano il rischio di infarto

Al congresso della Società Europea di Cardiologia (ESC) di Barcellona sono stati presentati i risultati di uno studio condotto dai ricercatori dello Skane University Hospital di Lund, in Svezia, condotto su più di 280mila pazienti e della durata di 1[...]

Lunedi 28 Agosto 2017

Infezioni tratto respiratorio inferiore, gli steroidi orali non funzionano nei non asmatici

Il ricorso agli steroidi orali da parte di soggetti adulti non asmatici, affetti da infezioni del tratto respiratorio inferiore, non sembra essere associato a riduzione della severità o della durata della sintomatologia infettiva. Questo il responso [...]

Giovedi 27 Luglio 2017

BPCO, risultati positivi in fase 3 per revefenacina

L'impiego di revefenacina, un LAMA sperimentale attualmente studiato in un programma di sviluppo clinico di fase III; è risultato associato a tassi ridotti di eventi avversi (AE) e di AE seri (SAE) con entrambi i dosaggi testati, rispetto a tiotropio[...]

Lunedi 10 Luglio 2017

Asma, aggiunta azitromicina efficace su esacerbazioni e qualità della vita

Il trattamento con azitromicina per 48 settimane, effettuato in pazienti adulti affetti da asma persistente, comporta il riscontro di un minor numero di esacerbazioni di malattia e, in aggiunta, di un miglioramento delle qualità della vita. Sono ques[...]

Domenica 18 Giugno 2017

Parkinson, nei periodi Off la levodopa inalatoria migliora l'attività motoria

La nuova formulazione di levodopa inalatoria è particolarmente efficace se indirizzata ai pazienti con malattia di Parkinson nei periodi off. È quanto emerso dallo studio di fase III, sulla formulazione sperimentale di levodopa, i cui dati sono stati[...]

Mercoledi 14 Giugno 2017

Fibrosi cistica, nuove conferme per combinazione lumacaftor-ivacaftor in età pediatrica

Sono stati presentati nel corso della conferenza annuale della European Cystic Fibrosis Society e contemporaneamente pubblicati su Lancet Respiratory Medicine i risultati dello studio sull'impiego della combinazione farmacologica lumacaftor-ivacaftor[...]

Martedi 30 Maggio 2017

Uveite associata a JIA, combinazione adalimumab+MTX efficace

L'aggiunta di adalimumab al trattamento con MTX è in grado di ridurre in modo significativo l'insuccesso terapeutico documentato in pazienti con uveite associata ad artrite idiopatica giovanile. Non solo: adalimumab ha consentito ad una proporzione [...]

Lunedi 24 Aprile 2017

Polmonite da rhinovirus, quali i fattori di rischio nei pazienti trapiantati di midollo osseo?

Livelli elevati di impiego di steroidi, conta leucocitaria e monocitaria ridotte: sembrano essere questi i fattori che predispongono i pazienti trapianti di midollo osseo ad un incremento di infezioni polmonari sostenute da Rhinovirus. Lo dimostrano [...]

Mercoledi 8 Marzo 2017

Spondilite anchilosante, secukinumab efficace in Fase III a 2 anni

A distanza di 2 mesi dalla pubblicazione dei risultati della fase di estensione dello studio MEASURE 1, sono stati appena pubblicati su Arthritis Care & Research i risultati relativi alla fase di estensione a 2 anni dello studio MEASURE 2 sull'impieg[...]

Mercoledi 15 Febbraio 2017

Terapia anti HIV: potrebbero bastare due farmaci?

Al congresso mondiale sui retrovirus e le infezioni opportunistiche (CROI 2017) in corso in questi giorni a Seattle, sono stati presentati i risultati completi degli studi di fase III SWORD 1 e 2 che hanno valutato l’efficacia e la sicurezza del pass[...]

Lunedi 19 Settembre 2016

Sclerosi multipla, effetti di alemtuzumab mantenuti a sei anni

Sanofi e Sanofi Genzyme, sua divisione specializzata in malattie rare, sclerosi multipla, oncologia e immunologia, annunciano nuovi dati positivi a sei anni nello studio clinico di estensione su alemtuzumab nei pazienti con sclerosi multipla recidiv[...]

Martedi 6 Settembre 2016

Artrite reumatoide, via libera europeo per abatacept in pazienti naive al metotressato

La Commissione Europea ha approvato l'estensione d'impiego di abatacept, sia in formulazioni endovena che sottocute e in combinazione con metotressato (MTX), nei pazienti adulti con AR, con attività di malattia molto elevata e progressiva e naive al [...]

Martedi 21 Giugno 2016

Sindromi autoimmunitarie da Febbre periodica, dal congresso EULAR conferme in Fase III con canakinumab. Intervista al prof. De Benedetti

Il trattamento con canakinumab (inibitore di IL-1) non presenta problemi di safety e mostra un'efficacia significativamente superiore al placebo nei pazienti affetti sindromi autoimmunitarie da febbre periodica (crFMF – Febbre Mediterranea Familiare [...]

Venerdi 3 Giugno 2016

Sclerosi sistemica, delude macitentan in Fase III

Il trattamento con macitentan (inibitore recettoriale delle endoteline) non riduce la comparsa di nuove ulcere digitali ischemiche in pazienti affetti da sclerosi sistemica (Ssc) ma, al contrario, aumenta leggermente l'incidenza di eventi avversi (AE[...]

Mercoledi 18 Maggio 2016

Prevenzione dell'infezione da Clostridium difficile, efficacia in fase 2 per un farmaco sperimentale

Risultati positivi per una terapia sperimentale per prevenire l'infezione da Clostridium difficile e la diarrea associata agli antibiotici. Parliamo di una molecola, che per ora in sigla si chiama SYN-004 che in uno studio clinico di fase 2a ha dimos[...]

Sabato 14 Maggio 2016

Sclerosi tuberosa: efficace l'anticancro everolimus. Ipotesi: uso di inibitori mTOR nell'epilessia?

Esposti a Vancouver (Canada), in occasione del meeting annuale dell'American Academy of Neurology (AAN) 2016, i risultati del trial di fase III EXIST-3, randomizzato, controllato con placebo, i quali hanno dimostrato che everolimus - agente orale svi[...]

Lunedi 9 Maggio 2016

Infezioni acute respiratorie, scarsa correlazione tra livelli CRP e procalcitonina

In pazienti affetti da infezioni acute respiratorie (ARI), la correlazione tra i livelli di CRP e di procalcitonina (PCT), due marker biologici riconosciuti di infezione sostenuta da batteri, è piuttosto scarsa. CRP e PCT, però, sono dotati di una mo[...]

Lunedi 14 Marzo 2016

Supplementazione con acido folico nel primo trimestre può aumentare il rischio di diabete gestazionale

La supplementazione quotidiana con acido folico all'inizio della gravidanza è risultata associata a un aumento del rischio di diabete gestazionale in un'analisi dello studio C-ABCS (China-Anhui Birth Cohort Study), uno studio di popolazione di ricerc[...]

Mercoledi 27 Gennaio 2016

Artrite Psoriasica, conferme in Fase III per apremilast dallo studio PALACE 3

Sono stati pubblicati online ahead-of-print sulla rivista Annals of the Rheumatic Diseases i risultati del trial PALACE 3, secondo i quali apremilast, un inibitore della fosfodiesterasi 4 (PDE-4), è efficace nel trattare sia le manifestazioni articol[...]

Domenica 10 Gennaio 2016

Nuovi dati positivi in fase II per venetoclax nella leucemia linfocitica cronica recidivata/refrattaria

Il trattamento con l'inibitore della proteina antiapoptotica BCL2 venetoclax ha portato un'alta percentuale di risposta, con una tossicità accettabile, in pazienti affetti da leucemia linfatica cronica recidivata/refrattaria ad alto rischio, portator[...]

Martedi 25 Agosto 2015

Virus respiratorio sinciziale, fase II positiva per vaccino sperimentale

Un vaccino sviluppato dal biotech americana Novavax ha mostrato per la prima volta di essere efficace nel prevenire le infezioni da virus respiratorio sinciziale (RSV) negli adulti di età superiore ai 65 anni.

Martedi 28 Aprile 2015

Ema

Diabete, approvazione europea per la nuova insulina glargine ad alta concentrazione

A due mesi esatti dal parere positvo del Chmp arriva adesso l'approvazione dell'Ema per la nuova insulina glargine ad alta concentrazione (300U/mL) da somministrarsi una volta al giorno per la terapia del diabete di tipo 1 e 2. Sviluppata da Sanofi, [...]

Mercoledi 8 Aprile 2015

HIV, TAF più sicuro di tenofovir a livello osseo e renale

Tenofovir alafenamide fumarato, il pro farmaco di tenofovir conosciuto come TAF, ha un profilo di sicurezza migliore a livello renale e osseo rispetto alla formulazione originale del farmaco (tenofovir disoproxil fumarato), quando somministrato in pa[...]

Domenica 15 Marzo 2015

Polmonite nei bambini e asma negli adulti: esiste un filo conduttore?

La polmonite precoce è associata con l'asma e compromette la funzionalità delle vie aeree, che è parzialmente reversibile grazie ai broncodilatatori ma persiste in età adulta. Lo affermano gli autori di un recente studio, che verrà pubblicato su Pedi[...]

Sabato 14 Marzo 2015

Osteoporosi, abaloparatide bene in fase III nella riduzione delle fratture vertebrali e non

L'analogo sperimentale della proteina correlata all'ormone paratiroideo (PTHrP) abaloparatide ha ridotto in modo significativo le fratture nelle donne in post-menopausa osteoporotiche ad alto rischio. Lo dimostrano i risultati dello studio di fase II[...]

Mercoledi 4 Marzo 2015

Aralofenato, nuovo anti-gotta, promosso a pieni voti in fase II

Aralofenato, un nuovo farmaco sperimentale contro la gotta sviluppato dalla calforniana CymaBay Therapeutics ha centrato l'obiettivo primario in uno studio di fase IIb, dimostrandosi efficace nel ridurre le riattivazioni della malattia (P = 0,0056).

Venerdi 27 Febbraio 2015

Ema

Diabete, ok del Chmp per nuova insulina glargine ad alta concentrazione

Due giorni dopo l'approvazione dell'Fda, il Committee for Medicinal Products for Human Use (Chmp) dell'Ema ha rilasciato parere positivo per l'approvazione della nuova insulina glargine ad alta concentrazione (300U/mL) da somministrarsi una volta al [...]

Venerdi 6 Febbraio 2015

Influenza: oseltamivir riduce i sintomi, le complicanze respiratorie e le ospedalizzazioni

L'uso del farmaco antivirale inibitore della neuraminidasi oseltamivir, riduce la durata dei sintomi influenzali, le complicanze respiratorie e le ospedalizzazioni, secondo i risultati di una meta analisi pubblicata su The Lancet.

Giovedi 11 Dicembre 2014

Vasculite ANCA-associata, mantenimento con rituximab efficace anche a lungo termine

Una terapia di mantenimento a intervalli fissi con rituximab si è dimostrata efficace per tenere sotto controllo la malattia a lungo termine tra i pazienti affetti da vasculite ANCA-associata refrattaria in uno studio dell'Università di Cambridge app[...]

Domenica 5 Ottobre 2014

Bpco sottostimata nei pazienti con Hiv

Nei pazienti affetti da Hiv, la bronco pneumopatia cronica ostruttiva (Bpco) è un problema comune ma poco riconosciuto. “Questa tipologia di pazienti dovrebbe essere sottoposta regolarmente a screening” è il suggerimento che gli autori di un nuovo st[...]

Mercoledi 3 Settembre 2014

Alirocumab, inibitore PCSK9, all’ESC di Barcellona fa centro 4 volte contro l’ipercolesterolemia

A Barcellona, nel corso del congresso annuale dell’European society of cardiology (ESC 2014) sono stati annunciati i positivi risultati di 4 studi di fase 3 del programma ODYSSEY (LONG TERM, COMBO II, FH I e FH II) basati sull’impiego di alirocumab, [...]

Venerdi 4 Luglio 2014

Ema

Ofatumumab, ok UE in prima linea per la leucemia linfatica cronica

Le autorità regolatorie europee hanno autorizzato l'estensione delle indicazioni di uso di ofatumumab per comprendere l'impiego in prima linea nei pazienti con leucemia linfatica cronica, in combinazione con clorambucile o bendamustina,, quando la te[...]

Venerdi 18 Aprile 2014

Fda

Leucemia linfatica cronica, ok Fda per ofatumumab in prima linea

GlaxoSmithKline e Genmab hanno annunciato l'approvazione da parte dell'Fda per l'impiego di ofatumumab in combinazione con clorambucil come terapia di prima linea in pazienti con leucemia linfatica cronica nei quali la terapia a base di fludarabina r[...]

Venerdi 11 Aprile 2014

Artrite reumatoide, bene in fase II il nuovo anti IL-6 sirukumab

Sirukumab, un anticorpo monoclonale sperimentale diretto contro l'interleuchina-6 (IL-6), si è dimostrato efficace nel ridurre i segni e i sintomi dell'artrite reumatoide (AR) in uno studio multicentrico di fase II, randomizzato e controllato, appena[...]

Sabato 15 Marzo 2014

Sindrome di Lennox-Gastaut, clobazam a dosi stabili efficace long-term su crisi totali e drop attacks

In base ai risultati emersi dal più ampio e protratto trial sulla sindrome di Lennox-Gastaut (LGS), pubblicati online su Epilepsia, si dimostra che l'aggiunta di clobazam al regime terapeutico esistente determina una libertà dalle crisi costante e un[...]

Mercoledi 11 Dicembre 2013

Probiotici inefficaci su asma e infezioni a carico delle basse vie respiratorie nel periodo perinatale

Deludono i risultati di una metanalisi di recente pubblicazione sulla rivista BMJ sull'impiego di probiotici nel periodo perinatale (dalla gestazione al compimento del primo anno di vita) in funzione preventiva contro asma e infezioni a carico del tr[...]

Sabato 19 Ottobre 2013

Infezioni respiratorie, meno effetti collaterali e resistenze con nuovo protocollo nell'uso degli antibiotici

Un nuovo protocollo nella prescrizione di antibiotici per malattie respiratorie potrebbe ridurre il carico di effetti collaterali e combattere l'aumento delle resistenze batteriche.

Azitromicina a lungo termine efficace nelle bronchiectasie non fibrosi cistica correlate, ma attenzione alle resistenze batteriche

La somministrazione di azitromicina una volta a settimana fino a 24 mesi riduce il tasso di esacerbazioni polmonari in bambini con bronchiectasie non legate a fibrosi cistica o pneumopatie suppurative croniche, al prezzo, però, di incrementare il ta[...]

Mercoledi 16 Ottobre 2013

L'anti-PCSK9 alirocumab riduce le LDL 3 volte più di ezetimibe

Il trial di fase 3 ODYSSEY MONO, condotto con alirocumab, anticorpo monoclonale diretto contro la PCSK9 (proprotein convertasi subtilisina/kexina tipo 9), ha raggiunto l'endpoint primario di efficacia: la riduzione della colesterolemia-LDL media alla[...]

Giovedi 2 Maggio 2013

Bpco, nuove conferme per aclidinio bromuro/formoterolo

Almirall e Forest Laboratories hanno annunciato i risultati preliminari del secondo studio di fase III che ha valutato efficacia e sicurezza dell'associazione di bromuro di aclidinio (LAMA) e formoterolo fumarato (LABA) in pazienti con broncopneumopa[...]

Sclerosi multipla, pubblicati su The Lancet gli studi pivotal su alemtuzumab

Sull'ultimo numero di The Lancet sono stati pubblicati i risultati gli studi pivotal CARE-MS I e CARE-MS II condotti su alemtuzumab in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente. In questi due trial, alemtuzumab ha dimostrato un'efficacia [...]

Venerdi 13 Luglio 2012

Adalimumab, risultati positivi nella spondiloartrite assiale

I pazienti che soffrono di spondiloartrite assiale, una costellazione di malattie reumatiche infiammatorie tra cui rientra anche la spondilite anchilosante, potrebbero beneficiare della terapia con adalimumab, anche se non mostrano cambiamenti radiog[...]

Lunedi 28 Novembre 2011

Ema

Saxagliptin, approvato anche con l'insulina, con o senza metformina

La Commissione Europea ha approvato l'impiego di saxagliptin in combinazione con l'insulina (con o senza meformina) per la terapia dei pazienti con diabete di tipo 2. L'approvazione si basa sui dati di uno studio di fase IIIb a 24 settimane che ha di[...]

Domenica 27 Novembre 2011

Nei bambini asmatici non necessario trattamento giornaliero con steroidi inalatori

Un trattamento intermittente con corticosteroidi per via inalatoria può essere efficace quanto una somministrazione quotidiana nel prevenire gli attacchi di asma nei bambini in età prescolare che hanno episodi di respiro sibilante, e in più implica u[...]

Giovedi 16 Giugno 2011

Positivi i dati di fase II per nuovo antipsicotico di Otsuka

Otsuka ha annunciato i risultati di uno studio clinico in fase II condotto per valutare il farmaco sperimentale OPC-34712, un nuovo agonista parziale dei recettori D2 per la dopamina. I dati, positivi, consentono all’azienda di procedere alla fase II[...]

Giovedi 12 Maggio 2011

Poca vitamina D, più infezioni da VRS nei neonati

Il virus respiratorio sinciziale (VRS) è una delle più importanti cause di infezione del tratto respiratorio inferiore nei neonati. Uno studio pubblicato sulla rivista Pediatrics mostra che i bambini che alla nascita presentano valori insufficienti d[...]

Martedi 21 Dicembre 2010

AstraZeneca, alt allo sviluppo di motavizumab

AstraZeneca ha deciso di interrompere lo sviluppo di motavizumab, un anticorpo monoclonale non ancora in commercio studiato per la profilassi dei bambini ad alto rischio di complicanze per le infezioni da virus respiratorio sinciziale (RSV), come ad[...]

Lunedi 30 Agosto 2010

Fda

Motavizumab, l'Fda chiede più dati clinici

MedImmune, la divisione biologica di AstraZeneca, ha ricevuto dall'Fda una "complete response letter" nella quale sono motivate le ragioni del rifiuto dell'approvazione di motavizumab, un anticorpo monoclonale per il quale l'azienda aveva chiesto l'i[...]

Domenica 27 Giugno 2010

Allo studio un vaccino universale contro il virus sinciziale

La società olandese Crucell, specializzata nello sviluppo di vaccini, ha reso noto di aver iniziato un programma di ricerca per la messa a punto di un vaccino universale per l'immunizzazione contro il virus respiratorio sinciziale (RSV). Il vaccino [...]

Lunedi 7 Giugno 2010

Fda

Parere negativo per l'approvazione di motavizumab

Con 13 voti contrari e 4 favorevoli, un panel di esperti dell'Fda ha dato parere negativo all'approvazione dell'anticorpo monoclonale motavizumab per il quale AstraZeneca aveva chiesto l'indicazione nei bambini ad alto rischio di complicanze per le [...]