1210 news PER "novartis"


NEWS

Lunedi 20 Gennaio 2020

Ema

Sclerosi multipla, approvazione europea per siponimod, primo farmaco orale per le forme secondariamente progressive

La Commissione europea ha approvato siponimod per il trattamento di pazienti adulti con forme di sclerosi multipla progressiva secondaria (SMSP) con malattia attiva evidenziata da recidive o caratteristiche di imaging dell'attività infiammatoria. Svi[...]

Domenica 19 Gennaio 2020

9 variazioni di prezzo

Martedi 14 Gennaio 2020

Novartis collabora con il sistema sanitario britannico per accelerare l'accesso al farmaco ipocolesterolemizzante inclisiran 

Novartis ha annunciato di aver raggiunto un accordo dai contenuti innovativi con il NHS inglese che potenzialmente potrebbe rendere l'inibitore di PCSK9 inclisiran ampiamente disponibile già nel 2021. 

Domenica 12 Gennaio 2020

35 nuovi farmaci in commercio

Nuove specialità medicinali: Aimovig, Arinit, Atrocom, Compuna, Devicius, Idacio, Lastafry, Naomi, Rectodelt, Tecentriq, Valeriana Dispert. 17 nuovi farmaci equivalenti

63 variazioni di prezzo

Sabato 11 Gennaio 2020

Riduzione significativa dei livelli di lipoproteina(a) con nuovo agente antisenso in trial di fase 2

Un nuovo agente antisenso - denominato AKCEA-APO(a)-LRx - abbassa drasticamente i livelli di lipoproteina(a) in pazienti con Lp(a) elevata e malattie cardiovascolari  (CVD) accertate. Lo dimostrano i risultati di uno studio di fase 2 pubblicato onlin[...]

Mercoledi 8 Gennaio 2020

Linfoma diffuso a grandi cellule B, per le CAR T tisagenlecleucel conferme di efficacia anche nella ‘real life’.#ASH19

Per le CAR T tisagenlecleucel arriva una nuova conferma dell'efficacia e sicurezza nella cosiddetta ‘real life’ arriva dai dati di un registro statunitense, CIBMTR-CT, presentati a Orlando durante il 61° congresso dell’American Society of Hematology [...]

Sabato 28 Dicembre 2019

Fda

Emicrania, l'anti CGRP di Allergan approvato in Usa per il trattamento della patologia in fase acuta

L'Fda ha approvato le compresse ubrogepant per il trattamento acuto dell'emicrania con o senza aura (un fenomeno sensoriale o un disturbo visivo) negli adulti. Il farmaco non è indicato per il trattamento preventivo dell'emicrania. E' il primo prodot[...]

Mercoledi 18 Dicembre 2019

Iperossaluria primitiva di tipo 1, lumasiran efficace in fase III. Nuovo successo della RNA interference

Nello studio di fase 3 ILLUMINATE-A, condotto in pazienti con iperossaluria primaria di tipo 1 (PH1), il farmaco sperimentale lumasiran che agisce attraverso il meccanismo della RNA interference ha raggiunto l'endpoint di efficacia primaria e tutti g[...]

Lunedi 16 Dicembre 2019

Ema

Degenerazione maculare senile essudativa, parere europeo positivo per brolucizumab 

Il Chmp, il comitato di esperti dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione di brolucizumab – noto anche con la sigla RTH258 – per il trattamento della degenerazione maculare senile essudativa (AMD, age-related macular degeneration).

Asma, alt allo sviluppo di fevipritant

In un comunicato, Novartis ha dichiarato che i risultati top line degli studi globali di Fase III LUSTER-1 e LUSTER-2 non supportano l'ulteriore sviluppo del feviprant nell'asma come indicazione primaria. 

Martedi 3 Dicembre 2019

Astellas entra nella terapia genica. Accordo da $3 mld per acquisire Audentes Therapeutics

Dopo l'acquisto di AveXis da parte di Novartis per 8,7 miliardi di dollari, e Roche che sta ancora lavorando per completare l'acquisizione di Spark Therapeutics per 4,3 miliardi di dollari, adesso anche Astellas entra nell'agone per le terapie genich[...]

Domenica 24 Novembre 2019

Novartis compra The Medicines Company per $9,7 mld. e fa suo inclisiran, anti colesterolo che usa la RNA interference

Novartis ha concluso l'acquisizione della biotech americana The Medicines Company per la somma di 9,7 miliardi di dollari, pari a 85 dollari per azione. Un ottimo risultato per gli azionisti di questa azienda che nel corso degli ultimi 12 mesi hanno [...]

Mercoledi 20 Novembre 2019

Novartis punta a The Medicines Company

Secondo la testata economica Bloomberg, Novartis starebbe considerando di lanciare un'offerta pubblica di acquisto per The Medicines Company. Secondo le fonti di Bloomberg, che ovviamente rimangono anonime, The Medicines Company avrebbe ricevuto mani[...]

Spondiloartrite assiale, secukinumab già efficace a 16 settimane. Studio PREVENT #ACR2019

Presentati al meeting annuale 2019 dell'American College of Rheumatology, tenutosi ad Atlanta (Georgia, Usa) i risultati dettagliati dello studio di fase III PREVENT, che valuta l'efficacia e la sicurezza di  secukinumab nei pazienti con spondiloartr[...]

Scompenso cardiaco, farmaco di MSD e Bayer centra gli endpoint in fase III 

Un farmaco sperimentale sviluppato congiuntamente da MSD e Bayer, il vericiguat, ha fatto centro nel trattamento di pazienti con insufficienza cardiaca cronica in peggioramento. I risultati dello studio di Fase III VICTORIA dovrebbero consentire alle[...]

Domenica 17 Novembre 2019

Ema

Sclerosi multipla, via libera europeo preliminare per siponimod, primo farmaco orale per le forme secondariamente progressive

Gli esperti europei del Chmp hanno dato il loro via libera preliminare all’approvazione di siponimod per il trattamento di pazienti adulti con forme di sclerosi multipla secondaria progressiva in fase attiva (SMSP). Sviluppato da Novartis, una volta [...]

Ema

Sindrome di Cushing, parere europeo positivo per osilodrostat dell’italiana Recordati

Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) ha adottato un parere positivo raccomandando il rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale osilodrostat, per il trattamento della sindrome di Cushing endogeno negli adult[...]

Fda

Anemia falciforme, Fda approva crizanlizumab

L'Fda ha approvato crizanlizumab, un farmaco per l'anemia falciforme che ha la capacità di prevenire le crisi vaso-occlusive, eventi debilitanti e dolorosi talvolta fatali, in pazienti affetti da un gruppo di malattie ereditarie dei globuli rossi che[...]

Venerdi 15 Novembre 2019

Maculopatia, dirigenti  Aifa indagati per aver favorito il Lucentis a danno della collettività

Dirigenti e componenti pro tempore della Commissione consultiva tecnico scientifica dell'Agenzia italiana del farmaco sono stati accusati di aver provocato un danno all'erario di 200 milioni per avere imposto limitazioni alla prescrivibilità di un fa[...]

Martedi 12 Novembre 2019

Car-T, axicabtagene ciloleucel, la terapia sviluppata da Gilead, rimborsata per i pazienti italiani

L'Aifa ha approvato la rimborsabilità di axicabtagene ciloleucel come trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL, diffuse large B cell lymphoma) e con linfoma primitivo del mediastino a grandi cellule B (PMBCL, prima[...]

Lunedi 11 Novembre 2019

Atrofia muscolare spinale, il farmaco orale risdiplam centra l'end point in fase II 

Importante progresso per la cura dell'atrofia muscolare spinale (SMA) di tipo 2 o 3. Roche oggi ha annunciato dati positivi dello studio registrativo SUNFISH, un trial di fase 2 che valuta il risdiplam in persone di 2-25 anni con SMA di tipo 2 o 3. L[...]

Domenica 27 Ottobre 2019

Melanoma, oncologi e influencer educano 200mila adolescenti. Progetto AIOM #SoleConAmore

Duecentomila ragazzi coinvolti direttamente grazie all’intervento diretto e quotidiano di 13 influencer professionisti, più di 80 post caricati, 200 instagram stories e centinaia di condivisioni, a cui si aggiunge un’attività diretta con undicimila o[...]

Lunedi 14 Ottobre 2019

Asma non controllato, risultati positivi in fase 3 sulla combinazione inalatoria IND/GLY/MF (QVM149), dispensata mediante device unico

Il trattamento sperimentale con monosomministrazione inalatoria giornaliera QVM149 (indacaterolo acetato, glicopirronio bromuro e mometasone furoato, o IND/GLY/MF) si è dimostrato superiore a QMF149 (indacaterolo acetato e mometasone furoato, o IND/M[...]

Martedi 8 Ottobre 2019

Premio Galeno 2019,  ecco i vincitori del “Nobel” per l'innovazione dei farmaci e dei dispositivi medici

27° edizione italiana del Prix Galien, riconoscimento assegnato ai farmaci e ai dispositivi medici più innovativi, da molti considerato un “Nobel” di settore. I vincitori del premio, in ordine di categoria, sono i farmaci: Kisqali (ribociclib) di Nov[...]

Mercoledi 9 Ottobre 2019

Linfoma follicolare, al San Raffaele di Milano trattato con CAR-T il primo paziente italiano

Per la prima volta in Italia un paziente affetto da linfoma follicolare refrattario alle terapie convenzionali è stato trattato con le cellule CAR-T anti-CD19, una terapia cellulare avanzata che si basa sull'ingegnerizzazione dei linfociti T del pazi[...]

Domenica 6 Ottobre 2019

Asma non controllato, positivi i risultati dallo studio di fase III IRIDIUM sulla combinazione inalatoria QVM149 di Novartis

Il trattamento sperimentale con monosomministrazione inalatoria giornaliera QVM149 (indacaterolo acetato, glicopirronio bromuro e mometasone furoato, o IND/GLY/MF) si è dimostrato superiore a QMF149 (indacaterolo acetato e mometasone furoato, o IND/M[...]

Mercoledi 2 Ottobre 2019

Cancro al seno avanzato: terapia mirata con ribociclib riduce il rischio di morte in donne in post-menopausa #ESMO19

Annunciati all'ESMO i risultati dello studio clinico MONALEESA-3 che mostrano come ribociclib abbia conseguito un miglioramento significativo della sopravvivenza globale (Overall survival, OS)  in combinazione con fulvestrant in donne in post-menopau[...]

Sabato 28 Settembre 2019

Psoriasi a placche, secukinumab sopprime rapidamente l'IL-17 e non solo

I dati ottenuti dallo studio pubblicato sul Journal of Allergy and Clinical Immunology (JACI) mostrano la capacità di secukinumab di sopprimere quei circuiti infiammatori che sono alla base della formazione della placca psoriasica” spiega Andrea Chir[...]

Giovedi 26 Settembre 2019

Tumori del sangue, la rete di laboratori LabNet lavora per cure migliori e personalizzate 

Un modello unico al mondo nella cura del paziente, nato con l’ambizioso obiettivo di garantire a tutti i pazienti italiani affetti da un tumore del sangue la stessa accuratezza negli esami diagnostici, indipendentemente dal centro presso il quale son[...]

Sabato 14 Settembre 2019

Sclerosi multipla, ponesimod vince la sfida testa a testa con teriflunomide ECTRIMS19

Ponesimod, un modulatore selettivo sperimentale del recettore della sfingosina-1-fosfato 1 (S1P1), ha superato teriflunomide nel primo studio testa a testa che confronta l'impiego di due farmaci orali in pazienti adulti con sclerosi multipla recidiva[...]

Sclerosi multipla, ofatumumab dimezza le ricadute e conferma sua efficacia in due studi di fase III. #ECTRIMS19

Come avevamo anticipato qualche giorno fa, ofatumumab è risultato superiore a teriflunomide in pazienti con forme recidivanti di sclerosi multipla, più che dimezzando il tasso di ricadute rispetto al farmaco di confronto. E' quanto emerge dai due stu[...]

Sabato 7 Settembre 2019

19 nuovi farmaci in commercio

Nuove specialità medicinali: Ipokima, Kymriah, Locetar, Movymia, Palexia, Proctosoll. 11 Nuovi farmaci equivalenti

Cancro al polmone, Novartis riceve il fast-track Fda per l'anti MET capmatinib 

Novartis ha ottenuto della Food and Drug Administration la procedura di sviluppo accelerata (fast track) per il suo farmaco sperimentale capmatinib. L’azienda di Basilea, insieme a Merck KGaA, è in prima linea nella ricerca per trattare un tipo di c[...]

Martedi 3 Settembre 2019

Scompenso con frazione di eiezione conservata, sacubritril/valsartan non centra l'end point ma è di beneficio in alcuni sottogruppi#ESC19

L'associazione sacubritril/valsartan (rispettivamente un inibitore della neprilisina e un antagonista dei recettori dell'angiotensina II) non ha centrato l'obiettivo principale dello studio PARAGON-HF - la riduzione dei ricoveri per scompenso cardiac[...]

Sabato 31 Agosto 2019

RELAX-AHF-2, serelaxina non raggiunge i benefici sperati nell'insufficienza cardiaca acuta

Due anni fa era stato annunciato per la prima volta che lo studio RELAX-AHF-2 non aveva dimostrato che una forma ricombinante dell'ormone relaxina-2 nell'insufficienza cardiaca (HF) acuta potesse fare la differenza in termini di mortalità cardiovasco[...]

Sclerosi multipla, ofatumumab supera teriflunomide ma il vero obiettivo è ocrelizumab

Sta per iniziare una seconda vita per ofatumumab che probabilmente gli riserverà più soddisfazioni della prima.  Novartis ha reso noto che il suo farmaco anti CD-20 in due studi testa a testa condotti in pazienti con sclerosi mutipla recidivante remi[...]

Lunedi 26 Agosto 2019

Congresso europeo di cardiologia: quali sono gli studi da tenere d'occhio?

Sabato prossimo prenderà il via a Parigi il congresso annuale della società europea di cardiologia (ESC) che quest'anno si svolge insieme al mondiale e dunque è ancora più importante. La nostra redazione sarà presente al congresso per fornirvi un rep[...]

Venerdi 23 Agosto 2019

Mieloma multiplo, nuove conferme per belantamab mafodotin. Gsk in pole position nella corsa agli anti BCMA

Importante passo in avanti di Gsk nella corsa allo sviluppo del primo farmaco diretto contro l'antigene di maturazione delle cellule B (BCMA), il più importante target farmacologico sul quale si sta concentrando la ricerca sul mieloma multiplo. Belan[...]

Mercoledi 21 Agosto 2019

Fda

Mielofibrosi, Fda approva il fedratinib

L’Fda ha approvato fedratinib per il trattamento dei pazienti con mielofibrosi primaria o secondaria (post-policitemia vera o trombocitemia essenziale) intermedia o ad alto rischio. Sviluppato da Celgene, recentemente acquista da Bristol Myers Squibb[...]

Sabato 10 Agosto 2019

Le CAR-T rimborsate in maniera più ampia dal programma americano Medicare

Medicare ha deciso di rimborsare in maniera più ampia i trattamenti con le cellule CAR-T. Cambiando alcuni requisiti nella versione precedente, il governo federale ha eliminato una serie di restrizioni e oneri per gli operatori sanitari rendendo molt[...]

Mercoledi 7 Agosto 2019

Arrivano le CAR-T di Novartis, le prime disponibili in Italia

Novartis e Aifa hanno raggiunto il primo accordo sulla terapia a base di linfociti T modificati, le cosideette CAR-T, che consente l'accesso a tisagenlecleucel (Kymriah) su tutto il territorio italiano. Considerando i tempi tecnici necessari per la p[...]

Martedi 6 Agosto 2019

Emicrania, galcanezumab funziona anche in pazienti resistenti ad altri trattamenti preventivi

Un mese dopo aver ottenuto l'approvazione per le cefalee a grappolo, galcanezumab, il farmaco per l'emicrania di Lilly, ha centrato l'end point in uno studio in fase avanzata in cui veniva utilizzato come trattamento preventivo per l'emicrania cronic[...]

Venerdi 19 Luglio 2019

Vaccini, Seqirus inaugura a Siena la nuova sede italiana

Seqirus, azienda farmaceutica di punta nella produzione di vaccini per l'influenza, ha inaugurato oggi a San Martino, Monteriggioni, appena fuori Siena, la sua nuova sede italiana. Una espansione guidata dalla crescente domanda di vaccini Seqirus in [...]

Martedi 16 Luglio 2019

Kite Pharma si attrezza per espandere la produzione di CAR-T

Kite Pharma, la filiale di Gilead dedicata alle terapie cellulari, ha annunciato i piani per la realizzazione di una nuova struttura produttiva che svilupperà e produrrà vettori virali, un componente cruciale per la produzione di terapie cellulari, c[...]

Lunedi 15 Luglio 2019

Malattie reumatologiche, allarme della Sir: “crescono i costi socio-sanitari per farmaci e pensioni d’invalidita’”

Le malattie reumatologiche rappresentano in Italia la prima causa di invalidità temporanea e la seconda di invalidità permanente. Eppure le malattie reumatologiche sono ancora sottostimate e si registrano poche diagnosi precoci. E’ l’appello lanciato[...]

Venerdi 12 Luglio 2019

Kite Pharma, da Lilly arriva Christi Shaw per guidare lo sviluppo delle CAR T cell

Un bel colpo per Daniel o Day, il CEO di Gilead Sciences che ha convinto Christi Shaw, una veterana del settore farmaceutico e con grande esperienza in oncologia, a entrare nella sua azienda come CEO di Kite Pharma. Quest'ultima è la società acquisit[...]

Alzheimer, alt a studi con farmaco anti BACE di Amgen e Novartis

Novartis e Amgen hanno annunciato che sospenderanno lo sviluppo di clinico di umibecestat, un farmaco sperimentale noto anche con la sigla CNP520, che agisce come inibitore dell’enzima BACE1. Il prodotto è attualmente in studio in due trial di fase I[...]

Mercoledi 26 Giugno 2019

Emicrania, una patologia al femminile, invalidante eppure ancora sottovalutata. Ricerca del CENSIS

Colpisce l'11,6% della popolazione, ma è tre volte più frequente tra le donne (il 15,8% contro il 5% dei maschi). Il 69,9% dei pazienti non riesce a fare nulla durante l'attacco, il 58% vive nella costante paura dell'insorgenza dei sintomi. Ma solo i[...]

Giovedi 20 Giugno 2019

Innovazione in oncologia, introduzione delle CAR-T in Italia. Convegno a Roma

L'immunoterapia negli ultimi anni ha compiuto passi da gigante. L'ultimo, ma non per importanza, è l'introduzione delle CAR-T nel trattamento dei pazienti con linfoma e leucemia che non rispondono alle terapie convenzionali. Una terapia in grado di r[...]

Lunedi 17 Giugno 2019

Pfizer acquisisce Array BioPharma e le sue terapie oncologiche. Affare da $11,4 mld.

Pfizer ha annunciato un accordo di fusione definitivo per acquisire Array BioPharma a $48 per azione in contanti, pari a un valore complessivo di circa $11,4 mld, facendo suoi una serie di farmaci antitumorali sia approvati che sperimentali. Array è [...]

Domenica 16 Giugno 2019

CAR-T, primi passi delle immunoterapie nel Servizio sanitario nazionale

Da diversi anni gli esperti di molti settori della medicina hanno identificato l'immunoterapia come una delle più promettenti armi per combattere in futuro molti tipi di patologie. Se molti passi in avanti sono stati compiuti nella ricerca, l'immuno[...]

Sabato 15 Giugno 2019

Ipertrigliceridemia, nuovo oligonucleotide antisenso corregge il profilo lipidico aterogeno

Secondo uno studio pubblicato online sull'European Heart Journal, un oligonucleotide antisenso coniugato con N-acetilgalattosamina – inibendo in modo selettivo nel fegato la sintesi di apolipoproteina C-III (apoC-III) - ha migliorato in modo sicuro i[...]

Lunedi 10 Giugno 2019

Rinosinusite cronica associata a polipi nasali, risultati incoraggianti con omalizumab

A mezzo comunicato stampa, Novartis ha recentemente reso di pubblico dominio i risultati principali relativi a due trial multicentrici di fase 3 sul trattamento con omalizumab di pazienti affetti da rinosinusite cronica associata a polipi nasali, non[...]

Venerdi 7 Giugno 2019

Fda

Fda ed Ema accettano deposito domanda per ozanimod nella sclerosi multipla, un punto a favore di Bristol-Myers e Celgene

Bristol-Myers Squibb può già vantarsi per aver deciso di acquisire Celgene: La Fda e l'Ema hanno accettato di esaminare ufficialmente uno dei "Big 5" di Celgene, cioè i 5 prodotti più promettenti della pipeline aziendale. Si tratta di ozanimod, il po[...]

Sanofi, Paul Hudson succede a Olivier Brandicourt alla guida dell'azienda

Nella riunione del 6 giugno, il consiglio di amministrazione di Sanofi ha nominato all'unanimità Paul Hudson Amministratore Delegato del Gruppo, attualmente Amministratore Delegato di Novartis Pharmaceuticals e membro del Comitato Esecutivo di Novart[...]

Venerdi 31 Maggio 2019

Patologie immunologiche, disponibili in Italia due nuovi biosimilari

Da oggi per i pazienti italiani sono disponibili due nuovi farmaci biosimilari sviluppati da Sandoz. Si tratta del biosimilare di adalimumab approvato per tutte le indicazioni del prodotto originatore tra cui artrite reumatoide, psoriasi a placche, m[...]

Mercoledi 29 Maggio 2019

Emofilia A, con terapia genica di Biomarin a 3 anni sanguinamenti quasi azzerati ma livelli di fattore VIII in calo

BioMarin Pharmaceutical ha annunciato i dati aggiornati di uno studio di fase I/II con la sua terapia genica per l'emofilia A, che a tre anni dall'infusione mostrano una continuità nel controllo del sanguinamento ma una riduzione dei livelli del fatt[...]

Lunedi 27 Maggio 2019

Spondilite anchilosante: 8 anni per una diagnosi, 7 su 10 senza lavoro. Servono diagnosi e cure precoci

Presentata a Milano la terza edizione della Campagna Sai se hai la SA Scegli il tuo futuro, promossa da Novartis, che quest'anno oltre alla rete vuole dare ai cittadini l'opportunità di avere informazioni sulla spondilite anchilosante dalla figura pr[...]