60 news PER "palbociclib"


NEWS

Venerdi 11 Ottobre 2019

La top 10 dei farmaci più venduti nel 2025: il leader indiscusso sarà Keytruda

L'anticorpo monoclonale umano adalimumab (Humira, AbbVie) perderà a breve lo scettro di farmaco più venduto al mondo per via dell'aumento della concorrenza e del suo brevetto in scadenza anche negli Usa, mentre pembrolizumab (Keytruda, Merck) si appr[...]

Tumore al seno HR+/HER2- avanzato, abemaciclib aggiunto alla terapia endocrina allunga la vita.#ESMO19

Riportati a Barcellona durante il congresso ESMO 2019 - e pubblicati in contemporanea su JAMA Oncology –, i risultati dello studio randomizzato di fase 3 MONARCH 2 mostrano un miglioramento statisticamente e clinicamente significativo della sopravviv[...]

Domenica 6 Ottobre 2019

Tumore al seno, Monarch 2: risultanti importanti di sopravvivenza globale con abemaciclib. #ESMO19

Riportati a Barcellona durante il Congresso ESMO 2019 - e ripresi anche su “Annals of Oncology” e “JAMA Oncology” – i risultati dello studio Monarch 2 hanno dimostrato un miglioramento statisticamente e clinicamente significativo dell'OS con abemacic[...]

Venerdi 5 Aprile 2019

Fda

Tumore mammario maschile, l'Fda approva palbociclib

L'Fda ha esteso l'approvazione di palbociclib in combinazione con la terapia endocrina per pazienti di sesso maschile con carcinoma mammario recettoriale (HR) positivo, avanzato, HER2-negativo o metastatico.

Domenica 17 Marzo 2019

Terapia endocrina: l’importanza crescente dei farmaci Inibitori di CDK4/6 nel carcinoma della mammella

Dai tempi delle prime terapie endocrine sono stati fatti molti progressi riguardo la conoscenza del ruolo degli estrogeni nel carcinoma della mammella.

Martedi 13 Novembre 2018

Cancro al seno HR+/HER2- avanzato, palbociclib allunga la vita nelle donne già trattate. #ESMO18

Il trattamento con la combinazione dell’inibitore delle chinasi ciclina-dipendenti 4 e 6 (CDK4/6) palbociclib permette di ottenere un miglioramento clinicamente significativo della sopravvivenza globale (OS) nelle pazienti con carcinoma mammario avan[...]

Domenica 29 Luglio 2018

Ema

Cancro al seno, il Chmp dà il via livera ad abemaciclib

Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo per abemaciclib raccomandandone l'approvazione per il trattamento del cancro al seno positivo al recettore ormonale (HR+) e negativo per il recettore del fattore di crescita dell'epidermide umano (Her2) localm[...]

Martedi 12 Giugno 2018

Quali saranno i 10 farmaci con il maggior fatturato nel 2024?

A livello mondiale, le vendite di farmaci su prescrizione nel 2024 raggiungeranno 1,2 trilioni di dollari, con una crescita annua del 6 percento e il mercato sarà ancora guidato dal blockbuster di AbbVie, Humira (adalimumab), che manterrà il primo po[...]

Martedi 8 Maggio 2018

Ca al seno, everolimus arma vincente per combattere la resistenza alla terapia ormonale

L'inibitore di mTOR everolimus sembra avere un forte potenziale come strumento efficace per superare la resistenza alla terapia endocrina nelle donne in post-menopausa con carcinoma mammario metastatico ER-positivo (ER+), HER2-negativo (HER2-) resist[...]

Domenica 22 Aprile 2018

Ca al seno, risposta a palpociclib prevedibile con la biopsia liquida

La biopsia liquida, un semplice esame del sangue che permette di rilevare cambiamenti precoci dei livelli di DNA tumorale circolante (ctDNA), potrebbe dare un’indicazione più precoce del fatto che pazienti con carcinoma mammario positivo per i recett[...]

Mercoledi 21 Marzo 2018

Ca al seno ER+, metastatico, mutazioni acquisite di HER2 causano resistenza alla terapia endocrina

Le mutazioni acquisite del recettore HER2 causano resistenza alla terapia endocrina in alcune pazienti con un carcinoma mammario metastatico ER+/HER2-. Lo ha scoperto un team di ricercatori statunitensi che ha anticipato i risultati ai giornalisti du[...]

Sabato 17 Febbraio 2018

Ca al seno metastatico, aggiunta di palbociclib alla terapia ormonale non mina la qualità di vita

L'aggiunta dell'inibitore delle clicline palbociclib all'inibitore dell'aromatasi letrozolo offre una qualità della vita correlata alla salute simile e si associa a punteggi del dolore migliori rispetto al solo letrozolo nelle donne in postmenopausa [...]

Mercoledi 7 Febbraio 2018

Tumore al seno metastatico HR+/HER2-: palbociclib rimborsato da SSN

Arriva in Italia la prima nuova innovazione terapeutica, da 10 anni a questa parte, approvata per il trattamento delle donne con tumore al seno metastatico HR+/HER2, che rappresenta circa il 60% di tutti i casi di carcinoma mammario metastatico: palb[...]

Lunedi 8 Gennaio 2018

Tumore al seno metastatico HR+/HER2-: via libera alla rimborsabilità per palbociclib

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha autorizzato la rimborsabilità per palbociclib con l'indicazione per il trattamento del carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico positivo ai recettori ormonali (HR) e negativo al recettore del fatto[...]

Sabato 16 Dicembre 2017

Ca al seno HR+, prendersi una vacanza dalla terapia endocrina adiuvante si può

C'è una buona notizia per le donne con un carcinoma mammario che devono fare la terapia ormonale adiuvante con farmaci anti-estrogeni. Gli ultimi studi suggeriscono che questi agenti dovrebbero essere assunti per 10 anni, invece dei 5 anni raccomanda[...]

Mercoledi 8 Novembre 2017

Cancro al seno, conferme per ribociclib anche in premenopausa

Novartis ha annunciato che in uno studio di Fase III ribociclib ha centrato l'endpoint primario di sopravvivenza senza progressione (PFS) in donne in premenopausa con cancro al seno avanzato positivo al recettore ormonale (HR+) e HER2-negativo. Lo st[...]

Sabato 14 Ottobre 2017

Ema

Cancro al seno ER+, per il Chmp fulvestrant anche in combinazione con palbociclib

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha adottato un parere positivo che raccomanda una nuova indicazione per fulvestrant che ne amplierà l'uso per includere la terapia combinata con palbociclib[...]

Lunedi 2 Ottobre 2017

Ca mammario avanzato, abemaciclib aggiunto alla terapia ormonale allontana la progressione e aumenta la risposta. ESMO 2017

L'aggiunta di abemaciclib, un inibitore delle chinasi ciclina-dipendenti di tipo 4 e 6 (CDK 4/6), alla terapia endocrina con l'inibitore dell'aromatasi anastrozolo o letrozolo ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e ridotto del [...]

Venerdi 29 Settembre 2017

Fda

Cancro al seno HR+/HER2-, Fda approva abemaciclib, nuovo anti CDK 4/6

L'Fda degli Stati Uniti ha approvato abemaciclib per il trattamento del cancro al seno positivo al recettore ormonale (HR+) e negativo per il recettore del fattore di crescita dell'epidermide umano (Her2) in fase avanzata o metastatico e che sia prog[...]

Giovedi 7 Settembre 2017

Ca al seno, profilo di tossicità gestibile per gli inibitori di CDK

Gli inibitori delle chinasi ciclina-dipendenti (CDK) 4/6 sono emersi di recente come nuova opzione terapeutica per le donne con un cancro al seno positivo per i recettori ormonali (HR+) e, in generale, questi agenti sembrano essere ben tollerati, con[...]

Giovedi 24 Agosto 2017

Ema

Carcinoma mammario HR+/HER2-, ribociclib approvato in Europa come trattamento di prima linea

La Commissione europea ha approvato ribociclib come iniziale terapia su base endocrina, in combinazione con un inibitore dell'aromatasi, per il trattamento delle donne in postmenopausa con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico con rece[...]

Lunedi 8 Maggio 2017

Neratinib promettente nei tumori con mutazioni di HER2

L’inibitore irreversibile delle tirosin chinasi neratinib si è dimostrato attivo come agente singolo in diverse coorti di pazienti con tumori avanzati portatori di mutazioni di HER2 nello studio di fase II SUMMIT, presentato di recente a Washington, [...]

Domenica 23 Aprile 2017

39 nuovi farmaci in commercio

Nuove specialità medicinali: Abasaglar, Accofil, Chinoplus, Daparox, Epiduo, Ibrance, Nafazolina Pensa, Nizoral, Obizur, Vaxelis. 25 nuovi farmaci equivalenti

Lunedi 13 Marzo 2017

Fda

Cancro al seno, Fda approva ribociclib

L'Fda ha approvato il farmaco oncologico ribociclib, noto anche con la sigla LEE011, per le pazienti con carcinoma mammario avanzato positivo ai recettori ormonali (HR+), ma negativo per il recettore HER2. Sviluppato da Novartis sarà messo in commer[...]

Domenica 5 Febbraio 2017

I 10 farmaci più attesi del 2017

Dopo un anno in cui le novità si sono fatte sospirare, solo 22 nuovi approvati dall'Fda nel 2016, vedremo adesso cosa ci riserverà il prossimo futuro e se i nuovi farmaci appena approvati o di imminente approvazione avranno successo. La società amer[...]

Giovedi 12 Gennaio 2017

Ca al seno metastatico, aggiunta di everolimus raddoppia la PFS nelle pazienti resistenti agli inibitori dell’aromatasi

L'aggiunta di everolimus a fulvestrant è risultata associata a una sopravvivenza libera da progressione (PFS) più che raddoppiata della nelle donne con un tumore al seno con recettori ormonali positivi (HR+) ed HER2- negativo (HER2-) metastatico dimo[...]

Giovedi 10 Novembre 2016

Ema

Cancro al seno metastatico HR+/HER2-, via libera europeo a palbociclib

Arriva il semaforo verde europeo per l'impiego di palbociclib per la terapia delle donne con un carcinoma mammario che presenta recettori ormonali positivi (ER+) e recettore HER2 negativo (HER2-), localmente avanzato o metastatico.

Lunedi 17 Ottobre 2016

Ca al seno avanzato, fulvestrant allontana la progressione in alcune donne in postmenopausa

Nelle donne con un carcinoma mammario avanzato con recettori ormonali (HR) positivi, in particolare quelle con malattia meno aggressiva, di piccolo volume, fulvestrant aumenta in modo significativo la sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispet[...]

Lunedi 10 Ottobre 2016

Tumore al seno in stadio avanzato, fulvestrant supera anastrozolo nel trattamento di prima linea

Al congresso della European Society for Medical Oncology 2016, in corso a Copenaghen, AstraZeneca ha annunciato i dati di FALCON, un trial di fase III che ha dimostrato come fulvestrant 500 mg permetta di raggiungere una mediana superiore della sopra[...]

Sabato 8 Ottobre 2016

Ca al seno, ribociclib aumenta del 44% il tempo senza progressione di malattia

Arriva dal congresso dell'ESMO appena iniziato a Copenhagen la conferma definitiva sull'efficacia clinica e il ruolo terapeutico di ribociclib, il nuovo inibitore di CDK4/6 (LEE011) sviluppato da Novartis. Aggiunto all'inibitore dell'aromatasi letroz[...]

Venerdi 16 Settembre 2016

Cancro al seno metastatico, via libera del Chmp per palbociclib

Finalmente, oltre un anno dopo il via libera americano, arriva anche il semaforo verde del Chmp per l'impiego di palbociclib per la terapia delle donne con un carcinoma mammario che presenta recettori ormonali positivi (ER+) e recettore HER2 negativo[...]

Domenica 14 Agosto 2016

Cancro al seno: tra gli anti CDK4/6, cresce palbociclib, breakthrough designation per ribociclib e delusione per abemaciclib

E' palbociclib di Pfizer, già in commercio con il marchio Ibrance, il farmaco da battere nella nuova classe degli anti CDK4/6, utilizzati per la cura del tumore della mammella ER+ e HER2 -. La classe comprende anche altri due farmaci, non ancora in c[...]

Lunedi 11 Luglio 2016

Ca al seno avanzato ER+/HER2-, aggiunta di palpociclib ritarda la progressione

L'aggiunta dell'inibitore di CDK 4/6 palbociclib all'inibitore dell'aromatasi letrozolo aumenta in modo significativo la sopravvivenza libera da progressione (PFS) nelle donne in post-menopausa con un carcinoma mammario avanzato con recettori per gli[...]

Mercoledi 8 Giugno 2016

Pubblicate le nuove linee guida ASCO sulla terapia ormonale per il tumore al seno avanzato HR+

Sono state da poco pubblicate sul Journal of Clinical Oncology le nuove linee dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) sull'impiego della terapia ormonale per le donne affette da un carcinoma mammario metastatico con recettori ormonali posit[...]

Mercoledi 1 Giugno 2016

Ca al seno avanzato, fluvestrant meglio di anastrozolo in prima linea

Il trattamento di prima linea con fulvestrant si è dimostrato in grado di migliorare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto al solo anastrozolo nelle donne in post-menopausa con un carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico [...]

Martedi 19 Aprile 2016

Tumore al seno in fase iniziale, palbociclib evidenzia elevata attività antiproliferativa

Al meeting annuale dell'American Association for Cancer Research di New Orleans sono stati presentati i risultati di uno studio in cui palbociclib, farmaco orale e che agisce come inibitore delle chinasi ciclina-dipendenti (CDK) 4 e 6, ha ridotto l'i[...]

Mercoledi 9 Marzo 2016

Palbociclib (più fulvestrant) approvato dall'Fda in seconda linea per il ca mammario avanzato/metastatico

Sulla base dei risultati dello studio PALOMA-3, l'Fda ha approvato l'espansione d'utilizzo di palbociclib per includere il trattamento di seconda linea del carcinoma della mammella avanzato o metastatico in combinazione con fulvestrant. L'approvazion[...]

Venerdi 13 Novembre 2015

Tumore del seno: -30% di mortalità in 23 anni

693mila donne vivono grazie a diagnosi precoce e nuove terapie. Più di 400mila si sono lasciate la malattia alle spalle. Il prof. Francesco Cognetti: “Va potenziata la ricerca sui marcatori biologici, così potremo selezionare al meglio le pazienti e [...]

Mercoledi 17 Giugno 2015

Farmaci approvati nel 2015, quali saranno le molecole di maggior successo?

Quali sono i farmaci che verranno approvati nel 2015 e che negli anni successivi raggiungeranno il maggior successo commerciale? L'ideale classifica è stata preparata sulla base di previsioni messe a punto dalla testata economica Bloomberg che ha con[...]

Mercoledi 10 Giugno 2015

Ca al seno HR+/HER2-, palbociclib aggiunto a fulvestrant ritarda la progressione

L'aggiunta dell'inibitore di CDK 4/6 palbociclib al farmaco ormonale fulvestrant ha ritardato di 5,4 mesi la progressione della malattia rispetto al solo fulvestrant nelle donne con un carcinoma mammario metastatico HR-positivo ed HER2-negativo.

Mercoledi 4 Febbraio 2015

Tumore della mammella, Fda approva palbociclib con procedura di urgenza

Finalmente una buona notizia per la ricerca di Pfizer. Con procedura accelerata e due mesi prima del previsto, l'Fda ha approvato il nuovo anticancro palbociclib per la terapia del tumore della mammella in combinazione con letrozolo. Il farmaco è ind[...]

Martedi 27 Gennaio 2015

Pfizer, utili e fatturato in calo, pesano le scadenze brevettuali e fattori valutari

Pfizer, la più grande casa farmaceutica statunitense e la seconda a livello mondiale, ha chiuso il quarto trimestre del 2014 con utili per 1,23 miliardi di dollari (0,19 dollari per azione), in ribasso del 52% dai 2,57 miliardi dello stesso periodo d[...]

Giovedi 8 Gennaio 2015

Fda

Palbociclib, l'Fda sembra ben disposta per l'approvazione

Pfizer ha fatto sapere di aver iniziato i colloqui con la Food and Drug Administration per finalizzare le indicazioni per le quali, una volta approvato, potrà essere prescritto il proprio farmaco palbociclib, studiato per il tumore della mammella. La[...]

Lunedi 5 Gennaio 2015

Fda

Nel 2014 registrati dall'Fda 41 nuovi farmaci, anno record per l'innovazione farmaceutica

Lo scorso anno, l'Fda ha dato il via libera a 41 nuovi farmaci, il livello più alto per l'agenzia dal 1996, quando ne furono approvati ben 53. Il dato del 2014 è decisamente migliore rispetto al numero di farmaci approvato dall'agenzia nel 2013, sol[...]

Lunedi 13 Ottobre 2014

Fda

Tumore della mammella, Fda concede la priority review a palbociclib

Seguirà l'iter accelerato la revisione del dossier registrativo di palbociclib, il nuovo e promettente anti cancro sviluppato da Pfizer. L'azienda ne ha chiesto l'indicazione nel tumore della mammella e l'Fda ha deciso che la revisione dei dati segui[...]

Martedi 26 Agosto 2014

Ca mammario, chiesto all'Fda il via libera a palbociclib più letrozolo nella malattia avanzata HER2- ed ER+

Sulla base dei risultati positivi dello studio di fase II PALOMA-1, Pfizer ha presentato alla Food and Drug Administration (Fda) la domanda di approvazione per palbociclib in combinazione con letrozolo come trattamento di prima linea per le donne in [...]

Martedi 5 Agosto 2014

Linfoma a cellule mantellari, combinazione con palbociclib potrebbe vincere la resistenza a ibrutinib

Una combinazione formata dall'inibitore della proteina CDK4 palbociclib e dell'inibitore della tirosin chinasi di Bruton (BTK) ibrutinib potrebbe consentire di superare la resistenza a ibrutinib sviluppata da molti pazienti colpiti da linfoma a cellu[...]

Domenica 29 Giugno 2014

Vendite mondiali di farmaci, nel 2020 raggiunto il traguardo dei mille miliardi di dollari

L'epoca delle grandi scadenze brevettuali, in gergo “patent cliff”, sembra oramai alle spalle e per le aziende farmaceutiche si sta aprendo un nuovo eldorado fatto soprattutto di farmaci biotech. I fatturati cresceranno di nuovo e, per la prima volt[...]

Sabato 17 Maggio 2014

Fda

Cancro al seno, Pfizer pronta a chiedere la registrazione per palbociclib

Pfizer ha reso noto che nel corso del terzo trimestre del 2014 intende depositare all'Fda la domanda di registrazione per l'anticancro palbociclib. Il colosso usa intende chiederne la registrazione quale prima linea di trattamento nei tumori della ma[...]

Lunedi 12 Maggio 2014

Palbociclib attivo, da solo e in combinazione, nel ca al seno HER2+

Le chinasi ciclina-dipendenti (CDK) 4 e 6 si sono dimostrate obiettivi terapeutici validi che agiscono a valle di HER2 in modelli di carcinoma mammario HER2-positivo in uno studio di autori americani appena presentato alla IMPAKT 2014 Breast Cancer C[...]

Domenica 6 Aprile 2014

Cancro al seno, palbociclib raddoppia la sopravvivenza senza progressione

Il nuovo anticancro sperimentale palbociclib, in combinazione con letrozolo, ha raddoppiato la sopravvivenza senza progressione rispetto al solo letrozolo in donne in post menopausa con carcinoma della mammella ER positivo e HER2 negativo, localment[...]

Lunedi 3 Febbraio 2014

Ca mammario avanzato, bene la fase II per palbociclib

Pfizer ha annunciato che nello studio di fase II PALOMA-1 il nuovo anticancro sperimentale palbociclib, in combinazione con letrozolo, ha raggiunto l'endpoint principale di miglioramento della sopravvivenza senza progressione (PFS) rispetto al solo l[...]

Mercoledi 29 Gennaio 2014

Novartis chiude un buon 2013, utile netto in leggero calo, fatturato in crescita

Lo scorso anno, il gruppo farmaceutico Novartis ha registrato un utile netto di 9,3 miliardi di dollari (8,35 miliardi di franchi), in calo dell'1% rispetto al 2012. Gli utili per azione sono stati pari a 3,76 dollari, in calo del 2% rispetto a un an[...]

Pfizer, nel 2013 vendite in calo, bene i profitti. Azienda punta su oncologia

Pfizer chiude il 2013 con un utile superiore alle attese, anche grazie alle vendite di nuovi farmaci per il trattamento di tumori, artrite e nevralgie. Pfizer chiude positivamente il 2013 e nonostante un calo del 6% delle vendite, riesce a mantenere [...]

Domenica 19 Gennaio 2014

Quali saranno i 10 farmaci sotto i riflettori nel 2014?

Quali sono i farmaci più innovativi in arrivo nel corso dell'anno, quelli cioè maggiormente capaci di cambiare la storia clinica delle patologie cui si rivolgono? A questa difficile domanda ha provato a dare una risposta la testata specializzata ‘Fir[...]

Giovedi 16 Gennaio 2014

Zoledronato inefficace nel ca mammario chemioresistente

Il trattamento adiuvante con zoledronato non è riuscito a migliorare gli outcome nelle pazienti con un carcinoma mammario e con tumore residuo dopo una chemioterapia neoadiuvante in un ampio studio randomizzato di fase III, lo studio NATAN (Neo-Adjuv[...]

Mercoledi 27 Novembre 2013

Pfizer e GSK uniscono le forze contro il melanoma

Pfizer ha stipulato un accordo con GlaxoSmithKline (Gsk) per esplorare l'efficacia anti-cancro e la sicurezza del trametinib di Gsk ( GSK1120212 ) in combinazione con palbociclib di Pfizer ( PD - 0332991 ) in uno studio di fase I / II (Studio 200344)[...]

Lunedi 26 Agosto 2013

Amgen compra la biotech Onyx, affare da $10,4 miliardi

Mettendo sul tavolo 125 dollari per azione pari a una valutazione complessiva di 10,4 miliardi di dollari, la californiana Amgen, la più grande società biotech a livello mondiale, ha acquisito la biotech Onyx Pharmaceuticals specializzata in farmaci [...]

Domenica 30 Giugno 2013

Amgen offre $10 mld per la biotech Onyx

Mettendo sul tavolo 120 dollari per azione pari a una valutazione complessiva di 10 miliardi di dollari, la californiana Amgen, la più grande società biotech a livello mondiale, avrebbe fatto un'offerta formale per acquisire la biotech Onyx Pharmaceu[...]

Venerdi 12 Aprile 2013

Fda

Ca al seno, palbociclib designata terapia ‘breakthrough' dall'Fda

Pfizer ha annunciato che il suo farmaco sperimentale palbociclib (PD-0332991), un inibitore orale e selettivo delle chinasi ciclina-dipendenti (CDK) 4 e 6, ha ricevuto dalla Food and Drug Administration (Fda) la designazione di terapia ‘breakthrough[...]