NEWS

Giovedi 14 Marzo 2019

Psoriasi da moderata a severa, con secukinumab pelle libera e quasi libera da lesioni dopo 12-16 settimane

Sono stati presentati durante il meeting annuale dell' American Academy of Dermatology (AAD) 2019, recentemente svoltosi a Washington, i nuovi risultati dello studio CLARITY secondo cui oltre due terzi dei pazienti con psoriasi da moderata a severa t[...]

Giovedi 13 Dicembre 2018

Psoriasi: guselkumab prevale sull'anti IL-17 per raggiungimento del PASI 90. Studio head - to - head ECLIPSE

Annunciati al congresso “3° Inflammatory Skin Disease Summit “ di Vienna, i risultati di uno studio di Fase 3 di confronto diretto condotto in adulti con psoriasi a placche da moderata a grave, che ha dimostrato la superiorità di guselkumab rispetto [...]

Giovedi 25 Ottobre 2018

Malattia di Crohn, ustekinumab efficace nel mantenere la remissione clinica sino a 3 anni

Ustekinumab si è dimostrato efficace nel mantenimento fino a tre anni dei tassi di remissione clinica nei pazienti con malattia di Crohn, da moderata a grave, con un buon profilo di tollerabilità anche nei pazienti naïve o intolleranti o refrattari a[...]

Martedi 16 Ottobre 2018

Disponibile da oggi in Italia il primo biosimilare di adalimumab. Prodotto da Amgen si chiama Amgevita

Viene lanciato oggi in Europa, Italia compresa, il primo biosimilare di adalimumab che ha ricevuto l'approvazione dalla Commissione Europea per il trattamento negli adulti di gravi malattie infiammatorie croniche tra cui artrite reumatoide da moderat[...]

Mercoledi 26 Settembre 2018

Artrite reumatoide, disponibile anche in Italia tofacitinib per le forme moderate e gravi

Tofacitinib, capostipite internazionale della classe degli inibitori delle Janus chinasi, oggi è rimborsato in Italia per il trattamento dell'Artrite Reumatoide; già autorizzato in più di 80 Paesi nel mondo e ampiamente impiegato dal 2013 al 2017 pe[...]

Mercoledi 19 Settembre 2018

Alopecia areata, speranze per una terapia da due nuovi JAK inibitori di Pfizer

Due candidati sperimentali sviluppati da Pfizer, l'inibitore orale della Janus chinasi 3 (JAK3) PF-06651600 e l'inibitore inibitore della tirosina chinasi 2 (TYK2/JAK1) PF-06700841, hanno centrato gli obiettivi in uno studio di fase II a 24 settiman[...]

Psoriasi a placche, tildrakizumab (anti IL-23) efficace e sicuro anche dopo tre anni

L'anticorpo monoclonale tildrakizumab si è dimostrato efficace e sicuro dopo tre anni di trattamento in pazienti con psoriasi a placche cronica moderata-severa che hanno risposto alla terapia dopo 28 settimane e hanno continuato con la stessa dose pe[...]

Domenica 16 Settembre 2018

Psoriasi, più persone libere dai sintomi e migliore qualità di vita con risankizumab. Basterà una iniezione ogni 3 mesi #EADV

Al congresso europeo di dermatologia (EADV) è stata presentata un’analisi combinata dei tre studi registrativi di fase 3 che hanno valutato risankizumab, e che confermano che indipendentemente dal peso corporeo, sesso, e punteggio iniziale dell'indic[...]

Dermatite atopica, positivi risultati a lungo termine per upadacitinib. #EADV

Buona efficacia sulle lesioni cutanee, sul prurito e sui disturbi del sonno con un effetto prolungato che si mantiene a 32 settimane. In estrema sintesi sono questi i nuovi e promettenti risultati presentati al 27 ° Congresso europeo di Dermatologia[...]

Psoriasi, per secukinumab conferme di efficacia e sicurezza anche dalla real life #EADV

A Parigi, al congresso dell'EADV, sono stati annunciati nuovi dati relativi alla psoriasi a placche da moderata a severa provenienti da diverse fonti real-world, che confermano che l'efficacia e la sicurezza del secukinumab nella pratica clinica son[...]

Giovedi 6 Settembre 2018

Spondilite anchilosante, filgotinib bene in Fase II

Gilead Sciences e Galapagos hanno reso noto che uno studio di Fase II che valutava filgotinib in soggetti adulti con spondilite anchilosante attiva da moderata a severa, ha raggiunto il suo endpoint primario di efficacia. Le due aziende stanno svilup[...]

Domenica 29 Luglio 2018

Ema

Psoriasi, parere positivo per tildrakizumab

Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione dell’anticorpo monoclonale tildrakizumab per il trattamento degli adulti con psoriasi a placche da moderata a severa che hanno diritto alla terapia sistemica o alla fototerapia. Il via libera [...]

Lunedi 18 Giugno 2018

Artrite reumatoide, upadacitinib migliora numerosi outcome riferiti dai pazienti #EULAR2018

Upadacitinib, un inibitore selettivo selettivo JAK1 attualmente oggetto di valutazione clinica nell'artrite reumatoide (AR) nel programma di studi clinici di fase III SELECT, ha migliorato in modo significativo la maggior parte delle misure di PRO (o[...]

Mercoledi 6 Giugno 2018

Artrite psoriasica, risultati promettenti in fase 2 per guselkumab

Pubblicati su Lancet i risultati di un trial di Fase 2 secondo i quali guselkumab, un anticorpo monoclonale anti-IL 23, sarebbe in grado di migliorare sia la sintomatologia articolare che quella cutanea in pazienti artrite psoriasica attiva. Tali ris[...]

Martedi 5 Giugno 2018

Ema

Colite ulcerosa, parere positivo del Chmp per tofacitinib

Qualche giorno fa, il Chmp dell’Ema ha espresso parere positivo, raccomandando tofacitinib citrato 10 mg e 5 mg due volte al giorno (BID) per il trattamento della colite ulcerosa attiva di grado da moderato a severo in pazienti adulti che hanno mani[...]

Giovedi 31 Maggio 2018

Psoriasi, dal 93^ congresso Sidemast novità per il trattamento della forma moderata-grave

Nel mondo colpisce circa 125 milioni di persone, il 2-3% della popolazione; in Italia la sua prevalenza è pari a circa il 2.8% della popolazione adulta, con un'incidenza di circa 230 nuovi casi l'anno ogni 100.000 persone, di cui il 25-30% in forma m[...]

Domenica 27 Maggio 2018

Fda

Psoriasi a placche, approvato l'anticorpo monoclonale tildrakizumab (anti IL-23)

La Fda statunitense ha approvato l'anticorpo monoclonale tildrakizumab per il trattamento degli adulti con psoriasi a placche da moderata a severa che hanno diritto alla terapia sistemica o alla fototerapia. Il via libera si è basato sui risultati de[...]

Lunedi 9 Aprile 2018

Psoriasi: AIFA approva la rimborsabilità del farmaco orale apremilast

L’Agenzia italiana del farmaco ha infatti approvato la rimborsabilità di apremilast nell’indicazione psoriasi cronica a placche, da moderata a grave, in pazienti adulti che non hanno risposto, che hanno una controindicazione o che sono intolleranti a[...]

Mercoledi 21 Marzo 2018

Artrite psoriasica, da FUTURE 3 conferme per secukinumab autosomministrato

Secukinumab determina un miglioramento sostenuto dei segni e dei sintomi dell'artrite psoriasica (PsA) in pazienti con malattia attiva fino ad un anno. Queste le conclusioni principali provenienti dai dati primari del trial FUTURE 3, pubblicato su Ar[...]

Venerdi 16 Marzo 2018

Artrite reumatoide, baricitinib migliora maggioranza outcome riferiti dai pazienti

Baricitinib, inibitore di Jak chinasi, da solo o in combinazione con MTX, quando utilizzato in terapia iniziale, ha migliorato in modo significativo la maggior parte delle misure di PRO (outcome riferiti dai pazienti) pre-specificate in uno studio di[...]

Giovedi 8 Marzo 2018

Artrite psoriasica, attività di malattia contenuta tempestivamente e in modo duraturo con secukinumab

I pazienti con artrite psoriasica (PsA) trattati con secukinumab raggiungono un'attività minima di malattia in modo tempestivo e duraturo (2 anni), insieme al miglioramento di alcuni outcome riferiti dai pazienti (PRO). Questi i risultati di FUTURE 2[...]

Lunedi 19 Febbraio 2018

Secukinumab, nuovi dati di sicurezza sulla psoriasi a placche dal congresso americano di dermatologia

Secukinumab migliora la qualità della vita in due terzi dei pazienti con psoriasi a placche da moderata a severa per un periodo di 5 anni, come descritto dalla risposta 0/1 del Dermatology Life Quality Index (DLQI, un questionario usato per valutare [...]

Giovedi 23 Novembre 2017

Ema

Psoriasi, approvazione europea per guselkumab

La Commissione europea ha approvato il farmaco biotecnologico guselkumab per la terapia di pazienti adulti con psoriasi da moderata a severa candidati alla terapia sistemica. Sviluppato da Janssen Biotech, il farmaco sarà posto in commercio con il ma[...]

Giovedi 9 Novembre 2017

Artrite reumatoide, baricitinib OK sul dolore in analisi post-hoc

Nei pazienti con artrite reumatoide (AR) di grado moderato-severo, refrattari al trattamento con MTX, l'effetto analgesico ottenuto con il Jak inibitore baricitinib è superiore a quello osservato con un farmaco anti-TNF di confronto o con placebo, st[...]

Lunedi 6 Novembre 2017

Spondilite anchilosante, dopo 4 anni di secukinumab assenza di progressione radiologica in 4 pazienti su 5

Nuovi dati a lungo termine sul secukinumab in pazienti con spondilite anchilosante (SA), per la prima volta nella storia dei farmaci biologici, mostrano che quasi l'80 per cento dei pazienti con SA trattati con il farmaco anti IL-17 non presenta prog[...]

Martedi 26 Settembre 2017

Artrite reumatoide, baricitinib batte MTX in alcuni outcome riferiti dai pazienti

Baricitinib, da solo o in combinazione con MTX, migliora più efficacemente alcuni outcome riferiti dai pazienti, quali la funzione fisica, l'astenia e la qualità della vita rispetto alla monoterapia con il DMARDs. Lo dimostrano i risultati di un'ana[...]

Domenica 17 Settembre 2017

Psoriasi, anche dopo 5 anni secukinumab mantiene intatta la sua efficacia

Mantenere la pelle priva di lesioni per lungo tempo è un fatto molto importante per le persone che soffrono di forme severe di psoriasi. E' quanto ha dimostrato di poter fare l'anticorpo monoclonale secukinumab che in uno studio a cinque anni in pazi[...]

Sabato 16 Settembre 2017

Ema

Psoriasi, via libera del Chmp per guselkumab, il primo anti IL-23

Il Chmp dell'Ema ha dato parere favorevole all'approvazione del farmaco biotecnologico guselkumab per la terapia di pazienti adulti con psoriasi da moderata a severa candidati alla terapia sistemica. Sviluppato da Janssen Biotech, una volta approvato[...]

Giovedi 20 Luglio 2017

Ema

Psoriasi, approvazione europea per l'anti IL-17 brodalumab

La Commissione Europea ha approvato l'anticorpo monoclonale anti-IL17 brodalumab per il trattamento dei pazienti adulti con psoriasi a placche nella forma da moderata a severa candidati a una terapia sistemica. L'approvazione è stata concessa a Leoph[...]

Domenica 16 Luglio 2017

Fda

Psoriasi, via libera dell'Fda a guselkumab (anti IL-23)

L'Fda ha approvato il farmaco biotecnologico guselkumab per la terapia di pazienti adulti con psoriasi da moderata a severa candidati alla terapia sistemica o alla fototerapia. Sviluppato da Janssen Biotech, il farmaco sarà posto in commercio con il [...]

Domenica 9 Luglio 2017

Lupus, facciamo il punto sui nuovi farmaci all’orizzonte

Fra le varie malattie reumatologiche, il lupus eritematoso sistemico (LES) è una di quelle in cui sono ancora molti i bisogni non soddisfatti e rappresenta un po’ una sorta di ‘buco nero’ per il settore farmaceutico. Ciononostante, le prospettive per[...]

Venerdi 7 Luglio 2017

Artrite psoriasica, dal SPIRIT-P2 nuove conferme di efficacia per ixekizumab

A distanza di quasi un anno dalla pubblicazione dei risultati del trial di fase III SPIRIT-P1 (1) che aveva dimostrato come, in pazienti con artrite psoriasica (PsA) attiva, naive ai farmaci biologici, il trattamento con ixekizumab fosse in grado di [...]

Martedi 6 Giugno 2017

Artrite psoriasica, da secondo trial di Fase III conferme di efficacia per ixekizumab

Pubblicati su Annals of Rheumatic Diseases i risultati del trial di fase III SPIRIT-P2, che dimostrano come ixekizumab, inibitore selettivo di IL-17A, sia in grado di migliorare i segni e i sintomi di PsA attiva anche nei pazienti con risposta insod[...]

Martedi 16 Maggio 2017

Inibitore delle JAK1-chinasi, efficace in pazienti con Crohn difficili da trattare

Upadacitinib, inibitore selettivo della janus chinasi 1 (JAK1-inhibitor) ha indotto efficacemente la remissione a vari livelli nei pazienti con malattia di Crohn in cui quasi tutti i farmaci anti fattore di necrosi tumorale, precedentemente, avevano [...]

Venerdi 24 Marzo 2017

Ema

Approvazione europea per biosimilare di adalimumab sviluppato da Amgen

La Commissione Europea ha approvato il biosimilare di adalimumab sviluppato da Amgen. Si tratta del primo biosimilare di adalimumab la cui domanda di registrazione sia stata approvata a livello europeo. Noto anche con la sigla ABP 501, il farmaco sar[...]

Venerdi 17 Marzo 2017

Dall'American Academy of Dermatology nuovi obiettivi terapeutici per la psoriasi

Psoriasi: PASI 75 addio, da oggi validi per l'AAD solo risultati di PASI 90 e PASI 100

Venerdi 24 Febbraio 2017

Artrite reumatoide, baricitinib nuova alternativa terapeutica orale

Uno studio di fase 3, di recente pubblicazione sulla rivista NEJM, ha dimostrato che il trattamento con baricitinib, un nuovo inibitore orale reversibile di JAK1 e JAK2, è in grado di determinare un miglioramento clinico significativo della sintomat[...]

Lunedi 13 Febbraio 2017

Ema

Artrite reumatoide, approvazione europea per il nuovo anti JAK baricitinib

La Commissione Europea ha approvato baricitinib per la terapia dell'artrite reumatoide da moderata a severa. Il farmaco è attivo per via orale con somministrazione once a day. E' disponibile in compresse da 2 e 4 mg. Sviluppato da Eli Lilly, sarà mes[...]

Sabato 28 Gennaio 2017

Parere positivo del Chmp per biosimilare di adalimumab sviluppato da Amgen

Il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dell'Ema ha dato parere positivo raccomandando l'approvazione del farmaco ABP 501, un biosimilare di adalimumab sviluppato da Amgen. Si tratta del primo biosimilare di adalimumab la cui domanda[...]

Giovedi 24 Novembre 2016

Arriva in Italia secukinumab per la cura dei pazienti con spondilite anchilosante e artrite psoriasica

Dolore sordo, che viene percepito in profondità. Questo il sintomo principale dell’artrite psoriasica (AP) e della spondilite anchilosante (SA), due patologie infiammatorie croniche che, se non trattate in modo efficace, possono provocare un danno os[...]

Lunedi 3 Ottobre 2016

Psoriasi, con secukimumab rimozione delle lesioni cutanee importante e duratura

Sono stati annunciati i nuovi dati che dimostrano che secukinumab fornisce una rimozione delle lesioni cutanee importante e duratura ai pazienti affetti da psoriasi a placche da moderata a severa nel corso di 4 anni di trattamento. Questi recentissim[...]

Giovedi 29 Settembre 2016

Artrite psoriasica attiva, conferme di efficacia per ixekizumab in Fase III

In pazienti con artrite psoriasica (PsA) attiva, naive ai farmaci biologici, il trattamento con ixekizumab ha portato a miglioramenti dell'attività di malattia e della funzione fisica, nonché all'inibizione della progressione di danno strutturale. Qu[...]

Domenica 11 Settembre 2016

Farmaci immunomodulatori nell'artrite psoriasica: OK al loro impiego in presenza di piccoli interventi chirurgici?

I risultati di una review condotta da esperti della National Psoriasis Foundation USA, pubblicati sulla rivista the Journal of the American Academy of Dermatology, hanno postulato la possibilità che la maggior parte dei pazienti psoriasici o affetti [...]

Mercoledi 20 Luglio 2016

Fda

Psoriasi, esperti Fda raccomandano brodalumab con alcune avvertenze sulla sicurezza

Un comitato di esperti dell'Fda ha votato 18 a 0 per l'approvazione dell'anticorpo monoclonale anti-IL17 brodalumab per il trattamento dei pazienti adulti con psoriasi a placche nella forma da moderata a severa.

Mercoledi 8 Giugno 2016

Dal congresso EULAR 2016 nuove evidenze scientifiche per secukinumab nei pazienti con spondilite anchilosante e artrite psoriasica

Il secukinumab potrebbe essere in grado di determinare risposte più elevate rispetto all'adalimumab nel migliorare , a 52 settimane, i segni e i sintomi nelle persone che convivono con la spondilite anchilosante (SA) e l'artrite psoriasica (AP). Ques[...]

Martedi 24 Maggio 2016

Psoriasi, disponibile in Italia secukinumab, anticorpo monoclonale per la prima linea sistemica

Arriva in Italia secukinumab, anticorpo monoclonale approvato nel trattamento di prima linea della psoriasi a placche da moderata a severa, quando è richiesta una terapia sistemica. L'indicazione terapeutica è stata approvata dalle Autorità Sanitarie[...]

Mercoledi 9 Marzo 2016

Transizione da psoriasi ad artrite psoriasica: quale ruolo per l'infiammazione subclinica?

L'infiammazione subclinica sembra influenzare in maniera sostanziale il rischio di transizione dalla psoriasi all'artrite psoriasica. E' quanto dimostra uno studio longitudinale tedesco, di recente pubblicazione sulla rivista Annals of Rheumatic Dise[...]

Lunedi 7 Marzo 2016

Psoriasi, secukinumab meglio di ustekinumab sul PASI 90 a 52 settimane

Al congresso annuale dell'American Academy of Dermatology (AAD), appena concluso a Washington, DC sono stati divulgati nuovi dati provenienti dallo studio testa a testa CLEAR, i quali dimostrano che secukinumab è superiore a ustekinumab nell'ottenime[...]

Mercoledi 27 Gennaio 2016

Artrite Psoriasica, conferme in Fase III per apremilast dallo studio PALACE 3

Sono stati pubblicati online ahead-of-print sulla rivista Annals of the Rheumatic Diseases i risultati del trial PALACE 3, secondo i quali apremilast, un inibitore della fosfodiesterasi 4 (PDE-4), è efficace nel trattare sia le manifestazioni articol[...]

Martedi 19 Gennaio 2016

Fda

Due nuove approvazioni Fda per secukinumab: spondilite anchilosante e artrite psoriasica

La Fda ha approvato secukinumab per il trattamento di due nuove indicazioni: pazienti adulti affetti da spondilite anchilosante (SA) attiva e da artrite psoriasica (AP) attiva. La SA e la AP sono malattie infiammatorie croniche a carico delle articol[...]

Martedi 12 Gennaio 2016

Spondilite anchilosante, conferme per secukinumab da due studi sul NEJM

Pubblicati sul New England Journal of Medicine (NEJM) i risultati degli studi clinici di Fase III MEASURE 1 e MEASURE 2 condotti con secukinumab nella spondilite anchilosante (SA).

Lunedi 23 Novembre 2015

Ema

Secukinumab approvazione UE per spondilite anchilosante e artrite psoriasica

La Commissione Europea (CE) ha approvato l'utilizzo del secukinumab per il trattamento dei pazienti affetti da spondilite anchilosante (SA) e artrite psoriasica (AP). Per quanto riguarda la SA, si tratta della prima novità terapeutica dopo 16 anni, c[...]

Lunedi 26 Ottobre 2015

Ema

Spondilite anchilosante e artrite psoriasica, ok del Chmp per secukinumab

Il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP) dell'Ema ha approvato l'utilizzo del secukinumab in Europa per il trattamento dei pazienti affetti da spondilite anchilosante (SA) e artrite psoriasica (AP).

Giovedi 22 Ottobre 2015

Crohn moderato/grave, conferme per ustekinumab nell'indurre e mantenere la risposta clinica

I risultati di uno studio di fase 3 “UNITI 2”, presentato al meeting annuale dell'American College of Gastroenterology, mostrano che il trattamento con ustekinumab induce la risposta e la remissione clinica fino alla settimana 8 in pazienti con malat[...]

Giovedi 15 Ottobre 2015

Fda

Psoriasi, bocciatura Fda per tofacitinib

Le autorità regolatorie americane si sono espresse in maniera negativa circa l'approvazione del farmaco tofacitinib per la terapia della psoriasi. Non si conoscono le ragioni di tale decisione.

Lunedi 12 Ottobre 2015

Psoriasi, con secukinumab dopo 3 anni di terapia quasi tutti esenti da lesioni cutanee

Nuovi dati dimostrano che secukinumab è in grado di garantire a un'elevata percentuale di pazienti una cute esente da lesioni e livelli di efficacia sostenuta nel tempo nei pazienti con psoriasi a placche da moderata a severa, mantenendo un profilo d[...]

Martedi 29 Settembre 2015

Artrite reumatoide, baricitinib (anti Jak 1 e 2) centra l'end point in Fase III

Baricitinib ha centrato l'endpoint primario della dimostrazione di non-inferiorità del trattamento in monoterapia rispetto al trattamento monoterapico con metotressato (MTX), sulla base della risposta ACR20 raggiunta dopo 24 settimane di trattamento.

Martedi 21 Aprile 2015

Artrite psoriasica, bene la fase III per ixekizumab

In uno studio di fase III l'anticorpo monoclonale sperimentale diretto contro l'interleuchina-17 (IL-17) ixekizumab si è dimostrato superiore al placebo nel trattamento di pazienti con artrite psoriasica nella forma attiva.

Venerdi 6 Febbraio 2015

Fda accetta il deposito della domanda di registrazione di tofacitinib nella psoriasi a placche

L'Fda ha accettato di esaminare la domanda di registrazione per tofacitinib in compresse da 5 e 10 mg per il trattamento di pazienti adulti con psoriasi a placche. Il farmaco è un inibitore della Janus Kinasi (JAK) già approvato in 37 Paesi per la t[...]

Mercoledi 4 Febbraio 2015

Artrite reumatoide, biosimilare di adalimumab prodotto da Amgen supera la Fase III

Amgen ha annunciato che la sua versione biosimilare dell'anticorpo monoclonale adalimumab, conosciuta con la sigla ABP 501, ha raggiunto gli endpoint di uno studio di fase III condotto in pazienti con artrite reumatoide nella forma da moderata a seve[...]