5 news PER "tezacaftor/ivacaftor"


NEWS

Martedi 22 Gennaio 2019

Fibrosi cistica, aggiornate le indicazioni per Orkambi per includere anche i bambini più piccoli

La Commissione Europea ha esteso l'approvazione di Orkambi (lumacaftor/ivacaftor) per includere il trattamento dei bambini con fibrosi cistica (FC) di età compresa tra i due anni e i cinque anni che sono omozigoti per la mutazione F508del. Il farmaco[...]

Sabato 28 Luglio 2018

Ema

Fibrosi cistica parere positivo del Chmp per l'utilizzo di tezacaftor/ivacaftor

Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea per i medicinali ha adottato un parere positivo sull'utilizzo di tezacaftor/ivacaftor in combinazione con ivacaftor per il trattamento dei pazienti affetti da fibrosi cistica (FC) di alm[...]

Venerdi 23 Febbraio 2018

Fda

Fibrosi cistica, Fda approva nuova terapia modulatrice del CFTR

La Fda ha approvato un nuovo trattamento modulatore del regolatore della conduttanza transmembrana della fibrosi cistica (CFTR, Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator), da utilizzare in pazienti di almeno 12 anni di età e con 2 copie del[...]

Venerdi 10 Novembre 2017

Fibrosi cistica, risultati promettenti in fase III da combinazione tezacaftor-ivacaftor

Il trattamento di combinazione con tezacaftor (farmaco ancora in corso di sperimentazione clinica) e ivacaftor (farmaco già approvato e presente sul mercato) – due molecole in grado di modulare in modo differente la proteina CFTR (Cystic Fibrosis Tra[...]

Mercoledi 29 Marzo 2017

Fibrosi cistica, positivi i risultati di Fase 3 relativi alla combinazione tezacaftor-ivacaftor

Vertex Pharmaceuticals Incorporated ha reso noti i risultati di due studi di Fase 3 (EVOLVE ed EXPAND) relativi all'impiego della combinazione tezacaftor/ivacaftor nella fibrosi cistica (FC), dai quali emerge come il trattamento di combinazione sia i[...]