settimana scorsa

Lunedi 18 Ottobre 2021

Ema

Cancro del polmone non a piccole cellule: parere europeo positivo per amivantamab per pazienti con mutazioni da inserzione dell'esone 20 dell'EGFR 

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) ha adottato un parere positivo, raccomandando il rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per il medicinale amivantamab, destinato al trattamento di pazienti adulti con c[...]

Cancro al seno triplo negativo metastatico, parere europeo positivo per sacituzumab govitecan

Il Chmp ha dato parere positivo per l'approvazione di sacituzumab govitecan per pazienti adulti con cancro al seno triplo negativo (TNBC) localmente avanzato o metastatico non resecabile che hanno ricevuto due o più terapie sistemiche precedenti, alm[...]

Dermatite atopica da moderata a grave, abrocitinib riceve il parere europeo positivo

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha adottato un parere positivo che raccomanda le dosi da 100 mg e 200 mg di abrocitinib, un inibitore della Janus kinasi 1 (JAK1) per via orale, una volta a[...]

Ema

Emoglobinuria parossistica notturna, pegcetacoplan riceve il parere positivo del Chmp

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali ha adottato un parere positivo che raccomanda l'autorizzazione alla commercializzazione di pegcetacoplan (Aspavel) per il trattamento degli adulti con emoglobinur[...]

Osteoporosi post-menopausale, teriparatide migliora indici qualità ossea a livelli pre-menopausa

Uno studio presentato al congresso annuale dell’ASBMR (American Society for Bone and Mineral Research), tenutosi a S. Diego (California, Usa) all’inizio di questo mese, ha dimostrato la capacità di teriparatide di migliorare gli indici di qualità oss[...]

Algodistrofia, studio italiano conferma efficacia neridronato per via intra-muscolare  

Una cura efficace e gestibile a casa per i pazienti affetti da algodistrofia, ecco la buona novità che gli esperti desiderano trasmettere al pubblico ed al mondo scientifico. L'informazione è frutto del lavoro di un gruppo di ricerca tutto italiano c[...]

Tumori ginecologici, online il Quaderno della XXXVII Riunione Nazionale del Gruppo MITO

E' online su PharmaStar, nella sezione Editoria - Quaderni, il nostro speciale dedicato alla XXXVII ^Riunione Nazionale del Gruppo MITO (Multicenter Italian Trials in Ovarian cancer and gynecologic malignancies), un gruppo cooperativo italiano all'av[...]

Menopausa: in arrivo la prima combinazione di 2 ormoni naturali, identici a quelli prodotti dalla donna

Già presente in diversi dosaggi e vie di somministrazione, sarà presto disponibile anche in Italia una nuova terapia basata sulla combinazione di 2 ormoni naturali - 17 beta estradiolo e progesterone micronizzato - che hanno una struttura chimica ide[...]

SLA, farmaco di Biogen manca end point in studio registrativo, ma si amplia l'accesso anticipato

Biogen ha riferito che il farmaco antisenso sperimentale tofersen ha mancato l'endpoint primario in uno studio di fase III di adulti con sclerosi laterale amiotrofica (SLA) e una mutazione SOD1 confermata. Tuttavia, i risultati top-line, presentati d[...]

Malattie respiratorie, le principali novità del congresso ERS21. Quaderno di PharmaStar

Ci avviamo a pubblicare su Pharmastar un Quaderno con gli Highlights relativi al trentunesimo congresso annuale della European Respiratory Society, un evento che, sia pure ancora una volta tenutosi in modalità online, è riuscito come sempre a coagula[...]

Alessandro Crevani a capo della Business Unit General Medicines di Sanofi

Dal prossimo 1° novembre sarà Alessandro Crevani a guidare la Business Unit General Medicines di Sanofi con il ruolo di General Manager per l'Italia. Nel suo nuovo incarico risponderà a Tarja Stenvall, Head of Key Markets General Medicines ed entrerà[...]

Polmoniti comunitarie, sesso maschile ed età avanzata i fattori maggiormente associati a rischio fallimento antibioticoterapia

Nei pazienti affetti da polmoniti acquisite in comunità (CAP) che soddisfano i criteri di stabilità dopo tre giorni di trattamento antibiotico, l’età e il sesso di appartenenza (ma non le comorbilità o la severità di malattia) si associano ad un incr[...]

Giornata mondiale osteoporosi, SIOMMMS e FEDIOS supportano il numero verde 

Torna come ogni anno l’appuntamento della giornata mondiale dell’osteoporosi, un’occasione per fare il punto sulla patologia, diffondere informazioni scientificamente corrette e per richiamare l’attenzione delle istituzioni, a tutti i livelli, su un [...]

Martedi 19 Ottobre 2021

Dermatite atopica: “Dado e Adele. Due amici per la pelle”, il cartoon per educare sulla malattia

In occasione della Giornata Nazionale della Dermatite Atopica, istituita da ANDeA promuovere l'inclusione e lottare contro lo stigma che circonda chi ne è affetto, Sanofi presenta “Dado e Adele. Due amici per la pelle”, una serie animata per racconta[...]

Osteoporosi: per la giornata mondiale ospedali aperti con servizi gratuiti per le donne

Il 20 ottobre Fondazione Onda, Osservatorio nazionale sulla salute della donna e di genere, organizza l’(H)-Open Day dedicato alla salute delle ossa. Negli ospedali aderenti del network Bollini Rosa saranno disponibili servizi gratuiti per la prevenz[...]

Ema

Ok del CHMP per vaccino anti pneumococcico 15- valente coniugato

Il Comitato per i Prodotti medicinali ad uso umano (CHMP) dell'EMA ha raccomandato l'approvazione del Vaccino antipneumococcico 15-valente coniugato per l'immunizzazione attiva per la prevenzione della malattia invasiva e della polmonite causati da S[...]

10a edizione dei Bandi Gilead, oltre 1 milione di euro per ricerca e associazioni pazienti

Grazie alla ricerca scientifica l'impossibile può diventare possibile. Lo crede la maggioranza degli italiani. I quasi 500 progetti finanziati dai Bandi Gilead in 10 anni con oltre 11 milioni di euro ne sono un esempio concreto. Premiati oggi a Milan[...]

Salute, Ambiente e Clima. Un nuovo paradigma per contrastare efficacemente l'antibiotico resistenza

Si è tenuto a Roma oggi, nella splendida cornice dell'Ara Pacis l'evento sulla Planetary Health e Antimicrobico-resistenza (AMR) organizzato da The European House - Ambrosetti con il contributo di Pfizer e bioMérieux.

Claudia Coscia nuovo Country Manager di Kyowa Kirin Italia

Kyowa Kirin annuncia la nomina di Claudia Coscia come nuovo Country Manager Italia subentrando ad Andrea Marzoli che a luglio di quest'anno ha assunto il ruolo di Regional Crysvita Franchise Head – EMEA. Insieme al ruolo di Country Manager assumerà a[...]

Asma severo, studio NAVIGATOR: tezepelumab migliora numerosi outcome riferiti dai pazienti

L'impiego di tezepelumab in un'ampia popolazione di pazienti affetti da asma severo si associa ad una proporzione maggiore di individui con miglioramenti clinicamente significativi di alcune misure di outcome riferiti dai pazienti per il controllo de[...]

Mercoledi 20 Ottobre 2021

Osteoporosi, romosozumab efficace nelle forme primarie e in quelle associate ad artrite reumatoide

Il trattamento con romosozumab si associa ad un incremento di densità minerale ossea (DMO) e ad una riduzione del turnover osseo in pazienti affetti da osteoporosi primaria (P-OP) o concomitante alla presenza di artrite reumatoide (OP-AR). Queste le [...]

Tumore del seno HER2+: TDM-1 e pertuzumab, rivoluzionano cura della fase precoce

Disponibili due nuove molecole che si inseriscono, rivoluzionandolo, nel percorso terapeutico del tumore alla mammella HER2 positivo in stadio precoce. Si tratta di trastuzumab emtansine (TDM-1) e pertuzumab, entrambi inibitori di HER2 e frutto dell[...]

Emorragia grave, nasce MORE un progetto che supporta i medici nella gestione

La gestione dell'emorragia grave nel paziente critico è una delle problematiche al centro dell'attenzione dei medici ed operatori sanitari particolarmente nel contesto intraospedaliero. Due ordini di problemi devono essere affrontati: il primo riguar[...]

Diabete di tipo 1, successo della terapia cellulare sostitutiva nel primo paziente trattato

Una terapia sostitutiva sperimentale con cellule di isole pancreatiche derivate da cellule staminali completamente differenziate per persone con diabete di tipo 1 ha dato esiti positivi in studio clinico di fase I/II, secondo quanto comunicato dalla [...]

Diabete di tipo 2, tirzepatide meglio di insulina glargine nel ridurre glicemia e peso. Studio su Lancet

Negli adulti con diabete di tipo 2 e rischio cardiovascolare elevato, tirzepatide ha comportato una riduzione maggiore di glicemia e peso corporeo rispetto a insulina glargine, con una minore incidenza di ipoglicemia dopo 52 settimane. Sono i risulta[...]

Schizofrenia: una soluzione digitale aiuta medici e pazienti a migliorare la gestione quotidiana della malattia

Janssen lancia una nuova soluzione digitale volta ad aiutare le persone che soffrono di schizofrenia nel raggiungimento degli obiettivi quotidiani. Si chiama ISY – Insieme a te ed è una piattaforma intuitiva e coinvolgente che ha l'obiettivo di suppo[...]

Carcinoma mammario, positiva la fase III per elacestrant, farmaco di ricerca Menarini  

Annunciato oggi i risultati topline positivi emersi dallo studio EMERALD che ha valutato valutare elacestrant come monoterapia rispetto allo standard di cura (SoC) per il trattamento del carcinoma mammario ER+/HER2- avanzato o metastatico.

Giovedi 21 Ottobre 2021

Fondazione Gimbe: coronavirus. Frena la discesa dei nuovi casi (-1,9%), ma con 930 mila tamponi in più

Il monitoraggio della Fondazione Gimbe, nella settimana 13-19 ottobre, rileva tutti i numeri in calo, tranne i decessi che rimangono stabili. Campagna vaccinale: risalgono le somministrazioni che sfiorano le 179 mila al giorno ma, nonostante 12 milio[...]

Il cartoon testimonial della Anderson-Fabry vince il primo premio al Rare Disease International film festival

Il cartone animato è stato selezionato fra oltre 200 cortometraggi in gara dalla Giuria di Qualità,  presieduta dall'attore Gianmarco Tognazzi e composta da professionisti del cinema, della comunicazione, del mondo scientifico e da rappresentanti del[...]

Il mercato investe nella sanità digitale: la start up italiana Welmed raccoglie €5 mln

Una comunicazione efficace e tempestiva: fra medico e paziente, fra i diversi professionisti della sanità, fra chi fa ricerca medica o, ancora, chi si occupa di gestione della sanità. Obiettivo: migliorare il servizio reso ai cittadini, innovare la p[...]

Artrite reumatoide e fattori di rischio malattia, assolto impiego statine

Stando ai risultati di un ampio studio di coorte Usa, l'impiego di statine non aumenterebbe il rischio di insorgenza di artrite reumatoide (paventato da alcuni studi precedenti) dopo aggiustamento dei dati relativamente al fattore confondente “iperli[...]

Sclerosi multipla, battuta d’arresto su staminali mesenchimali: sicure ma non bloccano la malattia

Erano considerate una promettente opzione terapeutica, invece le cellule staminali mesenchimali autologhe, note per la loro capacità di modulare l’azione del sistema immunitario, sono sicure ma non riducono l’infiammazione cerebrale e le lesioni prov[...]

Artrite Psoriasica, parere positivo del CHMP per risankizumab come trattamento nei pazienti adulti

Il Comitato per i medicinali ad uso umano (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA, European Medicines Agency) ha rilasciato il parere positivo per l’approvazione di risankizumab (SKYRIZI®, 150[...]

Sclerosi multipla, nuovi dati a lungo termine rafforzano il profilo di sicurezza e di efficacia di tolebrutinib, inibitore della tirosin-chinasi di Bruton

Tolebrutinib, un inibitore orale sperimentale della tirosin-chinasi di Bruton (BTK) sviluppato da Sanofi, ha dimostrato una tollerabilità favorevole nella fase di estensione a lungo termine di un anno (LTS) della Fase 2b in pazienti con forme recidiv[...]

Diabete: 100 anni di insulina, 100 anni di impegno dei diabetologi

Il 14 novembre 1891 nasce ad Alliston, in Ontario, Canada, Frederick Grant Banting, l’uomo cui si deve la nascita della diabetologia moderna. Fu infatti Banting che, nel novembre 1920, chiese udienza al professor John James Rickard Macleod, luminare [...]

Atida, piattaforma europea per la salute e il benessere, entra nel mercato italiano grazie all'ingresso in eFarma.com

Atida, una delle principali piattaforme sanitarie online che guida la trasformazione del panorama della salute e del benessere in Europa, approda in Italia grazie all'integrazione di eFarma.com nel gruppo, muovendo così un ulteriore passo verso l'obi[...]

Terapie avanzate: presentato il IV report ATMPFORUM

Si è svolta ieri a Roma la presentazione del IV° REPORT ITALIANO SULLE ADVANCED THERAPY MEDICINAL PRODUCT (ATMP). L’iniziativa, organizzata da MA Provider in collaborazione con l’Università del Piemonte Orientale (UPO), ha l’obiettivo di presentare i[...]

Psoriasi, guselkumab efficace e sicuro anche dopo 5 anni di trattamento #EADV2021

Nei pazienti con psoriasi da moderata a grave, l'anticorpo monoclonale guselkumab si è dimostrato efficace e sicuro nel lungo termine, dimostrando di non impattare sulla qualità della vita e con una bassa incidenza di infezioni. Sono i risultati di d[...]

Artrite psoriasica, guselkumab efficace contro sintomi e progressione della malattia a due anni #EADV2021

Nei pazienti con artrite psoriasica e naïve alla terapia biologica, l'anticorpo monoclonale guselkumab somministrato ogni 4 o 8 settimane si è dimostrato efficace contro i sintomi articolari e cutanei, nell'inibire la progressione del danno struttura[...]

Psoriasi, la qualità di vita migliora a lungo con guselkumab. Analisi a 3 anni #EADV2021

Nei pazienti con psoriasi da moderata a grave, la terapia con l’anticorpo monoclonale guselkumab ha comportato un miglioramento della qualità di vita che si è mantenuto per almeno 3 anni. È quanto emerge da una analisi del trial VOYAGE 1 presentata a[...]

Paziente oncologico con problematiche nutrizionali: pubblicato documento italiano di Consenso 

Per superare le criticità che ostacolano il percorso del paziente oncologico con problematiche nutrizionali, è stato elaborato e definito un Consensus Document, promosso da NHSc (Nestlé Health Science), che attraverso 13 statements si propone di migl[...]

Venerdi 22 Ottobre 2021

Covid e HIV, gli anticorpi monoclonali potrebbero permettere l'eradicazione del virus?

Scienza al lavoro su HIV e Sars-CoV-2: nuove soluzioni all'orizzonte dopo gli straordinari progressi degli ultimi mesi. Se per il Covid i vaccini hanno permesso di ridurre i contagi e i casi gravi di malattia, l'HIV già da qualche anno si può conside[...]

Lotta al cancro in Italia: Aiom: “serve un “new deal” per prevenzione, reti oncologiche e terapie subito disponibili

Più impegno diretto per la prevenzione primaria e per far ripartire a regime gli screening, maggiore implementazione delle Reti Oncologiche Regionali anche per una più forte collaborazione ospedale-territorio per garantire l'adesione alle terapie per[...]

Ipofosfatemia legata all'X: problemi nella gestione del paziente e impatto sulla qualità di vita. Riflessioni nella Giornata Mondiale

Si svolge domani, 23 ottobre, la Giornata Mondiale dedicata all'ipofosfatemia legata all'X (XLH), una rara malattia ereditaria dovuta a mutazioni nel gene PHEX che causa significative deformità scheletriche fin dalla giovane età, provocando dolori cr[...]

Nivolumab più chemio approvato in Europa per l'adenocarcinoma gastrico, GEJ o esofageo avanzato o metastatico HER2-

La Commissione Europea ha approvato nivolumab più una chemioterapia a base di fluoropirimidina e platino per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con adenocarcinoma gastrico, giunzione gastroesofagea (GEJ) o esofageo avanzato o metastatic[...]

Terapia antiretrovirale, in Italia quali sono le attese e le preoccupazioni delle persone con Hiv? Indagine di Fondazione Icona

In cerca di trattamenti su “misura”, di colloquio stretto con l'infettivologo curante per definire il percorso terapeutico e adattarlo alle necessità personali, di approcci terapeutici che in futuro aiutino a far “dimenticare” la malattia, con sommin[...]

Gravidanza sicura per mamma con HIV e figlio: a ICAR 2021 illustrate le ultime rivoluzionarie ricerche

Maternità e HIV è uno dei temi al centro della 13a edizione del Congresso ICAR - Italian Conference on AIDS and Antiviral Research, al Palazzo dei Congressi di Riccione da giovedì 21 a sabato 23 ottobre, organizzato sotto l'egida della SIMIT, Società[...]

Cancro al seno triplo negativo ricorrente, non resecabile o metastatico: approvazione europea per pembrolizumab più chemioterapia in prima linea

La Commissione Europea ha approvato pembrolizumab in combinazione con la chemioterapia per il trattamento di prima linea del cancro al seno triplo negativo (TNBC) localmente ricorrente, non resecabile o metastatico, in adulti i cui tumori esprimono P[...]

Il vaccino di Pfizer e BioNTech efficace al 90,7% nei bambini 

Pfizer e BioNTech hanno rilasciato nuovi dati che mostrano che il loro vaccino COVID-19 Comirnaty è risultato efficace al 90,7% nel prevenire la malattia sintomatica in uno studio di fase II/III su bambini dai cinque agli 11 anni.

Polmoniti comunitarie, lefamulina efficace e sicura anche nelle forme severe di malattia

I risultati di un'analisi in pool dei dati degli studi registrativi LEAP-1 e LEAP-2, presentati nel corso del meeting annuale CHEST, hanno documentato l'efficacia e la sicurezza del trattamento con lefamulina rispetto a moxifloxacina in pazienti con [...]

Sabato 23 Ottobre 2021

Tumore del seno, in Italia ancora troppi ritardi per i test genomici

A quasi un anno dalla istituzione del fondo da 20 milioni i test genomici per il tumore del seno non sono ancora disponibili gratuitamente per tutte le donne. Anche se le Regioni hanno finalmente recepito il decreto del Governo, attraverso appositi p[...]

Diabete, approvato lo ‘spray salvavita' contro l'ipoglicemia a base di glucagone. Disponibile in tutte le Regioni italiane 

In caso di ipoglicemia severa, il glucagone spray è il primo e unico farmaco che con un gesto semplicissimo offre una soluzione immediata ed efficace al calo repentino ed eccessivo della glicemia nelle persone con diabete. Da oggi, questo farmaco sal[...]

Disturbo depressivo maggiore, conferme definitive circa l'efficacia di zuranolone sul breve termine 

Presentati al 34° Congresso dell'European College of Neuropsychopharmacology (ECNP), i risultati completi dello studio WATERFALL di fase 3 condotto con l'agente sperimentale zuranolone (Sage-217), mostrano che il farmaco che migliora i sintomi della [...]

Bluebird bio ritira un'altra terapia genica e lascia l'Europa

Bluebird bio ha fatto sapere che ritirerà dal mercato una terapia genica per una malattia rara recentemente approvata in Europa. Si tratta di Skysona, un trattamento per un disordine neurologico ereditato chiamato adrenoleucodistrofia cerebrale, appr[...]

Lesioni a lenta espansione, indicative di progressione della sclerosi multipla, ridotte da evobrutinib, inibitore della tirosin-chinasi di Bruton. #ECTRIMS21

Evobrutinib, un inibitore altamente selettivo della tirosin-chinasi di Bruton (BTK) che ha come target i linfociti B e le cellule mieloidi, ha ridotto il volume delle lesioni a lenta espansione (SEL, Slowly Expanding Lesions) in persone con sclerosi [...]

Procedura di Fontan, rivaroxaban efficace nella prevenzione degli eventi trombotici quanto l'acido acetilsalicilico

Nei pazienti pediatrici sottoposti alla procedura di Fontan, quelli assegnati a rivaroxaban avevano tassi numericamente più bassi ma statisticamente simili di eventi trombotici rispetto a quelli assegnati all'acido acetilsalicilico, secondo i risulta[...]

Domenica 24 Ottobre 2021

Sclerosi multipla recidivante, lo studio di estensione DAYBREAK conferma il profilo di sicurezza ed efficacia di ozanimod fino a un follow-up di 5 anni. #ECTRIMS21

Al 37° Congresso dell'European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) 2021, sono stati presentati i risultati provvisori dello studio di estensione in aperto di fase 3 DAYBREAK (NCT02576717), che dimostrano l'efficacia e[...]

Ictus ischemico da fibrillazione atriale, dati indicativi di sicurezza per un avvio precoce di una terapia con anticoagulanti orali diretti

Iniziare una terapia con anticoagulanti orali diretti (DOAC) poco dopo un ictus ischemico acuto o un attacco ischemico transitorio (TIA) legato a fibrillazione atriale (AF) sembra essere un approccio accettabile. Lo suggerisce un'analisi combinata di[...]

Intestino corto, ottimizzare la gestione della malattia considerando le caratteristiche del singolo paziente. #SIGENP2021

La gestione della insufficienza intestinale cronica benigna determinata dall'intestino corto è decisamente cambiata negli anni grazie alla ricerca sia su nuovi marcatori di malattia, sia sull'ottimizzazione della nutrizione parenterale ma anche nella[...]

Fda

Degenerazione maculare umida, approvato in Usa l'impianto oculare che eroga ranibizumab

Roche ha ottenuto l'approvazione della FDA per il suo impianto oculare Susvimo per trattare i pazienti con degenerazione maculare umida legata all'età (AMD) che hanno precedentemente risposto ad almeno due iniezioni anti-VEGF. Susvimo è progettato pe[...]

Inibitori di pompa protonica, nessun nesso con la malattia Covid-19 grave

A differenza di quanto emerso in una ricerca precedente, gli inibitori della pompa protonica non sono correlati alla malattia grave generata dal virus SARS-CoV-2 tra i veterani statunitensi, secondo i risultati di uno studio pubblicato sulla rivista [...]

Esofagite eosinofila, budesonide in compresse aumenta la distensibilità esofagea

Nei pazienti adulti con esofagite eosinofila attiva, le compresse di budesonide durante la terapia di induzione sono risultate efficaci nell'aumentare la distensibilità esofagea, che è ulteriormente migliorata durante la terapia di mantenimento, seco[...]

Sclerosi multipla progressiva secondaria, più probabilità di miglioramento della disabilità con trapianto autologo di staminali ematopoietiche. Studio multicentrico italiano. #ECTRIMS21

Il trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche (AHSCT) per il trattamento della sclerosi multipla secondaria progressiva (SPMS) attiva è associato a migliori esiti di disabilità rispetto ad altre immunoterapie. È quanto suggerisce un nuovo[...]

AIOM: Francesco Perrone presidente eletto degli oncologi italiani

Francesco Perrone, Direttore della Struttura Complessa Sperimentazioni Cliniche dell'Istituto Tumori Pascale di Napoli, è il nuovo Presidente eletto dell'Associazione Italiana di Oncologia Medica (AIOM). Entrerà in carica nel 2023. 

6 variazioni di classe

22 variazioni di prezzo

17 nuovi farmaci in commercio

Nuove specialità medicinali: Bijuva, Iverscab, Symbicort, Vyndaqel, Yuflyma, Zeflavon. 8 Nuovi farmaci equivalenti