settimana scorsa

Lunedi 15 Novembre 2021

Retinopatia del prematuro, Bayer chiede alle Autorità Regolatorie di UE l’approvazione di aflibercept

Bayer ha presentato domanda alle Autorità di Unione Europea e Giappone per una nuova indicazione terapeutica di aflibercept (soluzione iniettabile) nei bambini nati pretermine con Retinopatia del Prematuro (ROP).

Fibrillazione atriale nei pazienti anziani, esiti cognitivi simili con anticoagulanti orali diversi, dabigatran e warfarin. #AHA2021

Quando si tratta di preservare la funzione cognitiva nei pazienti più anziani con flutter o fibrillazione atriale (AF), la scelta dell'anticoagulante orale non sembra avere molta importanza, secondo lo studio randomizzato GIRAF, i cui risultati sono [...]

Atresia esofagea, più del 95% dei bambini sopravvive ma alcuni problemi restano a vita

L'atresia esofagea è una malattia che non riguarda più solo il mondo pediatrico considerato che con una gestione multidisciplinare della disfagia e di altre problematiche i pazienti oggi sopravvivono in oltre il 95% dei casi. Se ne è parlato durante [...]

Malattie Infiammatorie Immuno-Mediate, i farmaci bio-better migliorano la qualità di vita e i costi sanitari

L'approvazione della formulazione sottocutanea di Infliximab per patologie reumatologiche e gastrointestinali apre nuovi scenari con un'evoluzione dei farmaci biosimilari. Migliora la concentrazione ematica del farmaco e i pazienti possono effettuare[...]

Tumore del polmone, sopravvivenza fino al 60% per le forme mutate. Il punto al convegno di WALCE

WALCE – Women Against Lung Cancer in Europe, impegnata a informare la popolazione sul tumore del polmone, in occasione del mese della sensibilizzazione organizza per il terzo anno consecutivo “Be MUTual Days”, un meeting di due giorni – 15 e 16 novem[...]

Prime linee guida telecardiologia per diagnosi con holter ed ECG più sicure

Covid-19 ha fatto esplodere la necessità di ricorrere alla telemedicina. La Società Italiana di Cardiologia (SIC) ha emanato in questi giorni un documento di consenso, in corso di pubblicazione sul Giornale Italiano di Cardiologia, che per la prima v[...]

Scompenso cardiaco: terapia sperimentale a base di mRNA promettente in fase II #AHA

I risultati positivi della fase IIa dello studio EPICCURE hanno dimostrato che in pazienti con insufficienza cardiaca il farmaco sperimentale noto per ora con la sigla AZD8601 ha soddisfatto l'endpoint primario di sicurezza e tollerabilità. I risulta[...]

Diabete, l'impegno dell'Italia in Mozambico per migliorare prevenzione e trattamento

La ONG italiana Medici con l'Africa Cuamm è da molti anni impegnata per la promozione e la tutela della salute delle popolazioni africane e da circa cinque anni sta portando avanti un programma in Mozambico di screening, prevenzione e trattamento del[...]

Spondilite anchilosante, nuovi dati di efficacia e sicurezza di upadacitinib da analisi SELECT-AXIS 1 #ACR2021

Il trattamento con upadacitinib mantiene un'efficacia sostenuta fino a 2 anni, in assenza di nuovi segnali di safety. Inoltre, il miglioramento significativo del dolore lombare associato in questi pazienti è risultato associato con un miglioramento c[...]

Lupus, l'idrossiclorochina non andrebbe interrotta nei pazienti in remissione #ACR2021

I risultati di uno studio presentato nel corso del congresso dell'American College of Rheumatology suggeriscono di non interrompere o ridurre il trattamento con idrossiclorochina nei pazienti con lupus in remissione. Tale prassi, infatti, si associa [...]

L'inibitore orale di PCSK9 di MSD dà risultati incoraggianti in fase 1 #AHA

MSD potrebbe essere riuscita dove altri hanno fallito: lo sviluppo di un inibitore PCSK9 attivo per via orale. Due studi svelati alle sessioni scientifiche dell'American Heart Association (AHA) indicano che MK-0616, l'inibitore orale PCSK9 di MSD, è [...]

Martedi 16 Novembre 2021

Nasce “Boehringer Ingelheim Social Engagements” : €50 mln per imprese a vocazione sociale

Boehringer Ingelheim ha annunciato lo stanziamento di 50 milioni di euro per una nuova iniziativa denominata "Boehringer Ingelheim Social Engagements". Il programma intende offrire finanziamenti alle imprese a vocazione sociale affinché possano gener[...]

Farmaci equivalenti: per l’ Osservatorio Nomisma “serve una cura da cavallo per il reshoring farmaceutico”

Stiamo per festeggiare una crescita del PIL del 6% ma sulle più rosee prospettive di crescita pesa come un macigno la carenza di materie prime e i colli di bottiglia nelle catene del valore, che coinvolgono tutti i comparti produttivi. E proprio sull[...]

Filgotinib, approvato in Europa per il trattamento della colite ulcerosa 

La Commissione europea ha concesso l'autorizzazione alla commercializzazione di filgotinib 200mg compresse per il trattamento di pazienti adulti con colite ulcerosa (CU) attiva da moderata a severa. 

Amiloidosi: per quando la malattia colpisce il cuore arriva in Italia tafamidis 

Molti nuovi approcci terapeutici per il trattamento dell’amiloidosi cardiaca sono in corso di sviluppo clinico nei centri di riferimento. Una novità molto recente riguarda tafamidis, farmaco da poche settimane disponibile anche in Italia per il tratt[...]

Alira Health acquisisce l’italiana Patchai ed espande la propria Piattaforma Digitale Healthcare

Alira Health, società di consulenza internazionale specializzata nell’healthcare, ha annunciato l’acquisizione di Patchai, azienda italiana di digital health con sede a Padova.

Microsoft Italia presenta uno spazio dove sperimentare le nuove frontiere della Sanità Digitale

Microsoft Italia conferma il proprio impegno per la Trasformazione Digitale del Paese inaugurando la nuova eHealth Experience, un percorso esperienziale che arricchisce il Microsoft Technology Center, il centro al primo piano della Microsoft House de[...]

Scompenso cardiaco: nei diabetici valutazione del rischio migliore con nuova indicazione del biomarcatore cardiaco NT-proBNP

In occasione della Giornata Mondiale del Diabete è stata annunciata la disponibilità sul mercato italiano di un nuovo strumento per migliorare le performance dei metodi attualmente in uso per valutare il rischio di scompenso cardiaco nei pazienti aff[...]

Tumore della prostata: per il Covid il 30% dei pazienti rinuncia alle visite per timore del contagio

Nel 2021 tre pazienti su dieci colpiti da tumore alla prostata hanno rinunciato alle visite mediche per paura del Covid e sempre tre su dieci hanno evitato di andare in ospedale. Otto su dieci ignorano se le terapie a cui sono sottoposti possano espo[...]

Artrite reumatoide: "La scelta della terapia non dipende dalla spesa per i farmaci, ma dall'esigenza del singolo paziente"

L'arma per contrastare quanto prima i sintomi dell'artrite reumatoide è la diagnosi precoce e il tempestivo inizio del percorso di cura. Quanto influisce la spesa nella scelta terapeutica? Stato dell'arte su impiego biosimilari.

Mercoledi 17 Novembre 2021

Pfizer chiede all’Fda la registrazione per l’antivirale Paxlovid per l'uso in pazienti ad alto rischio di COVID-19

Pfizer ha reso noto di aver richiesto alla Fda un'autorizzazione per l'uso di emergenza per il suo farmaco Paxlovid (PF-07321332) al fine di trattare la COVID-19 da lieve a moderata in pazienti a più alto rischio di ricovero o morte. La domanda di re[...]

Ema

Artrite psoriasica, approvazione europea per risankizumab nei pazienti adulti. Si dà ogni 3 mesi

La Commissione europea ha approvato risankizumab da solo o in associazione con metotrexato (MTX), per il trattamento dell'artrite psoriasica attiva negli adulti che hanno avuto una risposta inadeguata o una intolleranza a uno o più farmaci antireumat[...]

Ema

La Commissione Europea approva mepolizumab in tre ulteriori malattie causate da eosinofili

La Commissione europea ha approvato mepolizumab, un anticorpo monoclonale che prende di mira l'interleuchina-5 (IL-5), per l'uso in tre malattie causate da eosinofili. Questa autorizzazione segue i pareri positivi raccomandati dal Comitato per i medi[...]

Tinzaparina sodica disponibile in Italia per prevenire e curare il tromboembolismo venoso nei pazienti oncologici

Anche in Italia è disponibile la tinzaparina sodica che, oltre alle altre indicazioni, ne ha ottenuta una specifica per la profilassi e il trattamento prolungato della tromboembolia venosa in pazienti adulti con tumori solidi. Lo ha reso possibile la[...]

Tumori: gli anticorpi coniugati 10mila volte più potenti della chemioterapia

In Italia l'oncologia è il settore della medicina in cui si concentra il maggior numero degli studi clinici, circa il 40% (pari a 268 su un totale di 672 nel 2019). La prima ondata della pandemia, fra gennaio e maggio 2020, ha provocato un forte arre[...]

Vaccinazione anti-influenzale e contro lo pneumococco: appello di S.I.P./I.R.S. E S.I.T.A. per fare in fretta

“L'inverno sta arrivando” suona ancora minaccioso per i più fragili ma siamo in tempo per adottare efficaci contromisure. Ai primi di novembre, è stato pubblicato su Respiratory Medicine l'appello congiunto di S.I.P./I.R.S. – Società Italiana di Pneu[...]

Empagliflozin sicuro nel trattamento dello scompenso cardiaco acuto, con o senza diabete, a qualsiasi valore di frazione di eiezione: i dati EMPULSE. #AHA2021

I pazienti con insufficienza cardiaca (HF) acuta hanno iniziato in modo sicuro una terapia con empagliflozin per una mediana di 3 giorni dopo il ricovero in ospedale e hanno avuto il 36% in più di probabilità di «sperimentare un beneficio clinico» ne[...]

Ema

Sclerosi multipla recidivante-remittente: approvazione europea per diroximel fumarato, somministrazione orale

La Commissione Europea (CE) ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio di diroximel fumarato per il trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente (SM) negli adulti. Si tratta di un fumarato di nuova generazione, che combin[...]

Oncologia, online il primo portale italiano per le 230mila donne con tumore dell'ovaio, dell'endometrio, della cervice, delle vulva e della vagina

Cambia abito il sito web dell'associazione Alleanza contro il Tumore Ovarico: nato come semplice sito informativo sul tumore ovarico, dopo aver raggiunto gli oltre 100mila utenti anno e le oltre 300mila pagine/anno visitate, ha lasciato il posto al p[...]

Artrite reumatoide, gli effetti delle statine sulle malattie CV superano il rischio di diabete di tipo 2 #ACR2021

L'impiego di statine in pazienti con artrite reumatoide (AR) sembra garantire un beneficio netto complessivo sugli outcome di malattie CV che supera ii rischio di insorgenza di diabete di tipo 2, osservato con questa classe di farmaci nella popolazio[...]

Artrite reumatoide, upadacitinib efficace e sicuro a 3 anni in studi SELECT #ACR2021

Presentati, nel corso del congresso ACR, nuovi dati a lungo termine (3 anni) sul trattamento dell'artrite reumatoide (AR) con upadacitinib, un JAK inibitore avente azione specifica sulla JAK1. Le analisi a lungo termine degli studi SELECT-EARLY (1) [...]

Ema

Alzheimer, parere europeo negativo per aducanumab 

A seguito della riunione di novembre del Chmp, Biogen ha ricevuto un parere negativo alla domanda di autorizzazione all'immissione in commercio di aducanumab. Si prevede che il Chmp adotti un parere formale sulla domanda di autorizzazione all'immissi[...]

Asma e ipertiroidismo, il rischio di malattia tiroidea cresce sopra i 30 anni

Stando ai risultati di uno studio di recente pubblicazione su The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice, le persone affette da asma presenterebbero rischi maggiori di sviluppare ipertiroidismo, soprattutto quelle di età superiore ai[...]

AstraZeneca presenta i piani di sviluppo in Italia: raddoppiano investimenti e occupazione

Due miliardi di contributo al PIL nei prossimi 3 anni, 3mila posti di lavoro attivati da AstraZeneca sulla filiera nel 2020 diventeranno 6000 nel 2023, i 24 milioni di euro di investimenti in Ricerca e Sviluppo passeranno a 48 milioni di euro, raddop[...]

Giovedi 18 Novembre 2021

Gilead punta sui farmaci antitumorali di Arcus, compresi due anti-TIGIT. Accordo da $725 mln

Gilead Sciences ha annunciato di aver esercitato le sue opzioni su quattro programmi clinici di Arcus Biosciences. Due sono molecole anti-TIGIT, domvanalimab e AB308, gli altri sono etrumadenant e quemliclustat. Le due società hanno anche aggiunto un[...]

Fondazione Gimbe. Coronavirus: aumentano ricoveri e terapie intensive

Il monitoraggio della Fondazione Gimbe rileva, nella settimana 10-16 novembre, un netto incremento della circolazione virale con impatto ospedaliero al momento contenuto grazie alla protezione vaccinale: +534 ricoveri in area medica +60 in terapia in[...]

Covid-19, doppio anticorpo riduce il rischio di malattia fino all’82% a 8 mesi

Una singola dose del cocktail di anticorpi monoclonali costituito da 600 mg di casirivimab e imdevimab riduce il rischio di sviluppare la malattia COVID-19 fino all’82% a 8 mesi dalla somministrazione. A dimostrarlo sono i risultati di uno studio di [...]

Fibrosi cistica, elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor ha ridotto le esacerbazioni durante la pandemia?

Un nuovo studio pubblicato sul Journal of Cistic Fibrosis ha evidenziato una diminuzione delle esacerbazioni polmonari durante la pandemia COVID-19 tra i pazienti con fibrosi cistica trattati con la tripla terapia costituita da elexacaftor/tezacaftor[...]

Fibrosi cistica, più esacerbazioni polmonari nelle donne rispetto agli uomini

Le donne con fibrosi cistica presentano tassi più elevati di esacerbazioni polmonari rispetto agli uomini, con differenze che si osservano già all'inizio della vita. E’ quanto emerso da uno studio presentato alla conferenza virtuale del Nord America [...]

Novo Nordisk per $3,3 mld compra Dicerna e fa sua la pipeline basata sulla RNAi

La danese Novo Nordisk ha stipulato un accordo definitivo per acquisire la biotech Usa Dicerna Pharmaceuticals per 38,25 dollari per azione in contanti e un valore totale di circa 3,3 miliardi di dollari. L'acquisto si basa su una collaborazione di r[...]

Venerdi 19 Novembre 2021

Ema

Spondilite anchilosante, approvazione europea per tofacitinib

La Commissione Europea ha approvato tofacitinib 5 mg due volte al giorno per il trattamento di adulti con spondilite anchilosante attiva (SA) che abbiano risposto in modo inadeguato alla terapia convenzionale.

Digital Health: 250 progetti in sviluppo. Fondazione Lilly fa il punto

Per gestire il futuro è cruciale una revisione della legislazione farmaceutica, che integri nell’attuale sistema di gestione del paziente gli sviluppi scientifici e la trasformazione tecnologica, riconoscendo il valore dell’innovazione, sull’esempio [...]

Sanofi investe nell’Intelligenza Artificiale per la scoperta di farmaci contro il cancro

Sanofi sta investendo nella startup franco-americana Owkin per sostenere iniziative di scoperta e sviluppo di farmaci in quattro tipi di tumore. La collaborazione strategica comporta un investimento azionario di 180 milioni di dollari in Owkin e un [...]

Tumore della prostata non metastatico resistente alla castrazione: darolutamide riduce di un terzo il rischio di morte

Il carcinoma della prostata è il secondo tumore più comunemente diagnosticato negli uomini e la quinta causa di morte per cancro nei maschi a livello mondiale. Ogni anno, in Italia, si stimano circa 37mila nuovi casi di tumore della prostata. Grazie [...]

Polifarma, verso una pipeline bio-digitale

L’esperienza di Polifarma Spa, azienda con 102 anni di storia alle spalle, racconta un percorso di trasformazione iniziato nel 2017 verso una pipeline bio-digitale che ha coinvolto l’intera azienda, per approcciare in modo innovativo lo scenario di m[...]

HIV, darunavir/cobicistat/emtricitabina/TAF efficace e sicuro. I risultati dello studio Diamante #ICAR2021

La terapia antiretrovirale a base di darunavir, cobicistat, emtricitabina e TAF è efficace e sicura nel trattamento delle persone con Hiv ed è attualmente una strategia cardine della terapia dell'HIV in quanto consente la mono-somministrazione giorna[...]

Neuropatia delle piccole fibre, sottodiagnosticata e non di rado associata alla fibromialgia

La neuropatia delle piccole fibre, una condizione che induce dolore che assomiglia e si sovrappone alla fibromialgia, potrebbe essere significativamente sottodiagnosticata. E' quanto emerge da uno studio presentato al Congress of Clinical Rheumatolog[...]

Cure palliative, la Federazione presenta due nuovi documenti guardando al futuro

In occasione della Giornata Nazionale delle Cure Palliative, la Federazione ha presentato due nuovi e importanti documenti.Si tratta del Codice Etico del Volontario in Cure Palliative e del documento programmatico FCP, Le Cure Palliative del futuro.

Sabato 20 Novembre 2021

Emostasi raggiunta rapidamente con bentracimab, agente di inversione di ticagrelor in fase 3. #AHA2021

L'anticorpo monoclonale sperimentale bentracimab, che agisce invertendo gli effetti antipiastrinici di ticagrelor, sembra dirigersi verso l'approvazione regolatoria, sulla base di un'analisi ad interim dello studio di fase 3 REVERSE-IT. L'annuncio è [...]

Empagliflozin, benefici mantenuti nel vero scompenso cardiaco a frazione di eiezione preservata (sopra il 50%). EMPEROR-Preserved. #AHA2021

I principali risultati dello storico landmark EMPEROR-Preserved, riportato ad agosto, hanno stabilito per la prima volta che il trattamento con empagliflozin, inibitore del cotrasportatore sodio-glucosio 2, potrebbe chiaramente avvantaggiare i pazien[...]

Domenica 21 Novembre 2021

COVID-19, mortalità ridotta da impiego di antidepressivi? Sempre maggiori prove dell'associazione

Prove crescenti suggeriscono che gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) sono associati a una minore gravità del COVID-19. Un'ampia analisi delle cartelle cliniche mostra che i pazienti con malattia da SARS-CoV-2 che assume[...]

Trattamento dei sintomi motori nel Parkinson in fase precoce, nuove linee guida AAN sulla scelta migliore della terapia iniziale

I neurologi dovrebbero offrire un counseling alle persone con malattia di Parkinson (PD) precoce sui benefici e i rischi correlati all'inizio di un trattamento con levodopa, agonisti della dopamina o inibitori della monoamino-ossidasi B (MAO-B) per i[...]

Persone con diabete, rischio di demenza non influenzato dall'uso quotidiano a lungo termine di aspirina a basso dosaggio. #AHA2021

L'uso giornaliero di aspirina (acido acetilsalicilico, ASA) a basso dosaggio per 7 anni non ha influenzato il rischio di demenza incidente o declino cognitivo negli adulti del Regno Unito con diabete di tipo 2, secondo i nuovi dati dello studio ASCEN[...]

Coronaropatia principale sinistra, nessuna differenza in termini di mortalità tra by-pass e stent. #AHA2021

Il rischio di mortalità non è diverso dopo rivascolarizzazione con innesto di by-pass aorto-coronarico (chirurgia CABG) o intervento coronarico percutaneo (PCI) per il trattamento della malattia coronarica (CAD) principale sinistra di complessità per[...]

Anche canagliflozin efficace sullo scompenso cardiaco a frazione d'eiezione ridotta o preservata. Studio CHIEF-HF, svolto interamente in remoto. #AHA2021

Una nuova ricerca mostra che i benefici degli inibitori degli inibitori SGLT-2 sui sintomi e sulla qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca (HF) si estendono a canagliflozin. È quanto emerso dai risultati dello studio CHIEF-HF (Cana[...]

Onicomicosi dell'unghia del piede, nuove raccomandazioni per la diagnosi e il trattamento

L'onicomicosi dell'unghia del piede deve essere confermata con test di laboratorio e trattata con un piano individualizzato per ciascun paziente che può includere una gamma di opzioni di trattamento, secondo le nuove raccomandazioni formulate da un g[...]

Diabete di tipo 1, controllo glicemico simile dopo l'esercizio con insulina aspart ad azione rapida e insulina aspart standard

Negli adulti con diabete di tipo 1 impegnati in esercizi fisici di intensità moderata o elevata, l'insulina aspart ad azione rapida, utilizzata tramite un sistema a circuito chiuso di seconda generazione, fornisce un tempo nell'intervallo simile all’[...]

Diabete di tipo 1, indicatore di gestione del glucosio più efficace per il profilo glicemico all'inizio della gravidanza

Durante il primo trimestre di gravidanza, nelle donne con diabete di tipo 1 l'indicatore di gestione del glucosio, una metrica utilizzata con i dispositivi di monitoraggio continuo del glucosio, può essere un indicatore migliore del controllo glicemi[...]

Prevenire l’insorgenza del diabete con gli antipertensivi? Studio su Lancet

Ridurre la pressione sanguigna previene le complicanze vascolari del diabete di tipo 2 ma può anche arrestare l'insorgenza del diabete stesso, anche se gli effetti variano a seconda della classe di farmaci antipertensivi, secondo quanto emerso in una[...]

Alzheimer, trattamento con aducanumab: legame tra riduzione delle placche amiloidi, diminuiti livelli di tau fosforilata solubile e minore declino cognitivo

Aducanumab, l'unico anticorpo monoclonale approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per il trattamento della malattia di Alzheimer (AD), rimuove l'amiloide dal cervello e riduce la tau fosforilata plasmatica o solubile (P-t[...]

BioNTech ottiene lo status di Fast-Track per nuovo vaccino terapeutico per il melanoma

BioNTech ha annunciato che la Food and Drug Administration (Fda) degli Stati Uniti ha concesso la designazione Fast Track al suo candidato immunoterapico contro il cancro, BNT111.

Ema

Cancro polmonare positivo alla fusione RET, approvazione europea per pralsetinib di Roche

La  Commissione europea ha concesso l'approvazione condizionata alla commercializzazione di pralsetinib per il trattamento di prima linea degli adulti con cancro al polmone avanzato non a piccole cellule e un'alterazione (mutazione o fusione) nel gen[...]

Fda

Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva , l'Fda prolunga la valutazione di  mavacamten

L'Fda ha esteso di tre mesi la sua revisione dei dati del dossier registrativo di mavacamten per il trattamento di pazienti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva sintomatica prolungandola fino al 28 aprile dell'anno prossimo. L'agenzia ha accetta[...]

De Cancer, per una nuova visione del cancro, libera dai luoghi comuni

“Questo libro parla di tumori, ma cerca di farlo fuori da quei luoghi comuni e da quei pregiudizi che sono tra i principali alleati del cancro. Queste pagine che parlano di malati e di malattia sono rivolte soprattutto a tutti quelli che non sono onc[...]

Tumori: in italia 1 milione di pazienti guariti ma disciminati socialmente

Sono 3,6 milioni i cittadini in Italia che vivono dopo la diagnosi di cancro. Il 27%, circa un milione di persone, può essere considerato guarito perché si è lasciato la malattia alle spalle e non necessita di trattamenti. Purtroppo, oggi, alla guari[...]

Fda

Vosoritide di BioMarin ottiene l'approvazione Usa per il trattamento dell'acondroplasia

L’Fda ha concesso l'approvazione accelerata a Voxzogo (vosoritide) di BioMarin Pharmaceutical per aumentare la crescita lineare nei pazienti pediatrici con acondroplasia di cinque anni e più con epifisi aperte. Il peptide natriuretico di tipo C (CNP)[...]

5 farmaci revocati

3 variazioni di prezzo

5 nuovi farmaci in commercio

Nuove specialità medicinali:Alendronato E Colecalciferolo Sandoz Gmbh, Dulxetenon, Trogarzo