questa settimana

Lunedi 26 Luglio 2021

Osteoporosi, studio italiano dimostra associazione tra inquinamento ambientale e malattia ossea

Uno studio condotto presso l'Unità di Reumatologia dell'Università di Verona e recentemente pubblicato sulla rivista Osteoporosis International ha documentato l'esistenza di un'associazione stringente tra l'inquinamento ambientale da un lato, e l'inn[...]

Strumenti digitali per la raccolta di dati di vita reale, come possono favorire la ricerca clinica?

I dati raccolti dagli strumenti di digital health come possono favorire la ricerca clinica? Il razionale degli studi condotti attraverso questo genere di strumenti è che si fa sempre più spesso uso dei PRO per raccogliere diverse informazioni, da que[...]

Linfoma diffuso a grandi cellule B, si studia possibile sinergia tra tafasitamab e lenalidomide più R-CHOP. EHA21

La combinazione dell’anticorpo monoclonale tafasitamab più lenalidomide e il regime R-CHOP potrebbe avere un effetto sinergico e rappresentare una potenziale opzione terapeutica futura per i pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) di [...]

Tumori ematologici, risposte promettenti al vaccino anti Covid-19 dopo trapianto allogenico e terapie con CAR-T. #EHA21

La vaccinazione anti Covid-19 sembra essere sicura ed efficace nei pazienti che sono stati sottoposti a un trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche o alla terapia con cellule CAR-T. A suggerirlo sono i risultati di uno studio presentato[...]

Linfoma non-Hodgkin, alta incidenza di long Covid tra i pazienti ricoverati per l’infezione. #EHA21

I pazienti con linfoma non-Hodgkin a cellule B che vengono ospedalizzati per Covid-19 sono ad alto rischio di andare incontro a un decorso clinico prolungato. Lo evidenziano i risultati di un nuovo studio multicentrico osservazionale retrospettivo, p[...]

Fostemsavir, sicurezza dimostrata fino a 96 settimane in adulti con HIV multiresistente e multitrattati. #IAS2021

Durante l'ultimo congresso IAS, meeting annuale dell'International AIDS Society sono stati presentati nuovi dati a lungo termine su fostemsavir, un profarmaco orale di temsavir, inibitore dell'ingresso del virus nella cellula ospite, che si è mostrat[...]

Martedi 27 Luglio 2021

Mieloma multiplo ricaduto/refrattario, efficacia e sicurezza di belantamab mafodotin confermate nella real life. #EHA21

Il coniugato farmaco anticorpo (ADC) belantamab-mafodotin dimostra di esercitare una significativa attività anti-mieloma in pazienti con mieloma multiplo pesantemente pretrattati RRMM non solo nel setting controllato e ideale dei trial clinici, ma an[...]

IBSA Foundation sostiene il programma culturale del Museo nazionale scienza e tecnologia di Milano 

IBSA Foundation per la ricerca scientifica aderisce agli obiettivi strategici e all’attività del Museo nazionale scienza e tecnologia di Milano ed è il primo partner ad aderire al programma di Mission Partnership, confermandosi Partner Scientifico at[...]

HIV, bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamide efficace e sicuro nella real life e in persone sopra i 65 anni. #IAS2021

Dopo lo switch a bictegravir/emtricitabina e tenofovir alafenamide persone con HIV di età pari o superiore a 65 anni hanno mantenuto la soppressione virale, la sicurezza anche a livello epatico, osseo e renale anche in un contesto di comorbidità e po[...]

Ipertensione arteriosa polmonare, implicata disfunzione proteina chiave della fibrosi cistica?

Uno studio recentemente pubblicato su the European Respiratory Journal ha documentato che nei pazienti affetti da ipertensione arteriosa polmonare (PAH) vi sarebbe una perdita di espressione della proteina CFTR (Cystic Fibrosis Transmembrane Regulato[...]

Fibrosi cistica, terapia a base di elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor potenzialmente efficace anche in pazienti con mutazione sconosciuta

Il trattamento con una terapia di combinazione a base di elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor potrebbe essere efficace anche nei pazienti con fibrosi cistica (FC) portatori di una mutazione F508del insieme ad un'altra mutazione sconosciuta a carico de[...]

Leucemia linfatica cronica e Covid-19, trattamento di durata fissa con venetoclax/rituximab di pazienti ricaduti/refrattari fattibile in sicurezza. #EHA21

Nei pazienti con leucemia linfatica cronica ricaduta/refrattaria, il trattamento di durata fissa con rituximab/venetoclax secondo il protocollo definito dallo studio MURANO è fattibile in sicurezza anche nel contesto della pandemia di coronavirus, se[...]

Mercoledi 28 Luglio 2021

Leucemia linfatica cronica, combinazione chemo-free venetoclax/obinutuzumab mantiene i suoi benefici a 3 anni dalla fine del trattamento. #EHA21

Il trattamento di durata fissa con la combinazione chemo-free dell'inibitore di BCL-2 venetoclax e dell'anticorpo monoclonale anti-CD20 obinutuzumab continua a conferire un vantaggio di sopravvivenza libera da progressione (PFS), anche 3 anni dopo ch[...]

Vaccini a mRNA, prossima sfida la malaria

BioNTech, meglio conosciuta per il suo vaccino COVID-19 sviluppato in collaborazione con Pfizer, sta rivolgendo verso la prevenzione della malaria. la sua esperienza nei vaccini  a mRNA. L'azienda ha annunciato il suo progetto Malaria, parte dell'ini[...]

Amgen si rafforza negli anticorpi bispecifici con l'acquisto di Teneobio per un massimo di $2,5 mld

Amgen ha raggiunto un accordo per acquisire tutte le azioni in circolazione di Teneobio con un pagamento anticipato in contanti di 900 milioni di dollari. Ha anche accettato di effettuare futuri pagamenti per milestone contingenti ai detentori di azi[...]

Fda

Cancro al seno triplo negativo, approvazione Fda per pembrolizumab

Pembrolizumab ha ottenuto l'approvazione della Fda per il trattamento di pazienti con cancro al seno triplo negativo (TNBC) ad alto rischio in fase iniziale. L'azienda ha notato che la terapia anti-PD-1 è il primo regime di immunoterapia autorizzato [...]

AIFA approva l’utilizzo del vaccino Moderna per la fascia di età 12-17 anni

La Commissione Tecnico Scientifica (CTS) di AIFA ha approvato l’estensione di indicazione di utilizzo del vaccino Spikevax (Moderna) per la fascia di età tra i 12 e i 17 anni, accogliendo pienamente il parere espresso dall’Agenzia Europea per i Medic[...]

Lenacapavir, terapia efficace nel lungo periodo in persone con HIV multiresistente. Nuovi dati dalla fase 3. #IAS2021

Dal congresso IAS 2021 dell'International AIDS Society arrivano dati promettenti su lenacapavir, inibitore sperimentale del capside dell’HIV-1 a lunga durata d'azione che viene somministrato per via sottocutanea ogni 6 mesi.

Medicina digitale e startup: il futuro su cui l’Italia deve puntare

L’incredibile periodo storico che stiamo vivendo ha acceso i riflettori su un settore dal grande potenziale non ancora completamente espresso e in costante evoluzione: il Medtech. Medical device, Telehealth, Mental Health, sono solo alcuni degli elem[...]

La riabilitazione digitale è il prossimo futuro?

In campo riabilitativo è in atto una rivoluzione tecnologica digitale per proporre ai pazienti setting riabilitativi sempre più validi ed efficaci. Robotica, realtà virtuale, sensori indossabili e intelligenza artificiale sono tutte tecnologie applic[...]

HIV, efficacia e sicurezza fino a 5 anni della duplice terapia dolutegravir/lamivudina. Studio italiano presentato a IAS2021

Uno studio multicentrico italiano, che vede come primo nome il prof. Franco Maggiolo del dipartimento di Malattie Infettive della ASST Papa Giovanni XXIII di Bergamo, ha evidenziato efficacia e sicurezza della duplice terapia dolutegravir/lamivudina [...]

Osteoporosi postmenopausale, da romosozumab risultati migliori in termini di densità e robustezza ossea a livello della colonna lombare

Le donne in postmenopausa affette da osteoporosi e trattate con romosozumab per 12 mesi mostrano miglioramenti di entità maggiore della densità minerale e della robustezza ossea a livello della colonna lombare rispetto a quelle trattate in monoterapi[...]

Bictegravir/emtricitabina/TAF, soppressione virale durevole indipendentemente da sesso, razza o età. #IAS2021

Un'analisi aggregata di un'estensione in aperto di 48 settimane di due studi di fase III (Studio 1489 e Studio 1490) mostra che il 99% dei partecipanti che hanno iniziato il trattamento con BIC/FTC/TAF (bictegravir 50 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovi[...]

Giovedi 29 Luglio 2021

Oncologia, PerkinElmer amplia la gamma di test KRAS per la scoperta di nuovi farmaci

PerkinElmer, ha annunciato oggi quattro nuovi AlphaLISA KRAS kits pronti all’uso, progettati per aiutare gli scienziati a comprendere meglio le complesse strutture di proteine e mutazioni KRAS, in modo da poter identificare più facilmente, rapidament[...]

GSK e Vir Biotechnology siglano accordo europeo di appalto per sotrovimab, anticorpo monoclonale anti COVID

GlaxoSmithKline plc e Vir Biotechnology, Inc. hanno annunciato di aver firmato un accordo di appalto congiunto con la Commissione europea per fornire fino a 220.000 dosi di sotrovimab, un anticorpo monoclonale sperimentale SARS-CoV-2 a dose singola p[...]

Fondazione Gimbe: coronavirus: quarta ondata di contagi. Vaccini: oltre 2 milioni di over 60 senza copertura

Il monitoraggio della Fondazione Gimbe, nella settimana 21-27 luglio, rileva un ulteriore aumento dei nuovi casi e degli indicatori ospedalieri: +34,9% di pazienti ricoverati in area medica, +14,5% nelle terapie intensive, anche se i numeri assoluti [...]

Tumori cerebrali: dal Bambino Gesù nuove speranze di cura per il medulloblastoma

È la neoplasia cerebrale più diffusa in età pediatrica. I ricercatori dell’Ospedale Pediatrico della Santa Sede con le Università di Tor Vergata, Sapienza e Trento, hanno scoperto il meccanismo che regola la proliferazione delle cellule malate. Indiv[...]

Reumatologia, ANMAR: “no al cambio dei farmaci per motivi economici”. Serve continuità di cura

“No al cambio delle terapie contro le malattie reumatologiche per motivi squisitamente economici. I risparmi non possono essere ottenuti sulla pelle di pazienti che sono colpiti da patologie gravi, dolorose e a volte estremamente invalidanti”. È quan[...]

Venerdi 30 Luglio 2021

Ematologia, le principali novità dal congresso EHA 2021: nuovo Quaderno di PharmaStar

È online il nuovo Quaderno speciale di PharmaStar dedicato al 26° congresso della European Association of Hematology (EHA). A causa dell'emergenza Covid-19, come nel 2020, il meeting si è svolto in modalità virtuale e le varie sessioni si sono tenute[...]

Advice Pharma: dalla ricerca clinica alle terapie digitali

E' tra le pochissime aziende in Italia, ma anche in Europa, a essere attiva su tre settori apparentemente distanti tra loro ma in realtà molto sinergici: sviluppo di software per la ricerca clinica, attività di Contract Research Organization (CRO) e [...]

Alzheimer, nuovi dati su donanemab dimostrano relazione tra riduzione placca amiloide e rallentamento declino cognitivo

All'Alzheimer's Association International Conference, Eli Lilly and Company ha presentato due nuove analisi esplorative dei dati dello studio di fase 2 TRAILBLAZER-ALZ.

Trattamento mini invasivo dell’insufficienza mitralica, pubblicato lo studio GIOTTO il più grande trial al mondo, tutto italiano.

È italiano e si chiama GIOTTO il più ampio studio multicentrico al mondo condotto su pazienti con insufficienza mitralica sottoposti a intervento di riparazione transcatetere della valvola mitrale.

Approvazione FDA per mepolizumab per l'uso in adulti con rinosinusite cronica con polipi nasali

La US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato mepolizumab, un anticorpo monoclonale che ha come obiettivo l'interleuchina-5 (IL-5), come trattamento per pazienti con rinosinusite cronica con polipi nasali (CRSwNP). Questa nuova indicazione pe[...]

Cancro all'esofago o alla giunzione gastroesofagea, approvazione europea per nivolumab come trattamento adiuvante

La Commissione europea ha approvato nivolumab per il trattamento adiuvante di pazienti adulti con cancro esofageo o della giunzione gastroesofagea (GEJ) che hanno una malattia patologica residua dopo una precedente chemioterapia neoadiuvante (CRT).

Lunedi 2 Agosto 2021

Anifrolumab di AstraZeneca approvato dall'Fda per il lupus eritematoso sistemico 

L'Fda ha approvato Saphnelo (anifrolumab-fnia) per il trattamento di adulti con lupus eritematoso sistemico (SLE) da moderato a grave che stanno ricevendo una terapia standard. L'azienda sottolinea che il farmaco è "un anticorpo del recettore dell'in[...]

Martedi 3 Agosto 2021

Artiness, realtà aumentata a supporto della chirurgia

Non solo una medicina sempre più precisa e personalizzata per il paziente ma anche una chirurgia modellata su di esso grazie alla tecnologia in Mixed Reality. È la visione della startup milanese Artiness che attraverso algoritmi di proprietà, svilupp[...]

Leucemia mieloide acuta, Servier riporta dati top-line positivi per ivosidenib in fase III

Servier ha annunciato lunedì che ivosidenib in combinazione con la chemioterapia ha raggiunto l'endpoint primario di sopravvivenza libera da eventi (EFS), così come tutti gli endpoint secondari chiave, compresa la sopravvivenza globale (OS). I dati p[...]

Ipsen punta sulla neurologia con un accordo da oltre $1mld per gli oligonucleotidi di Exicure

La francese Ipsen ha stretto una partnership con Exicure, azienda biotech in fase clinica che sviluppa trattamenti per disturbi neurologici, infiammatori e genetici, per creare nuove terapie per la sindrome di Angelman (AS) e la malattia di Huntingto[...]

Moderna prova a estendere all'oncologia la tecnologia dell'mRNA 

Le azioni di Autolus Therapeutics sono salite di oltre il 12% dopo che la società ha annunciato di aver stretto un accordo di licenza esclusiva con Moderna per sviluppare nuove terapie a base di RNA messaggero finalizzate alla cura del cancro.

Sanofi punta sui vaccini a mRNA in un accordo da $3,2 mld con Translate Bio

Sanofi ha accettato di acquistare la società biotech statunitense Translate Bio in un accordo da 3,2 miliardi di dollari, scommettendo sulla tecnologia dei vaccini a mRNA di prossima generazione che avranno un utilizzo anche oltre la pandemia COVID-1[...]

L'anti psoriasi bimekizumab di Ucb è il primo a ottenere l'approvazione del Nice tramite nuovo schema rapido

Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha emesso una determinazione finale di valutazione che raccomanda Bimzelx (bimekizumab) come opzione per il trattamento degli adulti con psoriasi a placche gravi. Il doppio inibitore IL-17A [...]

Mercoledi 4 Agosto 2021

PNRR: la sfida si gioca sul Fascicolo sanitario elettronico

La spesa per la sanità digitale nel 2020 è cresciuta del 5% rispetto al 2019, secondo i dati dalla nuova ricerca dell'Osservatorio Innovazione Digitale in Sanità - School of Management del Politecnico di Milano; leggermente superiore, ma in linea con[...]

Ricerca clinica in Italia tra sfide e nuove opportunità. Gli esperti fanno il punto

Semplificazione, digitalizzazione e formazione sono le parole chiave per rendere la ricerca clinica italiana più moderna ed efficiente secondo gli esperti che si sono riuniti in occasione della Web conference “Sfide, esigenze e opportunità per la ric[...]

Giovedi 5 Agosto 2021

Alopecia areata, positivi i dati per l'inibitore di JAK3 ritlecitinib sviluppato da Pfizer 

Pfizer ha rilasciato i risultati top-line dimostrando che l'anti JAK ritlecitinib disponibile per via orale in monosomministrazione giornaliera ha soddisfatto l'endpoint di efficacia primaria di migliorare la ricrescita dei capelli in uno studio di f[...]

COVID-19, arrivano le prime Linee Guida italiane per la gestione dei pazienti non ricoverati in Terapia Intensiva

La Società Italiana di Terapia Antinfettiva e le Società Italiana di Pneumologia hanno messo a punto un documento - pubblicato sulla rivista Infectious Diseases and Therapy - che sulla base dell'analisi rigorosa e metodologica della letteratura scien[...]

Fondazione Gimbe: Coronavirus: rallenta incremento nuovi casi (+20%), ma aumentano ricoveri e terapie intensive

Il monitoraggio della Fondazione Gimbe, nella settimana 28 luglio-3 agosto, rileva un rallentamento nella crescita nuovi casi. Continuano a salire i pazienti ricoverati in area medica (+36,3%) e nelle terapie intensive (+36,5%): i numeri assoluti rim[...]

Bayer rileva la biotech Usa Vividion specializzata in piccole molecole. Pagherà fino a $2 mld 

Bayer ha annunciato giovedì l'acquisizione dell'americana Vividion Therapeutics per un massimo di 2 miliardi di dollari, aggiungendo una nuova piattaforma di drug-discovery per rafforzare le sue capacità di sviluppare piccole molecole. Secondo l'acco[...]

Lunedi 9 Agosto 2021

IBSA si rafforza in Francia con l'acquisizione di Laboratoires Genevrier 

IBSA Institut Biochimique SA, la multinazionale farmaceutica con sede a Lugano, ha acquisito il 100% del capitale sociale del suo distributore francese Laboratoires Genevrier SAS.

Dapagliflozin approvato in Europa  per il trattamento della malattia renale cronica in pazienti con e senza diabete di tipo 2

Dapagliflozin, un inibitore del cotrasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2), è stato approvato nell'Unione Europea per il trattamento della malattia renale cronica (CKD) negli adulti con e senza diabete di tipo 2 (T2D).

Linfoma diffuso a grandi cellule B, polatuzumab vedotin primo regime in 20 anni che supera lo standard di cura

Genentech ha annunciato che lo studio di Fase III POLARIX che indaga polatuzumab vedotin in combinazione con rituximab più ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone (R-CHP) rispetto a rituximab più ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e predniso[...]

Cancro al seno HER2+, trastuzumab deruxtecan migliora la sopravvivenza libera da progressione rispetto a trastuzumab emtansine

I risultati principali dello studio testa a testa di fase 3 DESTINY-Breast03 hanno dimostrato che trastuzumab deruxtecan, l'anticorpo coniugato (ADC) diretto contro HER2 sviluppato da Daiichi Sankyo e AstraZeneca, è risultato superiore rispetto a tra[...]

Psoriasi a placche da moderata a grave, con bimekizumab fino a 2 anni di clearance completa della pelle 

Nel corso dell'American Academy of Dermatology (AAD) Summer Meeting 202, sono stati annunciati nuovi dati di BE BRIGHT, uno studio di estensione in aperto (OLE) per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia a lungo termine di bimekizumab,[...]

Fda

Avalglucosidase alfa di Sanofi ottiene l'approvazione Fda per la malattia di Pompe a esordio tardivo

L’Fda ha approvato Nexviazyme di Sanofi (avalglucosidase alfa-ngpt) per il trattamento di pazienti di un anno e più di età con malattia di Pompe ad esordio tardivo.

Intelligenza artificiale in sanità, quali applicazioni?

Per capire e utilizzare l’intelligenza artificiale con efficienza e con il giusto approccio critico, è necessario che venga erogata una formazione ad hoc all’intera organizzazione sanitaria.