questa settimana

Lunedi 24 Luglio 2017

Ablazione dell'AF più sicura con ecocardiografia intracardiaca e senza interruzione dei NOAC

La procedura di ablazione della fibrillazione atriale (AF) con guida ecocardiografica intracardiaca (ICE) senza interruzione dell'anticoagulazione con rivaroxaban durante la procedura stessa e per almeno 4 settimane prima è fattibile e sicura, anche [...]

Domenica 23 Luglio 2017

PCI in STEMI, mortalità ridotta da terapia preospedaliera precoce con tirofiban

Nei pazienti con infarto del miocardio con sovraslivellamento del tratto ST (STEMI), il livello basale di NT-proBNP (frammento aminoterminale del propeptide natriuretico di tipo B) è predittivo in modo indipendente della mortalità a lungo termine. Ne[...]

Lunedi 24 Luglio 2017

Ema

Carcinoma uroteliale: parere positivo del Chmp per pembrolizumab

Il Chmp dell'Agenzia Europea per i farmaci (EMA) ha espresso parere favorevole all'approvazione di pembrolizumab, terapia anti-PD-1, per il trattamento di pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico, il più comune carcinoma de[...]

BPCO, approvazione europea per la prima triplice terapia (ICS/LABA/LAMA)

E' frutto della ricerca italiana la prima triplice terapia approvata per la cura della Bronco Pneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO). La Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio a Trimbow, un'associazione precostit[...]

Domenica 23 Luglio 2017

15 nuovi farmaci in commercio

Nuove specialità medicinali: Braltus, Elocom, Vigamox, Zykadia. 11 Nuovi farmaci equivalenti

1 farmaco revocato

Fibrillazione atriale, sempre più diffuso l'uso dei NOAC nella cardioversione elettrica

L'uso dei nuovi anticoagulanti orali (NOAC) nella cardioversione elettrica è aumentato significativamente nel corso del periodo di uno studio condotto in un ospedale australiano e nell'esperienza clinica stessa degli operatori dell'istituto. Questi f[...]

Cangrelor più sicuro di clopidogrel nel PCI con uso di eparina non frazionata

Nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) con uso di eparina non frazionata (UFH) come anticoagulante procedurale di fondo, l'impiego di cangrelor riduce le complicazioni periprocedurali precoci ischemiche senza aumentare i san[...]

Sabato 22 Luglio 2017

Corea di Huntington, controllo efficace con switch notturno a deutetrabenazina

Secondo uno studio apparso online su “JAMA Neurology”, nei pazienti con corea associata alla malattia di Huntington (HD), la conversione dalla terapia con tetrabenazina alla terapia durante la notte con deutetrabenazina fornisce un profilo di sicurez[...]

Domenica 23 Luglio 2017

7 variazioni prezzo

Sabato 22 Luglio 2017

Osteoporosi, rimandata approvazione UE per abaloparatide. Ema chiede nuovi dati

Il comitato scientifico dell'Agenzia europea per i medicinali (Chmp) ha rimandato la decisione circa l'approvazione di abaloparatide e ha chiesto ulteriori analisi dei dati riguardanti la sicurezza e l'efficacia del farmaco. La decisione del Chmp è a[...]

Ema

Atezolizumab (anti-PD-L1), parere positivo per cancro del polmone e uroteliale

Il Chmp ha dato parere positivo per l'approvazione del farmaco immunoterapico atezolizumab per due indicazioni oncologiche: in pazienti adulti con tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) e in pazienti adulti con carcinoma uroteliale localment[...]

Ema

Sindrome carcinoidi, parere positivo per telotristat

Il Chmp ha dato parere positivo all'approvazione di telotristat etiprate in associazione con analoghi della somatostatina per il trattamento a lungo termine della sindrome carcinoide per migliorare il controllo dei sintomi nei pazienti adulti affetti[...]

Ema

Hiv, nuovo single tablet regimen approvato dal Chmp

Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'agenzia europea per i medicinali ha raccomandato l'approvazione della terapia orale a base di darunavir / cobicistat / emtricitabina / tenofovir alafenamide. Sviluppato da Janssen-Cilag International NV[...]

SM secondariamente progressiva, da simvastatina benefici su funzione del lobo frontale e HRQoL

La simvastatina ad alto dosaggio, somministrata a pazienti con sclerosi multipla secondariamente progressiva (SPMS), mostra evidenze di un effetto positivo sulla funzione del lobo frontale e su misure fisiche della qualità di vita. Sono i principali [...]

Epilessia in gravidanza. I rischi derivano dalla malattia, non dagli antiepilettici

L'epilessia materna è associata ad aumentati rischi di esiti avversi in gravidanza e perinatali, anche se l'uso di farmaci antiepilettici (AED) durante la gestazione non sembra aumentare tali rischi. Lo suggerisce un recente studio pubblicato online [...]

Venerdi 21 Luglio 2017

Fda

Lupus, Fda approva formulazione sottocute di belimumab

L’Fda ha approvato una nuova formulazione sottocute di belimumab indicata per il trattamento di pazienti adulti con lupus eritematoso sistemico (LES) attivo e positivo agli autoanticorpi che ricevono una terapia standard. L'approvazione segna la prim[...]

Ema

Carcinoma a cellule di Merkel, parere positivo del Chmp per avelumab

Parere positivo del Chmp per l'immunoterapico avelumab per il carcinoma metastatico a cellule di Merkel (MCC), una forma di cancro della pelle rara e aggressiva, con prognosi molto sfavorevole, con una sopravvivenza a cinque anni inferiore al 20%. Sv[...]

Ema

Leucemia mieloide acuta, parere europeo positivo per midostaurina

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali ha adottato un parere positivo per l'approvazione di midostaurina per il trattamento di adulti con leucemia mieloide acuta all'esordio (LAM) positivi alla mutazio[...]

Più vicini a una terapia genica per l'emofilia

Il Congresso dell’ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis) di Berlino è stato l’occasione per fare il punto sui progressi nel campo della terapia genica dell’emofilia, alla luce dei successi ottenuti di recente di questo ambito.

Emofilia A, Shire è pronta per iniziare gli studi clinici sulla sua terapia genica

Sono sempre di più le aziende impegnate nello sviluppo di terapie geniche nel campo dell'emofilia. Tra queste, Shire, che ha di recente annunciato la sottomissione all'Fda della richiesta di Investigational New Drug (Ind) per SHP654, nota anche come [...]

Lombalgia e sciatalgia, dalla diagnosi al trattamento. Il parere del GIMBE

Qual è il giusto percorso per valutare un paziente con lombalgia e/o sciatalgia? Quali sono i trattamenti farmacologici e non da considerare? e quali le future linee su cui dovrà impegnarsi la ricerca? A queste domande ha dato una risposta una recent[...]

Ilaria Piuzzi nominata Head of External Communication di AstraZeneca Italia

Ilaria Piuzzi è la nuova responsabile comunicazione per AstraZeneca Italia, filiale dell'azienda biofarmaceutica britannica impegnata nella ricerca, sviluppo e commercializzazione di farmaci etici per l'oncologia, il respiratorio e il cardiovascolare[...]

Giovedi 20 Luglio 2017

Dolore moderato-severo al pronto soccorso, ok alla ketamina in aggiunta agli oppiacei

Nei pazienti con dolore cronico che si presentano al pronto soccorso, l'uso di ketamina come additivo agli oppioidi sembra un'opzione sicura ed efficace. E' quanto emerge da uno piccolo studio pubblicato sulla rivista Academic Emergency Medicine in c[...]

Vedolizumab, buone percentuali di risposta anche in pazienti pediatrici con IBD

L'anticorpo anti-integrina vedolizumab è risultato efficace anche nei bambini affetti da malattia infiammatoria intestinale (IBD) come mostrato dai risultati di uno studio retrospettivo pubblicato sulla rivista Journal of Crohn and Colitis.

Malattie infiammatorie curate con “nanocorpi”, accordo Sanofi e Ablynx

Non sono gli ultracorpi del celebre film di Don Siegel bensì “nanocorpi”, una nuova tecnologia sviluppata dalla belga Ablynx che ha appena siglato un accordo con Sanofi per la sua applicazione nella cura di disordini infiammatori. Questi frammenti pr[...]

Pegasparaginasi: da oggi in Italia un'arma in più per i pazienti con leucemia linfoblastica acuta

La pegasparaginasi è una forma pegilata della L-asparaginasi, trattamento noto della Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA): la pegilazione prolunga l'emivita della L-asparaginasi permettendo al principio attivo di rimanere più a lungo nel sangue riduce[...]

Ema

Psoriasi, approvazione europea per l'anti IL-17 brodalumab

La Commissione Europea ha approvato l'anticorpo monoclonale anti-IL17 brodalumab per il trattamento dei pazienti adulti con psoriasi a placche nella forma da moderata a severa candidati a una terapia sistemica. L'approvazione è stata concessa a Leoph[...]

NAFLD, nuova guida pratica americana fa il punto su diagnosi e gestione dei pazienti

L'AASLD (American association for the study of liver diseases) ha rilasciato un documento di orientamento pratico per la diagnosi e la gestione della malattia epatica non alcolica. Il documento, pubblicato sulla rivista Hepatology, si basa su una rev[...]

Accademia, istituzioni, industria riuniti per parlare di ricerca e sviluppo in Italia

Individuare soluzioni e percorsi condivisi, finalizzati alla migliore gestione globale delle opportunità nazionali, per attrarre investimenti e consentire il relativo sviluppo di impresa, in ambito healthcare. Questo l'obiettivo del Convegno “Italia,[...]

Mercoledi 19 Luglio 2017

Dolore addominale cronico, il tetraidrocannabinolo non è superiore al placebo

Uno studio pubblicato sulla rivista Clinical Gastroenterology and Hepatology ha evidenziato che non vi è alcuna differenza tra l'assunzione di tetraidrocannabinolo (THC) e il placebo nel ridurre il dolore in pazienti con dolore addominale cronico. An[...]

Nasce il Manifesto per l'umanizzazione delle cure in oncologia

Presentato oggi a Roma il Manifesto per l'umanizzazione delle cure in oncologia, uno spunto di riflessione sulle sfide dell'oncologia del prossimo futuro. Il Manifesto intende definire un approccio multidisciplinare integrato volto a coniugare il pro[...]

Trattamento delle IBD, cosa possiamo aspettarci nel prossimo futuro?

Per i pazienti con malattie infiammatorie croniche intestinali (IBD) sono in fase di sperimentazione clinica numerose molecole che mirano a diversi pathway infiammazioni coinvolti nella patogenesi di queste malattie. Esperti internazionali, tra cui a[...]

Martedi 18 Luglio 2017

Fda

Epatite C, Fda approva il regime a base di Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir per il ritrattamento di pazienti adulti

L'Fda ha approvato Vosevi, un nuovo regime anti Hcv a base di sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg quale monoterapia in compresse da assumere once a day per la terapia di pazienti con epatite C di genotipo da 1 a 6 precedentemente[...]

Melazzini: dati AIFA testimoniano assoluta sicurezza dei vaccini

Da Aifa arriva una nota a firma del direttore generale il prof. Mario Melazzini, di puntualizzazione sulla sicurezza dei vaccini che riportiamo integralmente.

Diverticolite lieve e complicata, efficacia della rifaximina dalla real life

La rifaximina è efficace nel trattamento della diverticolite sintomatica non complicata (SUDD) e della diverticolite lieve nella pratica ambulatoriale. Tale farmaco riduce rapidamente i sintomi come il dolore addominale, gonfiore o disturbi intestina[...]

FANS, efficaci nella lombalgia cronica ma le prove sono di bassa qualità

Una revisione sistematica della letteratura pubblicata su JAMA Clinical Evidence Synopsis qualche giorno fa evidenzia che gli antinfiammatori non steroidei (FANS) sono associati a un maggiore miglioramento dell'intensità del dolore e della disabilità[...]

Latina, Melazzini (Aifa) visita al sito produttivo di AbbVie Italia

Visita del direttore generale dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), prof. Mario Melazzini, oggi allo stabilimento di Campoverde di Aprilia (LT). "Considero fondamentale, nel mio ruolo di Direttore Generale di AIFA, la conoscenza diretta di quant[...]

Fibrosi polmonare, identificato nuovo target trattamento

In uno studio recentemente pubblicato su The Journal of Experimental Medicine, ricercatori USA hanno dimostrato che una popolazione specifica di cellule del sistema immunitario gioca un ruolo chiave nello sviluppo di fibrosi polmonare. Se i risultati[...]

Pregabalin nel dolore da sciatica, mancano prove concrete sull'inefficacia

Qualche mese fa in un lavoro pubblicato sul New England Journal of Medicine, di Mathieson et al. sostenevano l'inefficacia del pregabalin nel lenire il dolore in pazienti con sciatica in forma acuta e cronica. In due recenti lettere all'editore appar[...]

Lunedi 17 Luglio 2017

Speciale di Pharmastar dal congresso EHA (ematologia). Scarica il PDF di 139 pagine

Nuovo Quaderno di PharmaStar dedicato questa volta al congresso dell'EHA, la European Hematology Association (EHA), l'associazione di ematologi più importante in Europa. In quasi 140 pagine, il Quaderno di PharmaStar fa il punto sulle novità più rece[...]

TBC-HIV, citochine predicono recidive TBC in pazienti sottoposti ad ART

I risultati di uno studio sud-africano, pubblicati su Clinical Infectious Diseases, hanno dimostrato che è possibile predire le recidive di TBC in pazienti HIV+ in terapia antiretrovirale (ART) grazie ad alcune citochine, marker biologici noti di inf[...]

Tramadolo ER, efficace nei disturbi da interruzione d’uso di oppioidi

Le formulazioni a rilascio esteso di tramadolo HCl (tramadolo ER) possono fornire un'opzione di trattamento alternativa per ridurre i sintomi dell’interruzione dell’uso di oppioidi in pazienti che presentano disturbi in questa fase (OUD). Questo è qu[...]

Asma, risposta ad omalizumab sembra variare a seconda del fenotipo

Il beneficio derivante dall'impiego di omalizumab è maggiore nei pazienti con asma allergico ad insorgenza precoce o in quelli con asma severo accompagnato da frequenti esacerbazioni di malattia rispetto a quelli con diverso fenotipo asmatico. Queste[...]

Tripletta grazoprevir/rusazuvir/uprifosbuvir efficace nel ritrattamento dopo precedenti antivirali ad azione diretta

La combinazione antivirale di grazoprevir, ruzasvir e uprifosbuvir, con o senza ribavirina, per 16 o 24 settimane è sicura ed efficace per i pazienti con epatite C che avevano precedentemente fallito il trattamento contenente un inibitore di NS5A. Qu[...]

Osteoporosi, Fda non concede approvazione a romosozumab. Servono altri dati

Anziché l'approvazione, dall'Fda per l'anti osteoporosi romosozumab è arrivata una “complete reponse letter” con la richiesta di altri dati, il che come minimo rimanda al prossimo anno la sospirata approvazione dell'agenzia americana.

Ema

Fibrillazione atriale, ok del CHMP per edoxaban nei pazienti sottoposti a cardioversione

Il Comitato Europeo per i Medicinali ad Uso Umano (CHMP) dell'EMA ha raccomandato l'aggiornamento del RCP autorizzando l'utilizzo dell'anticoagulante orale edoxaban, nei pazienti sottoposti a cardioversione preceduta da ecocardiogramma per via transe[...]

Steatosi epatica non alcolica nei pazienti con HIV, quali i fattori di rischio?

Più di un terzo delle persone affette da HIV presenta una malattia epatica alcolica (NAFLD) in assenza di epatite B o C, secondo i risultati di una meta-analisi e una revisione sistematica pubblicata sulla rivista AIDS. I disturbi metabolici tra cui [...]